生物安全管理制度總

1、生物安全管理制度一、病原（微）生物實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度1、為加強(qiáng)病原（微）生物實(shí)驗(yàn)室的人員準(zhǔn)入管理，保障實(shí)驗(yàn)室工作的安全和實(shí)驗(yàn) 人員的健康，根據(jù)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例及相關(guān)法規(guī)，制定本制 度。2、本制度適用于進(jìn)入病原（微）生物實(shí)驗(yàn)室參觀（訪問(wèn)）及從事病原（微）生物 實(shí)驗(yàn)活動(dòng)等人員的管理，人員包括實(shí)驗(yàn)室工作人員、管理人員、聘用人員、學(xué)生、 進(jìn)修生、協(xié)作人員、訪問(wèn)學(xué)者和參觀（訪問(wèn)）人員以及其他因工作需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室 的人員。3、參觀（訪問(wèn)）病原（微）生物實(shí)驗(yàn)室的外來(lái)人員（包括外籍人員）必須獲得有 關(guān)部門的批準(zhǔn)后方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室參觀（訪問(wèn)）。外來(lái)人員（包括外籍人員）參觀（訪問(wèn)）生物安全二級(jí)及以下

2、病原（微）生物 實(shí)驗(yàn)室（從事高致病性病原（微）生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室除外），須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立 單位負(fù)責(zé)人或生物安全委員會(huì)審批后，在實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或其委托人陪同下方可參觀 （訪問(wèn)）實(shí)驗(yàn)室。4、對(duì)于本單位實(shí)驗(yàn)人員（包括聘用人員），除滿足第四條第（一）款的要求，且 必須達(dá)到以下標(biāo)準(zhǔn)，方可獲得準(zhǔn)入資格：.生物安全相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)以及本單位實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)章制 度。.國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。.實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求和專業(yè)要求。.實(shí)驗(yàn)室生物安全操作和防護(hù)技能。.專業(yè)知識(shí)和技能培訓(xùn)，充分了解工作內(nèi)容及潛在危險(xiǎn)。.實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施、儀器設(shè)備的技術(shù)參數(shù)和操作規(guī)程。.緊急情況下正確的應(yīng)對(duì)措施。5、實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)在身體

3、狀況良好的情況下，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域工作。如有 下列情況之一者，暫時(shí)不得進(jìn)入相應(yīng)級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室工作：1 / 71）患發(fā)熱性疾病。2）已經(jīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)連續(xù)工作4小時(shí)以上，或者其他原因造成的疲勞狀態(tài)。3）皮膚損傷。4）實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人認(rèn)為由于身體原因所致不適合在相應(yīng)級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室工作的其他情況。:、感染性材料管理制度.傳染病生物樣本須由具有資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員采集，采集、運(yùn)輸、保藏必須 符合相應(yīng)危險(xiǎn)等級(jí)要求，并同時(shí)附樣本的相關(guān)信息。.采集和實(shí)驗(yàn)所涉及到一切可能含有高致病性一、二類菌毒種的傳染病生物樣 本、培養(yǎng)物、斜面等應(yīng)在相關(guān)負(fù)責(zé)人的監(jiān)督下及時(shí)安全地進(jìn)行高壓滅菌消毒處 理，并就分離和銷毀情況作好詳

4、細(xì)記錄。.對(duì)感染樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置以及樣品的識(shí)別等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效 的控制，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。.有專人負(fù)責(zé)對(duì)送檢樣品的完整性、樣品狀況和樣品檢驗(yàn)的適宜性，包括樣品 接收時(shí)的性狀進(jìn)行驗(yàn)收。.有專人負(fù)責(zé)做好樣品登記、編號(hào)、入庫(kù)以及樣品狀態(tài)標(biāo)識(shí)（留樣、待檢、在 檢和檢畢）工作。需要時(shí)，按要求保留復(fù)測(cè)樣和備份樣。.實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)對(duì)制備、測(cè)試、傳遞過(guò)程中的樣品加以防護(hù)，避免非檢驗(yàn)性損 壞。.樣品應(yīng)有專問(wèn)貯存，專人負(fù)責(zé)，限制無(wú)關(guān)人員進(jìn)入。樣品應(yīng)分類存放，標(biāo)識(shí) 清楚。.樣品保存期滿應(yīng)及時(shí)處理，樣品處理應(yīng)符合環(huán)境保護(hù)的要求。三、員工健康管理制度1、為了規(guī)范醫(yī)院職業(yè)健康檢查工作，加強(qiáng)職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管

