生物制藥在中國之現(xiàn)狀、問題與解決策略分析

1、生物制藥在中國之現(xiàn)狀、問題及解決策略F1640201瞿清輝 91國外生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀國外生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀自1971年世界上第一家生物制藥公司誕生以來，國外很多國家和地區(qū)都在發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)，從目前來看，生物制藥產(chǎn)業(yè)主要集中在美國、歐洲和日本等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)。美國目前已有超過 1000家從事生物制藥的企業(yè)，約占世界總量的2/3, 每年的科研經(jīng)費(fèi)也超過了 50億美元，已經(jīng)成功研發(fā)和正式投放市場(chǎng)的生物工程藥物也有40多個(gè)，總的來說，美國在生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面遙遙領(lǐng)先世界其他國家。歐洲在生物制藥方面雖然整體落后于美國，但其發(fā)展勢(shì)頭迅猛，在生物制藥的某些領(lǐng)域可以和美國平起平坐甚 至超過美國。日本

2、在生物制藥產(chǎn)業(yè)上的發(fā)展速度也比較快，研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入較多， 部分公司的實(shí)力甚至超過美國和歐洲I。除此之外，其他國家如澳大利亞、印度等在國家政策引導(dǎo)下，不斷吸納世界圍的投資和引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)，生物制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)有了長(zhǎng)足的發(fā)展和進(jìn)步。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步比較晚，經(jīng)過了將近20年的發(fā)展，目前以基因工程藥物為核心的研制、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)初具規(guī)模。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全國注冊(cè)成立的生物技術(shù)公司已經(jīng)超過了 200家，主要分布在等環(huán)渤海、長(zhǎng)江三角洲I、珠江三角洲等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)。雖然我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步比較晚， 但是我國非常重視生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，目前國家發(fā)展規(guī)劃已經(jīng)將生物制藥作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重點(diǎn)建設(shè)

3、行業(yè)和高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展。許多地區(qū)已經(jīng)建立了生物制藥產(chǎn)業(yè)基地， 有效地帶動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?？傮w而言，我國的生物制藥產(chǎn) 業(yè)未來充滿希望，發(fā)展形勢(shì)良好，必將對(duì)我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展起到推動(dòng)作用。2我國生物制藥產(chǎn)業(yè)存在的問題產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理截至目前，我國雖然已有200多家從事生物制藥的公司，但是這些公司大多規(guī)模較小，大多是一些民營企業(yè)和外商企業(yè)，無法與國際大鱷相競(jìng)爭(zhēng)，此外，市場(chǎng)陷入同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)格局，另一方面，雖然這些公司打著生物制藥的旗號(hào)但實(shí)際生產(chǎn)的生物藥物所占比重并不高。更重要的是，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)在整個(gè)制藥產(chǎn)業(yè)中所占的比重約為7.36%,遠(yuǎn)低于全球生物制藥業(yè)在整個(gè)制藥行業(yè)所占的比重。自主創(chuàng)新能力不足發(fā)

4、達(dá)國家每年投入大量經(jīng)費(fèi)用于生物制藥的研發(fā)和生產(chǎn)，相比而言我國的投入遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。另外，從申請(qǐng)的生產(chǎn)專利來看，美國、歐洲等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)申請(qǐng)的生物技術(shù)專利可以達(dá)到全 部專利的50%以上，而我國申請(qǐng)的生物技術(shù)專利不足全部專利的1%。此外，由于我國生物制藥缺乏核心技術(shù)，至今沒有一個(gè)在技術(shù)和市場(chǎng)上有明顯優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品，目前所暢銷的藥品還是十幾年前開發(fā)的舊品種，新上馬的生物制藥企業(yè)還處于低水平重復(fù)建設(shè)階段。生物醫(yī)藥系統(tǒng)平臺(tái)建設(shè)不足生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展還存在著一些深層次、長(zhǎng)期性的平臺(tái)建設(shè)和大環(huán)境建設(shè)的問題4。如國資本市場(chǎng)不完善，生物制藥技術(shù)企業(yè)融資渠道單一，融資困難，限制了生物制藥企業(yè)的資金投入；科技成果轉(zhuǎn)化率低，新

