2022年臨床試驗合作協(xié)議范本

1、第15頁共15頁2022年臨床試驗合作協(xié)議范本甲方：住址：法人代表：身份證號：乙方：住址：法人代表：身份證號：風(fēng)險提示：合作的方式多種多樣，如合作設(shè)立公司、合作開發(fā)軟件、合作購銷產(chǎn)品等等，不同合作方式涉及到不同的項目內(nèi)容，相應(yīng)的協(xié)議條款可能大不相同。1、合作概況_已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)(臨床研究批件第_號)進(jìn)行臨床研究，現(xiàn)甲方邀請乙方作為參加單位，進(jìn)行_的多中心臨床研究。甲乙雙方在平等互利的基礎(chǔ)上，按照gcp和國家新藥臨床研究的相關(guān)規(guī)定，對臨床研究中涉及的主要條款達(dá)成以下一致意見。為確保臨床研究工作順利進(jìn)行和雙方的權(quán)益，甲乙雙方簽署本臨床研究協(xié)議書。2、合作程序在與乙方簽訂協(xié)議之后

2、，臨床研究前，甲方應(yīng)免費向乙方提供以下的物品或文件。(1)提供相關(guān)的臨床前研究資料與文獻(xiàn)資料，供乙方在臨床研究時參考。(2)提供合格的臨床試驗用藥及試驗用藥的藥檢報告。(3)提供臨床試驗方案、病例報告表和知情同意書;由乙方根據(jù)有關(guān)規(guī)定和藥品性質(zhì)確定正式的試驗方案、病例報告表和知情同意書。在與甲方簽訂協(xié)議之后，乙方將開始著手該項目的臨床研究工作，安排相應(yīng)的科室和研究人員參加臨床研究并向甲方提供以下物品或文件。(1)按gcp要求提供研究開始前必備的相關(guān)文件(研究人員簡歷、研究職責(zé)表、研究人員簽名樣張、有關(guān)實驗室資格證書、有關(guān)實驗室檢測方法及質(zhì)控證明、有關(guān)實驗室檢查項目正常值范圍等);臨床研究過程中

3、，如需補充提供任何與試驗相關(guān)的文件，乙方應(yīng)盡量協(xié)助解決。(2)在研究結(jié)束后出具符合新藥審評要求的簽章的本中心小結(jié)報告及總結(jié)報告、經(jīng)研究者簽字的crf表、驗單等原始資料的復(fù)印件等相關(guān)資料。(3)將所有臨床研究原始資料按新藥臨床研究相關(guān)法規(guī)要求保存?zhèn)洳椤?、雙方的權(quán)益與義務(wù)風(fēng)險提示：應(yīng)明確約定合作各方的權(quán)利義務(wù)，以免在項目實際經(jīng)營中出現(xiàn)扯皮的情形。再次溫馨提示：因合作方式、項目內(nèi)容不一致，各方的權(quán)利義務(wù)條款也不一致，應(yīng)根據(jù)實際情況進(jìn)行擬定。甲方的權(quán)益和義務(wù)(1)組織臨床研究會議，并承擔(dān)參會人員的食宿、交通相關(guān)費用。(2)委派監(jiān)查員履行g(shù)cp規(guī)定的相應(yīng)職責(zé)，在臨床研究全過程中，對與本試驗有關(guān)的全部臨

4、床研究資料(如原始病歷記錄、病例報告表、化驗報告及其它檢查報告、病人簽字的“知情同意書”等)，進(jìn)行監(jiān)查與審核。并回收研究剩余藥物。(3)承擔(dān)臨床試驗過程中發(fā)生的由試驗藥物引起的不良反應(yīng)治療處理費用和受試者的相關(guān)賠償，但由醫(yī)療事故所致者除外。(4)臨床研究成果歸甲方所有，乙方若要公開或發(fā)表，應(yīng)征得甲方書面同意。乙方的權(quán)益和義務(wù)(1)負(fù)責(zé)在_個月時間內(nèi)(從收到甲方的研究藥品和有關(guān)費用后，開始計算工作時間)完成約定數(shù)量并符合試驗方案要求的病例。(2)所有參加研究人員必須詳細(xì)閱讀和了解試驗方案的內(nèi)容，嚴(yán)格按照方案規(guī)定的方法、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行臨床研究，并將觀察所得數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整、及時地記錄于病例報告表中

