質(zhì)量管理體系測(cè)量分析與改進(jìn)ppt課件

1、丈量、分析和改良GJB9001B質(zhì)量管理體系要求1. 范圍 1質(zhì)量管理體系要求GJB9001B-2021 援用文件 2 術(shù)語(yǔ)和定義3質(zhì)量管理體系4管理職責(zé)5資源管理6產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)72丈量分析與改良8.8.2.1顧客稱心8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過(guò)程的監(jiān)視與丈量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視與丈量丈量分析與改良目錄Click to add Title8.1 總那么Click to add Title8.2監(jiān)視與丈量Click to add Title8.3不合格品控制Click to add Title8.4數(shù)據(jù)分析8.5.1繼續(xù)改良8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施Click to add Title8

2、.5 改良3.8.1 總那么4. 8.1 總那么 組織應(yīng)謀劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、丈量、分析和改良過(guò)程： a)證明產(chǎn)品要求的符合性； b)確保質(zhì)量管理體系的符合性； c)繼續(xù)改良質(zhì)量管理體系的有效性。 這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其運(yùn)用程度確實(shí)定。規(guī)范條款8.1 總那么5回目錄.了解要點(diǎn)8.1 總那么 識(shí)別所需的監(jiān)視、丈量、分析和改良過(guò)程 產(chǎn)品符合性丈量必需的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn) 體系符合性監(jiān)視必需監(jiān)視的過(guò)程的運(yùn)轉(zhuǎn) 改良有效性監(jiān)視措施有效性監(jiān)視和丈量 采用適宜的方法確定適宜的活動(dòng)方法丈量點(diǎn)、頻次、抽樣、統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)展監(jiān)視和丈量。 堅(jiān)持體系的有效性 構(gòu)成自我監(jiān)視、自我完善機(jī)制。 謀劃 實(shí)施 結(jié)果12

3、36回目錄.謀劃要求8.1 總那么謀劃的通用要求活動(dòng)的對(duì)象 活動(dòng)的準(zhǔn)那么 活動(dòng)的頻次活動(dòng)的方法包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)活動(dòng)的地點(diǎn)階段活動(dòng)的實(shí)施者活動(dòng)所需的資源與配置活動(dòng)所需的文件和記錄活動(dòng)結(jié)果的利用謀劃的結(jié)果應(yīng)構(gòu)成規(guī)定7回目錄.目錄 8.2監(jiān)視與丈量 8、2、1 顧客稱心 8、2、2 內(nèi)部審核 8、2、3 過(guò)程的監(jiān)視和丈量8、2、4 產(chǎn)品的監(jiān)視和丈量8.2監(jiān)視與測(cè)量8回目錄.術(shù)語(yǔ)了解 8.2監(jiān)視與丈量監(jiān)視和丈量的區(qū)別監(jiān)視指可以定性的，并較難定量判別的的一種驗(yàn)證方法?？刹扇z查、察看、審核、調(diào)查、評(píng)審、評(píng)價(jià)等方式。通常得到定性的結(jié)果。監(jiān)視適用于質(zhì)量管理體系一切過(guò)程和一切要素。測(cè)量指可以定量的，是經(jīng)過(guò)一定的丈

4、量手段，根據(jù)其丈量的結(jié)果來(lái)驗(yàn)證過(guò)程或?qū)嵨锬芊穹弦?guī)定的要求。如丈量產(chǎn)品特性、丈量過(guò)程的完成量等，可給出定量的結(jié)果。9回目錄.規(guī)范條款 8.2.1 顧客稱心 作為對(duì)質(zhì)量管理體系績(jī)效的一種丈量，組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織能否滿足其要求的感受的相關(guān)信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。 組織應(yīng)對(duì)顧客反響作出適當(dāng)安排，必要時(shí)實(shí)施改良見(jiàn)8.5，并將處置結(jié)果及時(shí)通報(bào)顧客。注： 監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客稱心度調(diào)查、來(lái)自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)質(zhì)量量方面數(shù)據(jù)、用戶意見(jiàn)調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、索賠和經(jīng)銷商報(bào)告之類的來(lái)源獲得輸入。8.2.1顧客稱心10回目錄.了解要點(diǎn)8.2.1顧客稱心3制定科學(xué)的顧客稱心度調(diào)查方

