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文檔簡介
1、內(nèi)審、管理評審資料匯編2017年度半年內(nèi)審及管理評審資料匯編江蘇東道工程檢測技術有限公司2017 年 08 月 TOC o 1-5 h z 關于開展 2017 年實驗室內(nèi)部審核工作的通知 42017 年內(nèi)審實施計劃 5一、內(nèi)審目的 5二、內(nèi)審依據(jù) 5三、內(nèi)審范圍 5四、人員安排 6五、時間安排 6六、附:會議( 首次、 末次)簽到表7七、審核時間安排表8八、評審要求 9附件 1 :內(nèi)審檢查表10附件 2 :內(nèi)審報告54附件3 :不符合報告(1 ) 56附件3 :不符合報告(2 ) 57內(nèi)審計劃及內(nèi)審報告2 0 1 60 6 號關于開展2017年實驗室內(nèi)部審核工作的通知各部門:根據(jù)實驗室質(zhì)量體系
2、運行的要求和年初制定的工作 計劃,經(jīng)實驗室領導研究決定,于2 0 1 6年4月份開展 一次質(zhì)量體系內(nèi)部審核,現(xiàn)將內(nèi)部審核方案發(fā)放給你 們,請各部門高度重視此次內(nèi)部審核工作,請各相關 部門和人員積極參與,并認真配合。特此通知江蘇東道工程檢測技術有限公司2 0 1 7 年 2 月 6 日抄送:市質(zhì)量技術監(jiān)督局 主題:質(zhì)量體系 內(nèi)審 通知第 4 頁共 57 頁審報告附件1 :2017 年 內(nèi)審實施方案2017 年內(nèi)審實施計劃一、內(nèi)審目的對照質(zhì)量體系與新的評審準則、現(xiàn)行規(guī)范的要求,對本實驗室質(zhì)量體 系的符合性及實施保持的有效性進行全要素審核,以全面滿足安全生產(chǎn)、 檢測檢驗機構資質(zhì)認定相關評審準則的要求
3、,全面檢查新版體系文件的執(zhí) 行情況,新體系建立以后的運行情況,從而驗證管理體系的符合性、有效 性,進一步改善和完善質(zhì)量管理體系。二、內(nèi)審依據(jù).檢測檢驗機構資質(zhì)認定評審準則(總局令第163號). AQ8006-2010安全生產(chǎn)檢測檢驗機構能力的通用要求.國家安全監(jiān)管總局關于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)認可條件評審項目標準及認可工作程序的通知(安監(jiān)總安健2012 88 號). 質(zhì)量管理手冊( DTST-QM- -2017, 第 一版第 0 次修訂)、程序文件( DTST/C03-2017, 2017版 第 0 次修改 )、各作業(yè)指導書等現(xiàn)行有效版本。三、內(nèi)審范圍檢測檢驗機構資質(zhì)認定評審準則(總局令
4、第 163 號)的全部要素,覆蓋除安全儀器計量檢定、標準物質(zhì)配制以外的所有項目,涉及部門:綜合室、質(zhì)量安全管理部、技術管理部、檢測室。國家安全監(jiān)管總局關于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)認可條件評審項目標準及認可工作程序的通知(安監(jiān)總安健 2012 88 號)的 全 部要素,覆蓋職業(yè)危害檢測與評價所有項目。涉及部門:綜合室、質(zhì)量 安全管理部、技術管理部。AQ8006- 2010 的 10 個技術要素和 15 個管理要素:涵蓋實驗室除職內(nèi)審計劃及內(nèi)審報告內(nèi)審計劃及內(nèi)審報告業(yè)危害檢測、安全儀器計量檢定以外的資質(zhì)范圍內(nèi)的所有檢測項目。四、人員安排 內(nèi)審組組長由質(zhì)量負責人 廖小剛擔任,技術負責人王祖德 協(xié)
