2021年靈菇合劑的制備工藝及臨床應(yīng)用

1、doi10.3969/j.issn.1007-614x.20113摘 要 目的探討靈菇合劑的制備工藝及臨床應(yīng)用 。 方法收治便秘患者260 例 ， 隨機分為治療組 162 例和對照組 98 例 。 治療組采用靈菇合劑治療， 對照組采用通便靈膠囊治療， 觀察兩組的治療效果。 結(jié)果治療組的有效率80.9% ， 對照組的有效率63%， 治療組顯著高于對照組 ， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P0.05 ） 。 結(jié)論靈菇合劑治療便秘的效果顯著 。關(guān)鍵詞 靈菇合劑 制備工藝 臨床應(yīng)用Preparation and clinical application of Ling Gu mixtureCheng MingAf

2、filiated Hospital of Shandong University of Traditional ChineseMedicine （ Jinan City ， Shandong ） 250011Abstract ObjectiveTo explore the preparation and clinicalapplication of Ling Gu mixture.Methods260 cases with constipationwere selected.They were randomly divided into the treatment group wiht 162

3、 cases and the control group with 98 cases.The treatment group were treated with Ling Gu mixture， while the control group wastreated with Tong Bian Ling capsule.We observed the therapeuticeffect of the two groups.ResultsIn the treatment group， theefficiency was 80.9%.In the control group， the effici

4、ency was63%.The efficiency of the treatment group was significantly higherthan that of the control group.The difference was statisticallysignificant （P0.05 ） .ConclusionThe effect of Ling Gu mixture in the treatment of constipation is significant.Key words Ling Gu mixture； The preparation process； C

5、linicalapplication靈菇合劑是山東省名中醫(yī)藥專家、 我院肛腸科姜春英主任醫(yī)師從事肛腸疾病的診治與研究數(shù)十載 ， 學(xué)驗俱豐 ， 用藥精良的臨床經(jīng)方之一， 并通過申報成功入選院內(nèi)生產(chǎn)的中藥自制制劑靈菇合劑具有潤腸通便、 養(yǎng)容健身之功能， 中醫(yī)臨床上治療便秘、 減肥等具有療效確切 、 服用安全的作用 。 就其制備工藝及臨床應(yīng)用總述如下 。資料與方法選取門診患者260例，男124例，女136例，年齡2154歲，平均37歲?；颊吲R床 癥狀為大便秘結(jié)、 排除不暢 ， 舌質(zhì)淡紅或降紅， 苔薄黃或白膩， 脈細緩或弦。 經(jīng)內(nèi) 、 肛腸科確診， 排除腸道器質(zhì)性病變引起的便秘 。治療方法常溫服，3次

6、/日，三餐前1小時服用。對照組服用通便靈膠囊，口服，56 粒/次，1次/日。1周1個療程，一般服用13個療程。連續(xù)服用2個月判定療效，治療前及治療后每半個月觀察記錄 1 次便秘數(shù) 。 忌辛辣刺激及海鮮類食物 ， 無不良反應(yīng)， 偶見存有上腹部不適感。處方與工藝 協(xié)定處方制肉蓯蓉120kg ， 生白術(shù) 120kg ， 生地黃 100kg ， 炒草決明100kg ， 靈芝 50kg ， 香菇 20kg ， 蘆薈 20kg 。 其中肉蓯蓉與草決明依據(jù)用藥要求規(guī)范炮制加工處理 。 制備工藝將上述 7 味中藥準確稱量， 置于 ( 3 噸 ) 大容器煎煮提罐中 ， 憑借經(jīng)驗加自來水數(shù)倍浸泡藥透后 ， 開鍋煎