5、法，是客觀、全面評(píng)價(jià)顧客稱心度的根本條件。 確定評(píng)價(jià)顧客稱心所需的信息產(chǎn)品、效力 確定獲取信息信息來(lái)源、渠道的方法 確定獲取信息統(tǒng)計(jì)結(jié)果的利用方法 確定顧客反響處置含改良措施、回復(fù)顧客的方法1顧客稱心程度是公司質(zhì)量管理體系績(jī)效的重要目的。2應(yīng)關(guān)注并監(jiān)視顧客對(duì)公司產(chǎn)品和效力能否滿足期望的感受的相關(guān)信息。11回目錄.了解要點(diǎn)8.2.1顧客稱心顧客稱心信息搜集渠道顧客對(duì)產(chǎn)品性能和產(chǎn)質(zhì)量量的反響顧客稱心評(píng)價(jià)所需信息顧客對(duì)產(chǎn)品交付售后效力的反響顧客新要求潛在要求的相關(guān)信息問(wèn)卷調(diào)查用戶走訪用戶代表座談新產(chǎn)品運(yùn)用調(diào)查顧客反響與報(bào)怨訪談?dòng)涗浺?guī)定信息搜集責(zé)任和實(shí)施方法信息的方法顧客反響與報(bào)怨的及時(shí)處置并適時(shí)改良

6、統(tǒng)計(jì)搜集的信息與數(shù)據(jù)售后效力數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與既定的目的值對(duì)比丈量公司顧客稱心程度的變化改良任務(wù)提高顧客稱心程度實(shí)施結(jié)果利用12回目錄.規(guī)范條款 8.2.2 內(nèi)部審核組織應(yīng)按謀劃的時(shí)間間隔進(jìn)展內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系能否：a)符合謀劃的安排見(jiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的謀劃、本規(guī)范的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；b)得到有效實(shí)施與堅(jiān)持。8.2.2內(nèi)部審核13回目錄.規(guī)范條款 8.2.2內(nèi)部審核 組織應(yīng)謀劃審核方案，謀劃時(shí)應(yīng)思索擬審核的過(guò)程和區(qū)域的情況和重要性以及以往審核的結(jié)果。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)那么、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核本人的任務(wù)。應(yīng)編

7、制構(gòu)成文件的程序，以規(guī)定審核的謀劃、實(shí)施、構(gòu)成記錄以及報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。應(yīng)堅(jiān)持審核及其結(jié)果的記錄見(jiàn)4.2.4擔(dān)任受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其緣由。后續(xù)活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告見(jiàn)8.5.2。組織應(yīng)確保內(nèi)部審核員具有相應(yīng)的才干。14回目錄. 1編制審核程序文件 2謀劃審核方案重點(diǎn)過(guò)程和區(qū)域的情況、重要性以及以往審核的結(jié)果。規(guī)定審核的準(zhǔn)那么、范圍、頻次、方法、時(shí)間、資源需求等。了解要點(diǎn)(1) 8.2.2內(nèi)部審核 按謀劃的時(shí)間間隔(不超越12個(gè)月進(jìn)展內(nèi)部審核，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系中的不合格，并經(jīng)過(guò)實(shí)施糾正和糾正措施進(jìn)一步提高質(zhì)量管理

8、體系的符合性和有效性。1、內(nèi)部審核的目的 2、內(nèi)部審核的謀劃15回目錄. 內(nèi)審員應(yīng)具有與審核義務(wù)相順應(yīng)的才干，包括根本素質(zhì)和知識(shí)技藝滿足要求，對(duì)所審核的產(chǎn)品、過(guò)程活動(dòng)及相關(guān)規(guī)范和法規(guī)較熟習(xí)。內(nèi)審員應(yīng)具有質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核資歷證書(shū)。 了解要點(diǎn)(2) 8.2.2內(nèi)部審核 審核方案、內(nèi)審員、檢查表、審核記錄、不符合報(bào)告、糾正措施及其實(shí)施、驗(yàn)證的證據(jù)、審核報(bào)告。 5、審核記錄3、審核員資歷和才干內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格，與該不合格有關(guān)的部門(mén)指點(diǎn)應(yīng)針對(duì)不合格及時(shí)進(jìn)展緣由分析，本著舉一反三的原那么采取相應(yīng)的糾正和糾正措施，消除不合格的緣由，防止此類不合格反復(fù)發(fā)生。公司應(yīng)對(duì)采取的糾正措施進(jìn)展跟蹤驗(yàn)證，確保措施有效

