生物安全管理制度總

1、生物安全管理制度一、病原（微）生物實驗室人員準入制度1、為加強病原（微）生物實驗室的人員準入管理，保障實驗室工作的安全和實驗 人員的健康，根據(jù)病原微生物實驗室生物安全管理條例及相關法規(guī)，制定本制 度。2、本制度適用于進入病原（微）生物實驗室參觀（訪問）及從事病原（微）生物 實驗活動等人員的管理，人員包括實驗室工作人員、管理人員、聘用人員、學生、 進修生、協(xié)作人員、訪問學者和參觀（訪問）人員以及其他因工作需要進入實驗室 的人員。3、參觀（訪問）病原（微）生物實驗室的外來人員（包括外籍人員）必須獲得有 關部門的批準后方可進入實驗室參觀（訪問）。外來人員（包括外籍人員）參觀（訪問）生物安全二級及以下

2、病原（微）生物 實驗室（從事高致病性病原（微）生物實驗活動的實驗室除外），須經(jīng)實驗室設立 單位負責人或生物安全委員會審批后，在實驗室負責人或其委托人陪同下方可參觀 （訪問）實驗室。4、對于本單位實驗人員（包括聘用人員），除滿足第四條第（一）款的要求，且 必須達到以下標準，方可獲得準入資格：.生物安全相關法律法規(guī)、標準以及本單位實驗室生物安全管理規(guī)章制 度。.國家相關標準、規(guī)范。.實驗室生物安全通用要求和專業(yè)要求。.實驗室生物安全操作和防護技能。.專業(yè)知識和技能培訓，充分了解工作內(nèi)容及潛在危險。.實驗室環(huán)境設施、儀器設備的技術參數(shù)和操作規(guī)程。.緊急情況下正確的應對措施。5、實驗室工作人員應在身體

3、狀況良好的情況下，進入實驗室控制區(qū)域工作。如有 下列情況之一者，暫時不得進入相應級別生物安全實驗室工作：1 / 71）患發(fā)熱性疾病。2）已經(jīng)在實驗室內(nèi)連續(xù)工作4小時以上，或者其他原因造成的疲勞狀態(tài)。3）皮膚損傷。4）實驗室負責人認為由于身體原因所致不適合在相應級別生物安全實驗室工作的其他情況。:、感染性材料管理制度.傳染病生物樣本須由具有資質(zhì)的專業(yè)技術人員采集，采集、運輸、保藏必須 符合相應危險等級要求，并同時附樣本的相關信息。.采集和實驗所涉及到一切可能含有高致病性一、二類菌毒種的傳染病生物樣 本、培養(yǎng)物、斜面等應在相關負責人的監(jiān)督下及時安全地進行高壓滅菌消毒處 理，并就分離和銷毀情況作好詳

4、細記錄。.對感染樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置以及樣品的識別等各個環(huán)節(jié)實施有效 的控制，確保檢驗結(jié)果準確、可靠。.有專人負責對送檢樣品的完整性、樣品狀況和樣品檢驗的適宜性，包括樣品 接收時的性狀進行驗收。.有專人負責做好樣品登記、編號、入庫以及樣品狀態(tài)標識（留樣、待檢、在 檢和檢畢）工作。需要時，按要求保留復測樣和備份樣。.實驗室人員應對制備、測試、傳遞過程中的樣品加以防護，避免非檢驗性損 壞。.樣品應有專問貯存，專人負責，限制無關人員進入。樣品應分類存放，標識 清楚。.樣品保存期滿應及時處理，樣品處理應符合環(huán)境保護的要求。三、員工健康管理制度1、為了規(guī)范醫(yī)院職業(yè)健康檢查工作，加強職業(yè)健康監(jiān)護管

