物料部崗位操作規(guī)程及物料管理

1、物料部崗位操作規(guī)程及物料管理                  第一章：崗位操作規(guī)程成品入庫(kù)：1.                 成品接收1.1.        

2、60; 每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，由車間工藝員填寫請(qǐng)驗(yàn)單，3小時(shí)之內(nèi)向中心化驗(yàn)室請(qǐng)檢，并填寫待驗(yàn)產(chǎn)品交接記錄，寫明品名、規(guī)格、批號(hào)和數(shù)量，與倉(cāng)庫(kù)保管員進(jìn)行待驗(yàn)產(chǎn)品交接。1.2.          倉(cāng)庫(kù)保管員按交接記錄寫明的內(nèi)容核查無(wú)誤后，在交接記錄上簽字。1.3.          保管員將產(chǎn)品用黃色繩圍定，掛上黃色“待驗(yàn)”標(biāo)志，并填寫貨位卡。2.    

3、;             成品入庫(kù)2.1.          中心化驗(yàn)室接到請(qǐng)驗(yàn)單，3小時(shí)之內(nèi)取樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)束后，填寫檢驗(yàn)報(bào)告單一式三份，一份留質(zhì)量管理部存批檢驗(yàn)記錄中，一份送倉(cāng)庫(kù)，一份送車間。2.2.          如檢驗(yàn)合格，由車間工藝員填寫成品入庫(kù)單一式二

4、份，一份入批生產(chǎn)記錄，一份交倉(cāng)庫(kù)。2.3.          保管員檢查成品入庫(kù)單和檢驗(yàn)報(bào)告單所寫明的品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量是否相一致，無(wú)誤后在入庫(kù)單處簽字。2.4.          保管員取下黃色繩，掛上綠色合格標(biāo)志，并檢查貨位卡和入庫(kù)單上的內(nèi)容是否相一致，無(wú)誤后登記臺(tái)帳。2.5.         

5、60;如檢驗(yàn)不合格，由保管員取下黃色繩和“待驗(yàn)”標(biāo)志，叫搬運(yùn)工將其轉(zhuǎn)移至不合格庫(kù)，貼上“不合格證”，標(biāo)明不合格品的品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量并簽名。3.                   貯存3.1.             按品種分類、分批號(hào)碼放。3.2.  

6、           離墻、梁間距離不小于30cm。3.3.             垛與垛之間距離不小于100cm。3.4.             與地面間距不小于10cm。3.5.   

7、0;         按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存。3.6.             保持庫(kù)容整潔，包裝清潔。3.7.             每天上午、下午定時(shí)記錄溫、濕度記錄，如超過(guò)規(guī)定須采取除濕、降溫、通風(fēng)措施。3.8.  

8、           成品入庫(kù)與成品發(fā)放不能同時(shí)進(jìn)行。 成品發(fā)放：1.                  嚴(yán)格執(zhí)行先產(chǎn)先出、按批號(hào)發(fā)放的原則，并做好發(fā)放記錄，寫明收貨單位、地址、品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等。2.       

9、0;           由營(yíng)銷部部長(zhǎng)簽發(fā)發(fā)貨通知單，成品庫(kù)保管員憑發(fā)貨通知單和質(zhì)量管理部部長(zhǎng)簽發(fā)的成品審核放行證發(fā)貨。3.                   發(fā)貨人及提貨人經(jīng)對(duì)貨物核對(duì)無(wú)誤后在發(fā)貨憑證上簽名。4.       

10、            發(fā)貨后由成品庫(kù)保管員認(rèn)真填寫成品出庫(kù)分類臺(tái)帳，臺(tái)賬保存到該產(chǎn)品有效期后一年。 物料接收入庫(kù)：1.                物料進(jìn)公司后，由倉(cāng)庫(kù)保管員根據(jù)到貨憑證核對(duì)廠名、物料名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量。2.      

11、60;         檢查外包是否完整，無(wú)破損，無(wú)污染。3.                如果出現(xiàn)異常，倉(cāng)庫(kù)保管員則拒收。4.                對(duì)物料外包裝進(jìn)行清潔。5.&

12、#160;               對(duì)有油脂類污物，應(yīng)用清潔劑擦洗干凈。6.                清潔后，將物料轉(zhuǎn)移至相應(yīng)的庫(kù)區(qū)，用黃色繩圍定，掛上“待驗(yàn)”標(biāo)志。7.         &

13、#160;      需冷藏和陰涼儲(chǔ)藏的物料應(yīng)先安排清潔及清點(diǎn)工作，即時(shí)放入冷庫(kù)和陰涼庫(kù)。8.                由倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)填寫請(qǐng)驗(yàn)單一份，送中心化驗(yàn)室請(qǐng)檢。9.                中心化驗(yàn)

14、室收到請(qǐng)驗(yàn)單后，3小時(shí)內(nèi)派人取樣檢驗(yàn)。10.            檢驗(yàn)結(jié)果合格，則由中心化驗(yàn)室在3小時(shí)內(nèi)下發(fā)檢驗(yàn)合格報(bào)告單給倉(cāng)庫(kù)。11.               倉(cāng)庫(kù)保管員接到合格報(bào)告單后，則立即辦理入庫(kù)程序，編制物料編號(hào)， 登記貨位卡和臺(tái)帳，將黃色繩和“待驗(yàn)”標(biāo)志取下，掛上“合格”標(biāo)志。12. 

15、60;          如經(jīng)檢驗(yàn)不合格，則中心化驗(yàn)室立即發(fā)一份“不合格”的報(bào)告單給倉(cāng)庫(kù)。13.            倉(cāng)庫(kù)保管員接到“不合格”報(bào)告單后，則將黃色繩和“待驗(yàn)”標(biāo)志取下，叫搬運(yùn)工將不合格的物料轉(zhuǎn)移至不合格品庫(kù)，不辦理入庫(kù)手續(xù)。14.           &

16、#160;質(zhì)量管理部協(xié)同物料部在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)不合格的物料進(jìn)行相應(yīng)的處理。 物料發(fā)放與退庫(kù)：1.                  物料發(fā)放1.1.           倉(cāng)庫(kù)保管員根據(jù)生產(chǎn)指令或包裝指令，預(yù)先將物料準(zhǔn)備好，將生產(chǎn)所需的各種物料放在備料區(qū)。1.2.   &#

17、160;       備料時(shí)，不能拆包的物料，取最小單元準(zhǔn)備物料。1.3.           藥品內(nèi)包裝材料及原輔料不得在倉(cāng)庫(kù)拆包。1.4.           所備物料數(shù)量必須能滿足生產(chǎn)指令的要求。1.5.        &#