9、實(shí)施，并記錄和報(bào)告驗(yàn)證的結(jié)果。4、不合格的處置16回目錄.內(nèi)部審核管理評(píng)審目的評(píng)價(jià)依據(jù)實(shí)施者 方法內(nèi)部審核與管理評(píng)審的比較從戰(zhàn)略高度確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性審核準(zhǔn)那么和根據(jù)：GJB9001B、質(zhì)量管理體系文件顧客的期望和需求、相關(guān)方的期望和需求、組織的追求。系統(tǒng)、獨(dú)立地獲取客觀證據(jù)，與審核準(zhǔn)那么對(duì)照，構(gòu)成文件化的審核發(fā)現(xiàn)檢查記錄、不符合項(xiàng)和結(jié)論。對(duì)輸出結(jié)果要求對(duì)質(zhì)量管理體系能否符合要求，以及能否有效實(shí)施和堅(jiān)持作出結(jié)論，并構(gòu)成記錄。確保質(zhì)量管理體系繼續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并提出改良的決策。并構(gòu)成記錄。以數(shù)據(jù)分析為決策根據(jù)，從戰(zhàn)略高度評(píng)審質(zhì)量方針、目的適宜性和達(dá)成情況，對(duì)體系

10、繼續(xù)的適宜性、充分性和有效性進(jìn)展評(píng)審，根據(jù)內(nèi)外部環(huán)境變化，提出體系、過(guò)程、產(chǎn)品的改良和資源的需求。高管理層和中層管理人員審核員質(zhì)量管理體系的充分性、符合性和有效性17回目錄.質(zhì)量管理體系與商定的質(zhì)量體系規(guī)范或文件的要求嚴(yán)重不符,呵斥系統(tǒng)性失效的不合格能夠需求由多個(gè)普通不合格去闡明；可呵斥嚴(yán)重后果的不合格項(xiàng)。每個(gè)部門(mén)出現(xiàn)同一條款的問(wèn)題；同一個(gè)部門(mén)發(fā)生了很多不同條款的問(wèn)題。 同過(guò)程/要素的不符合反復(fù)出現(xiàn)，自我完善機(jī)制明顯不健全。 體系性不合格A 質(zhì)量體系文件與選定的質(zhì)量體系規(guī)范或相關(guān)法規(guī)，合同的要求不符。 實(shí)施性不合格B 未執(zhí)行質(zhì)量體系文件的規(guī)定或?qū)嵺`執(zhí)行不符合質(zhì)量體系文件的規(guī)定。 效果性不合格C

11、 雖按文件規(guī)定運(yùn)作，但缺乏有效性。內(nèi)部審核不合格斷定不合格分類嚴(yán)重不合格斷定18回目錄.規(guī)范條款8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和丈量組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)展監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)展丈量。這些方法應(yīng)證明過(guò)程實(shí)現(xiàn)所謀劃的結(jié)果的才干。當(dāng)未能到達(dá)所謀劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。為確保過(guò)程到達(dá)所謀劃的結(jié)果，組織應(yīng)：a)識(shí)別需求監(jiān)視和丈量的過(guò)程，規(guī)定各部門(mén)在過(guò)程監(jiān)視和丈量中的職責(zé)見(jiàn)5.5.1；b)確定監(jiān)視和丈量的工程、方法、頻次和斷定準(zhǔn)那么；c)堅(jiān)持過(guò)程監(jiān)視和丈量的記錄以及采取措施的記錄見(jiàn)4.2.4。注：當(dāng)確定適宜的方法時(shí)，建議組織根據(jù)每個(gè)過(guò)程對(duì)產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，

12、思索監(jiān)視和丈量的類型與程度。198.2.3過(guò)程的監(jiān)視與丈量回目錄. 了解要點(diǎn) 8.2.3過(guò)程的監(jiān)視與丈量 過(guò)程監(jiān)視和丈量的目的為過(guò)程控制提供信息，以便及時(shí)采取措施，保證過(guò)程的才干。 過(guò)程監(jiān)視和丈量的謀劃1確定需求監(jiān)視和丈量的過(guò)程質(zhì)量管理體系一切的過(guò)程都應(yīng)監(jiān)視；針對(duì)不同的過(guò)程，采用不同的方法，確定特定環(huán)節(jié)的丈量要求。重點(diǎn)監(jiān)視和丈量的過(guò)程：特殊過(guò)程、產(chǎn)品功能的構(gòu)成過(guò)程等。2確定監(jiān)視和丈量的工程及規(guī)范期望的結(jié)果3確定監(jiān)視和丈量的方法審核、任務(wù)檢查、察看、丈量、調(diào)查、驗(yàn)證、有效性分析、記錄分析等。過(guò)程丈量與監(jiān)視信息的利用分析丈量與監(jiān)視結(jié)果，其結(jié)論與規(guī)范目的比較，評(píng)價(jià)過(guò)程才干，發(fā)現(xiàn)差距，適時(shí)采取糾正和糾

