2018年ISO9001-2015(GBT19001-2016)質(zhì)量管理體系認證文件資料管理手冊及程序文件（完整版）

1、2018 年 IS09001-2015(GBT19001-2016)質(zhì)量管理體糸認證全套文件資料管理手冊及程序丈件X X X X有限公司管理手冊文件編號：QM-01版 本：C/0受 控：受控分發(fā)號：01編制：XXX審核：XXX批準：XXX制定日期：2016/10/15發(fā)布日期：2016/10/15X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號M01版本C/00.1目錄o.i目錄0.2頒布令0.3管理手冊說明0.4企業(yè)概況1.0公司機構圖2.0質(zhì)量管理體制過程職責分配表3.0質(zhì)量方針、質(zhì)量目標4.0公司環(huán)境4.1理解公司及其環(huán)境4.2理解相關方的需求和期望4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.

2、4質(zhì)量管理體系及過程總貝 IJ過程方法5領導作用5.1領導作用和承諾總貝 IJ以顧客為關注焦點5.2.方針5.2.1制訂質(zhì)量方針5.2.2溝通質(zhì)量方針X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號M01版本C/05.3公司的崗位、職責和權限6策劃6.1應對風險和機遇的措施6.2質(zhì)量目標及其實施的策劃6.3變更的策劃7 支持7.1資源7.1.1總、則7.1.2 人員7.1.3基礎設施7.1.4過程運行環(huán)境7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.6公司的知識7.2能力7.3 識7.4溝通7.5 成文信息總貝 IJ7.5.2創(chuàng)建和更新7.5.3成文信息的控制8運行8.1運行策劃和控制8.2產(chǎn)品和服務

3、的要求8.2.18.2.28.2.38.2.48.38.3.18.3.28.3.38.3.48.3.58.3.68.48.4.18.4.28.4.38.58.5.18.5.28.5.38.5.48.5.58.5.68.6文件名稱X X X X X X有限公司管理手冊文件編號M01版本 C/0顧客溝通與產(chǎn)品和服務有關的要求的確定產(chǎn)品和服務有關的要求的確定產(chǎn)品和服務要求的更改產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)總則設計和開發(fā)策劃設計和開發(fā)輸入設計和開發(fā)控制設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)更改外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制總則控制類型和程度提供給外部供方的信息生產(chǎn)和服務提供生產(chǎn)和服務提供的控制標識和可追溯性顧客或外部供方

4、的財產(chǎn)防護交護后的活動更改控制產(chǎn)品和服務的放行X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號M01版本C/08.7不合格輸出的控制績效評價監(jiān)視、測量、分析和評介內(nèi)部審核管理評審持續(xù)改進總則不合格和糾正措施X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號MO1版本C/O0. 2頒布令本管理手冊QM01依據(jù)IS09001:2015質(zhì)量管理體系 要求標準，結合本公 司實際情況和本公司設備的銷售的相關的要求編制的，現(xiàn)予以發(fā)布。本管理手冊規(guī)定了公司的質(zhì)量方針、目標及描述的質(zhì)量管理體系，是本公司 開展質(zhì)量管理體系活動的綱領性文件化的信息和行為準則，全體員工必須嚴格貫徹執(zhí)行。 凡是本公司的顧客

5、均能夠通過正式的渠道得到本公司的管理手冊，取得本公司在質(zhì)量方 面的承諾。本手冊是我公司質(zhì)量管理體系的綱領性文件化的信息，是強化質(zhì)量管理必須遵循 的法規(guī)性文件化的信息，是公司員工開展質(zhì)量活動的工作準則，全體員工必須遵照執(zhí)行， 以確保質(zhì)量體系有效運行和持續(xù)改進?，F(xiàn)決定本手冊于2018年1月1日起實施?？偨?jīng)理：XXX2018年1月1日X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號MO1版本C/O0. 3管理手冊說明0. 3. 1、范圍本管理手冊依據(jù)IS09001:2015質(zhì)量管理體系 要求標準并結合本公司的 實際編制，手冊以七項質(zhì)量管理原則為理論基礎，運用過程方法模式系統(tǒng)闡述了公司的 質(zhì)量管

6、理體系。0. 3. 2總則本管理手冊包括：a、公司質(zhì)量管理體系范圍：設備的銷售。b、質(zhì)量管理標準和公司質(zhì)量管理體系要求的所有文件化的信息化的信息；c、對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。0. 3. 3應用在本公司按照IS09001:2015標準的要求建立本公司的質(zhì)量管理體系，沒有對標準 的任何要求進行刪除。0. 3. 4術語和定義本管理手冊采用IS09000:2015質(zhì)量管理體系一基礎和術語術語和定義。0. 3. 5手冊的保管手冊持有者應使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。0. 3. 6手冊的修改X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號MO1版本C/O在手冊使用期

7、間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及時反饋到人事部; 人事部應定期對手冊的適用性、有效性進行評審；必要時應對手冊予以修改，執(zhí)行文 件控制程序的有關規(guī)定。0. 4企業(yè)概況我司地處上海市寶山區(qū)。自2001年10月成立以來，發(fā)展迅速。我司主要產(chǎn)品為設備的銷售。擁有廣泛的市場應用前景和無限的發(fā)展空間。我公司將以完善的質(zhì)量體系、一流的技術、一流的產(chǎn)品、一流的服務、優(yōu)惠的價格 滿足不同用戶的要求。質(zhì)量可靠，服務一流，價格合理，供貨及時是我們對客戶的承諾。 我們秉承的企業(yè)精神“質(zhì)量與服務是進取的雙足”，我們滿懷真誠地期待與各界朋友攜 手開創(chuàng)美好的未來。公司地址:公司電話:公司傳真:X X X X X

