實驗室生物安全管理(PPT35)(1)

1、實驗室生物安全管理中國疾病預防控制中心1建立科學的工作過程: 明確而清晰的操作規(guī)程和安全防護措施 還應包括: 安全防火、職業(yè)健康、意外事故、 員工和來訪者的安全、物品運輸安全、 廢物處理、機械和物理安全、化學性 放射性及生物制品的安全 崗位培訓等2管理責任一、實驗室管理層對所有員工和實驗室來訪者的安全負責二、最終責任由實驗室負責人或指定的與其地位相當者承擔三、應任命一名有適當資質和經(jīng)驗的實驗室安全負責人協(xié)助 管理層負責安全事宜四、安全負責人應制定、維護和監(jiān)督有效的實驗室安全計劃 一個有效的實驗室安全計劃應包括 教育、定位及培訓、審核及評估、促進實驗室安全行為的程序3 實驗室管理制度1、準入制度

2、2、工作人員的資格和培訓 3、實驗室特殊管理 4、實驗資料的記錄 5、意外情況處理 4實驗室管理制度一. 管理要求 二. 員工健康管理三. 安全設計四. 實驗程序五. 安全計劃的審核六. 安全檢查七. 安全手冊 八. 記錄九. 危害評估記錄 危險廢棄物記錄 培訓 危險標識 5一. 管理要求1、實驗室安全負責人應有權阻止不安全的活動。 如設有安全委員會，實驗室安全負責人如果不是 該委員會的主任，至少應是該委員會有職權的成員。2、實驗室負責人應制定規(guī)定和程序確保實驗室 設施、設備、個人防護設備、材料等符合國家有關 安全要求，定期檢查、維護、更新，確保不降低其 設計性能6二.員工健康管理1、所有人員

3、應有文件證明其對工作及實驗室全部 設施中 潛在的風險受過培訓。2、要求所有人員根據(jù)可能接觸的生物接受免疫以 預防感染。應保存免疫記錄。7三、安全設計1、 應對空氣的流動速度進行常規(guī)監(jiān)測以保證足夠 的通風和防止?jié)撛趥魅疽蜃雍陀泻怏w的擴散2、 實驗室的每個出口和入口應可分辨，入口處應有標記， 標記應包括國際通用的危險標志（如：生物危險標志、 火險標志和放射性標志）以及其它有關的規(guī)定的標記3、 應設緊急出口并有標記以和普通出口區(qū)別4、 緊急撤離路線應有在黑暗中也可明確辨認的標識5、 實驗室入口應有可鎖閉的門。門鎖應不防礙緊急疏散8 四、實驗程序1. 根據(jù)實驗對象、生物危害程度評估、研究內容、 設施

4、特點、設備具體制定相應的標準操作程序2. 實驗室的標準操作程序應包括:對涉及的任何危險 以及如何在風險最小的情況下,開展工作之詳細的 作業(yè)指導書3. 負責工作區(qū)活動的管理責任人每年應對這些程序 至少評審和更新一次 9 實驗程序 （續(xù)） 1) 員工的健康監(jiān)護；2) 實施危害評估，記錄結果及采取措施的安排； 3) 化學品和其它危險物品的確認（包括適當?shù)臉俗R 要求）、安全存放與處置及監(jiān)控程序； 4) 操作有害材料的安全行為的程序；5) 防止高風險和污染材料失竊的程序； 6) 確認培訓需求和教材的方法； 7) 獲得、維持和分發(fā)實驗室所有使用材料之安全數(shù)據(jù)單 （MSDS）的程序；8) 實驗室設備安全去污

5、染和維護的程序； 9) 緊急程序，包括漏出處理程序； 10) 事件記錄、報告及調查； 11) 廢棄物處理和處置。 10五、安全計劃的審核 1) 安全和健康規(guī)定；2) 書面的工作程序包括安全工作行為； 教育及培訓； 對工作人員的監(jiān)督； 常規(guī)檢查； 危險材料和物質； 健康監(jiān)護； 急救服務及設備； 事故及病情調查； 健康和安全委員會評審； 記錄及統(tǒng)計； 確保落實審核中提出需要采取的全部措施的 計劃。11六、安全檢查 1) 應急裝備、警報體系和撤離程序功能及狀態(tài)正常；2) 用于危險物質漏出控制的程序和物品狀態(tài)，包括緊急 淋??； 3) 對可燃易燃性、可傳染性、放射性和有毒物質的存放 進行適當?shù)姆雷o和控制

