漢中市2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗

1、PAGE PAGE 9漢中市2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種工作實(shí)施細(xì)則 為有效防控甲型H1N1流感傳播，科學(xué)、規(guī)范、安全有效的開展?jié)h中市甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種工作，根據(jù)疫苗流通與預(yù)防接種管理?xiàng)l例、衛(wèi)生部和陜西省2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種指導(dǎo)意見等法規(guī)、規(guī)范，制定本接種實(shí)施細(xì)則。一、接種甲型H1N1流感疫苗的目的 為有效防控甲型H1N1流感傳播，降低發(fā)病率和病死率，維持我市正常社會(huì)生產(chǎn)生活秩序，保護(hù)重點(diǎn)人群，保障人民健康。二、甲型H1N1流感疫苗的使用（一）免疫程序。1.疫苗品種：甲型H1N1流感裂解疫苗。2.接種劑量/劑次：15g/0.5mL，1劑次。3.

2、接種部位：上臂外側(cè)三角肌。4.接種途徑：肌肉注射。甲型H1N1流感疫苗與季節(jié)性流感疫苗可以同時(shí)接種，但應(yīng)注意在不同部位接種，若未同時(shí)接種需要間隔28天；免疫規(guī)劃常規(guī)疫苗不能與甲型H1N1流感疫苗同時(shí)接種，必須間隔28天。孕婦建議暫緩接種。（二）接種人群與地區(qū)。1.接種人群：疫苗適用人群的年齡為3歲以上人群。各縣區(qū)衛(wèi)生行政部門要依照疫情嚴(yán)重程度、人口密集程度、人口流動(dòng)性和疫苗供應(yīng)量等因素確定開展甲型流感疫苗接種順序。接種的重點(diǎn)人群為：第一批第一部分疫苗主要用于臨床一線醫(yī)務(wù)人員和參與流調(diào)的疾控人員；第二部分用于關(guān)鍵崗位的醫(yī)療、公共衛(wèi)生服務(wù)人員、托幼機(jī)構(gòu)教職工和學(xué)校學(xué)生及教職工。其余批次用于維護(hù)社會(huì)

3、安全穩(wěn)定的解放軍，武警和公安干警；保證社會(huì)正常運(yùn)行的鐵路、公交、電網(wǎng)、民航、殯葬等關(guān)鍵崗位的服務(wù)人員；慢性呼吸系統(tǒng)疾病和心血管病等慢性病患者。 2.接種地區(qū)：優(yōu)先考慮在已開展兒童信息化工作的縣區(qū)，且在該縣區(qū)必須要在疫情較重、人口密集、人員流動(dòng)性大的并有能力承擔(dān)兒童信息化客戶端軟件數(shù)據(jù)錄入、上傳的接種單位（點(diǎn)）開展甲型H1N1流感疫苗接種工作。3.禁用人群。（1）對雞蛋或疫苗中任何其他成分（包括輔料、甲醛、裂解液等）過敏者，特別是卵清蛋白過敏者；（2）患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)病期、感冒和發(fā)熱者；（3）格林巴利綜合征患者；（4）未控制的癲癇和患其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者；（5）嚴(yán)重

4、過敏體質(zhì)者，對硫酸慶大霉素過敏者；（6）年齡小于3歲者；（7）醫(yī)生認(rèn)為不適合接種的其他人員。甲型H1N1疫苗接種對象、禁忌、注意事項(xiàng)等詳見各廠家疫苗說明書。（三）接種疫苗的時(shí)間。2009年10月下旬在重點(diǎn)人群中開始甲型H1N1流感疫苗接種工作。（四）疫苗接種反應(yīng)。 局部反應(yīng)：常見疼痛；偶見紅、腫、瘙癢。 全身反應(yīng): 常見發(fā)熱、疲勞乏力、頭痛、頭暈、惡心；偶見咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、關(guān)節(jié)疼痛、活動(dòng)異常（活動(dòng)減少/增多）、口干、食欲不振、腹瀉、過敏、胸悶。 以上不良反應(yīng)以輕度為主，主要發(fā)生在接種后24小時(shí)內(nèi)。其他不良反應(yīng)詳見說明書。三、預(yù)防接種工作的實(shí)施（一）接種單位設(shè)置。 必須在具備接種

