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文檔簡介

1、泓域咨詢/荊門關于成立核酸提取純化試劑公司可行性報告荊門關于成立核酸提取純化試劑公司可行性報告xxx投資管理公司報告說明我國在基礎原材料的研制生產方面雖然已有了長足的進步,但由于包括蛋白質優(yōu)化改造技術在內的多項關鍵技術儲備不足,仍有80的分子檢測原料酶依賴進口,直接影響著分子診斷產品的市場供應,以及我國醫(yī)療服務的供給能力和醫(yī)療衛(wèi)生安全。然而隨著國家鼓勵創(chuàng)新和進口替代政策不斷出臺,中國分子檢測試劑行業(yè)領先企業(yè)已開始對產業(yè)鏈進行延伸。尤其在新冠疫情爆發(fā)后,很多外資企業(yè)因為生產及物流能力受限,無法及時供貨,一些國產企業(yè)抓住機會,逐漸進軍分子檢測試劑原材料生產領域,加強產業(yè)鏈布局、規(guī)模投入和技術研發(fā)投

2、入,并取得不錯的進展。我國自主產品取得了一系列重要突破,已具備了較好的創(chuàng)新產品研發(fā)基礎,分子檢測試劑生物活性原料已具有一定的研發(fā)能力,試劑創(chuàng)新與研制的鏈條已基本形成。此外,伴隨著上游原料生產企業(yè)的重組進程加快以及中國市場參與者技術水平的提高,未來國內分子檢測企業(yè)依靠對國內政策導向和產業(yè)鏈的深刻的理解,以及本土化服務優(yōu)勢,有望朝著專業(yè)化和規(guī)模化的方向繼續(xù)發(fā)展,逐漸獲得更多的市場機會和行業(yè)內話語權。xxx投資管理公司主要由xx集團有限公司和xxx(集團)有限公司共同出資成立。其中:xx集團有限公司出資834.00萬元,占xxx投資管理公司60%股份;xxx(集團)有限公司出資556萬元,占xxx投

3、資管理公司40%股份。根據謹慎財務估算,項目總投資4850.22萬元,其中:建設投資3816.32萬元,占項目總投資的78.68%;建設期利息101.12萬元,占項目總投資的2.08%;流動資金932.78萬元,占項目總投資的19.23%。項目正常運營每年營業(yè)收入8000.00萬元,綜合總成本費用6829.87萬元,凈利潤851.41萬元,財務內部收益率10.25%,財務凈現值-308.11萬元,全部投資回收期7.47年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現值良好,投資回收期合理。本項目符合國家產業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)技術進步要求,符合市場要求,受到國家技術經濟政策的保護和扶持,適應本地區(qū)及臨

4、近地區(qū)的相關產品日益發(fā)展的要求。項目的各項外部條件齊備,交通運輸及水電供應均有充分保證,有優(yōu)越的建設條件。,企業(yè)經濟和社會效益較好,能實現技術進步,產業(yè)結構調整,提高經濟效益的目的。項目建設所采用的技術裝備先進,成熟可靠,可以確保最終產品的質量要求。本期項目是基于公開的產業(yè)信息、市場分析、技術方案等信息,并依托行業(yè)分析模型而進行的模板化設計,其數據參數符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108368540 第一章 擬組建公司基本信息 PAGEREF _Toc108368540 h 9 HYPERLI

5、NK l _Toc108368541 一、 公司名稱 PAGEREF _Toc108368541 h 9 HYPERLINK l _Toc108368542 二、 注冊資本 PAGEREF _Toc108368542 h 9 HYPERLINK l _Toc108368543 三、 注冊地址 PAGEREF _Toc108368543 h 9 HYPERLINK l _Toc108368544 四、 主要經營范圍 PAGEREF _Toc108368544 h 9 HYPERLINK l _Toc108368545 五、 主要股東 PAGEREF _Toc108368545 h 9 HYPER

6、LINK l _Toc108368546 公司合并資產負債表主要數據 PAGEREF _Toc108368546 h 10 HYPERLINK l _Toc108368547 公司合并利潤表主要數據 PAGEREF _Toc108368547 h 10 HYPERLINK l _Toc108368548 公司合并資產負債表主要數據 PAGEREF _Toc108368548 h 12 HYPERLINK l _Toc108368549 公司合并利潤表主要數據 PAGEREF _Toc108368549 h 12 HYPERLINK l _Toc108368550 六、 項目概況 PAGEREF

7、 _Toc108368550 h 12 HYPERLINK l _Toc108368551 第二章 行業(yè)、市場分析 PAGEREF _Toc108368551 h 16 HYPERLINK l _Toc108368552 一、 核酸提取純化市場概況 PAGEREF _Toc108368552 h 16 HYPERLINK l _Toc108368553 二、 核酸提取純化市場概況 PAGEREF _Toc108368553 h 18 HYPERLINK l _Toc108368554 三、 行業(yè)發(fā)展面臨的機遇與挑戰(zhàn) PAGEREF _Toc108368554 h 20 HYPERLINK l

