血管溶栓不同方法臨床療效對比課件

1、藥物治療與腔內(nèi)治療對下肢深靜脈血栓療效及并發(fā)癥的研究2014級研究生開題報(bào)告研 究 生： 楊建平導(dǎo) 師： 戈小虎 教授研究方向： 血管外科學(xué)開 題 內(nèi) 容 課題背景 研究目的 研究內(nèi)容、方案及技術(shù)路線 研究創(chuàng)新點(diǎn) 工作基礎(chǔ)及支撐條件 進(jìn)度及經(jīng)費(fèi)預(yù)算研究背景下肢深靜脈血栓形成( DVT)是血液在下肢深靜脈內(nèi)不正 常凝結(jié)引起的疾病，發(fā)病率呈上升趨勢，按形成部位分 為：混合型、中央型和周圍型。DVT臨床分期： 急性期：發(fā)病后14 d以內(nèi) 亞急性期：發(fā)病1530 d 慢性期：發(fā)病30 d研究背景治療目的：抑制血栓蔓延、清除血栓、恢復(fù)靜脈血流通 暢、保護(hù)靜脈瓣膜的結(jié)構(gòu)和功能完整，預(yù)防肺動(dòng)脈栓塞 和血栓后

2、綜合癥的發(fā)生。治療方法：早期有手術(shù)取栓術(shù)、抗凝治療、全身溶栓治 療，近年來隨著新材料、新技術(shù)的發(fā)展，腔內(nèi)治療技術(shù) 成為DVT治療的新趨勢。研究背景 DVT常用的腔內(nèi)治療技術(shù)： (1) 腔內(nèi)置管溶栓術(shù) (2) 消融器消融術(shù) (3) 腔內(nèi)超聲消融術(shù) (4) 經(jīng)導(dǎo)管吸栓術(shù) (5) 下腔靜脈濾器置入術(shù) (6) 球囊擴(kuò)張術(shù) (7) 腔內(nèi)支架成形術(shù) 研究背景 腔內(nèi)治療的優(yōu)點(diǎn)： (1)藥物直接滲入血栓，提高血栓的溶解率 (2)腔內(nèi)吸栓治療可直接開通深靜脈主干血流 (3)迅速緩解下肢脹痛和水腫等癥狀 (4)治療時(shí)間短，效果明顯 研究目的通過綜合評估比較藥物治療與腔內(nèi)治療對下肢深 靜脈血栓形成患者的獲益情況。

3、探討腔內(nèi)成形術(shù)治療髂靜脈狹窄并血栓形成 的臨床效果。 研究內(nèi)容（1）本課題選擇符合研究納入標(biāo)準(zhǔn)的急性期DVT患者 90例，藥物抗凝治療30例，腔內(nèi)治療60例。 (1)比較藥物治療與腔內(nèi)治療對下肢深靜脈血栓形成療效 及并發(fā)癥的影響。 (2)評價(jià)不同的腔內(nèi)治療方式對下肢深靜脈血栓形成的療 效及并發(fā)癥的影響。 治療性研究樣本量估計(jì) n= 1（100%-1）+2（100%-2）/（2-1）2f（，）研究內(nèi)容（2）腔內(nèi)溶栓或吸栓治療后造影發(fā)現(xiàn)髂靜脈狹窄或閉塞病變 50%者采用支架植入治療。 評價(jià)腔內(nèi)成形術(shù)治療髂靜脈狹窄并血栓形成的臨床療效。 深靜脈血栓形成的診斷和治療指南（第2版）研究方案研究納入標(biāo)準(zhǔn)：

4、 1.首次發(fā)病的急性期患者 2.經(jīng)彩色多普勒超聲診斷為DVT且為中央型或混合型者 3.無禁忌癥情況下在我科行藥物抗凝治療或腔內(nèi)治療者 4.出院后仍堅(jiān)持抗凝治療6個(gè)月以上者 5.患者知情并配合隨訪者研究方案排除標(biāo)準(zhǔn)： 1.有活動(dòng)性出血、腦出血、血小板較少癥等抗凝禁忌者 2.在院治療過程中,因各種原因自動(dòng)終止治療者 3.臨床資料不全者 4.失訪者研究方案治療方案抗凝治療：使用低分子肝素聯(lián)合華法林, 并監(jiān)測INR, 當(dāng)INR延長并穩(wěn)定于2.0-2.5后,停用低分子肝素并繼續(xù)口 服華法林抗凝6個(gè)月，使用利伐沙班15mg.bid 抗凝3周 后改為20mg.qd 治療6個(gè)月，無需監(jiān)測凝血功能。 置管溶栓治

