藥事管理章節(jié)練習(xí)

1、第 頁藥事管理學(xué)練習(xí)題第一章一、A型題（最佳選擇題）備選答案中只有一個最佳答案。1. 本教材對“藥事”含義的解釋是指（ D ）A. 藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督、廣告有關(guān)事項B. 藥品開發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督有關(guān)事項C. 藥品開發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、價格有關(guān)事項D. 藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、價格有關(guān)事項狹義的藥事管理是（ D ）A. 國家對藥品的監(jiān)督管理 B. 國家對藥事的監(jiān)督管理C. 國家對藥品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理 D. 國家對藥品及藥事的監(jiān)督管理藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來，始于（ A ）A. 13世紀(jì)歐洲西西里王國的衛(wèi)生立法 B. 17世紀(jì)英國皇家藥學(xué)會的建立

2、C. 公元前11世紀(jì)中國西周建立六官體制 D. 15世紀(jì)歐洲熱地亞那市頒布藥師法4. 藥事管理學(xué)科是（ B ）A. 社會科學(xué)的分支學(xué)科 B. 藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科C. 藥劑學(xué)的一個分支 D. 管理學(xué)的分支學(xué)科5. 科學(xué)研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ D ）A. 科學(xué)性、實(shí)踐性 B. 系統(tǒng)性、驗證性C. 客觀性、復(fù)雜性 D. 系統(tǒng)性、客觀性三、X型題（多項選擇題）。每題的備選答案中有2個或2個以上的正確答案。少選或多選均不得分。21藥事管理學(xué)科是（ ACDE ）A.藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科 B.社會科學(xué)的分支學(xué)科C.很大程度上具有社會科學(xué)性質(zhì) D.應(yīng)用性強(qiáng)的邊緣學(xué)科E.多門課程組成的學(xué)科體系

3、22.現(xiàn)代藥事管理的發(fā)展趨勢呈現(xiàn)（ ADE ）A.法制化 B.多樣化 C.實(shí)用化D.科學(xué)化 E.國際化23藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（ ABCD ）A重視和研究合理利用藥品資源B從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無形產(chǎn)品藥學(xué)服務(wù)C理論聯(lián)系實(shí)際 研究成果付諸實(shí)踐D促進(jìn)了藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展E職業(yè)藥師隊伍逐漸擴(kuò)大24藥事管理學(xué)科課程體系概括為以下幾類（ ABCDE ）A.經(jīng)濟(jì)學(xué)類 B.法學(xué)和倫理學(xué)C.方法學(xué)和信息科學(xué)類 D.管理學(xué)類E.社會和行為科學(xué)類25.藥事管理研究的特征是（ ABDE ） A.結(jié)合性 B.規(guī)范性C.理論導(dǎo)向性 D.開放性E.實(shí)用性21、ACDE 22、

4、ADE 23、ABCD 24、ABCDE 25、ABDE第二章 一、A型題1新藥是指（ B ）A 我國未生產(chǎn)過的藥品 B. 未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國銷售的藥品 D沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品2購買甲類非處方藥由（ D ）A. 零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定 B. 執(zhí)業(yè)藥師處方C. 藥房銷售人員介紹 D.消費(fèi)者自行判斷3執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍是（ C ）A. 藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品檢驗 B. 藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營 C藥品經(jīng)營、藥品使用、藥品生產(chǎn) D. 藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品流通4廣義的醫(yī)藥分業(yè)是指（ A ）A藥學(xué)職業(yè)從醫(yī)學(xué)職業(yè)中分離出來或成為獨(dú)立的職業(yè)B醫(yī)院藥房從醫(yī)院分離

5、出來成為社會藥房C藥學(xué)從醫(yī)學(xué)中分離出來成為獨(dú)立的科學(xué)體系D醫(yī)藥分家5執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機(jī)構(gòu)為（ D ）A. 國家藥品監(jiān)督管理部門 B. 國家人事部C. 國家衛(wèi)生部 D. 省級藥品監(jiān)督部門6編纂中國藥典2000版，一部的指導(dǎo)思想是（ B ） A.趕超與國情相結(jié)合 B.突出特點(diǎn)，立足提高C.先進(jìn)與特色相結(jié)合 D.立足于國情7遴選納入基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品必須符合的原則是（ C ）A臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并舉B應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、保證供應(yīng)C臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應(yīng)D安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理8基本醫(yī)療保險藥品目錄中的“甲類

6、目錄”（ D ）A由國家統(tǒng)一制定，各省可部分調(diào)整B由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準(zhǔn)C各省參照國家制定的參考目錄，增減品種不超過總數(shù)15%D由國家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整9特殊管理的藥品是指（ C ）A麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品B麻醉藥品、戒毒藥品、精神藥品、毒性藥品C麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品D麻醉藥品、生物制品、放射性藥品、戒毒藥品10執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于（ B ）A執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入考試 B職業(yè)資格準(zhǔn)入考試C藥師資格準(zhǔn)入考試 D主管藥師資格考核二X型題26藥品的質(zhì)量特性包括（ ABDE ）A. 有效性 B. 安全性C. 應(yīng)用性 D. 穩(wěn)定性 E. 均一性27有關(guān)藥

7、品監(jiān)督管理下列那些描述是不正確的（ AC ）A. 藥品監(jiān)督管理的行政主體是國家衛(wèi)生部B. 藥品監(jiān)督管理的內(nèi)容是相對方遵守藥品管理法律法規(guī)及藥品標(biāo)準(zhǔn)的情況C. 藥品監(jiān)督管理的目的是防止和糾正相對方的違法行為D. 藥品監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵循自愿、平等、公平、誠實(shí)信用的原則E. 藥品監(jiān)督管理的對象是作為行政相對方的公民、法人或其他組織28藥學(xué)的社會任務(wù)有（ ABCDE ）A. 研制新藥 B. 生產(chǎn)供應(yīng)藥品C. 保證合理用藥 D. 培養(yǎng)藥師、藥學(xué)科學(xué)家和企業(yè)家E. 組織藥學(xué)力量29執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊制度，申請注冊者必須同時具備的是（ BCDE ）A.學(xué)歷證明 B. 取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書C. 經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意 D

