血液制品使用管理指引

1、血液制品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（征求意見稿） TOC o 1-5 h z 、乙刖 百 5 HYPERLINK l bookmark2 o Current Document 第一章血液制品臨床應(yīng)用基本原則 6一、嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和應(yīng)用指征 6二、血液制品的選擇 6三、避免輸注血液制品的不良反應(yīng) 6 HYPERLINK l bookmark4 o Current Document 第二章血液制品臨床應(yīng)用管理 7一、管理要求 7（一）全血及血液成分的臨床應(yīng)用管理要求 7來源管理 7程序管理 7人員管理 7臨床用血分級管理 8（二）血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品的管理要求 8來源的管理 8應(yīng)用的管理 8二、落實與督查 9 H

2、YPERLINK l bookmark6 o Current Document 第三章各類血液制品使用的適應(yīng)證和注意事項 10一、全血 10二、紅細(xì)胞 10三、血小板 12四、中性粒細(xì)胞 14五、血漿 15六、冷沉淀 17七、人血白蛋白 19八、免疫球蛋白 20（一）肌注人免疫球蛋白 20（二）靜注人免疫球蛋白 21（三）乙型肝炎人免疫球蛋白 22（四）狂犬病人免疫球蛋白 23（五）破傷風(fēng)人免疫球蛋白 24九、纖維蛋白原 24十、凝血酶原復(fù)合物 25H一、凝血因子叩 28 HYPERLINK l bookmark9 o Current Document 第四章 常見的輸血不良反應(yīng) 30一、急性

3、輸血反應(yīng) 30（一）輕度反應(yīng) 31（二）中重度反應(yīng) 31（三）有生命危險的反應(yīng) 32二、遲發(fā)性輸血反應(yīng) 34（一）輸血傳播性疾病 34（二）其他遲發(fā)性輸血反應(yīng) 36 HYPERLINK l bookmark11 o Current Document 第五章 血液制品在不同疾病中應(yīng)用的原則及方法 38一、血液病 38（一）缺鐵性貧血 38（二）溶血性貧血 39自身免疫性溶血性貧血 39EVANS 綜合征 41珠蛋白生成障礙性貧血（地中海貧血） 42葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥 44陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥 45（三）慢性病貧血 46（四）再生障礙性貧血 48重型再障 48輕型再障 51（五）骨髓

4、增生異常綜合征 52（六）急性白血病 54（七）淋巴瘤 57（八）多發(fā)性骨髓瘤 59（九）原發(fā)性免疫性血小板減少癥 59（十）血栓性血小板減少性紫瘢 61（H一）血友病 63血友病A 63血友病B 66血管性血友病 67（十二）彌散性血管內(nèi)凝血 67（十三）造血干細(xì)胞移植 69二、其他內(nèi)科疾病 74三、創(chuàng)傷與外科手術(shù) 77（一）創(chuàng)傷 77（二）外科手術(shù) 79四、腫瘤 85五、產(chǎn)科 87（一）產(chǎn)科急性失血 87（二）妊娠期貧血 89（三）產(chǎn)科并發(fā)癥 90六、婦科急性失血 91七、兒科疾病 92（一）新生兒溶血病 92（二）川崎病 93（三）免疫缺陷病 94（四）珠蛋白生成障礙性貧血 95八、急危

5、重癥 95（一）休克 96（二）急性肺損傷 98（三）高齡伴缺血性心臟病 98（四）彌散性血管內(nèi)凝血 98（五）組織缺氧 98（六）ICU相關(guān)特殊治療 99、人 刖 百血液制品在臨床各科多種疾病的治療上廣泛應(yīng)用。但臨床存在不 合理應(yīng)用問題非常突出，給患者的健康乃至生命造成重大影響。為規(guī) 范血液制品的臨床應(yīng)用，提高臨床醫(yī)師和輸血工作者對血液制品的認(rèn) 識，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，控制不合理醫(yī)藥費用，特制定血液 制品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（以下簡稱指導(dǎo)原則）。在臨床診療工作中應(yīng)參考和遵循本指導(dǎo)原則，說明如下：.本指導(dǎo)原則為臨床應(yīng)用血液制品獲取最佳療效并最大程度 避免或減少不良反應(yīng)而制定。臨床醫(yī)師應(yīng)結(jié)合患者

6、具體情況，制定個 體化應(yīng)用方案。.本指導(dǎo)原則僅涉及臨床常用的血液制品，重點介紹各類血 液制品的適應(yīng)證和注意事項。.本指導(dǎo)原則涉及臨床各科部分常見和重要疾病。.除本指導(dǎo)原則所列常用血液制品種類外，臨床醫(yī)師可根據(jù) 患者臨床情況及當(dāng)?shù)匮褐破饭?yīng)情況，選用最合適的血液制品。第一章血液制品臨床應(yīng)用基本原則血液制品是指從人類血液提取的任何治療物質(zhì)，包括全血、血液成分和血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。目前，血液是一種稀缺資源，血液制品資源 有限，雖進(jìn)行嚴(yán)格檢測，但仍具有傳播疾病的風(fēng)險，不當(dāng)輸注血液制 品可能出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。針對目前血液制品臨床應(yīng)用過程中存在的 不合理現(xiàn)象，提出以下血液制品臨床應(yīng)用基本原則。一、嚴(yán)格掌握適

7、應(yīng)證和應(yīng)用指征血液制品限用于有生命危險或需要改善生活質(zhì)量而其它手段、 方 法不可替代的患者。應(yīng)盡可能避免或減少輸注血液制品， 如治療或預(yù) 防血液成分的減少或丟失，應(yīng)盡量選用血液制品替代物。二、血液制品的選擇根據(jù)患者的需求，合理選擇血液制品的種類。選擇血液制品時， 要保障來源合法性。安全的血液制品來自無償獻(xiàn)血者和國家法定的 采、供血機構(gòu)。商業(yè)來源的血液制品傳播疾病的風(fēng)險最高。三、避免輸注血液制品的不良反應(yīng)在輸注血液制品時，要密切觀察患者輸注情況，避免可能發(fā)生的 任何不良反應(yīng)，并做好不良反應(yīng)處理應(yīng)急預(yù)案。第二章血液制品臨床應(yīng)用管理一、管理要求（一）全血及血液成分的臨床應(yīng)用管理要求。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立

8、由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)主管部門及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人 組成的臨床輸血管理委員會，做好以下管理工作：.來源管理。醫(yī)療機構(gòu)臨床治療所使用的全血及血液成分應(yīng)由縣級以上人民 政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給（醫(yī)療機構(gòu)開展的患者自體儲血、 自體輸血除外）。輸注前經(jīng)過輸血相容性檢測，確定與受血者相容。 醫(yī)療機構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時采集血液時，必須遵守醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）相關(guān)規(guī)定。.程序管理。制定包括全血及血液成分庫存管理 （包括用血計劃、入庫、復(fù)核、 保存等），患者用血需求評估，輸血治療告知程序，輸血前實驗室檢 查，輸血申請（包括血液成分選擇，填寫申請，血樣采集，輸血科接 收并審核等），輸血相容性檢測，全血及

9、血液成分的發(fā)放，臨床輸注 管理（包括核對、輸注、監(jiān)測等），輸血不良反應(yīng)的監(jiān)測、評估及處 理，輸血治療效果評估等臨床用血各階段的操作程序。.人員管理。輸血相關(guān)醫(yī)技人員應(yīng)掌握成熟的臨床輸血技術(shù)和血液保護(hù)技術(shù)，包括成分輸血和自體輸血以及其它血液替代品或相關(guān)藥物等。臨床輸血相關(guān)的醫(yī)護(hù)人員要詳細(xì)核對患者與血液制品的相關(guān)信息，確保輸血7-安全。4.臨床用血分級管理。(1)根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)特點，制定不同級別臨床醫(yī)師的申請用血 量權(quán)限。(2)主治醫(yī)師以上職稱(含)的臨床醫(yī)師負(fù)責(zé)簽發(fā)輸血申請單。(3) 一次臨床用血、備血量超過2000毫升時，需經(jīng)輸血科(苴 庫)醫(yī)師會診，由用血科室主任和輸血科(血庫)會診醫(yī)師簽名

