臨床藥理學(xué) 教學(xué)大綱

1、（執(zhí)筆人：呂雄文審核人：呂雄文教學(xué)院長(zhǎng)：）一、課程簡(jiǎn)介（一）課程名稱（含英文名稱）：臨床藥理學(xué)（ClincalPharmacology）（二）課程類別：臨床醫(yī)學(xué)課（三）修讀對(duì)象：臨床醫(yī)學(xué)七年制、五年制專業(yè)（四）總學(xué)時(shí)：臨床醫(yī)學(xué)七年制36學(xué)時(shí)，均為理論課。（五）相關(guān)課程：藥理學(xué)，臨床藥物治療學(xué)、內(nèi)科學(xué)（六）內(nèi)容提要（不超過200字）臨床藥理學(xué)是藥理學(xué)科的分支，是研究藥物在人體內(nèi)作用規(guī)律和人體與藥物間相互作用過程的交叉學(xué)科。其以藥理學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)，闡述藥物代謝動(dòng)力學(xué)、藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)、毒副反應(yīng)及藥物相互作用的性質(zhì)、機(jī)制及規(guī)律等；以促進(jìn)醫(yī)藥結(jié)合、基礎(chǔ)與臨床結(jié)合，指導(dǎo)臨床合理用藥，提高治療水平，推動(dòng)

2、醫(yī)學(xué)和藥理學(xué)發(fā)展為目的。其主要任務(wù)是對(duì)新藥的有效性與安全性作科學(xué)評(píng)價(jià)；通過血藥濃度監(jiān)測(cè)，調(diào)整給藥方案，安全有效的使用藥物；監(jiān)察上市后藥品不良反應(yīng)，保障用藥安全；臨床合理使用藥物，改善患者的治療。臨床藥理學(xué)的發(fā)展對(duì)我國(guó)的新藥研發(fā)、藥品管理、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)藥研究水平的提高起著十分重要的作用。二、教學(xué)目的和教學(xué)方法教學(xué)目的：臨床藥理學(xué)課程針對(duì)不同專業(yè)，制定不同的教學(xué)目的。臨床醫(yī)學(xué)七年制專業(yè)以理論教學(xué)（總論）為主，注重介紹臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、合理用藥、藥物臨床評(píng)價(jià)等與臨床實(shí)踐密切相關(guān)的內(nèi)容，并將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)作為主要的教學(xué)內(nèi)容；同時(shí)結(jié)合理論課內(nèi)容開展病例合理用藥討論，以常見病、多發(fā)病的藥物治療為重點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)合

3、理用藥，安全用藥。通過學(xué)習(xí)和掌握臨床藥理學(xué)的基本理論，基本知識(shí)和基本技能,指導(dǎo)臨床合理用藥，開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，提高治療水平，推動(dòng)醫(yī)學(xué)與藥學(xué)發(fā)展。教學(xué)方法：在臨床藥理學(xué)理論教學(xué)中，以每章節(jié)的問題作為核心。針對(duì)問題中心式的教學(xué)組織特點(diǎn)安排課程，闡釋問題，確定學(xué)習(xí)目標(biāo)和重點(diǎn)、難點(diǎn)內(nèi)容。在總論教學(xué)中堅(jiān)持重點(diǎn)突出，以點(diǎn)帶面，抓住基本概念，并聯(lián)系臨床實(shí)踐和學(xué)科進(jìn)展進(jìn)行教學(xué)針對(duì)臨床藥理學(xué)課程涉及學(xué)科廣、內(nèi)容多、難掌握等特點(diǎn)，在按問題組織教學(xué)的過程中，結(jié)合臨床藥物治療學(xué)、內(nèi)科學(xué)等課程的知識(shí)解答問題。在課程的自我評(píng)價(jià)中，由檢查學(xué)生掌握知識(shí)程度轉(zhuǎn)向考核學(xué)生獨(dú)立分析問題和解決問題的能力。三、理論教學(xué)學(xué)時(shí)分配章/

4、節(jié)/單元內(nèi)容總學(xué)時(shí)學(xué)習(xí)形式講授實(shí)踐其它1緒論332臨床藥物代謝動(dòng)力學(xué)333治療藥物監(jiān)測(cè)和給藥個(gè)體化334臨床藥效學(xué)335藥物的臨床研究336藥品的注冊(cè)與管理337孕娠期和哺乳期婦女用藥228新生兒及兒童用藥339老年人用藥1110遺傳藥理學(xué)與臨床合理用藥2211時(shí)辰藥理學(xué)與臨床合理用藥1112藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與藥物警戒3313藥物相互作用3314藥物濫用與藥物依賴性33合計(jì)3636四、選用教材和主要教學(xué)參考書選用教材：李俊主編，臨床藥理學(xué)第5版，人民衛(wèi)生出版社，2013年3月主要參考書：1. 葛均波，徐永健主編，內(nèi)科學(xué)第八版，人民衛(wèi)生出版社，2013年3月2. 楊寶峰主編，藥理學(xué)第八版，人民衛(wèi)