5、助。內(nèi)審組分為技術和管理兩個小組,各內(nèi)審組人員如下,各組第一人為組長:管理要素:吳明亮;技術要素:內(nèi)審時間:2017年4月9日-4月12 日內(nèi)審計劃及內(nèi)第 6 頁 共 57 頁審報告六、附:會議(首次、 末次)簽到表會議(首次、 末次)簽到表時間:地點:序號姓名職務,部門備注12345678910111213141516第 7 頁共 57 頁審報告七、審核時間安排表,zC_但_小 族,i+r 市口 1-L 1 H 門口 甘剛甲2017年4月9日8: 30在會議室召開內(nèi)審組首次各會議,由質(zhì)量負責人王云昌對內(nèi)審日綜合室審核的要點內(nèi)容:人員、環(huán)境、組織機質(zhì)量安全部審核的要點內(nèi)容:質(zhì)量控制、管理評審、
6、內(nèi)部審核、持續(xù)改進、預防措施、糾正措施、不符合工作的控制、投訴服務、供應品的采購、合同評審、文件控制、質(zhì)量體系、質(zhì)管技術管理部審核的要點內(nèi)容:檢測報告的審核資理料。人員和儀器設備是否滿足要求、儀器設備、有審核小組核查的包括要素:依據(jù)安監(jiān)總局關于職業(yè)衛(wèi)生服務機構的要求進行審核,同時對人員和儀器設備是否滿足要 求、儀器設備的標識、檢測報告和原始記錄、實驗室是否有相應的環(huán)境監(jiān)控記錄、實驗記錄共57 頁內(nèi)審計劃及內(nèi)審報告內(nèi)審計劃及內(nèi)審報告八、評審要求.各內(nèi)審組要對照檢查表對所審核的部門的工作性質(zhì)對應的各要素給出結(jié)論,不 符合項要進行詳細記錄,證據(jù)要確鑿,并由部門負責人簽字。.不符合報告中,描述事實要清
7、楚,要提出糾正措施、期限、簽名齊全, 各組長 要負責核查不符合項的封閉。附件:.內(nèi)審檢查表.內(nèi)審報告.不符合工作報告內(nèi)審檢查表共42頁 第 頁內(nèi)審檢查表共42頁 第 頁附件1 :內(nèi)審檢查表內(nèi)審檢查表符合不符不法說明大宙許星(大宙強占)7 J P11 1 11 U-I依法成立并能夠承粕相應注L基-J1* -J 1 y-J1111, J4 . 14 .日匕 刀夕,丁 1 1H )11L fA檢驗檢測機構或 所在的組織,應V否決企業(yè)法人或其他組織是否工商注冊,工檢驗檢測機構對任。內(nèi)審檢查表共42頁 第 頁內(nèi)審檢查表共42頁 第 頁心 口1t, 1 /H-1t,不話由3m( ri 由占 序節(jié)內(nèi)審內(nèi)存檢
8、驗檢測機構及 事檢驗檢測活觀獨立、公平公 原則,恪守職業(yè)基力、,于,1、AH少t 也重點|弋 中 巳( 1個 中攵人,)有無違規(guī)現(xiàn)象(含信用等級等行業(yè)規(guī)檢驗檢測機構應 織和管理結(jié)構、 中的地位,以及 術運作和支持服4 .還從事檢驗檢測如有從事檢驗檢測以外的活動,是否進4.2具有與其從事檢 動相適應的檢驗檢驗檢測機構應V查:是否制定人員管理程序文件,對人0內(nèi)審檢查表共42頁 第 #頁內(nèi)審檢查表共42頁 第 頁肉審 肉宓竹人丁 竹i-l-f 5?-r .=r. / 小 市而 匕、)y j不口基小也嘰明網(wǎng)中記求(網(wǎng)中要點)錄用、培訓、管理 檢驗檢測機構獨立于其出具的據(jù)、結(jié)果所涉及的測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真重
9、點查:有公正性和誠信的承諾(不受行政承諾是否得到有效實施。檢驗檢測機構V4 .檢驗檢測機構V內(nèi)審檢查表共42頁 第 頁內(nèi)審檢查表共42頁 第 頁序號大審大容符合不符不適說明大審記錄(大審要占)從事檢驗檢測活動的人目不V基查:機構人員一覽表,上 崗證,人員是4 .1 11H,1檢驗檢測機構檢驗檢測人員教V查:是否制定人員培訓和管理程序,是施人員培訓。培訓計劃應與 構當前和預期的任查:(1 )制定的人員培訓計劃是否是否 (2 )是否對培訓效果進行評價。檢驗檢測機構V體系要求工作。應由熟悉檢驗 程序、目的和結(jié)果 對檢驗檢測人員 工,進行監(jiān)督。V查:(1 )是否建立了監(jiān)督工作程序;(2)監(jiān)督員的數(shù)量和