8、 X有限公司文件名稱管理手冊文件編號M01版本C/020公司機構圖總經(jīng)理人事部市場部技術部X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號moi版本c/o2.0質(zhì)量管理體系過程職責分配表IS09001:2015標準要求最高管 理層人事部市場部技術部采購部生產(chǎn)部4質(zhì)管體 系4. 1理解公司及其環(huán)境4. 2.理解相關方需求和期 望4. 3.確定質(zhì)量管理體系的 范圍4. 4質(zhì)管管理體系及其過 程5領導作 用5. 1領導作用和承諾5. 2方針5. 3公司的角色、職責和 權限6策劃6. 1應對風險和機遇的措 施6. 2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的 策劃6. 3變更的策劃7支持7. 1. 1總則7. 1.2人

9、員7. 1. 3基礎設施7. 1. 4過程運行環(huán)境7. 1. 5監(jiān)視和測量資源X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號M01版本C/0IS09001:2015標準要求最高管 理層人事部市場部技術部采購部生產(chǎn)部7支持7.1.6公司的知識7. 2能力7. 3意識7. 4溝通7. 5. 1總則7. 5. 2創(chuàng)建和更新7. 5.3成文信息的控制8運行8. 1運行策劃和控制8. 2. 1顧客溝通8. 2. 2與產(chǎn)品和服務有關 的要求的確定8.2.3產(chǎn)品和服務有關的 要求的評審8. 2.4產(chǎn)品和服務要求的 更改8. 3. 1總則8. 3. 2設計和開發(fā)策劃8. 3. 3設計和開發(fā)輸入8. 3

10、. 4設計和開發(fā)控制8. 3. 5設計和開發(fā)輸出8. 3. 6設計和開發(fā)更改X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號M01版本C/0IS09001:2015標準要求最高管 理層人事部市場部技術部采購部生產(chǎn)部8運行8. 4. 1總則8. 4. 2控制類型和程度8. 4. 3提供給外部供方的 信息8. 5. 1生產(chǎn)和服務提 供的控制8. 5. 2標識和可追溯性8. 5. 3顧客或外部供方的財產(chǎn)8.5.4防護8. 5. 5交付后的活動8. 5. 6更改控制8.6產(chǎn)品和服務的放 行8.7不合格輸出的控 制9績效評價9. 1監(jiān)視、測量、分 析和評價9.2內(nèi)部審核9. 3管理評審X X X

11、X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號M01版本C/0IS09001:2015標準要求最高管 理層人事部市場部技術部采購部生產(chǎn)部10持續(xù)改進10. 1總則10. 2不合格和糾正措施10. 3持續(xù)改進為主要職能 為相關職能X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號moi版本c/o公司結合各個部門的質(zhì)量職責，形成了年度部門質(zhì)量目標對各個部門的質(zhì)量目X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號moi版本c/o公司結合各個部門的質(zhì)量職責，形成了年度部門質(zhì)量目標對各個部門的質(zhì)量目3.0質(zhì)量方針、質(zhì)量目標3.1為實現(xiàn)以顧客滿意和適用的法律法規(guī)要求，確保顧客的需求和期望得到確定，并

12、轉 化為公司的產(chǎn)品和服務要求，特制訂本公司的質(zhì)量方針為：X X X X X X X X X X X X X X X X o本公司要以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為關注焦點實現(xiàn) 我們對顧客的承諾，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。2本方針與公司總體經(jīng)營方針相適應、協(xié)調(diào)，它是公司經(jīng)營方針的重要組成部分。體 現(xiàn)滿足要求和持續(xù)改進的承諾。3本方針為制訂和評審質(zhì)量目標提供了框架，公司與質(zhì)量有關的各部門應在此基礎上 制定相應的質(zhì)量目標。3.4各級領導要將質(zhì)量方針和企業(yè)精神傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體 員工正確理解并堅決執(zhí)行。5公司應不斷地對質(zhì)量方針進行適宜性評審，必要時可對

13、其進行修改以適應公司內(nèi)外 環(huán)境的變化，執(zhí)行管理評審控制程序。6質(zhì)量方針的批準、發(fā)布、評審、修改都應實行控制，執(zhí)行文件控制程序3.7質(zhì)量目標1）客戶滿意度大于90%；2）產(chǎn)品一次驗收合格率達到95%以上。標進行規(guī)定，各個部門必須按照此質(zhì)量目標進行執(zhí)行。理解相關方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標，做到目的明理解相關方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標，做到目的明X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號M01版本C/04.0公司環(huán)境1理解公司及其環(huán)境本公司在建立質(zhì)量管理體系時，最高管理層應確定外部（包括法規(guī)、先進技術、產(chǎn) 品和服務使用者的文化、經(jīng)濟

14、性及市場環(huán)境等）和內(nèi)部（企業(yè)的經(jīng)營理念、企業(yè)文化等） 那些與公司的宗旨、戰(zhàn)略方向有關、影響質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預期結果的能力的事務。需 要時，公司應更新這些信息。在確定這些相關的內(nèi)部和外部事宜時，公司應考慮以下方 面：a）可能對公司的目標造成影響的變更和趨勢；b）與相關方的關系，以及相關方的理念、價值觀；c）公司管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；d）資源的獲得和優(yōu)先供給、技術變更。由總經(jīng)理每年組織公司各部門管理人員對本公司的內(nèi)部和外部實際情況進行分析。2理解相關方的需求和期望最高管理層確定：a）與質(zhì)量管理體系有關的相關方；b）相關方的要求；公司應更新以上確定的結果，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客

15、滿意度的需求和期 望。公司應考慮以下相關方：a）直接顧客；b）最終使用者；c）供應中的供方、分銷商、零售商d）機構e）其他確。滿足相關方的要求并爭取做到更高的期望值。X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號moi版本c/oX X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號moi版本c/o3確定質(zhì)量管理體系的范圍公司應界定質(zhì)量管理體系的邊界和應用，以確定其范圍。在確定質(zhì)量管理體系范圍時, 公司應考慮a）內(nèi)部和外部事宜；b）相關方的需求和期望。本公司質(zhì)量管理體系的范圍為：設備的銷售。4質(zhì)量管理體系及其過程4. 4. 1為了確保產(chǎn)品和服務滿足相關方需求和期望，本公司采用過程方法對產(chǎn)