5、理，保護(hù)員工健康， 根據(jù)有關(guān)法規(guī)，制定本制度。2、本制度主要包括職業(yè)健康檢查、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案管理等內(nèi)容。3、建立健全職業(yè)健康監(jiān)護(hù)制度，保證職業(yè)健康監(jiān)護(hù)工作的開展。4、醫(yī)院組織從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的員工進(jìn)行職業(yè)健康檢查。員工接受職業(yè) 健康檢查應(yīng)當(dāng)視同正常出勤。5、醫(yī)院不安排有職業(yè)禁忌的員工從事其所禁忌的作業(yè)。6、醫(yī)院不安排未成年工從事接觸職業(yè)病危害的作業(yè)；不安排孕期、哺乳期的女 員工從事對(duì)本人和胎兒、嬰兒有危害的作業(yè)。7、醫(yī)院組織接觸職業(yè)病危害因素的員工進(jìn)行定期職業(yè)健康檢查。發(fā)現(xiàn)職業(yè)禁忌或者有與所從事職業(yè)相關(guān)的健康損害的員工，醫(yī)院會(huì)及時(shí)調(diào)離其 原工作崗位，并妥善安置。8、員工職業(yè)健康檢查的費(fèi)

6、用，由醫(yī)院承擔(dān)。9、本醫(yī)院定期職業(yè)健康檢查的周期一般為一年。10、醫(yī)院會(huì)及時(shí)將職業(yè)健康檢查結(jié)果如實(shí)告知員工。11、醫(yī)院建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。12、醫(yī)院按規(guī)定妥善保存職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。13、員工有權(quán)查閱、復(fù)印其本人職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。四、定期生物安全目查制度1、生物安全是關(guān)系到醫(yī)療安全的一件大事，是保證各項(xiàng)工作正常開展的基本條件，因此必 須堅(jiān)持定期安全自檢制度。2、自檢分醫(yī)院自檢和科室自檢。醫(yī)院自檢每半年進(jìn)行一次，科室每季度進(jìn)行一次。醫(yī)院自 檢由醫(yī)字生物安全管理委員會(huì)執(zhí)行，科室生物安全小組對(duì)本部門生物安全情況進(jìn)行檢查。3、自檢內(nèi)容可參照病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例，并認(rèn)真做好自檢記錄、檢查項(xiàng)目

7、包括：(1)實(shí)驗(yàn)室生物安全執(zhí)行情況 ？(2)事故記錄及處理？ TOC o 1-5 h z (3)可燃、易燃、可傳染性、放射性和有毒物質(zhì)的存放情況？(4)去污染和廢棄物處理程序及記錄？(5)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、人員的狀態(tài)？(6)生物安全宣傳教育情況 ？實(shí)驗(yàn)室管理層有責(zé)任確保安全檢查的執(zhí)行。每年應(yīng)對(duì)工作場(chǎng)所至少檢查一次，以保證：1)應(yīng)急裝備、警報(bào)體系和撤離程序功能及狀態(tài)正常；2)用于危險(xiǎn)物質(zhì)漏出控制的程序和物品狀態(tài)，包括緊急淋??；3)對(duì)可燃易燃性、可傳染性、放射性和有毒物質(zhì)的存放進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和控制；4)去污染和廢棄物處理程序的狀態(tài)；5)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、人員的狀態(tài)。四、對(duì)兩級(jí)自檢中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要及時(shí)

8、進(jìn)行整改。五、實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器設(shè)備的使用說(shuō)明書，合格證，校驗(yàn)記錄專人，專柜保存。凡有機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)和通電的設(shè)備，人員不得離開（對(duì)有自控保險(xiǎn)裝置除外），并記錄相應(yīng)的運(yùn)轉(zhuǎn)數(shù)據(jù)，存檔備查。凡對(duì)實(shí)驗(yàn)室養(yǎng)護(hù)箱（池）等有規(guī)定要求的溫度，濕度，碳化濃度等均要求嚴(yán)格控制，并有專人負(fù)責(zé)每天記錄，分類存放。實(shí)驗(yàn)報(bào)告是判定原材料，半成品，成品質(zhì)量的主要技術(shù)依據(jù)，要求認(rèn)真，完整填寫。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及結(jié)果，須由實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)老師簽名確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)報(bào)告應(yīng)用專用紙張統(tǒng)一印刷，格式應(yīng)滿足所作試驗(yàn)的具體要 求。實(shí)驗(yàn)報(bào)告應(yīng)存檔資料室，由專人，專柜，統(tǒng)一保管。所有資料，報(bào)告，未經(jīng)允許不得帶出資料室，確認(rèn)需要使用相關(guān)資 料時(shí)，應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室