10、后報 醫(yī)務(wù)處(科)批準(zhǔn)。(4)緊急情況下臨床醫(yī)師可以高于上條所列權(quán)限使用全血及血 液成分，并嚴(yán)格記錄救治過程。(二)血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品的管理要求。.來源的管理。根據(jù)生物制品批簽發(fā)管理辦法和關(guān)于進(jìn)一步實施血液制品 批簽發(fā)工作的通知有關(guān)規(guī)定，使用經(jīng)國家審批的血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。 藥庫設(shè)置血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品藥品待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)，且應(yīng)嚴(yán)格 劃分。需詳驗檢驗報告書，進(jìn)口者還需查驗進(jìn)口藥品注冊證及審批簽 發(fā)的報告。入庫藥品按照說明書要求貯存。.應(yīng)用的管理。(1)醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格掌握血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品特別是人血白蛋白等 使用的適應(yīng)癥和禁忌癥。(2)對使用血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行有效地的血液警戒和藥物警戒。 遵循不良反應(yīng)“可

11、疑即報”的原則。并注意血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品中的防腐劑、穩(wěn)定劑等輔料的不良反應(yīng)或潛在風(fēng)險， 如血漿蛋白制品中含有硫 柳汞，穩(wěn)定劑對血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響等。二、落實與督查.各級各類醫(yī)療機構(gòu)必須加強血液制品臨床應(yīng)用的管理，根據(jù) 指導(dǎo)原則結(jié)合本機構(gòu)實際情況制訂“血液制品臨床應(yīng)用實施細(xì)則” （簡稱“實施細(xì)則九 建立、健全本機構(gòu)促進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督血液制品臨 床合理應(yīng)用的管理制度，并將血液制品合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合 目標(biāo)管理考核體系。.各級各類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照中華人民共和國獻(xiàn)血法、藥品管 理法、醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理 規(guī)定、處方管理辦法和臨床輸血技術(shù)規(guī)范等法律法規(guī)要求， 臨床輸血

12、管理委員會和藥事管理專業(yè)委員會要履行職責(zé)，開展合理應(yīng) 用血液制品的培訓(xùn)與教育，督導(dǎo)本機構(gòu)血液制品臨床合理應(yīng)用工作。 依據(jù)指導(dǎo)原則和“實施細(xì)則”，定期與不定期進(jìn)行監(jiān)督檢查，內(nèi)容 包括：血液制品使用情況調(diào)查分析，醫(yī)師、輸血科（血庫）醫(yī)療技術(shù) 人員與護(hù)理人員血液制品知識調(diào)查。 對不合理使用血液制品的情況提 出糾正與改進(jìn)意見。第三章各類血液制品使用的適應(yīng)證和注意事項一、全血【適應(yīng)證】.用于急性出血引起的血紅蛋白(hemoglobin,Hb)和血容量迅速 下降并伴有缺氧癥狀時。血容量丟失大于總量 30%, Hb70g/L或紅 細(xì)胞壓積20X109/L以 上。存在其它止血異常(如遺傳性或獲得性凝血障礙)或

13、存在高出 血風(fēng)險(如發(fā)熱、敗血癥、貧血，腫瘤放、化療后等)的患者，預(yù)防12 性輸注的指征為PLT30X109/L。大量輸血致稀釋性血小板減少和 體外循環(huán)、膜肺等情況下引起的急性血小板減少，預(yù)防性輸注的指征 定為 PLT20X109/L;留置導(dǎo)管、胸腔穿刺、肝活檢、經(jīng)支氣管活檢PLT 50 M09/L;腰穿PLT50X109/L。成人急性白血病患者 PLT20 X109/L,兒童急性淋巴細(xì)胞白血病PLT10X109/L時，大多可承受 腰穿而無嚴(yán)重出血并發(fā)癥；骨髓穿刺和活檢操作前一般無需輸注血小 板。各種手術(shù)的血小板計數(shù)安全參考值為：拔牙或補牙PLT50 X109/L;小手術(shù)、硬膜外麻醉PLT范圍

14、是5080 M09/L;正 常陰道分娩PLT否0X109/L;剖腹產(chǎn)PLT總0X109/L;大手術(shù)PLT范圍 是 80100 M09/L。【注意事項】.血小板應(yīng)在20 c至24 c搖床下保存，保存時間1至5天。.優(yōu)先選用單采血小板。3,優(yōu)先輸注少白細(xì)胞血小板或用白細(xì)胞濾器去除白細(xì)胞4.異基因造血干細(xì)胞移植后、嚴(yán)重免疫功能低下患者建議輸注輻 照血小板。5,輸注血小板時應(yīng)根據(jù)患者的耐受性適當(dāng)快速輸注。.血栓性血小板減少性紫瘢和肝素誘發(fā)的血小板減少性紫瘢輸 注血小板可能加重血栓形成，應(yīng)慎用。13.輸血后血小板減少性紫瘢禁忌輸注血小板。.免疫性血小板減少癥患者禁忌預(yù)防性輸注血小板，僅輕度出血時盡量避免

15、治療性輸注。.擬接受異基因造血干細(xì)胞移植的患者， 移植前不輸注或較少輸 注血小板。.血小板輸注無效的處理：主要是輸注的血小板破壞加速所致， 分為免疫介導(dǎo)的和非免疫介導(dǎo)的破壞加速兩種。（1）免疫介導(dǎo)的血小板破壞加速。主要由體內(nèi)生成的針對人類 白細(xì)胞抗原（human leukocyte antigen , HLA）和血/J、板抗原的特異 性異體抗體引起，可采用的處理方法有：血小板輸注量加倍，并盡 量輸注24小時內(nèi)采集的血小板。輸注交叉配型的血小板。輸注 HLA相合的單采血小板。證實存在抗 HLA抗體類型后，輸注缺乏 相應(yīng)抗原的血小板。（2）非免疫介導(dǎo)的血小板破壞加速。主要見于脾臟增大、使用 抗生素

16、（如兩性霉素B）、發(fā)熱、感染、彌散性血管內(nèi)凝血和移植物抗 宿主病等患者（沒寫處理方法）。使用兩性霉素B的患者應(yīng)在給藥后 2小時以上再輸注血小板。.不良反應(yīng)的處理參見本章“全血”。四、單采中性粒細(xì)胞【適應(yīng)證】.骨髓粒系增生減低：經(jīng)粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSF）或粒細(xì) 胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子（GM-CSF）治療5天以上，中性粒細(xì)胞14持續(xù)低于0.5X109/L,并伴有嚴(yán)重的細(xì)菌或霉菌感染。.新生兒敗血癥。.嚴(yán)重粒細(xì)胞機能不良。【注意事項】1.制備后的粒細(xì)胞懸液在室溫下保存，保存時間不得超過24小時，不可搖蕩，并應(yīng)盡快輸注。2輸注粒細(xì)胞懸液須使用帶有標(biāo)準(zhǔn)濾網(wǎng)的輸血器，以避免凝集物 輸入體內(nèi)。.輸