5、。(3)按試驗方案和gcp要求管理試驗用藥品，研究過程中有責(zé)任配合甲方委派的監(jiān)查員的監(jiān)督、檢查，并向上述監(jiān)查員提供全部藥品管理資料(如剩余藥品和藥品發(fā)放記錄等)和與本試驗有關(guān)的全部臨床研究資料，以確保臨床研究的質(zhì)量。試驗結(jié)束后，乙方須將剩余藥品交還甲方。(4)負(fù)責(zé)對受試者在試驗期間出現(xiàn)的不良事件進(jìn)行治療及必要的救護(hù)，在發(fā)生嚴(yán)重不良事件時應(yīng)在_小時內(nèi)立即向甲方和相關(guān)部門報告。(5)在藥品注冊過程中有義務(wù)，對藥品審評中心提出的發(fā)補意見，及時解答、補充和完善。(6)乙方有義務(wù)對研究結(jié)果進(jìn)行保密，不得向第三方提供研究結(jié)果。4、研究費用和支付方式(一)研究費用甲方應(yīng)按每個合格病例人民幣_元整的標(biāo)準(zhǔn)，向乙

6、方提供臨床研究費用。本次研究乙方擬完成該類合格病例_例，研究費用共計人民幣_元整。(二)支付方式(1)整個臨床研究費用由甲方以匯票方式分二期支付，臨床研究開始時支付_%，計_元整，臨床研究結(jié)束提交臨床總結(jié)報告后支付_%，計_元整。(2)乙方在收到甲方的每筆研究費用后的_個工作日內(nèi)，向甲方出具同等面值正式發(fā)票。5、其它(一)協(xié)議未盡事宜，均按gcp及新藥研究相關(guān)規(guī)定，由雙方協(xié)商解決。(二)本協(xié)議經(jīng)雙方簽字、蓋章后生效，協(xié)議開始生效后，任何一方不得單獨終止協(xié)議。(三)本協(xié)議一式_份，甲、乙雙方各執(zhí)_份，每份具有同等法律效力。甲方：(簽章)地址：聯(lián)系方式：簽約日期：_年_月_日乙方：(簽章)地址：聯(lián)

7、系方式：簽約日期：_年_月_日2022年臨床試驗合作協(xié)議范本（二）出租方(甲方)：_承租方(乙方)：_甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，簽定本合同：第一條 承租人經(jīng)得出租人的同意，就承租的坐落_市_地號_市區(qū)路_號商鋪、其樓上樓下全部_平方米轉(zhuǎn)租與現(xiàn)租人為商鋪營業(yè)使用。第二條 營業(yè)執(zhí)照，稅務(wù)登記等相關(guān)費用，由乙方承擔(dān)。乙方有權(quán)要求甲丙方協(xié)住乙方辦理相關(guān)的營業(yè)執(zhí)照，稅務(wù)登記等手續(xù)。第三條 租金1.每年租金人民幣_元，每年_月_日以前繳納。2.房租在每年_月_日上交甲方，托欠時不的超過_天。第四條 使用轉(zhuǎn)租物的限制_本轉(zhuǎn)租房屋系供商業(yè)營業(yè)之用。2.在本合同有效期內(nèi)，未經(jīng)乙方同意，甲方不得將轉(zhuǎn)租房屋全部或一部分轉(zhuǎn)