16、品形成的 各過程進行管理，同時按照IS09001:2015標準要求及本公司實際情況建立文件化質(zhì)量 管理體系，并采取必要的措施以確保實施、保持和持續(xù)改進所建立的質(zhì)量管理體系，并 對過程加以實施、保持并持續(xù)改進。4. 4. 2為了滿足質(zhì)量管理體系過程的控制要求，本公司將過程方法應用于所識別出來的 質(zhì)量管理體系過程，建立了過程控制準則，用以描述實施質(zhì)量管理體系所需要的過程的 控制：a）確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在質(zhì)量管理體系中的應用;b）明確過程的輸入、轉化、輸出；c）確定過程的相互影響及順序及其在公司中的地位：d）識別過程中預期和非預期的輸出，同時對過程進行控制，確保失效狀態(tài)的反映機制, 同時

17、制定控制措施減少對產(chǎn)品、服務和顧客滿意所帶來的風險；X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號M01版本C/0e）為所識別出來的過程規(guī)定運行準則，并進行監(jiān)視和測量，對績效指標進行分析, 確保過程按預期要求運行，同時為改進提供依據(jù)；f）確保過程所需資源和信息獲得；g）實施過程策劃的控制措施，并對過程進行監(jiān)控，確保實施符合策劃的要求；h）在對過程分析的基礎上，針對要求進行必要的變更，以確保過程持續(xù)符合期望的結 果；i）持續(xù)改進這些過程。X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號moi版本c/oX X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號moi版本c/o50領導作用

18、5. 1領導作用與承諾1. 1總經(jīng)理和最高管理層應通過以下方面證實其質(zhì)量管理體系的領導作用與承諾：a）確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標得到建立，并與公司的戰(zhàn)略方向保持一致；b）確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)得到理解和實施；c）確保質(zhì)量管理體系的要求納入到公司的業(yè)務動作；d）提高過程方法的意識；e）確保質(zhì)量管理體系所需的資源的獲得；f）傳達有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務要求的重要性；g）確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預期的輸出；h）吸納、指導和支持員工參與對質(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻；i）增強持續(xù)改進和創(chuàng)新；j）支持其他的管理者在其負責的領域證實其領導作用。1. 2總經(jīng)理和最高管理層應通過以下方面，證實其針

19、對以顧客為關注焦點的領導作用 和承諾：a）可能影響產(chǎn)品和服務符合性、顧客滿意的風險得到識別和應對；b）顧客的要求得到確定和滿足；c）保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務為焦點; d）保持以增加顧客滿意為焦點；5.2方針5. 2. 1制定質(zhì)量方針最高管理者應制定、實施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針應：a）適應公司的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；b）為建立質(zhì)量目標提供框架；c）包括滿足適用要求的承諾；d）包括持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。5. 2. 2溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應：a）可獲取并保持成文信息；b）在公司內(nèi)得到溝通、理解和應用；c）適宜時，可為有關相關方所獲取。3公司內(nèi)的角色、職責和權限為

20、了有效的實施質(zhì)量管理，本公司確定了公司結構，并規(guī)定了各級各崗位人員職 責、權限和相互關系，并在公司內(nèi)對各級員工進行了必要的傳達，各職能部門的職能分 配表，本質(zhì)量手冊對本公司各主要崗位職責權限進行了確定，建立職能為了：Q確保體系各負其責;X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號M01版本C/0b）質(zhì)量管理體系各要求得到充分執(zhí)行，結果符合期望的要求；C）有專人負責定期向最高管理層報告體系運行績效及提出改進的需求;d）職責的充分履行，可以確保公司內(nèi)理解并提高顧客滿意的意識。X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號moi版本c/oX X X X X X有限公司文件名稱管理手

21、冊文件編號moi版本c/o6. 0策劃1應對風險和機遇的措施6.1.1在策劃質(zhì)量管理體系時，公司應考慮公司的宗旨及方向，內(nèi)、外部環(huán)境的充化及要求，以便：a）確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)期望的結果；b）確保公司能穩(wěn)定地實現(xiàn)產(chǎn)品、服務符合要求和顧客滿意;c）預防或減少非預期影響；d）實現(xiàn)持續(xù)改進6.1.2公司應策劃：a）應對這些風險和機遇的措施；b）如何：1）在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施；2）評價這些措施的有效性。應對措施應與風險和機遇對產(chǎn)品和服務符合性的潛在影響相適應。注1：通過信息充分的決策，應對風險可選擇規(guī)避風險，為尋求機遇承擔風險，削除風險源，改變風險的可能性和后果，分擔風險，或保留風險

22、。注2：機遇可能導致采用新實踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關系，利用新技術和其他可行之處，以應對公司或其顧客的需求。6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃2.1公司應對相關職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程設定質(zhì)量目標。質(zhì)量目標應：a）與質(zhì)量方針保持一致；b）可測量；c）考慮適用的要求；d）與產(chǎn)品服務合格以及增強顧客滿意相關；e）予以監(jiān)視；f）予以溝通；g）適時更新。公司應保持有關質(zhì)量目標的成文信息。2. 2策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時，公司應確定：a）要做什么；b）需要什么資源；c）由誰負責；d）何時完成；e）如何評價結果。6.3變更的策劃公司應確定變更的需求和機會，以保持和改進質(zhì)量管

23、理體系績效，保持質(zhì)量管理體系的完整、有效。公司應有計劃、系統(tǒng)地進行變更，識別風險和機遇，并評價變更的潛在后果，對 任何變更都要進行先期討論，并對識別出來的風險和機遇進行事先分析，以便確定變更 可行。X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號M01版本C/070支持7.1資源1. 1總則本公司將及時確定并提供以下方面所需的資源：a）建立、實施、保持和改進質(zhì)量管理體系的過程；b）滿足顧客要求，增強顧客滿意度。資源主要包括：人力資源、財務資源、基礎設施、材料等方面，本公司以人為本。 資源的管理應考慮目前現(xiàn)有的能力、公司提供資源的局限、外包的產(chǎn)品和服務。1. 2人員本公司最高管理層確定各相