6、； 4) 去污染和廢棄物處理程序的狀態(tài)；2) 5) 實驗室設施、設備、人員的狀態(tài)。12七、安全手冊 1) 生物危險； 2) 消防；3) 電氣安全；4) 化學品安全；5) 輻射； 6) 危險廢棄物處理和處置。 要求所有員工閱讀的安全手冊應在工作區(qū)隨時可用 13八、記錄1、應有機制記錄并報告職業(yè)性疾病、傷害、不利 事件或事故以及所采取的相應行動，同時應尊 重個人機密。2、應保持人員培訓記錄。應包括對每一員工的安 全指導和安全預備狀態(tài)的年度更新資料。14 九、危害評估記錄1、應有正式的危害評估體系。2、可利用安全檢查表對危害評估過程記錄及文件化。3、安全審核記錄和事件趨勢分析記錄有助于制定和 采取補

7、救措施。 15十、危險廢棄物記錄1、危險廢棄物處理和處置記錄應是安全計劃的一個 組成部分。2、危險廢棄物處理和處置、危害評估、安全調查記 錄和所采取的相應行動記錄應按有關規(guī)定的期限 保存并可查閱。16十一.危險標識 1、 應系統(tǒng)而清晰地標識出危險區(qū)，且適用于相關的危險 2、在某些情況下，宜同時使用標記和物質屏障標識出危險區(qū) 3、應清楚地標識在實驗室或實驗室設備上使用的具體危險材料 4、通向工作區(qū)的所有進出口都應標明存在其中的危險 5、應使涉及的非實驗室員工（如維護人員、合同方、分包方） 知道其可能遇到的任何危險 17十二.培訓應保證對實驗室所有相關人員 包括運輸和清潔員工等工作人員安全培訓計劃

8、的實施培訓應強調安全工作行為 安全培訓計劃至少應具有消防和預備狀態(tài)、化學和放射安全、生物危險和傳染預防 18 實驗室安全工作行為洗手實驗室工作人員在實際或可能接觸了血液、體液或其 他污染材料后，即使戴有手套也應立即洗手。摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實驗室前、進食或吸煙前、接觸每一患者前后應例行洗手。 實驗室應為過敏或對某些消毒防腐劑中的特殊化合物 有其他反應的工作人員提供洗手用的替代品。 19實驗室安全工作行為 接觸生物源性材料 處理、檢驗和處置生物源性材料的規(guī)定和程序應利用良好 微生物行為標準。工作行為應可降低污染的風險。執(zhí)行污染區(qū)內的工作行為應可預防個人暴露。如果樣本在收到時有損壞或泄

9、漏，應由穿著個人防護裝備之受過培訓的人員開啟樣本以防止漏出或產(chǎn)生氣溶膠。應在生物安全柜內開啟此類容器。如果污染過量或認為樣本有不可接受的損壞，則應將樣本安全地廢棄而勿開啟。 20實驗室安全工作行為1、禁止口吸移液 2、實驗室工作人員安全操作尖利器具及裝置3、禁止用手對任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器 上移去針頭4、針頭、玻璃、一次性手術刀在內的利器應在使用后立即放 在耐扎容器中。尖利物容器應在內容物達到三分之二前置 換5、所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應被假定含有傳染性生物因子 應以安全方式處理和處置6、所有有潛在傳染性或毒性的質量控制和參考物質在存放、 處理和使用時應按未知風險的樣本對待。

10、 21實驗室安全工作行為1、實驗室工作行為的設計和執(zhí)行應能減少人員 接觸化學或生物源性有害氣溶膠2、應在有蓋安全罩內離心3、所有進行渦流攪拌的樣本應置于有蓋容器內 4、在能產(chǎn)生氣溶膠的大型分析設備上應使用局部 通風防護 5、在操作小型儀器時使用定制的排氣罩。6、在可能出現(xiàn)有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應采取局部 排風措施7、飼養(yǎng)、操作動物應在適當?shù)膭游镌葱詺馊苣z防護設備中 進行，工作人員應同時使用適當?shù)膫€人防護設備8、有害氣溶膠不得直接排放 22實驗室安全工作行為 生物安全柜 1、在實驗室員工接觸危害等級和的場所，生物安全柜內的空氣在排放前只要通過高效過濾器可以再循環(huán)；在實驗室員工接觸可能有危