17、注時如發(fā)生呼吸窘迫癥，可能與輸入白細(xì)胞凝集物有關(guān)，應(yīng) 立即停止輸注并給予糖皮質(zhì)激素治療。.輸注后注意觀察巨細(xì)胞病毒等多種病毒感染、移植物抗宿主病 以及同種異體免疫反應(yīng)。.不良反應(yīng)的處理同全血輸注。五、血漿血漿（Plasma）是在采全血后進(jìn)行分離及冰凍的非細(xì)胞成分， 主要包括新鮮冰凍血漿（FFP）和普通冰凍血漿?！具m應(yīng)證】.凝血因子缺乏。（1）單一凝血因子缺乏：當(dāng) V因子缺乏等某種凝血因子缺乏， 而無該凝血因子濃縮制劑時，用于出血的治療或預(yù)防。（2）多種凝血因子缺乏或彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）:用于多種因 子缺乏時發(fā)生嚴(yán)重出血和（或）急性 DIC合并出血。15.血栓性血小板減少性紫瘢（TTP）:

18、血漿含有TTP患者缺乏的一 種活性金屬蛋白酶，有助于改善 TTP。優(yōu)先選用去冷沉淀血漿。.華法林過量導(dǎo)致的嚴(yán)重出血：當(dāng)需要快速糾正華法林抗凝作用（如急診手術(shù)）或者華法林治療過量導(dǎo)致的嚴(yán)重出血時，可輸注FFP 12 15ml/kg。.肝臟疾病合并凝血障礙：不推薦常規(guī)使用。當(dāng)患者存在活動性出血，同時凝血酶原時間的國際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）大于1.5或活 化部分凝血活酶時間（APTT）延長大于正常對照中位值 1.5倍時， 建議輸注FFP。肝臟疾病患者需行外科手術(shù)、肝活檢或靜脈曲張破裂 時，若凝血酶原時間（PT）延長大于4 s,建議輸注FFP15 ml/kg。.手術(shù)或侵入性操作前存在凝血功能障礙：患者I

19、NR1.5或APTT大于正常對照中位值1.5倍時，若需外科手術(shù)或侵入性操作， 可考慮輸注血漿；患者INR1.3時，若進(jìn)行肝臟穿刺，應(yīng)考慮輸注 血漿。輸注血漿致PT延長不超過1.5倍時，手術(shù)或侵入性操作是相 對安全的。.大量輸血：患者大量輸血時常需輸注血漿。大量輸血的患者當(dāng)纖維蛋白原小于1g/L、INR1.5或APTT延長大于正常對照中位值 1.5倍時，考慮輸注FFP。.維生素K不足導(dǎo)致的凝血異常：不推薦常規(guī)使用。在急診手 術(shù)或創(chuàng)傷需緊急糾正凝血異常時，才應(yīng)考慮輸注FFP?！咀⒁馐马棥?.以下情況不建議輸注血漿:16(1)補充血容量(2)提高白蛋白水平。(3)營養(yǎng)支持。(4)治療免疫功能缺陷。(

20、5)無出血表現(xiàn)的凝血功能異常或 DIC。.血漿的選擇：(1)全血和單采制備的FFP糾正凝血障礙的療效及不良反應(yīng)相 同。(2)選擇病原傳播風(fēng)險低的制品，可使需要大量或反復(fù)接受血 漿的患者受益，如去病毒血漿。(3)血型：血漿輸注不需要交叉配血及Rh血型相符，但應(yīng)首選輸注ABO同型的血漿。.血漿輸注劑量：取決于凝血功能的監(jiān)測及患者的具體情況。在 糾正嚴(yán)重凝血功能障礙時，一般血漿輸注劑量按1015 ml/kg輸注c.常見不良反應(yīng)的處理：主要為對癥治療，如對尊麻疹等的處理。六、冷沉淀冷沉淀是新鮮冰凍血漿在低溫(16 C)解凍、離心后的白色 沉淀物。200 ml血漿制備的冷沉淀定義為1個單位(U),含有纖

21、維 蛋白原(0.10.25 g)、凝血因子皿(FW) (80100U)、血管性血 友病因子(vWF)、凝血因子xm (FXm )和纖維連接蛋白等?！具m應(yīng)證】.獲得性(肝臟疾病、DIC和左旋門冬酰胺酶治療等相關(guān)的)或17 先天性低纖維蛋白原血癥：當(dāng)纖維蛋白原水平低于 1.0g/L伴活躍出 血或擬行手術(shù)，而血漿源性纖維蛋白原供應(yīng)缺乏時， 可使用冷沉淀補 充纖維蛋白原。.大量輸血伴出血：當(dāng)單純輸注 FFP不能維持纖維蛋白原水平 在1.0 g/L以上時，可同時輸注冷沉淀。.FXHI缺乏癥：用于活躍出血者的止血；手術(shù)后出血、刀口愈 合延遲或愈合不良的預(yù)防；預(yù)防FXHI缺乏相關(guān)的習(xí)慣性流產(chǎn)。Fxm 的半壽

22、期約為9天，血漿水平達(dá)5%就能維持有效止血，故先天性 FXHI缺乏者每2至3周按每10至20 kg體重輸注1單位冷沉淀即 可。.血友病A:血漿源制品Fm短缺時，可輸注冷沉淀。.部分類型的血管性血友病（vWD）:含vWF的血漿源性Fm供 應(yīng)短缺時，用于1型vWD （去精氨酸加壓素?zé)o效）和2B、2N型vWD （禁忌使用去精氨酸加壓素）。.尿毒癥伴止血功能異常：冷沉淀可用于治療出血時間延長、血 小板聚集功能減弱的尿毒癥并出血的患者，。.溶栓治療過度。.原位肝移植出血?！咀⒁馐马棥?冷沉淀在2024 C下放置時間不得超過6小時，融化后不得 再次凍存，應(yīng)及時輸注。.宜快速輸注。18.輸注未經(jīng)病毒滅活的冷

23、沉淀存在感染病毒和其它病原體的潛 在風(fēng)險。.不良反應(yīng)：可出現(xiàn)發(fā)熱、寒顫等過敏反應(yīng)。ABO血型不合時，可發(fā)生溶血反應(yīng)。七、人血白蛋白人血白蛋白具有增加循環(huán)血容量和維持血漿滲透壓的作用，是臨床使用最廣泛的血液制品之一?！具m應(yīng)證】1.失血、創(chuàng)傷及燒傷等引起的休克。一般在燒傷24小時后使用。2,腦水腫及大腦損傷所致的顱壓升高。.肝硬化或腎病引起的水腫或腹水。4,防治低蛋白血癥。.新生兒高膽紅素血癥。.成人呼吸窘迫綜合征。.用于心肺分流術(shù)、燒傷和血液透析的輔助治療。 【注意事項】.盛放人血白蛋白的容器開啟后，應(yīng)單人單次使用。.輸注過程中如發(fā)現(xiàn)患者有不適反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸注。3,僅供靜脈滴注用，滴注時應(yīng)選

24、用有濾網(wǎng)的輸液器。.凍干制劑可用5%葡萄糖注射液或注射用水溶解。一般根據(jù)白 蛋白裝量加入適量溶解液稀釋為 100g/L白蛋白溶液，可在15min 內(nèi)溶解完畢。當(dāng)需要獲得20025g/L高濃度白蛋白時，則溶解時間19較長。.為防止大量注射本品時導(dǎo)致機體組織脫水，可用 5%葡萄糖注 射液適當(dāng)稀釋后靜脈滴注。滴注開始 15 min內(nèi)緩慢輸注，輸注速度 不超過2ml/min。.不宜過量使用，以免引起循環(huán)血量過大和組織脫水。.嚴(yán)重貧血、心力衰竭者嚴(yán)格控制用量。.本品不能與其他藥物混合滴注。.運輸及貯存過程中嚴(yán)禁凍結(jié)。.不良反應(yīng)：(1)過敏反應(yīng)：發(fā)熱、寒戰(zhàn)、面部潮紅、手腳發(fā)癢、皮疹，嚴(yán) 重者可能出現(xiàn)血壓下

