羊媽咪羔羊胃提取物維B12顆粒劑與膠囊劑產(chǎn)品專業(yè)教學(xué)課件

1、羔羊胃提取物維B12膠囊/顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字H20140012來(lái)自天山羔羊的愛一、研發(fā)歷史目錄三、產(chǎn)品介紹六、產(chǎn)品對(duì)比二、企業(yè)簡(jiǎn)介四、臨床資料五、用法用量七、聯(lián)合用藥研發(fā)歷史新疆生化藥業(yè)聯(lián)合中國(guó)藥科大學(xué)（原南京藥學(xué)院）對(duì)全國(guó)各個(gè)地區(qū)羔羊進(jìn)行了無(wú)數(shù)次的試驗(yàn)，在新疆羔羊及其第四胃提取物中發(fā)現(xiàn)了高活性物質(zhì)采用低溫凍干提取工藝獲得羔羊胃提取物。日本東京Nitasato化學(xué)制品公司獲得羔羊胃粉末1968 法國(guó) Lycentre實(shí)驗(yàn)室70年代中期 法國(guó)藥物毒理及藥代動(dòng)力學(xué)研究企業(yè)簡(jiǎn)介新疆本土生物高科技制藥企業(yè)（1971-） ，涉及生物醫(yī)藥、中成藥、化學(xué)藥、原料藥等20多個(gè)品種，致力發(fā)展“高、新、精”藥品，致力于

2、成為一家成功的中國(guó)乃至全球腸胃疾病?？朴盟幍闹扑幤髽I(yè)。企業(yè)現(xiàn)狀/Introduction公司前身/Predecessor本部生產(chǎn)基地設(shè)在新疆烏魯木齊市，2004年通過FDA認(rèn)證，全國(guó)7個(gè)辦事處，總部設(shè)在中國(guó)北京。占地面積11.73萬(wàn)m2，總投資9600萬(wàn)元，總資產(chǎn)3.9億。公司的前身是始建于1971年“烏魯木齊生化制藥廠”，經(jīng)過30多年的努力發(fā)展有一定的基礎(chǔ)。2002年新公司組建后開發(fā)生產(chǎn)的“第四胃羔羊提取物維B12膠囊”屬國(guó)內(nèi)首創(chuàng)生化類胃藥，榮獲“第二屆全國(guó)專利新技術(shù)、新產(chǎn)品”羔羊胃提取物專利20年羔羊胃提取物及其共制劑的制備方法 ZL200710087047.6羔羊胃提取物維B12組方ZL

3、200710087046.1原研獨(dú)家專利羔羊胃提取物維B12顆粒Lambs Tripe Extract and Vitamin B12 Granules羔羊胃提取物維B12膠囊Lambs Tripe Extract and Vitamin B12 capsules專家權(quán)威臨床驗(yàn)證羔羊胃提取物經(jīng)數(shù)十位專家、17家醫(yī)院和權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行期臨床實(shí)驗(yàn)。權(quán)威專家在學(xué)術(shù)上大力支持！中國(guó)工程院副院長(zhǎng)中華消化學(xué)會(huì)主任委員 - 樊代明院士中華醫(yī)學(xué)會(huì)常務(wù)理 -李兆申教授西京醫(yī)院消化科主任 - -吳開春教授羔羊胃學(xué)術(shù)專家團(tuán)隊(duì)羔羊胃項(xiàng)目合作單位及專家湖南省南華大學(xué)附屬第一醫(yī)院消化科主任廖愛軍湖南省南華大學(xué)附屬第二醫(yī)院消化