5、資質(zhì)的工作人員和已取得預(yù)防接種工作資格的預(yù)防接種單位，開展甲型H1N1流感疫苗的接種工作。必要時(shí)，縣級衛(wèi)生行政部門可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)W校等集體單位設(shè)置臨時(shí)接種點(diǎn)，并安排足夠數(shù)量的具備資質(zhì)的接種人員。臨時(shí)接種點(diǎn)應(yīng)具備與接種對象數(shù)量相適應(yīng)的疫苗儲(chǔ)存、疫苗接種基本條件，候種室、預(yù)診室、接種室分開設(shè)置，并有明顯標(biāo)志。接種現(xiàn)場應(yīng)備有腎上腺素等急救藥品和其他搶救設(shè)施，以應(yīng)對現(xiàn)場發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)。（二）疫苗管理。各縣區(qū)疾病預(yù)防控制中心和預(yù)防接種單位接收甲型H1N1流感疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行查驗(yàn)，審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)，生產(chǎn)及運(yùn)輸過程中的冷鏈記錄，并索取由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審

6、核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，保存至超過疫苗有效期年備查。縣區(qū)級疾控中心應(yīng)按照全國疫苗和注射器信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告管理工作方案的要求，對甲型H1N1流感疫苗和注射器的出入庫信息進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報(bào)告，加強(qiáng)疫苗和注射器出入庫登記管理，做到帳、苗相符。（三）冷鏈管理。甲型H1N1流感疫苗要求于28避光保存和運(yùn)輸，嚴(yán)防凍結(jié)。各縣區(qū)疾控中心和接種單位要嚴(yán)格按照疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范的要求，在甲型H1N1流感疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用的各個(gè)環(huán)節(jié)做到冷鏈儲(chǔ)運(yùn)，并做好溫度監(jiān)測工作。（四）接種實(shí)施。甲型H1N1流感疫苗接種工作應(yīng)按照疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例、預(yù)防接種工作規(guī)范的要求實(shí)施，堅(jiān)持“知情同意、自愿免費(fèi)接種”的原則，并嚴(yán)格掌握接種禁忌癥

7、。要加強(qiáng)對疫苗接種工作的指導(dǎo)。接種工作人員在接種前應(yīng)告知受種者或監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，詢問受種者的健康狀況；對無禁忌癥的對象在知情同意并簽訂知情同意書（詳見附件）后方可接種疫苗；接種疫苗時(shí)要嚴(yán)格實(shí)施預(yù)防接種安全注射，做到一人一針一管；接種后現(xiàn)場留觀30分鐘。為防止發(fā)生群體性癔癥，實(shí)施群體性接種時(shí)，應(yīng)合理安排，避免過多受種者過于集中的在同一地點(diǎn)同時(shí)接種和現(xiàn)場留觀。四、接種資料登記與報(bào)告對甲型H1N1流感疫苗接種對象實(shí)施預(yù)防接種個(gè)案信息管理，做好接種對象的登記工作，并通過兒童預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)接種點(diǎn)客戶端V2.42版網(wǎng)絡(luò)上報(bào)（升級補(bǔ)丁及視頻教材請至中國免疫規(guī)劃

8、中心網(wǎng)站下載，具體網(wǎng)址： HYPERLINK /cn/lista.jsp?column_id=424&column_layer=300424 /cn/lista.jsp?column_id=424&column_layer=300424）。接種完成后，逐級報(bào)告工作總結(jié)。詳見漢中市甲型H1N1流感疫苗接種信息報(bào)告管理辦法。五、接種后異常反應(yīng)監(jiān)測和處理在實(shí)施甲型H1N1流感疫苗接種的接種單位，應(yīng)通過全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)開展甲型H1N1流感疫苗接種后疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。一旦發(fā)現(xiàn)甲型H1N1流感疫苗接種后疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，各縣級疾控中心及時(shí)組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組

9、進(jìn)行調(diào)查診斷，并妥善做好預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定和處理工作。各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)建立接種工作緊急叫停機(jī)制，及時(shí)有效應(yīng)對出現(xiàn)的嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，確保接種安全。詳見漢中市甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)監(jiān)測處置辦法。六、督導(dǎo)和評價(jià)各級衛(wèi)生行政部門和疾控機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對接種實(shí)施工作的督導(dǎo)，尤其要加強(qiáng)對接種單位設(shè)置、疫苗管理、冷鏈管理、接種實(shí)施、接種資料登記和報(bào)告、異常反應(yīng)的檢測和處理等方面工作的督導(dǎo)檢查。各級衛(wèi)生行政部門組織開展甲型H1N1流感疫苗接種的疫苗安全性、免疫學(xué)效果、流行病學(xué)和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)效果評價(jià)工作。附件;甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接種知情同意書（樣本）附件甲型H1N1流感病毒裂

