關(guān)鍵特性控制程序

1、關(guān)鍵特性控制程序編號:版號：A /0會簽部門名稱主管簽名制訂審核批準(zhǔn)文件修改頁章節(jié)號版本號修改內(nèi)容摘要修改日期登錄日期登錄人 TOC o 1-5 h z 1、目的1 HYPERLINK l bookmark15 o Current Document 2、適用范圍13、術(shù)語14、職責(zé)與權(quán)限1 HYPERLINK l bookmark21 o Current Document 5、過程分析1 HYPERLINK l bookmark25 o Current Document 6、工作流程及內(nèi)容27、過程績效指標(biāo)/目標(biāo) 38、相關(guān)支持性文件39、質(zhì)量記錄310、附件3程序文件關(guān)鍵特性控制程序共4頁

2、第1頁第A版第0次修改目的本程序規(guī)定了產(chǎn)品/過程關(guān)鍵特性控制的目的、職責(zé)、程序流程、工作內(nèi)容及相關(guān)記錄。適用范圍本程序適用于本公司自制件的產(chǎn)品和過程關(guān)鍵特性的控制。術(shù)語3.1關(guān)鍵特性由顧客指定的產(chǎn)品和過程特性，包括政府法規(guī)和安全特性，和/或由公司通過產(chǎn)品和過程的了解 選出的特性。3.2產(chǎn)品關(guān)鍵特性可能顯著影響產(chǎn)品安全特性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能、安裝或外觀的主要特性。它 可以包含尺寸、公差與配合、功能、壽命、互換性、環(huán)境污染、人身安全及執(zhí)行政府有關(guān)法則和標(biāo) 準(zhǔn)情況等。3.3過程的關(guān)鍵特性過程或特殊過程對產(chǎn)品關(guān)鍵特性有顯著影響的特殊工藝參數(shù)。職責(zé)4.1項目小組對產(chǎn)品關(guān)鍵特性進行分析確定。

3、4.2開發(fā)部負(fù)責(zé)將產(chǎn)品及模塊系統(tǒng)產(chǎn)品關(guān)鍵特性及其控制措施落實在相關(guān)設(shè)計輸出文件賴責(zé)將產(chǎn)品 及模塊系統(tǒng)產(chǎn)品關(guān)鍵特性及其控制措施落實在相關(guān)設(shè)計輸出文件中；負(fù)責(zé)將所有過程關(guān)鍵特性及其 控制措施落實在關(guān)鍵特性控制文件中；4.3質(zhì)保部負(fù)責(zé)對過程關(guān)鍵特性的實施進行監(jiān)控;負(fù)責(zé)最終產(chǎn)品關(guān)鍵特性的判定。4.4人力資源部負(fù)責(zé)組織對關(guān)鍵特性相關(guān)知識和人員培訓(xùn)。過程分析輸入顧客圖紙、實驗大綱、 技術(shù)開發(fā)協(xié)議過程 內(nèi)容成品庫存分析；物料采購；生產(chǎn)計劃實施；生產(chǎn)計劃執(zhí)行結(jié)果統(tǒng) 計與分析。輸出關(guān)鍵特性控制文件責(zé)任部門開發(fā)部方法關(guān)鍵特性控制程序過程指標(biāo)無程序文件關(guān)鍵特性控制程序共4頁 第2頁第A版第0次修改6.工作流程及內(nèi)容

4、序號 流 程工作說明責(zé)任部門 相關(guān)部門輸出（結(jié)果）6.1關(guān)鍵特性分析6.26.36.1.1關(guān)鍵特性分析包括對產(chǎn)品/過程進行技 術(shù)要求分析、設(shè)計分析和過程參數(shù)分析。分析 方法按潛在失效模式及后果分析（FMEA）進 行。主要分析下列各項：分析顧客需要和期望；分析產(chǎn)品測量可靠性目標(biāo)和要求；分析預(yù)期的制造過程中確定的過程關(guān) 鍵特性；參考類似產(chǎn)品失效模式和后果分析。6.1.2過程失效模式和后果分析（PFMEA）應(yīng)將 設(shè)計失效模式和后果分析（DFMEA）中標(biāo)明的關(guān) 鍵特性，作為重點分析的對象。6.1.3確定特性類別應(yīng)保持分析的一致性，如 相同產(chǎn)品用于不同條件時，應(yīng)以最苛刻條件作 為確定特性類別的依據(jù)。6.

