大興區(qū)促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金支持和申報要求_第1頁
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文檔簡介

1、大興區(qū)促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金支持及申報要求,補貼3000-4000萬華夏泰科小編了解到大興區(qū)促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金支持,支持重大成果和創(chuàng)新資源落地,單個項目最高不超過3億元;支持新藥創(chuàng)新研發(fā),分別給予1000萬元、2000萬元、4000萬元的支持;支持產(chǎn)品委托生產(chǎn)和銷售,單個企業(yè)每年最高支持不超過3000萬元;支持交叉融合新業(yè)態(tài)發(fā)展,每項給予最高不超過1000萬元的資金支持等。以下是華夏泰科(專業(yè)政策咨詢、政策補貼申報)小編帶來的大興區(qū)促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金支持及申報要求,希望有所幫助。1.支持重大成果和創(chuàng)新資源落地(1)對于在醫(yī)藥領域取得核心技術突破的項目、全球生物醫(yī)藥領域領軍團隊成果

2、轉化項目、具備國際競爭潛力的項目、具有引領全局作用的戰(zhàn)略性項目落地大興后,可以按項目固定資產(chǎn)(除房產(chǎn)、土地外)實際投資總額的30%分階段給予支持,單個項目最高不超過3億元。(2)對租賃經(jīng)區(qū)級認定的孵化器等空間500平方米(含)以上用于研發(fā)、生產(chǎn)和辦公用的企業(yè),市級及以上的行業(yè)協(xié)會、學會等機構,按照上年度實際支付房租總額的50%,給予不超過三年的資金支持,每年補貼面積不超過2000平方米。(支持資金不超過區(qū)域貢獻)2.支持新藥創(chuàng)新研發(fā)。對開展臨床試驗并在大興區(qū)進行轉化的新藥,根據(jù)其研發(fā)進度分階段予以支持。(1)對一類化學藥、一類生物制品和一類中藥,按照完成期、期、期臨床試驗的不同階段,分別給予1

3、000萬元、2000萬元、4000萬元的支持,單個企業(yè)每年支持最高不超過1億元。(2)對二類化學藥、二類生物制品(不含體外診斷試劑)和二類中藥,按照完成期、期、期臨床試驗的不同階段,分別給予300萬元、800萬元、1800萬元的支持,單個企業(yè)每年支持最高不超過3000萬元。3.支持取得注冊證書(1)支持新獲得藥品注冊批件且在大興區(qū)實施產(chǎn)業(yè)化的項目,每個批件給予一次性支持300萬元,同一企業(yè)年度最高支持1000萬元。(2)對于治療重大疾病的首仿藥(化藥和生物制品),取得藥品注冊批件且在大興區(qū)實施產(chǎn)業(yè)化的項目,單個品種給予一次性支持300萬元。(3)對新取得醫(yī)療器械注冊證的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品且在大興

4、區(qū)實施產(chǎn)業(yè)化的項目,給予200萬元的支持,單個企業(yè)每年支持最高不超過500萬元。(4)對于通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,取得醫(yī)療器械注冊證且在大興區(qū)實施產(chǎn)業(yè)化的項目,每個許可證給予支持300萬元。4.支持產(chǎn)品委托生產(chǎn)和銷售。(1)對大興區(qū)內藥品上市許可持有人或者醫(yī)療器械注冊人,委托大興區(qū)內生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)其所持有產(chǎn)品,按該品種實際交易金額的10%,給予最高支持500萬元,單個企業(yè)每年最高支持不超過2000萬元。(支持資金不超過區(qū)域貢獻)(2)對大興區(qū)內生物醫(yī)藥企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊人制度承擔生產(chǎn)的,按實際投入費用的20%予以支持,每個品種最高不超過1

5、500萬元,單個企業(yè)每年最高支持不超過3000萬元。(支持資金不超過區(qū)域貢獻)(3)鼓勵生物醫(yī)藥銷售平臺型企業(yè)承擔創(chuàng)新產(chǎn)品的銷售,對銷售結算在大興區(qū)的,按照銷售收入的2,給予每年最高不超過2000萬元的支持。(與第六條第1點不重復支持,支持資金不超過區(qū)域貢獻)5.支持交叉融合新業(yè)態(tài)發(fā)展。支持人工智能在醫(yī)療領域全產(chǎn)業(yè)鏈的應用項目。支持數(shù)字健康未來趨勢性項目,支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的數(shù)字化應用場景,包括創(chuàng)新研發(fā)數(shù)字加速、臨床試驗智能管理、生產(chǎn)工藝數(shù)字轉型等。支持“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”,覆蓋線上咨詢、遠程醫(yī)療、線上藥房、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、臨床信息采集數(shù)字化的應用等項目。支持醫(yī)工交叉結合項目,包括AI輔助影像識別與診斷