18、160;  如有零散物料（上次結(jié)余的退庫(kù)物料），須先發(fā)零散物料。1.6.           物料的發(fā)放應(yīng)嚴(yán)格遵守“先進(jìn)先出”的原則，前一批發(fā)放完，再發(fā)新的一批。1.7.           由倉(cāng)庫(kù)通知車間接料，聯(lián)系好后，由倉(cāng)庫(kù)送料員送料。1.8.         &#

19、160; 倉(cāng)庫(kù)物料備送時(shí)，由倉(cāng)庫(kù)保管員在物料領(lǐng)用、退庫(kù)記錄中填好物料名稱、物料編號(hào)、檢驗(yàn)單號(hào)、請(qǐng)領(lǐng)數(shù)量、實(shí)發(fā)數(shù)量、領(lǐng)料日期。1.9.           送料人員根據(jù)物料領(lǐng)用、退庫(kù)記錄核對(duì)物料名稱、物料編號(hào)、檢驗(yàn)單號(hào)、實(shí)發(fā)數(shù)量，無(wú)誤后在相應(yīng)欄目?jī)?nèi)簽字，將物料送往車間。1.10.       倉(cāng)庫(kù)送料員與車間領(lǐng)料員在去外皮間進(jìn)行物料交接，車間領(lǐng)料員核對(duì)物料名稱、數(shù)量、物料編號(hào)及檢驗(yàn)單號(hào)，無(wú)誤后在物料領(lǐng)用退庫(kù)記

20、錄上簽字。1.11.       車間領(lǐng)料員及時(shí)將物料和物料領(lǐng)用退庫(kù)記錄按規(guī)定送往相應(yīng)的班組。1.12.       接料班組的組長(zhǎng)根據(jù)物料實(shí)發(fā)情況開(kāi)具領(lǐng)料單，交車間主任簽字后于當(dāng)天交倉(cāng)庫(kù)。2.                  物料退庫(kù)2.1.   

21、;        生產(chǎn)結(jié)束后，結(jié)余物料必須及時(shí)退庫(kù)。2.2.           物料退庫(kù)時(shí)，退庫(kù)班組組長(zhǎng)須在物料領(lǐng)用退庫(kù)記錄中填寫退庫(kù)數(shù)量和退庫(kù)日期，并填寫退庫(kù)單一份，同倉(cāng)庫(kù)取得聯(lián)系后，交車間領(lǐng)料員退料。2.3.           車間領(lǐng)料員核對(duì)退庫(kù)物料名稱、物料編號(hào)、檢驗(yàn)單號(hào)、數(shù)量，無(wú)誤后將物

22、料、退庫(kù)單及物料領(lǐng)用退庫(kù)記錄退往車間指定地點(diǎn)。2.4.           倉(cāng)庫(kù)送料員到車間指定地點(diǎn)接料。2.5.           物料交接時(shí)，倉(cāng)庫(kù)送料員核對(duì)物料名稱、物料編號(hào)、檢驗(yàn)單號(hào)和數(shù)量，無(wú)誤后將物料及退料單、物料領(lǐng)用退庫(kù)記錄交倉(cāng)庫(kù)保管員。2.6.          &

23、#160;倉(cāng)庫(kù)保管員根據(jù)物料領(lǐng)用、物料退庫(kù)情況及時(shí)做好物料臺(tái)帳，調(diào)整貨位卡。 送料崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程：1.                  在倉(cāng)庫(kù)保管員備好料后，送料員按生產(chǎn)指令核對(duì)物料名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量，并檢查外包裝完好情況，根據(jù)倉(cāng)庫(kù)保管員的要求，將物料送往車間指定地點(diǎn)，同車間接料人員進(jìn)行物料交接。2.        &#

24、160;         如在雨天送料，需雨蓬車送料。3.                  及時(shí)填寫送接料記錄，接料記錄中必須有送、接料人員的簽名。4.              

25、0;   麻醉品的送料，送料兩人、接料兩人均須簽名。5.                  物料交接后，送料員及時(shí)將領(lǐng)料單帶回給倉(cāng)庫(kù)保管員。6.                  物料搬運(yùn)運(yùn)送過(guò)程中要輕拿輕放，

26、包裝不得破損，如包裝破損，不能送車間使用。 第二章：物料管理 物料管理系統(tǒng)：1.                    銷售市場(chǎng)預(yù)測(cè)1.1.              公司遵循市場(chǎng)需求，確立“以銷定產(chǎn)”的原則，由營(yíng)銷部根據(jù)每一產(chǎn)品的訂貨單與

27、市場(chǎng)預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)，制定銷售需求計(jì)劃表。2.                    生產(chǎn)計(jì)劃2.1.              生產(chǎn)部以銷售需求計(jì)劃表為基礎(chǔ)，作出物料需求計(jì)劃表，（即某品種一個(gè)月需生產(chǎn)多少批）。以批數(shù)為基礎(chǔ)，計(jì)算原輔料、包裝材料、名稱、單位、生產(chǎn)需求

28、量、需求時(shí)間等，還應(yīng)考慮生產(chǎn)與檢驗(yàn)周期，同時(shí)將生產(chǎn)計(jì)劃報(bào)物料部，物料部根據(jù)物料需求計(jì)劃表進(jìn)行相應(yīng)的庫(kù)存盤查和制定相應(yīng)的月采購(gòu)計(jì)劃表。3.                    采購(gòu)計(jì)劃3.1.              物料部按原輔料需求表制訂月采購(gòu)計(jì)劃表。3

29、.2.              與供貨單位簽定采購(gòu)合同。3.2.1.       簽訂合同前，必須考察供貨單位的質(zhì)量保證體系。包括提供證照及物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以及進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察。3.2.2.       必須根據(jù)合同法按本公司的實(shí)際要求簽訂合同。4.      &

30、#160;             倉(cāng)庫(kù)收、貯、發(fā)物料4.1.              倉(cāng)庫(kù)保管員收發(fā)物料必須確保品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量準(zhǔn)確，同時(shí)檢查供貨單位是否有隨貨同行的檢驗(yàn)報(bào)告單。4.2.           &

31、#160;  物料貯存區(qū)管理功能分區(qū)明確，狀態(tài)標(biāo)志清晰，帳、物、卡相符。5.                    質(zhì)量檢驗(yàn)5.1.              質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定。5.2.   &

32、#160;          對(duì)供貨單位的質(zhì)量審計(jì)。5.3.              供貨單位的檢驗(yàn)報(bào)告單審核。5.4.              派取樣員取樣、貼待驗(yàn)證、合格證或不合格證。5.5. 

33、0;            對(duì)物料作化學(xué)分析、微生物檢驗(yàn)、留樣。5.6.              發(fā)放物料、成品檢驗(yàn)報(bào)告單，成品入行證。6.                