10、專業(yè)領域能否覆蓋 件,監(jiān)督員是否符合條件要求;(3 )是否制定了監(jiān)督計劃,監(jiān)督的重點內(nèi)審檢查表共42頁 第 頁內(nèi)審檢查表共42頁 第 #頁序號大審大容符合甘不符不話說明大審記錄(大審要占)基檢驗檢測機構事抽樣、檢驗檢培訓、經(jīng)驗、技能V(4 )人員監(jiān)督計劃和監(jiān)督活動實施匕評價記錄是查:(1 )體系文件是否規(guī)定人員或崗位職(查:文件或上崗證)。認并持證上崗。檢驗檢測機構的管 和技術人員,應具 力和資源,履行實查:機構是否配置滿足要求的管理人員和技術人員,他 否具有相應的權力和資源,相關人員數(shù)量是否滿足要改進管理體系的職 應規(guī)定對檢驗檢測檢驗檢測機構應保 技術人員的相關授 教育、資格、培 驗和監(jiān)督的
11、記錄,V查:機構是否建立健全人員人員技術檔能力確認的日期0內(nèi)審檢查表共42頁 第 #頁內(nèi)審檢查表共42頁 第 頁序號內(nèi)審內(nèi)容符不符不話說明大審記錄(大審要占)4 .檢驗檢測機構市與甘工作人吊V基查:機構是否與使用人員簽訂合同,是九二 J /、 一 II /、對與檢驗檢測V查:使用 的人員 是否能 夠勝任(具備4 .有關的官理人檢驗檢測機構相人員、技術人員的工作描述可用多種但至少應包含以下內(nèi)容:a )所需的專業(yè)驗;b)資格和培訓c )從事檢驗檢測d)檢驗檢測策劃價的職責;e )提交意見和責;f )方法改進、新 和確認的職責;V查:人員檔案及相關文件規(guī)定,其工作推g ) 管理醺音C內(nèi)審檢查表共42
12、頁 第 頁內(nèi)審檢查表共42頁 第 #頁序號內(nèi)審內(nèi)容符不符不活說明大審記錄(大審要占)4 .檢驗檢測機構最 負責管理體系的應授權發(fā)布質(zhì)量明;應提供建立和保 系,以及持續(xù)改V基查:最高管理者是否負責管理體系的 量方針和質(zhì)量目標,并輸入管理評審。查:管理體系有效運行的證據(jù),最 高管 運行和 持續(xù)滿 足要求 的承諾,包括 管理體 制、審核、批準證據(jù)承諾和證據(jù);應在檢驗檢測機應將滿足客戶要 要求的重要性傳V查:是否有相關溝通、培訓、學 習的記機構全體員工;應確保管理體系V查:機構在管理體系發(fā)生變更時,管理4 .能有效運行。檢驗檢測機構應者及體系文件的變化)。檢驗檢測機構技查:機 構是否配備質(zhì)量主管,該
13、質(zhì)量工第16 頁共57頁內(nèi)審檢查表共42頁 第 頁內(nèi)審檢查表共42頁 第 #頁序號內(nèi)審內(nèi)容符不符不活說明大審記錄(大審要占)管,應賦予其在 理體系得到實施基是否在管理體系文件中予以規(guī)定,并有和權力。質(zhì)量主管應有應指定關鍵管V查:最高管理者、技術負責人、質(zhì)量主管4 .檢驗檢測機構 應具有中級及以 稱或者同等能 格。以下情況可視相關專業(yè)檢驗檢以上;大學本科畢專業(yè)檢驗檢測活動5年大學??飘厴I(yè),V重點業(yè)檢驗檢測活動8年及非授權簽字人X查:抽查報告,是否存在非授權簽字人簽第17 頁共57頁內(nèi)審檢查表共42頁 第 #頁內(nèi)審檢查表共42頁 第 頁序號方審方容符不符不活說明大審記錄(大審要占)基A驗檢測報告或
14、證 從事國家規(guī)定V重點情況。查:人員資格證書,國家有規(guī)定的特4 .4 3的特m te典具有固定的工V4 .檢驗檢測機構的管理體系應覆蓋檢驗檢測機構V-=p-查:管 理體系文件是否全覆蓋(固定、離開其固定設施和臨時或移動設施4 .檢驗檢測機構 應確保其環(huán)境條V重查:現(xiàn)有的設施和環(huán)境條件是否均有件不會使檢驗檢 在檢驗檢測機t :,、 _*、.、 , V查:在檢驗檢測機構永久設施以外的構固定設施以外對影響檢驗檢 、/v查:對影響檢驗檢測結(jié)果的設施和環(huán)測 結(jié) 果的設第18 頁共57頁內(nèi)審檢查表共42頁 第 頁內(nèi)審檢查表共42頁 第 #頁序號內(nèi)審內(nèi)容符不符不話說明大審記錄(大審要占)依據(jù)相關的規(guī) 程序要