13、正措施。12320回目錄.規(guī)范條款 8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和丈量組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)展監(jiān)視和丈量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和丈量應(yīng)根據(jù)所謀劃的安排見(jiàn)7.1c在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)展。應(yīng)堅(jiān)持符合接納準(zhǔn)那么的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員見(jiàn)4.2.4。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的同意，適用時(shí)得到顧客的同意，否那么在謀劃的安排見(jiàn)7.1已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付效力。對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)和需顧客檢驗(yàn)驗(yàn)收的工程以及所需建立的記錄應(yīng)在文件中作出規(guī)定。組織應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)印章實(shí)施控制。當(dāng)產(chǎn)品未完成一切要求的驗(yàn)證活動(dòng)，需例外放行時(shí)，應(yīng)按規(guī)定履行審批手續(xù)，征得顧客贊同，并進(jìn)展標(biāo)識(shí)和記錄，

14、確保能追回和改換產(chǎn)品。218.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視與丈量回目錄.了解要點(diǎn) 8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視與丈量 產(chǎn)品的監(jiān)視和丈量不僅針對(duì)最終產(chǎn)品，也包括采購(gòu)的產(chǎn)品和過(guò)程中的產(chǎn)品。23產(chǎn)品的監(jiān)視和丈量是用于驗(yàn)證產(chǎn)品特性能否滿足產(chǎn)品要求的活動(dòng)。1根據(jù)對(duì)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的謀劃，確定：規(guī)定接納準(zhǔn)那么、相應(yīng)的檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)規(guī)范如產(chǎn)品規(guī)范、驗(yàn)收條件、檢驗(yàn)規(guī)程等；規(guī)定在各階段應(yīng)進(jìn)展的檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)工程如進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)等；明確需經(jīng)顧客檢驗(yàn)驗(yàn)收的工程，每項(xiàng)檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)應(yīng)到達(dá)的要求；明確實(shí)施產(chǎn)品監(jiān)視和丈量的人員；監(jiān)視和丈量要構(gòu)成的結(jié)果和證據(jù)驗(yàn)收結(jié)論和記錄。22回目錄.了解要點(diǎn) 8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視與丈量 應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)印章實(shí)施

15、控制。規(guī)定檢驗(yàn)印章的發(fā)放條件，運(yùn)用、管理和監(jiān)視檢查的要求，確保檢驗(yàn)印章能清楚地起到對(duì)產(chǎn)品符合性鑒定和明確放行責(zé)任者的作用。6在規(guī)定的監(jiān)視和丈量全部完成之前向顧客交付時(shí)，應(yīng)經(jīng)過(guò)組織內(nèi)有關(guān)授權(quán)人員的同意，適用時(shí)，還需經(jīng)過(guò)顧客的同意。應(yīng)對(duì)放行的產(chǎn)品進(jìn)展適當(dāng)標(biāo)識(shí)和記錄，目的是當(dāng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)可以采取相應(yīng)措施，追加和改換產(chǎn)品。5組織應(yīng)保管產(chǎn)品符合接納準(zhǔn)那么證據(jù)如檢驗(yàn)記錄等，該證據(jù)應(yīng)指明有授權(quán)放行產(chǎn)品的人員。423回目錄. 檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)的區(qū)別項(xiàng)目檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)康姆椒ń?jīng)過(guò)察看和判別，適當(dāng)時(shí)結(jié)合丈量、實(shí)驗(yàn)所進(jìn)展的符合性評(píng)價(jià)。與產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量與產(chǎn)品規(guī)范的符合程度進(jìn)展評(píng)價(jià)按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性。確定產(chǎn)品特性經(jīng)過(guò)察看和判別

16、，適當(dāng)時(shí)結(jié)合丈量、實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)也是檢驗(yàn)的方法之一按照規(guī)定程序、方法確定產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)特性一。24回目錄.8.3 不合格品控制25回目錄.規(guī)范條款 8.3不合格品控制 8.3不合格品控制組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的運(yùn)用或交付。應(yīng)編制構(gòu)成文件的程序，以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。適用時(shí)，組織應(yīng)經(jīng)過(guò)以下一種或幾種途徑處置不合格品：a)采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員同意，適用時(shí)經(jīng)顧客同意，退讓運(yùn)用、放行或接納不合格品；c)采取措施，防止其原預(yù)期的運(yùn)用或運(yùn)用；d)當(dāng)在交付或開(kāi)場(chǎng)運(yùn)用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影