34、60;   生產(chǎn)部門6.1.              生產(chǎn)部門按生產(chǎn)指令單與包裝指令單領(lǐng)取物料進(jìn)行生產(chǎn)，送批生產(chǎn)記錄給質(zhì)量管理部審核。6.2.              領(lǐng)用物料應(yīng)計(jì)算物料平衡，發(fā)現(xiàn)偏差應(yīng)追究原因，寫出偏差處理報(bào)告。6.3.    

35、          按領(lǐng)料單核對(duì)物料編號(hào)、批號(hào)及數(shù)量，按工藝規(guī)程及有關(guān)SOP完成作業(yè)并及時(shí)記錄、復(fù)核。 物資供應(yīng)管理制度：1.                  倉(cāng)庫(kù)保管員根據(jù)領(lǐng)料部門的需求情況及物品（物料）庫(kù)存情況填寫請(qǐng)購(gòu)單一份，交物料部，請(qǐng)購(gòu)單必須詳細(xì)填明物品（物料）的品名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)準(zhǔn)、要求、事由等

36、。2.                  請(qǐng)購(gòu)物品（物料）須根據(jù)實(shí)際需求確定，不得過(guò)于多購(gòu)，造成積壓。3.                  物料部根據(jù)請(qǐng)購(gòu)需求，制定合理的購(gòu)置路線或編制相應(yīng)的供應(yīng)計(jì)劃。4.   

37、;               設(shè)備基建大修理用專項(xiàng)物資需用量由工程部根據(jù)公司批準(zhǔn)的大修計(jì)劃（或?qū)ｍ?xiàng)工程預(yù)算）確定，有關(guān)設(shè)備、配件、鋼材、電器儀表等類別的物資由分管副總經(jīng)理批準(zhǔn)，工程部負(fù)責(zé)采購(gòu)。5.                  機(jī)器、設(shè)備、設(shè)施等固定資產(chǎn)類物資由需

38、求部門提交購(gòu)置報(bào)告，主管副總經(jīng)理或總經(jīng)理批準(zhǔn)后由工程部負(fù)責(zé)購(gòu)置。6.                  原輔料、包裝材料，由物料部根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃實(shí)施采購(gòu)。7.                  原輔料、包裝材料的購(gòu)入須質(zhì)量管理部的批準(zhǔn)。8.&

39、#160;                 生產(chǎn)部生產(chǎn)計(jì)劃安排有調(diào)整時(shí)，須立即通知物料部，否則因采購(gòu)了長(zhǎng)期不用的物資而導(dǎo)致的后果由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)。9.                  勞保用品、五金配件、低值易耗品由物料部根據(jù)庫(kù)存情況實(shí)施采購(gòu)。10.&

40、#160;             凡是直接接觸藥品的包裝材料、容器的生產(chǎn)企業(yè)，必須具備國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥用包裝材料、容器生產(chǎn)注冊(cè)證。包裝材料的供應(yīng)廠家一經(jīng)選定，應(yīng)保持長(zhǎng)期業(yè)務(wù)關(guān)系，盡可能減少變更，需要變更時(shí)，須經(jīng)質(zhì)量管理部審查批準(zhǔn)。11.              中藥材的倉(cāng)庫(kù)貯存量一般最高不超過(guò)三個(gè)月的生產(chǎn)所需量。少數(shù)原料因

41、運(yùn)輸（不可抗拒的自然現(xiàn)象）等原因的影響，最高不超過(guò)半年的生產(chǎn)所需量，如要超額采購(gòu)，須得到主管副總的批準(zhǔn)。12.              原輔料、包裝材料的采購(gòu)應(yīng)確定兩個(gè)以上的供貨定點(diǎn)單位，原則上公司所有主要物資一律從這些定點(diǎn)單位進(jìn)行采購(gòu)。物料部對(duì)公司所需的主要原輔料、包裝材料及其他大宗物資必須根據(jù)經(jīng)濟(jì)合理的原則，實(shí)行定點(diǎn)供應(yīng)。由于貨源，資金期限等因素的影響而不能到定點(diǎn)單位進(jìn)行采購(gòu)時(shí)，須經(jīng)主管副總批準(zhǔn)。13.    

42、          玻璃儀器、化學(xué)試劑需用量分別由各部門根據(jù)本單位的生產(chǎn)、科研、檢驗(yàn)等方面的實(shí)際需要確定，提前30天報(bào)送質(zhì)量管理部審核后由物料部負(fù)責(zé)購(gòu)置。14.              物料部門必須建立采購(gòu)記錄，詳細(xì)記錄供貨單位的名稱、商品名稱、質(zhì)量和價(jià)格情況。15.       

43、60;      采購(gòu)人員不得采購(gòu)“三無(wú)產(chǎn)品”，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，由采購(gòu)人員負(fù)責(zé)處理并賠償相應(yīng)損失。16.              采購(gòu)人員必須認(rèn)真簽訂供貨合同，明確規(guī)定供應(yīng)物資的品種，規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量、單價(jià)、成交價(jià)、交貨時(shí)間、交貨方式、運(yùn)輸方法、交貨地點(diǎn)，驗(yàn)收方法、貨款支付方式，違約責(zé)任等事項(xiàng)，供貨合同須經(jīng)物料部部長(zhǎng)簽字并加蓋公章，方可生效。物料貯存管理制度：1.   &

44、#160;                物料貯存管理的基本要求1.1.              根據(jù)使用概率合理安排貨位，統(tǒng)一倉(cāng)庫(kù)布局，保證使用面積。1.2.           

45、60;  倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有貨位平面示意圖。1.3.              物料應(yīng)分類分庫(kù)分區(qū)碼放。整批物料應(yīng)上垛，貨垛牢固、整齊、無(wú)明顯傾斜。零星物料上架貯存，擺放整齊，物料不得倒置。物料要放在托板上，禁止直接接觸地面，托板應(yīng)保持清潔，底部通風(fēng)防潮。1.4.              液體輔料與固體輔料

46、應(yīng)分庫(kù)存放。1.5.              炮制加工后的凈藥材應(yīng)入凈藥材庫(kù)，用潔凈的容器存放，與未加工、未炮制的藥材嚴(yán)格分開(kāi)存放。1.6.              標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、印有標(biāo)簽內(nèi)容相同的包裝材料應(yīng)單獨(dú)專庫(kù)存放。1.7.       &

47、#160;      標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)去外皮后分門類別存放于專柜中加鎖存放，標(biāo)簽柜門外有明顯的標(biāo)示，標(biāo)明標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的品種、規(guī)格和批號(hào)。1.8.              倉(cāng)庫(kù)內(nèi)貨垛碼放應(yīng)符合規(guī)定距離；1.8.1.       垛與垛間距不少于100厘米。1.8.2.     