8、. 遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德E. 身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作30藥師職業(yè)道德規(guī)范主要由以下幾部分組成（ ABC ）A. 藥師與病人的關(guān)系 B. 藥師與其他藥師醫(yī)務(wù)人員之間的關(guān)系C. 藥師與社會的關(guān)系 D. 藥師與家庭的關(guān)系 E. 藥師與法律的關(guān)系26、ABDE 27、AC 28、ABCDE 29、BCDE 30、ABC第三章 一、A型題1根據(jù)2003年十屆全國人大一次會議通過的國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案，中共中央、國務(wù)院決定成立直屬國務(wù)院的（ C ）A.國家藥品監(jiān)督管理局 B.國家藥品質(zhì)量監(jiān)督管理局C.國家食品藥品監(jiān)督管理局 D.國家食品藥品質(zhì)量監(jiān)督局2我國目前藥品監(jiān)督管理組織體系的框架為（ B

9、 ）A全國集中統(tǒng)一，實(shí)行垂直管理B全國集中統(tǒng)一，省以下實(shí)行垂直管理C全國集中統(tǒng)一，省市統(tǒng)籌管理D全國集中統(tǒng)一，中央、省、市三級管理3中國藥學(xué)會是全國藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者組成的社會團(tuán)體，具有（ C ） A學(xué)術(shù)性、公益性、專業(yè)性 B公益性、全國性、專業(yè)性 C學(xué)術(shù)性、公益性、非營利性D全國性、專業(yè)性、非營利性4中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會成立的時間為（ C ）A.2000年2月 B.2001年2月C.2002年2月 C.2003年2月5“FIP”的中文名稱為( B )A.中國藥學(xué)會 B.國際藥學(xué)聯(lián)合會C.國際藥物化學(xué)聯(lián)合會 D.國際醫(yī)藥教育協(xié)會6國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品進(jìn)行監(jiān)督管理的環(huán)節(jié)為（ D ）A研究、生產(chǎn)

10、、經(jīng)營、價格B研究、生產(chǎn)、廣告、價格C生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告D研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用7按照藥品管理法的規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門可以單獨(dú)制定、修訂的規(guī)范為（ A ）A.GMP，GSP B. GMP，GLPB.GAP，GCP D. GLP，GCP8國家藥典委員會組成人員包括（ C）A主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員B主任委員、副主任委員、委員C主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、委員D主任委員、副主任委員、榮譽(yù)委員、執(zhí)行委員9“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”設(shè)在（ B ）A中國藥品生物制品檢定所B國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心C國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司10中

11、藥品種保護(hù)委員會是國家審批中藥保護(hù)品種的（ A ）A專業(yè)技術(shù)審查和咨詢機(jī)構(gòu)B技術(shù)審查和協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)C咨詢機(jī)構(gòu)和協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)D協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)和辦事機(jī)構(gòu)三、X型題26國家藥品監(jiān)督管理部門中負(fù)責(zé)藥品管理的業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)為（ ABD ）A.藥品注冊司 B.市場監(jiān)督司C.醫(yī)療器械司 D.安全監(jiān)管司E.藥品監(jiān)督司 27國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品管理的主要職責(zé)包括（ ABCE ）A.擬定、修訂藥品管理的法律法規(guī)B.負(fù)責(zé)醫(yī)藥品的戰(zhàn)略儲備C.組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定D.負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)的統(tǒng)計、信息工作E.組織培訓(xùn)藥品監(jiān)督管理干部28藥事組織的基本類型有（ ABCDE ）A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織 B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織C.藥學(xué)教育

12、組織 D.藥品管理行政組織E.藥事社團(tuán)組織29世界衛(wèi)生組織設(shè)置的主要機(jī)構(gòu)有（ ACD ）A.世界衛(wèi)生大會 B.麻醉藥品管理委員會C.執(zhí)行委員會 D.秘書處E.食品藥品管理局30國家藥典委員會執(zhí)行委員會的任務(wù)和職責(zé)為（ CDE ）A.審議修訂國家藥典委員會章程B.審定新版中國藥典設(shè)計方案C.審定中國藥典收載品種的編纂原則D.確定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的審訂原則E.負(fù)責(zé)各專業(yè)委員會之間的工作協(xié)調(diào)和統(tǒng)一第四章 一、A型題1藥品管理法的適用范圍是在中國境內(nèi)從事（C ）的單位或個人 A藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告 B藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督 C藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督 D藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、

13、使用、檢驗2實(shí)施條例規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期，是為了（ B ） A保護(hù)新藥研制者的知識產(chǎn)權(quán)要求 B保護(hù)公眾健康的要求 C保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益要求 D保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益3藥品管理法規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位（ A ） A臨床需要而市場供應(yīng)不足的品種 B臨床需要而市場沒有供應(yīng)的品種 C臨床需要而市場沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種 D臨床、科研需要而市場沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種4從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人多長時間內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動（ A ） A10年內(nèi) B.8年內(nèi) C.5年內(nèi) D終身5現(xiàn)行藥品管理法規(guī)定，主管全

14、國藥品監(jiān)督管理工作的是（ D ）A國務(wù)院藥品監(jiān)督部門 B國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門 D國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門6生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，須經(jīng)SFDA批準(zhǔn)，并發(fā)給（ D ）A.新藥證書 B.藥品批準(zhǔn)文號C.進(jìn)口藥品注冊證 D.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證7開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，必須具有的條件之一（ A ）A依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師C依法經(jīng)過資格認(rèn)定的執(zhí)業(yè)藥師D依法經(jīng)過資格認(rèn)定的主管藥師8醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配制劑型應(yīng)當(dāng)依法辦理（ B ） A品種申報審批 B醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證變更登記 C申請發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號D向衛(wèi)生行政部門申報手續(xù)9對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口

15、的機(jī)關(guān)是（ D ） A.國家食品藥品監(jiān)督管理局 B.衛(wèi)生部 C.國家海關(guān)總署 D.國務(wù)院10藥品批準(zhǔn)文號的有效期是（ C ） A.沒有規(guī)定 B.3年 C.5年 D.6年三、X型題 26下列哪些情形必須符合藥用要求（ ABDE ） A直接接觸藥品的包裝容器 B直接接觸藥品的包裝材料 C藥品的外包裝材料、容器 D生產(chǎn)藥品的原料 E生產(chǎn)藥品的輔料27藥品管理法規(guī)定，在銷售前或進(jìn)口時，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是（ ADE ） A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品 B國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素 C上市不滿五年的新藥 D首次在中國銷售的藥品 E國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

16、28藥品管理法的立法宗旨是（ ABCDE ） A維護(hù)人民身體健康 B維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益 C保障人體用藥安全 D保證藥品質(zhì)量 E加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理29對生產(chǎn)、銷售假藥的（ ABDE ） A沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得B并處二倍以上五倍以下罰款 C并處五倍以上十倍以下罰款 D有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷E并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓30藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營（ ABCE ） A進(jìn)行監(jiān)督檢查 B. 對藥品質(zhì)量抽查檢驗 C采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施 D采取限制人身自由的行政拘留 E作出行政處罰決定第五章 一、A型題1新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓要求，接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得（ D