8、_Toc108368555 第三章 公司籌建方案 PAGEREF _Toc108368555 h 25 HYPERLINK l _Toc108368556 一、 公司經營宗旨 PAGEREF _Toc108368556 h 25 HYPERLINK l _Toc108368557 二、 公司的目標、主要職責 PAGEREF _Toc108368557 h 25 HYPERLINK l _Toc108368558 三、 公司組建方式 PAGEREF _Toc108368558 h 26 HYPERLINK l _Toc108368559 四、 公司管理體制 PAGEREF _Toc1083685

9、59 h 26 HYPERLINK l _Toc108368560 五、 部門職責及權限 PAGEREF _Toc108368560 h 27 HYPERLINK l _Toc108368561 六、 核心人員介紹 PAGEREF _Toc108368561 h 31 HYPERLINK l _Toc108368562 七、 財務會計制度 PAGEREF _Toc108368562 h 32 HYPERLINK l _Toc108368563 第四章 項目建設背景及必要性分析 PAGEREF _Toc108368563 h 39 HYPERLINK l _Toc108368564 一、 分子檢

10、測行業(yè)發(fā)展歷程 PAGEREF _Toc108368564 h 39 HYPERLINK l _Toc108368565 二、 核酸保存市場概況 PAGEREF _Toc108368565 h 40 HYPERLINK l _Toc108368566 三、 服務構建新發(fā)展格局 PAGEREF _Toc108368566 h 43 HYPERLINK l _Toc108368567 四、 構建現代產業(yè)體系 PAGEREF _Toc108368567 h 45 HYPERLINK l _Toc108368568 第五章 法人治理 PAGEREF _Toc108368568 h 47 HYPERLI

11、NK l _Toc108368569 一、 股東權利及義務 PAGEREF _Toc108368569 h 47 HYPERLINK l _Toc108368570 二、 董事 PAGEREF _Toc108368570 h 49 HYPERLINK l _Toc108368571 三、 高級管理人員 PAGEREF _Toc108368571 h 54 HYPERLINK l _Toc108368572 四、 監(jiān)事 PAGEREF _Toc108368572 h 56 HYPERLINK l _Toc108368573 第六章 發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc108368573 h 58

12、HYPERLINK l _Toc108368574 一、 公司發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc108368574 h 58 HYPERLINK l _Toc108368575 二、 保障措施 PAGEREF _Toc108368575 h 59 HYPERLINK l _Toc108368576 第七章 項目風險評估 PAGEREF _Toc108368576 h 62 HYPERLINK l _Toc108368577 一、 項目風險分析 PAGEREF _Toc108368577 h 62 HYPERLINK l _Toc108368578 二、 項目風險對策 PAGEREF _Toc1

13、08368578 h 64 HYPERLINK l _Toc108368579 第八章 選址方案 PAGEREF _Toc108368579 h 66 HYPERLINK l _Toc108368580 一、 項目選址原則 PAGEREF _Toc108368580 h 66 HYPERLINK l _Toc108368581 二、 建設區(qū)基本情況 PAGEREF _Toc108368581 h 66 HYPERLINK l _Toc108368582 三、 夯實創(chuàng)新第一動力 PAGEREF _Toc108368582 h 70 HYPERLINK l _Toc108368583 四、 項目選

14、址綜合評價 PAGEREF _Toc108368583 h 72 HYPERLINK l _Toc108368584 第九章 項目環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108368584 h 73 HYPERLINK l _Toc108368585 一、 編制依據 PAGEREF _Toc108368585 h 73 HYPERLINK l _Toc108368586 二、 環(huán)境影響合理性分析 PAGEREF _Toc108368586 h 74 HYPERLINK l _Toc108368587 三、 建設期大氣環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108368587 h 75 HYPERL

15、INK l _Toc108368588 四、 建設期水環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108368588 h 76 HYPERLINK l _Toc108368589 五、 建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108368589 h 77 HYPERLINK l _Toc108368590 六、 建設期聲環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108368590 h 78 HYPERLINK l _Toc108368591 七、 建設期生態(tài)環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108368591 h 78 HYPERLINK l _Toc108368592 八、 清潔生產

16、 PAGEREF _Toc108368592 h 79 HYPERLINK l _Toc108368593 九、 環(huán)境管理分析 PAGEREF _Toc108368593 h 80 HYPERLINK l _Toc108368594 十、 環(huán)境影響結論 PAGEREF _Toc108368594 h 82 HYPERLINK l _Toc108368595 十一、 環(huán)境影響建議 PAGEREF _Toc108368595 h 82 HYPERLINK l _Toc108368596 第十章 項目投資分析 PAGEREF _Toc108368596 h 84 HYPERLINK l _Toc10