8、租、出借、頂讓，或以其他變相方法由他人使用轉(zhuǎn)租房屋。3.轉(zhuǎn)租房屋不得供非法使用;或存放危險物品影響公共安全。4.轉(zhuǎn)租房屋有改裝設(shè)施的必要乙方取得甲方的同意后得自行裝設(shè)，但不得損害原有建筑。5.店鋪現(xiàn)有裝修、裝飾、設(shè)備在丙方收到乙方轉(zhuǎn)讓金后全部無償歸乙方使用。6.此門面房丙方轉(zhuǎn)讓給乙方后，丙方不得在向乙方收取別的任何費用。第五條 危險負(fù)擔(dān)乙方應(yīng)以善良管理人的方式使用轉(zhuǎn)租房屋，除因天災(zāi)地變等不可抗拒的情形外。因乙方的過失致轉(zhuǎn)租房屋損毀，應(yīng)負(fù)損害賠償之責(zé)。轉(zhuǎn)租房屋因自然的損壞有修繕必要時，由甲方負(fù)責(zé)修理。第六條 違約責(zé)任1.乙方違反約定方法使用轉(zhuǎn)租房屋，或拖欠租金達(dá)_天以上，經(jīng)甲方催告限期繳納仍不支

9、付時房租時，甲方有權(quán)向乙方收取未交房租的_%的違約金。2.甲方若要終止出租此門面房須經(jīng)過乙方同意，如乙方不同意甲方收回此門面出租。甲方無權(quán)收取此門面，依然以此合同為準(zhǔn)，繼續(xù)收取每年的房租。第七條 其他特約事項1.轉(zhuǎn)租房屋的稅費由甲方負(fù)責(zé)，乙方水電費自行負(fù)擔(dān)。2.乙方遷出時，如遺留家具雜物不搬的，視為丟棄，可由甲方處理。3.乙方如覓有保證人，應(yīng)與保證人負(fù)連帶保證責(zé)任。_本合同轉(zhuǎn)租期限未滿，一方擬終止租約時，須得對方的同意。本合同一式_份，各執(zhí)一份為憑，自_方簽字之日起生效。出租方(簽名)：_ 承租方(簽名)：_日期：_年_月_日 _年_月_日2022年臨床試驗合作協(xié)議范本（三）出租方(甲方)：_

10、承租方(乙方)：_根據(jù)中華人民共和國合同法及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，甲、乙雙方在平等、自愿的基礎(chǔ)上，經(jīng)協(xié)商一致，訂立本合同。第一條 房屋坐落地址甲方出租的商鋪坐落地址_商鋪_號，商鋪面積約_平方米左右。第二條 出租期限及用途1、租期_年，自_年_月_日起至_年_月_日止。出租期滿，合同自然終止。2、乙方向甲方承諾，出租該房屋僅作為_使用。3、出租期滿，甲方有權(quán)收回出租房屋，乙方應(yīng)如期交還。如甲方仍繼續(xù)出租房屋，承租方享有優(yōu)先權(quán)。但必須在出租期滿_個月前書面通知甲方，重新簽訂出租合同。但租金參考當(dāng)時的周圍門市租金漲幅作適當(dāng)調(diào)整。第三條 租金及支付方式1、該房屋每月租金為_元(大寫_佰_拾_元整)。年

11、租金總額為_元(大寫_仟_佰_拾_元整)。租金第一年不變，第二年租金按上一年度租金增加_%計算租金。2、房屋租金支付方式：合同簽字生效之日起，一次性交清全年租金。如續(xù)租，次年年租金在已交租金期滿_個月前一次性交清，依此類推。3、乙方必須按照約定向甲方繳納租金。如拖欠租金，從約定交款日第_天開始以每天按所欠租金_%向乙方加收滯納金。拖欠房租_天以上繳納的，屬拖欠方違約，甲方有權(quán)收回房屋。4、合同簽字生效后，乙方向甲方交納保證金貳仟元整，合同終止無違約一次性退還乙方。第四條 出租期間各項費用的繳納1、物業(yè)管理費、水電費：由乙方自行繳納(水表表底數(shù)為_度，電表底數(shù)為_度，此度數(shù)以后的費用由乙方承擔(dān)，

