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1、ISO/TS16949:2021規(guī)范認(rèn)知.關(guān)于ISO9000族規(guī)范 1國(guó)際規(guī)范化組織 ISO the International Organization for Standardization 成立于1947年2月23日,是各國(guó)規(guī)范化組織的世界聯(lián)盟。 國(guó)際規(guī)范化組織 技術(shù)委員會(huì) 任務(wù)組 TCTechnical committeeWGWorking GroupISO.關(guān)于ISO9000族規(guī)范 2ISO9000族規(guī)范 80年代,ISO建立了ISO/TC176 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)。由TC176擔(dān)任制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的國(guó)際規(guī)范。 1986年發(fā)布第一個(gè)9000族的規(guī)范,ISO8402
2、; 1987年發(fā)布第一版ISO9001規(guī)范; 1994年發(fā)布第二版ISO9001規(guī)范; 2000年發(fā)布第三版ISO9001規(guī)范; 2021年發(fā)布第四版ISO9001規(guī)范。.關(guān)于ISO9000族規(guī)范 3國(guó)際規(guī)范化組織ISO90012021年版規(guī)范,已于2021年11月15日正式發(fā)布,我國(guó)國(guó)家規(guī)范GB/T19001-2021也曾經(jīng)發(fā)布,于2021年3月1日起開(kāi)場(chǎng)實(shí)施。 ISO9001:2021規(guī)范沒(méi)有引入新的要求,只是做了一些補(bǔ)充性的廓清和文字上的調(diào)整,使其可以更明晰、明確地表達(dá)ISO9001:2000的要求。GB/T 19001-2021規(guī)范的附錄B給出了該規(guī)范相對(duì)GB/T19001-2000的
3、詳細(xì)變化,合計(jì)75處。.關(guān)于ISO9000族規(guī)范 4)ISO/TS16949:2021 的標(biāo)準(zhǔn)就是建立在ISO9001:2021規(guī)范之上的。 .關(guān)于ISO/TS16949規(guī)范1規(guī)范的制定者 ISO/TS16949規(guī)范是由IATF(InternationalAutomotive Task Force國(guó)際汽車特別任務(wù)組和JAMA日本汽車制造商協(xié)會(huì)在ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)的支持下共同制定的。 IATF(國(guó)際汽車特別任務(wù)組包括以下汽車制造商: BMW、Daimler Chrysler、Fiat、Ford、 General Mortors、PSA Peugot-Citroen、R
4、enault SA、 Volkswagen以及上述公司的貿(mào)易協(xié)會(huì)。.關(guān)于ISO/TS16949規(guī)范2規(guī)范的根底 ISO/TS16949規(guī)范是以ISO9001規(guī)范、AVSQ意大利、EAQF法國(guó)、QS-9000美國(guó)、 VDA6.1德國(guó)為根底構(gòu)成的共同的汽車質(zhì)量管理體系要求 。該文件經(jīng)過(guò)與顧客特殊要求相配合,規(guī)定了在汽車供應(yīng)鏈中所應(yīng)用的質(zhì)量管理體系要求。 .關(guān)于ISO/TS16949規(guī)范3ISO/TS16949是技術(shù)規(guī)范 由技術(shù)委員會(huì)經(jīng)過(guò)的國(guó)際規(guī)范草案,提交ISO各成員團(tuán)體投票表決,至少75%的參與表決的成員團(tuán)體贊同才可以作為國(guó)際規(guī)范公布。 根據(jù)市場(chǎng)的迫切需求,技術(shù)委員會(huì)可決議出版其它形式的規(guī)范化文