17、 ）A.藥品生產(chǎn)許可證 B.營業(yè)執(zhí)照C.新藥證書和藥品生產(chǎn)許可證D.藥品GMP證書和藥品生產(chǎn)許可證2負(fù)責(zé)對藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)審批的是（ A ）A.SFDA B.FDAC.省級藥品監(jiān)督管理部門 D.衛(wèi)生部3GLP規(guī)定該規(guī)范適用于（ B ）A.為申請藥品臨床試驗而進(jìn)行的非臨床研究B.為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究C.為申請新藥證書而進(jìn)行的非臨床研究D.為申請藥品上市而進(jìn)行的非臨床研究4藥品注冊境內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)是中國境內(nèi)的（ A ）A.合法登記的法人機(jī)構(gòu)B.持有新藥證書的新藥研究課題負(fù)責(zé)人C.持有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的機(jī)構(gòu)D.辦理藥品注冊申請事務(wù)的人員5對獲得生產(chǎn)或銷售含有新型化學(xué)藥品許可的生產(chǎn)者、銷售

18、者提交的自行取得的未披露數(shù)據(jù)，SFDA給予（ D ）A.從申請之日起，5年保護(hù)B.從申請之日起，6年保護(hù)C.從批準(zhǔn)之日起，5年保護(hù)D.從批準(zhǔn)之日起，6年保護(hù)6臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)（ B ）A.在符合GLP要求的實(shí)驗室制備B.在符合GMP條件的車間制備C.在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備D.在符合GDP條件的操作室制備7創(chuàng)新藥（NCEs）批準(zhǔn)生產(chǎn)后其藥品標(biāo)準(zhǔn)試行期為（ B ）A.1年 B.2年 C.3年 D.4年8專利法規(guī)定可以授予專利權(quán)的是（ C ）A.科學(xué)發(fā)現(xiàn) B.智力活動的規(guī)則和方法C.動物和植物品種的生產(chǎn)方法D.疾病的論斷和治療方法9藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品（ D ）A.使用后出現(xiàn)的與用

19、藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B.在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C.在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)D.正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)10藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員組成包括（ C ）A.醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員B.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員C.藥學(xué)、藥物流行病學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員D.藥學(xué)、法醫(yī)學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員三、X型題26新化學(xué)藥品名稱包括（ ACDE ）A.通用名 B.商品名 C.英文名D.化學(xué)名 E.漢語拼音27SFDA對下列新藥可以實(shí)行加快審批的（ ABCD ）A.罕見病的新藥 B.NCES新藥C.糖尿病新藥 D.新的中藥材

20、及其制劑E.新工藝可產(chǎn)生巨額利潤的已知藥物28藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的范圍是（ ABD ）A.可疑藥品不良反應(yīng) B.可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)C.說明書中已載明的不良反應(yīng) D.新的藥品不良反應(yīng)E.超劑量服用藥品產(chǎn)生的不良反應(yīng)29授予發(fā)明專利權(quán)的藥品應(yīng)當(dāng)具備（ CDE ）A.經(jīng)濟(jì)性 B.高新技術(shù) C.實(shí)用性D.創(chuàng)造性 E.新穎性30藥品注冊申請包括（ ABCD ）A.新藥申請 B.進(jìn)口藥品申請C.補(bǔ)充申請 D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請E.處方藥申請第六章 一、A型題1. 藥品管理法規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合( B )A. 衛(wèi)生要求 B. 藥用要求 C. 化學(xué)純要求 D. 無菌要求2. 下列哪

21、一項不是藥品包裝具有的功能( D ) A. 保護(hù)藥品 B. 信息傳遞 C. 提高效率 D. 宣傳藥品3藥包材須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊并獲得（ B ）后方可生產(chǎn) A藥包材生產(chǎn)許可證 B. 藥包材注冊許可證 C. 藥包材生產(chǎn)企業(yè)許可證 D. 藥包材批準(zhǔn)文號4. 首次進(jìn)口的藥包材，須取得( C )核發(fā)的進(jìn)口藥包材注冊證書 A. 省級藥監(jiān)部門 B. 省級質(zhì)檢部門 C. 國家藥監(jiān)部門 D.國家質(zhì)檢部門5. 藥品包裝、標(biāo)簽、說明書必須按照( A )規(guī)定的要求印制A. 國家藥品監(jiān)督管理局 B. 省級藥品監(jiān)督管理局 C. 省級工商行政管理局 D. 省衛(wèi)生廳6中藥材包裝上，必須注明( A ) A. 品名、產(chǎn)地、

22、日期、調(diào)出單位，質(zhì)量合格標(biāo)志。 B. 品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位、發(fā)往單位 C. 品名、產(chǎn)地、日期、質(zhì)量等級 D. 品名、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量等級7藥品包裝、標(biāo)簽、說明書必須按照（D ）規(guī)定的要求印制A本企業(yè)質(zhì)量管理部門 B. 市級藥監(jiān)機(jī)構(gòu) C. 省級藥監(jiān)部門 D. 國家藥監(jiān)部門8. 根據(jù)藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定（暫行），藥品標(biāo)簽上通用名與商品名用字的比例不得小于（ B ）A. 1：1 B. 1:2 C. 1：3 D. 1：49中藥蜜丸蠟殼至少要標(biāo)注（ A ）A. 藥品名稱 B. 規(guī)格C.用法用量 D. 生產(chǎn)批號10. 藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是（ B ）A. 國家藥品監(jiān)督管理局 B. 省級藥品

23、監(jiān)督管理局 C. 省級工商行政管理局 D. 省衛(wèi)生廳三、X型題26藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽上至少要標(biāo)注（ ABE）A. 藥品名稱 B. 規(guī)格 C. 適應(yīng)征D.用法用量 E. 生產(chǎn)批號27. 藥品說明書上不可缺少的項目是（CE ）A. 藥理毒理 B. 藥代動力學(xué)C. 藥物相互作用 D. 不良反應(yīng) E. 孕婦及哺乳期婦女用藥28.下列說法正確的是（ BDE） A根據(jù)我國傳統(tǒng)習(xí)俗，發(fā)運(yùn)中藥材可以不需要包裝 B藥品的商品名須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可在包裝、標(biāo)簽上使用 C藥品包裝內(nèi)可以夾帶企業(yè)附贈的宣傳光盤 D中藥品種必須制定有效期并在藥品說明書上標(biāo)注 E批準(zhǔn)委托加工的藥品,其包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明委托雙方企業(yè)名

