生產(chǎn)工藝關鍵過程確認報告

1、文件編號：QS/HH-JL-PG039編審批日關鍵過程確認報告需寸：*核：準：公司期：2012年11月27日*確認安排確認日期：2012年11月26、27日確認部門管理層、辦公室、供應部、銷售部生產(chǎn)部、車間、品管部、設備部確認小組一!長:大大大大大大人員：大大大大大大*大大大大大大*大大大大大大*確認目的:評價特殊過程和關鍵過程的實施運行能力，確保過程能 力符合生產(chǎn)要求。過程識別:為進一步做好產(chǎn)品質量安全，依據(jù)IS09001: 2008標準的7.5.2要求， 公司由生產(chǎn)部組織品管部、設備部、供應部、辦公室、銷售部、生產(chǎn)車間負責 人于2011年12月16、17日對生產(chǎn)過程進行了現(xiàn)場重新識別?，F(xiàn)對

2、識別出 的特殊過程和關鍵過程以下確認工作。1、特殊過程包括：a ）產(chǎn)品質量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證的工序；b）產(chǎn)品質量需進行破壞性試驗或采用復雜、昂貴的方法才能測量或只 能進行間接監(jiān)控的工序；c ）該工序產(chǎn)品僅在產(chǎn)品使用或服務交付之后，不合格的質量特性才能 暴露出來。依據(jù)以上評定準則，經(jīng)過對各過程的考察，符合以上條件的生產(chǎn)過程有預 冷殺菌過程。2、關鍵過程包括：a）對成品的質量、性能、功能、壽命、可靠性及成本等有直接影響的工 序；b）產(chǎn)品重要質量特性形成的工序；c ）工藝復雜，質量容易波動，對工人技藝要求高或問題發(fā)生較多的工 序。依據(jù)以上評定準則，經(jīng)過對各過程的考察，符合以上條件的生產(chǎn)

3、過程有毛 雞驗收、宰后檢驗、預冷殺菌、金屬探測四個過程。過程確認依據(jù):1、IS09001: 2008 idt GB/T19001-2008 標準 7.5.2 過程確認條款；2、質量環(huán)境管理手冊7.5.2過程確認條款;確認過程綜述根據(jù)識別的結果，公司組織人員在編制質量環(huán)境手冊時，對過程確認 的要求進行了明確，并在管理者代表經(jīng)理的組織下，分別從以下各方面進行了 各過程的確認工作：a ）于2012年11月26日對各過程所使用的設備、設施能力進行考 察、確認：車間現(xiàn)有生產(chǎn)線1條，關鍵、特殊過程涉及的設備包括鏈條、流腸槽、預 冷池、金屬探測器。各臺設備分別由設備部組織相關車間主任對其檢查，各部 件現(xiàn)均保

4、持完好，包括精確度、安全性、可用性等均無異常情況，能夠滿足生 產(chǎn)要求。并針對這些設備編制了設備管理規(guī)定和各工段操作規(guī)程，明確了其維 護保養(yǎng)的嚴格要求，并要求保存維護記錄，執(zhí)行質量環(huán)境管理手冊的6.3 條款和相關設備管理的規(guī)定。b ） 2012年11月26日由管理者代表張經(jīng)理組織生產(chǎn)車間負責人，對最 佳的工藝參數(shù)進行了討論確認。認為，各過程工藝參數(shù)是通過公司投產(chǎn)以來的工作總結出來的，并借鑒了其他廠家的經(jīng)驗，參數(shù)能夠充分 保證產(chǎn)品質量。根據(jù)生產(chǎn)要求編制了各過程的操作規(guī)程，經(jīng)總經(jīng)理批準后實 施，以保證產(chǎn)品質量。通過對生產(chǎn)工藝參數(shù)的討論，各負責人認為工藝參數(shù)是 事實有效的。c ）由辦公室制定了培訓計劃

5、，并于每月開始安排相關人員進行了學習和 培訓并組織了考核。公司管理者代表張抗震組織人員于對各生產(chǎn)工段在崗人員 培訓情況進行了檢查。毛雞檢驗過程1人，宰后檢驗過程3人，預冷殺菌過 程1人，金屬探測過程1人。各在崗人員已經(jīng)于12月份上旬進行了培訓，并 進行了考核，考核通過考試和現(xiàn)場操作考核結合的形式進行，全部合格。d）在毛雞驗收、宰后檢驗、預冷殺菌、金屬探測這四個工段形成了必 須由生產(chǎn)技術負責人或車間主任監(jiān)督生產(chǎn)的工作程序。這能有效監(jiān)控生產(chǎn)工藝，也能避免出現(xiàn)異常，即便遇到不可預見的情況時，也能及時有效地處理。一e)結合屠宰及肉類企業(yè)衛(wèi)生注冊規(guī)范危害分析與關鍵控制肉 雞屠宰操作規(guī)程等相關資料，通過對這四個關鍵過程的分析，可以確認預冷消毒為整個生產(chǎn)工藝的特殊過程，應嚴格進行監(jiān)督控制，否則會對整個產(chǎn)品及食品安全帶來潛在嚴重危害;其控制參數(shù)為:溫度控制1#池0-8 C、2#池0-4 C消毒濃度控制1#池50100ppm、2#池 0ppmof) 11月27日，由品管部會同供應部對原料、包裝材料的供應進行了評價，經(jīng)評定現(xiàn)在的毛雞原料合同能有效滿足生產(chǎn)需求，包裝材料供應商均為有資質、有能力的長期合作的供應商。經(jīng)過目前統(tǒng)計，未發(fā)現(xiàn)原 材料的相關的重大質量事故，所供的原材料也不會給相關過程造成重大影響。過程確認結論:通過以上的過程鑒定、