2021年冷鏈管理應(yīng)急預(yù)案

1、冷鏈管理應(yīng)急預(yù)案歐陽(yáng)光明(2021.03.07)1、為迅速、有效地控制突發(fā)性冷鏈藥品事故的發(fā)生，保障此 類(lèi)藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程的安全，指導(dǎo)公司相關(guān)人員科學(xué)、有效、迅速地處 理此類(lèi)藥品在公司經(jīng)營(yíng)全過(guò)程可能出現(xiàn)的事故，努力消除危害后 果，最大限度地減少事故造成的損失。根據(jù)藥品管理法、藥 品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)，結(jié)合本公司的經(jīng)營(yíng)實(shí)際，特 制定本預(yù)案。2、本預(yù)案適用于公司內(nèi)部冷鏈藥品進(jìn)、銷(xiāo)、存以及配送全過(guò) 程出現(xiàn)的突發(fā)事件處理。本預(yù)案所稱(chēng)的冷鏈藥品，是指對(duì)藥品貯 藏、藥品有)令藏、冷凍等溫度要求的藥品。3、本預(yù)案為公司內(nèi)部處理冷鏈藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中各類(lèi)事故應(yīng)急 救援工作的基本程序和組織原則。4、冷鏈藥品應(yīng)

2、急處理的主要任務(wù)4.1保障冷鏈藥品的儲(chǔ)存環(huán)境符合其規(guī)定的儲(chǔ)存要求。4.2組織規(guī)范、科學(xué)、有效的現(xiàn)場(chǎng)處理。4.3及時(shí)按規(guī)定要求報(bào)告。4.4如有必要時(shí)，規(guī)范地轉(zhuǎn)移發(fā)生事故的藥品。4.5調(diào)查事故原因和追究事故責(zé)任，消除危害后果，恢復(fù)正常 秩序。5、冷鏈藥品事故應(yīng)急處理工作的基本原則5.1集中領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一指揮。*歐陽(yáng)光明*創(chuàng)編2021.03.075.2快速反應(yīng)，科學(xué)操作。5.3各盡其責(zé)、協(xié)同作戰(zhàn)。5.4科學(xué)分析、及時(shí)改進(jìn)。6、應(yīng)急處理的組織機(jī)構(gòu)公司冷鏈藥品事故應(yīng)急處理的組織機(jī)構(gòu)人員包括總經(jīng)理、質(zhì)量 負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、儲(chǔ)運(yùn)部經(jīng)理、辦公室等人員，當(dāng)人員發(fā) 生變化時(shí)進(jìn)行及時(shí)變更。具體應(yīng)急員管理小組成員名

3、單如下：組長(zhǎng)：古玉清副組長(zhǎng)：黃龍杰組員：令繼鵬景世程劉妍玉曹文玲古玉璽師亞菊侯玲玲楊智斌楊雄蘇麗娜史靜靜馬若嚴(yán)7、冷藏藥品儲(chǔ)存應(yīng)急預(yù)案處理程序7.1遇斷電或停電現(xiàn)象時(shí)，公司相關(guān)負(fù)責(zé)人員應(yīng)立即啟動(dòng)自備 的發(fā)電機(jī)，維持冷庫(kù)的正常運(yùn)行，并及時(shí)監(jiān)測(cè)溫度變化。7.2電路損壞，冷風(fēng)機(jī)組異常時(shí)，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)第一時(shí)間通知安定 區(qū)務(wù)實(shí)家電維修部，維修人員應(yīng)在兩小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行搶修。7.3若短時(shí)間內(nèi)無(wú)法修復(fù)故障或供電單位通知停電時(shí)間過(guò)長(zhǎng)等情況，造成冷庫(kù)不能正常工作，必須轉(zhuǎn)運(yùn)冷藥品時(shí)：7.3.1養(yǎng)護(hù)員應(yīng)第一時(shí)間通知質(zhì)管部，質(zhì)管部應(yīng)立即向儲(chǔ)運(yùn)部下 達(dá)冷藏藥品停止發(fā)貨和準(zhǔn)備轉(zhuǎn)運(yùn)冷藏藥品的通知，并同時(shí)告知米購(gòu) 部、銷(xiāo)售部、

