Vesselplasty-的實(shí)驗(yàn)與臨床研究課件

1、Vesselplasty 的實(shí)驗(yàn) 與臨床研究應(yīng)用廣泛，療效確切，相對(duì)安全，微創(chuàng)穿刺技術(shù)成熟經(jīng)椎弓根、椎弓根旁、后外側(cè)、前外側(cè)器械發(fā)展日臻完善Jamshidi、Cement delivery、Balloon、Sky、What is the next?理想的填充材料仍然缺乏PMMA骨水泥應(yīng)用最為廣泛生物活性骨水泥：CPC, CSC, SrHA骨水泥滲漏仍然未徹底解決PVP 20%PKP 7%10%Vesselplasty 0% ?經(jīng)皮椎體成形術(shù)的應(yīng)用現(xiàn)狀Cement leakage29.08.410.71.24.04.6進(jìn)一步解決骨水泥滲漏 研制一種新型的骨擴(kuò)張器系統(tǒng) 研制一種新型的骨水泥注射系統(tǒng)

2、 優(yōu)化骨填充材料的操作特性 新型Vessel-X可膨脹性骨材料填充器臺(tái)灣A-Spine 公司研制提供第一部分Vesselplasty的實(shí)驗(yàn)研究研究目的SrHAC+= ?PMMA+= ?椎體標(biāo)本準(zhǔn)備5具新鮮冰凍人尸體脊柱標(biāo)本年齡7591歲，平均87.5歲男性1具，女性4具 胸8到腰5水平 剔除周圍軟組織和除椎弓根以外的附件結(jié)構(gòu) 選取形態(tài)較好的其中42個(gè)椎體為實(shí)驗(yàn)標(biāo)本Tomita.J Orthop Sci.2003,8:192-197Belkoff.Spine.2002. 27(14):1640-1643Lim.Spine.2002.27(14):1297-1302.椎體標(biāo)本準(zhǔn)備骨密度(bone

3、mineral density，BMD) 測(cè)量雙能X線吸收儀(dual energy Xray absorptimetry, DEXA) 測(cè)量各個(gè)椎體的高度 前緣高度中線高度左側(cè)/右側(cè) 穿刺側(cè)/非穿刺側(cè)后緣高度 浸潤生理鹽水的紗布包裹，塑料袋封裝，-300C冰箱保存首次力學(xué)測(cè)試前24h解凍椎體標(biāo)本 分 組UVS組 (Unipediclar Vesselplasty with SrHAC) : 單側(cè)Vessel-X骨材料填充器擴(kuò)張SrHAC骨水泥組BVS組 (Bipediclar Vesselplasty with SrHAC) ：雙側(cè)Vessel-X骨材料填充器擴(kuò)張SrHAC骨水泥組UVP組

4、(Unipediclar Vesselplasty with PMMA) ：單側(cè)Vessel-X骨材料填充器擴(kuò)張PMMA骨水泥組BVP組 (Bipediclar Vesselplasty with PMMA) ：雙側(cè)Vessel-X骨材料填充器擴(kuò)張PMMA骨水泥組UKS組 (Unipediclar Kyphoplsty with SrHAC) ：單側(cè)球囊擴(kuò)張SrHAC 骨水泥組BKS組 (Bipediclar Kyphoplast with SrHAC)：雙側(cè)球囊擴(kuò)張SrHAC骨水泥組每組7椎 首次力學(xué)測(cè)試和椎體骨折模型建立 前緣高度降低 25%!Tomita.J Orthop Sci.200

5、3,8:192-197Belkoff.Spine.2002. 27(14):1640-1643Belkoff.Bone.1999:23S-26穿刺針刺入椎體手術(shù)過程將破骨針刺入椎體手術(shù)過程置入Vessel-X骨材料填充器手術(shù)過程拔除Vessel-X可膨脹性骨材料填充器內(nèi)芯手術(shù)過程注射SrHAC骨水泥擴(kuò)張Vessel-X骨材料填充器手術(shù)過程骨水泥注射完成，拔除引導(dǎo)管手術(shù)過程雙側(cè)穿刺注射PMMA骨水泥手術(shù)過程結(jié) 果表一：單側(cè)注射的3組椎體的骨水泥注射量單側(cè)注射組觀測(cè)數(shù)（個(gè)）注射側(cè)注入骨水泥量(ml)（均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差）椎體共注射骨水泥量(ml)（均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差）PMMA+Vesselplasty+單側(cè)注射7

6、3.0570.0893.0570.089SrHAC+Vesselplasty+單側(cè)注射73.2570.0563.2570.056SrHAC+Kyphoplasty+單側(cè)注射73.0710.0493.0710.049表二：雙側(cè)注射的3組椎體骨水泥注射量雙側(cè)注射組注射側(cè)觀測(cè)數(shù)（個(gè)）每個(gè)注射側(cè)（均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差ml）椎體注射骨水泥量（均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差ml）PMMA+Vesselplasty+雙側(cè)注射左側(cè)72.8570.3415.9000.60573.0420.331SrHAC+Vesselplasty+雙側(cè)注射左側(cè)72.9280.1885.9710.075右側(cè)73.0420.113SrHAC+Kyphoplas

7、ty+雙側(cè)注射左側(cè)72.9000.2235.8140.357右側(cè)72.9140.157 各組椎體強(qiáng)度的改變：與原始強(qiáng)度比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義N.S: 術(shù)后強(qiáng)度組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義N.S. 各組椎體剛度的改變：與原始剛度比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義：與骨折后剛度比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義N.S: 術(shù)后強(qiáng)度組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義Sig. : 術(shù)后強(qiáng)度組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義N.SN.SN.SN.SSig.骨水泥分布Vesselplasty+PMMA骨水泥分布Vesselplasty SrHAC骨水泥分布Balloon kyphoplasty &SrHAVessel-X骨材料填充器在椎體內(nèi)的膨脹情況 注射Sr

8、HAC骨水泥后注射PMMA后椎體高度改變骨折后，椎體前緣、中線、后緣高度均較原始高度減少 術(shù)后，6組椎體各部位高度均有一定程度的恢復(fù)無論單側(cè)擴(kuò)張還是雙側(cè)擴(kuò)張，術(shù)后椎體中線兩側(cè)的高度差的無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 第二部分Vesselplasty的早期臨床試用Surgical instruments Case1 72Y F L1 OVCF Surgical stepsPre-opCase2：76Y F，L1 OVCF.Post-opCase 3 84Y F T11 OVCFCase 3 84Y F T11 OVCF討論與結(jié)論從手術(shù)器械發(fā)展 到概念改進(jìn)Vertebroplasty單純修復(fù)Pain reliefV

9、ertebrae stableKyphoplasty 修復(fù)與重建Pain reliefVertebrae stableVertebrae restorationLeakage decreasing BalloonSky Vesselplasty an alternative of Kyphoplasty Efficiency?No leakage ? One or two side ?Bone filler?Reduced X-ray exposure?修復(fù)與重建同步本研究結(jié)果表明注射PMMA或SrHAC，Vessel-X骨材料填充器均能在椎體內(nèi)很好地膨脹并能較為有效地控制骨水泥在椎體內(nèi)的分布，有望能降低骨水泥滲漏風(fēng)險(xiǎn)單側(cè)