24、關人員，以便實施管理體系，以便運行和控制過程7. 1. 3基礎設基礎設施是本公司實現(xiàn)產(chǎn)品和服務符合性的物質(zhì)保證。本公司依據(jù)產(chǎn)品和服務實現(xiàn)過程識別、確定并提供符合要求所需的基礎設施，女,a）工作場所相應的設施（如電源、搬運設備等）；b）服務設備、計量測試設備和軟件等；c）維修保養(yǎng)（如房屋修繕）和保障設施（如防火設施、安全防護設施等）；）支持性服務（如運輸、通信、信息系統(tǒng)等）。7.1.4過程運行環(huán)境X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號M01版本C/0必要的工作環(huán)境是本公司提供產(chǎn)品和服務符合性的支持性條件。本公司各部門應對提供 產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人文因素和物理因素加以識別和

25、確定，并對其實施有效控 制。包括：&）衛(wèi)生和安全條件（人因工效、大氣成分）；b）工作方法（控制人在環(huán)境中的行為）；c）職業(yè)道德（養(yǎng)成愛護和保護環(huán)境的良好習慣）；d）周圍的工作條件（如溫度、濕度、噪聲等）7.1.5監(jiān)視和測量資源1. 5. 1 總則當利用監(jiān)視或測量來難產(chǎn)品和服務符合要求時，公司應確定并提供所需的資源，以確保 結果有效和可靠。公司應確保所捍拒的資源：a）適合所開展的監(jiān)視和測量活動的特定類型b）得到維護，以確保持續(xù)適合其用途。公司應保留適當?shù)某晌男畔ⅲ鳛楸O(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)。7. 1. 5. 2測量溯源 當要求測量溯源時，或公司認為測量溯源是信任測量結果有效的基礎時，測量

26、設備應:a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定，當不存在上述標準時，應保留作為校準或難依據(jù)的成文信息；X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號M01版本C/0b）予以標識，以確定其狀態(tài)；c）予以保護，防止由于調(diào)整、損壞或衰減所導致的校準狀態(tài)和隨后的測量結果的失效。 當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合預期用途時，公司應確定以往測量結果的有效性是否受到不利影 響，必要時應采取適當?shù)拇胧?. 1. 6公司的知識公司應確定必要的知識，以運行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務。這些知識應予以保持，并能在所需的范圍內(nèi)得到。為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，公司應

27、審視現(xiàn)有的知識，確定如何獲取或接觸 更多必要的知識和知識更新。本公司的知識是公司特有的知識，通常從其經(jīng)驗中獲得，是以實現(xiàn)公司目標所使 用和共享的信息。本公司的知識可基于：a）內(nèi)部來源（例知識產(chǎn)權；從經(jīng)驗獲得知識；從失敗和成功項目吸取的經(jīng)驗教 訓；獲取和分享未成文的知識和經(jīng)驗，過程、產(chǎn)品和服務的改進結果）；b）外部來源（例如標準；學術交流；專業(yè)會議，從顧客或外部供方收集的知識）o 7. 2能力a）確定影響質(zhì)量的各崗位人員的能力需求，詳見各崗位工作入職要求，確保人員能勝任所承擔的工作；b）提供培訓，以滿足所確定的需求；X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號M01版本C/0C）對培訓

28、的有效性進行評價；d）保存有關教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。7.3意識a）本公司的質(zhì)量方針要求；b）與之崗位或工作內(nèi)容有關的質(zhì)量目標；c）公司內(nèi)員工對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻，包括改進質(zhì)量績效的益處；d）偏禺質(zhì)量管理體系要求的后果。7. 4溝通最高管理層及各部門應確保建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，在本公司不同層次和職能之間就質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通，包括以上信息與公司外部溝通，以達到相互了解、相互信任、實現(xiàn)全員參與的目的。具體可采取：會議;數(shù)據(jù)信息傳遞；網(wǎng)絡傳播等。溝通包括所需要溝通的內(nèi)容、時機、信息傳遞通道、接收者、反饋及處理。7. 5成文信息5. 1總則公司質(zhì)量管理體系文件類型:X X X

29、X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號M01版本C/07. 5. 1. 1質(zhì)量方針7. 5. 1. 2質(zhì)量目標5. 1.3 程序7. 5. 1.4作業(yè)文件7. 5. 1.5 表單文件制定依公司過程的實際需求，確定符合質(zhì)量管理體系運行之需要。7. 5. 2創(chuàng)建和更新本公司文件以書面或電子載體形式發(fā)布。文件發(fā)布前及修改后必須經(jīng)過批準，以確保適 用；對文件的符合性及可操作性進行評審，必要時進行修訂和重新評審； 對文件的修 改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)進行標識；保持文件清晰、易于識別和檢索，制定格式符合公司人員 使用習慣；7. 5. 3成文信息的控制保證需要文件的場所得到其需要之文件；文件易于識別和檢索，依照

30、文件等級設定不同權限，防止泄密，對于文件進行標識，防 止誤用，定期對文件使用進行檢查，防止缺損；文件原件由人事部備案，各部門使用之文件統(tǒng)一由人事部發(fā)放，回收、修改按照文件 控制程序要求執(zhí)行，人事部負責監(jiān)督各部門文件使用之符合性，對于訪問權限，由人 事部統(tǒng)一管理。 對外來文件及適用的法律法規(guī)進行識別，并控制其分發(fā)和使用，從發(fā) 放和使用的所有場所，及時撤出作廢文件，或以其他方式控制，以防誤用； 對出于任X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號M01版本C/0何目的所保留的已經(jīng)作廢的文件，都應進行適當?shù)臉俗R。電子媒體文件應進行定期備 份。5. 3. 1本公司控制質(zhì)量管理體系和本標準所要

