處方藥與非處方藥課件

1、處方藥與非處方藥2022/7/26處方藥與非處方藥何為處方藥與非處方藥處方藥，是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品（注：英文稱(chēng)為Prescription Drug）。例如：頭孢克洛膠囊、青霉素、地西泮（安定）、參麥注射液等。 非處方藥，是指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品（注：英文稱(chēng)為OTCOver-the-Counter Drug）。例如：聯(lián)苯芐唑溶液、快克膠囊、清熱靈顆粒、養(yǎng)胃顆粒等。 處方藥與非處方藥處方藥與非處方藥標(biāo)識(shí)處方藥與非處方藥并不是藥品本質(zhì)的屬性，而是一種管理的界定，是國(guó)際藥品的通行管

2、理辦法。此管理是根據(jù)藥品的安全性、有效性原則，依其品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑等的不同，將藥品進(jìn)行不同的分類(lèi)管理。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案為橢圓形背景下的 OTC 三個(gè)英文字母的組合。其中：甲類(lèi)非處方藥為橢圓形紅底白字 ；乙類(lèi)非處方藥為橢圓形綠底白字處方藥與非處方藥紅底白字綠底白字甲類(lèi)非處方藥標(biāo)識(shí)天麻素膠囊乙類(lèi)非處方藥標(biāo)識(shí)聯(lián)苯芐唑溶液處方藥與非處方藥處方藥與非處方藥的主要區(qū)別區(qū)別 處方藥非處方藥疾病類(lèi)型病情較重、需要醫(yī)生確診小傷小病或解除癥狀疾病診斷者醫(yī)生患者自我認(rèn)識(shí)和辨別，自我選擇取藥憑據(jù)醫(yī)生處方不需處方主要取藥地點(diǎn)醫(yī)院藥房、藥店藥店（甲類(lèi)）超市（乙類(lèi)）劑量較大

3、較小，劑量有限定服藥天數(shù)長(zhǎng)，醫(yī)囑指導(dǎo)短，有限定品牌保護(hù)方式新藥保護(hù)、專(zhuān)利保護(hù)期品牌宣傳對(duì)象醫(yī)生消費(fèi)者廣告不可上廣告批準(zhǔn)后，可上大眾媒介或廣告處方藥與非處方藥何為首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種首營(yíng)企業(yè)是指:購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),與本公司首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。首營(yíng)品種是指:本公司向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)處方藥與非處方藥首營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）需提供資料營(yíng)業(yè)執(zhí)照（年檢）、藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證、GSP（GMP）證書(shū)組織機(jī)構(gòu)代碼證稅務(wù)登記證、一般納稅人證業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、業(yè)務(wù)員的法人授權(quán)委托書(shū)業(yè)務(wù)員購(gòu)銷(xiāo)員資格證復(fù)印件質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)（一式兩份）以上資料均需加蓋公章。處方藥與非處

4、方藥首營(yíng)品種（生產(chǎn)商）需提供資料 1、藥品生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（年檢）、生產(chǎn)許可證、GMP證2、稅務(wù)登記證、一般納稅人證3、組織機(jī)構(gòu)代碼4、質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)5、產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)證書(shū)6、廠家委托經(jīng)銷(xiāo)證明、法人授權(quán)委托書(shū)、藥品銷(xiāo)售人員上崗證及身份證復(fù)印件7、生產(chǎn)批件及附件（藥品注冊(cè)證、藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件等）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)8、省級(jí)以上的物價(jià)批文9、近期供審批的省藥檢報(bào)告或市藥檢報(bào)告10、藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)實(shí)樣11、供應(yīng)商提供生產(chǎn)廠家委托經(jīng)銷(xiāo)該品種的證明以上資料均需加蓋公章。處方藥與非處方藥（GSP）客戶需提供資料 1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（年檢）、藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證、GSP（GMP）證書(shū)2、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、

5、一般納稅人證3、聯(lián)系人身份證復(fù)印件以上資料均需加蓋公章。處方藥與非處方藥進(jìn)口藥品尚需提供以下資料 1、進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證（港澳臺(tái)地區(qū)）2、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或進(jìn)口藥品通關(guān)單處方藥與非處方藥門(mén)店商品分類(lèi)辦法 店堂內(nèi)分為處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、非藥品區(qū)三個(gè)區(qū)域，藥品分別設(shè)置于相應(yīng)區(qū)域內(nèi)并要有明顯標(biāo)識(shí)。 處方藥與非處方藥西藥類(lèi) 1、 處方藥、針劑（注：大輸液、粉針劑、小容量注射劑、含可待因的口服溶液、二類(lèi)精神藥品必須放置于處方藥柜，部分中成藥和西藥類(lèi)的各系統(tǒng)用藥可根據(jù)門(mén)店閉架柜臺(tái)的多少選擇放在處方藥柜） 2、 消化系統(tǒng)用藥 3、 抗菌消炎藥 4、 心腦血管用藥（神經(jīng)系統(tǒng)用藥循環(huán)系統(tǒng)用藥）

6、5、 泌尿及生殖系統(tǒng)用藥 6、 激素及血液系統(tǒng)用藥 7、 呼吸系統(tǒng)及抗愛(ài)愛(ài)反應(yīng)藥 8、 其他系統(tǒng)用藥 9、 解熱鎮(zhèn)痛藥 10、 祛痰鎮(zhèn)咳平喘藥 11、 維生素及礦物質(zhì)類(lèi)藥 處方藥與非處方藥 OTC專(zhuān)柜中、西藥、外用藥應(yīng)在柜臺(tái)內(nèi)分開(kāi)處方藥與非處方藥中藥類(lèi) 1、 外感用藥 2、 祛暑藥 3、 清熱解毒藥 4、 化痰止咳平喘藥 5、 祛風(fēng)濕、舒筋活絡(luò)藥 6、 通淋利尿藥 7、 心腦血管用藥 8、 補(bǔ)益強(qiáng)壯藥 9、 安神藥 10、 胃腸用藥 11、 肝膽用藥 12、 其他處方藥與非處方藥專(zhuān)科用內(nèi)服藥（包括中藥、西藥） 1、 婦科用藥 2、 兒科用藥 3、 骨傷科用藥 4、 皮膚科用藥 5、 五官科用藥處方藥與非處方藥外用藥區(qū) 1、 眼科用藥 2、 耳鼻喉科用藥 3、 皮膚病用藥 4、 傷科用藥 5、 婦、兒科外用藥 6、 外用敷料 7、 消毒防腐藥 8、 其他處方藥與非處方藥非藥