17、響的程度相順應(yīng)的措施。26回目錄. 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)展驗(yàn)證，以證明符合要求。 應(yīng)堅(jiān)持不合格的性質(zhì)的記錄以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所同意的退讓的記錄見(jiàn)4.2.4。 不合格品控制程序應(yīng)明確不合格品隔離、標(biāo)識(shí)、記錄、審理和處置的要求。 組織應(yīng)建立不合格品審理系統(tǒng)，并保證其獨(dú)立行使職權(quán)。如要改動(dòng)其審理結(jié)論時(shí)，需由最高管理者簽署書(shū)面決議。參與不合格品審理的人員，須經(jīng)資歷確認(rèn)，并征得顧客的贊同，由最高管理者授權(quán)。不合格品的審理結(jié)論，僅對(duì)當(dāng)時(shí)被審理的不合格品有效，不能作為以后審理不合格品的根據(jù)，也不影響顧客對(duì)產(chǎn)品的斷定。規(guī)范條款 8.3不合格品控制27回目錄.28不合格 的產(chǎn)品了

18、解要點(diǎn) 8.3 不合格品控制采購(gòu)產(chǎn)品過(guò)程產(chǎn)品最終產(chǎn)品從顧客處前往不合格品回目錄.未滿足要求。明示的、隱含的或必需履行的需求和期望未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。產(chǎn)品缺陷，是特定范圍的不合格。是指產(chǎn)品存在危及人身、他人財(cái)富平安的不合理危險(xiǎn)。因此往往涉及產(chǎn)品責(zé)任，有法律內(nèi)涵，該當(dāng)慎用為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其采取的措施。 為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其采取的措施。返修后還是不合格品 29了解要點(diǎn) 8.3 不合格品控制術(shù)語(yǔ)1不合格缺陷返工返修回目錄.按規(guī)定要求不能運(yùn)用或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)展返修的不合格品。回收或銷毀 為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對(duì)其等級(jí)的變卦。不改動(dòng)用途產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前，偏離原規(guī)定

19、要求的答應(yīng)。 是在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對(duì)特定的用途。不影響預(yù)期的運(yùn)用的目的。了解要點(diǎn) 8.3 不合格品控制術(shù)語(yǔ)2對(duì)運(yùn)用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的答應(yīng)。 僅限于商定的時(shí)間或數(shù)量?jī)?nèi)。不影響預(yù)期的運(yùn)用的目的對(duì)進(jìn)入一個(gè)過(guò)程的下一階段的答應(yīng)。偏離答應(yīng)降級(jí)廢品30讓步放行回目錄.了解要點(diǎn) 8.3 不合格品控制為防止不合格產(chǎn)品的非預(yù)期運(yùn)用或交付，應(yīng)確保對(duì)不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品加以識(shí)別和控制。不合格品發(fā)現(xiàn)組織應(yīng)制定對(duì)不合格品進(jìn)展控制的構(gòu)成文件的程序，程序中應(yīng)規(guī)定對(duì)不合格產(chǎn)品隔離、標(biāo)識(shí)、記錄、審理和處置的職責(zé)、權(quán)限和控制要求。不合格品管理由于不合格品的程度和影響不同，對(duì)不合格品的處置可采取多種方法。不合格

20、品處置31回目錄.了解要點(diǎn) 8.3 不合格品控制對(duì)不合格品的處置方法 防止不合格品的原預(yù)期運(yùn)用或運(yùn)用，可采取報(bào)廢、回收、銷毀等方法。對(duì)不合格品進(jìn)展返工，成為合格品需再次驗(yàn)證。1對(duì)不合格品進(jìn)展返修，可降級(jí)或退讓運(yùn)用需再次驗(yàn)證 ；不經(jīng)返修退讓運(yùn)用或放行。降級(jí)、退讓運(yùn)用、放行的前提是產(chǎn)品尚能滿足產(chǎn)品的預(yù)期運(yùn)用要求，須限時(shí)、限量，經(jīng)過(guò)有關(guān)授權(quán)人員的同意，適用時(shí)還需經(jīng)過(guò)顧客同意。2332回目錄.33了解要點(diǎn) 8.3 不合格品控制不合格品相關(guān)記錄不合格的記錄采取糾正/糾正措施的記錄采取措施后的驗(yàn)證記錄處置情況的記錄能夠時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持的其他記錄數(shù)據(jù)分析與改良對(duì)不合格品的運(yùn)用按預(yù)期的用途運(yùn)用。需求時(shí)應(yīng)采取相應(yīng)的防