25、降甚至過敏性休克。(2)過量輸注或輸注過快可導(dǎo)致心功能不全。八、免疫球蛋白免疫球蛋白制劑是不含血細(xì)胞成分的血液制品， 包括肌注免疫球 蛋白、靜注免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白等。(一)肌注人免疫球蛋白?！具m應(yīng)證】主要用于預(yù)防麻疹和甲型肝炎等病毒性感染?！咀⒁馐马棥?本品為肌肉注射制劑，不可靜脈注射。.制劑過期、混濁或有搖不散的沉淀禁用。.本品應(yīng)一次用完，不得分次或給第二人使用。20.運輸及貯存過程中嚴(yán)禁凍結(jié)。.不良反應(yīng)：包括注射部位紅腫疼痛，頭痛、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、面部 潮紅、頭暈、惡心及皮膚反應(yīng)，嚴(yán)重者可出現(xiàn)過敏性休克。（二）靜注人免疫球蛋白。【適應(yīng)證】靜注人免疫球蛋白可用于預(yù)防或治療體液免疫缺乏患

26、者的感染，抑制單核-巨噬細(xì)胞的免疫功能。.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X連鎖低免疫球蛋白血癥、常見 變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白 G亞型缺陷病等。.繼發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如重癥感染、新生兒敗血癥、艾滋 病等。.自身免疫性疾病，如原發(fā)免疫性血小板減少癥、重癥系統(tǒng)性紅 斑狼瘡、川崎病。【注意事項】.本品專供靜脈輸注使用。.應(yīng)單獨使用，不得與其它藥物混合輸注。.液體制劑和凍干制劑加入滅菌注射用水溶解后，應(yīng)為無色或淡黃色澄清液體，如有異物、渾濁、絮狀物或沉淀不得使用。.本品應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人使用。.輸注本品可使部分患者的血液粘滯性增加。 伴有心血管或腎臟 疾病的老年患者，應(yīng)注意減慢輸注

27、速度，保證溶液量充足。.常見不良反應(yīng):21(1)過敏反應(yīng)：面部潮紅和腫脹、呼吸急促、頭痛、頭暈、惡心、血壓下降等。頭疼癥狀可自行緩解，也可應(yīng)用強止痛劑。(2)可能導(dǎo)致老年心血管或腎臟疾病患者發(fā)生中風(fēng)、肺栓塞、 心肌梗死等。(3)極少數(shù)患者輸注本品后48-72小時內(nèi)可發(fā)生無菌性腦膜炎 伴有腦脊液細(xì)胞數(shù)增多。(三)乙型肝炎人免疫球蛋白?！具m應(yīng)證】用于乙型肝炎的預(yù)防。.乙型肝炎表面抗原陽性的母親及其新生嬰兒， 新生兒出生后12 小時內(nèi)注射，需要和乙型肝炎疫苗聯(lián)合免疫。.預(yù)防意外感染人群，如血友病患者、腎透析患者、醫(yī)務(wù)人員或 皮膚破損被乙型肝炎表面抗原陽性的血液或分泌物污染者等，在意外暴露12小時內(nèi)應(yīng)

28、用。.與乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。4,接受肝移植手術(shù)的乙型肝炎病毒感染相關(guān)疾病患者。接受乙型 肝炎病毒攜帶者骨髓的移植患者，可注射本品并接種乙型肝炎疫苗預(yù) 防病毒感染?！咀⒁馐马棥?,凍干制劑用注射用水溶解成100 U/ml溶液，溶液應(yīng)為澄明或 可帶乳光的液體。,本品主要用于肌內(nèi)注射。接受肝移植手術(shù)的乙型肝炎病毒感染22相關(guān)疾病患者，可給予大劑量靜脈注射。.本品應(yīng)多次連續(xù)注射，以獲得持久的保護(hù)作用。與乙型肝炎疫 苗聯(lián)合使用，可獲得較為滿意的預(yù)防效果。.不良反應(yīng)：包括皮疹、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、面部潮紅、頭痛、頭暈、 惡心、注射部位紅腫疼痛等。一般無需特殊處理。（四）狂犬病人免疫球蛋白。

29、【適應(yīng)證】主要配合狂犬病疫苗使用。當(dāng)被狂犬或其他可疑攜帶狂犬病毒的 動物嚴(yán)重咬傷（田級暴露及免疫功能低下者II級以上的暴露），患者 在接受狂犬疫苗預(yù)防注射的同時使用本品， 提高預(yù)防性治療效果。被 咬傷后應(yīng)盡早注射狂犬病人免疫球蛋白。 咬傷后7日內(nèi)注射本品仍然 有效。【注意事項】.注射本品應(yīng)與首針疫苗接種同時進(jìn)行（暴露后盡早注射）。咬傷后7日內(nèi)注射本品仍然有效。.在傷口周圍浸潤注射，同時應(yīng)避免多次重復(fù)針刺傷口。假如手 指或足趾需要浸潤注射，必須小心進(jìn)行以防止間隔綜合征。 剩余制劑 應(yīng)在遠(yuǎn)離疫苗注射點的肌肉內(nèi)注射。注意不要將本品和狂犬病疫苗注 射在同一部位。.注射狂犬病人免疫球蛋白應(yīng)單獨使用注射器

30、。.推薦劑量為20 IU/kg體重，注射劑量一般不應(yīng)超過推薦劑量。.其余參見“免疫球蛋白：23(五)破傷風(fēng)人免疫球蛋白【適應(yīng)證】用于預(yù)防和治療破傷風(fēng)。尤其適用于對破傷風(fēng)抗毒素(TAT)有 過敏反應(yīng)者?！咀⒁馐马棥?應(yīng)用本品作被動免疫同時，可使用吸附破傷風(fēng)疫苗進(jìn)行自動免 疫，但注射部位和用具應(yīng)分開。.只限于愕部肌肉注射，不需作皮試，禁止靜脈注射。.其余參見“免疫球蛋白：九、纖維蛋白原目前國內(nèi)生產(chǎn)的制品有凍干人纖維蛋白原。【適應(yīng)證】.獲得性低纖維蛋白原血癥。(1) DIC:在解除和治療原發(fā)疾病的基礎(chǔ)上輸注使用，宜同時 使用肝素。(2)病理產(chǎn)科出血：可伴有或不伴有 DIC。在解除病因的基礎(chǔ) 上補充纖

31、維蛋白原制品。(3)嚴(yán)重肝病出血：如重癥肝炎、失代償性肝硬化、晚期肝癌 和肝移植等。(4)原發(fā)性纖溶癥：在解除原發(fā)病因的同時補充纖維蛋白原。(5)大量輸血伴出血：單純輸注FFP不能糾正低纖維蛋白原血 癥時可同時輸注纖維蛋白原。24-.先天性低（無）纖維蛋白原血癥：在出血、創(chuàng)傷、手術(shù)時酌情使用。.先天性異常纖維蛋白原血癥：有表現(xiàn)為出血傾向的患者在急性 出血、創(chuàng)傷和手術(shù)時酌情使用。輸注纖維蛋白原制品的指征為纖維蛋白原水平低于1.0g/L ,伴活躍出血或擬行手術(shù)。在無嚴(yán)重?fù)p耗和活躍出血的情況下，每輸注 2g 纖維蛋白原制品可使血漿纖維蛋白原水平升高0.5g/L。根據(jù)基礎(chǔ)病因、纖維蛋白原損耗的速率、纖