9、主任批注后，方可借出，要求按規(guī)定時(shí)間歸還。資料室要做好清潔，防潮，防火，防盜等相關(guān)安防工作。實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)做好生物安全檢樣的登記、編號(hào)。實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程，做好原始記錄，認(rèn)真核對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果，及時(shí)填寫檢驗(yàn)報(bào)告（底稿）并歸檔，從事高致病性病原微生物的相關(guān)記錄保存期至少20年。實(shí)驗(yàn)室所有影響檢測(cè)和校準(zhǔn)的儀器的使用、保管，定期校準(zhǔn)檢修情況應(yīng)歸檔。六、生物安全管理及實(shí)驗(yàn)室人員的培訓(xùn)和考核制度為提高全員的自我保護(hù)和保護(hù)他人意識(shí)，在員工中牢固樹立“安全第一”的思想，使員工 懂得生物安全的基本知識(shí)，特制定本制度。1、醫(yī)院實(shí)行“三級(jí)”（院、科、組）安全教育培訓(xùn)。醫(yī)院的培訓(xùn)由生物安全管理部門組織 實(shí)

10、施，科室的培訓(xùn)由各科室的主要負(fù)責(zé)人組織實(shí)施，組的培訓(xùn)由各班組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織實(shí)施。2、培訓(xùn)計(jì)劃的制定。根據(jù)醫(yī)院制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃，由生物安全管理部門負(fù)責(zé)制定半年、 季度、月培訓(xùn)計(jì)劃；各科、組根據(jù)醫(yī)院的培訓(xùn)計(jì)劃，制定相應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃。3、培訓(xùn)的原則。要本著“要精、要管用”的原則，培訓(xùn)應(yīng)有針對(duì)性和實(shí)效性。4、培訓(xùn)的內(nèi)容：生物安全的法律法規(guī)、基本知識(shí)、管理制度、操作規(guī)程、操作技能、及事 故案例分析等。醫(yī)院培訓(xùn)以生物安全的法律法規(guī)、方針政策、規(guī)范和醫(yī)院的規(guī)章制度為 主；科室、班組培訓(xùn)以安全操作規(guī)程、勞動(dòng)紀(jì)律、崗位職責(zé)、工藝流程、事故案例剖析等 為主。5、培訓(xùn)的形式。學(xué)習(xí)可采取靈活多樣的培訓(xùn)形式。如課堂學(xué)習(xí)、實(shí)

11、地參觀、實(shí)際演練、安 全技能比賽、看錄像、研討交流、現(xiàn)場(chǎng)示范等。6、培訓(xùn)的學(xué)時(shí)要求。（高危行業(yè)主要負(fù)責(zé)人和安全管理人員的資格培訓(xùn)學(xué)時(shí)不得少于48學(xué)時(shí)，每年不得少于 16學(xué)時(shí)；其他行業(yè)主要負(fù)責(zé)人培訓(xùn)不得少于24學(xué)時(shí)，每年不得少于8學(xué)時(shí)；新從業(yè)人員不得少于 24學(xué)時(shí)，高危行業(yè)不得少于 48學(xué)時(shí)） 7、新技術(shù)、新設(shè)備在使用前，必須進(jìn)行安全教育培訓(xùn)；新人員和轉(zhuǎn)崗人員在上崗前，必須 進(jìn)行安全教育培訓(xùn)，新從業(yè)人員必須經(jīng)“三級(jí)”安全教育培訓(xùn)后方可上崗。8、建立培訓(xùn)檔案，實(shí)行登記存檔制度。要建立培訓(xùn)臺(tái)帳，培訓(xùn)結(jié)束培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)名單、 課程表等有關(guān)資料存入培訓(xùn)檔案。9、對(duì)培訓(xùn)效果由院生物安全管理委員會(huì)進(jìn)行考核，

12、并與個(gè)人獎(jiǎng)懲制度掛鉤七、意外事故處理與報(bào)告制度1、實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)與本實(shí)驗(yàn)室從事的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀 或者體征時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)向單位領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，同時(shí)派專人陪同及時(shí)就診；實(shí)驗(yàn)室工 作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類和危險(xiǎn)程度如實(shí)告知診治醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2、實(shí)驗(yàn)室發(fā)生病原微生物泄漏時(shí)，實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施，并同時(shí)向單 位領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。3、單位領(lǐng)導(dǎo)接到報(bào)告后，應(yīng)立即啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案；確認(rèn)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或 者高致病性病原微生物泄漏的，應(yīng)當(dāng)依照條例第十七條的規(guī)定報(bào)告，并同時(shí)采取 控制措施，對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療，封閉實(shí)驗(yàn)室，防止擴(kuò)散。4、衛(wèi)生行政