21、風(fēng)險(xiǎn)措施回目錄.8.4 數(shù)據(jù)分析34回目錄. 8.4數(shù)據(jù)分析組織應(yīng)確定、搜集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證明質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以繼續(xù)改良質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和丈量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息：a)顧客稱心見(jiàn)8.2.1；b)與產(chǎn)品要求的符合性見(jiàn)8.2.4； c)過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)見(jiàn)8.2.3和8.2.4；d)供方(見(jiàn)7.4)；e)質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性。組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)質(zhì)量量和過(guò)程績(jī)效與質(zhì)量目的進(jìn)展比較，識(shí)別改良時(shí)機(jī)。規(guī)范條款 8.4數(shù)據(jù)分析35回目錄.了解要點(diǎn) 8.4數(shù)據(jù)分析評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性。

22、尋覓和識(shí)別繼續(xù)改良質(zhì)量管理體系有效性的時(shí)機(jī)和需求。數(shù)據(jù)分析目的1所搜集數(shù)據(jù)的內(nèi)容種類應(yīng)與評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系和識(shí)別改良時(shí)機(jī)有關(guān)，普通包括：與本組織產(chǎn)質(zhì)量量有關(guān)的數(shù)據(jù)；與本組織體系運(yùn)轉(zhuǎn)才干有關(guān)的數(shù)據(jù)；同類產(chǎn)品的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品和過(guò)程信息等；顧客稱心程度的信息；供方提供的產(chǎn)品及分包過(guò)程的有關(guān)信息。確定需求的數(shù)據(jù)236回目錄.了解要點(diǎn) 8.4數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)的搜集3明確數(shù)據(jù)搜集的渠道、方法和頻次規(guī)定數(shù)據(jù)的載體記錄、數(shù)據(jù)搜集渠道和數(shù)據(jù)搜集的方法，確保數(shù)據(jù)的延續(xù)性。確定提供和搜集數(shù)據(jù)的部門(mén)職責(zé)、數(shù)據(jù)承載方式。對(duì)搜集物數(shù)據(jù)進(jìn)展整理分析，匯總傳送等作出規(guī)定；選擇適當(dāng)?shù)姆治龇椒ê徒y(tǒng)計(jì)技術(shù)；建立起數(shù)據(jù)與公司目的

23、之間的適當(dāng)?shù)年P(guān)系； 應(yīng)明確數(shù)據(jù)分析的主管部門(mén)和相關(guān)部門(mén)及有關(guān)人員, 職責(zé)權(quán)限數(shù)據(jù)的整理與分析437回目錄.應(yīng)利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)展評(píng)價(jià)如提交管理評(píng)審，并應(yīng)為改良尋覓時(shí)機(jī)。數(shù)據(jù)分析結(jié)果的利用6了解要點(diǎn) 8.4數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析的結(jié)果5數(shù)據(jù)分析應(yīng)能構(gòu)成以下方面的直觀結(jié)果：顧客稱心方面的信息。如趨勢(shì)和不稱心的主要方面，應(yīng)結(jié)合8.2.1條的要求進(jìn)展；產(chǎn)品要求的符合性，如缺乏的主要方面；產(chǎn)品和過(guò)程的特性變差、現(xiàn)狀及其趨勢(shì)。供方供貨產(chǎn)質(zhì)量量和過(guò)程的相關(guān)信息。質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性信息38回目錄.內(nèi)涵： 是從經(jīng)濟(jì)本錢(qián)和收益的角度分析、評(píng)價(jià)與質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品符合性相關(guān)活動(dòng)的財(cái)務(wù)反映，包括質(zhì)量投入、內(nèi)部損失、外