5、2.1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組按關(guān)鍵特性定義 合理地確定產(chǎn)品/過程關(guān)鍵特性。確定原則：顧客規(guī)定的關(guān)鍵特性；影響安全性及法規(guī)的因素；影響產(chǎn)品的功能、性能、可靠性的因素；影響產(chǎn)品的外觀、可裝配性等因素； 影響產(chǎn)品的后續(xù)生產(chǎn)過程的特性。6.2.2產(chǎn)品關(guān)鍵特性應(yīng)反映出產(chǎn)品出現(xiàn)故障或 達不到設(shè)計要求的嚴(yán)重度。6.2.3合理預(yù)期的變差會顯著影響產(chǎn)品的安全 特性或政府法規(guī)的符合性的產(chǎn)品關(guān)鍵特性，應(yīng) 確定為與安全或法規(guī)有關(guān)的主要特性；合理預(yù) 期的變差非顯著影響產(chǎn)品的安全特性或政府法 規(guī)的符合性的產(chǎn)品關(guān)鍵特性，且FMEA嚴(yán)重度大 于6且小于等于8時，且發(fā)生頻度大于5時， 應(yīng)確定為與安全或法規(guī)無關(guān)的主要特性。6.2.

6、4產(chǎn)品關(guān)鍵特性確定分析工作，應(yīng)由多方 論證小組組織進行。6.2.5多方論證小組在樣件研制過程中，應(yīng)對 產(chǎn)品進行初步分析，收集生產(chǎn)試驗數(shù)據(jù)，為正 式確定產(chǎn)品/過程關(guān)鍵特性做準(zhǔn)備。當(dāng)產(chǎn)品轉(zhuǎn)入 試生產(chǎn)階段時，應(yīng)按本程序文件規(guī)定執(zhí)行。在產(chǎn)品項目開發(fā)的計劃和確定項目階段，編制 初始產(chǎn)品關(guān)鍵特性清單。項目小組項目小組項目小組開發(fā)部開發(fā)部開發(fā)部 關(guān)鍵特性清單程序文件關(guān)鍵特性控制程序共4頁第3頁第A版第0次修改6.工作流程及內(nèi)容序號1流 程工作說明責(zé)任部門 相關(guān)部門輸出（結(jié)果）6.46.4.1開發(fā)部在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階 段，按PFMEA和實踐經(jīng)驗確定過程關(guān)鍵特性，過程關(guān)鍵特 性應(yīng)覆蓋產(chǎn)品關(guān)鍵特

7、性并將過程關(guān)鍵特性落實到關(guān)鍵特 性控制文件和控制計劃中。開發(fā)部關(guān)鍵特性控制文件控制計 劃確定關(guān)鍵特 性清單6.5F6.5.1關(guān)鍵特性在設(shè)計圖樣、工藝圖樣上標(biāo)注。6.5.2在其它文件中的標(biāo)注控制計劃中關(guān)鍵特性符號 應(yīng)填寫在“關(guān)鍵特性分類”欄中，針對產(chǎn)品或過程分別填 寫；FMEA中關(guān)鍵特性符號應(yīng)填寫在“級別”欄中。項目小組開發(fā)部設(shè)計圖樣、 工藝圖樣、 CP、 FMEA關(guān)鍵特性的標(biāo)注6.6關(guān)鍵特標(biāo)注&性的6.6.1自制件的關(guān)鍵特性控制6.6.1.1產(chǎn)品關(guān)鍵特性確定后的生產(chǎn)實施、管理工作，應(yīng) 由生產(chǎn)部歸口管理。6.6.1.2開發(fā)部提交試生產(chǎn)階段設(shè)計文件前，應(yīng)提交關(guān) 鍵特性清單。6.6.1.3按關(guān)鍵特性

