標準解讀

《GB/T 25915.1-2021 潔凈室及相關受控環(huán)境 第1部分:按粒子濃度劃分空氣潔凈度等級》與《GB/T 25915.1-2010 潔凈室及相關受控環(huán)境 第1部分:空氣潔凈度等級》相比,存在多處調整和更新。這些變化主要體現(xiàn)在以下幾個方面:

一、標準名稱的微調。新版本將“空氣潔凈度等級”改為“按粒子濃度劃分空氣潔凈度等級”,更明確地指出了評價依據(jù)為粒子濃度。

二、術語定義更加準確。例如,“超細顆粒物”等術語在新版中得到了進一步明確或新增,有助于減少理解上的歧義。

三、對于不同級別潔凈室的要求進行了細化。比如,在某些特定級別的要求上增加了更多細節(jié)描述,使得規(guī)范更加具體化,便于執(zhí)行時參照。

四、檢測方法和技術手段有所更新。隨著技術進步,《GB/T 25915.1-2021》引入了新的測量儀器和技術,如采用激光粒子計數(shù)器進行實時監(jiān)測,并對采樣頻率、位置選擇等方面給出了更為詳細的指導建議。

五、增加了關于微生物控制的相關內容??紤]到生物安全領域的需求日益增長,《GB/T 25915.1-2021》特別強調了對微生物污染源的有效管理和控制措施,包括但不限于表面清潔度檢查、消毒程序制定等。

六、附錄部分提供了更多實用信息。新版標準通過增加案例分析、操作指南等形式的內容,幫助使用者更好地理解和應用相關條款。


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....

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  • 2021-08-20 頒布
  • 2022-03-01 實施
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GB∕T 25915.1-2021 潔凈室及相關受控環(huán)境 第1部分:按粒子濃度劃分空氣潔凈度等級_第1頁
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GB∕T 25915.1-2021 潔凈室及相關受控環(huán)境 第1部分:按粒子濃度劃分空氣潔凈度等級_第3頁
GB∕T 25915.1-2021 潔凈室及相關受控環(huán)境 第1部分:按粒子濃度劃分空氣潔凈度等級_第4頁
GB∕T 25915.1-2021 潔凈室及相關受控環(huán)境 第1部分:按粒子濃度劃分空氣潔凈度等級_第5頁

文檔簡介

ICS1304035

CCSC.70.

中華人民共和國國家標準

GB/T259151—2021

.

代替GB/T259151—2010

.

潔凈室及相關受控環(huán)境第1部分

:

按粒子濃度劃分空氣潔凈度等級

Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments—Part1Classificationofair

:

cleanlinessbyparticleconcentration

ISO14644-12015MOD

(:,)

2021-08-20發(fā)布2022-03-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T259151—2021

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅴ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

分級

4………………………4

符合性的證明

5……………5

附錄規(guī)范性按粒子濃度劃分空氣潔凈度的基準方法

A()……………7

附錄資料性等級劃分計算實例

B()……………………11

附錄資料性懸浮大粒子的計數(shù)和測徑

C()……………17

附錄資料性序貫采樣法

D()……………21

附錄資料性非整數(shù)潔凈度等級和粒徑閾值的說明

E()………………27

附錄資料性檢測儀器

F()………………29

參考文獻

……………………30

GB/T259151—2021

.

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)

GB/T1.1—2020《1:》

定起草

。

本文件是潔凈室及相關受控環(huán)境的第部分已經(jīng)發(fā)布了以下部分

GB/T25915《》1。GB/T25915:

第部分按粒子濃度劃分空氣潔凈度等級

———1:;

第部分潔凈室空氣粒子濃度的監(jiān)測

———2:;

第部分檢測方法

———3:;

第部分設計建造啟動

———4:、、;

第部分運行

———5:;

第部分詞匯

———6:;

第部分隔離裝置潔凈風罩手套箱隔離器微環(huán)境

———7:(、、、);

第部分按化學物濃度劃分空氣潔凈度等級

———8:(ACC);

第部分按粒子濃度劃分表面潔凈度等級

———9:;

第部分按化學物濃度劃分表面潔凈度等級

———10:;