17、8368597 一、 投資估算的依據和說明 PAGEREF _Toc108368597 h 84 HYPERLINK l _Toc108368598 二、 建設投資估算 PAGEREF _Toc108368598 h 85 HYPERLINK l _Toc108368599 建設投資估算表 PAGEREF _Toc108368599 h 87 HYPERLINK l _Toc108368600 三、 建設期利息 PAGEREF _Toc108368600 h 87 HYPERLINK l _Toc108368601 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc108368601 h 87 HYP

18、ERLINK l _Toc108368602 四、 流動資金 PAGEREF _Toc108368602 h 89 HYPERLINK l _Toc108368603 流動資金估算表 PAGEREF _Toc108368603 h 89 HYPERLINK l _Toc108368604 五、 總投資 PAGEREF _Toc108368604 h 90 HYPERLINK l _Toc108368605 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc108368605 h 90 HYPERLINK l _Toc108368606 六、 資金籌措與投資計劃 PAGEREF _Toc1083686

19、06 h 91 HYPERLINK l _Toc108368607 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108368607 h 91 HYPERLINK l _Toc108368608 第十一章 進度計劃方案 PAGEREF _Toc108368608 h 93 HYPERLINK l _Toc108368609 一、 項目進度安排 PAGEREF _Toc108368609 h 93 HYPERLINK l _Toc108368610 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc108368610 h 93 HYPERLINK l _Toc108368611 二、 項目

20、實施保障措施 PAGEREF _Toc108368611 h 94 HYPERLINK l _Toc108368612 第十二章 經濟效益分析 PAGEREF _Toc108368612 h 95 HYPERLINK l _Toc108368613 一、 基本假設及基礎參數選取 PAGEREF _Toc108368613 h 95 HYPERLINK l _Toc108368614 二、 經濟評價財務測算 PAGEREF _Toc108368614 h 95 HYPERLINK l _Toc108368615 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108368615 h

21、95 HYPERLINK l _Toc108368616 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc108368616 h 97 HYPERLINK l _Toc108368617 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108368617 h 99 HYPERLINK l _Toc108368618 三、 項目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108368618 h 100 HYPERLINK l _Toc108368619 項目投資現金流量表 PAGEREF _Toc108368619 h 101 HYPERLINK l _Toc108368620 四、 財務生存能力分析 PAG

22、EREF _Toc108368620 h 103 HYPERLINK l _Toc108368621 五、 償債能力分析 PAGEREF _Toc108368621 h 103 HYPERLINK l _Toc108368622 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc108368622 h 104 HYPERLINK l _Toc108368623 六、 經濟評價結論 PAGEREF _Toc108368623 h 105 HYPERLINK l _Toc108368624 第十三章 項目總結 PAGEREF _Toc108368624 h 106 HYPERLINK l _Toc108

23、368625 第十四章 附表 PAGEREF _Toc108368625 h 108 HYPERLINK l _Toc108368626 主要經濟指標一覽表 PAGEREF _Toc108368626 h 108 HYPERLINK l _Toc108368627 建設投資估算表 PAGEREF _Toc108368627 h 109 HYPERLINK l _Toc108368628 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc108368628 h 110 HYPERLINK l _Toc108368629 固定資產投資估算表 PAGEREF _Toc108368629 h 111 HYPE

24、RLINK l _Toc108368630 流動資金估算表 PAGEREF _Toc108368630 h 112 HYPERLINK l _Toc108368631 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc108368631 h 113 HYPERLINK l _Toc108368632 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108368632 h 114 HYPERLINK l _Toc108368633 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108368633 h 115 HYPERLINK l _Toc108368634 綜合總成本費用估算表

25、PAGEREF _Toc108368634 h 115 HYPERLINK l _Toc108368635 固定資產折舊費估算表 PAGEREF _Toc108368635 h 116 HYPERLINK l _Toc108368636 無形資產和其他資產攤銷估算表 PAGEREF _Toc108368636 h 117 HYPERLINK l _Toc108368637 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108368637 h 118 HYPERLINK l _Toc108368638 項目投資現金流量表 PAGEREF _Toc108368638 h 119 HYPERLINK l

26、 _Toc108368639 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc108368639 h 120 HYPERLINK l _Toc108368640 建筑工程投資一覽表 PAGEREF _Toc108368640 h 121 HYPERLINK l _Toc108368641 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc108368641 h 122 HYPERLINK l _Toc108368642 主要設備購置一覽表 PAGEREF _Toc108368642 h 123 HYPERLINK l _Toc108368643 能耗分析一覽表 PAGEREF _Toc1083686