10、解疫苗接種知情同意書（樣本）甲型H1N1流感由甲型H1N1流感病毒引起，通過呼吸道傳播。甲型H1N1流感病毒裂解疫苗是目前預(yù)防流感的有效手段。選擇產(chǎn)品：由 公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。產(chǎn)品劑量包裝 ml/支（兒童劑型）、 ml/支（成人劑型）。推薦受種者：3歲至60歲人群，特別是有發(fā)生流感并發(fā)癥危險(xiǎn)的人群、容易感染或發(fā)生流感暴發(fā)流行的人群和可能將流感傳播給高危人群的人群。接種原則：為了預(yù)防甲型H1N1流感，向上述人群推薦接種本產(chǎn)品。根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例,由國家出資免費(fèi)接種，公民本著“知情同意、自愿接種”的原則詳細(xì)閱讀知情同意書并簽字同意后自愿接種。接種程序和接種劑量：本疫

11、苗接種1劑，每一次人用劑量0.5ml。用法：于上臂外側(cè)三角肌肌內(nèi)注射?？赡馨l(fā)生的不良反應(yīng)：局部不良反應(yīng)：常見疼痛；偶見紅、腫、瘙癢。全身不良反應(yīng)：常見發(fā)熱、疲勞乏力、頭痛、頭暈、惡心；偶見咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、關(guān)節(jié)疼痛、活動(dòng)異常（活動(dòng)減少/增多）、口干、食欲不振、腹瀉、過敏、胸悶。以上不良反應(yīng)以輕度為主，主要發(fā)生在接種后24小時(shí)內(nèi)。如出現(xiàn)以上未提及的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)生取得聯(lián)系。嚴(yán)重不良反應(yīng)：接種季節(jié)性流感疫苗還可能發(fā)生罕見的不良反應(yīng)，如：休克、血管炎樣一過性腎功能受損，神經(jīng)系統(tǒng)疾病，例如腦脊髓炎、神經(jīng)炎、神經(jīng)痛、感覺異常、驚厥、一過性血小板減少、格林-巴利（Guillain-Ba

12、rre）綜合征等。接種本疫苗時(shí)，也可能發(fā)生上述風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)重可致殘及危及生命。禁忌癥對雞蛋或疫苗中任何其他成份（包括輔料、甲醛、裂解劑等），特別是卵清蛋白過敏者?；技毙约膊?、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期、感冒和發(fā)熱者。未控制的癲癇和患其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者，有格林巴利綜合征病史者。對硫酸慶大霉素有過敏史者。其他注意事項(xiàng)1以下情況者慎用：家族和個(gè)人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者。2接受疫苗注射者在注射后應(yīng)留觀至少30分鐘。3注射免疫球蛋白者應(yīng)至少間隔1個(gè)月以上接種本疫苗，以免影響免疫效果。4本品注射后出現(xiàn)任何神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)者，禁止再次使用。5特殊人群的使用：孕婦：目前尚無本疫苗是否對孕婦和胎兒產(chǎn)生影響的相關(guān)研究數(shù)據(jù)，應(yīng)充分權(quán)衡利弊后決定是否使用本品。哺乳期婦女：目前尚無人類接種此疫苗后是否進(jìn)入乳汁的相關(guān)研究數(shù)據(jù)，應(yīng)充分權(quán)衡利弊后決定是否使用本品。6藥物的相互作用與其他疫苗同時(shí)接種：目前沒有數(shù)據(jù)可以評估本品與其他疫苗共同接種的反應(yīng)。本品尚未進(jìn)行同期（先、后或同時(shí)）接種季節(jié)性流感疫苗對本疫苗免疫原性影響的臨床研究。接種本疫苗時(shí)應(yīng)避免同時(shí)接種其他疫苗。免疫抑制藥物：包括免疫抑制劑、化療藥、抗代謝藥物、烷化劑、細(xì)胞毒素類藥物、皮質(zhì)類固醇類藥物等，可能會(huì)降低機(jī)體對本品的免疫應(yīng)答。受種者同時(shí)使用上述藥物時(shí)應(yīng)詳細(xì)告知接種醫(yī)師