5、研發(fā)的技術(shù)無法很快投入實(shí)際應(yīng)用；專利保護(hù)不到位，生物制藥領(lǐng)域浮躁作風(fēng)現(xiàn)象嚴(yán)重；現(xiàn)行藥品招投標(biāo)機(jī)制、流通體制等不適應(yīng)快速發(fā)展的生物制藥產(chǎn) 業(yè)等。所有這些問題都與生物醫(yī)藥系統(tǒng)平臺(tái)建設(shè)水平不足有關(guān)，都嚴(yán)重制約我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)、健康、快速發(fā)展。產(chǎn)業(yè)規(guī)模小2002年，美國3000多家生物技術(shù)公司的凈銷售額就達(dá)到5670億美元。而我國生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模只有50億美元左右，其中現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值約50億美元，占世界的比重為1%左右。與此同時(shí)，產(chǎn)業(yè)集中度低，產(chǎn)業(yè)規(guī)模小。例如，北大未名生物工程集團(tuán)、三生制藥股 份等是目前國比較大的生物技術(shù)公司，但其銷售收人均不到 2億元；而美國Amengen司銷售收入已達(dá)到80億

6、美元?？萍汲晒D(zhuǎn)化率不高“工程化”環(huán)節(jié)是瓶頸。生物科技成果轉(zhuǎn)化難、轉(zhuǎn)化率低是目前科研院所、企業(yè)反映最普遍的問題。我國生物產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)研究與發(fā)達(dá)國家差距在5年左右，但在產(chǎn)業(yè)化方面的差距在巧年以上。全國生物科技成果轉(zhuǎn)化率普遍不到巧，有的地方甚至不到 5%究其原因，主要是缺乏“中試、放大、集成”的工程化環(huán)節(jié)，投融資渠道不暢通，科技中介機(jī)構(gòu)不發(fā)達(dá)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)分散據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前全國正在興建的生物醫(yī)藥園區(qū)有60多個(gè)，并且數(shù)量還在迅速增加。在這些園區(qū)中，除、瀏陽等一些大城市的醫(yī)藥園區(qū)形成較強(qiáng)實(shí)力外，大多數(shù)園區(qū)發(fā)展資金匿乏、技術(shù)創(chuàng)新能力較弱、規(guī)模企業(yè)少、具有市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的高技術(shù)產(chǎn)品少，遠(yuǎn)未形成專業(yè)化分工的產(chǎn)

7、業(yè)積聚和鏈動(dòng)效應(yīng)。如果不采取有效措施，勢(shì)必造成我國生物產(chǎn)業(yè)有限資源被分散和弱化，加劇產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)性矛盾，甚至導(dǎo)致生物資源流失、生物安全失控，給人民生命財(cái)產(chǎn)造成重大損失。企業(yè)賦稅重，缺乏優(yōu)惠政策支持目前生物技術(shù)企業(yè)增值稅率在 13%- 14%,大大高于其他行業(yè)。在企業(yè)所得稅方面 ，由于生物 技術(shù)產(chǎn)品從研究開發(fā)、臨床試驗(yàn)到上市的周期長(zhǎng)（至少在5年以上），大多數(shù)企業(yè)享受不到“兩 免三減半”的所得稅優(yōu)惠政策。融資渠道單一，企業(yè)發(fā)展資金短缺我國私募資金基本沒有，創(chuàng)業(yè)投資不發(fā)達(dá)，社會(huì)上為數(shù)極少的擔(dān)保公司力量薄弱。許多生物技術(shù)企業(yè)因缺乏足夠的資本金或擔(dān)保，很難申請(qǐng)到貸款。融資渠道不暢，資金短缺已經(jīng)成為制約當(dāng)前我