32、維蛋白原的生物半壽期和監(jiān)測的纖維 蛋白原水平?jīng)Q定具體劑量和輸注頻度?！咀⒁馐马棥?在配制中如發(fā)現(xiàn)有塊狀沉淀或凝膠狀物，應(yīng)棄之不用。.靜脈滴注時應(yīng)使用有濾網(wǎng)的輸血器，速度以 4060滴/min為 宜。.如出現(xiàn)紫絹、心動過速、發(fā)熱和過敏者應(yīng)立即停用，以后禁用。.患有動（靜）脈血栓、血栓性靜脈炎和腎功能不全、尿閉患者 禁用。.輸注纖維蛋白原存在現(xiàn)行方法不能滅活的病毒和其它未知病 原感染的潛在風(fēng)險。十、凝血酶原復(fù)合物凝血酶原復(fù)合物（pcc）主要含有凝血因子n （Fn,又稱凝血 酶原）、凝血因子VH （FVH）、凝血因子IX （FIX）和凝血因子X （FX ） 等四種維生素K依賴性凝血因子。國產(chǎn)PCC中

33、所含凝血因子以1 ml25血漿中FIX的含量作為1 U?！具m應(yīng)證】.血友病B (缺乏FIX)患者的替代治療：(1)出血的治療：控制關(guān)節(jié)、皮膚、黏膜、肌肉和內(nèi)臟等部位 的出血。(2)圍手術(shù)期的治療：預(yù)防和治療圍手術(shù)期的出血。根據(jù) FIX: C基礎(chǔ)水平、出血和傷口恢復(fù)情況及 FIX : C或APTT的監(jiān)測結(jié)果， 制定及調(diào)整給藥劑量、每日次數(shù)和療程。(3)預(yù)防性治療：重型患者定期或不定期輸注 PCC,預(yù)防出血 的發(fā)生，防止關(guān)節(jié)畸形的加重。.血友病A (缺乏FW)患者的旁路替代治療：當(dāng) Fm制品治療 效果差、抗體滴度大于5000 BU/L時，F(xiàn)m抑制物陽性的血友病 A患 者出現(xiàn)急性出血，可使用 PCC

34、治療。.維生素K依賴性凝血因子缺乏癥：口服維生素K拮抗劑(華法 林)過量、重癥肝病、阻塞性黃疸、新生兒出血病、腸道吸收不良和 滅菌綜合征、抗凝血類滅鼠藥中毒等原因?qū)е卵獫{ FH、FVH、FIX和 FX水平減低，當(dāng)患者有明顯出血需快速糾正因子缺乏時，可輸注 PCC,同時酌情補充維生素K。.肝臟移植：移植過程中，因凝血因子合成減少和纖溶活性亢進(jìn) 引起嚴(yán)重出血時，輸注 PCC 1020 U/kg。根據(jù)PT和FVH ： C水平 調(diào)節(jié)PCC劑量，確定使用時間間隔和次數(shù)。. DIC:在去除病因、應(yīng)用肝素和補充新鮮血漿的同時，必要時26輔以PCC。.遺傳性凝血酶原、FVH或FX缺陷癥：輸注PCC以糾正出血和

35、 圍手術(shù)期止血。根據(jù)所缺因子的生物半壽期、出血嚴(yán)重度和手術(shù)大小 決定給藥劑量、間隔和療程。.非血友病患者出現(xiàn)獲得性Fm抑制物的替代治療：急性出血時 輸注PCC可“繞過Fm激活凝血系統(tǒng)，發(fā)揮止血作用。【注意事項】.使用前應(yīng)檢查制品的包裝、標(biāo)簽、劑量、效價、有效期。盡量 采用產(chǎn)品包裝中自帶的溶液進(jìn)行配制， 溶解制品時應(yīng)輕輕搖動，避免 產(chǎn)生泡沫，使制品完全溶解。PCC制品在溶解后不宜久置，應(yīng)采用 帶有過濾網(wǎng)的輸液器進(jìn)行靜脈滴注。 如發(fā)現(xiàn)有塊狀不溶物，應(yīng)停止滴 注。.輸注時若出現(xiàn)輸注部位腫痛，應(yīng)拔出針頭，局部冷敷、按壓， 并選擇其他血管輸注。.可出現(xiàn)頭痛、寒顫等過敏反應(yīng)，大多較輕微。嚴(yán)重過敏反應(yīng)少 見

36、，如支氣管痙攣、休克等，需酌情處理。.PCC含有多種凝血因子，部分凝血因子可能已被激活，輸注 劑量過大或輸注不當(dāng)，有引起血栓形成的可能。在制品中加入適量肝 素（1U/ml）有助于預(yù)防血栓形成。.若合用抗纖溶藥物，應(yīng)在PCC輸注后46小時使用，以降低 發(fā)生血栓栓塞的風(fēng)險。.輸注PCC存在現(xiàn)行方法不能滅活的病毒和其它未知病原感染27的潛在風(fēng)險H一、凝血因子w凝血因子皿(FU)制品包括血漿源性凍干人 FVI和重組人FW (rhFW )有兩類?！具m應(yīng)證】.血友病A的替代治療。(1)出血治療：控制關(guān)節(jié)、皮膚、黏膜、肌肉和內(nèi)臟等部位的 出血。(2)圍手術(shù)期的治療：預(yù)防和治療圍手術(shù)期的出血。根據(jù) FW: C

37、基礎(chǔ)水平、出血和傷口恢復(fù)情況及 Fm : C或APTT的監(jiān)測結(jié)果， 制定及調(diào)整給藥劑量、每日次數(shù)和療程。(3)預(yù)防治療：重型患者定期或不定期輸注 Fm制品，預(yù)防出 血的發(fā)生，防止關(guān)節(jié)畸形的加重。(4) Fm抑制物陽性的血友病 A患者的治療：急性出血。FW 制品只適用于抑制物的滴度 5000 BU/L的低反應(yīng)型患者。免疫耐 受治療。需大劑量、長程輸注 Fm制品，使抑制物滴度降低或消失。.非血友病患者出現(xiàn)獲得性Fm抑制物的替代治療。急性出血時 需使用較大劑量。.部分類型的血管性血友病的替代治療。大多類型的血管性血友 病在急性嚴(yán)重出血時可使用 Fm制品?！咀⒁馐马棥?開始治療越早，F(xiàn)m制品的需要量越

38、少，康復(fù)越快。有條件者28 鼓勵開展家庭治療，以贏得及時治療時間。根據(jù) FW: C基礎(chǔ)水平、 出血糾正情況及Fm:C或APTT的監(jiān)測結(jié)果，制定及調(diào)整給藥劑量、 每日次數(shù)和療程。.大量、反復(fù)輸注時有可能出現(xiàn)肺水腫。.反復(fù)輸注Fm制品可能會產(chǎn)生Fm抑制物。在使用Fm制品出 現(xiàn)效果明顯降低時應(yīng)測定抑制物滴度。.輸注含血液成分的Fm制品存在現(xiàn)行方法不能滅活的病毒和其 它未知病原感染的潛在風(fēng)險。.其余參見本章“凝血酶原復(fù)合物”29第四章常見的輸血不良反應(yīng)輸血不良反應(yīng)是指在輸注血液制品的過程中或輸注后，受血者發(fā)生了與輸血相關(guān)的新的異常表現(xiàn)或疾病。輸血不良反應(yīng)發(fā)生率可達(dá) 1%10%,即使按照嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行獻(xiàn)血