4、科主任李國(guó)慶浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院消化科主任厲有名山西齊魯醫(yī)院消化科主任李延青北京海軍醫(yī)院孫濤北京協(xié)和醫(yī)院錢家鳴西京醫(yī)院吳開春吉林大學(xué)第一醫(yī)院徐紅蘭州軍區(qū)新疆總醫(yī)院聶占國(guó)南方醫(yī)院姜泊南京市鼓樓醫(yī)院鄒曉平山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院師水生上海仁濟(jì)醫(yī)院房靜遠(yuǎn)沈陽(yáng)軍區(qū)總醫(yī)院郭曉鐘華西醫(yī)院唐承薇云南省第一人民醫(yī)院郭強(qiáng)第三軍醫(yī)大學(xué)趙曉晏選自新疆（獨(dú)特地理、氣候優(yōu)勢(shì)）6-8個(gè)月羔羊第四胃。吃啥補(bǔ)啥胃寒暖胃新疆：史詩(shī)般波瀾壯闊的草原萬(wàn)頃，創(chuàng)造著生命最原始的感動(dòng)。昭蘇：天馬故鄉(xiāng)原料、取材羔羊胃提取物成分與功效凝乳酶胃蛋白酶內(nèi)因子維B12雙歧因子等多種活性成分1、治吐奶2、助消化5、治腹瀉、調(diào)理腸胃功能3、治胃炎4

5、、促吸收5個(gè)功效粘蛋白唯一能逆轉(zhuǎn)慢性萎縮性胃炎的有效藥物唯一可治療吐奶的藥物兩個(gè)特點(diǎn)吐奶傳統(tǒng)認(rèn)為 正常生理現(xiàn)象，不需要治療。 一般處理：洗胃、上半身抬高、必要鼻飼喂養(yǎng)、補(bǔ)液支持、酌情口服促進(jìn)胃腸道動(dòng)力藥物。（1）對(duì)兒童的影響 影響嬰兒的營(yíng)養(yǎng)吸收 可能引起中耳炎甚至窒息 可能引起吸入性肺炎 水、電解質(zhì)及酸堿平衡的失調(diào) （2）對(duì)媽媽的影響 護(hù)理不周、尷尬、麻煩實(shí)驗(yàn)結(jié)果：凝乳能力強(qiáng)！凝乳速度快！羊媽咪凝乳實(shí)驗(yàn) 寶寶愛喝！媽咪喜歡！羊奶香味 口感好！羔羊胃提取物維B12膠囊用于治療慢性胃炎的（多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照）期臨床研究。羔羊胃提取物維B12膠囊IV期臨床試驗(yàn)暨醫(yī)學(xué)循癥項(xiàng)目治療方法“羔羊

6、胃提取物維B12顆?！笨诜?個(gè)月以下半袋，3個(gè)月以上一袋。于每次喂奶后（或斷奶）小兒，用溫開水（水溫不高于35）喂下，不能用牛奶及飲料沖服，療程為一周。療效判斷顯效：用藥一周，溢奶、嘔吐消失。有效：用藥一周，溢奶、嘔吐減少至每日次。無(wú)效：治療一周每日溢奶、嘔吐仍在3次以上。口服治療小兒溢奶、嘔吐、腹瀉、食欲不振66例，其中嘔吐57例，有效率達(dá)96.5%，顯效達(dá)87.7%，腹瀉8例，食欲不振1例亦有一定的療效。無(wú)副作用及不良反應(yīng)，“羔羊胃提取物維B12顆粒”是一種治療小兒溢奶和嘔吐的安全有效藥物。（一）治療小兒溢奶嘔吐、腹瀉、食欲不振的66例臨床觀察 （烏魯木齊市第一人民醫(yī)院 陳明德 ）療程1天

7、2天3天4天5天6天7天7天以上顯效231553211-百分率40.426.38.85.33.51.81.8- 1天后，顯效40.4%； 2天后，顯效66.7%； 3天后，顯效75.5%。 總有效率達(dá)96.5% 治療結(jié)果：（一）治療小兒吐奶（二）與含糖胃酶對(duì)比顯著：癥狀完全消失，食欲增加。精神和體力明顯好轉(zhuǎn)好轉(zhuǎn)：癥狀減輕、一般情況改善，偶有上腹部脹悶無(wú)效：癥狀無(wú)改善者為無(wú)效惡化：癥狀較用藥前明顯加重表1：羔羊胃提取物維B12膠囊治療組和對(duì)照組的效果比較表2：羔羊胃提取物維B12膠囊治療后個(gè)單項(xiàng)癥狀、體征的療效（二）與含糖胃酶對(duì)比治療消化不良和食欲不振含糖胃酶是治效肯定的助消化藥，為臨床廣泛應(yīng)用