24、稱、加工地點(diǎn)29根據(jù)商標(biāo)法，下列不得申請注冊商標(biāo)的是（ABCD ） A”阿莫西林牌” B. 撲熱息痛牌 C.”神效牌”去痛片 D.”補(bǔ)鈣牌”鈣片 E. “樸蓋”牌鈣片30. 下列藥品中,不得發(fā)布廣告的是（BD ）A.新藥 B. 處方藥 C.非處方藥D.毒性藥品 E.醫(yī)院制劑第七章 一、A型題1麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生（ D ）A. 身體依賴性 B. 精神依賴性 C. 藥物依賴性 D. 身體依賴性和精神依賴性2麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個部門審批（ B ）A. 國家衛(wèi)生部 B. 國家藥品監(jiān)督管理部門C. 省衛(wèi)生廳 D. 省級藥監(jiān)部門3罌粟殼的批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營單位，須

25、經(jīng)哪個部門審批（ D ）A. 國家衛(wèi)生部 B. 國家藥品監(jiān)督管理部門C. 省衛(wèi)生廳 D. 省級藥監(jiān)部門4下列關(guān)于麻醉藥品管理，論述錯誤的是（A ）A. 麻醉藥品可以進(jìn)行委托生產(chǎn) B. 麻醉藥品經(jīng)營單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品C. 罌粟殼憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方使用，嚴(yán)禁單味零售D. 麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要5麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒Ⅳ鷦?、糖漿劑等不得超過（ D ）A. 2日常用量，連續(xù)使用不得超過5天B. 2日常用量，連續(xù)使用不得超過7天C. 3日常用量，連續(xù)使用不得超過5天D. 3日常用量，連續(xù)使用不得超過7天6下列關(guān)于精神藥品的論述，錯誤的是（ B ）A.精神藥品原料藥和第一類精

26、神藥品制劑不得委托生產(chǎn)B.精神藥品制劑可以在藥店零售C.托運(yùn)或郵寄精神藥品時，應(yīng)當(dāng)注明“精神藥品”，并加蓋“精神藥品專用章”D.精神藥品經(jīng)營單位不得自行調(diào)劑精神藥品7精神藥品管理辦法規(guī)定，精神藥品的處方必須載明患者的（ B ）A. 姓名、年齡、藥品名稱、劑量、用法 住址B. 姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法C. 姓名、藥品名稱、劑量、用法D. 姓名、年齡、門診號、住院號、職業(yè)、地址8戒毒藥品管理辦法規(guī)定，主管全國戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是（C ）A. 衛(wèi)生部 B. 公安部C. 國家藥品監(jiān)督管理部門 D. 國家中醫(yī)藥管理局9醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過（ C ）A. 2日劑

27、量 B. 3日劑量C. 2日極量 D. 3日極量10醫(yī)療用毒性藥品管理辦法規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須建立完整的生產(chǎn)記錄，保存幾年備查（ C ）A. 2年 B. 2年 C. 5年 D.6年1、D 2、B 3、D 4、A 5、D6、B 7、B 8、C 9、C 10、C三、X型題26目前聯(lián)合國管理麻醉藥品的機(jī)構(gòu)包括（ ABE ）A. 麻醉品委員會 B. 國際麻醉品管制局C. 麻醉品司 D. 管制藥物濫用基金E. 國際藥物管制規(guī)劃署26藥物依賴性包括下列哪些現(xiàn)象（ ABCDE ）A. 精神依賴性 B. 身體依賴性C. 成癮性 D. 習(xí)慣性E. 耐受性27下列屬于麻醉藥品的是（ ABE ）A. 阿片 B.

28、磷酸可卡因 C. 咖啡因D. 麻黃素 E. 哌替啶29精神藥品分為第一類和第二類管理是依據(jù)（ AC ）A. 依賴性潛力 B. 產(chǎn)生身體依賴性的程度C. 危害人體健康的程度 D. 產(chǎn)生精神依賴性的程度E. 對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的損害程度30下列論述正確的是（ ABDE ）A. 戒毒治療藥品按處方藥管理， B. 戒毒治療輔助藥品按非處方藥管理 C. 第二類精神藥品制劑可由消費(fèi)者在藥店自行判斷購買D. 生產(chǎn)戒毒藥品須由國家藥監(jiān)局指定的已取得藥品GMP證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行E. 醫(yī)療單位使用放射性藥品，須經(jīng)所在地省級公安、環(huán)保和藥監(jiān)部門核發(fā)相應(yīng)等級的放射性藥品使用許可證一、A型題1中藥是指在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)

29、下用以防病治病的藥物，它包括（ D ）A.中藥材、中藥飲片、中成藥B.中藥材、中藥飲片、民族藥C.中藥材、中成藥、民族藥D.中藥材、中藥飲片、中成藥、民族藥2中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要提出，到2010年開發(fā)出（ D ）A.20個中藥新品種，完成50個傳統(tǒng)中成藥的二次開發(fā)B.50個中藥新品種，完成50個傳統(tǒng)中成藥的二次開發(fā)C.80個中藥新品種，完成80個傳統(tǒng)中成藥的二次開發(fā)D.100個中藥新品種，完成100個傳統(tǒng)中成藥的二次開發(fā)3中藥材指紋圖譜系指中藥材經(jīng)適當(dāng)處理后，采用一定的分析手段得到的能夠標(biāo)示（ C ）A.該中藥材共有峰的圖譜 B.該中藥材特性的圖譜C.該中藥材特性的共有峰圖譜 D.該中藥材組織結(jié)

30、構(gòu)的圖譜4科學(xué)完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和評價體系應(yīng)為（A ）A.安全、有效、穩(wěn)定、可控B.安全、有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)C.安全、有效、經(jīng)濟(jì)、可控D.安全、有效、可控、經(jīng)濟(jì)5國家對野生藥材資源實(shí)行（ B ）A. 嚴(yán)禁采獵的原則 B.限量采獵的原則B.保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則 D.保護(hù)與鼓勵人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則6采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種必須持有（ C ）A.許可證 B.采伐證C.采藥證 D.狩獵證7中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限是（ B ）A.5年 B.7年 C.10年 D.15年8對擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的，藥品監(jiān)督管理部門以（ B ）A.生產(chǎn)劣藥依法論處 B.生產(chǎn)假藥依法論處C.無證生產(chǎn)藥品論處 D.