5、理，保護員工健康， 根據(jù)有關法規(guī)，制定本制度。2、本制度主要包括職業(yè)健康檢查、職業(yè)健康監(jiān)護檔案管理等內(nèi)容。3、建立健全職業(yè)健康監(jiān)護制度，保證職業(yè)健康監(jiān)護工作的開展。4、醫(yī)院組織從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的員工進行職業(yè)健康檢查。員工接受職業(yè) 健康檢查應當視同正常出勤。5、醫(yī)院不安排有職業(yè)禁忌的員工從事其所禁忌的作業(yè)。6、醫(yī)院不安排未成年工從事接觸職業(yè)病危害的作業(yè)；不安排孕期、哺乳期的女 員工從事對本人和胎兒、嬰兒有危害的作業(yè)。7、醫(yī)院組織接觸職業(yè)病危害因素的員工進行定期職業(yè)健康檢查。發(fā)現(xiàn)職業(yè)禁忌或者有與所從事職業(yè)相關的健康損害的員工，醫(yī)院會及時調(diào)離其 原工作崗位，并妥善安置。8、員工職業(yè)健康檢查的費

6、用，由醫(yī)院承擔。9、本醫(yī)院定期職業(yè)健康檢查的周期一般為一年。10、醫(yī)院會及時將職業(yè)健康檢查結(jié)果如實告知員工。11、醫(yī)院建立職業(yè)健康監(jiān)護檔案。12、醫(yī)院按規(guī)定妥善保存職業(yè)健康監(jiān)護檔案。13、員工有權查閱、復印其本人職業(yè)健康監(jiān)護檔案。四、定期生物安全目查制度1、生物安全是關系到醫(yī)療安全的一件大事，是保證各項工作正常開展的基本條件，因此必 須堅持定期安全自檢制度。2、自檢分醫(yī)院自檢和科室自檢。醫(yī)院自檢每半年進行一次，科室每季度進行一次。醫(yī)院自 檢由醫(yī)字生物安全管理委員會執(zhí)行，科室生物安全小組對本部門生物安全情況進行檢查。3、自檢內(nèi)容可參照病原微生物實驗室生物安全管理條例，并認真做好自檢記錄、檢查項目

7、包括：(1)實驗室生物安全執(zhí)行情況 ？(2)事故記錄及處理？ TOC o 1-5 h z (3)可燃、易燃、可傳染性、放射性和有毒物質(zhì)的存放情況？(4)去污染和廢棄物處理程序及記錄？(5)實驗室設施、設備、人員的狀態(tài)？(6)生物安全宣傳教育情況 ？實驗室管理層有責任確保安全檢查的執(zhí)行。每年應對工作場所至少檢查一次，以保證：1)應急裝備、警報體系和撤離程序功能及狀態(tài)正常；2)用于危險物質(zhì)漏出控制的程序和物品狀態(tài)，包括緊急淋浴；3)對可燃易燃性、可傳染性、放射性和有毒物質(zhì)的存放進行適當?shù)姆雷o和控制；4)去污染和廢棄物處理程序的狀態(tài)；5)實驗室設施、設備、人員的狀態(tài)。四、對兩級自檢中發(fā)現(xiàn)的問題要及時

8、進行整改。五、實驗室資料檔案管理制度實驗室內(nèi)儀器設備的使用說明書，合格證，校驗記錄專人，專柜保存。凡有機器運轉(zhuǎn)和通電的設備，人員不得離開（對有自控保險裝置除外），并記錄相應的運轉(zhuǎn)數(shù)據(jù)，存檔備查。凡對實驗室養(yǎng)護箱（池）等有規(guī)定要求的溫度，濕度，碳化濃度等均要求嚴格控制，并有專人負責每天記錄，分類存放。實驗報告是判定原材料，半成品，成品質(zhì)量的主要技術依據(jù)，要求認真，完整填寫。實驗數(shù)據(jù)及結(jié)果，須由實驗指導老師簽名確認。實驗報告應用專用紙張統(tǒng)一印刷，格式應滿足所作試驗的具體要 求。實驗報告應存檔資料室，由專人，專柜，統(tǒng)一保管。所有資料，報告，未經(jīng)允許不得帶出資料室，確認需要使用相關資 料時，應由實驗室