48、60; 垛與梁間距不少于30厘米。1.8.3.       垛與柱間距不少于30厘米。1.8.4.       垛與墻間距不少于50厘米。1.8.5.       庫(kù)內(nèi)主要通道少于200厘米。1.8.6.       垛與地面間距不少于10厘米。1.8.7.    &#

49、160;  倉(cāng)庫(kù)內(nèi)設(shè)備、設(shè)施與貨垛應(yīng)保持一定距離。1.8.8.       電器設(shè)備、設(shè)備周圍不準(zhǔn)堆放物料，照明燈具垂直下方與貯存物料的水平間距不少于50厘米。1.8.9.       倉(cāng)庫(kù)內(nèi)貨物的碼放，搬運(yùn)應(yīng)文明作業(yè)，嚴(yán)禁野蠻操作。1.8.10.    各種在庫(kù)設(shè)備、設(shè)施、器具、清潔工具等均應(yīng)實(shí)行定置管理。1.8.11.    庫(kù)內(nèi)所有物料的帳卡、記錄表格

50、、單據(jù)、狀態(tài)標(biāo)記應(yīng)專人妥善保存，及時(shí)準(zhǔn)確填寫，核對(duì)帳、卡、物。2.                    養(yǎng)護(hù)設(shè)施的管理2.1.              庫(kù)區(qū)應(yīng)根據(jù)物料性質(zhì)和儲(chǔ)存要求在庫(kù)內(nèi)安裝百葉窗、溫濕度計(jì)、去濕機(jī)、空調(diào)、冷庫(kù)、排風(fēng)扇等控溫、控濕設(shè)施，并應(yīng)

51、保持清潔。2.2.              須定時(shí)了解庫(kù)內(nèi)溫、濕度變化情況，掌握物料貯存季節(jié)性溫、濕度變化規(guī)律，及時(shí)降溫、除濕、通風(fēng)，并做好記錄。2.3.              對(duì)于低溫冷庫(kù)的溫度必須隨時(shí)進(jìn)行監(jiān)控，并做好監(jiān)控記錄。3.      

52、0;             在庫(kù)物料的養(yǎng)護(hù)管理根據(jù)物料的性質(zhì)、特點(diǎn)和倉(cāng)貯條件，對(duì)在庫(kù)物料應(yīng)進(jìn)行日常及定期的檢查、保管、養(yǎng)護(hù)，并隨時(shí)調(diào)整養(yǎng)護(hù)方法和保管措施。應(yīng)切實(shí)保證貯存物料無(wú)潮濕、無(wú)霉變、無(wú)蟲(chóng)蛀、無(wú)鼠咬、無(wú)污染、無(wú)滲漏、無(wú)揮發(fā)、無(wú)破損等。3.1.              各種原料的貯存管理3.1.1.  

53、     物料貯存區(qū)應(yīng)保持清潔，設(shè)置溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)施，防止藥物風(fēng)化，吸濕，冰凍等。常溫庫(kù)為030，冷庫(kù)為10，陰涼庫(kù)不高于20；各庫(kù)的相對(duì)濕度應(yīng)保持在4575%之間。3.1.2.       原輔料要分類分開(kāi)貯存，如固體、液體、揮發(fā)性原料等。以避免相互污染；特殊管理藥品，易燃、易爆品的管理要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。3.2.             

54、0;輔料、包裝材料的貯存管理3.2.1.       根據(jù)輔料的性質(zhì)分庫(kù)貯存。3.2.2.       反復(fù)用于提取、醇沉用的乙醇分類存放，掛好標(biāo)示，標(biāo)明日期、名稱、濃度、重量及所用于的產(chǎn)品，必須專用，領(lǐng)用時(shí)以回收乙醇先領(lǐng)，領(lǐng)完后方可領(lǐng)用非回收乙醇。3.2.3.       標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)和印有標(biāo)簽內(nèi)容相同的包裝材料嚴(yán)格與其它包裝材料分開(kāi)專庫(kù)或?qū)９褓A存，專人管理，內(nèi)包裝材料不得污染。4

55、.                    庫(kù)存物料的復(fù)驗(yàn)4.1.              倉(cāng)庫(kù)存放的物料按倉(cāng)儲(chǔ)物料的貯存條件及復(fù)檢期的管理制度（編碼：CQ/MS0800700）執(zhí)行，復(fù)驗(yàn)期已到的物料，應(yīng)改掛待驗(yàn)標(biāo)志，并用黃色繩圍定。4.2. 

56、60;            倉(cāng)庫(kù)質(zhì)監(jiān)員每月必須定期檢查物料儲(chǔ)存情況，原輔料在貯存期到達(dá)前一個(gè)月內(nèi)填寫請(qǐng)驗(yàn)單，通知取樣檢驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)合格的物料方可供生產(chǎn)使用。5.                    帳目管理5.1.     

57、60;        貨位卡須掛在貨垛的明顯位置，物料收、發(fā)、保管必須實(shí)行復(fù)核，  日清月結(jié)。5.2.              倉(cāng)庫(kù)賬卡要由專人負(fù)責(zé)登記，以保證帳、卡、物相符。5.3.              倉(cāng)庫(kù)的

58、各處臺(tái)帳應(yīng)保存至物料用完后一年。5.4.              如發(fā)現(xiàn)帳目有問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，不得擅自改動(dòng)。 標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、印有標(biāo)簽內(nèi)容的包裝材料的制定規(guī)程：1.                 標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)編制、審核與付印1.1.   

59、;        標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、印有標(biāo)簽內(nèi)容的包裝材料由藥物研究所根據(jù)中國(guó)藥典和其它相關(guān)的國(guó)家法規(guī)要求提供詳細(xì)的文字資料，營(yíng)銷部提供樣式設(shè)計(jì)方案，物料部根據(jù)營(yíng)銷部意見(jiàn)及藥物研究所提供的資料，制定標(biāo)準(zhǔn)樣稿，樣稿必須詳細(xì)標(biāo)明文字內(nèi)容、顏色、規(guī)格、樣式、材質(zhì)等具體要求，送質(zhì)量管理部審核。1.2.           質(zhì)量管理部根據(jù)中國(guó)藥典及其它相關(guān)的國(guó)家法規(guī)等要求，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣稿的文字、顏色、內(nèi)容、樣式等進(jìn)行審核、審

60、核符合要求后簽字認(rèn)可，報(bào)總經(jīng)理或主管副總批準(zhǔn)后將審核后的樣稿返回物料部。1.3.           如設(shè)計(jì)不符合要求，質(zhì)量管理部須簽署詳細(xì)的審核意見(jiàn)，物料部根據(jù)質(zhì)量管理部的審核意見(jiàn)對(duì)其進(jìn)行重新修訂。1.4.           質(zhì)量管理部對(duì)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、印有標(biāo)簽內(nèi)容的包裝材料的設(shè)計(jì)是否符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求、國(guó)家政策、法規(guī)等要求及文字內(nèi)容、顏色、樣式、材質(zhì)等的正確性負(fù)責(zé)。1.