31、生產(chǎn)假、劣藥品論處9GAP的核心是規(guī)范中藥材生產(chǎn)過程以（ A ）A.保證藥材的質(zhì)量穩(wěn)定、可控B.保證藥材的質(zhì)量和療效C.保證藥材安全、有效D.保證藥材安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定10我國GAP規(guī)定，患有何種疾病的人員不得從事直接接觸藥材的工作（ B ）A.傳染病、皮膚病或心腦血管疾病者B.傳染病、皮膚病或外傷性疾病C.傳染病、外傷性疾病或心腦血管疾病者D.皮膚病、外傷性疾病或心腦血管疾病者三、X型題26制定中藥品種保護(hù)條例的目的是（ ACE ）A.提高中藥品種的質(zhì)量 B.提高中藥品種的質(zhì)量、增加中藥數(shù)量C.保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益 D.保護(hù)和合理利用中藥資源E.促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展27中藥品種保護(hù)條例

32、適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的（ CDE ）A.中藥材 B.中藥飲片C.中成藥 D.天然藥物的提取物及其制劑E.中藥人工制品28屬于二級保護(hù)的野生藥材是（ ABC ）A.甘草 B.黃連 C.厚樸 D.細(xì)辛 E.連翹29我國中藥材生產(chǎn)存在的問題是（ ABCDE ）A.種質(zhì)不清 B.種植、加工技術(shù)不規(guī)范C.農(nóng)藥殘留量嚴(yán)重超標(biāo) D.中藥材質(zhì)量低劣、抽檢不合格率高E.野生資源破壞嚴(yán)重30我國對毒性中藥材的飲片實(shí)行（ ABE ）A.統(tǒng)一規(guī)劃 B.合理布局 C.集中生產(chǎn)D.統(tǒng)一管理 E.定點(diǎn)生產(chǎn)第九章 一、A型題1藥品生產(chǎn)企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人（ D ）A.具有高等教育或相當(dāng)學(xué)歷 B.具有管理專

33、業(yè)教育或相當(dāng)學(xué)歷C.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷 D.具有醫(yī)藥或相關(guān)大專以上學(xué)歷2供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝適用于（B ） A.100級潔凈廠房 B.10000級潔凈廠房C.100000級潔凈廠房 D.300000級潔凈廠房3藥品生產(chǎn)企業(yè)中潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應(yīng)控制在（ B ）A溫度1824 ，相對濕度4565B溫度1826 ，相對濕度4565C溫度1824 ，相對濕度4575D溫度1826 ，相對濕度45754GMP對藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料及包裝材料的貯存期一般不得超過（ C ）A.一年 B.二年 C.三年 D.五年5依據(jù)GMP附錄中“批的劃分原則”，粉針劑的一個批號為（ C

34、）A在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品C以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品D以同一批原料使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品6負(fù)責(zé)對物料取樣留樣的部門是（ B ）A.技術(shù)管理部門 B.質(zhì)量管理部門 C.生產(chǎn)管理部門 D.銷售管理部門7頒發(fā)注射劑、放射性藥品GMP證書的機(jī)構(gòu)是（ B ）A.國家藥品認(rèn)證委員會 B.國家藥品監(jiān)督管理局C.國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心 D. 省級藥品監(jiān)督管理部門8ISO9000：2000有效性定義是指（ C ）A.完成組織活動的程度 B.達(dá)到策劃結(jié)果的程度C.完成策劃的活動和

35、達(dá)到策劃結(jié)果的程度 D.達(dá)到的效果與所使用的資源之間的程度9ISO9000：2000質(zhì)量管理定義是指（ C ）A.在質(zhì)量方面計劃和管理定義是指B.在質(zhì)量方面實(shí)施規(guī)范或控制計劃的活動C.在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動D.在質(zhì)量方面按判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督和評價的管理活動10藥品進(jìn)入國際醫(yī)藥市場的首要條件是（ B ）A.制藥企業(yè)必須通過ISO9002認(rèn)證B.制藥企業(yè)必須通過GMP認(rèn)證C.制藥企業(yè)必須通過GSP認(rèn)證D.制藥企業(yè)必須通過WHO GMP認(rèn)證三、X型題26我國GMP的適用范圍是（ ABCE ）A.原料藥生產(chǎn)中影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序B.注射劑生產(chǎn)的全過程 C.片劑生產(chǎn)的全過程D.藥用輔料生產(chǎn)的

36、全過程 E.中藥制劑生產(chǎn)的全過程27GMP規(guī)定：與藥品生產(chǎn)的空氣潔凈級別要求相一致的地方還有（ ACE ）A.倉儲室的取樣室 B.留樣觀察室 C.稱量室D.成品檢驗室 E.備料室28藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)（ ABCDE ）A.不得存放非生產(chǎn)物品 B.不得帶入個人雜務(wù)C.不得裸手操作 D.廢棄物應(yīng)及時處理E.操作人員不得化妝和佩戴飾物29原料藥的生產(chǎn)包括（ ABDE ）A.生藥的加工制造 B.藥用無機(jī)元素的加工制造C.藥用輔料的制造 D.藥用有機(jī)化合物的制造E.藥用無機(jī)化合物的加工制造30原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序是指原料藥的（ BCE ）A.合成 B.精制 C.干燥 D.檢驗 E.包裝26、ABC

37、E 27、ACE 28、ABCDE 29、ABDE 30、BCE第十章 一、A型題1藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的（ A ） A. 對內(nèi)對外批發(fā)部門 B. 物流機(jī)構(gòu) C. 經(jīng)營管理核心 D. 銷售部門2藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的（ A ） A. 原則要求 B. 實(shí)施指南 C. 指導(dǎo)原則 D. 基本準(zhǔn)則3.從本質(zhì)來看，藥品市場營銷的含義是（ C ） A. 藥品銷售 B. 藥品推銷 C. 藥品交易活動 D. 藥品服務(wù)具體化過程4下列有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)不正確的描述是（ B ） A. 是指將購進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營企業(yè)B. 是指將購進(jìn)的藥品直接銷售給消費(fèi)者

38、的藥品經(jīng)營企業(yè)C.應(yīng)建立以企業(yè)主要負(fù)責(zé)為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織D. 藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)分開一室距離5藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得（ C ） A向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨 B向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨 C向零售藥店銷售現(xiàn)貨 D進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動6跨地域藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是（ A ）A.執(zhí)業(yè)藥師 B.主管藥師C.副主任藥師 D.主任藥師7大型藥品零售企業(yè)是指年藥品銷售額在（ C ）A.5000萬元20000萬元 B.5000萬元以下C.1000萬元以上 D.500萬元1000萬元8藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是（ D ）A.企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 B.企業(yè)主要負(fù)