8、清單中關(guān)鍵特性要求和控制計 劃，工廠在編制工藝規(guī)程時應(yīng)注明控制過程關(guān)鍵特性，具 體規(guī)定主要工藝參數(shù)及所使用的工裝、設(shè)備。6.6.1.4按關(guān)鍵特性清單中關(guān)鍵特性要求，工廠依據(jù) 控制計劃，使生產(chǎn)處于完全的受控狀態(tài)中。對過程能力 定期進行分析，找出失效的原因，制定改進措施，并應(yīng)將 改進措施編寫到相關(guān)的工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書中。6.6.1.5產(chǎn)品/過程關(guān)鍵特性使用的工裝、設(shè)備應(yīng)先進行試 用，并嚴(yán)格遵循維護、校驗制度，保證工裝、設(shè)備時時處 于完好狀態(tài)。6.6.1.6檢測部對包含關(guān)鍵特性的最終產(chǎn)品必須嚴(yán)格按控 制計劃進行檢驗。6.6.1.7生產(chǎn)部按工藝文件要求，負(fù)責(zé)過程關(guān)鍵特性的具 體實施和控制。6.6

9、.1.8與關(guān)鍵特性有關(guān)的設(shè)計文件和工藝文件應(yīng)盡可能 保持穩(wěn)定，如必須更改時應(yīng)嚴(yán)格履行審批手續(xù)。技術(shù)部按項目小組開發(fā)部關(guān)鍵特性 清單設(shè)計更改控制程序執(zhí)行。注：工藝文件的技術(shù)狀態(tài)管理由實驗部負(fù)責(zé)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、配方由技術(shù)部下T6.6.1.9與關(guān)鍵特性有關(guān)的設(shè)計文件和工藝文件的簽署應(yīng) 按技術(shù)狀態(tài)管理程序執(zhí)行。6.6.1.10設(shè)備部負(fù)責(zé)對關(guān)鍵設(shè)備（控制關(guān)鍵特性所使用的 專用設(shè)備）和工裝進行維護。保證設(shè)備/工裝的正常運行， 工廠嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備點檢制度。6.6.2采購品的關(guān)鍵特性控制6.6.2.1與產(chǎn)品關(guān)鍵特性相關(guān)的原材料，生產(chǎn)實施、管理 工作，應(yīng)在供應(yīng)商處進行并由采購部歸口管理。6.6.2.2開發(fā)部向供應(yīng)商提

10、供完成編制質(zhì)量特性明細(xì)欄內(nèi) 容的關(guān)鍵特性清單表式，供應(yīng)商在產(chǎn)品開發(fā)階段，按 關(guān)鍵特性清單確定過程關(guān)鍵特性，并將過程關(guān)鍵特性落實到控制計劃和工藝規(guī)程中。6.6.2.4采購部責(zé)對供應(yīng)商過程關(guān)鍵特性的控制過程進行 指導(dǎo)和監(jiān)督。6.6.2.5檢測部對包含關(guān)鍵特性的外購件產(chǎn)品必須嚴(yán)格按 來料檢驗指導(dǎo)書進行檢驗，并保存檢驗記錄。程序文件關(guān)鍵特性控制程序共4頁第4頁第A版第0次修改6.工作流程及內(nèi)容序號流 程工作說明責(zé)任部門 相關(guān)部門輸出（結(jié)果）6.7關(guān)鍵特性的 培訓(xùn)6.7.1人力資源部負(fù)責(zé)組織對關(guān)鍵特性工藝人員、檢驗人 員、操作人員進行培訓(xùn)，具體按人力資源管理程序執(zhí) 行6.7.2開發(fā)部確定培訓(xùn)內(nèi)容，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)