最新轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)：用多學(xué)科交叉策略-藥學(xué)醫(yī)學(xué)精品資料

1、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)：激發(fā)臨床研究引擎 的驅(qū)動(dòng)器復(fù)旦大學(xué) 桂永浩21世紀(jì)臨床醫(yī)學(xué)的新挑戰(zhàn)人類疾病譜發(fā)生了巨大變化以腫瘤、心血管疾病、遺傳性疾病為代表的多因素致病危險(xiǎn)性急劇增加用對(duì)單因素致病的傳統(tǒng)研究方法已經(jīng)無(wú)法解決疾病的診斷、治療、預(yù)后判斷、危險(xiǎn)因素評(píng)估和預(yù)防措施的需要臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)的發(fā)展如何尋找在取得同等臨床療效的前提下的最經(jīng)濟(jì)的診斷和治療手段21世紀(jì)醫(yī)學(xué)研究的新問(wèn)題醫(yī)學(xué)研究任何一種生命科學(xué)研究都復(fù)雜，人的生命現(xiàn)象和生命過(guò)程不可能在實(shí)驗(yàn)室被設(shè)計(jì)出來(lái)或重復(fù)出來(lái)如果沒(méi)有臨床科學(xué)家的努力，沒(méi)有臨床醫(yī)學(xué)的突破，任何重大疾病研究都不可能取得真正突破 未來(lái)的醫(yī)學(xué)科學(xué)研究中的自主創(chuàng)新主要方向應(yīng)轉(zhuǎn)向臨床與實(shí)驗(yàn)室的密切結(jié)合R

2、ule 31 Review the World Literature Fortnightly* *Kill as Few Patients as Possible - Oscar London5,000?per day1,500 per day55 per dayThere is too much information, and there is little truth缺乏臨床患者驗(yàn)證的研究不可能取得真正突破 21世紀(jì)醫(yī)學(xué)研究的新問(wèn)題全球耗費(fèi)了成千上萬(wàn)的資金推動(dòng)了人類基因組計(jì)劃、蛋白質(zhì)組計(jì)劃等全球性的基礎(chǔ)研究人類基因組全序列圖譜的繪制完成缺乏臨床患者驗(yàn)證的研究不可能取得真正突破 進(jìn)一步了解

3、腫瘤細(xì)胞轉(zhuǎn)移機(jī)理和遺傳性疾病、非感染性疾病的可能發(fā)生機(jī)制NIH新的研究結(jié)果平均需要1017年才被臨床應(yīng)用 21世紀(jì)醫(yī)學(xué)研究的新問(wèn)題1971年至今美國(guó)用于腫瘤防治方面的研究經(jīng)費(fèi)多達(dá)2000億美元“收獲”了156萬(wàn)篇與腫瘤相關(guān)的研究論文，其中80的文章研究使用的是小鼠、果蠅和線蟲(chóng)19902003年間發(fā)表在國(guó)際權(quán)威刊物上的49篇高引用率文章中，45篇稱疾病的干預(yù)方法有效，但被以后的研究否定的有7篇，最初療效被夸大的有7篇最近30年里，癌癥導(dǎo)致的死亡率幾乎沒(méi)有發(fā)生根本性的變化 21世紀(jì)醫(yī)學(xué)研究的新動(dòng)力轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)（Translational Medicine）或者稱為轉(zhuǎn)化研究（Translational

4、Research）是近年來(lái)國(guó)際醫(yī)學(xué)科學(xué)領(lǐng)域出現(xiàn)的嶄新概念核心就是在從事基礎(chǔ)科學(xué)發(fā)現(xiàn)的研究者和了解病人需求的醫(yī)生之間建立起有效的聯(lián)系特別集中在基礎(chǔ)分子生物醫(yī)學(xué)研究向最有效和最合適的疾病診斷、治療和預(yù)防模式的轉(zhuǎn)化 21世紀(jì)醫(yī)學(xué)研究的新動(dòng)力目的就是為了打破基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與藥物研發(fā)、臨床醫(yī)學(xué)之間固有的屏障建立起直接關(guān)聯(lián)，從實(shí)驗(yàn)室到病床，把基礎(chǔ)研究獲得的知識(shí)、成果快速轉(zhuǎn)化為臨床上的治療新方法21世紀(jì)醫(yī)學(xué)研究的新動(dòng)力轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是基因組和生物信息學(xué)革命的時(shí)代產(chǎn)物它致力于彌補(bǔ)基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)研發(fā)與臨床應(yīng)用間的鴻溝通過(guò)研究可診斷及監(jiān)測(cè)人類疾病的新參數(shù)-生物標(biāo)志物，為開(kāi)發(fā)新藥品及研究新的治療方法開(kāi)辟出一條具有革命性意義的新途徑F