5、療：采用經(jīng)脛后靜脈置管，持續(xù)交替泵入尿 激酶和肝素，溶栓結(jié)束后給予低分子肝素、華法林或直 接口服利伐沙班抗凝6個(gè)月。研究方案腔內(nèi)吸栓聯(lián)合置管溶栓治療：利用Angiojet導(dǎo)管進(jìn)行機(jī) 械性血栓清除治療，若吸栓治療后造影顯示管腔多處狹 窄，再通率 50%且對比劑流動(dòng)緩慢或滯留，則行支架植入治療，術(shù) 后抗凝6-12個(gè)月。研究方案觀察指標(biāo)： 1.患肢(髕骨上下緣各15cm處)周徑變化及肌張力。 2.下肢血管超聲或靜脈造影觀察血管通暢情況。 3.實(shí)驗(yàn)室檢查：D-二聚體、FIB、PT、APTT、INR、WBC、 RBC、PLT、Hb、CRP等。 研究方案療效評估（1） 1.療效分級： 治愈率優(yōu)例數(shù)總例數(shù)1

6、00 有效率（優(yōu)中良）例數(shù)總例數(shù)100 下肢深靜脈血栓形成介入治療規(guī)范的專家共識（2001）研究方案 2.肢體消腫率%=（治療前患肢與健肢周徑差 - 治療后 患肢與健肢周徑差）/治療前患肢與健肢周徑差100% 3.溶栓再通率=（溶栓前總評分 - 溶栓后總評分）/溶栓 前總評分100% 血栓清除率分級: 級 95% 4.并發(fā)癥：出血事件、PE發(fā)生率、DVT復(fù)發(fā)率等 參照 Porter 等的方法，將患肢深靜脈分為 7 段分別評分：髂總靜脈、髂外靜脈、股總靜脈、近端股淺靜脈、遠(yuǎn)端股淺靜脈、腘靜脈、小腿靜脈；靜脈完全通暢 0 分、部分通暢 1 分、完全阻塞 2 分，7 段評分相加為溶栓總評分。研究方案

7、療效評估（2）支架成形術(shù)療效判定腔內(nèi)成形術(shù)后并發(fā)癥：支架移位、扭曲、再狹窄等張希全，王義平，等.髂靜脈受壓綜合征并下肢深靜脈血栓形成的綜合性腔內(nèi)治療J.中國普通外科雜志,2014,23(6): 785-790.研究方案統(tǒng)計(jì)方法： 采用SPSS18. 0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析, 計(jì)量資料采 用(x s)來表示，比較采用 t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率表示， 比較采用2檢驗(yàn)，兩變量間的關(guān)系釆用直線相關(guān)分析， P 0.05 為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 技術(shù)路線 下肢深靜脈血栓形成者（符合納入標(biāo)準(zhǔn)90例） 腔內(nèi)治療（60例） 藥物治療（30例）治療前后各項(xiàng)數(shù)據(jù)：實(shí)驗(yàn)室檢查，B超、靜脈造影，下肢周徑、肌張力等 隨訪所有

8、患者，記錄復(fù)查時(shí)的各項(xiàng)數(shù)據(jù)和結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析，得出結(jié)論 置管溶栓 吸栓聯(lián)合溶栓髂靜脈狹窄或閉塞病變50%者，行腔內(nèi)成形術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)本課題是疆內(nèi)首次應(yīng)用藥物治療與腔內(nèi)技術(shù)治療DVT臨床效果對比的實(shí)驗(yàn)性研究。探討綜合性腔內(nèi)治療技術(shù)在髂靜脈狹窄合并下肢深靜脈血栓形成的臨床療效。工作基礎(chǔ)我科自2014年初開展下肢深靜脈血栓腔內(nèi)治療技術(shù)，老 師有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)，避免了用藥及手術(shù)技術(shù)等主觀因 素的影響。本人掌握了本課題研究工作有關(guān)的理論知識，熟悉臨床 操作技術(shù)。 目前已收集部分符合本研究標(biāo)準(zhǔn)的病例資料。 中國VTE患者信息管理平臺 (中華醫(yī)學(xué)會外科分會血管外科學(xué)組)研究支撐條件查閱了大量相關(guān)文獻(xiàn)，制定了切實(shí)可行的

9、技術(shù)路線，并 掌握了資料分析所需的統(tǒng)計(jì)方法。根據(jù)目前我科下肢深靜脈血栓形成患者診療情況估算大 約有160例/年，保證了課題所需病例數(shù)。我們血管外科指導(dǎo)老師有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)、較強(qiáng)的科研 能力，以保證課題的順利進(jìn)行。設(shè)計(jì)的缺點(diǎn)本課題為回顧性研究，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)在設(shè)計(jì)分組時(shí)未采用隨機(jī)性原則，組間匹配存在一定的偏倚。無論藥物抗凝還是腔內(nèi)溶栓,不同患者臨床應(yīng)用的藥量均不相同，不同藥量對DVT患者的療效，尚待研究。研究進(jìn)度與時(shí)間安排研究工作階段主要研究內(nèi)容 起止日期 調(diào)查研究 查閱相關(guān)文獻(xiàn)、選題，撰寫綜述2015/08-2015/10 開題報(bào)告 填寫開題報(bào)告審批表及制作PPT 2015/10-2015/11 研究分析 收集病例，隨訪，整理資料2015/11-2016/08 論文撰寫統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)并論文撰寫及投稿 2016/08-2016/12 論文評閱論文評閱與發(fā)表2016/12-2017/04 論文答辯 論文答