4、辦公室。7.3.2辦公室接到通知后根據(jù)具體情況馬上聯(lián)系制冷設(shè)備廠(chǎng)家進(jìn) 行維修事宜，并將情況反應(yīng)給總經(jīng)理，同時(shí)協(xié)助質(zhì)管部、儲(chǔ)運(yùn)部做好）令庫(kù)藥品的轉(zhuǎn)運(yùn)工作。7.3.3儲(chǔ)運(yùn)部接到通知后不得隨意開(kāi)啟冷庫(kù)門(mén)，并安排人員做好 轉(zhuǎn)運(yùn)冷藏藥品的準(zhǔn)備工作。7.3.4冷庫(kù)恢復(fù)正常工作后，質(zhì)管部應(yīng)同儲(chǔ)運(yùn)部、辦公室做好冷 藏藥品轉(zhuǎn)回工作。7.3.5冷庫(kù)異常期間銷(xiāo)售部門(mén)應(yīng)與客戶(hù)加強(qiáng)聯(lián)系，處理好冷藏藥 品銷(xiāo)售事宜。7.3.6整個(gè)過(guò)程密切關(guān)注溫度變化并做好記錄。7.3.7質(zhì)管部需將上述情況以書(shū)面報(bào)告的形式上交總經(jīng)理。8、冷藏藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案處理程序8.1對(duì)）令藏、冷凍藥品在運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常 天氣影響、交通擁

5、堵等突發(fā)事件做出快速反應(yīng)，采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措 施，防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大。8.2運(yùn)輸員應(yīng)盡可能將冷藏車(chē)停至陰涼處，并同時(shí)將停車(chē)地 點(diǎn)、時(shí)間、初步判斷異常原因、目前已采取的措施等情況告知應(yīng)急 預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組。8.3應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組接到運(yùn)輸員電話(huà)后，應(yīng)立即組織成員商 議并迅速做出決定，并將應(yīng)急措施的通知送達(dá)各有關(guān)部門(mén)。8.4當(dāng)冷藏車(chē)在運(yùn)輸有效時(shí)限內(nèi)，公司安排人員帶保溫箱轉(zhuǎn)運(yùn) 冷藏藥品的措施。8.5當(dāng)冷藏車(chē)在15公里范圍內(nèi)出現(xiàn)制冷發(fā)生故障，運(yùn)輸員無(wú)法 排除故障時(shí)，應(yīng)立即返回處理。8.6冷藏車(chē)在運(yùn)輸途中出現(xiàn)緊急狀況時(shí)，運(yùn)輸員無(wú)法排除故*歐陽(yáng)光明*創(chuàng)編2021.03.07障，應(yīng)及時(shí)向應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)人匯報(bào)，

6、并在半小時(shí)內(nèi)根據(jù)運(yùn) 輸目的地的半徑，聯(lián)系就近協(xié)作單位（如博遠(yuǎn)藥業(yè)、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生 院），做好轉(zhuǎn)運(yùn)工作及交接手續(xù)。9、應(yīng)急保障9.1與設(shè)施設(shè)備供應(yīng)商簽署保障協(xié)議。9.2儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)做好車(chē)輛準(zhǔn)備、人員準(zhǔn)備，隨時(shí)保證冷鏈藥品的 提取和配送。9.3根據(jù)公司冷鏈藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)范圍，為防患冷鏈藥品在定西 市區(qū)以外運(yùn)輸途中出現(xiàn)運(yùn)輸設(shè)備故障等緊急狀況的應(yīng)急處理，公司 應(yīng)在冷鏈存儲(chǔ)、運(yùn)輸設(shè)備以及相關(guān)驗(yàn)證材料的審定基礎(chǔ)上，在藥品 經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)區(qū)域范圍內(nèi)，在本地區(qū)選擇一家經(jīng)營(yíng)冷鏈藥品企業(yè)為關(guān)系 客戶(hù)。10、宣傳教育、培訓(xùn)和演練10.1宣傳教育：冷鏈藥品突發(fā)性事件應(yīng)急處理的宣傳培訓(xùn)由辦 公室計(jì)劃、組織、實(shí)施。應(yīng)按照冷鏈藥品突發(fā)性事件領(lǐng)導(dǎo)小組的要 求，采取適當(dāng)?shù)姆绞叫麄骼滏溗幤吠话l(fā)性事件應(yīng)急保障的重要性， 提高全體員工在突發(fā)事件情況下的責(zé)任感，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)。10.2培訓(xùn)與演練：辦公室應(yīng)按照冷鏈藥品突發(fā)性事件領(lǐng)導(dǎo)小組 的要求，制度培訓(xùn)計(jì)劃，并將冷鏈藥品突發(fā)性事件的教育培訓(xùn)納入 公司年度培訓(xùn)計(jì)劃中。根據(jù)“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、突出重點(diǎn)、適 應(yīng)需求”的原則，采取定期或不定期向結(jié)合的形式，組織開(kāi)展培訓(xùn) 和演練。1