15、求,當影 果質(zhì)量情況時,V基查:結(jié)果質(zhì)量有影響的場所是否有監(jiān) 行了記錄。和記錄環(huán)境條對諸如生物消使其適應于相關V求。當環(huán)境條件危 測的結(jié)果時,應V查:當 環(huán)境條件已經(jīng)危及到檢驗檢測結(jié) 測;對已檢驗檢測的數(shù)據(jù)是否按無效處4 .活動。檢驗檢測機構驗檢測質(zhì)量的區(qū) 用加以控制,可V程序。查:受控區(qū)域是否明確,進入受控區(qū)域是 行。應將不相容活應采取措施確V查:是否有必要的內(nèi)務管理程序文件,是良好內(nèi)務.必要環(huán)保要求的相關規(guī)定和必要措施.實施內(nèi)審檢查表共42頁 第 頁內(nèi)審檢查表共42頁 第 頁序號內(nèi)審內(nèi)容符甘不符不話說明大審記錄(大審要占)基4 4持相關的程序。具備從事檢驗V.4 .檢驗檢測機構應 持安全處
16、置、運 用、有計劃維護 序,以確保其功V查:是 否制定并實施檢驗檢測設備的管 處置、運輸、存放、使用、有計劃維護 備設施的正常使用。污染或性能退用于檢驗檢測的V4 .展。檢驗檢測機構應V對檢驗檢測結(jié) 響的儀器的關鍵V查:是否制定了儀器設備的量值溯源定校準計劃。設備(包括用于內(nèi)審檢查表共42頁 第 #頁內(nèi)審檢查表共42頁 第 頁序號方審方容符不符不活說明大審記錄(大審要占)或核查,以證實基4 .于七 月匕 日夕 1兩人L 1出 刁必檢驗檢測設備V查:對檢驗檢測結(jié)果準確性有效性有影響權的人員操作, 設備使用和維說明書(包括設 的有關手冊)應V操作,是否有授權文件。查:有關人員能否在檢驗檢測工作開展
17、的 維護的文件資料。有關人員取用。用于檢驗檢測 影響的設備及其均應加以唯一性標識。查:儀器設備(含標準物質(zhì))的唯一性內(nèi)審檢查表共42頁 第 頁內(nèi)審檢查表共42頁 第 #頁序號內(nèi)審內(nèi)容符不符不適說明大審記錄(大審要占)4 .檢驗檢測機構 驗檢測具有重要 其軟件的記錄。 包括:a ) 設備及其b) 制造商名識、系列號或其他c )核查設備范;d)當前的位置有),或指明其地f )所有校準的日期、結(jié)果及 調(diào)整、驗收準則 預定日期;g ) 設備維護計 進行的維護(適h) 設備的任V基查:是否保存對檢驗檢測結(jié)果有重要障、改裝或修 曾經(jīng)過載或處r /出可疑結(jié)果,已1重點I第22 頁共57頁內(nèi)審檢查表共42頁
18、第 頁內(nèi)審檢查表共42頁 第 #頁序號內(nèi)審內(nèi)容符不符不話說明大審記錄(大審要占)超出規(guī)定限度的基這些設備應予隔表明該設備已停V查:儀器設備出現(xiàn)缺陷時, 是否采取工作為止。檢驗檢測機構應缺陷或偏離規(guī)定 檢驗檢測的影V查:是否檢查這種缺陷對過去的檢驗符合工作控制”檢驗檢測機構需有設備,只要可 簽、編碼或其他的日期、再校準查:現(xiàn)場儀器設備是否有狀態(tài)標識,4 .期。無論什么原因,制,應確保該設V查:脫 離檢驗檢測機構直接控 制的 設頁頁第23 頁共57內(nèi)審檢查表共42頁 第 #頁內(nèi)審檢查表共42頁 第 頁序號內(nèi)審內(nèi)容符甘不符不話說明大審記錄(大審要占)當需要利用期間 持設備校準狀態(tài)V基查:當 需要時是否建立設備期間核查程4 .應建立和保持相當校準產(chǎn)生了一子時,檢驗檢測 確保其所有備份V查:相
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