藥品招標知識培訓ppt課件

1、安徽省全省藥品招標知識培訓藥品集中招標的背景 隨著中國醫(yī)療體制改革的進程， 從1993年起各省就在自發(fā)探求藥品集中招標的政策、法規(guī)、方法；2000年衛(wèi)生部等部委結合下發(fā)308號文件，藥品集中招標開場在全國推行實施，但是在實際過程中，也出現(xiàn)了很多問題，反對浪潮此起彼伏，針對于此，2004年衛(wèi)生部等六部委公布，此規(guī)定就是對招標制度影響最深遠的320號文件，該文件目的是為改動前期醫(yī)療機構藥品采購方式中的弊端、添加藥品價錢的透明度、提高優(yōu)質藥品的市場占有率，遏制了藥品價錢的上漲勢頭，且對前期藥品招標執(zhí)行中的問題作了正面的解釋，堅決了要把藥品招標堅決進展下去得決心，這個階段是國家的政策文件下發(fā)最多的階段

2、，藥品集中招標得到了進一步的豐富和完善；2005年隨著四川省陽光掛網(wǎng)的出現(xiàn)，以及掛網(wǎng)在諸多方面獲得的輝煌的業(yè)績，衛(wèi)生部等有關部門對掛網(wǎng)給與了充分的一定，明確了“加快推行以政府為主導，以省區(qū)、市為單位的網(wǎng)上藥品集中招標采購，招標權益下放，各省對藥品招標進展了有益的探求和嘗試，相繼出現(xiàn)了河南方式、青島方式、上海方式、浙江方式、南京方式、宣威方式等花樣各異藥品招標，2007年以來，隨著廣東掛網(wǎng)的開局，掛網(wǎng)更是橫掃天下，至今曾經(jīng)有13個省進展了掛網(wǎng)?？梢灶A言掛網(wǎng)將席卷全國。 安徽省藥品集中招標知識一、重點名詞解釋 1“藥品集中招標采購，是指多家醫(yī)療機構采用招標采購方式以一樣的價錢購買藥品和伴隨效力的行

3、為。 招標采購方式為公開招標。公開招標，是指招標人以招標公告的方式約請不特定的藥品供應商招標的采購方式。 2“招標人，是指參與藥品集中招標采購的安徽省縣級以上非營利性醫(yī)療機構 3“招標人，是指向招標人提供藥品的藥品消費、運營企業(yè)。 4“經(jīng)辦機構，是指招標人結合組建的藥品集中招標采購辦事機構。 5“中介代理機構，是指依法經(jīng)藥品監(jiān)視管理部門會同衛(wèi)生行政部門認定、獲得中介代理機構資歷證書的社會中介組織。本次藥品招標特指安徽海虹醫(yī)藥電子商務。安徽省藥品集中招標知識二、藥品中標的四大要素 1、藥品的質量要素： 1消費企業(yè)的品牌及消費規(guī)模； 2藥品的質量層次藥品中標的四大要素 質量層次的劃分： 1發(fā)明專利

4、類藥品，包括：具有我國化合物構造式發(fā)明專利證書或外國發(fā)明專利獲得我國維護證明文件的藥品； 2原研制類藥品，包括：1原研制藥品是指沒有獲得我國發(fā)明專利證書、發(fā)明專利維護證明文件或已過發(fā)明專利維護期的發(fā)明專利類藥品，以及具有我國有關權威部門確認的原研制證明文件的藥品； 2視同原研制類藥品：中藥一類、中藥維護一級、優(yōu)質優(yōu)價中成藥、中藥提取物專利、西藥一類、生物制品一類。 3單獨質量定價類藥，包括：1單獨定價中仿制藥品，國家質量規(guī)范起草單位藥和執(zhí)行單獨質量規(guī)范藥，國內首仿藥，獲得美國FDA或歐盟質量認證藥；2非發(fā)明專利類的其它專利藥品及維護藥品如中藥組合物專利、中藥維護二級、適用新型專利等。 4GMP