5、件。 TS是Technical Specification的縮寫(xiě)。技術(shù)規(guī)范表明技術(shù)委員會(huì)成員間已達(dá)成一致。假設(shè)委員會(huì)2/3的成員投票贊同,該規(guī)范可以接受出版。.關(guān)于ISO/TS16949規(guī)范4推行ISO/TS16949規(guī)范的目的 實(shí)現(xiàn)單一的全球汽車質(zhì)量體系規(guī)范和認(rèn)證過(guò)程,即: - 共同的規(guī)范 - 共同的第三方認(rèn)證 - 相互成認(rèn) .關(guān)于ISO/TS16949規(guī)范 IATF國(guó)際汽車特別任務(wù)組2021年6月發(fā)布公告,宣布ISO/TS16949:2021規(guī)范英文版于2021年6月15日發(fā)布并生效,這是TS16949規(guī)范的第三版了。這三個(gè)版本分別是1999年版、2002年版和2021年版。 2021版T
6、S16949規(guī)范的目的是跟蹤ISO/TC176于2021年9月15日發(fā)布的ISO9001:2021規(guī)范,反映該規(guī)范所發(fā)生的變化。關(guān)于2021版TS16949規(guī)范轉(zhuǎn)換過(guò)程的要求, IATF曾經(jīng)在2021年第6號(hào)發(fā)給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的公告中進(jìn)展了詳細(xì)的闡明 。.關(guān)于ISO/TS16949規(guī)范 ISO/TS16949:2021規(guī)范并沒(méi)有提出新的要求 TS16949:2021規(guī)范并沒(méi)有提出新的和變化的要求。而ISO9001:2021規(guī)范那么對(duì)ISO9001:2000規(guī)范進(jìn)展了一些廓清和改良的修正,同時(shí)強(qiáng)化了ISO9001:2000規(guī)范與ISO14001:2004規(guī)范的一致性。 ISO/TS16949:2021
7、規(guī)范的運(yùn)用 認(rèn)證機(jī)構(gòu)和組織應(yīng)該弄懂并運(yùn)用ISO/TS16949:2021新版規(guī)范的變化。ISO9001:2021規(guī)范所涉及的廓清和改良內(nèi)容,用封鎖的線框框了起來(lái),寫(xiě)進(jìn)了ISO/TS16949:2021規(guī)范中。這些要求將在ISO/TS16949:2021規(guī)范發(fā)布后120天生效。.關(guān)于ISO/TS16949規(guī)范 關(guān)于ISO/TS16949:2021規(guī)范的認(rèn)證證書(shū) 組織所獲得的ISO/TS16949:2002規(guī)范的認(rèn)證證書(shū)在其有效期內(nèi)仍堅(jiān)持有效。對(duì)ISO/TS16949:2021規(guī)范的認(rèn)證應(yīng)從ISO/TS16949:2021規(guī)范發(fā)布生效的日期2021年6月15日開(kāi)場(chǎng)。對(duì)ISO/TS16949:202
8、1規(guī)范開(kāi)展的認(rèn)證不是晉級(jí)審核,它的證書(shū)有效期限與ISO/TS16949:2002一樣。 ISO/TS16949:2021證書(shū)的發(fā)放 在ISO/TS16949:2021新版規(guī)范發(fā)布后,假設(shè)組織提出要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)在對(duì)組織進(jìn)展例行的監(jiān)視審核后,可以發(fā)放IATF認(rèn)可的TS16949:2021規(guī)范的證書(shū),但在進(jìn)展該組織TS16949:2002版規(guī)范3年有效期的換證審核之前,這不是必需的要求。.關(guān)于ISO/TS16949規(guī)范 到2021年6月為止,ISO/TS16949規(guī)范的認(rèn)證證書(shū)曾經(jīng)在全世界發(fā)放35000多張。 其中,北美地域 5929張, 占17% 南美地域 3張, 占4% 歐 洲 9655張, 占
