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文檔簡介
1、輕中度抑郁障礙治療的新進展第一張,PPT共六十頁,創(chuàng)作于2022年6月抑郁-生命如此脆弱世界不同國家和地區(qū)患病率大約5-10,約13%20% 的人一生中曾有過一次抑郁體驗(WHO)在當前世界十大疾病中,抑郁癥名列第5位預計到2020年將躍升到第2位估計我國的抑郁癥患者約3000萬抑郁癥最嚴重的后果是自殺,約15抑郁癥患者最終死于自殺自殺行為者中大約70患有抑郁癥國內的資料顯示綜合醫(yī)院門診患者診斷率和治療率10%-20%第二張,PPT共六十頁,創(chuàng)作于2022年6月Twelve-month (12-mo) prevalence of WMH-CIDI/DSM-IV disordersMood Di
2、sorders PrevalenceUnited StatesUkraineFranceNetherlandsColombiaLebanonBelgiumSpainMexicoItalyGermanyJapanPRC BeijingPRC ShanghaiNigeria第三張,PPT共六十頁,創(chuàng)作于2022年6月4Prevalence of 12-month WMH-CIDI/DSM-IV disorders by severity across countriesBelgiumColombiaFranceGermanyItalyJapanLebanonMexicoNetherlandsNig
3、eriaPRC BeijingPRC ShanghaiSpainUkraineUnited StatesSeriousModerateMildProportion of cases第四張,PPT共六十頁,創(chuàng)作于2022年6月中國精神障礙的治療率0.05III期臨床試驗療效評價第四十九張,PPT共六十頁,創(chuàng)作于2022年6月中醫(yī)驗證增補臨床試驗目的設計方法隨機、雙盲、平行、對照的多中心臨床試驗評價舒肝解郁膠囊與安慰劑對照治療輕、中度抑郁癥(肝郁脾虛證)的療效與安全性。 受試者年齡18-65歲,符合CCMD-3診斷為抑郁發(fā)作符合中醫(yī)辨證屬肝郁脾虛且基線中醫(yī)證候量化評分11分輕中度抑郁癥(HAMD-
4、17分為17-28 ) 第五十張,PPT共六十頁,創(chuàng)作于2022年6月治療組每日2次口服1440mg舒肝解郁膠囊,共6周對照組每日2次口服1440mg安慰劑,共6周。 評估指標用藥方案主要療效指標:HAMD-17評價,HAMD-17量表減分率判定療效次要療效指標:中醫(yī)證候療效評分、HAMA評分以及以及CGI評分。 補充臨床試驗-中醫(yī)驗證方案中醫(yī)驗證增補臨床第五十一張,PPT共六十頁,創(chuàng)作于2022年6月增補臨床研究結果舒肝解郁治療輕中度抑郁療效顯著,優(yōu)于安慰劑中醫(yī)驗證臨床試驗療效評價P 0.05;*與基線相比,P 0.01*(周)補充試驗治療前后各時點總分值變化情況中醫(yī)證候量化評分舒肝解郁快速
5、顯著改善中醫(yī)“郁病”癥狀第五十三張,PPT共六十頁,創(chuàng)作于2022年6月上市前臨床研究結果顯示:舒肝解郁膠囊具有良好的安全耐受性第五十四張,PPT共六十頁,創(chuàng)作于2022年6月功能主治(適應癥)舒肝解郁,健脾安神適用于輕、中度單相抑郁癥屬肝郁脾虛證者癥見情緒低落、興趣下降、遲滯、入睡困難、早醒、多夢、緊張不安、急躁易怒、食少納呆、胸悶、疲乏無力、多汗、疼痛、舌苔白或膩,脈弦或細等。*根據(jù)產品說明書第五十五張,PPT共六十頁,創(chuàng)作于2022年6月舒肝解郁膠囊組療效與氟西汀相當,無顯著差異。安全性顯著優(yōu)于對照組。 結論舒肝解郁膠囊的抗抑郁療效優(yōu)于安慰劑,安全性與安慰劑相當。 舒肝解郁膠囊臨床研究總結第五十六張,PPT共六十頁,創(chuàng)作于2022年6月舒肝解郁膠囊的臨床優(yōu)勢ABC與其它經典抗抑郁藥比較價格更經濟,減少治療負擔療效相當,安全性更高服用方便,起始劑量即有效治療劑量第五十七張,PPT共六十頁,創(chuàng)作于2022年6月123首個被SFDA批準治療輕中度抑郁的中藥新藥國家處方發(fā)明專利藥療效確切,安全性好、性價比高舒肝解郁膠囊 滿足輕中度抑郁治療的
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