KJ201709液體乳中黃曲霉毒素M1的快速檢測(cè)膠體金免疫層析法

1、附件3液體乳中黃曲霉毒素 Mi的快速檢測(cè)膠體金免疫層析法（KJ201709 ）i范圍本方法規(guī)定了牛奶、羊奶、牝牛奶等液體乳中黃曲霉毒素本方法適用于生鮮乳、巴氏殺菌乳、滅菌乳中黃曲霉毒素Mi的膠體金免疫層析快速檢測(cè)方法。Mi的快速測(cè)定。2原理本方法采用競(jìng)爭(zhēng)抑制免疫層析原理。抑制抗體和試紙條或檢測(cè)卡中檢測(cè)線樣品中的黃曲霉毒素（T線）上抗原的結(jié)合,過檢測(cè)線與控制線（C線）顏色深淺比較，對(duì)樣品中黃曲霉毒素M i與膠體金標(biāo)記的特異性抗體結(jié)合，從而導(dǎo)致檢測(cè)線顏色深淺的變化。通M i進(jìn)行定性判定。3試劑和材料除另有規(guī)定外，本方法所用試劑均為分析純，水為GB/T 6682規(guī)定的二級(jí)水。3.1 試劑甲醇。參考物

2、質(zhì)CAS登錄號(hào)、分子式、相對(duì)分子質(zhì)量見表i ,黃曲霉毒素Mi參考物質(zhì)的中文名稱、英文名稱、純度90%表1黃曲霉毒素Mi參考物質(zhì)中文名稱、英文名稱、CAS登錄號(hào)、分子式、相對(duì)分子質(zhì)量中文名稱央義名稱CAS99%特異性：特異性應(yīng) 90%假陰性率：假陰性率應(yīng) 1%假陽(yáng)性率：假陽(yáng)性率應(yīng) 10%注：性能指標(biāo)計(jì)算方法參見附錄 Bo9 其他本方法所述試劑、試劑盒信息及操作步驟是為給方法使用者提供方便，在使用本方法時(shí)不做 限定。方法使用者應(yīng)使用經(jīng)過驗(yàn)證的滿足本方法規(guī)定的各項(xiàng)性能指標(biāo)的試劑、試劑盒。本方法參比標(biāo)準(zhǔn)為食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中黃曲霉毒素M族的測(cè)定(GB 5009.242016)。本方法使用試劑盒可能與

3、黃曲霉毒素B1、黃曲霉毒素M2、黃曲霉毒素G1和黃曲霉毒素G2存在交叉反應(yīng)，當(dāng)結(jié)果判定為陽(yáng)性時(shí)，應(yīng)采用實(shí)驗(yàn)室儀器方法食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中黃曲霉毒素 M族的測(cè)定(GB5009.24 2016)對(duì)黃曲霉毒素 M1結(jié)果進(jìn)行確證。4附錄A快速檢測(cè)方法性能指標(biāo)計(jì)算表表A.1性能指標(biāo)計(jì)算方法樣品情況a檢測(cè)Z果b總數(shù)陽(yáng)性陰性陽(yáng)性N11N12N1.=N11+N12陰性N21N22N2.=N21+N22總數(shù)N.1=N11+N21N.2=N12+N22N=N1.+N2.或N.1+N.2顯著性差異（分X= (|N12-N21卜1) 2/ (N12+N21 ),自由度(df) =1靈敏度（p+, %）p+=N11/

4、N1.特異性（P-, %）p-=N22/N2.假陰性率（pf-, %）pf-=N12/N1.=100-靈敏度假陽(yáng)性率（pf+, %）pf+=N21/N2.=100-特異性相對(duì)準(zhǔn)確度，%c(N11+N22) /(N1.+N2.)注：a由參比方法檢驗(yàn)得到的結(jié)果或者樣品中實(shí)際的公議值結(jié)果；b由待確認(rèn)方法檢驗(yàn)得到的結(jié)果。靈敏度的計(jì)算使用確認(rèn)后的結(jié)果。N:任何特定單元的結(jié)果數(shù)，A個(gè)下標(biāo)指行，第二個(gè)下標(biāo)指列。例如：N11表示A行，A列，N1.表示所有的 A行，N.2表示所有的第二列；N12表示第一行，第二列。C為方法的檢測(cè)結(jié)果相對(duì)準(zhǔn)確性的結(jié)果，與一致性分析和濃度檢測(cè)趨勢(shì)情況綜合評(píng)價(jià)。本方法負(fù)責(zé)起草單位：中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)技術(shù)研究所。驗(yàn)