胸主動(dòng)脈疾病關(guān)鍵治療技術(shù)體系的建立及推廣-北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院

1、2019年北京市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)提名公示內(nèi)容（公告欄）一、項(xiàng)目名稱胸主動(dòng)脈疾病關(guān)鍵治療技術(shù)體系的建立及推廣二、候選單位1、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院;2、先健科技（深圳）有限公司;3、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院三、候選人1、舒暢;2、羅明堯;3、方坤;4、于存濤;5、孫曉剛;6、錢向陽(yáng);7、肖本好;8、謝粵輝;9、 常謙；10、李全明；11、黎明；12、李鑫;13、李杰華;14、何昊；15、王暾四、項(xiàng)目簡(jiǎn)介.胸主動(dòng)脈疾病包括主動(dòng)脈夾層、主動(dòng)脈瘤等，病情兇險(xiǎn)，常規(guī)外科治療創(chuàng)傷巨大，死亡 率高。2009年起，項(xiàng)目組為改善胸主動(dòng)脈疾病治療效果，以弓部病變?yōu)橹攸c(diǎn)、以微創(chuàng)技 術(shù)為核心，建立了充分發(fā)揮雜交（Hybrid）、

2、腔內(nèi)（Endo）、外科（Open）手術(shù)各自優(yōu)勢(shì)、 微創(chuàng)優(yōu)先、個(gè)體決策的“H-End-O”關(guān)鍵技術(shù)體系，構(gòu)建了多維治療策略，同時(shí)研發(fā)了國(guó) 產(chǎn)新型器械，應(yīng)用于臨床。成果和創(chuàng)新點(diǎn)如下：拓展全腔內(nèi)修復(fù)關(guān)鍵技術(shù)（EAR）適應(yīng)癥，將EAR率先用于治療晚期妊娠合并急性胸主 動(dòng)脈夾層危重患者，死亡率為0，發(fā)表世界首篇該領(lǐng)域論著，被Circulation引用；國(guó)內(nèi) 率先報(bào)道“一站式”EAR聯(lián)合PCI/CABG的創(chuàng)新成果。實(shí)施胸主動(dòng)脈病變EAR手術(shù)達(dá)5000 余例，住院死亡率2.6% （美國(guó)7.9%）。應(yīng)邀在國(guó)際會(huì)議發(fā)言60次，在16個(gè)國(guó)家主刀演 示手術(shù)，擁有世界級(jí)影響力。研發(fā)推廣“中國(guó)制造”新型胸主動(dòng)脈支架。2

3、012年?duì)款^實(shí)施先健公司Ankura支架上市 前多中心臨床研究，獲注冊(cè)證，迄今銷量超44000枚。與同規(guī)格進(jìn)口產(chǎn)品相比單價(jià)降低 47.7%（2019年8月阜外醫(yī)院價(jià)格），市場(chǎng)占有率全國(guó)第二，減輕了患者和政府負(fù)擔(dān)。其 性能較國(guó)際品牌更加適合亞洲患者。在6個(gè)國(guó)家主刀演示該支架的使用，包括4個(gè)一帶 一路國(guó)家“全國(guó)首例”開(kāi)窗技術(shù)；在美國(guó)C3、德國(guó)LINC等國(guó)際會(huì)議主刀直播，推向國(guó)際 市場(chǎng)。迄今該支架獲40個(gè)國(guó)家認(rèn)證（一帶一路國(guó)家26個(gè)），提高了胸主動(dòng)脈領(lǐng)域“中國(guó) 制造”的國(guó)際影響力。建立和推廣了胸主動(dòng)脈病變“一站式”雜交技術(shù)（HAR）。2009年在國(guó)內(nèi)率先開(kāi)展雜交 全弓替換術(shù)，5年生存率85% （國(guó)際

4、78%）。實(shí)施國(guó)內(nèi)最大宗病例（600余例），率先發(fā)表 于國(guó)際期刊。三次應(yīng)邀在美國(guó)胸外科協(xié)會(huì)年會(huì)作報(bào)告，擁有一定的國(guó)際影響力。改進(jìn)和推廣了外科解剖重建技術(shù)（OAR），包括主動(dòng)脈弓替換手術(shù)及其改良術(shù)式，總例 數(shù)達(dá)4000余例，住院死亡率6.111.6% （國(guó)際17%）。牽頭建立全國(guó)主動(dòng)脈疾病質(zhì)控平臺(tái)及注冊(cè)登記系統(tǒng)，領(lǐng)銜制定中國(guó)第一個(gè)EAR手術(shù)中 國(guó)專家共識(shí)。項(xiàng)目組借助“H-End-O”技術(shù)體系，實(shí)施腔內(nèi)、雜交、開(kāi)放手術(shù)超過(guò)10000例，年手術(shù)量 世界前三，穩(wěn)定了北京市和我國(guó)在該領(lǐng)域的國(guó)際地位。國(guó)產(chǎn)器械在40個(gè)國(guó)家應(yīng)用，項(xiàng)目 組領(lǐng)銜專家在16個(gè)國(guó)家和我國(guó)200余家醫(yī)院手術(shù)示范，獲“金柳葉刀獎(jiǎng)”。主辦