8、國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展最突出的問題。3對(duì)我國生物制藥產(chǎn)業(yè)存在問題的分析首先，我們必須了解生物制藥是個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、長(zhǎng)周期、高收益的產(chǎn)業(yè)，也就意味著企 業(yè)必須要不斷投入資本到新藥研制當(dāng)中才能形成一個(gè)完整地產(chǎn)業(yè)鏈，這勢(shì)必意味著企業(yè)必須有一定的資金規(guī)模，下表為全球及國二十大制藥巨頭資產(chǎn)及利潤(rùn)數(shù)據(jù)：日落公司201網(wǎng)上2015訐市值C1. roi6幗i搠資產(chǎn)市茸班U M m 15 X 1114 1邙U 血 3Et*半年市值 （億元）（億元）小睥斯1上海第亍1041.98858 04:諭W 1B97 7 tf7 5 2EJ PhjrmoMk2國藥控股1022.44720 W1碑B U 45.* Pfi UI .

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14、,些制藥巨頭，這也就意味著我們的企業(yè)無法在新藥研究上投入足夠多的資金，而新藥研制的缺乏也導(dǎo)致了我國藥企利潤(rùn)空間較小，這可以算是個(gè)惡性循環(huán)。其次，中國現(xiàn)在的資本市場(chǎng)越來越充滿浮躁性， 像生物制藥這種投資大、 見效慢的產(chǎn)業(yè)，許多投資者并不親睞，而銀行 也不愿在這個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)業(yè)涉足太深，而且中國并沒有合發(fā)的私募渠道，導(dǎo)致企業(yè)要想發(fā)展資金缺乏，融資渠道也單一，規(guī)模也很難擴(kuò)大；浮躁的心態(tài)也讓很多藥企寧愿做“國外元件、 國組裝”的道路，仿制或直接引進(jìn)專利保護(hù)期外的產(chǎn)品快速回本，也不愿意做原創(chuàng)的新藥研制這種長(zhǎng)期投入，這也導(dǎo)致了我國新藥研制的低水平重復(fù)建設(shè)，浪費(fèi)了大量資源。其次，我國現(xiàn)在許多藥企的研制方向是順著

15、國外藥企的方向走，而生物制藥作為一個(gè)高專利門檻的行業(yè)，這種模仿行為常常面臨侵權(quán)起訴等官司，而中國也已加入WTQ所以在專利侵權(quán)方面遲早要和國際接軌，因此對(duì)我國藥企發(fā)展的外部形式也不容樂觀。而且申請(qǐng)國外專利的費(fèi)用也很高昂，一項(xiàng)基因?qū)＠趪?30個(gè)國家申請(qǐng)下來，需花費(fèi) 6萬美元，其中主要的花費(fèi)是在一 些發(fā)達(dá)國家。國家的政策對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度也不夠，我們需要的不僅僅是在宣傳中的口號(hào)， 更是實(shí)實(shí)在在的政策和稅收等優(yōu)惠。其次，國家應(yīng)當(dāng)提供一個(gè)很好的技術(shù)交流平臺(tái)，讓各大藥企能更好地交流技術(shù)經(jīng)驗(yàn)；其次，提供一個(gè)更好的研究環(huán)境，或者說投資環(huán)境更需要國家法制建設(shè)的努力。4解決方法加速產(chǎn)業(yè)規(guī)?；l(fā)展目前，我

16、國生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷完善、產(chǎn)業(yè)效益逐步提高，但是與國外發(fā)達(dá)國家相比還存在較大差距。由于生物制藥產(chǎn)業(yè)具有明顯的規(guī)模經(jīng)濟(jì)特征，因此加速生物制藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)?；?、集聚化和國際化發(fā)展勢(shì)在必行。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)要實(shí)現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟(jì)可 以通過兩條途徑，一是在一定生產(chǎn)技術(shù)組織條件下進(jìn)行橫向一體化擴(kuò)，這種水平擴(kuò)實(shí)質(zhì)是生產(chǎn)要素在同一產(chǎn)業(yè)和部門的集中，主要是為了提高勞動(dòng)效率， 較低產(chǎn)品成本，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)的專業(yè)化和流程化；二是沿著企業(yè)既有產(chǎn)品的價(jià)值鏈進(jìn)行縱向一體化重組，這里的重組合并包括對(duì)上游生產(chǎn)資源的收購，對(duì)下游銷售渠道的控制以及對(duì)產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)的優(yōu)化調(diào)整。加大技術(shù)創(chuàng)新投入力度為了提高生物制藥產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新能