12、直至合同期滿)。2、出租期間，由于乙方導(dǎo)致出租房屋的質(zhì)量或房屋的內(nèi)部設(shè)施損毀(包括門、窗、水、電、空調(diào)等)，維修費由乙方負(fù)責(zé)。3、使用該房屋產(chǎn)生的其它各項費用均由乙方繳納，(其中包括安裝電話、寬帶、有線電視等設(shè)備的費用)。第五條 合同的變更、解除與終止1、如果甲方將房產(chǎn)所有權(quán)轉(zhuǎn)移給第三方時，必須事先書面向甲方申請并征得甲方的同意。合同方可繼續(xù)有效。第六條 房屋修繕與使用1、出租方將房屋交給承租方后，乙方的裝修裝飾及修繕，出租方概不負(fù)責(zé)。如乙方不再使用甲方的門市，乙方不得破壞已裝修部分和房屋。2、乙方應(yīng)合理使用其所承租的房屋及其附屬設(shè)施。如因使用不當(dāng)造成房屋及設(shè)施損壞的，乙方應(yīng)立即負(fù)責(zé)修復(fù)或經(jīng)濟

13、賠償。3、乙方如裝修或設(shè)置對房屋結(jié)構(gòu)有影響的設(shè)備，均須事先征得甲方的同意后方可施工。出租期滿后或因乙方責(zé)任導(dǎo)致退租的，除雙方另有約定外，依附于房屋的裝修及設(shè)備歸甲方所有。如果乙方拆走，乙方必須負(fù)責(zé)恢復(fù)工程實際發(fā)生的一切費用。第七條 房屋交付及收回的驗收1、甲方應(yīng)保證出租房屋本身及附屬設(shè)施、設(shè)備處于能夠正常使用狀態(tài)。2、乙方應(yīng)于房屋出租期滿后，將承租房屋及附屬設(shè)施、設(shè)備交還甲方。3、乙方交還甲方房屋應(yīng)當(dāng)保持房屋及設(shè)施、設(shè)備的完好狀態(tài)，不得影響房屋的正常使用。對未經(jīng)同意留存的物品，甲方有權(quán)處置。第八條 甲方違約責(zé)任處理規(guī)定1、甲方違反本合同約定，提前收回房屋的，應(yīng)當(dāng)向乙方支付違約金_元，若支付的違

14、約金不足彌補乙方損失的，甲方還應(yīng)該承擔(dān)賠償責(zé)任。2、甲方因房屋權(quán)屬瑕疵或非法出租房屋而導(dǎo)致本合同無效時，甲方應(yīng)賠償乙方損失。第九條 乙方違約責(zé)任乙方有下列行為之一的，甲方有權(quán)終止合同，收回該房屋，并向甲方支付違約金_元。若支付的違約金不足彌補甲方損失的，乙方還應(yīng)負(fù)責(zé)賠償直至到彌補全部損失為止。(1)未經(jīng)甲方書面同意，將房屋轉(zhuǎn)租、轉(zhuǎn)借給他人使用的;(2)未經(jīng)甲方書面同意，拆改變動損壞房屋或房屋結(jié)構(gòu)的;(3)改變本合同規(guī)定的出租用途存放危險物品或利用該房屋進(jìn)行違法活動的;(4)損壞房屋，在甲方提出的合理期限內(nèi)仍未修復(fù)的;(5)在約定的交租金時間無故不交，并推遲_天以上的。(6)未經(jīng)甲方同意，乙方擅

15、自退租或者乙方裝修損害房屋的，保證金和所剩租金不退抵違約金。第十條 免責(zé)條件1、因不可抗力原因致使本合同不能繼續(xù)履行或造成的損失，甲、乙雙方互不承擔(dān)責(zé)任。2、因國家政策需要拆除或改造已出租的房屋，使甲、乙雙方造成損失的，互不承擔(dān)責(zé)任。3、因上述原因而終止合同的，租金按照實際使用時間計算，不足整月的按天數(shù)計算，多退少補。4、不可抗力系指“不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況”。第十一條 爭議的解決方式本合同在履行中如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成時，任何一方均可以向人民法院起訴。第十二條 本合同如有未盡事宜按合同法的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)甲、乙雙方共同協(xié)商，作出補充規(guī)定，補充規(guī)定與本合同具有同等