27、43 h 123擬組建公司基本信息公司名稱xxx投資管理公司(以工商登記信息為準)注冊資本1390萬元注冊地址荊門xxx主要經營范圍經營范圍:從事核酸提取純化試劑相關業(yè)務(企業(yè)依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事本市產業(yè)政策禁止和限制類項目的經營活動。)主要股東xxx投資管理公司主要由xx集團有限公司和xxx(集團)有限公司發(fā)起成立。(一)xx集團有限公司基本情況1、公司簡介展望未來,公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標的實現,在“夢想、責任、忠誠、一流”核心價值觀的指引下,圍繞業(yè)務體系、管控體系和人才隊伍體系重塑,推動體制機制改革和管理

28、及業(yè)務模式的創(chuàng)新,加強團隊能力建設,提升核心競爭力,努力把公司打造成為國內一流的供應鏈管理平臺。公司堅持誠信為本、鑄就品牌,優(yōu)質服務、贏得市場的經營理念,秉承以人為本,始終堅持 “服務為先、品質為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經營理念,遵循“以客戶需求為中心,堅持高端精品戰(zhàn)略,提高最高的服務價值”的服務理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于為客戶量身定制出完美解決方案,滿足高端市場高品質的需求。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額1632.531306.021224.40負債總額715.90572.72536.92股東權

29、益合計916.63733.30687.47公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入5116.764093.413837.57營業(yè)利潤952.14761.71714.11利潤總額834.07667.26625.55凈利潤625.55487.93450.40歸屬于母公司所有者的凈利潤625.55487.93450.40(二)xxx(集團)有限公司基本情況1、公司簡介公司依據公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關規(guī)定,制定并由股東大會審議通過了董事會議事規(guī)則,董事會議事規(guī)則對董事會的職權、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進行了規(guī)范。 公司秉承“誠實、

30、信用、謹慎、有效”的信托理念,將“誠信為本、合規(guī)經營”作為企業(yè)的核心理念,不斷提升公司資產管理能力和風險控制能力。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額1632.531306.021224.40負債總額715.90572.72536.92股東權益合計916.63733.30687.47公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入5116.764093.413837.57營業(yè)利潤952.14761.71714.11利潤總額834.07667.26625.55凈利潤625.55487.93450.40歸屬于母

31、公司所有者的凈利潤625.55487.93450.40項目概況(一)投資路徑xxx投資管理公司主要從事關于成立核酸提取純化試劑公司的投資建設與運營管理。(二)項目提出的理由新冠疫情爆發(fā)前,國內核酸提取市場以進口產品為主,2019年國內70%以上的市場份額由海外企業(yè)占據,其中凱杰作為全球核酸提取領域的領軍企業(yè),在全球和國內的核酸提取市場份額長期領先。錨定2035年遠景目標,綜合考慮我市發(fā)展階段、環(huán)境和條件,今后五年全市經濟社會發(fā)展要努力實現以下主要目標:綜合實力躍上新臺階。堅持在質量效益明顯提升的基礎上實現全市經濟持續(xù)健康發(fā)展,主要經濟指標增速以及高質量發(fā)展指數高于全省平均水平、領先全省同類城市

32、,進入全國縣域經濟百強實現零的突破,人均地區(qū)生產總值、全體居民人均可支配收入進入全省前列。經濟結構更加優(yōu)化,創(chuàng)新能力顯著提升,產業(yè)基礎高級化、產業(yè)鏈現代化水平明顯提高,“中國農谷”建設形成品牌,國家農業(yè)現代化示范區(qū)加快建設,現代服務業(yè)突破性發(fā)展,創(chuàng)建國家現代服務業(yè)示范區(qū),現代化經濟體系建設取得重大進展。創(chuàng)新驅動實現新突破。創(chuàng)新主體培育、人才隊伍建設、創(chuàng)新平臺打造等取得重大突破,雙創(chuàng)生態(tài)基本形成,高新技術產業(yè)加快發(fā)展。形成以政府為主導、以企業(yè)為主體、以市場為導向、以應用為需求的產學研協同創(chuàng)新格局,企業(yè)研發(fā)投入占比高于全省平均水平。成功創(chuàng)建國家農業(yè)高新技術產業(yè)示范區(qū)、國家創(chuàng)新型城市。(三)項目選址

33、項目選址位于xxx(以選址意見書為準),占地面積約10.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。(四)生產規(guī)模項目建成后,形成年產xx毫升核酸提取純化試劑的生產能力。(五)建設規(guī)模項目建筑面積11551.26,其中:生產工程6133.23,倉儲工程2632.56,行政辦公及生活服務設施1507.09,公共工程1278.38。(六)項目投資根據謹慎財務估算,項目總投資4850.22萬元,其中:建設投資3816.32萬元,占項目總投資的78.68%;建設期利息101.12萬元,占項目總投資的2.08%;流動資金932.78萬元