39、責(zé)人C.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織 D.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)9藥品經(jīng)營企業(yè)驗收進(jìn)口藥品必須憑（ C ）A.供貨單位藥品經(jīng)營許可證 B.國際上通用的藥品標(biāo)準(zhǔn)C.加蓋公章的進(jìn)口藥品注冊證、進(jìn)口藥品檢驗報告書復(fù)印件D.進(jìn)口口岸商檢部門的檢驗合格證10經(jīng)營者銷售藥品應(yīng)當(dāng)（ A ）A.明碼標(biāo)價 B.明碼實(shí)價C.誠實(shí)信用 D.貨真價實(shí)三、X型題26實(shí)行政府定價或政府指導(dǎo)價的藥品是（ ABCE ） A.基本醫(yī)療保險用藥目錄中的藥品 B.預(yù)防用藥 C.壟斷經(jīng)營的特殊藥品 D.必要的老年用藥 E.必要的兒科用藥27藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定購進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下規(guī)定（ BCDE ）A中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地 B. 合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品C.

40、 該藥品具有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) D. 有法定的批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號包裝和標(biāo)識物符合法定要求和儲存要求28藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證是國家對藥品經(jīng)營企業(yè)（ ACE ）A.實(shí)施GSP的檢查認(rèn)可的過程B.經(jīng)營管理的監(jiān)督管理C.執(zhí)行藥品管理法的檢查D.實(shí)施GSP監(jiān)督管理的過程E.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段29影響確定藥品市場的因素有（ ABCE ） A疾病發(fā)生率 B.政府有關(guān)政策 C.醫(yī)師 D藥師 E.顧客30藥品市場的供求變化反映為（ BE ）A.指導(dǎo)需求 B. 季節(jié)需求C.需求彈性為基本元彈性需求D.對藥品類型的需求為首選需求E.對藥品商標(biāo)品種的需求為選擇需求26、ABCE 27、BCDE 28

41、、ACE 29、ABCE 30、BE第十一章 一、A型題1開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依法取得（ B ）A醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 B醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證C醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)許證 D醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)準(zhǔn)許證2醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須依法取得（ A ）A醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 B制劑許可證C營業(yè)執(zhí)照 D醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證3醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)模式是（ D ）A.全心全意為人民服務(wù)為指導(dǎo)思想 B.生物心理社會醫(yī)學(xué)模式C.以病人為中心為指導(dǎo)思想 D.醫(yī)學(xué)保健為指導(dǎo)思想4哪級以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會（ B ）A.一級 B.二級 C.三級 D.特級5三級醫(yī)院藥事管理委員會委員由哪些方面專家組成（ D ）A高級職稱的醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理B

42、中高級職稱的醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)專家、執(zhí)業(yè)藥師、職業(yè)醫(yī)師C高級職稱的醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理D高級職稱的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、行政管理6醫(yī)院對藥品的經(jīng)濟(jì)管理實(shí)行（ D ）A金額管理、季度統(tǒng)計、實(shí)耗實(shí)銷的管理辦法B金額管理、控制加成、實(shí)報實(shí)銷的管理辦法C金額管理、按月統(tǒng)計、實(shí)報實(shí)銷的管理辦法D金額管理、重點(diǎn)統(tǒng)計、實(shí)報實(shí)銷的管理辦法7醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須有使用許可證才可使用的藥品是（ D ）A醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 B麻醉藥品C精神藥品 D放射性藥品8三級醫(yī)院藥劑科主任應(yīng)由（ C ）的人擔(dān)任A碩士學(xué)位并是執(zhí)業(yè)藥師B學(xué)士學(xué)位并具高級職稱C藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具高級職稱D藥學(xué)博士學(xué)位的執(zhí)業(yè)藥師9門診處方普通藥一般

43、限量為（ D ）A1天 B3天 C5天 D7天10醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)（ D ）方可配制ASFDA批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號B省級藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并發(fā)給生產(chǎn)批準(zhǔn)文號C經(jīng)省級衛(wèi)生廳局批準(zhǔn)，并合符藥典標(biāo)準(zhǔn)D省級藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號三、X型題26臨床不合理用藥主要表現(xiàn)有（ ABCDE ）A重復(fù)給藥 B合并用藥不恰當(dāng)C用藥不對癥 D給藥方案不合理E用藥不足27醫(yī)院藥劑科一般設(shè)置的科室有（ ABCE ）A中西藥調(diào)劑、制劑室 B中西藥庫C藥品檢驗室 D放射性藥品配制室E臨床藥學(xué)室28醫(yī)院藥劑科的任務(wù)是（ BCDE ）A審定本院用藥計劃，制定本院基本用藥目錄B按照本院基本用藥目錄采購藥品，搞好供應(yīng)C準(zhǔn)確調(diào)

44、配處方，按臨床需要制備制劑及加工炮制中藥材D做好用藥咨詢，結(jié)合臨床搞好合理用藥、藥品療效評價E根據(jù)臨床需要研究中西藥制劑29處方正文的審查主要有以下方面（ ABD ）A藥品名稱 B用藥劑量及方法C醫(yī)師簽名 D藥物相互作用E藥價計算是否正確30藥物臨床應(yīng)用管理包括（ ABE ）A臨床藥師參與臨床藥物治療方案設(shè)計B醫(yī)務(wù)人員及時報告可疑嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)C藥師應(yīng)拒絕調(diào)配違反治療原則的處方D嚴(yán)格執(zhí)行藥品注冊規(guī)定，不得擅自進(jìn)行新藥臨床試驗E逐步建立臨床藥師制度綜合練習(xí)一.A型題（最佳選擇題）備選答案中只有一個最佳答案。每題1分。1、“藥事”活動是指 DA、藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督、廣告等有關(guān)事項B

45、、藥品開發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督等有關(guān)事項C、藥品開發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、價格等有關(guān)事項D、藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、價格等有關(guān)事項 E、藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督等有關(guān)事項2、戒毒治療藥品系指能控制并消除下列哪類藥物成癮者的戒斷癥狀與體征的戒毒治療藥品： BA、大麻類 B、阿片類 C、可卡因類 D、合成麻醉藥 E、其他易成癮癖的藥品3、處方藥是指該藥品 AA、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用B、必須憑醫(yī)院醫(yī)師處方在醫(yī)院調(diào)配、購買和使用C、必須在醫(yī)院調(diào)配、購買和使用D、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可批發(fā)和零售E、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可購買和