7、煮 2 次 ， 時間各 5 小時 、 1 小時后濾過合并兩次濾液置儲存罐中 ， 再分別把藥汁打入真空罐內(nèi) 。 先開啟壓縮機、 真空機 、 冷卻水 、 自來水 、 蒸汽閥門等一切就緒后，關(guān)閉真空排氣閥門，在真空泵里負壓(-0.08-0.02MPa )作用下循環(huán)蒸發(fā)運行， 時常是一效罐內(nèi)藥汁比二效罐的藥汁蒸發(fā)進行快， 這時操作者要適時調(diào)節(jié)抽空流量(-0.08-0.05MPa )和藥汁進入時的流速在兩罐之中處于平衡狀態(tài)下循環(huán)進行，經(jīng)過多次往復(fù)不停慢熬， 視由稀變稠膩形成后 ， 這時要及時關(guān)閉蒸汽與排放真空氣降至零點止， 取在底部罐口放流少許藥汁置凈瓶中，在26 60 c70 c測濃縮液，縮液若在相對

8、密度03以上即為合格 。 反之 ， 視為不合格需要繼續(xù)蒸發(fā)濃縮直到符合標準。 最后把合格的藥汁使用抽泵打入濃縮存罐中 ， 靜置沉淀 24 小時 ， 輕取上清液， 在凈化區(qū)域機械化流水作業(yè)灌注于棕色潔凈玻璃瓶(250ml ) 中 ， 封口蓋 。 在水浴式蒸汽柜下設(shè)定為 106 、 滅菌 60 分鐘 ， 放涼貼簽 。 本品為 棕黑色較稠液體， 無酸敗 、 異臭或其他變質(zhì)味， 有搖之易散稍許沉淀， 氣微 、 味苦微酸 。療效判定標準參照國家衛(wèi)生部頒布的 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則 制定 1 。 痊愈大便正常 ， 排便順利 ， 伴發(fā)癥狀全部消失。 顯效便秘明顯改善， 排便間隔時間及便質(zhì)接近正常； 或大便

9、稍干而排便間隔時間在 72 小時以內(nèi) ， 伴發(fā)癥狀大部分消失。 有效排便間隔時間縮短 1 天 ， 或便質(zhì)干結(jié)改變， 伴發(fā)癥狀減輕。 無效便秘及伴發(fā)癥狀均無變化 。結(jié)果治療組痊愈率與總有效率均優(yōu)于對照組 ， 見表 1 。討論便秘是指患者經(jīng)常性的出現(xiàn)大便排出困難 ， 或排便間隔時間延長， 尤其在老年人中發(fā)病率極高 ， 也是臨床較常見的癥狀之一。 中醫(yī)認為便秘多因大腸傳導(dǎo)功能失常， 飲食無規(guī)律 、 食量過少 、 性情焦慮忡忡所致。該方劑中 ， 君藥肉蓯蓉具有補腎陽 、 益精血 、 潤腸通便之效， 單比量也較大； 臣藥白術(shù)補氣健脾利水， 生地黃養(yǎng)陰生津， 草決明歸大腸經(jīng) ， 三者均能潤腸通便， 能刺激

10、腸壁促進腸道蠕動， 尤其對治療脾氣虛證而致濕阻證便秘及老年習(xí)慣性便秘或因腸道運動減弱或腸道失去潤滑所致的便秘極為顯效2 ； 佐藥靈芝和香菇味甘性平， 有調(diào)元氣之效， 主要成分多糖類物質(zhì)，不斷增強機體現(xiàn)代認為能促進核酸、 蛋白質(zhì)及淋巴細胞合成DNA 合成 ， 調(diào)節(jié)細胞代謝功能免疫力 ， 可產(chǎn)生扶正固本之效； 使藥蘆薈味苦性寒， 歸屬大腸經(jīng)， 有清熱通便之效， 現(xiàn)代認為主要成分為蘆薈大黃素、 蘆薈總苷等， 能在腸道中釋放出大黃素等產(chǎn)生刺激性瀉下作用 3 。靈菇合劑組方用藥有其顯著的中醫(yī)藥特色， 藥味雖少 ， 組方嚴謹 ， 君臣佐使 ， 配伍得當 ，切中病機 ， 且易在消化道內(nèi)吸收快， 療程短 ， 治愈率高 ，