31、求的成文信息，以確保a）在需求的場合和時機，均可獲得并適用；b）予以妥善保護（如防止泄密、不當使用或缺失）。7. 5. 3. 2為控制成文信息，適用時，公司應進行下列活動：a）分發(fā)、訪問、檢索和使用；b）存儲和防護，包括保持可讀性；c）變更控制（如版本控制）；d）保留和處置。本公司編制文件控制程序和記錄控制程序?qū)σ陨蟽?nèi)容進行管理。X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號M01版本C/08. 0運行8. 1運行策劃和控制為了實現(xiàn)產(chǎn)品、保證產(chǎn)品滿足要求，本公司負責對運行過程進行策劃，運行過程的策劃應確定以下內(nèi)容：a）確定運行過程控制的準則和方法，確定過程、文件和資源的需求；b）監(jiān)視、

32、驗證和確認活動以及驗收準則；c）保留過程控制測量結果的記錄；d）對變更計劃、變更實施、變更預期要進行策劃，并按策劃結果控制，確保符合要求；e）對于外部供方實施的過程進行識別和控制。8.2產(chǎn)品和服務的要求公司應實施與顧客溝通所需的過程，以確定顧客對產(chǎn)品和服務的要求。公司可與其他相關方溝通以確定對產(chǎn)品和服務的附加要求。8. 2. 1顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容應包括:a）提供有關產(chǎn)品和服務的信息；b）處理問題、合同或訂單，包括更改；c）獲取有關產(chǎn)品和服務的顧客反饋，包括顧客投訴;d）處置或控制顧客財產(chǎn)；X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號M01版本C/0e）關系重在時，制定應急措施的

33、特定要求。8. 2. 2與產(chǎn)品和服務要求的確定為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求，本公司重視并仔細識別顧客的要求。識別顧客要求的過程 中將確保：a）顧客明確規(guī)定的要求，包括顧客口頭提出的要求及合同規(guī)定的要求；也包括產(chǎn)品 交付要求，以及產(chǎn)品交付后的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；c）與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求；d）本公司確定的任何附加要求（如對社會所做的承諾）。8. 2. 3產(chǎn)品和服務要求的評審2. 3. 1公司應確保有能力向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務。在承諾向顧客提供產(chǎn) 品和服務之前，公司應對如下各項要求進行評審：a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b

34、）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求;C）公司規(guī)定的要求；d）適用于產(chǎn)品和服務的法律法規(guī)要求；e）與以前表述不一致的合同或訂單要求。公司應確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決若顧客沒有提供成文的要求，公司在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號M01版本C/02. 3. 2適用時，公司應保留與下列方面有關的成文信息：a）評審結果；b）產(chǎn)品和服務的新要求。8. 2. 4產(chǎn)品和服務要求的更改為了滿足顧客要求，本公司與顧客進行充分的溝通，溝通主要涉及：a）有關產(chǎn)品的信息；b）顧客問詢、合同、訂單、服務承諾等的處理（

35、含修改），顧客意見的征詢;c）顧客反饋（包括顧客抱怨）、交付產(chǎn)品不合格的處理；d）適用時，顧客溝通包括顧客財產(chǎn)的處理內(nèi)容；e）如果公司中的應急措施牽涉到顧客，必要時應和顧客聯(lián)絡。83產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā) & 3. 1總則本公司建立、實施和保持適當?shù)脑O計和開發(fā)過程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務的提供, 本公司的設計開發(fā)是指本公司的銷售服務過程的設計開發(fā)。8. 3.2設計和開發(fā)策劃為了實現(xiàn)產(chǎn)品、保證產(chǎn)品滿足要求，本公司負責對產(chǎn)品實現(xiàn)的過程進行策劃，產(chǎn)品實現(xiàn) 過程的策劃應確定以下內(nèi)容：a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求;X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號M01版本C/0b）產(chǎn)品和實現(xiàn)過程中涉及

36、的風險及風險控制措施；c）確定產(chǎn)品實現(xiàn)過程控制的準則和方法，針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求;d）監(jiān)視、驗證和確認活動以及驗收準則；e）保留過程控制測量結果的記錄；f）績效數(shù)據(jù)的形成和溝通；g）可追溯性、產(chǎn)品防護、產(chǎn)品和服務交付及交付后活動的要求。在確定設計和開發(fā)的各個階段和控制時，公司應考慮：a）在設計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復雜程度；b）所需的過程階段，包括適用的設計和開發(fā)評審；c）所需的設計和開發(fā)難及確認活動；d）設計和開發(fā)過程涉及的職責和權限；e）產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源;f）設計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；g）顧客和使用者參與設計和開發(fā)過程的需求；h

37、）對后續(xù)產(chǎn)品和服務提供的要求；1）顧客和其他相關方期望的設計和開發(fā)過程的控制水平;j）證實已經(jīng)滿足設計和開發(fā)要求所需的成文信息。X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號M01版本C/08. 3. 3設計和開發(fā)輸入公司應針對所設計和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品服務，確定必需的要求。要求應考慮：a）功能和性能要求；b）來源于以前類似設計和開發(fā)活動的信息；c）法律法規(guī)要求；d）公司承諾實施的標準或行業(yè)規(guī)范；e）由產(chǎn)品和服務性質(zhì)所導致的潛在失效后果。針對設計和開發(fā)的目的，輸入應是充分和適宜的，且應完整、清楚。相互矛盾的設計和開發(fā)輸入應得到解決。公司應保留有關設計和開發(fā)輸入的成文信息。8. 3.