39、者挑選、血液采集、加工和 貯存，發(fā)生與輸血相關(guān)不良反應(yīng)的幾率仍然存在，甚至危及生命。臨 床醫(yī)生對輸血不良反應(yīng)要有充分認(rèn)識， 并應(yīng)能積極避免、及時正確處 理輸血不良反應(yīng)，保證臨床輸血安全。根據(jù)輸血不良反應(yīng)發(fā)生的緩急和臨床表現(xiàn)， 將輸血不良反應(yīng)分為 急性輸血反應(yīng)和遲發(fā)性輸血反應(yīng)兩種類型。各種類型輸血不良反應(yīng)具 有相應(yīng)的臨床表現(xiàn)及處理原則、方法。一、急性輸血反應(yīng)急性輸血反應(yīng)是指發(fā)生于輸注血液制品過程中或輸注后 24小時 內(nèi)的輸血不良反應(yīng)。分為急性免疫性輸血反應(yīng)和急性非免疫性輸血發(fā) 應(yīng)兩種。其中急性免疫性輸血反應(yīng)是由于供受者血型抗原-抗體不合 引起的，包括ABO血型不合、Rh血型不合等導(dǎo)致的急性溶血反

40、應(yīng)； 因白細(xì)胞抗體產(chǎn)生的發(fā)熱性非溶血反應(yīng)；IgA抗體介導(dǎo)的過敏性休克 反應(yīng)；輸入抗受者白細(xì)胞或血小板抗體的血液導(dǎo)致的輸血相關(guān)性肺損 傷及尊麻疹等。急性非免疫性輸血反應(yīng)是由于某些非血型抗原-抗體反應(yīng)引起的，包括因血制品污染導(dǎo)致的高熱、甚至感染性休克；循環(huán) 超負(fù)荷導(dǎo)致的急性充血性心力衰竭；血細(xì)胞因理化因素破壞發(fā)生的溶 血反應(yīng)；空氣栓塞及輸入大量庫存血導(dǎo)致的枸椽酸鈉中毒等。30根據(jù)臨床表現(xiàn)及病情嚴(yán)重程度的不同， 臨床上常將急性輸血反應(yīng) 分為三種。（一）輕度反應(yīng)?；颊咴谳斞獢?shù)分鐘內(nèi)出現(xiàn)皮膚反應(yīng)，如：皮疹、尊麻疹伴有皮 膚瘙癢。其常見的處理方法是：.減慢輸注血液制品速度。.肌注抗組胺藥物（如氯苯那敏 0

41、.1 mg/kg）。一般經(jīng)以上處理30 min后癥狀緩解，可繼續(xù)以正常速度輸血，如 30 min內(nèi)無臨床病 狀改善或有惡化，則按照中重度反應(yīng)處理。3.一般應(yīng)在輸注血液制品前30 min預(yù)防性給予抗組胺藥物，如 氯苯那敏0.1mg/kg ,肌注或靜注，或異丙嗪50mg, 口服。（二）中重度反應(yīng)。患者一般在輸注血液制品3060 min內(nèi)出現(xiàn)發(fā)熱、寒戰(zhàn)、面色 潮紅、尊麻疹、皮膚劇烈瘙癢、煩躁、心跳加快，輕微呼吸困難及頭 痛。其常見的處理方法如下：.立即停止輸血，更換輸注器械，以生理鹽水保持靜脈通路通暢。.將輸血器械及剩余血液、新鮮的尿樣及從另一只手臂采集的血 樣（一份抗凝，一份不抗凝）送血庫和檢驗部

42、門分析。.肌注抗組胺藥物（如氯苯那敏 0.1 mg/kg或與之相當(dāng)?shù)钠渌?物）。口服（對乙酰氨基酚10 mg/kg）或肛塞退熱藥物（如呻噪美辛 栓 50 100 mg ）。31.若出現(xiàn)過敏反應(yīng)癥狀，如支氣管痙攣和哮喘等，靜注皮質(zhì)類固醇藥物。一般經(jīng)以上處理15 min后癥狀改善，可換一袋血液重新緩 慢輸注，密切觀察；如15 min內(nèi)無臨床癥狀改善或有惡化趨勢，則 按照有生命危險的反應(yīng)處理。5,對于反復(fù)定期輸血患者、曾有兩次以上輸血相關(guān)的非溶血性發(fā) 熱反應(yīng)者，應(yīng)減慢輸血速度并且可在輸血前 60 min預(yù)防性給予退熱 藥物。如果條件允許，可采用去除白細(xì)胞或過濾的紅細(xì)胞和血小板。(三)有生命危險的反

43、應(yīng)。常見急性血管內(nèi)溶血，細(xì)菌污染及敗血癥休克，液體超負(fù)荷，過 敏性休克，輸血相關(guān)肺損傷等。1.急性血管內(nèi)溶血：急性血管內(nèi)溶血是由于輸注血型不合紅細(xì)胞 導(dǎo)致?；颊哐獫{中抗體與輸注的異型血紅細(xì)胞發(fā)生溶血反應(yīng)。主要見于ABO血型不合，其他的血型不合也有發(fā)生，如 Rh血型等。即使 少量異型血(510ml)輸注也可以引起嚴(yán)重的溶血。臨床表現(xiàn)為發(fā) 熱、寒戰(zhàn)、心率增快、低血壓休克、呼吸急促或呼吸窘迫、頭痛、煩 躁焦慮、腰背疼痛、少尿、血紅蛋白尿、 DIC。處理方法如下。(1)立即停止輸血，更換輸注器械，以生理鹽水保持靜脈通路 通暢。(2)保持呼吸道通暢，并給予高濃度面罩吸氧。(3)循環(huán)支持：輸注生理鹽水20

44、30 mg/kg，保持血容量和收 縮壓；如果需要可用強心劑及升壓藥支持血循環(huán)，如腎上腺素、多巴 胺及多巴酚丁胺。32(4)預(yù)防腎功能衰竭，在保持血容量及血壓穩(wěn)定前提下用利尿 劑J,如速尿12 mg/kg。(5)監(jiān)測凝血狀態(tài)，預(yù)防及糾正 DIC。(6)核查血液標(biāo)簽及送檢樣本：將輸血器械及剩余血液、新鮮 的尿樣及從另一只手臂采集的血樣(一份抗凝，一份不抗凝)送血庫 和檢驗部門。核查交叉配血及血型，監(jiān)測腎功能及血常規(guī)變化，直接 抗人球蛋白試驗檢測抗體，并進(jìn)行血氣分析、尿潛血、血紅蛋白尿及 膽紅素水平檢查。(7)出現(xiàn)過敏反應(yīng)癥狀，如支氣管痙攣和哮喘等，靜注糖皮質(zhì) 類固醇藥物。2.細(xì)菌污染及敗血癥休克：

45、一般在輸注開始后迅速出現(xiàn)癥狀，也 可延遲至數(shù)小時后發(fā)生。表現(xiàn)為突起高熱寒戰(zhàn)和低血壓。 處理方法如 下。(1)發(fā)現(xiàn)癥狀立刻停止輸注，將輸血器械及剩余血液作細(xì)菌培 養(yǎng)及藥敏試驗，所輸血液行涂片染色檢查。(2)應(yīng)用廣譜抗生素。(3)如發(fā)生休克，積極進(jìn)行抗休克治療。.液體超負(fù)荷：輸血速度過快可導(dǎo)致液體超負(fù)荷，引發(fā)急性心衰 和肺水腫。尤其易發(fā)生于嚴(yán)重慢性貧血患者及以往有心血管疾病者。 對此類患者應(yīng)減慢輸血速度。.過敏性休克：輸血相關(guān)的過敏性休克相對比較罕見。典型情況 發(fā)生在血漿置換時使用大量新鮮冰凍血漿。另外任何血制品均可使33IgA缺陷受血者發(fā)生過敏反應(yīng)。常在輸血開始后數(shù)分鐘后產(chǎn)生。典型 表現(xiàn)為心功能