61、5.              經(jīng)質(zhì)量管理部審核符合要求的樣稿由物料部交總經(jīng)理或主管理副總經(jīng)理簽字批準(zhǔn)。1.6.              經(jīng)總經(jīng)理或主管理副總經(jīng)理批準(zhǔn)的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)標(biāo)準(zhǔn)樣稿由藥物研究所送交省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行備案，得到批文后方可進(jìn)行印制。1.7.    

62、0;      由物料部將批準(zhǔn)后的標(biāo)準(zhǔn)樣稿送印刷廠進(jìn)行印制，標(biāo)準(zhǔn)樣稿必須有質(zhì)量管理部的審核簽字。1.8.           印刷廠方制版后不得立即進(jìn)行批量印刷，須將初印的小樣寄回我公司物料部，由物料部將印制小樣送質(zhì)量管理部審核，質(zhì)量管理部對(duì)樣稿進(jìn)行再次審核，符合要求后簽字確認(rèn)。1.9.           物料部將經(jīng)

63、質(zhì)量管理部簽字的印刷小樣返回印刷廠方，并通知其進(jìn)行批量印制。1.10.       印刷廠方必須執(zhí)行以上1.81.9程序后方可進(jìn)行批量印制，否則一切后果由印刷廠方承擔(dān)（物料部必須將1.81.9程序在擬訂的合同書(shū)中明確）。2.                 標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的變更2.1.      &#

64、160;    標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)在生產(chǎn)使用中，如有新版藥典或國(guó)家藥監(jiān)部門有新的規(guī)定頒布時(shí)，該品種內(nèi)容有所變更、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)也須及時(shí)相應(yīng)變動(dòng)。2.2.           變更標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、印有標(biāo)簽內(nèi)容的包裝材料，由質(zhì)量管理部提出申請(qǐng)，并提交更改理由和技術(shù)參數(shù)的書(shū)面報(bào)告，并附最新的標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等內(nèi)容報(bào)總經(jīng)理或分管副總經(jīng)理審核確定。2.3.         

65、60; 變更標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、印有標(biāo)簽內(nèi)容的包裝材料同樣必須執(zhí)行1.1.1.10.的程序。3.                   標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、印有標(biāo)簽內(nèi)容的包裝材料更變后，原模板由物料部向印刷廠方收回，由物料部負(fù)責(zé)保存。過(guò)期模板如需銷毀，由物料部提交銷毀請(qǐng)示報(bào)告，總經(jīng)理或主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由物料部負(fù)責(zé)銷毀， 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)監(jiān)督并記錄。3.1.   

66、0;          標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)在正式啟用前，由物料部提供樣稿六份，由質(zhì)量管理部蓋章后，分發(fā)給質(zhì)量管理部、營(yíng)銷部、物料部、生產(chǎn)部、車間、車間質(zhì)監(jiān)員，作為驗(yàn)收和備查依據(jù)。4.                   印有文字的包裝材料（如復(fù)合袋、鋁箔等）的制定程序與標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、印有標(biāo)簽內(nèi)容的包裝材料相同。5.

67、                   物料部監(jiān)督印刷廠按數(shù)印刷，每包件包裝數(shù)量固定，對(duì)印刷中產(chǎn)生的廢標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、印有標(biāo)簽內(nèi)容的包裝材料或需要報(bào)廢的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、印有標(biāo)簽內(nèi)容的包裝材料由物料部同印刷廠方共同清點(diǎn)數(shù)量，就地銷毀，并有記錄。 標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的領(lǐng)用、計(jì)數(shù)、發(fā)放、使用與銷毀管理制度：1.    領(lǐng)用1.1.    

68、;   倉(cāng)庫(kù)按生產(chǎn)部下達(dá)包裝指令單，對(duì)車間領(lǐng)用包裝材料、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)、印有標(biāo)簽內(nèi)容的包裝材料的品種、規(guī)格、數(shù)量負(fù)責(zé)審核，做好按計(jì)劃限額發(fā)料。1.2.       標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)、印有標(biāo)簽內(nèi)容的包裝材料由車間專職標(biāo)簽保管員負(fù)責(zé)領(lǐng)用。1.3.       車間標(biāo)簽保管員對(duì)照包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、印有標(biāo)簽內(nèi)容的包裝材料標(biāo)準(zhǔn)樣張進(jìn)行核對(duì)，倉(cāng)庫(kù)保管員和領(lǐng)料人（車間標(biāo)簽保管員）均在領(lǐng)料單上簽字。1.4.  &#

69、160;    車間標(biāo)簽保管員領(lǐng)用標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)、印有標(biāo)簽內(nèi)容的包裝材料后，說(shuō)明書(shū)、印有標(biāo)簽內(nèi)容的包裝材料按品種、規(guī)格直接存放于車間標(biāo)簽庫(kù)相應(yīng)的柜中，上鎖存放，并登記臺(tái)帳，標(biāo)簽送批號(hào)組打印批號(hào)，然后將打印好批號(hào)的標(biāo)簽按品種、規(guī)格、批號(hào)存放于標(biāo)簽柜中，上鎖存放，并登記臺(tái)帳。1.5.       如標(biāo)簽來(lái)不及及時(shí)打印批號(hào)或需在生產(chǎn)過(guò)程中打印批號(hào)，則沒(méi)有打印批號(hào)標(biāo)簽亦按品種、規(guī)格存放于相應(yīng)的標(biāo)簽柜中。5.1.       已

70、打印批號(hào)的標(biāo)簽存放柜與沒(méi)有打印批號(hào)的標(biāo)簽存放柜嚴(yán)格分開(kāi)放置。2.              計(jì)數(shù)：根據(jù)標(biāo)簽使用經(jīng)驗(yàn)，有以下幾種計(jì)數(shù)方式2.1.       對(duì)于數(shù)量不大的批號(hào)，逐張清點(diǎn)。2.2.       標(biāo)簽在噴碼過(guò)程中，噴碼機(jī)自動(dòng)計(jì)數(shù)。2.3.      