5、生出版社，2013年3月3. 李俊主編，臨床藥物治療學(xué)，人民衛(wèi)生出版社，2007年8月五、理論教學(xué)內(nèi)容第一章緒論（3學(xué)時(shí)，講授）主要講授內(nèi)容：1. 臨床藥理學(xué)概念。2. 臨床藥理學(xué)發(fā)展概況。3. 臨床藥理學(xué)研究的內(nèi)容。4. 臨床藥理學(xué)的職能。5. 新藥的臨床藥理評(píng)價(jià)。6. 臨床試驗(yàn)方法學(xué)。7. 臨床試驗(yàn)的倫理學(xué)要求。教學(xué)時(shí)數(shù)：3學(xué)時(shí)重點(diǎn)與難點(diǎn)：1. 臨床藥理學(xué)的概念，主要研究?jī)?nèi)容及主要職能；2. 新藥的臨床藥理評(píng)價(jià)。思考題或練習(xí)題：1. 臨床藥理學(xué)的概念，主要研究?jī)?nèi)容及主要職能是什么？2. 簡(jiǎn)述新藥的臨床藥理評(píng)價(jià)。第二章臨床藥物代謝動(dòng)力學(xué)（3學(xué)時(shí)，講授）主要講授內(nèi)容：1. 藥物的體內(nèi)過程。2.

6、 藥動(dòng)學(xué)的基本原理：房室模型、動(dòng)力學(xué)過程和主要藥動(dòng)學(xué)參數(shù)的概念和意義。3. 群體藥代動(dòng)力學(xué)。4. 給藥方案設(shè)計(jì)的藥動(dòng)學(xué)基礎(chǔ)：不同給藥方案的擬定，非線性動(dòng)力學(xué)藥物給藥。七匚2,rt卜教學(xué)時(shí)數(shù)：3學(xué)時(shí)重點(diǎn)與難點(diǎn)：1. 主要藥動(dòng)學(xué)參數(shù)的概念和意義。2. 藥物的體內(nèi)過程以及一級(jí)、零級(jí)動(dòng)力學(xué)過程、米-曼速率過程特點(diǎn)。3. 給藥方案設(shè)計(jì)的藥動(dòng)學(xué)基礎(chǔ)。思考題或練習(xí)題：1. 簡(jiǎn)述主要藥動(dòng)學(xué)參數(shù)的概念和意義。2. 簡(jiǎn)述藥物的體內(nèi)過程以及一級(jí)、零級(jí)動(dòng)力學(xué)過程、米-曼速率過程特點(diǎn)。3. 舉例應(yīng)用藥動(dòng)學(xué)基礎(chǔ)進(jìn)行給藥方案設(shè)計(jì)。第三章治療藥物監(jiān)測(cè)和給藥個(gè)體化（3學(xué)時(shí)，講授）主要講授內(nèi)容：1. TDM：TDM的概念，血藥濃

7、度與藥理效應(yīng)，TDM的臨床指征和是否進(jìn)行TDM的原則。2. 常用于TDM的幾種方法。3. 給藥個(gè)體化定義，步驟。4. 根據(jù)血藥濃度制訂與調(diào)整給藥方案。教學(xué)時(shí)數(shù)：3學(xué)時(shí)重點(diǎn)與難點(diǎn)：1. 掌握治療藥物監(jiān)測(cè)（TDM）的概念以及需要監(jiān)測(cè)的藥物。2. 熟悉血藥濃度與藥理效應(yīng)的關(guān)系，給藥個(gè)體化的定義及步驟。3. 了解TDM方法。思考題或練習(xí)題：1. 什么是治療藥物監(jiān)測(cè)（TDM）。2. 簡(jiǎn)述血藥濃度與藥理效應(yīng)的關(guān)系。3. 給藥個(gè)體化的定義及步驟是什么。第四章臨床藥效學(xué)（3學(xué)時(shí)，講授）主要講授內(nèi)容：1. 藥物對(duì)機(jī)體的作用。1. 藥物作用“量”的規(guī)律：量效關(guān)系和量效曲線；時(shí)效關(guān)系與時(shí)效曲線。2. 藥物特異性作用

