標準解讀

GB 27951-2011《皮膚消毒劑衛(wèi)生要求》是中國關(guān)于皮膚消毒劑產(chǎn)品質(zhì)量和安全的國家標準，旨在確保市場上銷售的皮膚消毒產(chǎn)品符合一定的衛(wèi)生與安全標準，保護公眾健康。該標準詳細規(guī)定了皮膚消毒劑的定義、分類、原料要求、生產(chǎn)過程的衛(wèi)生控制、產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量指標、檢驗方法以及標簽標識等方面的具體要求。以下是該標準的主要內(nèi)容概覽：

  1. 范圍：明確了標準適用的產(chǎn)品范圍，即用于人體皮膚表面消毒的各類產(chǎn)品，包括但不限于液體、凝膠、噴霧等形式。

  2. 規(guī)范性引用文件：列出了實施該標準時所依據(jù)或參考的其他相關(guān)國家標準和文件。

  3. 術(shù)語和定義：對皮膚消毒劑、有效成分、微生物殺滅率等關(guān)鍵術(shù)語進行了明確界定。

  4. 產(chǎn)品分類：根據(jù)使用場景和用途，將皮膚消毒劑分為若干類別，如外科手消毒劑、普通皮膚消毒劑等，并針對不同類別設定具體要求。

  5. 原料要求：規(guī)定了生產(chǎn)皮膚消毒劑可使用的原料種類及其質(zhì)量標準，確保原料安全無害，不含有禁用或限用物質(zhì)。

  6. 生產(chǎn)過程的衛(wèi)生控制：詳細說明了生產(chǎn)環(huán)境、設備、人員衛(wèi)生及操作流程等方面的衛(wèi)生控制措施，以防止交叉污染和確保產(chǎn)品安全性。

  7. 衛(wèi)生質(zhì)量指標：設定了皮膚消毒劑必須達到的微生物殺滅效果（如對細菌、真菌的殺滅率）、pH值、重金屬含量、微生物限度等指標，確保產(chǎn)品具有有效的消毒性能且不會對使用者造成傷害。

  8. 檢驗方法：提供了測定產(chǎn)品有效成分含量、微生物殺滅效果、雜質(zhì)含量等各項衛(wèi)生質(zhì)量指標的具體檢測方法和標準。

  9. 標簽標識：要求產(chǎn)品包裝上必須清晰標注產(chǎn)品名稱、成分、生產(chǎn)日期、有效期、使用方法、注意事項、生產(chǎn)廠家信息等內(nèi)容，便于消費者正確使用并了解產(chǎn)品信息。

  10. 實施與監(jiān)督：闡述了標準的執(zhí)行要求及相關(guān)部門對市場產(chǎn)品的監(jiān)督檢查機制，確保標準得到有效實施。


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....

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  • 已被新標準代替，建議下載現(xiàn)行標準GB 27951-2021
  • 2011-12-30 頒布
  • 2012-05-01 實施
?正版授權(quán)
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文檔簡介

ICS11080

C59.

中華人民共和國國家標準

GB27951—2011

皮膚消毒劑衛(wèi)生要求

Hygienerequirementsforskindisinfectant

2011-12-30發(fā)布2012-05-01實施

中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB27951—2011

前言

本標準的全部技術(shù)內(nèi)容為強制性

。

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由中華人民共和國衛(wèi)生部提出并歸口

。

本標準負責起草單位山東省疾病預防控制中心中國疾病預防控制中心深圳市疾病預防控制

:、、

中心

。

本標準參與起草單位福偉科技有限公司深圳市安多福實業(yè)發(fā)展有限公司濟南鑫永泰實業(yè)有限

:、、

公司山東利爾康消毒科技有限責任公司山東新華醫(yī)療器械股份有限公司

、、。

本標準主要起草人崔樹玉孫啟華張流波格里申亞歷山大謝永軍朱漢泉李永強溫憲芹

:、、、·、、、、、

李愛萍趙克義劉文杰王超朱子犁吳剛

、、、、、。

Ⅰ

GB27951—2011

皮膚消毒劑衛(wèi)生要求

1范圍

本標準規(guī)定了皮膚消毒劑的技術(shù)要求試驗方法使用方法標簽和說明書以及使用注意事項

、、、。

本標準適用于完整皮膚和破損皮膚消毒的消毒劑不適用于手消毒劑

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

化學試劑滴定分析用標準溶液制備

GB/T601

液體化工產(chǎn)品采樣通則

GB/T6680

常用化學危險品貯存通則

GB15603

醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準

GB15982

中華人民共和國藥典

消毒技術(shù)規(guī)范衛(wèi)生部

化妝品衛(wèi)生規(guī)范衛(wèi)生部

消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范衛(wèi)生部

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

皮膚消毒skindisinfection

殺滅或清除人體皮膚上的病原微生物并達到消毒要求

,。

32

.

皮膚消毒劑skindisinfectant

用于人體皮膚上消毒的制劑

。

33

.

完整皮膚intactskin

人體表面的正常無損傷的皮膚

。

34

.

破損皮膚damagedskin

人體表面有損傷的皮膚

。

4技術(shù)要求

41有效成分的種類

.

411完整皮膚常用消毒劑的種類

..

醇類碘類

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