34、,占項目總投資的19.23%。(七)經濟效益(正常經營年份)1、營業(yè)收入(SP):8000.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):6829.87萬元。3、凈利潤(NP):851.41萬元。4、全部投資回收期(Pt):7.47年。5、財務內部收益率:10.25%。6、財務凈現值:-308.11萬元。(八)項目進度規(guī)劃項目建設期限規(guī)劃24個月。(九)項目綜合評價經初步分析評價,項目不僅有顯著的經濟效益,而且其社會救益、生態(tài)效益非常顯著,項目的建設對提高農民收入、維護社會穩(wěn)定,構建和諧社會、促進區(qū)域經濟快速發(fā)展具有十分重要的作用。項目在社會經濟、自然條件及投資等方面建設條件較好,項目的實施不但是可行

35、而且是十分必要的。行業(yè)、市場分析核酸提取純化市場概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質、多糖、核酸和脂肪等物質的混合物,通常需要使用核酸提取純化試劑盒,經過細胞裂解、核酸吸附、雜質洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展后續(xù)的分子檢測,核酸提取純化的質量是獲得準確的檢測數據的前提。目前常見且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種:速率區(qū)帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種方法,其中離心柱法需要手動操作,多用于科研院所;磁分離法自動化程度比較高,多應用于醫(yī)療機構。2、核酸提取純化市場規(guī)模近年來,分子檢測行業(yè)本身呈現的高

36、增長性帶動了核酸提取純化試劑細分領域需求增長。從2016年至2020年,全球核酸提取和純化試劑盒市場從24.5億美元增長至37.0億美元,期間復合年增長率為10.9%;未來五年,核酸提取及純化行業(yè)將持續(xù)發(fā)展,至2025年,全球市場規(guī)模將達到53.1億美元,預測期間的年增長率為7.2%。國內核酸提取市場增長的主要動力來自腫瘤早篩的逐步推廣,2020年爆發(fā)的新冠疫情也使當年的核酸提取純化市場規(guī)模激增,2016年至2020年國內核酸提取純化試劑市場從3.4億元增長至16.8億元,期間復合年增長率為49.3%。此外,隨著中國本土企業(yè)技術發(fā)展,本土企業(yè)較低的市場價格和溝通成本將推動市場規(guī)模的整體提升,至

37、2025年,中國核酸提取純化試劑盒市場規(guī)模將達到25.7億元,預測期間的年增長率為10.1%。3、核酸提取純化市場競爭情況過去,核酸提取試劑主要由外資企業(yè)供應,包括凱杰、賽默飛世爾等,而國內企業(yè)在近年來得到了飛速發(fā)展,國內企業(yè)逐漸培養(yǎng)出了自主研發(fā)的能力,如康為世紀、圣湘生物、達安基因等。凱杰是該行業(yè)領先的龍頭企業(yè),核酸提取相關產品品類齊全,提取技術以磁珠法、離心柱法為主,可適用樣本來源較廣泛,如植物、組織、石蠟切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及糞便。而國產品牌近年來在核酸提取試劑的自主研發(fā)方向取得了突破進展,以康為世紀為例,擁有兩百余種核酸提取相關產品,覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一

38、步法提取方式,可用于多種樣本來源。我國核酸提取試劑產品有望快速趕超進口品牌,實現進口產品替代。新冠疫情爆發(fā)前,國內核酸提取市場以進口產品為主,2019年國內70%以上的市場份額由海外企業(yè)占據,其中凱杰作為全球核酸提取領域的領軍企業(yè),在全球和國內的核酸提取市場份額長期領先。新冠疫情爆發(fā)后,新冠核酸檢測帶來的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年遞交港股申請)、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.SH)等核酸檢測儀器或試劑盒生產商配套銷售提取純化試劑,借助自身上市公司或者原有客戶優(yōu)勢,市場份額提升較快。根據弗若斯特沙利文的統計數據,2020年度國內提取純化市場排名前五的

39、廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和賽默飛世爾,合計市場份額約70%。核酸提取純化市場概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質、多糖、核酸和脂肪等物質的混合物,通常需要使用核酸提取純化試劑盒,經過細胞裂解、核酸吸附、雜質洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展后續(xù)的分子檢測,核酸提取純化的質量是獲得準確的檢測數據的前提。目前常見且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種:速率區(qū)帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種方法,其中離心柱法需要手動操作,多用于科研院所;磁分離法自動化程度比較高,多應用于醫(yī)療機構。2、核酸

