優(yōu)良實驗室配制說明

1、優(yōu)良實驗室基本配置1.樣品管理樣品接收臺帳2.樣品接收間樣品分發(fā)臺帳3.樣品暫存間檢驗剩余回收桶樣品暫存4.天平室樣品回收5.理化實驗室樣品銷毀6.標(biāo)化室2.試劑、試液管理試劑接收臺帳7.試劑間劇毒品柜劇毒品接收臺帳8 .器皿清洗間劇毒品配制臺帳9.氣瓶間劇毒品領(lǐng)用臺帳10.對照品存儲間劇毒品銷毀臺帳11.穩(wěn)定性考察間試液配制記錄12.普通儀器間紅外光譜間（控溫、濕）緩沖液配制記錄紫外光譜間（控溫）指示液配制記錄旋光間（控溫）試劑質(zhì)量評估表-固體13.精密儀器間氣相間（控溫）試劑質(zhì)量評估表-液體液相間（控溫）試液質(zhì)量評估表原子光譜間（控溫）指示液質(zhì)量評估表14.生測室準(zhǔn)備間緩沖液質(zhì)量評估表培養(yǎng)

2、間（計數(shù)臺）開瓶標(biāo)簽微生物限度室3.滴定液管理滴定液配制、標(biāo)定記錄陽性檢查室（菌種冰箱）滴定液發(fā)放記錄效價室標(biāo)簽管理無菌檢驗室（隔離器）滴定液存儲柜工衣清洗、整理間4.標(biāo)準(zhǔn)品管理接收記錄滅活間存儲記錄培養(yǎng)基存儲間（柜）使用記錄一更、二更人流通道工作類別功能間設(shè)計4.標(biāo)準(zhǔn)品管理銷毀記錄15.留樣間成品法定留樣間標(biāo)定報告單（一級標(biāo)準(zhǔn)品）原輔料留樣間二級標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定報告單16.二級標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定原始記錄17.二級標(biāo)準(zhǔn)品分裝記錄18.5.檢驗空白記錄管理實驗原始記錄收發(fā)臺帳19.6.空白日志管理空白日志收發(fā)臺帳20.7.玻璃器皿管理編號管理21.清洗記錄22.滴定管檢定記錄23.移液管檢定記錄24.容量瓶檢

3、定記錄25.分度吸量管檢定記錄26.8.取樣管理純化水取樣記錄27.原輔料取樣記錄28.包裝材料取樣記錄29.中間體取樣記錄30.成品取樣記錄31.取樣器具清洗記錄32.取樣器具滅菌記錄33.取樣標(biāo)簽管理34.9.儀器設(shè)備管理設(shè)備銘牌管理35.設(shè)備狀態(tài)管理36.計量標(biāo)簽后效期37.官方（第三方）計量報告書38.自做方案、報告、原始記錄39.使用記錄40.清潔、維護(hù)記錄41.10.培養(yǎng)基管理培養(yǎng)基接收臺賬42.培養(yǎng)基使用臺賬43.10.培養(yǎng)基管理培養(yǎng)基配制和滅菌記錄44.培養(yǎng)基開瓶標(biāo)簽45.培養(yǎng)基配制標(biāo)簽46.11.菌種管理接收臺賬47.存儲管理48.傳代接種記錄49.使用記錄50.12.取樣間

4、管理取樣間使用記錄51.取樣間清潔記錄52.13.驗證/確認(rèn)管理分析方法驗證/確認(rèn)53.分析儀器確認(rèn)54.高溫箱驗證55.培養(yǎng)箱驗證56.冰箱驗證57.控溫房間驗證58.恒溫恒濕箱59.14.穩(wěn)定性考察管理穩(wěn)定性樣品儲存記錄60.穩(wěn)定性樣品取樣記錄61.穩(wěn)定性樣品返還記錄62.穩(wěn)定性考察申請單63.穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)匯總表64.穩(wěn)定性樣品標(biāo)簽65.15.留樣管理留樣樣品接收記錄66.留樣樣品取用申請單67.留樣樣品發(fā)放記錄68.留樣樣品銷毀單69.16 .恒溫恒濕柜管理樣品存放區(qū)分布圖70.恒溫恒濕柜存放樣品記錄71.恒溫恒濕柜使用記錄72.恒溫恒濕柜維護(hù)保養(yǎng)記錄73.貯水桶加水及清潔記錄74.恒溫濕柜異常情況處理記錄75.17.色譜柱管理色譜柱登記記錄76.色譜柱使用記錄77.18.流動相管理流動相配制記錄78.流動相質(zhì)量評估表79.流動相標(biāo)簽80.19.天平稱量管理電子天平校驗記錄81.電子天平使用記錄82.電子天平清潔、維護(hù)記錄83.20 .計算機(jī)管理儀器登陸賬戶密碼更新記錄表84.電子數(shù)據(jù)審計追蹤信息