13、主管部門接到關(guān)于實(shí)驗(yàn)室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的 報(bào)告，或者發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)造成實(shí)驗(yàn)室感染事故的，應(yīng)當(dāng)立 即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及其他有關(guān)機(jī)構(gòu)依法采取下列預(yù)防、控制措 施：5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實(shí)驗(yàn)室感染而引起的與高致病性病原微生 物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人，診治的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照條例第四十七 條的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。接到報(bào)告的衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)依照條例第四十六條和本 辦法第三十三條的規(guī)定采取預(yù)防、控制措施。八、實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作和清潔衛(wèi)生工作的管理，保證科研工作正常有序的進(jìn) 行，經(jīng)研究決定制定

14、本制度。做好保密工作，實(shí)驗(yàn)室保密內(nèi)容（不限于此）包括實(shí)驗(yàn)記錄、專有技術(shù)、技術(shù)資料、 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、科學(xué)研究課題的思路、技術(shù)路線等，未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意均不得向?qū)嶒?yàn)室以 外的國(guó)內(nèi)任何單位和個(gè)人透露和提供，更不得向國(guó)外任何單位和個(gè)人透露和提供。如因科 研需要必須與有關(guān)單位交流思想、實(shí)驗(yàn)材料的必須向?qū)嶒?yàn)室報(bào)告，征得實(shí)驗(yàn)室同意后方可 進(jìn)行，否則實(shí)驗(yàn)室將依法追究有關(guān)當(dāng)事人的法律責(zé)任。做好安全保衛(wèi)工作，是實(shí)驗(yàn)室得以正常運(yùn)行的前提條件和保證，因此全體工作人員務(wù) 必自覺維護(hù)和嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室制定的有關(guān)安全管理的一切規(guī)章制度。其有關(guān)制度如下：.實(shí)驗(yàn)室分工負(fù)責(zé)安全的主任（副主任）全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及人員的安全工作。.分

15、室主管須有一人分工負(fù)責(zé)本分室的安全工作。.每個(gè)大型儀器責(zé)任人即為實(shí)驗(yàn)室安全員，負(fù)責(zé)本室日常的安全工作：安全監(jiān)督、安全教 育以及采取各種防火、防水和防盜的安全措施。.嚴(yán)格執(zhí)行門衛(wèi)出入制度。門衛(wèi)負(fù)責(zé)實(shí)施實(shí)驗(yàn)室大樓出入登記制度，以及大樓的防火、防 水、防盜工作。.所有實(shí)驗(yàn)室成員必須樹立安全第一的思想，提高警惕性，克服麻痹思想，人人重視做好 安全防患工作。任何實(shí)驗(yàn)（含野外地質(zhì)調(diào)查）都要有安全防護(hù)措施，重大設(shè)備要有安全操 作規(guī)程。.實(shí)驗(yàn)前要進(jìn)行全面的安全檢查，如有運(yùn)行中的儀器設(shè)備，現(xiàn)場(chǎng)不能無(wú)人監(jiān)守，實(shí)驗(yàn)完畢 離開實(shí)驗(yàn)室之前要關(guān)好門窗，切斷電源，水源和火源。.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙，嚴(yán)禁私人使用電爐取暖、燒水、

16、做飯。.劇毒物品管理辦法按本手冊(cè)專項(xiàng)管理辦法執(zhí)行。.電爐、烘箱要設(shè)置在不燃的基礎(chǔ)上，使用電烘箱要安裝測(cè)溫控制裝置，嚴(yán)格掌握烘烤溫 度。電熱設(shè)備用完后應(yīng)立即切斷電源，未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意，任何人不得裝接新的電 源。.使用易燃易爆氣體，盛裝氧、氫等氣體的氣瓶應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室相應(yīng)設(shè)施隔開。使用電爐、 酒精燈等要遠(yuǎn)離化學(xué)易燃物品。.做易燃液體蒸儲(chǔ)、回收、回流、提取操作時(shí)，要有專人負(fù)責(zé)，在專用設(shè)施內(nèi)進(jìn)行，周 圍不得放置化學(xué)易燃易爆等危險(xiǎn)品。.在使用有毒物質(zhì)或進(jìn)行能產(chǎn)生有害氣體實(shí)驗(yàn)時(shí)，應(yīng)在不燃結(jié)構(gòu)的通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行。.實(shí)驗(yàn)室預(yù)備有相應(yīng)的消防器材，各大型儀器室要指派專人負(fù)責(zé)與管理，其管理人員均 應(yīng)參加學(xué)校安全消防的培訓(xùn)。