8、，且常供不應(yīng)求，而羔羊胃提取物比“含糖胃酶”的療效又略勝一籌，值得推崇。（三）胃炎主要療效指標(biāo)慢性炎癥及其逆轉(zhuǎn)發(fā)生率（1）（三）胃炎主要療效指標(biāo)萎縮及其逆轉(zhuǎn)發(fā)生率（2）（三）胃炎主要療效指標(biāo)腸上皮化生有效率及逆轉(zhuǎn)發(fā)生率（3）淺表性胃炎萎縮性胃炎殘胃炎膽汁反流性胃炎84%87%83%60%對(duì)4種胃炎有效率對(duì)比各種胃炎起效明顯；特別是慢性萎縮性胃炎，明顯逆轉(zhuǎn)，突破了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)幾十年來(lái)治療的瓶頸，開辟了慢性萎縮性胃炎的治療新篇章！特效治療慢性萎縮性胃炎羊媽咪治療慢性胃炎機(jī)理粘蛋白、胃膜素覆蓋粘膜損傷、強(qiáng)化胃粘膜層保護(hù)胃腸粘膜、促進(jìn)創(chuàng)面愈合維生素B12治惡性貧血、營(yíng)養(yǎng)不良消化道上皮細(xì)胞必需增強(qiáng)免疫力雙歧

9、因子雙歧桿菌等有益菌繁殖，抑制幽門螺桿菌等有害菌侵入和增殖協(xié)同起效1、修復(fù)胃粘膜明顯效果。2、(臨床)中重度患者服用能明顯地逆轉(zhuǎn)慢性炎癥、腸上皮化生、萎縮甚或使其消失。 維生素B12缺乏表現(xiàn)為貧血和神經(jīng)功能的改變，而且能夠致死。維生素B121、VB12的結(jié)構(gòu)式2、VB12的顯微照片維生素B12與羔羊胃維生素B12缺乏原因：素食者飲食 巨幼紅細(xì)胞貧血、脂質(zhì)代謝異常神經(jīng)癥狀：周圍神經(jīng)病變，手腳麻木，踝和腳趾振動(dòng)覺和本體感受消失。精神病學(xué)癥狀：失憶、抑郁、易怒、精神異常和癡呆。癥狀：胃壁細(xì)胞更能喪失胰腺外分泌功能缺失腸道疾病化學(xué)因素外服性藥物口服避孕藥等器官系統(tǒng)癥狀器官系統(tǒng)癥狀全身癥狀循環(huán)生長(zhǎng)減慢紅

10、細(xì)胞貧血重要器官肝、心臟和腎脂肪變性神經(jīng)周圍神經(jīng)性病變胎兒出血、肌病、死亡維生素B12與羔羊胃維生素B12吸收2種機(jī)制：1、卡斯特的內(nèi)源因素理論： 內(nèi)因子2、不依賴于內(nèi)源因素理論 簡(jiǎn)單擴(kuò)散，擴(kuò)散效率很低（約1%）反芻動(dòng)物無(wú)維生素B12缺乏癥，胃部微生物可以合成維生素B12 。維生素B12與羔羊胃表明：?jiǎn)我怀煞譄o(wú)效，羔羊胃提取物+維B12治療胃功能低下癥狀，體重增加明顯。結(jié)論：維生素B12與羔羊胃提取物科學(xué)配比，協(xié)同起效。圖1：羔羊胃提取物維B12對(duì)動(dòng)物體重的影響A:羔羊胃提取物 B：VB12 C：羔羊胃提取物維B12顆粒ABC1+12維生素B12與羔羊胃藥理毒理1、保護(hù)胃粘膜，促進(jìn)粘膜生長(zhǎng)、增