40、提取純化市場規(guī)模近年來,分子檢測行業(yè)本身呈現的高增長性帶動了核酸提取純化試劑細分領域需求增長。從2016年至2020年,全球核酸提取和純化試劑盒市場從24.5億美元增長至37.0億美元,期間復合年增長率為10.9%;未來五年,核酸提取及純化行業(yè)將持續(xù)發(fā)展,至2025年,全球市場規(guī)模將達到53.1億美元,預測期間的年增長率為7.2%。國內核酸提取市場增長的主要動力來自腫瘤早篩的逐步推廣,2020年爆發(fā)的新冠疫情也使當年的核酸提取純化市場規(guī)模激增,2016年至2020年國內核酸提取純化試劑市場從3.4億元增長至16.8億元,期間復合年增長率為49.3%。此外,隨著中國本土企業(yè)技術發(fā)展,本土企業(yè)較低

41、的市場價格和溝通成本將推動市場規(guī)模的整體提升,至2025年,中國核酸提取純化試劑盒市場規(guī)模將達到25.7億元,預測期間的年增長率為10.1%。3、核酸提取純化市場競爭情況過去,核酸提取試劑主要由外資企業(yè)供應,包括凱杰、賽默飛世爾等,而國內企業(yè)在近年來得到了飛速發(fā)展,國內企業(yè)逐漸培養(yǎng)出了自主研發(fā)的能力,如康為世紀、圣湘生物、達安基因等。凱杰是該行業(yè)領先的龍頭企業(yè),核酸提取相關產品品類齊全,提取技術以磁珠法、離心柱法為主,可適用樣本來源較廣泛,如植物、組織、石蠟切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及糞便。而國產品牌近年來在核酸提取試劑的自主研發(fā)方向取得了突破進展,以康為世紀為例,擁有兩百余種核酸

42、提取相關產品,覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多種樣本來源。我國核酸提取試劑產品有望快速趕超進口品牌,實現進口產品替代。新冠疫情爆發(fā)前,國內核酸提取市場以進口產品為主,2019年國內70%以上的市場份額由海外企業(yè)占據,其中凱杰作為全球核酸提取領域的領軍企業(yè),在全球和國內的核酸提取市場份額長期領先。新冠疫情爆發(fā)后,新冠核酸檢測帶來的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年遞交港股申請)、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.SH)等核酸檢測儀器或試劑盒生產商配套銷售提取純化試劑,借助自身上市公司或者原有客戶優(yōu)勢,市場份額提升較快。根據弗若斯特沙利文的

43、統計數據,2020年度國內提取純化市場排名前五的廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和賽默飛世爾,合計市場份額約70%。行業(yè)發(fā)展面臨的機遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展面臨的機遇(1)人口老齡化加速將持續(xù)提升國內醫(yī)療服務需求全球老齡化程度的加快、社會及個人醫(yī)療衛(wèi)生支出的增多和醫(yī)藥行業(yè)技術發(fā)展的進步是驅動全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關鍵性因素。人口老齡化是目前全球都面臨著的重要問題,在中國,受到人均壽命的提高、人口出生率的降低、居民醫(yī)療衛(wèi)生意識的提高等多重因素影響,中國人口老齡化速度高于全球水平,根據國家統計局數據,中國65歲以上人口由2016年的1.5億人增長至2020年的1.9億人,2020年中國老齡化人

44、口占總人口的比例為13.5%。65歲以上的人數正在以相當快的速度增長,并有望在未來繼續(xù)保持增長勢頭。到2025年,老年人口預計將達到2.5億,從2021年到2025年的復合年增長率為5.4。由于老齡化人口的免疫和代謝系統減退,屬于傳染性疾病的易感人群和癌癥的高危人群,對藥物的依賴和消費會增高,導致社會醫(yī)療支出和研發(fā)投入持續(xù)增加。不斷加劇的老齡化人口結構將是醫(yī)藥市場快速增長的重要驅動因素。老齡化趨勢和目前國內面臨的傳染性疾病衛(wèi)生挑戰(zhàn)將在中國激發(fā)對醫(yī)療服務的巨大需求。(2)分子檢測技術的發(fā)展將使更多臨床需求得到滿足隨著新興技術的進步,以前未滿足的臨床需求將得以滿足。癌癥患病率的增加給社會和患者帶來

45、了巨大的經濟負擔。分子檢測技術,尤其是基因測序、PCR的迭代,加速了行業(yè)的發(fā)展和進步。在基因測序技術領域,二代高通量測序(NGS)大幅度降低了檢測成本,帶動包括腫瘤檢測、無創(chuàng)產檢等在內臨床應用的發(fā)展;尚處于研發(fā)階段的三代單分子測序、四代納米孔測序技術將為行業(yè)帶來更多想象空間。在PCR技術方面,二代熒光PCR已是主流,臨床應用廣泛;三代數字PCR技術近年來也越來越受到科研、臨床青睞,推動了分子檢測在遺傳病、病原體、癌基因檢測等領域發(fā)展。分子檢測技術創(chuàng)新將會通過滿足未滿足的臨床需求來推動市場增長。(3)國家政策對分子檢測的扶持將驅動行業(yè)快速發(fā)展中國分子檢測的快速發(fā)展,離不開政策的大力扶持。從“十一