46、使用4、非處方藥分為甲類.乙類是根據(jù) DA.藥品的質(zhì)量 B.藥品的價格C.藥品的有效性 D.藥品的安全性 E.藥品的穩(wěn)定性5、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機(jī)構(gòu)為 DA、國家食品藥品監(jiān)督管理局 B、國家人事部C、國家衛(wèi)生部 D、省級藥品監(jiān)督部門 E、省人事廳注：1試題字跡務(wù)必清晰，書寫工整。 本題 頁，本頁為第 頁 2 題間不留空，一般應(yīng)題卷分開 教務(wù)處試題編號：6、組織國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制訂和修訂的法定機(jī)構(gòu)是A、藥品認(rèn)證委員會 B、 中國藥品生物制品檢定所CC、國家藥典委員會 D、 藥品評價中心 E、 藥品審評中心7、藥品管理法規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品，應(yīng)當(dāng) AA、 撤銷其批

47、準(zhǔn)文號 B、 罰款C、 按劣藥處理 D、 進(jìn)行再評價 E、 按假藥處理8、基本醫(yī)療保險藥品目錄中的“甲類目錄” DA由國家統(tǒng)一制定，各省可部分調(diào)整B由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準(zhǔn)C各省參照國家制定的參考目錄，增減品種不超過總數(shù)15%D由國家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整E由各省自行制定9、藥品管理法實(shí)施條例規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配制劑型應(yīng)當(dāng)依法辦理 B A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證變更登記 C、申請發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號 D、向衛(wèi)生行政部門申報手續(xù) E、品種申報審批10、依據(jù)藥品注冊管理辦法，新藥臨床研究經(jīng)批準(zhǔn)后必須在幾年內(nèi)開始實(shí)施 BA、1年 B、2年 C、3年 D、4年 E、5年11

48、、依據(jù)藥品注冊管理辦法，新藥是指我國 CA、未生產(chǎn)的藥品 B、未生產(chǎn)過的藥品C、未上市的藥品 D、未進(jìn)口的藥品 E、未銷售的藥品12、毒性藥品系指毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量_A_的藥品。 A、相近 B、相似C、相等 D、相關(guān) E、差不多13、麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒?、酊劑、糖漿劑等不得超過 DA、2日常用量，連續(xù)使用不得超過5天B、2日常用量，連續(xù)使用不得超過7天C、3日常用量，連續(xù)使用不得超過5天D、3日常用量，連續(xù)使用不得超過7天E、2日極量，連續(xù)使用不得超過5天GMP規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料及包裝材料的貯存期一般不得超過 CA、一年 B、二年 C、三年 D、五年 E、六年15GSP規(guī)定

49、，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對庫存商品進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，周期為 CA、一年一次 B、半年一次C、一季度一次 D、兩月一次 E、每月一次16、 藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品 DA、使用后出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B、在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C、在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)D、正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)E、超劑量使用后出現(xiàn)的有害的或意外的反應(yīng)17、 麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個部門審批（ B ）A. 國家衛(wèi)生部 B. 國家藥品監(jiān)督管理部門C. 省衛(wèi)生廳 D. 省級藥監(jiān)部門 E縣以上藥監(jiān)局18、對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機(jī)關(guān)是 B

50、 A.國家食品藥品監(jiān)督管理局 B. 國務(wù)院 C.國家海關(guān)總署 D. 衛(wèi)生部 E國家工商局19、特殊管理的藥品是指 CA麻醉藥品.放射性藥品.毒性藥品.抗腫瘤藥品B麻醉藥品.戒毒藥品.精神藥品.毒性藥品C麻醉藥品.放射性藥品.毒性藥品.精神藥品D麻醉藥品.生物制品.放射性藥品.戒毒藥品E麻醉藥品.精神藥品.戒毒藥品.毒性藥品20、醫(yī)療單位配制的制劑，經(jīng)檢驗合格就可以 D A.在市場上銷售B.在藥品經(jīng)營企業(yè)銷售C.在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場銷售D.在本單位憑醫(yī)生處方使用 E.在定點(diǎn)藥店銷售21.藥品管理法規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合 BA.衛(wèi)生要求 B.藥用要求C.化學(xué)純要求 D.無菌要求 2

51、2.藥包材須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊并獲得( B )后方可生產(chǎn)A.藥包材生產(chǎn)許可證 B.藥包材注冊許可證C.藥包材生產(chǎn)企業(yè)許可證 D.藥包材批準(zhǔn)文號23以下藥品批準(zhǔn)文號中,正確的是 CA. 京衛(wèi)藥準(zhǔn)字（1996）第000001號 B. 國藥準(zhǔn)字XF19990001 C. 國藥準(zhǔn)字H11020001 D. ZZ0011-國藥準(zhǔn)字ZF1998000124、藥品管理法規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng) C A、進(jìn)行再評價 B、立即停止生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用 C、撤銷其批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書 D、按假藥處理 E、按劣藥處理25、第一類精神藥品每次 BA 不超過二日常

52、用量，處方留存兩年備查 B不超過三日常用量，處方留存兩年備查 C不超過五日常用量，處方留存兩年備查 D不超過七日常用量，處方留存兩年備查 E 由定點(diǎn)零售藥店供應(yīng)，每次供應(yīng)一次劑量26、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并 D A 建立完整的生產(chǎn)記錄，保存十年備查 B 建立完整的生產(chǎn)記錄，保存八年備查 C 建立完整的生產(chǎn)記錄，保存六年備查 D 建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查 E 建立完整的生產(chǎn)記錄，保存三年備查27、按照藥品說明書規(guī)范細(xì)則(暫行)，在“化學(xué)藥品說明書格式”中不可缺少的項目是 B A、藥理毒理 B、孕婦及哺

53、乳期婦女用藥 C、不良反應(yīng) D、老年患者用藥 E、兒童用藥28、按照藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)，國家對藥品不良反應(yīng)實(shí)行 CA、逐級、不定期報告制度 B、越級、定期報告制度C、逐級、定期報告制度 D、越級、不定期報告制度E逐級、隨時報告制度29、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法規(guī)定，對上市五年以上藥品，主要報告該藥品引起的： DA、所有可疑的不良反應(yīng) B、嚴(yán)重的不良反應(yīng)C、藥物相互作用引起的不良反應(yīng) D、嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)E、遲發(fā)型不良反應(yīng)30、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則規(guī)定，藥品零售連鎖門店的相關(guān)人員及營業(yè)員，進(jìn)行健康檢查的周期是 C A、每季 B、每半年 C、每年 D、每2年E、每3年