5、rom Bench Side to Bed Side (B2B)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)目的解決當(dāng)今醫(yī)學(xué)發(fā)展中遇到的問(wèn)題基礎(chǔ)研究與臨床問(wèn)題解決之間脫節(jié)疾病譜的轉(zhuǎn)變使醫(yī)療成本大大增加基礎(chǔ)科學(xué)研究積累大量數(shù)據(jù)的意義需要解析基礎(chǔ)研究和藥物開(kāi)發(fā)及醫(yī)學(xué)實(shí)踐三者需要整合轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué) 研發(fā)過(guò)程T1T2T3T4想法/主意測(cè)試概念實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)/優(yōu)化產(chǎn)出可應(yīng)用性評(píng)估與開(kāi)發(fā)臨床試驗(yàn)產(chǎn)品與市場(chǎng)改善全民健康21世紀(jì)醫(yī)學(xué)研究的新動(dòng)力轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的推動(dòng)和實(shí)施的三個(gè)關(guān)鍵要素（1）“團(tuán)隊(duì)科學(xué)”的理念重大疾病的研究的復(fù)雜性已經(jīng)超越了人們的預(yù)料臨床的問(wèn)題解謎最終已經(jīng)不能有單一專業(yè)的科學(xué)家來(lái)完成需要不同技能和學(xué)科背景的專業(yè)人員緊密合作，只有多學(xué)科交叉的團(tuán)隊(duì)

6、（生物學(xué)家、工程學(xué)家、計(jì)算機(jī)專家、臨床專家等等）才有可能徹底揭示環(huán)境、生活方式、遺傳因素、分子機(jī)制對(duì)疾病發(fā)生的相互作用 21世紀(jì)醫(yī)學(xué)研究的新動(dòng)力19011990年90年間有81項(xiàng)醫(yī)學(xué)成果獲得諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)其中45項(xiàng)是多人協(xié)作完成的前45年協(xié)作研究項(xiàng)目?jī)H占獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的31.4后45年協(xié)作研究項(xiàng)目占了獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的76.9，增加了45.5個(gè)百分點(diǎn)21世紀(jì)醫(yī)學(xué)研究的新動(dòng)力（2）搭建學(xué)科交叉的開(kāi)放式研究平臺(tái)特別鼓勵(lì)基礎(chǔ)和臨床、醫(yī)學(xué)和醫(yī)學(xué)相關(guān)學(xué)科的研究人員進(jìn)入平臺(tái)把縱向橫向研究的經(jīng)費(fèi)向這樣的基地大力傾斜對(duì)研究項(xiàng)目的協(xié)商和跟蹤有多學(xué)科介入。根據(jù)發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)驗(yàn)在全國(guó)性學(xué)術(shù)組織框架內(nèi)建立若干個(gè)跨學(xué)科、跨地區(qū)的網(wǎng)絡(luò)組織

7、，有利科研協(xié)作的有序開(kāi)展 21世紀(jì)醫(yī)學(xué)研究的新動(dòng)力建立統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)收集和分析的電子數(shù)字化管理系統(tǒng)將各研究基地的數(shù)據(jù)在規(guī)范管理、共同享用的原則下，進(jìn)行長(zhǎng)期標(biāo)準(zhǔn)化收集處理建立生物樣本和遺傳基因數(shù)據(jù)庫(kù)及其網(wǎng)絡(luò)體系21世紀(jì)醫(yī)學(xué)研究的新動(dòng)力（3）培養(yǎng)新一代有轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)理念和能力的科學(xué)家增強(qiáng)基礎(chǔ)研究人員對(duì)臨床知識(shí)的重視和尊重提供臨床專家進(jìn)入實(shí)驗(yàn)基地探索基礎(chǔ)研究的機(jī)會(huì)使雙方均能不斷熟悉對(duì)方的語(yǔ)言最終將轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)變成雙向通道：從實(shí)驗(yàn)臺(tái)到床旁；再?gòu)拇才缘綄?shí)驗(yàn)臺(tái)，以此良性循環(huán) 21世紀(jì)醫(yī)學(xué)研究的新動(dòng)力臨床科學(xué)家首先應(yīng)是合格的臨床醫(yī)生，具有扎實(shí)的臨床基本功，廣博的臨床醫(yī)學(xué)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)同時(shí)在基礎(chǔ)科學(xué)方面又進(jìn)行過(guò)嚴(yán)格訓(xùn)練