38、4設計和開發(fā)控制公司應對設計和開發(fā)過程進行控制，以確保：a）規(guī)定擬獲得的結果;b）實施評審活動，以評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力；C）實施評審活動，確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；d）實施確認活動，以確保產(chǎn)品和服務能夠滿足規(guī)定的使用要求或預期用途;e）針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施；f）保留這些活動的成文信息。X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號M01版本C/0設計開的評審、驗證和確認具有不同目的。根據(jù)公司的產(chǎn)品和服務的具體情況，可單獨 或以任意組合的方式進行。8. 3.5設計和開發(fā)輸出公司應確保設計和開發(fā)輸出：a）滿足輸入的要求；b）滿足后續(xù)產(chǎn)品和服

39、務提供過程的要求；c）包括或引用監(jiān)視和測量的要求，適當時，包括接收準則；d）規(guī)定產(chǎn)品和服務特性，這些特性對于預期目的、安全和正常提供是必需的。公司應保留有關設計和開發(fā)輸出的成文信息8. 3. 6設計和開發(fā)更改公司應對產(chǎn)品和服務設計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進行適當?shù)淖R別、評審和控制, 以確保這些更改對滿足要求不會產(chǎn)生不利影響。公司應保留下列方面的成文信息：a）設計和開發(fā)更改；b）評審的結果；c）更改的授權；d）為防止不利影響而采取的措施。X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號M01版本C/08.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制4. 1總則公司應確保由外部提供的產(chǎn)品和服務滿足規(guī)

40、定要求。當公司安排由外部供方實施其職能和過程時，這就意味由外部提供產(chǎn)品和（或）服務, 對這樣的過程應識別和控制。8. 4. 2控制類型和程度本公司制訂并實施采購控制程序以確保供方的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。供方的評價和確定：本公司依據(jù)采購控制程序，對供方進行評價、選擇及跟蹤評價， 對供方的評價和控制方式取決于以下幾個方面:a）供方的規(guī)模及信譽狀況；b）提供產(chǎn)品的及時性、有效性；c）產(chǎn)品的質(zhì)量狀況及性能價格比；d）過去的服務業(yè)績；e）識別的風險及潛在影響；f）公司與供方分擔程度；g）潛在的控制能力；評價的結果應形成文件8. 4. 3提供給外部供方的信息提供外部供方的文件適當時包括下述信息。X X X X

41、 X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號M01版本C/0Q公司需要外部供方提供的產(chǎn)品或服務，以及針對產(chǎn)品或服務實施過程的要求；b）產(chǎn)品、服務、過程、等放行或接收及批準要求；c）針對外部供方人員能力的要求，特定時針對其所具備的資格要求；d）外部供方實施質(zhì)量管理體系的要求；e）對外部供方的控制應包括對其業(yè)績的監(jiān)視和測量；f）如果公司有在顧客現(xiàn)場實施的活動，在傳遞給外部供方的信息中應明確實施要求；g）外部供方提供的產(chǎn)品和服務交付方式的要求。在與外部供方溝通前，公司應確保上述信息的準確性，對供方業(yè)績的監(jiān)視和測量應形成 文件。h）本公司在生產(chǎn)過程中，表面處理這個屬于公司的外包過程，并由品質(zhì)部和業(yè)務部分別

42、 按采購控制和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的要求進行控制管理。8. 5生產(chǎn)和服務提供8. 5. 1生產(chǎn)和服務提供的控制公司應在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。適用時，受控條件應包括：a）可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1）擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務或進行的活動的特征；2）擬獲得的結果。b）可獲得；和使用適宜的監(jiān)視和測量資源c）在適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以確定是否符合過程或輸出的控制準則以及產(chǎn)品和服務的接收準則；X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號M01版本C/0d）為過程的運行使用適宜的基礎設施，并保持適宜的環(huán)境；e）配備勝任的人員，包括所要求的資格；f）若輸出結果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量

43、加以驗證，應對生產(chǎn)和服務提供過程實現(xiàn)策 劃結果的能力進行確認，并定期再確認，本公司的銷售服務過程為需確認的過程；g）采取措施防止人為錯誤；h）實施放行、交付和交付后活動。& 5. 2標識和可追溯性需要時，公司應采用適當?shù)姆椒ㄗR別輸出，以確保產(chǎn)品和服務合格。公司應在生產(chǎn)和服務提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)。當有可溯要求時，公司應控制輸出的唯一性標識，并應保所需的成文信息以實現(xiàn)可追 溯。8. 5. 3顧客或外部供方的財產(chǎn)公司應愛護在公司控制下或公司使用的顧客或外部供方財產(chǎn)。對公司使用的或構成產(chǎn)品和服務一部分的顧客和外部供方財產(chǎn)，公司應予以識別、驗 證、保護和防護。若顧客或外部供方的

44、財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，公司應向顧客或外部供 方報告，并保留所發(fā)生情況的成文信息。顧客或外部供方的財產(chǎn)可能包括材料、零部件、工具和設備、顧客的場所，知識產(chǎn) 權和個人資料。8.5.4防護公司應在生產(chǎn)和服務提供期間對輸出進行必要的防護，以確保符合要求，本公司的防 護可包括標識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳輸或運輸以及保護。8. 5.5交付后的活動公司應滿足與產(chǎn)品和服務相關的交付后活動的要求。在確定所要求的交付后活動的覆蓋范圍和程度時，公司應考慮：a）法律法規(guī)要求；X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號M01版本C/0b）與產(chǎn)品和服務相關的潛在不良的后果；c）產(chǎn)品和服務

45、的性質(zhì)、使用和預期壽命；d）顧客要求；e）顧客反饋。交付后活動可包括保證條款所規(guī)定的措施、合同義務（如維護服務等）、附加服務 （如回收或最終處置等）。8. 5. 6更改控制公司應對生產(chǎn)或服務提供的更改進行必要的評審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。公司應保留成文信息，包括有關更改評審的結果、授權進行更改的人員以及根據(jù)評審 所采取的必要措施。8.6產(chǎn)品和服務的放行公司應在適當階段實施策劃的安排，以驗證產(chǎn)品和服務的要求已得到滿足。除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完 成之前，不應向顧客放行產(chǎn)品和交付服務。公司應保留有關產(chǎn)品和服務放行的成信息。成文信息應包括：a）符