5、12期 學(xué)習(xí)班，培訓(xùn)國(guó)外醫(yī)生149人，國(guó)內(nèi)醫(yī)生212人，培養(yǎng)博士 6人，碩士 2人。獲發(fā)明專 利3項(xiàng)，實(shí)用新型專利4項(xiàng)；發(fā)表論文37篇，其中專家共識(shí)1篇，SCI15篇，他引123 次。5.1直接經(jīng)濟(jì)效益直接經(jīng)濟(jì)效益匯總（金額單位：萬(wàn)元）年 份項(xiàng)目收入項(xiàng)目利潤(rùn)上繳的稅收節(jié)支總額2018 年14678.8912727.732359.72017 年11337.4810058.352915.582016 年11780.1110497.612061.74累 計(jì)37796.4833283.697337.02效益產(chǎn)生單位第*候選單位單位名稱2先健科技（深圳）有限公司候選單位經(jīng)濟(jì)效益（金額單位：萬(wàn)元）候選單位

6、排序2單位名稱先健科技（深圳）有限公司年 份項(xiàng)目收入項(xiàng)目利潤(rùn)上繳的稅收節(jié)支總額2018 年14678.8912727.732359.72017 年11337.4810058.352915.582016 年11780.1110497.612061.74累 計(jì)37796.4833283.697337.02各欄目的計(jì)算依據(jù)（限800字）1、項(xiàng)目收入：由產(chǎn)品銷售數(shù)量與單個(gè)單品定價(jià)相乘所得。2、項(xiàng)目利潤(rùn)為毛利潤(rùn)，由項(xiàng)目收入減項(xiàng)目成本所得。項(xiàng)目成本主要包括直接材料，直接人工， 制造費(fèi)用分?jǐn)偂?、上繳稅收計(jì)算依據(jù)：項(xiàng)目上繳稅收=當(dāng)年實(shí)際上繳與產(chǎn)品相關(guān)稅金乂（項(xiàng)目當(dāng)年收入：公司 當(dāng)年產(chǎn)品銷售總收入）。上繳稅金

7、包括增值稅、附加稅（包含城建稅、教育費(fèi)附加、地方教育費(fèi) 附加）、企業(yè)所得稅。其中公司2016年總營(yíng)收34053萬(wàn)元，胸主支架收入11780.11萬(wàn)元。2017年總營(yíng)收39412萬(wàn)元，胸主支架收入11337.48萬(wàn)元。2018年總營(yíng)收53605萬(wàn)元，胸主支架收入14678.89萬(wàn)元。聲明：我單位確認(rèn)以上財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，同意全力配合后期經(jīng)濟(jì)效益數(shù)據(jù)抽查工作，并愿意 承擔(dān)因此產(chǎn)生的相關(guān)責(zé)任。效益產(chǎn)生單位財(cái)務(wù)專用章年 月 日5.2經(jīng)濟(jì)效益綜述先健科技（深圳）有限公司開(kāi)發(fā)的AnkuraTM胸主動(dòng)脈覆膜支架近三年取得了穩(wěn)定增長(zhǎng)的經(jīng)濟(jì)效益，是公司目 前營(yíng)收的重要來(lái)源。該產(chǎn)品近三年來(lái)累計(jì)收入達(dá)到3.78億元

8、，毛利潤(rùn)額3.33億元，實(shí)現(xiàn)納稅7.34億元。六、主要知識(shí)產(chǎn)權(quán)支撐材料目錄（限10個(gè)）序號(hào)知識(shí)產(chǎn)權(quán)類別名稱國(guó)（區(qū)）別授權(quán)號(hào)授權(quán)公告日發(fā)明人1發(fā)明專利權(quán)管腔支架中國(guó)ZL201511019845.62018-10-26舒暢，肖本好2實(shí)用新型專利權(quán)管腔支架中國(guó)ZL201521131614.X2016-08-17舒暢，肖本好序號(hào)知識(shí)產(chǎn)權(quán)類別名稱標(biāo)準(zhǔn)類別標(biāo)準(zhǔn)編 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布日期標(biāo)準(zhǔn)起草單彳序號(hào)知識(shí)產(chǎn)權(quán)類別論文（著 作）名稱刊名/出 版社年卷期頁(yè) 碼發(fā)表時(shí) 間 （年月日）通訊作者（含共同）第一作者（含共同）1論文胸主動(dòng)脈 腔內(nèi)修復(fù) 手術(shù)質(zhì)量 評(píng)價(jià)指標(biāo) 體系的中 國(guó)專家共識(shí)中國(guó)循環(huán) 雜志2018,33(7)2