第部分監(jiān)測空氣中納米粒子濃度的技術要求

———12:。

本文件代替潔凈室及相關受控環(huán)境第部分空氣潔凈度等級與

GB/T25915.1—2010《1:》,

相比除結構調整和編輯性改動外主要技術變化如下

GB/T25915.1—2010,,:

第章增加了粒子測定儀器要求見第章

a)1(1);

增加了規(guī)范性引用文件見第章

b)“”(2);

第章術語和定義中

c)3:

修改了潔凈室潔凈區(qū)分級粒子等定義見年版的

———、、、(3.1.1、3.1.2、3.1.4、3.2.1,20102.1.1);

刪除了超微粒子纖維描述符需方供方等術語年版的

———、、U、、(20102.2.5、2.2.7、2.3.1、

2.5.1、2.5.2);

增加了單向流非單向流分辨率最大允許測量誤差光散射離散式空氣懸浮粒子計數(shù)

———、、、、()

器離散大粒子計數(shù)器飛行時間測徑儀等定義見

、、(3.2.7、3.2.8、3.4.1、3.4.2、3.5.1、3.5.2、

3.5.3);

增加了表的注釋見表

d)1(1);

增加了明確應用粒徑范圍見

e)(4.2);

增加了非整數(shù)潔凈度等級和粒徑閾值見

f)(4.5);

修改了附錄附錄的內容并整合到規(guī)范性附錄見附錄年版的附錄附錄

g)B、CA(A,2010B、C);

將附錄的內容充實到附錄見附錄年版的附錄

h)DB(B,2010D);

刪除附錄中超細粒子內容豐富了大粒子的計數(shù)和測徑技術要求整合到附錄見附錄

i)E、C(C,

年版的附錄

2010E);

修改了附錄并整合到附錄中見附錄年版的附錄

j)FD(F,2010D);

增加了非整數(shù)潔凈度等級和粒徑閾值說明見附錄

k)(E);

刪除了附錄潔凈度等級圖示見年版的附錄

l)A“”(2010A)。

本文件修改采用潔凈室及相關受控環(huán)境第部分按粒子濃度劃分空氣潔凈

ISO14644-1:2015《1:

度等級

》。

本文件與的技術差異及其原因如下

ISO14644-1:2015:

GB/T259151—2021

.

修改了規(guī)范性附錄中的公式原因是公式適合于面積較小潔凈室對于我國

———A(A.1)。(A.1),

2以上大規(guī)模和超大規(guī)模潔凈室則暴露出其采樣點過多和未采用較為合理抽樣統(tǒng)

10000m,

計原理的問題

。

本文件做了下列編輯性改動

:

刪除了資料性附錄中

———BB.6.5。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由全國潔凈室及相關受控環(huán)境標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC319)。

本文件起草單位中國電子工程設計院有限公司蘇州安泰空氣技術有限公司蘇州市計量測試院

:、、、

深圳市麗風凈化工程有限公司江蘇嘉合建設有限公司中國電子系統(tǒng)工程第二建設有限公司陜西中

、、、

電精泰電子工程有限公司蘇州蘇凈儀器自控設備有限公司天津泰達潔凈材料有限公司天俱時工程

、、、

科技集團有限公司中國標準化協(xié)會上海市室內環(huán)境凈化行業(yè)協(xié)會廣東省潔凈技術行業(yè)協(xié)會天津大

、、、、

學吳江市華宇凈化設備有限公司上??菩艡z測科技有限公司蘇州華泰空氣過濾器有限公司北京中

、、、、

邦興業(yè)科技有限公司深圳市朗奧潔凈科技股份有限公司上海奧宣凈化科技有限公司廣東省實驗動

、、、

物監(jiān)測所蘇州鴻博斯特超凈科技股份有限公司深圳市君信達環(huán)境科技股份有限公司法爾森科技上

、、、(

海有限公司廣西華原過濾系統(tǒng)股份有限公司上海市食品藥品包裝材料測試所靈匯機電工程杭州

)、、、()

有限公司佛山市順德區(qū)阿波羅環(huán)保器材有限公司廣東富瑞希空氣凈化過濾制品有限公司上海譽凈

、、、

環(huán)??萍加邢薰?/p>

本文件主要起草人王大千秦學禮劉俊杰陳思源范國鋒王天羿高正陳建余小彪王芳

:、、、、、、、、、、

吳志堅童廣才吳建華張正兵謝敬偉徐曉麗丁之潔魏佳鳴耿文韜廖志銘張中玲王華黃韌

、、、、、、、、、、、、、

顧小祥劉鵬韓輝范陽輝朱吉興王必統(tǒng)洪道明張玉華彭永昌

、、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為

———2010GB/T25915.1—2010;

本次為第一次修訂

———。

GB/T259151—2021

.