54、31、醫(yī)療用毒性藥品系指 B A、連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品B、毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥 C、正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外不良反應(yīng)的藥品 D、直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品E、毒性劇烈，連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品 B32、哪級以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會A、一級 B、二級 C、三級 D、特級33、依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價格是 D A、企業(yè)自定價 B、市場調(diào)節(jié)價 C、地域調(diào)節(jié)價 D、政府定價和政府指導(dǎo)價 E、醫(yī)藥行業(yè)定價34、藥品價格定價分為 B A、政府定價、政府指導(dǎo)價、經(jīng)

55、營者自主定價、市場調(diào)節(jié)價四類 B、政府定價、政府指導(dǎo)價和市場調(diào)節(jié)價三類 C、政府指導(dǎo)價、經(jīng)營者自主定價兩類 D、政府定價、政府指導(dǎo)價兩類 E、政府定價、經(jīng)營者自主定價兩類35、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室必須取得 CA、藥品生產(chǎn)許可證 B、藥品經(jīng)營許可證C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 D、藥品生產(chǎn)合格證 E、營業(yè)執(zhí)照36、在依法查處生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥時，有下列情形的，應(yīng)從重處罰 A A、擅自動用查封物品的 B、藥品所含成分的名稱與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的 C、擅自進(jìn)行生產(chǎn)、銷售、使用的 D、被污染的 E、擅自為醫(yī)療單位加工制劑的37、麻醉藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生癮癖以及 B A、精

56、神依賴性 B、身體依賴性C、興奮性 D、抑制性 E、二重性38、藥用罌粟殼 DA、只能在醫(yī)療單位使用 B、只能在藥店零售C、在省級新特藥店零售D、由指定的藥店憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方使用E、在超市等普通商業(yè)部門零售39、只限于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要，其他一律不得使用的藥品是 DA、醫(yī)用毒性藥品 B、精神藥品C、放射性藥品 D、麻醉藥品 E、血液制品40、按照處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)，經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無須具有藥品經(jīng)營許可證就可以 C A、批發(fā)經(jīng)營甲類非處方藥 B、批發(fā)經(jīng)營乙類非處方藥 C、零售經(jīng)營乙類非處方藥 D、零售經(jīng)營甲類非處方藥E、零售經(jīng)營非處方藥 （三）X型題（多項選擇

57、題）。每題的備選答案中有2個或2個以上的正確答案。少選或多選均不得分。每題1分。1、藥事管理學(xué)科是 ACDEA、藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科 B、社會科學(xué)的分支學(xué)科C、很大程度上具有社會科學(xué)性質(zhì) D、應(yīng)用性強(qiáng)的邊緣學(xué)科E、多門課程組成的學(xué)科體系2、區(qū)別藥品與食品、毒品等其他物質(zhì)的基本點(diǎn)是 ABCE A、使用目的 B、使用方法C、使用劑量 D、使用時間 E、管理手段 3、納入基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品，應(yīng)是 ACEA、現(xiàn)版藥典收載的藥品 B、地方標(biāo)準(zhǔn)收載的藥品C、局頒標(biāo)準(zhǔn)的藥品 D、符合醫(yī)院制劑規(guī)范的制劑 E、批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品4、處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定要求，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店

58、ABD A、必須具有藥品經(jīng)營許可證 B、不得以開架自選方式銷售處方藥 C、必須開架銷售非處方藥 D、不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等銷售方式售藥E、必須配備坐堂醫(yī)師，指導(dǎo)合理用藥5、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是 ABCDA、對藥品質(zhì)量規(guī)格和檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定B、從事藥品生產(chǎn)、檢驗部門遵循的法定依據(jù)C、藥品供應(yīng),使用部門遵循的法定依據(jù)D、各級藥品監(jiān)督管理部門遵循的法定依據(jù)E、藥品創(chuàng)優(yōu)評比的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)6、我國法定藥品標(biāo)準(zhǔn)包括 ABCA、藥典 B、局頒標(biāo)準(zhǔn)C、省級炮制規(guī)范 D、醫(yī)院制劑規(guī)范E、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)7、藥品經(jīng)營企業(yè)必須 ADEA、取得藥品經(jīng)營許可證 B、取得藥品經(jīng)營合格證C、取得制劑許可證 D、取得營業(yè)執(zhí)照

59、E、遵守藥品管理法8、中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，下列哪些情形必須符合藥用要求 ABDE A、直接接觸藥品的包裝材料 B、直接接觸藥品的包裝容器 C、藥品的外包裝材料、容器 D、生產(chǎn)藥品所需的原料 E 生產(chǎn)藥品所需的輔抖 9、藥品的質(zhì)量特性包括 ABDEA、 有效性 B、 安全性C、 應(yīng)用性 D、 穩(wěn)定性 E、 均一性10、藥品管理法規(guī)定，下列哪些藥品在銷售前或進(jìn)口前必須經(jīng)過指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗合格 ACE A、國家藥監(jiān)局規(guī)定的生物制品 B、國家藥監(jiān)局規(guī)定的抗生素C、首次在中國銷售的藥品 D、上市不滿三年的新藥E、國務(wù)院規(guī)定的其他藥品11、 新化學(xué)藥品名稱包括 ACDEA、通用名 B、商品名

60、 C、英文名 D、化學(xué)名E、漢語拼音12、授予發(fā)明專利權(quán)的藥品應(yīng)當(dāng)具備 CDEA、經(jīng)濟(jì)性 B、高新技術(shù) C、實(shí)用性 D、創(chuàng)造性 E、新穎性13、藥品注冊申請包括 ABCDA、新藥申請 B、進(jìn)品藥品申請C、補(bǔ)充申請 D、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請E、處方藥申請14、藥品說明書上不可缺少的項目是 CE A 藥理毒理 B 藥代動力學(xué) C 藥物相互作用 D 不良反應(yīng) E 孕婦及哺乳期婦女用藥15、實(shí)行政府定價和政府指導(dǎo)價的有 BC A、壟斷性生產(chǎn)的藥品 B、壟斷性經(jīng)營的藥品 C、國家基本醫(yī)療保險藥品 D、生物制品 E、腫瘤藥物16、某商店，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自增設(shè)藥品柜臺經(jīng)營藥品，根據(jù)藥品管理法如何處理 ACDA