9、018-07-01舒暢舒暢2論文ThoracicEndovasc ular AorticRepairWithSingle/D oubleChimneyTechniqu e forAorticArchPatholog iesEndovascTher2017Jun;24(3):383-392017-06-01舒暢王瞰3論文Pregnanc y-associ ated type B aortic dissecti on treated with thoracic endovascAnnThoracSurg2014Feb;97(2 ):582-72013-09-04舒暢舒暢ular aneurysm

10、repair4論文Hybrid total arch repair without deep hypother mic circulat ory arrest for acute type A aortic dissecti on (R1)J Thorac Cardiova sc Surg2013Dec;146( 6):1393-2012-09-13常謙常謙5論文Midterm results of intentio nal celiacEndovascTher2013Jun;20(3):276-822013-06-01舒暢黎明artery coverage during TEVAR for

11、type B aortic dissecti on6論文“一站 式”腔內(nèi) 治療冠心 病合并主 動(dòng)脈粥樣 硬化性疾 病的探討中國(guó)普通外科雜志2016, 25(12)2016-12-01舒暢羅明堯7論文一站式 行胸主動(dòng) 脈腔內(nèi)修 復(fù)術(shù)聯(lián)合 冠狀動(dòng)脈 旁路移植 術(shù)的臨床 經(jīng)驗(yàn)中國(guó)循環(huán) 雜志2017,32(6)2017-07-03舒暢羅明堯8論文Reoperat ion on aorticChin MedJ (Engl)2013;126(18):351 1-42013-09-20常謙孫曉剛七、國(guó)家法律法規(guī)要求的行業(yè)批準(zhǔn)文件目錄（限10個(gè)）序 號(hào)審批文件名稱產(chǎn)品名稱審批單位審批時(shí)間批準(zhǔn)有效期申請(qǐng)單位八、

12、應(yīng)用情況支撐材料目錄（限10個(gè)）-序號(hào)候選單位支撐材料 種類名稱 （限20字）支付方應(yīng)用時(shí)間應(yīng)用情況和規(guī)模1中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院應(yīng)用情況 說(shuō)明胸主動(dòng)脈疾病關(guān) 鍵治療技術(shù)體系 建立及推廣-1天津市胸科醫(yī) 院2016-10-01自2016年10月 起，該單位應(yīng)用 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院 阜外醫(yī)院牽頭建 立的胸主動(dòng)脈疾 病關(guān)鍵治療技術(shù) 體系，開(kāi)展各類 手術(shù)，成功救治 胸主動(dòng)脈疾病患 者400余例，獲 得了良好的社會(huì) 效益。2中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院應(yīng)用情況 說(shuō)明胸主動(dòng)脈疾病關(guān) 鍵治療技術(shù)體系 建立及推廣-2湖南省株洲市 中心醫(yī)院2010-06-01自2010年起，該 單位應(yīng)用中國(guó)醫(yī) 學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī) 院牽頭建

13、立的胸 主動(dòng)脈疾病關(guān)鍵 治療技術(shù)體系， 開(kāi)展各類手術(shù)， 成功救治胸主動(dòng) 脈疾病患者382 例，獲得了良好 的社會(huì)效益。3中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院應(yīng)用情況 說(shuō)明胸主動(dòng)脈疾病關(guān) 鍵治療技術(shù)體系 建立及推廣-3河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院2016-01-01自2016年起，該 單位應(yīng)用中國(guó)醫(yī) 學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī) 院牽頭建立的胸 主動(dòng)脈疾病治療 關(guān)鍵技術(shù)體系， 開(kāi)展各類手術(shù)， 救治胸主動(dòng)脈疾 病患者263例， 獲得良好的社會(huì) 效益。4中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院應(yīng)用情況 說(shuō)明胸主動(dòng)脈疾病關(guān) 鍵治療技術(shù)體系 建立及推廣-4遂寧市中心醫(yī) 院2009-12-01自2009年起，該 單位應(yīng)用中國(guó)醫(yī) 學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī) 院牽頭建立的胸