71、; 各小組在標(biāo)簽保管員處領(lǐng)用標(biāo)簽時(shí)，須逐張清點(diǎn)（卷式標(biāo)簽除外，按2.5.款計(jì)數(shù)）。2.4.       對(duì)于整疊大頁(yè)不干膠標(biāo)簽，可以先計(jì)算每頁(yè)標(biāo)簽數(shù)量，然后乘以頁(yè)數(shù)，即為標(biāo)簽總數(shù)。2.5.       對(duì)于卷式不干膠標(biāo)簽，可以根據(jù)前一批產(chǎn)品的使用經(jīng)驗(yàn)，取一卷準(zhǔn)確稱重，然后計(jì)算其產(chǎn)出數(shù)量。用以校核每張標(biāo)簽的重量（總重量÷產(chǎn)出數(shù)量），用待計(jì)數(shù)標(biāo)簽的重量除以每張標(biāo)簽的重量，即為標(biāo)簽的張數(shù)。3.    &

72、#160;         發(fā)放3.1.       標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)、印有標(biāo)簽內(nèi)容的包裝材料及印有批號(hào)的包裝材料須經(jīng)車間質(zhì)監(jiān)員的檢查后方可投入使用（發(fā)放）。3.2.       車間標(biāo)簽保管員在發(fā)放標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、印有標(biāo)簽內(nèi)容的包裝材料時(shí)，須及時(shí)記錄，各小組每天/批生產(chǎn)結(jié)束后須同車間標(biāo)簽保管員合數(shù)，發(fā)放數(shù)與使用數(shù)、殘損數(shù)（結(jié)存數(shù)）之和須一致。4.  &#

73、160;           使用4.1.       標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、印有標(biāo)簽內(nèi)容的包裝材料在使用過(guò)程中，須隨時(shí)注意其質(zhì)量情況，如有套色偏差超過(guò)規(guī)定、印刷不清、切割偏離等質(zhì)量問(wèn)題的標(biāo)簽不得使用，車間班組長(zhǎng)作為班組級(jí)質(zhì)監(jiān)員，須經(jīng)常檢查各小組包裝材料質(zhì)量情況及批號(hào)打印情況，如出現(xiàn)較為嚴(yán)重的偏差，須及時(shí)向車間質(zhì)監(jiān)員匯報(bào)。4.2.       標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)

74、、印有標(biāo)簽內(nèi)容的包裝材料不得隨便涂劃，不得挪作它用，不得帶出車間。5.              退庫(kù)與銷毀5.1.       車間剩余的沒(méi)有打印批號(hào)且完好的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)、印有標(biāo)簽內(nèi)容的包裝材料退庫(kù)應(yīng)清潔、完整、整齊，經(jīng)倉(cāng)庫(kù)保管員核對(duì)無(wú)誤后，由車間標(biāo)簽保管員填寫退料單，辦理退庫(kù)手續(xù)。5.2.       剩余的殘損標(biāo)

75、簽及印有批號(hào)的標(biāo)簽不得退庫(kù)，須經(jīng)車間標(biāo)簽保管員、質(zhì)監(jiān)員在場(chǎng)，清點(diǎn)數(shù)量，及時(shí)銷毀，記錄銷毀數(shù)量并簽字。5.3.       長(zhǎng)期不用或淘汰的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)、印有標(biāo)簽內(nèi)容的包裝材料由倉(cāng)庫(kù)保管員核對(duì)數(shù)量，報(bào)總經(jīng)理或主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)銷毀。5.4.       經(jīng)批準(zhǔn)銷毀的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)、印有標(biāo)簽內(nèi)容的包裝材料由倉(cāng)庫(kù)保管員在場(chǎng)清點(diǎn)數(shù)量后在質(zhì)監(jiān)員的監(jiān)督下及時(shí)銷毀。銷毀人、監(jiān)督人須在銷毀記錄上簽字。5.5.     

76、0; 標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)、印有標(biāo)簽內(nèi)容的包裝材料須建立臺(tái)帳，領(lǐng)出數(shù)量必須同使用數(shù)量，退庫(kù)數(shù)量，銷毀數(shù)量之和一致，帳物相符。                    物料編碼管理制度：1.              需編碼的物料：原輔料、包裝材料2. 

77、;             物料編碼的規(guī)定編碼由9位數(shù)字組成。即：*-*-*前三位*是物料代碼。     中四位*是物料進(jìn)庫(kù)日期。以年、月為碼。     后二位*是物料流水號(hào)，表示當(dāng)月進(jìn)庫(kù)的批次。2.1. 物料代碼 物料種類代號(hào)原  料000輔  料100內(nèi)包400外包500標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)600其 它（上述范圍外的所有物

78、料）700  2.2.編碼的設(shè)定范例*設(shè)定001是甲硝唑原料藥。（可從001099編代號(hào)，如不夠編，可在第三位數(shù)后加0解決）。*例：001-0201-03。*表示是2002年1月進(jìn)庫(kù)的第03批甲硝唑原料藥。2.3.制定物料編碼必須制定編碼表和帳冊(cè)，把常用物料事前登記在冊(cè)。（見(jiàn)附表）2.4.編碼職責(zé)只有物料部才有確定物料編碼的權(quán)利。3.  編碼的刪除由于生產(chǎn)或市場(chǎng)的變動(dòng)，有一些物料會(huì)退出生產(chǎn)或市場(chǎng)。為簡(jiǎn)化編號(hào)，這些不用的編號(hào)應(yīng)從目錄表上刪除。4. 物料名稱的統(tǒng)一物料中的原輔料名稱必須與國(guó)家法定名稱相一致。包裝材料如國(guó)家沒(méi)有統(tǒng)一名稱，應(yīng)由公司藥物研究所參照行

79、業(yè)習(xí)慣名稱提出名稱建議，經(jīng)公司物料部、質(zhì)量管理部、藥物研究所共同商議決定，報(bào)公司負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，作為公司的規(guī)定名稱使用。未經(jīng)批準(zhǔn)的物料名稱不得在公司中使用。 倉(cāng)儲(chǔ)物料的貯存條件及復(fù)檢期規(guī)定：1.    在庫(kù)物料法定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定有有效期的，其貯存期按有效期執(zhí)行。2.    沒(méi)有規(guī)定有效期的，按物料性質(zhì)和倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存條件，公司制定貯存期。3.    物料到了有效期不能使用，按不合格品管理規(guī)定處理。4.    規(guī)定貯存期的物料，到貯存期前一個(gè)