6、、精準微創(chuàng)手術機器人、可吸收溶解生物材料、3D打印與仿生、再生、創(chuàng)生組織修復的生物醫(yī)用材料等。以上在大興區(qū)內進行成果轉化的項目,經(jīng)擇優(yōu)評審,按項目實際投資總額(除房產(chǎn)、土地外)的50%給予支持,每項給予最高不超過1000萬元的資金支持。6.支持企業(yè)成長發(fā)展。(1)對年度主營業(yè)務收入達到5億元(含)以上的醫(yī)藥企業(yè),按照主營業(yè)務收入的2給予支持資金。(與第四條第3點不重復支持,支持資金不超過區(qū)域貢獻)(2)對上年度獲國家、市級專項資金支持的企業(yè),給予上年度實際獲得專項資金最高100%的支持,獲得國家級專項支持的企業(yè)年度最高配比額度500萬元,獲得市級專項支持的企業(yè)年度最高配比額度300萬元。(3)

7、對單品種產(chǎn)品年產(chǎn)值首次突破5億元、10億元、20億元的醫(yī)藥企業(yè),分別給予200萬元、500萬元、1000萬元一次性支持。(支持資金不超過區(qū)域貢獻)(4)支持和鼓勵企業(yè)開展仿制藥質量和療效一致性評價、生物類似藥評價,對通過評價且進入全國藥品集中采購中選的品種,給予一次性100萬元支持。7.支持國內外資質認證(1)對通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品醫(yī)療器械管理局(PMDA)、世界衛(wèi)生組織(WHO)、國際藥品認證合作組織(PIC/S)直接注冊等國際權威認證的藥品和醫(yī)療器械(僅限醫(yī)療器械三類),每個產(chǎn)品給予100萬元支持,單個企業(yè)最高不超過1000萬元。(2)對

8、首次獲得國際實驗動物評估和認可委員會(AAALAC)、世界衛(wèi)生組織(WHO)、亞太地區(qū)倫理委員會(FERCAP/SIDCER)、美國人體研究保護項目認證協(xié)會(AAHRPP)認證的企業(yè)或機構,按實際發(fā)生認證費用的20%予以支持,最高不超過200萬元。單個企業(yè)每年最高不超過1000萬元。(3)對取得藥物非臨床研究質量管理規(guī)范(GLP)、國家藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP)、中國合格評定國家認可委員會(CNAS)資格認證和國家級檢驗檢測機構資質(CMA)認定的企業(yè)或機構給予支持。對取得GLP認證項目的給予200萬元支持;對取得GCP認證的臨床醫(yī)療機構,按照項目總投資的40%予以支持,最高不超過50

9、0萬元;每新增1個GCP專業(yè)學科,予以額外50萬元支持;每家單位累計最高不超過1000萬元。對首次取得CNAS認證的,按項目單位實際購買設備金額的20%予以支持,最高不超過300萬元。對首次取得國家級檢驗檢測機構資質(CMA)認定的企業(yè)或機構,按項目單位實際購買設備金額的20%予以支持,最高不超過100萬元。8.強化金融投資支撐。(1)設立科技成果轉化專項基金,主要投入醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)領域。專項基金按照最高不超過投資項目或企業(yè)總股本的30%參股。專項基金優(yōu)先引進和扶持生物醫(yī)藥創(chuàng)新項目研發(fā),生物醫(yī)藥初創(chuàng)型企業(yè)及高成長企業(yè)和重點項目。(2)鼓勵社會資本等參與投資,對投資大興區(qū)醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥項目且擬

10、落戶大興區(qū)計劃的創(chuàng)投基金、私募股權基金等,可擇優(yōu)提供不超過基金規(guī)模30%比例的引導基金支持。 (3)對上年度貸款或融資租賃項目300萬元(含)以上的醫(yī)藥企業(yè),按照同期銀行貸款基準利率,給予最高不超過三年,每年最高不超過500萬元的貼息支持。(支持資金不超過區(qū)域貢獻)9.支持創(chuàng)新平臺發(fā)展建設。(1)支持合同研發(fā)機構(CRO)、合同外包生產(chǎn)機構(CMO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(CDMO)發(fā)展,對提供藥物篩選、藥物合成、藥理毒理研究、成效性評價、實驗動物服務、新藥臨床研究注冊申報服務、上市后臨床研究服務、醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理、醫(yī)藥知識產(chǎn)權交易等專業(yè)技術、公共服務平臺,經(jīng)評審認定,按照年度實際服務金額的20%支持

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