14、 主動(dòng)脈疾病關(guān)鍵 治療技術(shù)體系， 開(kāi)展各類手術(shù)， 成功救治胸主動(dòng) 脈疾病患者200余例，減輕了患 者和政府的經(jīng)濟(jì) 負(fù)擔(dān)，獲得良好 的社會(huì)效益。5中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院應(yīng)用情況 說(shuō)明胸主動(dòng)脈疾病關(guān) 鍵治療技術(shù)體系 建立及推廣-5蘇州大學(xué)附屬 第一醫(yī)院2016-01-01自2016年起，該 單位應(yīng)用中國(guó)醫(yī) 學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī) 院牽頭建立的胸 主動(dòng)脈疾病關(guān)鍵 治療技術(shù)體系， 開(kāi)展各類手術(shù)， 成功救治胸主動(dòng) 脈疾病患者147 例，同時(shí)降低了 醫(yī)療費(fèi)用，減輕 了患者和政府的 經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，獲得 了良好的社會(huì)效 益。6中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院應(yīng)用情況 說(shuō)明胸主動(dòng)脈疾病關(guān) 鍵治療技術(shù)體系 建立及推廣-6福建醫(yī)科大學(xué)附

15、屬第一醫(yī)院2016-01-01自2016年起，該 單位應(yīng)用中國(guó)醫(yī) 學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī) 院牽頭建立的胸 主動(dòng)脈疾病關(guān)鍵 治療技術(shù)體系， 開(kāi)展各類手術(shù)， 成功救治胸主動(dòng) 脈疾病患者134 例，降低了患者 家庭和社會(huì)負(fù) 擔(dān)，獲得了良好 的社會(huì)效益。7中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院應(yīng)用情況 說(shuō)明胸主動(dòng)脈疾病關(guān) 鍵治療技術(shù)體系 建立及推廣-7遵義醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院2017-01-01自2017年起，該 單位應(yīng)用中國(guó)醫(yī) 學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī) 院牽頭建立的胸 主動(dòng)脈疾病關(guān)鍵 治療技術(shù)體系， 開(kāi)展各類手術(shù)， 成功救治胸主動(dòng) 脈疾病患者100 例，獲得了良好 的社會(huì)效益。8中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院應(yīng)用情況 說(shuō)明胸主動(dòng)脈疾病關(guān) 鍵治療技

16、術(shù)體系 建立及推廣-8新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院2016-01-01自2016年起，該 單位應(yīng)用中國(guó)醫(yī) 學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī) 院牽頭建立的胸主動(dòng)脈疾病關(guān)鍵 治療技術(shù)體系， 成功救治80例胸 主動(dòng)脈疾病患 者，獲得了良好 的社會(huì)效益。9中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院應(yīng)用情況 說(shuō)明胸主動(dòng)脈疾病關(guān) 鍵治療技術(shù)體系 建立及推廣-9廣州市第一人 民醫(yī)院2017-01-01自2017年起，該 單位應(yīng)用了中國(guó) 醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外 醫(yī)院牽頭建立的 胸主動(dòng)脈疾病關(guān) 鍵治療技術(shù)體 系，以微創(chuàng)方式 成功救治了大量 危重的胸主動(dòng)脈 疾病患者，累計(jì) 救治胸主動(dòng)脈疾 病患者35例，獲 得了良好的社會(huì) 效益。10中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院應(yīng)用情況

17、 說(shuō)明胸主動(dòng)脈疾病關(guān) 鍵治療技術(shù)體系 建立及推廣10河南大學(xué)淮河 醫(yī)院2017-01-01自2017年起，該 單位應(yīng)用中國(guó)醫(yī) 學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī) 院牽頭建立的胸 主動(dòng)脈疾病關(guān)鍵 治療技術(shù)體系， 開(kāi)展各類手術(shù)， 成功救治胸主動(dòng) 脈疾病患者12 例，獲得了良好 的社會(huì)效益。該項(xiàng)目自2009年起，該項(xiàng)目組以主動(dòng)脈弓部病變?yōu)橹攸c(diǎn)、以微創(chuàng)技術(shù)為核心，建立了充分發(fā)揮雜交（Hybrid）、腔 內(nèi)（Endo）、外科（Open）手術(shù)各自優(yōu)勢(shì)的“H-End-O”關(guān)鍵技術(shù)體系，實(shí)現(xiàn)拓展微創(chuàng)技術(shù)適應(yīng)癥、三種技術(shù)共同發(fā) 展，并在16個(gè)國(guó)家和國(guó)內(nèi)200余家單位通過(guò)手術(shù)示范進(jìn)行了推廣。同時(shí)結(jié)合企業(yè)優(yōu)勢(shì)，和先健公司合作推廣國(guó)產(chǎn) Ankura支架。在國(guó)內(nèi)，其單價(jià)較同規(guī)格進(jìn)口產(chǎn)品降低47%