GSP化妝品質(zhì)量管理制度

1、XXX化妝品質(zhì)量管理制度不良反響管理制度一、化妝品不良反響是指人們?cè)谌粘Ｉ钪姓Ｊ褂没瘖y品所引起的皮 膚及其附屬器的病變，以及人體局部或全身性的損害。不包括生產(chǎn)、職業(yè)性 接觸化妝品及其原料所引起的病變或使用假冒偽劣產(chǎn)品所引起的不良反響。二、質(zhì)管員為門店不良反響監(jiān)測(cè)管理員，負(fù)責(zé)收集、分析、整理、產(chǎn)品 不良反響信息。三、質(zhì)管員應(yīng)注意收集正在經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品不良反響信息，填報(bào)不良反響報(bào) 告，每季度第一月10號(hào)前上報(bào)季度不良反響報(bào)告表，上報(bào)品管部。四、應(yīng)重點(diǎn)收集首營(yíng)品種的不良反響信息并及時(shí)反響。五、門店銷售化妝品，應(yīng)做好銷售登記，及時(shí)顧客對(duì)該產(chǎn)品的質(zhì)量 意見，及時(shí)整理并做好處理記錄。六、發(fā)生不良反響的產(chǎn)品

2、，應(yīng)就地封存于不合格區(qū)不得銷售，以便妥善 安置。七、必須集中不良反響報(bào)告表，根據(jù)確認(rèn)的信息對(duì)經(jīng)營(yíng)品種做出調(diào)整， 并提醒公司采購(gòu)部和質(zhì)管部注意，以便妥善處理。八、對(duì)質(zhì)量問(wèn)題處理不及時(shí)、發(fā)生不良反響隱情不報(bào)者，根據(jù)情節(jié)輕重, 在績(jī)效考核中進(jìn)行處分。九、附不良反響事件監(jiān)測(cè)報(bào)告表不良反響事件監(jiān)測(cè)報(bào)告表報(bào)告表編號(hào)：口口口口口口報(bào)告單位類型：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)口生產(chǎn)企業(yè)口 經(jīng)營(yíng)企業(yè)口個(gè)人口報(bào)告單位名稱：一報(bào)告人 ：患者（消費(fèi)者）姓名：性別:男口女口 出生日期：民族：體重（kg）：通信地址： ：聯(lián)系 ：其它接觸物：既往過(guò)敏病史：不良反響發(fā)生日期：不良反響過(guò)程描述（包括病癥、體征等）及處理情況：如有 病歷 資料 那

3、么需 填寫主訴及現(xiàn)病史臨 床 表 現(xiàn)主觀病癥皮損形態(tài)嚴(yán)重程度初步診斷：初步診斷日期：年 月 日化妝 品1懷疑 并用 化妝品名稱類別生產(chǎn)廠家 保質(zhì)期生產(chǎn)批號(hào)批準(zhǔn)文號(hào)衛(wèi)生許可證號(hào)備案號(hào)無(wú)經(jīng)營(yíng)企業(yè) 斑貼試驗(yàn)斑貼日期其它測(cè)試其它測(cè)試結(jié)果化妝 口口 2懷疑 并用化妝品名稱類別生產(chǎn)廠家 保質(zhì)期生產(chǎn)批號(hào)批準(zhǔn)文號(hào)衛(wèi)生許可證號(hào)備案號(hào)經(jīng)營(yíng)企業(yè) 斑貼試驗(yàn)斑貼日期其它測(cè)試其它測(cè)試結(jié)果不良反響/事件結(jié)果：治愈口好轉(zhuǎn)口 有后遺癥口關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)人：肯定口 很可能口 可能口 可能無(wú)關(guān)口 待評(píng)價(jià)口 無(wú)法評(píng)價(jià)口.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度.人員培訓(xùn)制度.從業(yè)人員衛(wèi)生及健康體檢制度.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度.儲(chǔ)存制度.不合格品管理制度.不良反響管

4、理制度經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度一、企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈、整潔。二、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。三、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。四、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)。五、個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊，辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無(wú)關(guān)的物品。六、不得在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)用餐，如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。七、注意個(gè)人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。八、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生管 理員，衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。人員培訓(xùn)制度一、門店?duì)I業(yè)員均應(yīng)按中華人民共和國(guó)化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例和中 華人民共和國(guó)化妝品監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)那么的規(guī)定

5、，根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn) 教育。二、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計(jì)劃，按照培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全 年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。三、培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為 輔。任何人無(wú)正當(dāng)理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)，并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。四、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi) 容包括中華人民共和國(guó)化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例、中華人民共和國(guó)化妝品 監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)那么等相關(guān)法律法規(guī)，崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺(tái)帳、記錄的登 記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核，不合格者不得上崗。五、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相 應(yīng)的培訓(xùn)教育證書

6、原件交行政部門驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。六、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量管理部組織，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不 同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。七、培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果，作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù), 并作為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。從業(yè)人員衛(wèi)生及健康體檢制度一、企業(yè)員工每年必須在有體檢資質(zhì)的縣級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)體檢 一次，體檢除常規(guī)工程外，應(yīng)加做胸透以及轉(zhuǎn)氨酶、乙肝外表抗原檢查，取 得健康證明后方可參加工作。二、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染?。òú≡瓟y帶者）， 活動(dòng)性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾 病的，不得參與