46、五”開始,國家自然科學基金支持了關于疾病發(fā)生、發(fā)展過程中一系列分子靶標的研究。在國家“973”計劃專項中,高發(fā)疾病的相關臨床研究提供部分分子診斷領域創(chuàng)造性攻關,國家“863”計劃相關課題則著重分子診斷與疾病的預防及個體化治療相結合。此外,“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展計劃旨在通過高特異性分子診斷,生物芯片等新技術,以支持對腫瘤、遺傳病和罕見病進行快速準確的診斷篩查。國家政策也對具體疾病的防控大力扶持,如2017年發(fā)布更新了我國首個子宮頸癌綜合防控指南,明確強調推薦使用HPV檢測作為宮頸癌初篩技術進行應用普及。此外,我國自2010年開始在12省的16個血液中心開展核酸檢測試點,2013年衛(wèi)計委

47、發(fā)布關于印發(fā)全面推進血站核酸檢測工作實施方案(2013-2015年)通知(方案),到2016年底血液篩查核酸檢測已覆蓋全國血站,確保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸檢測率全覆蓋。我國在醫(yī)療改革中建立了分級醫(yī)療體系,通過落實各級各類醫(yī)療機構的診療服務功能,解決醫(yī)療資源不足和配置不合理的問題。國務院辦公廳關于推進醫(yī)療聯合體建設和發(fā)展的指導意見鼓勵醫(yī)療合作伙伴關系通過在組織內部建立醫(yī)學影像中心,檢查中心等來提供綜合服務。分級醫(yī)療系統的推廣將大幅拓展分子診斷技術產品的使用率。未來,我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革方向的明確,政府招標采購制度的完善,社會醫(yī)療保險及商業(yè)醫(yī)療保險對分子診斷費用的承受,將進一步刺激分子

48、診斷領域的服務消費以及產品的創(chuàng)新和產業(yè)鏈的拓展。此外,2020年9月,國務院聯防聯控機制印發(fā)的進一步推進新冠病毒核酸檢測能力建設工作方案,要求“到2020年9月底前,實現轄區(qū)內三級綜合醫(yī)院、傳染病??漆t(yī)院、各級疾控機構以及縣域內至少1家縣級醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力。到2020年底前,所有二級綜合醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力,完成城市檢測基地和公共檢測實驗室建設”。2020年疫情爆發(fā)以來,國家對基層疫情的防控政策直接推動了分子檢測資源下沉,在后疫情時代的醫(yī)療衛(wèi)生新基建大背景下,行業(yè)弊端將得到顯著改善。2、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)(1)研發(fā)投入不足,技術基礎較弱國際巨頭常通過高強度的研發(fā)投入和豐富的產品

49、布局形成技術壁壘,以保持其行業(yè)龍頭地位。2017年羅氏在體外診斷方向的研發(fā)投入為15.88億瑞士法郎,丹納赫為4.71億美元。與跨國大公司相比,我國分子檢測企業(yè)投入的研發(fā)費用相對較少。研發(fā)投入的差距導致我國體外診斷技術的原始創(chuàng)新能力嚴重不足,主要體現在缺乏原創(chuàng)性的新型診斷靶標,直接導致難以形成基于新原理、新方法的原創(chuàng)性技術和產品。(2)面臨國際巨頭激烈競爭我國體外診斷市場起步相對國外較晚但發(fā)展迅速,近年來國內企業(yè)與國際巨頭之間的競爭愈發(fā)激烈。雖然在細胞學診斷、生化診斷等傳統領域國內企業(yè)已占據大部分市場份額,但國際巨頭凱杰、賽默飛世爾、Streck等企業(yè)資金雄厚、技術先進,在前沿技術平臺仍占據明

50、顯優(yōu)勢地位,并且在部分三甲醫(yī)院等高端市場占據領先位置。國內領先企業(yè)尚須不斷開拓市場、擴大規(guī)模,并在技術研發(fā)方面積極投入,提升新產品的自主開發(fā)能力,才能具備與國外領先企業(yè)競爭高端市場的實力。公司籌建方案公司經營宗旨根據國家法律、行政法規(guī)的規(guī)定,依照誠實信用、勤勉盡責的原則,以專業(yè)經營的方式管理和經營公司資產,為全體股東創(chuàng)造滿意的投資回報。公司的目標、主要職責(一)目標近期目標:深化企業(yè)改革,加快結構調整,優(yōu)化資源配置,加強企業(yè)管理,建立現代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強企業(yè)市場競爭力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經濟效益,完善管理制度及運營網絡。遠期目標:探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產業(yè)發(fā)展新思