9、主任批注后，方可借出，要求按規(guī)定時間歸還。資料室要做好清潔，防潮，防火，防盜等相關安防工作。實驗室工作人員應做好生物安全檢樣的登記、編號。實驗室工作人員應嚴格按照操作規(guī)程，做好原始記錄，認真核對檢驗結(jié)果，及時填寫檢驗報告（底稿）并歸檔，從事高致病性病原微生物的相關記錄保存期至少20年。實驗室所有影響檢測和校準的儀器的使用、保管，定期校準檢修情況應歸檔。六、生物安全管理及實驗室人員的培訓和考核制度為提高全員的自我保護和保護他人意識，在員工中牢固樹立“安全第一”的思想，使員工 懂得生物安全的基本知識，特制定本制度。1、醫(yī)院實行“三級”（院、科、組）安全教育培訓。醫(yī)院的培訓由生物安全管理部門組織 實

10、施，科室的培訓由各科室的主要負責人組織實施，組的培訓由各班組長負責組織實施。2、培訓計劃的制定。根據(jù)醫(yī)院制定的年度培訓計劃，由生物安全管理部門負責制定半年、 季度、月培訓計劃；各科、組根據(jù)醫(yī)院的培訓計劃，制定相應的培訓計劃。3、培訓的原則。要本著“要精、要管用”的原則，培訓應有針對性和實效性。4、培訓的內(nèi)容：生物安全的法律法規(guī)、基本知識、管理制度、操作規(guī)程、操作技能、及事 故案例分析等。醫(yī)院培訓以生物安全的法律法規(guī)、方針政策、規(guī)范和醫(yī)院的規(guī)章制度為 主；科室、班組培訓以安全操作規(guī)程、勞動紀律、崗位職責、工藝流程、事故案例剖析等 為主。5、培訓的形式。學習可采取靈活多樣的培訓形式。如課堂學習、實

11、地參觀、實際演練、安 全技能比賽、看錄像、研討交流、現(xiàn)場示范等。6、培訓的學時要求。（高危行業(yè)主要負責人和安全管理人員的資格培訓學時不得少于48學時，每年不得少于 16學時；其他行業(yè)主要負責人培訓不得少于24學時，每年不得少于8學時；新從業(yè)人員不得少于 24學時，高危行業(yè)不得少于 48學時） 7、新技術、新設備在使用前，必須進行安全教育培訓；新人員和轉(zhuǎn)崗人員在上崗前，必須 進行安全教育培訓，新從業(yè)人員必須經(jīng)“三級”安全教育培訓后方可上崗。8、建立培訓檔案，實行登記存檔制度。要建立培訓臺帳，培訓結(jié)束培訓計劃、培訓名單、 課程表等有關資料存入培訓檔案。9、對培訓效果由院生物安全管理委員會進行考核，

12、并與個人獎懲制度掛鉤七、意外事故處理與報告制度1、實驗室工作人員出現(xiàn)與本實驗室從事的病原微生物相關實驗活動有關的感染臨床癥狀 或者體征時，實驗室負責人應當向單位領導報告，同時派專人陪同及時就診；實驗室工 作人員應當將近期所接觸的病原微生物的種類和危險程度如實告知診治醫(yī)療機構。2、實驗室發(fā)生病原微生物泄漏時，實驗室工作人員應當立即采取控制措施，并同時向單 位領導報告。3、單位領導接到報告后，應立即啟動實驗室感染應急處置預案；確認發(fā)生實驗室感染或 者高致病性病原微生物泄漏的，應當依照條例第十七條的規(guī)定報告，并同時采取 控制措施，對有關人員進行醫(yī)學觀察或者隔離治療，封閉實驗室，防止擴散。4、衛(wèi)生行政