5、類藥品，包括：1工藝專利藥品；2上述以外的GMP藥品。藥品中標的四大要素2、價 格 藥品的招標價錢是整個招標任務成敗的重中之重3、招標企業(yè)的信譽 藥品零售企業(yè)的運營規(guī)模、質量保證和組織配送才干、倉儲設備情況和涉及貨架交貨、退貨、換貨的效力程度等 藥品中標的四大要素4、專家要素 專家的組成：藥學、臨床醫(yī)學和管理類專家。 專家的選擇：專家由招標人在有關行政部門或公證機構的監(jiān)視下，從安徽省醫(yī)療機構網(wǎng)上藥品集中招標采購專家?guī)熘校凑毡敬握袠瞬少徣蝿仗攸c，分層隨機抽取。抽取時，除了思索評審委員會的專業(yè)構成外，還將思索采購量大、臨床用藥有特殊需求的采購人有一定數(shù)量的專家進入評審委員會。從抽取專家到開場評審

6、和比較的時間普通不超越24小時。在抽取專家時，還將抽取足夠數(shù)量的預備替補專家，在評審委員會組成人員因故缺席時及時予以替補。 專家的分類：評標專家和議標專家安徽省藥品集中招標知識三、藥品招標任務的流程 1、購買標書、研討招標精神； 2、制造標書、進展信息確認； 3、招標報價、進展開標確認； 4、議價報價、進展評標議標； 5、定標選標、簽定中標合同；藥品招標任務的流程1、購買標書、研討招標精神： 任何任務都有它的規(guī)那么，招標任務也是如此。招標任務的規(guī)那么就是標書，因此企業(yè)要仔細研讀，這樣才能夠在招標中獲得自動。對那些直接關系到招標成敗的內容，如評標的規(guī)范、標的的定義、物價的要求、報價的規(guī)定等事項要

7、給予重點關注。從筆者了解的情況看，評標規(guī)范普通分為企業(yè)資質和產(chǎn)質量量、招標報價、招標人的信譽和效力等。在企業(yè)資質和產(chǎn)質量量方面，要求企業(yè)充分展現(xiàn)消費企業(yè)的籠統(tǒng)、品牌知名度和認同度，盡能夠多地提供招標產(chǎn)品的臨床療效、平安性的文獻資料，以上資料提供與否、被認可與否，在目前的市場競爭中至關重要。 在藥品招招標方面，各地的規(guī)那么不盡一樣，標書中對標的的定義也不盡一樣。作為企業(yè)，必需了解評標分類的根本原那么、劃分不同的質量層次的方法、能否按不同劑型規(guī)格評標等要素。也就是說，只需了解了標書中的這些關于標的的定義，企業(yè)才干較全面地判別能夠存在的競爭廠家，了解競爭對手的情況，以便決議報價戰(zhàn)略。藥品招標任務的流

8、程 2、制造標書、進展信息確認 1在充分研討標書后，要按照標書的要求進展標書制造，在規(guī)定的時間內進展標書的遞交和資料的廓清；并仔細核對招標藥品的招標號、藥品通用名、商品名、規(guī)格、包裝系數(shù)轉化比、藥品劑型、質量層次、消費廠家、招標企業(yè)、最高零售價等與招標中標奚奚相關的數(shù)據(jù)；藥品招標任務的流程2、制造標書、進展信息確認 2標書的組成 A：招標主體冊： 招標人的營業(yè)執(zhí)照、藥品運營答應證、招標人根本情況、上一年度的納稅報表、招標藥品的匯總表、相關獲獎文件、招標函、招標人委托書、招標委托人身份證復印件。制造標書、進展信息確認2標書的組成 B：招標藥品冊 招標藥品的授權委托書、配送承諾書、消費企業(yè)營業(yè)執(zhí)照

9、、消費答應證、GMP證書、上一年度納稅報表、消費企業(yè)根本情況、消費批件、質量規(guī)范、省所藥檢報告、藥品闡明書、藥品物價表、三維電子圖片、專利證書、新藥證書、進口藥品代理書、進口藥品注冊證、進口藥品檢驗報告、委托加工批件、與招標有關的其他證明資料制造標書、進展信息確認2標書的組成 C：配送商冊 配送商的GSP證書、配送商情況匯總表藥品招標任務的流程3、招標報價、進展開標確認： 在規(guī)定的時間內，按照標書的要求進展報價，報價時留意所報價錢應與包裝規(guī)格匹配；在規(guī)定的時間內，攜帶紙質報價表和有效證件到會場進展開標確認。保證標的的準確性、有效性；開標結果公示時，應仔細核對相關數(shù)據(jù)和競品的信息情況。藥品招標任