46、合接收準則的證據(jù)；b）可追溯到授權放行人員的信息。87不合格產(chǎn)品和服務應控制不符合要求的產(chǎn)品，適當時進行標識，以防止不合格產(chǎn)品的提供。應對不合格 的產(chǎn)品進行糾正，并在糾正后進行驗證以證實其符合性。返工返修至合格；讓步接受; 再利用或報廢。對在交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格，應對其引起的后果采取與不合格 的影響或潛在影響的程度相適應的措施。關于不合格產(chǎn)品的控制詳見不合格品控制程 序。X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號M01版本C/09. 0績效評價1監(jiān)視、測量、分析和評價9. 1. 1總則公司應考慮已確定的風險和機遇，應：a）確定監(jiān)視和測量的對象，以便證實1）產(chǎn)品和服務的符合性

47、評價過程績效2）確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性3）評價顧客滿意度；b）評價外部供方的業(yè)績c）確定監(jiān)視、測量、分析和評價的方法，以確保結果可行;d）確定監(jiān)測和測量的時機；e）確定對監(jiān)測和測量結果進行分析和評價時候；f）確定所需質(zhì)量管理體系績效指標；公司應建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。公 司評價質(zhì)量績效和質(zhì)量管理體系的有效性。9. 1. 2顧客滿意業(yè)務部應負責監(jiān)視顧客反饋、感受、意見等信息，將其作為質(zhì)量管理體系有效性的一種 度量，并充分加以利用，確定獲取顧客滿意程度的方式及如何利用這些信息進行改進, 作為滿足顧客需求的測量。X X X X X X有限公司文件名

48、稱管理手冊文件編號M01版本C/09. 1. 3分析與評價為判定本公司建立的質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，以及識別持續(xù)改進質(zhì)量管理體系 有效性的機會，本公司確定、收集而且分析與產(chǎn)品、過程及質(zhì)量管理體系有關的數(shù)據(jù), 包括對他們進行監(jiān)視和測量結果方面的數(shù)據(jù)。 收集的內(nèi)容、渠道和方法包括：a）顧客滿意與不滿意的程度；b）與產(chǎn)品要求的符合程度；c）質(zhì)量管理體系過程變化的趨勢，以及采取預防措施的機會；d）產(chǎn)品特性變化的趨勢，以及采取預防措施的機會；e）涉及與供方的有關信息。9.2內(nèi)部審核1）本公司制訂內(nèi)部審核控制程序，并定期開展內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否:a）符合相關法律法規(guī)要求；b）符合顧客要求

49、；c）符合策劃的安排、標準和本手冊的要求；d）得到有效實施和保持。2）確定審核的依據(jù)、目的、范圍、頻次和方法；3）以年度審核計劃及內(nèi)部審核計劃安排進行;4）每次審核時應特別關注上次審核的結果；X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號M01版本C/05）領導層可安排臨時的審核計劃。內(nèi)審員應保持客觀、獨立及公正;依據(jù)程序文件進行；依據(jù)審核計劃表進行;搜集客觀證據(jù)并進行記錄；識別不合格并進行確認。不得審核自己的工作，審核結果進行記 錄，填寫不符合項報告，責任部門對不符合盡快采取措施；對措施實施跟蹤驗證直 至關閉；編制內(nèi)部審核報告。內(nèi)部審核結果應由管理者代表在管理評審時提交評審。 關于內(nèi)

50、部審核，詳見內(nèi)部審核控制程序。2.1公司應按照策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以提供有關質(zhì)量管理體系的下列信 息:a）是否符合：1）公司自身的質(zhì)量管理體系要求；2）本標準的要求。 b）是否得到有效的實施和保持。9. 2.2公司應：a）依據(jù)有關過程的重要性、對公司產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結果，策劃、制定、 實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告；b）規(guī)定每次審核的審核準則和范圍；c）選擇審核員并實施審核，以確保審核過程客觀公正；d）確保將審核結果報告給相關管理者；e）及時采取適當?shù)募m正和糾正措施；X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號M01版本C/0f）保

51、留成文信息，作為實施審核方案以及審核結果的證據(jù)。9. 3管理評審在一年的間隔時間內(nèi)，最高管理層應至少主持一次對本公司質(zhì)量管理體系的評審，以確 保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審應對本公司的質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針 和質(zhì)量目標是否需要更改作出評價，并對管理評審的相關記錄應進行保持。管理者代 表負責制訂管理評審計劃并對管理評審的準備工作提出要求，各部門按要求分別提 供以下書面資料：a）內(nèi)外部審核結果；b）顧客反饋（包括顧客抱怨）;c）管理體系運行情況及效果，產(chǎn)品符合相關法律法規(guī)、強制執(zhí)行的標準及質(zhì)量管理體系 文件要求及顧客要求的情況；d）糾正措施和預防措施的實施狀況；e）上次管理評審糾正措施

52、的實施狀況；f）內(nèi)、外部環(huán)境的變化（如質(zhì)量概念的發(fā)展、法律法規(guī)的變化、公司機構或運行機制的 變化、新技術新方法或新設備的采用等）需對質(zhì)量管理體系所作的變更；Q任何方面的改進建議；h）圍繞管理評審的目的，各部門所作的其他補充意見。管理評審輸出包括：X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號M01版本C/0Q質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的總體評價結論；質(zhì)量管理體系變更的需要、 改進的機會；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標改進的需求和體系運行情況的說明；質(zhì)量管理體系及 其過程有效性改進的決定和措施；b）與顧客有關的產(chǎn)品改進的決定和措施；c）為適應內(nèi)、外部環(huán)境的變化，考慮本公司未來的發(fā)展以及滿足顧