9、27% 亞太地域16585張, 占47% 中東地域 1231張, 占3% 非洲地域 415張, 占1% 中國(guó)獲得的認(rèn)證證書(shū)數(shù)量排在第一位,10144張,約占29%;美國(guó)排在第二位,4239張,占12%。.ISO/TS16949同樣遵照質(zhì)量管理八項(xiàng)原那么1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2指點(diǎn)注重3全員參與4過(guò)程方法5管理的系統(tǒng)方法6繼續(xù)改良7基于現(xiàn)實(shí)的決策方法8與供方互利的關(guān)系.以過(guò)程為根底的質(zhì)量管理體系方式.IATF引薦的顧客導(dǎo)向過(guò)程 過(guò)程的輸入應(yīng)堅(jiān)持顧客導(dǎo)向。 右圖表示了一個(gè)組織和其顧客之間的內(nèi)部/外部接口。.IATF引薦的顧客導(dǎo)向過(guò)程能夠的顧客導(dǎo)向過(guò)程:產(chǎn)品的研發(fā);產(chǎn)品設(shè)計(jì)的變卦;制造過(guò)程的要求;采購(gòu)產(chǎn)
10、品的要求;產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)那么;產(chǎn)品的儲(chǔ)存;產(chǎn)品的交付;產(chǎn)品的售后效力等。注:對(duì)顧客導(dǎo)向過(guò)程必需進(jìn)展審核,“章魚(yú)圖是一種引薦運(yùn)用的方法。. IATF引薦的顧客導(dǎo)向過(guò)程 顧客導(dǎo)向過(guò)程COP Customer oriented process 輸入來(lái)自顧客,輸出直接與顧客稱心度相關(guān)的過(guò)程。 支持性過(guò)程SP Support process 支持顧客導(dǎo)向過(guò)程功能的活動(dòng)。 管理性過(guò)程MP Managment process 由管理者實(shí)施的支持顧客導(dǎo)向過(guò)程功能的活動(dòng)。 .IATF引薦的顧客導(dǎo)向過(guò)程. IATF引薦的顧客導(dǎo)向過(guò)程. 汽車行業(yè)過(guò)程方法的運(yùn)用 IATF要求“審核員要審核每一個(gè)識(shí)別出的COP的一切適用
11、的要求。 IATF引薦了描畫(huà)一個(gè) COP或任一個(gè)過(guò)程的一種方法,它被稱為烏龜圖Turtle。. 文 字 描 述 要 求 1填寫(xiě)cop或sp、mp過(guò)程的名稱2過(guò)程的輸入內(nèi)容,可能是文件、材料、工裝、計(jì)劃等 3過(guò)程的輸出內(nèi)容,可能是產(chǎn)品、文件等,應(yīng)與有效性的測(cè)量相關(guān)聯(lián) 4填寫(xiě)設(shè)備、材料、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、所使用的軟件、試驗(yàn)設(shè)備等 5填寫(xiě)過(guò)程所有者技能和能力、培訓(xùn)等方面的要求 6過(guò)程有效性的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則、描述對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 7填寫(xiě)過(guò)程控制、程序及方法等細(xì)節(jié) 汽車工業(yè)過(guò)程方法的運(yùn)用.過(guò)程目的的丈量 他贊同下面的說(shuō)法嗎? 可以丈量的,才可以實(shí)現(xiàn)。 有丈量才干有管理。 有丈量才干有勝利。 不能丈量的 ,也就不能
12、實(shí)現(xiàn)。 .過(guò)程目的的丈量 績(jī)效的丈量對(duì)于績(jī)效改良活動(dòng)而言起著非常重要的作用。假設(shè)他想改良本人某一方面的績(jī)效,而又無(wú)法知道本人做的如何,也不清楚本人的努力會(huì)有什么效果,只需經(jīng)過(guò)丈量。 績(jī)效丈量的反響可以產(chǎn)生兩方面的效果,首先讓他了解什么有效什么無(wú)效,從而有助于改良。其次績(jī)效反響可以堅(jiān)持動(dòng)機(jī)和努力,由于它可以起到鼓舞作用,它通知人們?yōu)榱说竭_(dá)目的尚需付出更多努力。. 汽車行業(yè)過(guò)程方法的運(yùn)用 當(dāng)時(shí)在ISO/TS16949:2002的發(fā)布會(huì)上,IATF引見(jiàn)了組織有效控制其過(guò)程所必需識(shí)別的6個(gè)方面的內(nèi)容,即每一個(gè)顧客導(dǎo)向過(guò)程、支持過(guò)程或管理過(guò)程的6個(gè)關(guān)鍵要素: 1.過(guò)程的一切者; 2.過(guò)程得到規(guī)定; 3.