17、力，可以從以下三個(gè)方面入手：第一，應(yīng)該充分發(fā)揮生物制藥企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新主體作用。企業(yè)要樹立技術(shù)創(chuàng)新、自主研發(fā)意識(shí)，一方面可以對(duì)所引進(jìn)的技術(shù)進(jìn)行模仿、消化、吸收、再創(chuàng)新，另一方面可以采取企業(yè)合作、校企合作、國際合 作等模式積極研發(fā)新型產(chǎn)品。第二，政府應(yīng)該加強(qiáng)生物制藥創(chuàng)新基礎(chǔ)實(shí)施建設(shè)，支持各地區(qū)生物技術(shù)工程中心、 工程實(shí)驗(yàn)室、孵化器、產(chǎn)品質(zhì)檢中心等建設(shè)。在充分整合和利用現(xiàn)有科研基礎(chǔ)設(shè)施的基礎(chǔ)上， 形成若干個(gè)具有國際先進(jìn)水平的生物科學(xué)研究基地，加強(qiáng)生物科學(xué)基礎(chǔ)研究和應(yīng)用技術(shù)開發(fā)。第三，大力加強(qiáng)“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作”。首先，政府通過出臺(tái)相關(guān)財(cái) 稅優(yōu)惠政策，建立完善的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合機(jī)制。然后，企業(yè)、高校和科研機(jī)構(gòu)

18、在政府的扶持下共同籌集研發(fā)資金，培養(yǎng)專業(yè)化技術(shù)人才，共建具有國際先進(jìn)水平的生物技術(shù)研發(fā)平臺(tái)，促 使具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物技術(shù)能快速有效的產(chǎn)業(yè)化。最后，與醫(yī)院臨床需求相結(jié)合， 形成具有市場(chǎng)潛力、安全有效的新型產(chǎn)品，從而實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)和應(yīng)用。注重培養(yǎng)高素質(zhì)人才隊(duì)伍我國應(yīng)該積極培養(yǎng)、大力引進(jìn)和有效運(yùn)用優(yōu)秀生物科技人才。在人才培養(yǎng)方面，一方面可以有針對(duì)性的在高校開設(shè)相關(guān)專業(yè)學(xué)科，傳授生物制藥企業(yè)生產(chǎn)管理、產(chǎn)品研制和質(zhì)量控制等專業(yè)知識(shí)，重點(diǎn)加強(qiáng)碩士、博士等高學(xué)歷、高素質(zhì)、高實(shí)用型人才培養(yǎng)；另一方面可以采取 產(chǎn)學(xué)研合作的模式， 鼓勵(lì)企業(yè)、高校、科研院所建立人才實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)基地，聯(lián)合培養(yǎng)生物科技 人才，特別是加

19、強(qiáng)實(shí)用型、復(fù)合型、國際化的高層次人才培養(yǎng)。此外，還要注意進(jìn)行國際交 流，對(duì)于有潛力的生物科技人才可以為其提供出國考察、學(xué)習(xí)和深造的機(jī)會(huì)。在人才引進(jìn)方面，可以出臺(tái)稅收減免和財(cái)政補(bǔ)貼等優(yōu)惠政策，鼓勵(lì)海外優(yōu)秀人才來中國創(chuàng)辦企業(yè)或從事科研教學(xué)工作。對(duì)于高層次生物科技人才，可以在收入福利、生活環(huán)境、 研發(fā)條件等方面給予優(yōu)惠，對(duì)其提供優(yōu)厚的工資待遇、舒適的工作環(huán)境和先進(jìn)的研發(fā)設(shè)備等，使他們能夠安心從事生物藥品的生產(chǎn)和研發(fā)工作。積極開拓多種融資渠道生物制藥產(chǎn)業(yè)屬于高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、長(zhǎng)周期型行業(yè)，對(duì)資金的需求量巨大。而絕大多數(shù)處于種子期和成長(zhǎng)期的生物制藥企業(yè)無法通過自有資金實(shí)現(xiàn)“投資一一盈利一一再投資”的良性循