46、衰竭，心率加快、低血壓、休克、呼吸困難、呼吸窘迫, 患者常焦躁不安。處理方法如下。(1)立即停止輸注。(2)應(yīng)用抗組胺藥物(如氯苯那敏 0.1 mg/kg或與之相當(dāng)?shù)钠?他藥物)。(3)皮下或靜注0.1%腎上腺素。(4)對于IgA抗體陽性患者，應(yīng)輸注IgA陰性的血液制品。.輸血相關(guān)性肺損傷：通常由于供者血漿中含有針對受血者白細(xì) 胞的抗體。一般在輸血開始后14小時發(fā)病，表現(xiàn)為快速的呼吸衰 竭，肺部X線檢查見彌漫性陰影。治療上無特定方法，主要進(jìn)行呼吸 支持治療。二、遲發(fā)性輸血反應(yīng)遲發(fā)性輸血反應(yīng)是指發(fā)生于輸注血液制品后數(shù)日、數(shù)周或數(shù)月的輸血相關(guān)不良反應(yīng)?？煞譃檩斞獋鞑バ约膊『推渌t發(fā)性輸血反應(yīng)兩 種

47、類型。(一)輸血傳播性疾病。獻(xiàn)血者的血液中可能含有傳染性病原體， 輸注血液或血液制品均 有傳播疾病的風(fēng)險。通常輸血傳播疾病是指經(jīng)輸血傳播的肝炎、 AIDS、梅毒、瘧疾等疾病。輸血傳播疾病的風(fēng)險取決于采血地區(qū)感 染的發(fā)病率。1.常見的輸血傳播性疾病。34(1)獲得性人類免疫缺陷病毒感染所致的獲得性免疫缺陷綜合征 (Acquired Immuno-deficiency Syndrome , AIDS)。(2)乙型肝炎(長期輸血的患者應(yīng)注射乙肝疫苗)。(3)丙型肝炎。(4)梅毒。(5)巨細(xì)胞病毒(CMV)感染(高危人群應(yīng)輸注 CMV陰性或 去白細(xì)胞的血液成分)。(6)瘧疾。(7)其他少見的輸血傳播疾

48、病：包括人類短小病毒 B19感染、 EB病毒感染、錐蟲病、布魯菌病、弓形體病、傳染性單核細(xì)胞增多 癥、萊姆病和克-雅氏病等。2.血液篩查項目。(1)谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)。(2)乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。(3)丙型肝炎病毒抗體(抗-HCV)。(4)梅毒螺旋體。(5)艾滋病病毒抗體(抗-HIV1 +2)。.影響因素。雖然經(jīng)過嚴(yán)格的血液檢驗，但依然存在輸血傳播性 疾病，其原因有以下幾個方面：(1) “窗口期”(2)檢測手段還不夠先進(jìn)。(3)檢測方法本身的誤差可造成漏檢。35(4)由于某些獻(xiàn)血員自身的免疫力差，即便是感染了某些病原 體，機體在短期內(nèi)不會產(chǎn)生抗體，或產(chǎn)生抗體所需時間長，因而造成 輸

49、血感染。.預(yù)防措施。為了保證受血者的身體健康和生命安全，加強血液 全面質(zhì)量管理，保障輸血安全，采取預(yù)防措施如下。(1)開展無償獻(xiàn)血。(2)嚴(yán)格篩查：獻(xiàn)血前對獻(xiàn)血者進(jìn)行咨詢，全面健康檢查，拒 絕高危人群獻(xiàn)血。嚴(yán)格按操作規(guī)程做好血液初、復(fù)檢，對可疑標(biāo)本進(jìn) 行第三次、第四次檢測，直到結(jié)果準(zhǔn)確無誤。同時檢測儀器要先進(jìn)、 精密度高，保證檢測質(zhì)量。(3)開展成分輸血：要嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)證，科學(xué)合理用血。(4)積極開展自身輸血。(5)提倡應(yīng)用傳播疾病風(fēng)險小的血液制品和生物制劑：現(xiàn)有的 生物制劑如白蛋白，采用低溫乙醇法制備，進(jìn)行了病毒滅活，減少了 經(jīng)輸血傳播的疾病。某些基因重組或單克隆抗體純化的生物制品，如重

50、組的FU、FIX等，沒有病毒傳播的風(fēng)險。(6)加強采供血質(zhì)量管理。(二)其他遲發(fā)性輸血反應(yīng)。主要包括遲發(fā)性溶血反應(yīng)，輸血后紫瘢，輸血相關(guān)的移植物抗宿 主病(TA-GVHD),多次輸血后鐵超負(fù)荷等。.遲發(fā)性溶血反應(yīng)：一般為血管外溶血。臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、黃疸、 貧血、偶有血紅蛋白尿。一般不需要特殊處理。如有休克、DIC、腎36功能衰竭發(fā)生時，則按照相應(yīng)的情況進(jìn)行處理。.輸血后紫瘢：多見于女性患者，在輸注紅細(xì)胞或血小板后510天發(fā)生急性血小板減少，PLT100 M09/L。一般血小板高于50 X109/L時可不特殊處理。如低于20X109/L或有明顯出血表現(xiàn)可按 照原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）處理

51、。必要時應(yīng)選用與患者抗原 相合的血小板輸注。.輸血相關(guān)的移植物抗宿主?。═A-GVHD）: TA-GVHD是一種 致死性的輸血并發(fā)癥。參見第五章“造血干細(xì)胞移植”。.鐵超負(fù)荷：反復(fù)輸注紅細(xì)胞后，過多鐵在機體累積，出現(xiàn)血色 素沉著癥，甚至導(dǎo)致臟器功能衰竭，尤其是心、肝功能衰竭。采用鐵 結(jié)合因子，如去鐵胺，2060 mg kg 1 d 1 ,進(jìn)行皮下注射或靜 脈滴注，將血清鐵蛋白保持在 2000閔/L水平，可以有效的減少鐵在 體內(nèi)聚積，逆轉(zhuǎn)心臟及肝臟疾病。37第五章血液制品在不同疾病中應(yīng)用的 原則及方法一、血液?。ㄒ唬┤辫F性貧血（iron deficiency anemia , IDA）。【治療原

52、則】1.IDA患者一般不首選輸血治療，應(yīng)在尋找并去除基礎(chǔ)疾病的前 提下，給予充分鐵劑補充治療。2.IDA患者在Hb60g/L及紅細(xì)胞比容相應(yīng)降低、或有合并癥時 可考慮輸血治療。3.IDA患者輸血治療的目的在于改善組織缺氧臨床癥狀，不需依 靠輸血將血紅蛋白濃度提高至正常值?！狙褐破窇?yīng)用指征】.Hb 65歲），Hb6080g/L亦可考慮進(jìn) 行輸血治療，一般應(yīng)將 Hb提高至80100g/L。38【血液制品的應(yīng)用】1.IDA患者應(yīng)選擇濃縮紅細(xì)胞輸注（或紅細(xì)胞懸液）。2.首次可考慮給予濃縮紅細(xì)胞12U。3.IDA合并心功能不全的患者，應(yīng)在改善組織氧供的前提下盡可 能減少輸注的劑量，以避免液體過負(fù)荷導(dǎo)致

53、心臟負(fù)擔(dān)的加重。如確需 進(jìn)行輸血治療，應(yīng)盡可能延長輸注的時間。【療效評估】一般輸注2 U濃縮紅細(xì)胞，可以使得Hb濃度提高1020 g/L。 輸血后應(yīng)進(jìn)行評估，包括血紅蛋白濃度、紅細(xì)胞比容、組織缺氧臨床 癥狀及體征有無改善。有效的輸注應(yīng)使血紅蛋白濃度在原有基礎(chǔ)上提 高20 g/L及紅細(xì)胞比容相應(yīng)升高，并能保持穩(wěn)定。【注意事項】如輸注無效，應(yīng)去除無效原因后繼續(xù)輸血。（二）溶血性貧血。自身免疫性溶血性貧血（autoimmune hemolytic anemia,AIHA ） 【治療原則】因輸血可能加劇患者紅細(xì)胞的破壞，臨診醫(yī)師應(yīng)注意嚴(yán)格掌握應(yīng) 用指征。在輸血的同時治療引起 AIHA的原發(fā)病?！狙褐?/p>