8、機(jī)制-受體學(xué)說。3. 影響藥物作用的因素。4. 合理用藥的原則教學(xué)時(shí)數(shù)：3學(xué)時(shí)重點(diǎn)與難點(diǎn)：1. 掌握量效關(guān)系和量效曲線，時(shí)效關(guān)系與時(shí)效曲線，受體學(xué)說的基本內(nèi)容2. 熟悉影響藥物作用的因素。3. 了解合理用藥的原則。思考題或練習(xí)題：1. 什么是受體學(xué)說。2. 簡(jiǎn)述影響藥物作用的因素。3. 簡(jiǎn)述合理用藥的原則。第五章藥物的臨床研究（3學(xué)時(shí)，講授）主要講授內(nèi)容：1. 藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。2. 藥物的臨床試驗(yàn)3. 藥物的生物等效性試驗(yàn)教學(xué)時(shí)數(shù)：3學(xué)時(shí)重點(diǎn)與難點(diǎn)：1. 熟悉藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。2. 掌握藥物的臨床試驗(yàn)分期及主要內(nèi)容3. 了解藥物的生物等效性試驗(yàn)思考題或練習(xí)題：1.什么是GCP

9、2. 簡(jiǎn)述藥物的臨床試驗(yàn)分期及主要內(nèi)容3. 什么是生物等效性第六章藥品的注冊(cè)與管理（3學(xué)時(shí)，講授）主要講授內(nèi)容：1. 藥品的定義與藥品的注冊(cè)分類。2. 新藥的申報(bào)與審批。3. 基本藥物與基本藥物政策。4. 藥品的分類管理。教學(xué)時(shí)數(shù)：3學(xué)時(shí)重點(diǎn)與難點(diǎn)：1. 藥品的定義與藥品的注冊(cè)分類。2. 新藥的申報(bào)與審批。3. 基本藥物與基本藥物政策。4. 藥品的分類管理。思考題或練習(xí)題：1. 藥品的定義與藥品的注冊(cè)分類是什么。2. 簡(jiǎn)述基本藥物政策。第七章妊娠期和哺乳期婦女用藥（2學(xué)時(shí)，講授）主要講授內(nèi)容：1. 藥物對(duì)妊娠婦女的影響。2. 藥物對(duì)胎兒的影響。3. 哺乳期婦女的用藥。教學(xué)時(shí)數(shù)：2學(xué)時(shí)重點(diǎn)與難點(diǎn)

10、：1. 掌握妊娠期藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)，妊娠期和哺乳期婦女用藥注意2. 熟悉胎盤對(duì)藥物的轉(zhuǎn)運(yùn)和代謝以及胎兒的藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)。2.了解藥物對(duì)胎兒的損傷，藥物的乳汁轉(zhuǎn)運(yùn)。思考題或練習(xí)題：1. 簡(jiǎn)述妊娠期藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)，妊娠期和哺乳期婦女用藥注意2. 簡(jiǎn)述胎盤對(duì)藥物的轉(zhuǎn)運(yùn)和代謝以及胎兒的藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)。第八章新生兒及兒童用藥（3學(xué)時(shí)，講授）主要講授內(nèi)容：1. 新生兒及兒童發(fā)育不同階段的用藥特點(diǎn)2. 新生兒及兒童用藥注意事項(xiàng)教學(xué)時(shí)數(shù)：3學(xué)時(shí)重點(diǎn)與難點(diǎn)：1. 掌握新生兒及兒童用藥注意事項(xiàng)2. 熟悉新生兒、嬰幼兒、兒童期用藥特點(diǎn)。思考題或練習(xí)題：1. 簡(jiǎn)述新生兒及兒童用藥注意事項(xiàng)。2. 簡(jiǎn)述新生兒用藥特點(diǎn)。第九章老年人用藥（1

11、學(xué)時(shí)，講授）主要講授內(nèi)容：1.概述。2.老年人生理功能、生化功能的變化。3. 老年人藥動(dòng)學(xué)與藥效學(xué)特點(diǎn)。4. 老年人合理安全用藥對(duì)策。教學(xué)時(shí)數(shù)：1學(xué)時(shí)重點(diǎn)與難點(diǎn)：1. 掌握老年人的藥動(dòng)學(xué)與藥效學(xué)特點(diǎn)。2. 熟悉老年人安全合理用藥對(duì)策。3. 了解老年人生理、生化功能的變化。思考題或練習(xí)題：1. 簡(jiǎn)述老年人的藥動(dòng)學(xué)與藥效學(xué)特點(diǎn)。2. 簡(jiǎn)述老年人安全合理用藥對(duì)策。第十章遺傳藥理學(xué)與臨床合理用藥（2學(xué)時(shí)，講授）主要講授內(nèi)容：1. 遺傳藥理學(xué)概述。2. 藥物代謝酶的基因多態(tài)性。3. 藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體基因多態(tài)性。4. 藥物受體的基因多態(tài)性。5. 遺傳藥理學(xué)和臨床合理用藥。教學(xué)時(shí)數(shù)：2學(xué)時(shí)重點(diǎn)與難點(diǎn)：1.掌握遺傳