10、務的流程4、議價報價、進展評標議標 1、通用名一樣的招標種類分為四個質量類別評價：1發(fā)明專利類藥品；2原研制類藥品；3單獨質量定價類藥品；4GMP類藥品。對原研制類藥品、單獨質量定價類藥品和GMP類藥品三個質量類別，分別經(jīng)過定量評價選擇得分較高的不同品牌種類入圍招標種類3個時選擇2個入圍，招標種類4個時選擇3個入圍，招標種類56個時選擇4個入圍，招標種類78個時選擇5個入圍，招標種類910個時選擇6個入圍，招標種類1114個時選擇7個入圍，招標種類15個時選擇8個入圍。發(fā)明專利類藥品和“低價種類作為入圍種類。如入圍種類因各種緣由被取消入圍資歷，那么從未入圍種類中根據(jù)同類種類報價，按價錢由低到高

11、排序的先后進展替補。 2、不符合評標條件招標種類2個的招標藥品實行議價評選，由評審委員會以記名表決的方式評選出入圍種類，表決得票超越三分之一的為入圍種類。藥品招標任務的流程4、議價報價、進展評標議標 2議價報價 在規(guī)定的時間內進展議價報價。議價報價不能高于前一次的報價。 3專家的評標、議標任務 藥品招標任務的流程5、定標選標、簽定中標合同 1定標：評審專家委員會評出限價種類和中標候選種類。原那么上在發(fā)明專利類藥品選擇01個中標候選種類，在原研制類藥品、單獨質量定價類藥品和GMP類藥品中共選擇05個中標候選種類，形本錢次中標候選種類目錄，報安徽省直醫(yī)療機構藥品集中招標采購指點小組審定、備案。 2

12、選標及簽定合同安徽省藥品集中招標知識四、招標任務的內控規(guī)范 1、建立招標信息搜集和政策、動態(tài)分析系統(tǒng) 醫(yī)藥企業(yè)要了解各地的招標的動態(tài)，做到早期、快速、準確地了解招標信息、程序，而且要關注國家相關政策的出臺，確保公司的開展符合國家醫(yī)療體制改革和醫(yī)藥行業(yè)開展的整體要求。否那么招標就成了低頭拉車而不抬頭看路。 招標任務的內控規(guī)范2、定人、定時、定網(wǎng)站、定內容 進展信息管理 *定人就是指定專人擔任信息的搜集和分析，專人包括區(qū)域商務經(jīng)理或辦事處經(jīng)理和招標內勤人員，提出現(xiàn)階段企業(yè)在招標中的關注點和應對戰(zhàn)略； 招標任務的內控規(guī)范*定時就是指企業(yè)把招標的動態(tài)和信息制度化的進展整理和上報，要求不同的渠道定時地對招標的信息和動態(tài)進展分析，防止出現(xiàn)想起時關注， 想不起時就不聞不問； 招標任務的內控規(guī)范*定網(wǎng)站就是必需指定人員對一些專門的網(wǎng)站進展閱讀，獲取對企業(yè)有用的信息，目前通常一些新的招標動態(tài)和信息往往網(wǎng)站是最直接了解的渠道； 招標任務的內控規(guī)范*定內容是指企業(yè)規(guī)定專門的人員就相關指定的內容作定期的搜集提交指點和各地經(jīng)理進展判別，防止出現(xiàn)重要信息脫漏。 招標任務的內控規(guī)范 3、做好各種“招標預備，如思想、信息、方式與程序、資料、組織等，招標組織機構的預備就是要明確職責，使任務更加明晰化 招標任務的內控規(guī)范*詳細閱讀招標文件內容和有關附表; *按招標文件要求預備資質資料； *參與招標