7、直接接觸保健食品的工作。三、員工患上述疾病的，應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗，必須在指定 的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。四、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢,確 認(rèn)未受傳染的，方可繼續(xù)留崗工作。五、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況,特別是本制 度中不允許有的疾病發(fā)生時(shí),必須立即報(bào)告，以確保保健食品不受污染.六、在崗員工應(yīng)著裝整潔，佩戴工號(hào)牌，勤洗澡、勤理發(fā)，注意個(gè)人衛(wèi) 生。七、應(yīng)建立員工健康檔案，檔案至少保存二年。進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度一、化妝品質(zhì)量驗(yàn)收專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，驗(yàn)收人員須具備有關(guān)規(guī)定 的條件。二、驗(yàn)收員應(yīng)按照驗(yàn)收程序?qū)Φ截涍M(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收應(yīng)在

8、規(guī)定的待驗(yàn) 區(qū)驗(yàn)收，待驗(yàn)區(qū)必須保持整潔、干凈，有黃色明顯標(biāo)志。三、驗(yàn)收應(yīng)包括外觀性狀檢查和內(nèi)外包裝標(biāo)識(shí)的檢查。驗(yàn)收抽取的樣品 應(yīng)具有代表性。四、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按照化妝品的分類，對(duì)包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求 的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。1、驗(yàn)收包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，是否在 顯著位置標(biāo)有品名、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō) 明書上還應(yīng)有化妝品的成份、功能、用法、用量、禁忌、考前須知以及貯藏 條件等；2、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；3、驗(yàn)收進(jìn)口化妝品，應(yīng)憑進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)證書復(fù)印件驗(yàn)收。4、驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有首批到貨化妝品同批號(hào)的出廠質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書；5、對(duì)銷

9、后退回、配送后退回的化妝品，驗(yàn)收人員應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收程序的規(guī) 定逐批驗(yàn)收，對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的應(yīng)抽樣送檢。五、驗(yàn)收員應(yīng)嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)，驗(yàn)收后在“進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收通知單”上簽署驗(yàn) 收意見并簽名，真實(shí)、完整地電腦錄入檢查驗(yàn)收記錄。其驗(yàn)收記錄包括供貨 單位、數(shù)量、到貨日期、品名、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、合格證、質(zhì)量情況、包裝情況、外觀質(zhì)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等工程。記錄保 存期限不得少于二年。六、對(duì)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不符合驗(yàn)收規(guī)定非內(nèi)在質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)面拒 收或入退貨區(qū)。儲(chǔ)存制度一、所有上架化妝品都必須進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查，核實(shí)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽 和說(shuō)明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后，方準(zhǔn)入庫(kù)。二、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)根據(jù)化妝品的儲(chǔ)存要

10、求，合理儲(chǔ)存。三、應(yīng)保持貨架上保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃，做好防火、防 潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。五、應(yīng)定期檢查儲(chǔ)存條件，做好門店的防曬、溫濕度監(jiān)測(cè)和管理。每日 上下午各一次對(duì)庫(kù)房的溫濕度進(jìn)行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時(shí) 采取調(diào)控措施。六、應(yīng)根據(jù)庫(kù)存的流轉(zhuǎn)情況，定期檢查質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)立即 在該產(chǎn)品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌，并填寫質(zhì)量問(wèn)題報(bào)告表，通知質(zhì) 管部復(fù)查并處理。不合格品管理制度一、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對(duì)不合格產(chǎn)品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。二、質(zhì)量不合格產(chǎn)品不得采購(gòu)、上柜和銷售。三、不合格產(chǎn)品須存放在不合格品區(qū)，掛有紅牌標(biāo)志，不合格品區(qū)設(shè)專 人、專帳管理。

11、四、質(zhì)量管理部在檢查的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，及時(shí)通知銷售部門立 即停止銷售，追回售出產(chǎn)品，不合格產(chǎn)品及時(shí)移不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn) 品，要報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。五、食品藥品監(jiān)管部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格時(shí)，或上級(jí)食品藥品監(jiān) 管、食品藥品檢驗(yàn)部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格化妝品時(shí)，應(yīng)立 即停止銷售，并追回售出的不合格產(chǎn)品，將不合格產(chǎn)品移不合格區(qū)。六、在柜過(guò)期失效、破損化妝品由保管員填寫“過(guò)期失效/破損產(chǎn)品報(bào)告 單”經(jīng)質(zhì)量管理部簽字確認(rèn)后移入不合格品區(qū)。七、銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑產(chǎn)品，質(zhì)量驗(yàn)收員及時(shí)填寫“化妝 品質(zhì)量復(fù)檢通知單”，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)不合格后，移不合格品區(qū)。八、對(duì)于質(zhì)量不合格產(chǎn)品確實(shí)認(rèn)，質(zhì)量管理部需憑自檢報(bào)告單、省（市）