80、月，由倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)填寫請(qǐng)驗(yàn)單，交中心化驗(yàn)室請(qǐng)檢。5.    復(fù)檢要求與初次檢驗(yàn)相同。附表1：原料儲(chǔ)存期規(guī)定品名貯存儲(chǔ)存期（月）諾氟沙星磺胺甲噁唑甲氧芐啶 西咪替丁煙酸肌醇酯甲硝唑陳皮川貝母  半夏  黃連甘草蛇膽汁琥珀地龍僵蠶朱砂板藍(lán)根牛黃常溫庫(kù)遮光，密封，干燥處保存。     常溫庫(kù)  遮光，密封保存。常溫庫(kù)   遮光，密封保存。常溫庫(kù)   密封保存。  

81、;常溫庫(kù)密封保存。  常溫庫(kù)  遮光，密封保存。陰涼庫(kù)陰涼干燥處，防霉，防蛀。常溫庫(kù)     通風(fēng)干燥處，防蛀。常溫庫(kù)     通風(fēng)干燥處，防蛀。常溫庫(kù)      通風(fēng)干燥處。常溫庫(kù)    通風(fēng)干燥處，防蛀。陰涼庫(kù)         常溫庫(kù)  

82、0;       常溫庫(kù)通風(fēng)干燥處，防霉，防蛀   常溫庫(kù)通風(fēng)干燥處，        常溫庫(kù)，通風(fēng)干燥處，    常溫庫(kù)通風(fēng)干燥處，防霉，防蛀 陰涼庫(kù)。遮光密封，陰涼干燥處，防潮12121212121299999912661299 附表2：原料儲(chǔ)存期規(guī)定品名貯存儲(chǔ)存期（月）枇杷葉罌粟殼桔梗薄荷腦百部茵陳郁金五味子當(dāng)歸黃芪益母草穿山甲肉桂枸杞子菊花白前桑白皮地

83、黃山茱萸干燥處干燥處，防蛀      通風(fēng)干燥處，防蛀   密封，陰涼處。      通風(fēng)干燥處，防潮 。   陰涼干燥處，防潮 。   干燥處，防蛀。       通風(fēng)干燥處，防霉。   陰涼干燥處，防潮，防蛀。通風(fēng)干燥處，防潮，防蛀。 干燥處，  

84、0;        干燥處，           陰涼干燥處，密閉  陰涼干燥處，防悶熱，防潮防蛀。 陰涼干燥處，密閉保存，防霉防蛀。通風(fēng)干燥處，       通風(fēng)干燥處，防潮防蛀。      通風(fēng)干燥處，防霉，防蛀。通風(fēng)干燥處，防霉，防蛀。9991

85、29999912999999999 附表3：輔料儲(chǔ)存期規(guī)定品名貯存條件復(fù)檢周期（月）淀粉酒精硬脂酸鎂枸椽酸硼酸碳酸氫鈉苯甲酸鈉甲基纖維素空心膠囊乳糖糊精 羧丙基甲基纖維素聚乙二醇紅氧化鐵滑石粉庶糖葡萄糖蓖麻油 吐溫 密閉，干燥處保存                           &#

86、160;  遮光，密封保存                                密閉保存             

87、60;                        密封保存                         

88、;             密閉保存                                    &

89、#160; 密封，在干燥處保存。                           密封保存                   

90、;                   密閉，干燥處保存。                            密封，陰涼干燥處

91、保存。                        密閉保存。                        

92、0;           密閉，干燥處保存                             密閉保存       

93、0;                                                 

94、0;     密封，在干燥處保存。密閉，保存                                     密閉，保存密閉，在干燥處保存密封保存 ，  

95、;                         陰涼庫(kù)密封，遮光，置陰涼處                    遮光、密封保存 

96、60;                                                 

97、60;         12個(gè)月12個(gè)月12個(gè)月12個(gè)月12個(gè)月12個(gè)月12 個(gè)月12個(gè)月12個(gè)月6個(gè)月12個(gè)月12個(gè)月 12個(gè)月12個(gè)月12個(gè)月6個(gè)月6個(gè)月12個(gè)月12個(gè)月 附表4：輔料儲(chǔ)存期規(guī)定品名貯存條件復(fù)檢周期（月）二號(hào)丙烯酸樹(shù)脂80微晶纖維素羧甲基淀粉鈉在陰涼處密閉保存密閉保存                 

98、;                     密封，在干燥處保存                           &#

99、160;                          12個(gè)月12個(gè)月9個(gè)月   罌粟殼管理制度：1.                 

100、;   采購(gòu)罌粟殼的采購(gòu)除嚴(yán)格執(zhí)行物料采購(gòu)管理的規(guī)定外，還須向藥品監(jiān)督管理局履行報(bào)批手續(xù)。2.                    驗(yàn)收入庫(kù)2.1.                 罌粟殼實(shí)行雙人雙

101、鎖保管（兩個(gè)倉(cāng)庫(kù)保管員各管一把鎖）。2.2.                 罌粟殼進(jìn)廠后，兩名保管員按貨物憑證核對(duì)品名、規(guī)格、件數(shù)、重量、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、合格證、包裝材質(zhì)并稱重。檢查包裝是否完整，有無(wú)受潮、發(fā)霉、水損、蟲(chóng)蛀，標(biāo)簽與貨物是否一致，凡不符合要求的應(yīng)予拒收，并及時(shí)向倉(cāng)庫(kù)主任報(bào)告。2.3.          &#

102、160;      初驗(yàn)合格的罌粟殼經(jīng)外包清潔后，直接進(jìn)入麻醉品藥材庫(kù)，用黃色繩圍定，掛上“待驗(yàn)”標(biāo)志牌。2.4.                 倉(cāng)庫(kù)保管員填寫請(qǐng)驗(yàn)單向中心化驗(yàn)室請(qǐng)檢。2.5.              

103、0;  中心化驗(yàn)室須在當(dāng)天派人按程序取樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后，由中心化驗(yàn)室取樣人員負(fù)責(zé)將檢驗(yàn)報(bào)告單交倉(cāng)庫(kù)。2.6.                 倉(cāng)庫(kù)保管員將黃色繩及“待驗(yàn)”標(biāo)志牌取下，用綠色繩圍定，掛上“合格”標(biāo)志牌。2.7.               &#

104、160; 如檢驗(yàn)不合格，則由倉(cāng)庫(kù)保管員取下黃色繩和“待驗(yàn)”標(biāo)志牌，由搬運(yùn)工將物料轉(zhuǎn)移至麻醉品庫(kù)不合格品庫(kù)，貼上不合格證，標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、日期并簽名，通知藥品監(jiān)督管理部門，根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的意見(jiàn)，由質(zhì)量管理部會(huì)同物料部進(jìn)行相應(yīng)的處理。2.8.                 倉(cāng)庫(kù)保管員及時(shí)登記臺(tái)帳和貨位卡。2.9.       