16、效力。本合同共_頁，_式_份，甲、乙雙方各執(zhí)_份，均有同等法律效力。出租方(簽名)：_ 承租方(簽名)：_日期：_年_月_日 _年_月_日2022年臨床試驗合作協(xié)議范本（四）出租方(甲方)：_承租方(乙方)：_甲方同意將自己的產(chǎn)權(quán)商鋪出租給乙方，雙方在法律的基礎(chǔ)上，經(jīng)友好協(xié)商，制定如下協(xié)議：一、鋪位地址甲方出租的商鋪坐落于_，建筑面積_平方米。二、租賃期限雙方商定鋪位租期為_年，自_年_月_日起至_年_月_日。三、租金和租金交納期及條件1、每月租金為人民幣_，大寫：_乙方以現(xiàn)金形式向出租方支付租金，租金每月支付一次，并于每月_日前交至出租方。_本合同一經(jīng)簽署，乙方即應(yīng)交納相當(dāng)于_個月租金的押金

17、。合同終止，乙方交清租金及水電、煤氣，電話等相關(guān)費用后，甲方即可退還乙方押金(不計息)。若乙方提前解除合同，視為違約，押金不予退。四、水電費、管理費、清潔費和維修費等費用的繳費辦法1、水電費：電費、水費按有關(guān)部門規(guī)定的商業(yè)用電、用水價格收費(含損耗);乙方于次月_號前向甲方以現(xiàn)金方式交清上月的水電費。(水表底數(shù)為_度，電表底數(shù)為_度，此度數(shù)以后的費用由乙方承擔(dān)，直至合同期滿);2、相關(guān)管理費、清潔費：乙方自行向相關(guān)管理部門、機構(gòu)交納;3、維修費：租賃期間，由于乙方導(dǎo)致租賃鋪位的質(zhì)量或房屋的內(nèi)部設(shè)施損毀，包括門窗、水電等，維修費由乙方負(fù)責(zé);4、因使用該鋪位進(jìn)行商業(yè)活動產(chǎn)生的其它各項費用均由乙方繳

18、納，(其中包括乙方自已申請安裝電話、寬帶、有線電視等設(shè)備的費用)。五、租賃期間鋪位修繕甲方將鋪位交給乙方后，乙方的裝修及修繕，甲方概不負(fù)責(zé)，其經(jīng)營情況也與出租方無關(guān);租期結(jié)束或中途雙方協(xié)商解除合同，乙方不得破壞已裝修部分及房屋架構(gòu)。六、出租方與承租方的變更1.租賃期間，甲方如將房產(chǎn)所有權(quán)轉(zhuǎn)移給第三方，應(yīng)符合國家有關(guān)房產(chǎn)轉(zhuǎn)讓規(guī)定，不必乙方同意。但甲方應(yīng)提前一個月書面通知乙方，房產(chǎn)所有權(quán)轉(zhuǎn)移給第三方后，該第三方即成為本合同的當(dāng)然甲方，享有原甲方的權(quán)利，承擔(dān)原甲方的義務(wù)。2.租賃期間，乙方如欲將租賃房屋轉(zhuǎn)租給第三方使用，必須事先征得甲方的書面同意。取得使用權(quán)的第三方即成為本合同的當(dāng)然乙方，享有原乙方的權(quán)利，承擔(dān)乙方的義務(wù)。七、乙方的職責(zé)1、乙方必須依約繳納租金及其他費用，如有無故拖欠，甲方有權(quán)向乙方加收滯納金，滯納金為實欠租_%。如拖欠租金_天，視為違約，甲方有權(quán)收回房屋，并不退還乙方押金。2、甲、乙雙方在合同終止前，須提前一個月書面通知對方是否終止合同。3、乙方保證承租甲方的商鋪作為商業(yè)使用，遵守中華人民共和國法規(guī)和政府相關(guān)規(guī)定，合法經(jīng)營。因乙方違法經(jīng)營而給甲方造成的連帶損失，由乙方負(fù)責(zé)賠償。4、租賃期滿或合同解除后，乙方逾期不搬遷，甲方有權(quán)從已經(jīng)解除租