13、過(guò)程以適當(dāng)?shù)姆绞綐?gòu)成文件; 4.建立過(guò)程的關(guān)聯(lián); 5.過(guò)程得到監(jiān)視、分析和改良; 6.記錄得到堅(jiān)持。 .汽車行業(yè)過(guò)程方法的運(yùn)用 對(duì)于上述6個(gè)過(guò)程的關(guān)鍵要素,可以采用以下的提問(wèn)內(nèi)容,對(duì)每一個(gè)過(guò)程進(jìn)展深化的分析,以確定過(guò)程并有效地實(shí)施過(guò)程。同時(shí),審核員也將根據(jù)這些提問(wèn)進(jìn)展審核。 1. 過(guò)程的一切者 過(guò)程的一切者是誰(shuí)?職責(zé)和權(quán)限 如何知道一切者是誰(shuí)? 一切者知道他們是一切者嗎? 他們能否獲得對(duì)該過(guò)程控制的授權(quán)并賦予職責(zé)?.汽車行業(yè)過(guò)程方法的運(yùn)用 2.過(guò)程得到規(guī)定 過(guò)程在哪里做了規(guī)定? 是怎樣規(guī)定的? 誰(shuí)規(guī)定的? 3.過(guò)程以適當(dāng)?shù)姆绞綐?gòu)成文件 能否需求構(gòu)成文件? 在哪里構(gòu)成文件? 如何構(gòu)成文件?.汽車
14、行業(yè)過(guò)程方法的運(yùn)用 4.建立過(guò)程的關(guān)聯(lián) 過(guò)程的輸入是什么? 輸入來(lái)自哪里? 有多少種不同的輸入? 輸入的提供者是誰(shuí)? 與這些輸入相關(guān)的其他過(guò)程是什么? 輸出是什么? 輸出到哪里去? 有多少種不同的輸出? 接受輸出的顧客是誰(shuí)? 與這些輸出相關(guān)的其他過(guò)程是什么?.汽車行業(yè)過(guò)程方法的運(yùn)用 5.過(guò)程得到監(jiān)視、分析和改良 對(duì)什么進(jìn)展監(jiān)視? 監(jiān)視的頻率? 怎樣報(bào)告監(jiān)視的結(jié)果? 誰(shuí)得到這些信息? 對(duì)這些信息做些什么? 這些信息是需求的嗎? 其他什么人也能夠想了解這些信息? 繼續(xù)改良的情況如何? 這些能否管理評(píng)審的內(nèi)容? 為什么?.汽車行業(yè)過(guò)程方法的運(yùn)用 6.記錄得到堅(jiān)持 記錄什么內(nèi)容? 為什么記錄這些? 在
15、哪里堅(jiān)持這些記錄? 保管多久? 還應(yīng)該有其他記錄嗎? 誰(shuí)需求這些記錄? 有人對(duì)這些記錄進(jìn)展評(píng)審嗎?.有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語(yǔ)質(zhì)量 quality 一組固有特性滿足要求的程度 注1:術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量可運(yùn)用描畫(huà)詞如差、好或優(yōu)秀來(lái)修飾。 注2:“固有的其反義是“賦予的就是指在某事或某物中本來(lái)就有的,尤其是那種永久的特性。要求 requirement 明示的、通常隱含的或必需履行的需求或期望 .有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語(yǔ)組織 organization 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)備。供方 supplier 提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。顧客 customer 接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。.有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語(yǔ)管理體系 manageme
16、nt system 建立方針和目的并實(shí)現(xiàn)這些目的的體系。過(guò)程 process 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。程序 procedure 為進(jìn)展某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。.有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語(yǔ)相關(guān)方 interested party 與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體。產(chǎn)品 product 過(guò)程的結(jié)果。 注1:有下述四種通用的產(chǎn)品類別: 效力(如運(yùn)輸); 軟件(如計(jì)算機(jī)程序、字典); 硬件(如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件); 流程性資料(如光滑油)。.有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語(yǔ)合格符合 conformity 滿足要求。不合格不符合 nonconformity 未滿足要求。 缺陷 defect 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。.建立TS16949質(zhì)量管理體系的益處質(zhì)量管理體系與國(guó)際接軌,可獲得翻開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)大門的金鑰匙,世界貿(mào)易王國(guó)的護(hù)照。有利于市場(chǎng)開(kāi)辟,開(kāi)展新客戶。提高組織整體素質(zhì)、質(zhì)量認(rèn)識(shí)和管理程度,從而明顯提高任務(wù)效率。實(shí)物質(zhì)量的控制程度明顯提高。獲得經(jīng)濟(jì)效益,降低質(zhì)量損失。提高顧客稱心度。有利于參與艱苦工程招標(biāo)及為重
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