13、主管部門接到關于實驗室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的 報告，或者發(fā)現(xiàn)實驗室從事病原微生物相關實驗活動造成實驗室感染事故的，應當立 即組織疾病預防控制機構、醫(yī)療機構以及其他有關機構依法采取下列預防、控制措 施：5、醫(yī)療機構及其執(zhí)行職務的醫(yī)務人員發(fā)現(xiàn)由于實驗室感染而引起的與高致病性病原微生 物相關的傳染病病人、疑似傳染病病人，診治的醫(yī)療機構應當依照條例第四十七 條的規(guī)定進行報告。接到報告的衛(wèi)生行政主管部門應當依照條例第四十六條和本 辦法第三十三條的規(guī)定采取預防、控制措施。八、實驗室安全保衛(wèi)制度為了加強實驗室安全保衛(wèi)工作和清潔衛(wèi)生工作的管理，保證科研工作正常有序的進 行，經(jīng)研究決定制定

14、本制度。做好保密工作，實驗室保密內(nèi)容（不限于此）包括實驗記錄、專有技術、技術資料、 實驗數(shù)據(jù)、科學研究課題的思路、技術路線等，未經(jīng)實驗室負責人同意均不得向?qū)嶒炇乙?外的國內(nèi)任何單位和個人透露和提供，更不得向國外任何單位和個人透露和提供。如因科 研需要必須與有關單位交流思想、實驗材料的必須向?qū)嶒炇覉蟾?，征得實驗室同意后方?進行，否則實驗室將依法追究有關當事人的法律責任。做好安全保衛(wèi)工作，是實驗室得以正常運行的前提條件和保證，因此全體工作人員務 必自覺維護和嚴格遵守實驗室制定的有關安全管理的一切規(guī)章制度。其有關制度如下：.實驗室分工負責安全的主任（副主任）全面負責實驗室設備及人員的安全工作。.分

15、室主管須有一人分工負責本分室的安全工作。.每個大型儀器責任人即為實驗室安全員，負責本室日常的安全工作：安全監(jiān)督、安全教 育以及采取各種防火、防水和防盜的安全措施。.嚴格執(zhí)行門衛(wèi)出入制度。門衛(wèi)負責實施實驗室大樓出入登記制度，以及大樓的防火、防 水、防盜工作。.所有實驗室成員必須樹立安全第一的思想，提高警惕性，克服麻痹思想，人人重視做好 安全防患工作。任何實驗（含野外地質(zhì)調(diào)查）都要有安全防護措施，重大設備要有安全操 作規(guī)程。.實驗前要進行全面的安全檢查，如有運行中的儀器設備，現(xiàn)場不能無人監(jiān)守，實驗完畢 離開實驗室之前要關好門窗，切斷電源，水源和火源。.實驗室內(nèi)嚴禁吸煙，嚴禁私人使用電爐取暖、燒水、

16、做飯。.劇毒物品管理辦法按本手冊專項管理辦法執(zhí)行。.電爐、烘箱要設置在不燃的基礎上，使用電烘箱要安裝測溫控制裝置，嚴格掌握烘烤溫 度。電熱設備用完后應立即切斷電源，未經(jīng)實驗室負責人同意，任何人不得裝接新的電 源。.使用易燃易爆氣體，盛裝氧、氫等氣體的氣瓶應與實驗室相應設施隔開。使用電爐、 酒精燈等要遠離化學易燃物品。.做易燃液體蒸儲、回收、回流、提取操作時，要有專人負責，在專用設施內(nèi)進行，周 圍不得放置化學易燃易爆等危險品。.在使用有毒物質(zhì)或進行能產(chǎn)生有害氣體實驗時，應在不燃結(jié)構的通風櫥內(nèi)進行。.實驗室預備有相應的消防器材，各大型儀器室要指派專人負責與管理，其管理人員均 應參加學校安全消防的培訓。