12、藥理學(xué)的定義及藥物代謝酶的基因多態(tài)性。2.熟悉藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體基因多態(tài)性及藥物受體的基因多態(tài)性。3. 了解遺傳藥理學(xué)和臨床合理用藥。思考題或練習(xí)題：1.什么是遺傳藥理學(xué)2.簡(jiǎn)述藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體基因多態(tài)性及藥物受體的基因多態(tài)性。第十一章時(shí)辰藥理學(xué)與臨床合理用藥（1學(xué)時(shí)，講授）主要講授內(nèi)容：1.時(shí)辰藥理學(xué)概述。2.時(shí)辰藥理學(xué)對(duì)藥動(dòng)學(xué)的影響。3.時(shí)辰動(dòng)力學(xué)對(duì)藥效學(xué)的影響。4. 時(shí)辰藥理學(xué)的臨床應(yīng)用。教學(xué)時(shí)數(shù)：1學(xué)時(shí)重點(diǎn)與難點(diǎn)：1.掌握時(shí)辰藥理學(xué)對(duì)藥動(dòng)學(xué)的影響和臨床應(yīng)用。2.熟悉時(shí)辰動(dòng)力學(xué)對(duì)藥效學(xué)的影響。3. 了解時(shí)辰藥理學(xué)的臨床應(yīng)用。思考題或練習(xí)題：1.簡(jiǎn)述時(shí)辰藥理學(xué)對(duì)藥動(dòng)學(xué)的影響和臨床應(yīng)用。第十二章藥品不良反

13、應(yīng)監(jiān)測(cè)與藥物警戒（3學(xué)時(shí)，講授）主要講授內(nèi)容：1.藥品不良反應(yīng)的定義和分類。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法和報(bào)告系統(tǒng)。3. 藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)定依據(jù)及評(píng)定方法。4. 藥品不良反應(yīng)與藥源性疾病。5.藥物警戒。6. 藥物流行病學(xué)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的作用。教學(xué)時(shí)數(shù)：3學(xué)時(shí)重點(diǎn)與難點(diǎn)：1.掌握藥品不良反應(yīng)的定義及分類，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法及藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系的評(píng)定方法，藥物警戒的定義和主要工作內(nèi)容。2.熟悉藥品不良反應(yīng)發(fā)生原因和監(jiān)測(cè)報(bào)告系統(tǒng)，藥源性疾病的概念和分類，藥物警戒與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的區(qū)別。3. 了解藥源性疾病的防治，藥物流行病學(xué)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的作用。思考題或練習(xí)題：1.簡(jiǎn)述藥品不良反

14、應(yīng)的定義和分類。2.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)與藥源性疾病關(guān)系。3. 什么是藥物警戒。第十三章藥物相互作用（3學(xué)時(shí)，講授）主要講授內(nèi)容：1.體外藥物相互作用。2.藥動(dòng)學(xué)方面藥物相互作用：影響藥物吸收、分布、生物轉(zhuǎn)化和排泄。3.藥效學(xué)方面藥物相互作用：藥物效應(yīng)協(xié)同和拮抗作用。4. 疾病對(duì)藥物相互作用的影響。教學(xué)時(shí)數(shù)：3學(xué)時(shí)重點(diǎn)與難點(diǎn)：1.掌握藥動(dòng)學(xué)及藥效學(xué)方面藥物相互作用。2.熟悉體外藥物相互作用。3. 了解疾病對(duì)藥物相互作用的影響。思考題或練習(xí)題：1.簡(jiǎn)述藥動(dòng)學(xué)及藥效學(xué)方面藥物相互作用。2.簡(jiǎn)述疾病對(duì)藥物相互作用的影響。第十四章藥物濫用與藥物依賴性（3學(xué)時(shí)，講授）主要講授內(nèi)容：1.概述：藥物濫用、藥物依賴性、藥物耐受性概念。2.致依賴性藥物的分類和特征。3. 藥物濫用的危害。4. 藥物濫用的管制與防治。教學(xué)時(shí)數(shù)：3學(xué)時(shí)重點(diǎn)與難點(diǎn)：1.掌握藥物濫用、藥物依賴性（身體依賴性、精神依賴性）、藥物耐受性的基本概念2.熟悉致依賴性藥物的分類和特征。3. 了解藥物濫用的危害，藥物濫用的管制與防治。思考題或練習(xí)題：1.什么是藥物濫用、藥物依賴性（身體