24、部損失情況及變化趨勢(shì)的分析報(bào)告，包括由于顧客對(duì)產(chǎn)質(zhì)量量不稱心減少了市場(chǎng)份額或被迫降價(jià)帶的損失；以及質(zhì)量改良帶來(lái)的收益情況等。了解要點(diǎn) 8.4數(shù)據(jù)分析常用統(tǒng)計(jì)技術(shù)定義:組織獲得相應(yīng)質(zhì)量程度的產(chǎn)品或效力所破費(fèi)的本錢(qián)，以及質(zhì)量問(wèn)題帶來(lái)的質(zhì)量損失，為在產(chǎn)質(zhì)量量上的價(jià)值量的度量。質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性檢查表分層法柏拉圖因果圖分布圖控制圖直方圖39回目錄.檢查表分層法柏拉圖因果圖分布圖控制圖直方圖了解要點(diǎn) 8.4數(shù)據(jù)分析檢查表又稱查檢表: 搜集、整理資料。是一種為了便于搜集數(shù)據(jù)而設(shè)計(jì)的表格。尺寸劃傷資料其他AB操作者不合格類月 日 月 日 尺寸劃傷資料其他 分層法又稱層別法從不同角度層面發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；例某產(chǎn)品組裝工序的數(shù)

25、據(jù)表對(duì)2月1日至2月5日間所發(fā)生的91件不合格品按“日期、星期和“不合格工程進(jìn)展如下分類。按日期分類 2/1星期一：18件 2/2星期二：20件 2/3星期三：20件 2/4星期四：17件 2/5星期五：16件按不合格工程分類螺絲松動(dòng)：33件動(dòng)作不良：5件里程表有灰塵：12件縫隙不良：3件外面?zhèn)?8件 零件掉落：3件外面臟污：2件QC七大手法柏拉圖又稱陳列圖確定主導(dǎo)要素；為了對(duì)發(fā)生頻次從最高到最低的工程進(jìn)展陳列而采用的簡(jiǎn)單圖示技術(shù)。缺點(diǎn)類別100頻數(shù)頻率%累計(jì)百分比%器材焊裝鉗裝頻數(shù)176225682481006892201510 525器材焊裝鉗裝100%質(zhì)量特性機(jī)器物料人員資料方法其它因

26、果圖又稱特性要因圖、魚(yú)骨圖尋覓引發(fā)結(jié)果的緣由；整理緣由與結(jié)果之關(guān)系，以討論埋伏伏性的問(wèn)題。控制圖又稱管控圖識(shí)別動(dòng)搖的來(lái)源；產(chǎn)品的特性數(shù)據(jù)依時(shí)間順序標(biāo)示于圖上，并用折線連結(jié)，加上中心 線和上、下控制界限，所構(gòu)成的圖表即為控制圖。上控制界限(UCL)下控制界限(LCL中心線(CL)直方圖數(shù)次表展現(xiàn)過(guò)程的分布情況；經(jīng)過(guò)對(duì)數(shù)據(jù)的加工整理，從而分析和掌握質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布情況和估算工序不合格品率的一種方法。40 xyn30n30yxxyn30正相關(guān)負(fù)相關(guān)不相關(guān)分布圖又稱散點(diǎn)圖展現(xiàn)兩組變量之間的線性關(guān)系；當(dāng)兩個(gè)特性值之其中一方的變化，會(huì)影響到另一數(shù)值時(shí)，稱為相關(guān)，假設(shè)將此以圖表的方式表達(dá)出來(lái)，便是所謂的分布圖

27、。 第一招:查檢搜集數(shù)據(jù) 第二招:柏拉抓住重點(diǎn) 第三招:魚(yú)骨清查緣由 第四招:直方顯示分布 第五招:控制查找異常 第六招:分布查看相關(guān) 第七招:層別分類解析回目錄.目錄 8.5改進(jìn)繼續(xù)改良；8、5、1糾正措施；8、5、2預(yù)防措施；8、5、38.5改良41回目錄.規(guī)范條款 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目的、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，繼續(xù)改良質(zhì)量管理體系的有效性。組織應(yīng)編制、實(shí)施質(zhì)量管理體系年度改良方案，并對(duì)完成情況進(jìn)展考核。8.5改良8.5.1繼續(xù)改良428.5.1繼續(xù)改良回目錄.了解要點(diǎn) 8.5.1繼續(xù)改良改善產(chǎn)品的特性改良的重點(diǎn)提高QMS過(guò)程的有效性 繼續(xù)改良是一個(gè)組織