20、環(huán)，因此需要大量外部資金介入。針對(duì)生物制藥企業(yè)融資難問題，我們可以從以下三個(gè)方面入手加以解決：首先，加大政府投資力度。政府可以通過采用財(cái)政補(bǔ)貼、稅收減免和設(shè)立國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金等方式直接資助生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展；其次，積極引導(dǎo)社會(huì)資金流向生物制藥產(chǎn)業(yè)。一是通過引導(dǎo)金融機(jī)構(gòu)創(chuàng)新信貸產(chǎn)品對(duì)符合條件的生物制藥企業(yè)提供信貸支持，二是通過設(shè)立生物技術(shù)創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)投資基金等對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)提供融資服務(wù)，三是通過設(shè)立信用擔(dān)保機(jī)構(gòu)對(duì)生物制藥企業(yè)提供貸款擔(dān)保；最后，重點(diǎn)支持符合條件的生物制藥企業(yè)利用資本市場(chǎng)融資。通過建立全方位、多層次的股市融資平臺(tái)，大力鼓勵(lì)處于種子期的微 型生物制藥企業(yè)在創(chuàng)業(yè)板上市，處于發(fā)展期的

21、中小型生物制藥企業(yè)在中小企業(yè)板上市，處于成熟期的大型生物制藥企業(yè)在境外上市。此外，對(duì)于符合發(fā)行債券條件的生物制藥企業(yè)，可以通過發(fā)行企業(yè)債券、公司債券等來籌集資金。改變我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的專利保護(hù)政策申請(qǐng)“基因?qū)＠笔潜Ｗo(hù)基因功能開發(fā)和應(yīng)用的唯一有效工具，從某種意義上說，誰獲得了基因?qū)＠?，誰就能在國際上獲得壟斷基因產(chǎn)業(yè)的“王牌”，誰就擁有今后的基因開發(fā)的市場(chǎng)。據(jù)介紹，目前美國的塞萊拉、因塞特、人類基因科學(xué)公司等企業(yè)共申請(qǐng)了0萬項(xiàng)基因?qū)＠渲忻绹雅鷾?zhǔn)了 1222多項(xiàng)。而到目前為止， 我國科研單位不僅在國外申請(qǐng)的專利很 少，而且國家專利部門對(duì)國科研單位提出的基因?qū)＠暾?qǐng)一項(xiàng)也未批下來，這樣對(duì)我

22、國想在國外申請(qǐng)更多的基因?qū)＠?、搶占基因開發(fā)市場(chǎng)十分不利。對(duì)生物制藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的制高點(diǎn)基因?qū)＠Ｗo(hù)問題，我們以為應(yīng)采取以下對(duì)策： 第一，制度設(shè)計(jì)的兩條基本原則。 一是利益平衡原則， 即充分考慮到專利對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的貢獻(xiàn) 和保護(hù)圍之間的平衡以及專利人權(quán)利與維護(hù)公眾利益的平衡，其本質(zhì)為協(xié)調(diào)專利的商業(yè)價(jià)值和社會(huì)價(jià)值。二是保護(hù)我國民族產(chǎn)業(yè)的原則，既考慮到與國際接軌，又顧及國現(xiàn)實(shí)現(xiàn)狀，保護(hù)國相對(duì)落后的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。第二，保護(hù)模式的選擇問題。是采用類似于植物新品種行政保護(hù)的“準(zhǔn)專利”保護(hù)機(jī)制，還 是在傳統(tǒng)專利法制度框架尋求保護(hù)？面對(duì)高科技對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的沖擊，是另起爐灶，還是對(duì)傳統(tǒng)制度加以變通解釋？實(shí)際上