11、生；2、加速體內(nèi)凝乳和蛋白質(zhì)分解；3、促進(jìn)胃腸道腺體分泌；4、改善消化道血液循環(huán)；5、增加胃動(dòng)力；6、提高消化道對(duì)營(yíng)養(yǎng)成分的吸收能力及對(duì)炎癥的抵抗；7、調(diào)節(jié)菌群失調(diào)；8、逆轉(zhuǎn)慢性炎癥和腸上皮化生。八大功能強(qiáng)健你的胃!適宜人群! 成人、小孩、老人0-6個(gè)月溢奶吐奶的嬰兒營(yíng)養(yǎng)不良腹瀉患者術(shù)后胃腸道功能弱的人群家庭常備腸胃類藥胃炎患者治胃病更治未病！您用也好神經(jīng)癥狀失憶、抑郁、易怒、精神異常和癡呆（上腹部不適、脹滿、食欲不振）特別是淺表性胃炎、萎縮性胃炎、十二指腸潰瘍、胃下垂等患者）惡性貧血患者【禁忌】 1、胃粘膜出血者禁用；2、對(duì)本品過敏者禁用 臨床推薦用法品名適應(yīng)癥人群用法用量療程服用方法備注膠

12、囊吐奶6個(gè)月以下0.5粒/次，每日3次1周飯后服用病理性吐奶需查明病因?qū)ΠY治療6個(gè)月以上1粒/次，每日3次1周消化不良成人2-3粒/次，每日3次3天慢性胃炎引起的消化不良詳見消化不良部分偏食厭食兒童1粒，每日3次鋅缺乏導(dǎo)致食欲減退可適當(dāng)補(bǔ)充貝貝高賴氨葡鋅顆粒腹瀉成人2-3粒/次，每天3次3天消化不良性腹瀉、菌群失調(diào)及其他原因引起的腹瀉小孩1-2粒/次，每日3次3天急性、傳染性腹瀉請(qǐng)遵醫(yī)囑慢性胃炎淺表性胃炎1-2粒/次，每日3次3-4周萎縮性胃炎/十二指腸潰瘍2-3粒/次，每日3次3個(gè)月3個(gè)月為1療程，逆轉(zhuǎn)慢性萎縮性胃炎為4個(gè)療程顆粒吐奶6個(gè)月以下0.5g/次，每日3次3天病理性吐奶需查明病因?qū)?/p>

13、癥治療吐奶6個(gè)月以上1g/次，每日3次3天消化不良/偏食厭食兒童0.5-1g/次，每日3次3天鋅缺乏導(dǎo)致食欲減退可適當(dāng)補(bǔ)充貝貝高賴氨葡鋅顆粒腹瀉兒童1-2 g/次，每日3次2天對(duì)癥治療2天，調(diào)理、修復(fù)腸胃2天青少年胃炎兒童1g/次，每日3次3個(gè)月3個(gè)月為1療程，逆轉(zhuǎn)慢性萎縮性胃炎為4個(gè)療程成人慢性胃炎成人慢性胃炎2g/次，每日3次3個(gè)月3個(gè)月為1療程，逆轉(zhuǎn)慢性萎縮性胃炎為4個(gè)療程服用須知正確使用方法錯(cuò)誤使用方法37左右溫水沖服溫開水半杯1杯充分溶解后服用少量溫水溶解沖服不可用開水沖泡。不可添加到蔬菜湯中食用不宜和奶制品同服陰涼處密封保存不宜干服類似競(jìng)品分析 羊媽咪羔羊第四胃提物VB12膠囊/顆

14、粒蒙脫石散(西藥)枯桿菌腸球菌二聯(lián)活菌多維顆粒多潘立酮混懸液成分羔羊胃提取物維B12顆粒蒙脫石屎腸球菌、枯草桿菌、多種維生素多潘立酮功效唯一治療溢奶吐奶、唯一能逆轉(zhuǎn)慢性萎縮性胃炎及腸上皮化生。對(duì)偏食、厭食、腹脹、食欲不振及消化不良性腹瀉、菌群失調(diào)性腹瀉也有良好效果。成人及兒童急、慢性腹瀉因腸道菌群失調(diào)引起的腹瀉、便秘、脹氣、消化不良等1.因胃排空延緩、胃食管反流、慢性胃炎、食管炎引起的消化不良癥狀 2.各種原因引起的惡心嘔吐對(duì)比無(wú)副作用，臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)個(gè)別病例有胃部不適及背部瘙癢感，停藥后即消失過量服用,易致便秘起效較慢、最新材料指出安全性有待考量1. 劑量不好控制 2. 1歲以下小兒慎用3.