53、客要求增強顧客滿意 的資源需求。9. 3. 1總則最高管理者應按照策劃的時間間隔對公司的質(zhì)量管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的適 宜性、充分性和有效性，并與公司的戰(zhàn)略方向一致。9. 3.2管理評審輸入策劃和實施管理評審時應考慮下列內(nèi)容:a）以往管理評審所采取措施的情況；b）與質(zhì)量管理體系相關的內(nèi)外部因素的變化；c）下列有關質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括其趨勢;1）顧客滿意和有關相關方的反饋；2）質(zhì)量目標的實現(xiàn)程度；3）過程績效以及產(chǎn)品和服務的合格情況；4）不合格及糾正措施；5）監(jiān)視和測量結果；X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號M01版本C/06）審核結果；7）外部供方的

54、績效。d）資源的充分性；e）應對風險和機遇所采取措施的有效性（見6.1）；f）改進的機會。9. 3.3管理評審輸出管理評審的輸出應包括與下列事項相關的決定和措施:a）改進的機會b）質(zhì)量管理體系所需的變更；c）資源需求。公司應保留成文信息，作為管理評審結果的證據(jù)。X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號MO1版本C/O10改進10. 1總則發(fā)生不符合時，公司應：a）作出響應，適當時：1）采取措施控制和糾正不符合；2）處理不符合造成的后果。b）評價消除不符合原因的措施的需求，通過采取以下措施防止不符合再次發(fā)生或在其他區(qū)域發(fā)生：1）評審不符合;2）確定不符合的原因;3）確定類似不符合是

55、否存在，或可能潛在發(fā)生。c）實施所需的措施；d）評審所采取糾正措施的有效性；e）對質(zhì)量管理體系進行必要的修改。糾正措施應與所遇到的不符合的影響程度相適應。公司應將以下信息形成文件:a）不符合的性質(zhì)及隨后采取的措施；b）糾正措施的結果。X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號MO1版本C/O10.2不合格和糾正措施2. 1當出現(xiàn)不合格時，包括來自投訴的不合格，公司應：a）對不合格做出應對，并在適用時；1）采取措施以控制和糾正不合格；2）處置后果。b）通過下列活動，評價是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā) 生或者在其他場合發(fā)生：1）評審和分析不合格；2）確定不合格的

56、原因；3）確定是否存在或發(fā)生類似的不合格。C）實施所需的措施；d）評審所采取的糾正措施的有效性；e）需要時，更新策劃期間確定的風險和機遇；f）需要時，變更質(zhì)量管理體系。糾正措施應與不合格所產(chǎn)生的影響相適應。2. 2公司應保留成文信息，作為下列事項的證據(jù):a）不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施；b）糾正措施的結果。X X X X X X有限公司文件名稱管理手冊文件編號MO1版本C/O10. 3持續(xù)改進公司應持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和不效性。公司應考慮分析和評價的結果以及管理評審輸出，以確定是否存在需求和機遇，這些需求或機遇應作為持續(xù)改進的一部分加以應對。X X X X X X有限公司文

57、件名稱管理手冊文件編號M01版本C/0附件一程序文件目錄序號文件編號文件名稱頁碼1YF/CX-01-2017文件管理程序2YF/CX-02-2017記錄控制程序3YF/CX-03-2017經(jīng)營計劃管理程序4YF/CX-04-2017管理評審管理程序5YF/CX-05-2017人力資源管理程序6YF/CX-07-2017銷售合同管理程序7YF/CX-09-2017供應商開發(fā)和管理程序8YF/CX-10-2017采購管理程序9YF/CX-11-2017制造過程管理程序10YF/CX-12-2017設備/設施、工治具管理程序11YF/CX-13-2017產(chǎn)品交付管理程序12YF/CX-14-2017

58、標識與可追溯性控制程序13YF/CX-15-2017產(chǎn)品防護控制程序14YF/CX-16-2017監(jiān)視與測量資源管理程序15YF/CX-17-2017客戶服務程序16YF/CX-18-2017內(nèi)部審核管理程序17YF/CX-19-2017檢驗與試驗管理程序18YF/CX-20-2017不合格品控制管理程序19YF/CX-21-2017數(shù)據(jù)分析控制程序20YF/CX-22-2017持續(xù)改進管理程序21YF/CX-23-2017糾正與預防措施管理程序22YF/CX-24-2017公司環(huán)境分析控制程序23YF/CX-25-2017相關方需求和期望控制程序24YF/CX-26-2017風險和機遇控制程

59、序25YF/CX-27-2017基礎設施控制程序26YF/CX-28-2017過程運行環(huán)境控制程序程序文件YF/CX-2017編 制：審 核：批 準：發(fā)放序號：受控狀態(tài)：受控2018年1月1日發(fā)布2018年1月1日實施XXX有限公司文件更改一覽表序號版本修訂內(nèi)容修訂者日期批準人序號文件編號文件名稱頁碼1YF/CX-01-2017文件管理程序2YF/CX-02-2017記錄控制程序3YF/CX-03-2017經(jīng)營計劃管理程序4YF/CX-04-2017管理評審管理程序5YF/CX-05-2017人力資源管理程序6YF/CX-07-2017銷售合同管理程序7YF/CX-09-2017供應商開發(fā)和管

60、理程序8YF/CX-10-2017采購管理程序9YF/CX-11-2017制造過程管理程序10YF/CX-12-2017設備/設施、工治具管理程序11YF/CX-13-2017產(chǎn)品交付管理程序12YF/CX-14-2017標識與可追溯性控制程序13YF/CX-15-2017產(chǎn)品防護控制程序14YF/CX-16-2017監(jiān)視與測量資源管理程序15YF/CX-17-2017客戶服務程序16YF/CX-18-2017內(nèi)部審核管理程序17YF/CX-19-2017檢驗與試驗管理程序18YF/CX-20-2017不合格品控制管理程序19YF/CX-21-2017數(shù)據(jù)分析控制程序20YF/CX-22-20