28、永久的主題，由于顧客的要求是不斷變化的，為 能繼續(xù)地滿足顧客的要求，就必需開(kāi)展繼續(xù)改良活動(dòng)。1 組織應(yīng)不斷尋求對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)展改良的時(shí)機(jī)，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目的。2 改良措施可以是日常漸進(jìn)的改良活動(dòng)，也可以是艱苦的改良活動(dòng)。343回目錄.了解要點(diǎn) 8.5.1繼續(xù)改良繼續(xù)改良的實(shí)施經(jīng)過(guò)數(shù)據(jù)分析，識(shí)別產(chǎn)品、過(guò)程可改良的時(shí)機(jī)，采取改良措施。制定質(zhì)量方針和目的，確定改良方向和追求。經(jīng)過(guò)內(nèi)審，不斷發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)轉(zhuǎn)的薄弱環(huán)節(jié)，及時(shí)采取改良措施經(jīng)過(guò)管理評(píng)審，發(fā)現(xiàn)體系的改良時(shí)機(jī)，實(shí)施改良。經(jīng)過(guò)糾正措施或預(yù)防措施的實(shí)施，防止不合格的發(fā)生或再發(fā)生，繼續(xù)改良。制定并實(shí)施改良方案，檢查完成情況，繼續(xù)改良質(zhì)量管理體

29、系有效性。44回目錄.規(guī)范條款 8.5.2糾正措施組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的緣由，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相順應(yīng)。應(yīng)編制構(gòu)成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a)評(píng)審不合格包括顧客埋怨；b)確定不合格的緣由；c)評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d)確定和實(shí)施所需的措施；e)記錄所采取措施的結(jié)果見(jiàn)4.2.4；f)評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。當(dāng)確認(rèn)供方對(duì)不合格擔(dān)任，適用時(shí)，組織應(yīng)向供方提出糾正措施要求，并評(píng)價(jià)供方措施的有效性。組織應(yīng)建立并運(yùn)轉(zhuǎn)產(chǎn)品缺點(diǎn)報(bào)告分析和糾正措施系統(tǒng)，并將與最終產(chǎn)質(zhì)量量有關(guān)的問(wèn)題及其糾正措施向顧客通報(bào)。45 8.5.2糾正措施回目錄.了

30、解要點(diǎn) 8.5.2糾正措施46定義-為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所進(jìn)展的處置。定義-為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的緣由所采取的措施。 糾正是針對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格對(duì)象的不合格現(xiàn)實(shí)和景象本身所實(shí)施的處置，可到達(dá)對(duì)當(dāng)期該不合格的糾正，但該類不合格今后能夠還會(huì)再發(fā)生。糾 正糾 正 措 施 糾正措施那么是為消除呵斥不合格現(xiàn)實(shí)的緣由所采取的措施，經(jīng)過(guò)該措施的實(shí)施，可到達(dá)防止不合格的再次發(fā)生。糾正可連同糾正措施一同實(shí)施?；啬夸?檢查和驗(yàn)證采取的糾正措施能否真實(shí)有效地防止不合格的再次發(fā)生。為防止類似的不合格再次發(fā)生，應(yīng)舉一反三，采取相應(yīng)的措施，防止類似的不合格發(fā)生。確定要采取的糾正措施：從過(guò)程控制、控制方法上選擇

31、并制定適宜的改良措施。實(shí)施所采取的糾正措施。并對(duì)該過(guò)程進(jìn)展監(jiān)視和控制。2、制定糾正措施時(shí)，要評(píng)價(jià)該不合格的綜合影響程度，包括思索組織的目的、信譽(yù)、本錢(qián)、風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)濟(jì)效益等，權(quán)衡在糾正措施方面的投資。1、根據(jù)不合格緣由分析，評(píng)價(jià)能否需求采取糾正措施以防止不合格再次發(fā)生。對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不合格進(jìn)展評(píng)審：質(zhì)量管理體系和過(guò)程的不合格體系審核、過(guò)程監(jiān)視、數(shù)據(jù)分析中發(fā)現(xiàn)的不合格不合格報(bào)告消費(fèi)、檢驗(yàn)過(guò)程出現(xiàn)的不合格顧客埋怨和贊揚(yáng)產(chǎn)品功能、產(chǎn)質(zhì)量量、效力方面的不滿經(jīng)過(guò)調(diào)查分析來(lái)確定產(chǎn)生不合格的緣由。必要時(shí)以缺點(diǎn)重現(xiàn)方法分析和判別。評(píng)審糾正措施的有效性47了解要點(diǎn) 8.5.2糾正措施評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不合格分析不合格的緣由評(píng)價(jià)采取糾正措施的必要性和程度確定實(shí)施糾正措施糾正措施的過(guò)程控制閉環(huán)記錄不合格景