15、有鎮(zhèn)靜作用，可引起倦怠、嗜睡、頭暈，4.不良反應(yīng)有頭痛、偏頭痛、高泌乳素血癥、男性乳房女性化及乳痛等癥狀羊媽咪適應(yīng)癥更廣，安全有效。1、適應(yīng)癥更廣：羔羊胃明確可用于治療吐奶、媽咪愛治療腸道菌群失調(diào)引起的一些癥狀，我們也可以治療。2、安全性：治療效果更好更安全，媽咪愛主要為活菌制劑，通過補(bǔ)充外來(lái)菌來(lái)調(diào)理腸道內(nèi)菌群失調(diào)。而羊媽咪含有雙歧因子，促進(jìn)自身體內(nèi)有益菌的生長(zhǎng)，從而起到調(diào)節(jié)菌群平衡的作用。從這個(gè)意義上說(shuō)，更安全。3、有效性：羔羊胃是各種活性酶與活性因子，對(duì)胃炎引起的胃腸問題療效更顯著，而活菌制劑對(duì)炎癥的修復(fù)方面具有局限性。4、成本：菌體可大量培養(yǎng)，羔羊資源有限。與活菌制劑相比較四、聯(lián)合用藥腹

16、瀉治標(biāo)蒙脫石散快速止瀉（去癥）治本羊媽咪保護(hù)胃黏膜、調(diào)理胃腸道微環(huán)境、調(diào)節(jié)菌群失衡促進(jìn)消化吸收和胃腸道健康 +蒙脫石散適用于所有人群（孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、中老年人）用法用量：蒙脫石散一次3g，一日3次，服用1周 羊媽咪顆粒一次3g,一日3次，服用12周 兩者間隔30分鐘以上服用 注：嬰幼兒用量減半增強(qiáng)機(jī)體免疫力用于病后恢復(fù)期、創(chuàng)傷愈合期維生素C泡騰片增加食欲，輔助治療小兒腹瀉益智、增高，提供免疫力，促進(jìn)蛋白質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的吸收促進(jìn)傷口愈合。貝貝高賴氨葡鋅顆粒嬰兒吐奶及嬰幼兒消化不良、腹瀉均會(huì)導(dǎo)致嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)不良，應(yīng)補(bǔ)充維生素制劑和鋅硒等微量元素特別是腹瀉患兒+WHO已證實(shí)補(bǔ)鋅顯著地減少5歲以下兒童腹瀉

17、的嚴(yán)重性和病程。用量：10-20 mg/天 ； 短期補(bǔ)鋅（10-20 mg/天，10-14天）能夠在2-3個(gè)月內(nèi)減少腹瀉發(fā)病率。 推薦對(duì)所有腹瀉患兒補(bǔ)鋅10-14天（10-20 mg/天）。 慢性胃炎鋁碳酸鎂咀嚼片：促進(jìn)胃動(dòng)力、抗酸、保護(hù)胃粘膜（輔助治療）補(bǔ)充微量元素與維生素：鋅、鐵、維生素PP，A，B12和葉酸有助于腸粘膜的修復(fù)+聯(lián)合葉酸：有效地治療慢性萎縮性胃炎，并有效逆轉(zhuǎn)腺體萎縮、異型增生和腸上皮化生，值得臨床推廣。參考文獻(xiàn)1兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書 2011-2013年，北京醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院國(guó)內(nèi)兒童用藥現(xiàn)狀調(diào)查。22011年中國(guó)非處方藥市場(chǎng)分析鄒婷、劉寧3 李光輝,腸球菌感染研究進(jìn)展,國(guó)外醫(yī)學(xué)內(nèi)科學(xué)分冊(cè),1999,26:4714 Davies J. Inactivation of antibiotics and the dissemintion of resistanc genes. Science, 1994, 264:357-382.6中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用,復(fù)合凝乳酶治療兒童功能性消化不良90例療效觀察。2013.10.7.(20). 7孫心亮試論小兒胃腸功能紊亂的內(nèi)外合治. 中醫(yī)外治雜志，2005,14(6):32 5王世榮、張會(huì)文、張克穎。