54、品應(yīng)用指征】.Hb 40g/L或Hct40g/L,但因急性起病并進(jìn)展較快，伴有心絞痛或心功能不全者39.出現(xiàn)嗜睡，反應(yīng)遲鈍，精神錯亂及昏迷等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀者。.AIHA患者年齡較大（年齡 65歲）或合并有心肺疾病，如冠 心病、心功能衰竭、慢性阻塞性肺病等 ，或嚴(yán)重感染時，可根據(jù)具體 病情考慮酌情輸血，將Hb濃度提高至 80 g/L,或在原基礎(chǔ)上提高 20 g/L。.AIHA患者需手術(shù)、妊娠分娩、外傷或有出血傾向時，如沒有 心肺疾病等禁忌癥情況下，應(yīng)在短時間內(nèi)輸血治療，將H b迅速提高 到80100 g/L,以滿足應(yīng)激情況下的需求。【血液制品的應(yīng)用】.首選輸入洗滌紅細(xì)胞。在沒有洗滌紅細(xì)胞供應(yīng)時

55、，也可給患者 輸入濃縮紅細(xì)胞或懸浮紅細(xì)胞。 原則不用全血細(xì)胞輸入，減少全血導(dǎo) 致溶血加重的危險。.如存在同種抗體，則應(yīng)選擇與同種抗體相容的血液輸注。.在交叉配血不完全相合時，應(yīng)選擇多份 ABO血型相同的血液 作配合性試驗，輸注患者血清與供者紅細(xì)胞反應(yīng)最弱的血液。.如病情危重患者的ABO血型一時難以確定，可立即輸注 O型 洗滌紅細(xì)胞。.盡可能少量多次輸血，一般每次輸注12U。具體輸血量和輸 血頻率應(yīng)由臨診醫(yī)師根據(jù)病情具體掌握。.AIHA合并心肺功能較差的患者輸血速度不宜超過1ml kg- d-40【療效評估】輸血后應(yīng)進(jìn)行評估，包括血紅蛋白濃度、紅細(xì)胞比容，還應(yīng)注意 網(wǎng)織紅細(xì)胞百分比、組織缺氧臨床

56、癥狀及體征，有效的輸血血紅蛋白 濃度在原有基礎(chǔ)上應(yīng)提高 20 g/L及紅細(xì)胞比容相應(yīng)升高、組織缺氧 臨床癥狀及體征有改善?！咀⒁馐马棥?當(dāng)AIHA患者持續(xù)溶血、且需反復(fù)輸血時，應(yīng)考慮是否存在同種 抗體引起的持續(xù)性溶血，應(yīng)了解患者的紅細(xì)胞血型。.如確有應(yīng)用指征，在輸血前或開始時給于地塞米松5 mg或氫化 可的松200mg。.AIHA患者在腎上腺皮質(zhì)激素有效治療尚未發(fā)生療效之前， 比較 適合少量多次輸血。首次劑量以12 U為宜，輸血速度要慢。必要時 可一日輸注2次。4,冷凝集綜合征患者可輸注加溫血液制品（37 C水浴不超過30 min）。Evans綜合征【治療原則】Evens綜合征的治療主要是積極

57、查找并祛除原因，治療原發(fā)病。在患者出現(xiàn)溶血危象威脅生命或血小板減少引起器官出血風(fēng)險時才 應(yīng)考慮血液制品輸入?！狙褐破窇?yīng)用指征】.紅細(xì)胞制品輸注指征同AIHA41.血小板輸入標(biāo)準(zhǔn)：參見本章“原發(fā)性免疫性血小板減少癥”。但在 臨床上出血原因除外血小板數(shù)量減少， 還與血小板功能、血中抗凝物 質(zhì)等諸多因素相關(guān)。血小板數(shù)量不是血小板輸注的絕對指征， 臨診醫(yī) 師應(yīng)綜合考慮患者情況?！狙褐破返膽?yīng)用】.紅細(xì)胞制品輸注見AIHA。.如需輸注血小板時，應(yīng)輸入單采血小板，一般應(yīng)在采集后 6小 時輸入為宜，可保持80%90%血小板活力，利于臨床出血情況得到 有效控制。【療效評估】.溶血：同AIHA。.輸血小板后應(yīng)

58、及時進(jìn)行檢測，密切觀察臨床出血情況是否有改 善；出血情況與血小板數(shù)量是否相符合。一般情況輸注 1U (2 3X1011)的血小板能平均提高PLT20 M09/L以上?！咀⒁馐马棥?輸注無效時應(yīng)調(diào)整藥物積極控制本身疾病。.使用HLA配型的血小板可以從某種程度上避免血小板抗體的產(chǎn)生。.一旦產(chǎn)生血小板抗體，應(yīng)控制血小板的輸注量。珠蛋白生成障礙性貧血(地中海貧血)輸血是主要的治療方法，可避免骨髓過度增生和骨髓腔擴(kuò)展， 抑 制紅細(xì)胞的生成，改善患者的生活質(zhì)量。42【治療原則】.輕、中間型珠蛋白生成障礙性貧血無癥狀時不輸血。.中間型 域 她中海貧血患者在感染或妊娠貧血顯著加重時可 考慮輸血。.重型 她中海

59、貧血患者一旦確診，應(yīng)盡早有規(guī)律的進(jìn)行高輸血 療法。重型病例需定時定量輸濃縮紅細(xì)胞， 使血紅蛋白維持在100g/L 以上，以維持基本生理功能，減少嚴(yán)重感染和延緩脾臟腫大。【血液制品應(yīng)用指征】.重度貧血（血紅蛋白在50g/L以下）。.溶血加重。.合并嚴(yán)重感染。.貧血性心衰?！狙褐破返膽?yīng)用】首選輸注去除白細(xì)胞的紅細(xì)胞，可以延遲非溶血性發(fā)熱性輸血反 應(yīng)的發(fā)生或減輕嚴(yán)重程度。也可從初始階段既輸注紅細(xì)胞表型相配的 紅細(xì)胞，以減少同種免疫抗體引起即刻或延遲性溶血性輸血反應(yīng)。輸注方案如下。.“中量”輸血方案此方案為間歇輸紅細(xì)胞，使Hb維持在6070 g/L的“安全”水平，國內(nèi)多采用這種輸血方案。.“高量”輸

60、血方案：此方案通過輸紅細(xì)胞使Hb維持在100 g/L左 右，開始宜短期內(nèi)反復(fù)輸注，待 Hb達(dá)到上述水平后適當(dāng)延長輸血的 間歇期。見“兒科疾病地中海貧血”。43【療效評估】近期療效為貧血癥狀的改善，遠(yuǎn)期療效目前無可靠資料?！咀⒁馐马棥?長期反復(fù)輸血容易產(chǎn)生同種免疫，患者將產(chǎn)生針對紅細(xì)胞的抗 體，導(dǎo)致輸血不良反應(yīng)并降低輸血療效。注意血型Kell、RhD和E。.輸血前應(yīng)檢測紅細(xì)胞抗體，盡量選擇多種亞型相合的血液制品。.長期輸血引起鐵負(fù)荷增加，最終導(dǎo)致鐵的蓄積，可引起含鐵血 黃素沉著癥或血色病。對此可用螯合劑去鐵治療。葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥（glucose-6-phosphate dehydro