8、，掌握現(xiàn)代醫(yī)學(xué)及基礎(chǔ)學(xué)科發(fā)展的新理論、新技術(shù)21世紀(jì)醫(yī)學(xué)研究的新動(dòng)力臨床科學(xué)家的特質(zhì)是他有能力從臨床現(xiàn)象中提出問(wèn)題，并將它帶進(jìn)實(shí)驗(yàn)室，然后再將實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)研究得到的新觀念、新方法在臨床實(shí)踐中驗(yàn)證并付諸實(shí)施臨床科學(xué)家特殊的知識(shí)背景使他們能與基礎(chǔ)科學(xué)家、制藥和生物工程學(xué)人員交流和合作，他們又熟悉臨床，與臨床醫(yī)師之間有著共同的語(yǔ)言 相關(guān)臨床轉(zhuǎn)化科學(xué)為領(lǐng)域的培訓(xùn)和教育項(xiàng)目國(guó)家級(jí)具有導(dǎo)向作用的研究院教育、培訓(xùn)和研究職業(yè)發(fā)展項(xiàng)目教育和培訓(xùn)的跨學(xué)科、社區(qū)合作的教育樞紐教育研發(fā)改革人才評(píng)價(jià)考核機(jī)制科研業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)機(jī)制是科研管理的根基，關(guān)系到學(xué)術(shù)質(zhì)量、學(xué)科發(fā)展、隊(duì)伍建設(shè)、分配與激勵(lì)機(jī)制等諸多關(guān)鍵問(wèn)題，是學(xué)?？蒲邪l(fā)展的

9、“交通燈”、“指揮棒”，是政策導(dǎo)向要遵循科學(xué)技術(shù)不同類型、不同層次的客觀發(fā)展規(guī)律，體現(xiàn)學(xué)科差異， 改革科技評(píng)價(jià)體系與獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制， 形成正確的科研導(dǎo)向?qū)A(chǔ)研究成果應(yīng)該依據(jù)其對(duì)學(xué)科或科技發(fā)展所起的實(shí)質(zhì)性推動(dòng)作用，由公認(rèn)的學(xué)術(shù)組織和學(xué)術(shù)團(tuán)體來(lái)評(píng)價(jià)獎(jiǎng)勵(lì)，而對(duì)技術(shù)和應(yīng)用研究成果， 應(yīng)該考察其實(shí)際應(yīng)用效果和推廣情況， 主要通過(guò)市場(chǎng)機(jī)制等來(lái)評(píng)判獎(jiǎng)勵(lì)。如何進(jìn)行高校的科研體制機(jī)制改革改革人才評(píng)價(jià)考核機(jī)制科研業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)機(jī)制是科研管理的根基，關(guān)系到學(xué)術(shù)質(zhì)量、學(xué)科發(fā)展、隊(duì)伍建設(shè)、分配與激勵(lì)機(jī)制等諸多關(guān)鍵問(wèn)題，是學(xué)?？蒲邪l(fā)展的“交通燈”、“指揮棒”，是政策導(dǎo)向要遵循科學(xué)技術(shù)不同類型、不同層次的客觀發(fā)展規(guī)律，體現(xiàn)學(xué)科差異，

10、 改革科技評(píng)價(jià)體系與獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制， 形成正確的科研導(dǎo)向?qū)A(chǔ)研究成果應(yīng)該依據(jù)其對(duì)學(xué)科或科技發(fā)展所起的實(shí)質(zhì)性推動(dòng)作用，由公認(rèn)的學(xué)術(shù)組織和學(xué)術(shù)團(tuán)體來(lái)評(píng)價(jià)獎(jiǎng)勵(lì)，而對(duì)技術(shù)和應(yīng)用研究成果， 應(yīng)該考察其實(shí)際應(yīng)用效果和推廣情況， 主要通過(guò)市場(chǎng)機(jī)制等來(lái)評(píng)判獎(jiǎng)勵(lì)。如何進(jìn)行高校的科研體制機(jī)制改革如何進(jìn)行高校的科研體制機(jī)制改革成立科技成果推廣轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)中介機(jī)構(gòu)主要包括技術(shù)咨詢或經(jīng)紀(jì)機(jī)構(gòu)、大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)的技術(shù)轉(zhuǎn)移辦公室、孵化器、技術(shù)評(píng)估組織、技術(shù)測(cè)試與示范機(jī)構(gòu)等在高校成立的獨(dú)立法人的技術(shù)轉(zhuǎn)移中心，既可以為高校規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)提供防火墻，也可以市場(chǎng)化地運(yùn)作，切實(shí)將科技成果推向市場(chǎng)如何進(jìn)行高校的科研體制機(jī)制改革綜合應(yīng)用多種產(chǎn)學(xué)研合作模式如企業(yè)孵化器模式、專利許可和技術(shù)轉(zhuǎn)讓模式