23、，美國等發(fā)達(dá)國家已在專利法的框架通過調(diào)整具體審查標(biāo)準(zhǔn)的要求，實(shí)踐已經(jīng)把基因相關(guān)序列保護(hù)推上了專利法的疇。中國事實(shí)上也已開始受理基因?qū)＠纳暾?qǐng)，基因?qū)＠Ｗo(hù)制度的建立標(biāo)志著“生物技術(shù)保護(hù)由特別法向?qū)＠ǖ幕貧w，生物技術(shù)專利保護(hù)的特殊問題在專利制度中將以特殊的模式予以解決”。第三，盡快制定新的“審查指南”。我國0334年的專利法首次修訂后，化學(xué)物質(zhì)已被正式納入保護(hù)圍，而遺傳物質(zhì)如基因和染色體等都屬于生物化學(xué)物質(zhì)，一樣可以授予專利。 我國大量基因?qū)＠暾?qǐng)被擱置，主要是與我國相應(yīng)的政策界限仍然模糊和缺乏具體的操作規(guī)則有 關(guān)，問題的最終解決還是寄希望于具有可操作性的“審查指南”的出臺(tái)。第四，明確基因?qū)＠?/p>

24、保護(hù)的主題。原始的 5* ）序列是不能獲得專利保護(hù)的，但只要對(duì)基因 的相關(guān)功能有一定程度的了解，即可申請(qǐng)專利。就目前成果而言，6$.7單純的$* 89 （單核甘酸多態(tài)性） 不應(yīng)授予專利，至于：5 * ）,由于它是在； * ）逆轉(zhuǎn)錄酶的作用下體外合成的 產(chǎn)物（是一種創(chuàng)造的產(chǎn)物），只要其符合專利的實(shí)質(zhì)審查要求，即可授予專利。這也是國較 具傾向性的意見。第五，嚴(yán)格基因?qū)彶榈囊螅岣呋驅(qū)＠暾?qǐng)的門檻。這既是考慮到和世界接軌，也是出于保護(hù)民族產(chǎn)業(yè)的目的。 主要包括兩點(diǎn)：一是實(shí)用性要求的從嚴(yán)把握， 不僅要求滿足“特定、 實(shí)質(zhì)、可信”，還應(yīng)有實(shí)施例子的證明；二是說明書的充分公開和限制過寬權(quán)利的要求。第六

25、，加強(qiáng)我國遺傳資源的保護(hù)。遺傳資源的保護(hù)和我國基因?qū)＠泻艽箨P(guān)聯(lián)。早期，由于我國對(duì)遺傳資源的重視程度不夠，使得我國大量的遺傳資源外流，一些國外的研究機(jī)構(gòu)甚至大規(guī)模地破譯與注冊(cè)了中華民族的基因。人類基因組只有一套， 一個(gè)國家有優(yōu)先開發(fā)、 利用和保護(hù)起基因資源的權(quán)利，若今后我們對(duì)某個(gè)被外國人搶注的基因再開發(fā)和利用，將在經(jīng)濟(jì)上付出高昂代價(jià)，所以我們一定要形成自己的分離克隆基因的能力，搶救中華民族的基因資源，同時(shí)加強(qiáng)立法保護(hù)，從生物學(xué)意義上留住“中華民族的根”。改變政府產(chǎn)業(yè)政策政府的政策對(duì)技術(shù)的進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有明顯的導(dǎo)向和促進(jìn)作用。下面以產(chǎn)業(yè)政策發(fā)展較為完善的美國為例，論述一下它們較為成功的政策：1)組建簡(jiǎn)潔而又嚴(yán)密高效的組織管理體系。生物技術(shù)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)品上市，都有政府機(jī)構(gòu)參與，已經(jīng)形成了完整而又有效的體系，體系的一級(jí)政府機(jī)構(gòu)為 NIH、PTO和FDA NIH作為創(chuàng)新體系的起點(diǎn)，PTO使知識(shí)產(chǎn)權(quán)得到保護(hù)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)化，并最終受到FDA的檢驗(yàn)和批準(zhǔn)上市。此外，環(huán)保署、農(nóng)業(yè)部、國防部也是這一體系的組織者。美國這一