11、害等級或以上的生物因子的場所，禁止將空氣再循環(huán)。動物實驗室禁止將空氣再循環(huán)。2、對于新安裝的生物安全柜和安全罩及其高效過濾器的安裝與更換，應由有資格的人員進行，安裝或更換后應按照經(jīng)確認的方法進行現(xiàn)場生物和物理的檢測，并每年進行驗證。3、實驗室應時常監(jiān)測生物安全柜以確保其設計性能能夠符合相關要求。應保存檢查記錄和任何功能性測試結果。在安全柜上應有作為檢查證明的標記。4、所用生物安全柜的放置、設計和類型應符合安全工作所要求的風險防護級別23實驗室安全工作行為 化學品安全 在實驗室中，對化學品的存放、處理、使用及處置的規(guī)定和程序均應符合良好化學實驗室行為標準。 24實驗室安全工作行為放射安全 1、在

12、批準使用放射性核素之前，實驗室負責人應對使用的理由、限度和地點進行評估。2、實驗室應保存充分的放射性核素的獲取、使用和處置記錄。所 有放射 性化學品的存放應安全及保險。3、所有操作或接觸放射性核素的實驗室人員應接受放射性基礎知識、相 關技術和放射性防護的指導和培訓，應符合放射性安全規(guī)定和程序 4、實驗室應有適當?shù)?、滿足工作需要的書面標準操作程序和相關的法規(guī) 。25實驗室安全工作行為 紫外線和激光光源（包括高強度光源的光線）在使用紫外線和激光光源的場所，應提供適用且充分的個人防護裝備，應有適當?shù)臉俗R公示。應為安全使用設備提供培訓。這些光源只能用于其設計目的。26實驗室安全工作行為電氣設備電氣設備

13、的設計及制造應符合相關安全標準的要求。為確保安全，某些設備應連接備用電源。 27實驗室安全工作行為 防火 建筑防火規(guī)格應以實驗室所含危險的類型而定。應指定主出口路線。應備有輔助出口確保人員可從實驗室安全撤離。指定的消防出口應通向防火區(qū)。 應在使用或存放可燃氣體或液體的所有實驗室區(qū)內備有自動煙霧和熱量探測及報警系統(tǒng)。應定期檢測報警系統(tǒng)以確保其功能正常并使所有人員熟知其運行。28實驗室安全工作行為消防安全培訓計劃應對實驗室工作人員及建筑物內所有人員進行消防指導和培訓。內容包括：1) 火險的識別及評估；2) 制定減少火險的計劃；3) 失火時應采取的全部行動?，F(xiàn)場應配備符合相關要求的適當設備用于撲滅可

14、控制的火災及幫助人員撤離火場。實驗室人員的責任是確保人員安全有序地撤離而不是試圖去滅火。應尋求消防部門援助。29實驗室安全工作行為水災和其他自然災害應制定災害應急預案。如可能，救援人員應事先了解危險物的性質、數(shù)量和存放位置，應熟悉實驗室的布局和設備。當遇水災、地震或其他自然災害時，視建筑物或實驗室遭破壞程度，應采取隔離污染區(qū)域和污染源、有效消毒、疏散人員等緊急措施。應對危害進行評估，并采取進一步措施。應有災害報告制度。 30實驗室安全工作行為緊急撤離應制定緊急撤離的行動計劃。該計劃應考慮到生物性、化學性、失火和其他緊急情況。應包括所采取的使留下的建筑物處于盡可能安全狀態(tài)的措施。所有人員都應了解行動計劃、撤離路線和緊急撤離的集合地點。所有人員每年應至少參加一次演習。實驗室負責人應確保有用于急救和緊急程序的設備在實驗室內可供使用。 31實驗室安全工作行為樣本的運送1、實驗室負責人應負責為所有向實驗室提交樣本的地點準備適當?shù)闹改虾椭甘尽?、所有樣本應以防止污染工作人員、患者或環(huán)境的方式運送到實驗室。3、樣本應置于被承認的、本質安全、防漏的容器中運輸。 4、樣本在機構所屬建筑物內運送應遵守該機構的安全運輸規(guī)定。 5、樣本運送到機構外部應遵守現(xiàn)行的有關運輸可傳染性和其它生物源性材料的法規(guī)。 32實驗室安全工作行為廢棄物處置實驗室廢棄物處置的管理應符合國家、地區(qū)或地方的相關要求。實驗室廢棄物