引言

是采用系列國際標準各部分設置與國際標準保持一致擬由個部分

GB/T25915ISO14644,,15

構成

。

第部分按粒子濃度劃分空氣潔凈度等級目的是區(qū)分粒子污染程度

———1:。。

第部分潔凈室空氣粒子濃度的監(jiān)測目的是指導監(jiān)測粒子污染以避免可能產(chǎn)生的污染

———2:。,

風險

。

第部分檢測方法目的是指導對潔凈室內各種污染和相關環(huán)境要素的檢測

———3:。。

第部分設計建造啟動目的是指導潔凈室的設計建造啟動

———4:、、。、、。

第部分運行目的是指導潔凈室的運行

———5:。。

第部分詞匯目的是統(tǒng)一規(guī)范技術術語

———6:。。

第部分隔離裝置潔凈風罩手套箱隔離器微環(huán)境目的是提出潔凈室用隔離裝置的基

———7:(、、、)。

本要求

。

第部分按化學物濃度劃分空氣潔凈度等級目的是區(qū)分空氣化學污染程度

———8:(ACC)。。

第部分按粒子濃度劃分表面潔凈度等級目的是區(qū)分表面粒子污染程度

———9:。。

第部分按化學物濃度劃分表面潔凈度等級目的是區(qū)分表面化學污染程度

———10:。。

第部分監(jiān)測空氣中納米粒子濃度的技術要求目的是提出納米級別的粒子污染的檢測

———12:。

要求

第部分達到粒子和化合潔凈度要求的表面清潔目的是提出潔凈室內表面的清潔要求以

———13:。

避免可能產(chǎn)生的粒子和化學污染的風險

第部分按粒子污染濃度評估設備適用性目的是通過對相關設備可能在潔凈室產(chǎn)生粒子

———14:。

污染的測試確定設備的適合性

,。

第部分按化學污染物濃度評定設備及材料的適合性目的是通過對相關設備可能在潔凈

———15:。

室產(chǎn)生化學污染的測試確定設備的適合性

,。

第部分提高潔凈室和空氣凈化裝置能效目的是節(jié)約潔凈室運行的能源消耗

———16:。。

本次修訂對個潔凈度級別保留并做了細小修改針對整數(shù)級別表定義了各種粒子粒徑

9ISO。,1

的粒子濃度針對中間級別表定義了各種粒子粒徑的最大粒子濃度針對不同級別這些表格是

。,E.1。,

為了確保適當?shù)牧椒秶艿玫礁玫囟x本文件保留了大粒子描述符的概念然而納米級粒子

。。,

先前被定義為超微粒子將會在一個單獨標準里提出

()。

本文件明確提出空氣潔凈度等級用空氣量中一定濃度的粒子數(shù)量來表示本文件不僅明確了判定

。

潔凈度等級的標準測試方法還包括采樣點的選擇

,。

GB/T259151—2021

.

潔凈室及相關受控環(huán)境第1部分

:

按粒子濃度劃分空氣潔凈度等級

1范圍

本文件規(guī)定了按空氣中懸浮粒子濃度劃分潔凈室潔凈區(qū)所述的隔離裝置中的空

、、GB/T25915.7

氣潔凈度等級

。

本文件適用于粒徑擋下限為的顆粒物累積計數(shù)分布及其粒子濃度的監(jiān)測

0.1μm~5μm。

超細粒子的濃度將在納米尺寸粒子空氣潔凈度標準中規(guī)定在指定采樣點規(guī)定使用

(<0.1μm)。,

光散射離散式空氣懸浮粒子計數(shù)器判定大粒子的粒子濃度用描述符對其

()(LSAPC)(>5μm),M

量化

。

本文件不適用于表征空氣懸浮粒子的物理性化學性放射性生物活性或其他特性

、、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

溫馨提示

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