51、路。堅持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競爭力。此外,面向國際、國內兩個市場,優(yōu)化資源配置,實施多元化戰(zhàn)略,向產業(yè)集團化發(fā)展,力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。(二)主要職責1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產業(yè)政策,在國家宏觀調控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場需求為導向,依法自主經營。2、根據國家和地方產業(yè)政策、核酸提取純化試劑行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求,制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經營決策。3、深化企業(yè)改革,加快結構調整,轉換企業(yè)經營機制,建立現代企業(yè)制度,強化內部管理,促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設,統

52、一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產,搞好公司企業(yè)文化建設。5、在保證股東企業(yè)合法權益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關規(guī)定,集中資產收益,用于再投入和結構調整。公司組建方式xxx投資管理公司主要由xx集團有限公司和xxx(集團)有限公司共同出資成立。其中:xx集團有限公司出資834.00萬元,占xxx投資管理公司60%股份;xxx(集團)有限公司出資556萬元,占xxx投資管理公司40%股份。公司管理體制xxx投資管理公司實行董事會領導下的總經理負責制,各部門按其規(guī)定的職能范圍,履行各自的管理服務職能,而且直接對總經理負責;公司建立完善的營銷、供應、生產和品質管理體系,確立各部

53、門相應的經濟責任目標,加強產品質量和定額目標管理,確保公司生產經營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行,有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展??偨浝淼闹饕氊熑缦拢?、全面領導企業(yè)的日常工作;對企業(yè)的產品質量負責;向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;2、制定并正式批準頒布本公司的質量方針和質量目標,采取有效措施,保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執(zhí)行;3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系,批準發(fā)布本公司的質量手冊;4、明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系;5、確保質量管理體系運行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開展工作提供支持;7、定期組織并主持對質量

54、管理體系的管理評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。部門職責及權限(一)綜合管理部1、協助管理者代表組織建立文件化質量體系,并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協助管理者代表,組織內部質量管理體系審核。3、負責本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理,制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現產品符合性所需的工作環(huán)境,并對工作環(huán)境中與產品符合性有關的條件加以管理。(二)財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經理所需的財務數據資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府

55、部門,如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯絡、溝通工作。5、負責資金管理、調度。編制月、季、年度財務情況說明分析,向公司領導報告公司經營情況。6、負責銷售統計、復核工作,每月負責編制銷售應收款報表,并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作,并及時送交銀行。7、負責每月轉賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對,每月5日前完成會計報表的編制,并及時清理應收、應付款項。9、協助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理,負責支票等有關結算憑證的購買、領

56、用及保管,辦理銀行收付業(yè)務。12、負責先進管理,審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現金收付憑證,登記銀行存款及現金日記賬,月末與銀行對賬單和對銀行存款余額,并編制余額調節(jié)表。14、負責公司員工工資的發(fā)放工作,現金收付工作。(三)投資發(fā)展部1、調查、搜集、整理有關市場信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產業(yè)政策,負責公司產業(yè)結構、投資結構的調整。6、及時完成領導交辦的其他事項。(四)銷售部1、協助總經理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標,并負

57、責具體落實。2、依據公司年度銷售指標,明確營銷策略,制定營銷計劃和拓展銷售網絡,并對任務進行分解,策劃組織實施銷售工作,確保實現預期目標。3、負責收集市場信息,分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等,并定期將信息報送商務發(fā)展部。4、負責按產品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關收款情況報送商務發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統計報表,并將相關數據及時報送商務發(fā)展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測,建立起牢固可靠的物資供應網絡,不斷開辟和優(yōu)化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商信息,并對供應商進行質量、技

58、術和供就能力進行評估,根據公司需求計劃,編制與之相配套的采購計劃,并進行采購談判和產品采購,保證產品供應及時,確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發(fā)運流程,設計最佳運輸路線、運輸工具,選擇合格的運輸商,嚴格按公司下達的發(fā)運成本預算進行有效管理,定期分析費用開支,查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業(yè)務素質、產品知識培訓和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才,建設高素質的銷售隊伍。核心人員介紹1、徐xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總

59、經理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。2、金xx,中國國籍,無永久境外居留權,1961年出生,本科學歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。3、賀xx,1957年出生,大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、李xx,中國國籍,1977年出生,本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。5、方xx,中國國籍,無永久境外居留權,19

60、58年出生,本科學歷,高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理;2019年3月至今任公司董事。6、向xx,中國國籍,無永久境外居留權,1970年出生,碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。7、吳xx,1974年出生,研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8

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