105、60;         取樣數(shù)量必須在倉(cāng)庫(kù)保管員帳冊(cè)及貨位上登記，取樣人員須在相應(yīng)欄目?jī)?nèi)簽字。2.10.              檢驗(yàn)多余的樣品在由質(zhì)檢員2人負(fù)責(zé)把樣品返回倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)保管員2人接收并在帳冊(cè)上登記。2.11.            &

106、#160; 經(jīng)中心化驗(yàn)室檢驗(yàn)合格的罌粟殼，由倉(cāng)庫(kù)保管員按物料編碼規(guī)定統(tǒng)一編碼，并填寫貨位卡、登記相應(yīng)的臺(tái)帳。3.                       貯存3.1.                

107、; 貯存在專庫(kù)內(nèi)，專帳管理。3.2.                 麻醉品庫(kù)與麻醉品不合格庫(kù)均實(shí)行雙人雙鎖管理。4.                    發(fā)放4.1.    &

108、#160;            倉(cāng)庫(kù)保管員（2人）根據(jù)生產(chǎn)指令單備好料（備料數(shù)量為當(dāng)天使用量），車間由2人領(lǐng)料，領(lǐng)發(fā)雙方認(rèn)真復(fù)核并簽字。4.2.              發(fā)料后，倉(cāng)庫(kù)保管員在貨位卡上填寫貨物去向和結(jié)存情況。做到賬、卡、物相符，如有不符，應(yīng)立即報(bào)告?zhèn)}庫(kù)主任和質(zhì)量管理部。4.3.   

109、0;          車間接料班組所開(kāi)具的領(lǐng)料單須與生產(chǎn)指令數(shù)量完全一致。5.                    生產(chǎn)過(guò)程的管理5.1.             &

110、#160;前處理、稱量、投料時(shí)必須有質(zhì)監(jiān)員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督。5.2.              投料時(shí)質(zhì)監(jiān)員必須在相應(yīng)的崗位操作記錄上簽字。 進(jìn)口藥品管理制度：1.                  采購(gòu)1.1.     

111、60;     必須選擇有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的供應(yīng)商。1.2.           必須驗(yàn)清擬采購(gòu)藥品是否有中國(guó)允許進(jìn)口的許可證和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。1.3.           必須驗(yàn)明該藥品的口岸藥品檢驗(yàn)所的質(zhì)量報(bào)告單。2.          

112、;        驗(yàn)收2.1.           擬采購(gòu)的進(jìn)口藥品,事前應(yīng)進(jìn)行小試驗(yàn)證。并根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果向供應(yīng)商提出本公司所需的質(zhì)量要求，并著手編制工藝規(guī)程。2.2.           進(jìn)口藥品進(jìn)庫(kù)時(shí)，要核對(duì)其品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、包裝完好程度、口岸藥檢所質(zhì)檢報(bào)告單與實(shí)物是否相一致。若相符合，即

113、填寫請(qǐng)檢單送中心化驗(yàn)室檢驗(yàn)。2.3.           質(zhì)量檢驗(yàn)合格后,憑質(zhì)檢合格報(bào)告單辦理正式入庫(kù)，做好帳目記錄。不合格藥品，迅速向供應(yīng)商退貨或向上級(jí)主管部門報(bào)告仲裁。3.                  其它3.1.       &

114、#160;   若采購(gòu)不在國(guó)內(nèi)經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口藥品，而直接從境外采購(gòu)、進(jìn)口，除必須符合前述條件外，還須符合國(guó)家外貿(mào)管理法規(guī)。3.2.           變更進(jìn)口藥品供應(yīng)商和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),須進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)和小試驗(yàn)證。 倉(cāng)庫(kù)防蟲(chóng)、鼠管理制度：1.                  

115、;防鼠1.1.           倉(cāng)庫(kù)門窗應(yīng)能嚴(yán)閉，進(jìn)排氣孔安裝防鼠網(wǎng)。1.2.           倉(cāng)庫(kù)大門應(yīng)隨時(shí)安放檔鼠板。1.3.           各倉(cāng)庫(kù)保管員必須做好倉(cāng)庫(kù)防鼠工作，如發(fā)現(xiàn)倉(cāng)庫(kù)出現(xiàn)老鼠蹤跡或發(fā)現(xiàn)物料、藥品有被鼠咬的現(xiàn)象，必須作出相應(yīng)處理，并采

116、取相應(yīng)的誘殺工作，向物料部部長(zhǎng)和質(zhì)量管理部反映。1.4.           倉(cāng)庫(kù)嚴(yán)禁投毒餌，捕殺可以采取使用粘鼠板、設(shè)鼠籠等方式，但粘鼠板、鼠籠等不得設(shè)于過(guò)道上及物料、藥品包裝上。1.5.           如捕殺到老鼠，須及時(shí)做好記錄。2.           &

117、#160;      防蟲(chóng)2.1.           倉(cāng)庫(kù)必須隨時(shí)保持良好的通風(fēng)，如發(fā)現(xiàn)物料（特別是中藥材）受潮跡象，須立即采取除濕措施，包材和中藥材可進(jìn)行翻曬。2.2.           如發(fā)現(xiàn)物料出現(xiàn)生蟲(chóng)現(xiàn)象，須立即向物料部和質(zhì)量管理部反映。2.3.     &

118、#160;     經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)仍可用時(shí)，及時(shí)采取殺蟲(chóng)措施，如不能藥用，及時(shí)移至不合格品區(qū)。2.4.           殺蟲(chóng)方法殺蟲(chóng)劑：磷化鋁2.5.           用量：918g/m32.6.          &#

119、160;方法：用干凈的容器盛裝磷化鋁，敞口放置于墊板下空隙處，用聚乙烯農(nóng)用塑料膜遮蓋密閉，塑料膜與地面交接處用磚塊壓緊閉密，于20以上密閉96小時(shí)，將磷化鋁取走，然后通風(fēng)排氣35天，搞好場(chǎng)地清潔工作。 倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理制度：1.          倉(cāng)庫(kù)工作人員上班后應(yīng)按規(guī)定更換工作服，工作服定期清洗，保持清潔。2.          保持庫(kù)區(qū)周圍環(huán)境衛(wèi)生整潔、無(wú)積水、無(wú)雜物、無(wú)污染源。3.&

120、#160;         每日對(duì)所在工作區(qū)間進(jìn)行一次小掃除，每月對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行一次大掃除，保證庫(kù)區(qū)處于良好的衛(wèi)生狀態(tài)。4.          保持庫(kù)內(nèi)地面整潔，門、墻面、貨架、貨柜及物料包裝清潔。5.          倉(cāng)庫(kù)內(nèi)禁止煙火，不得吃食品，不得存放私人物品。6.   

121、60;      倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)配備相應(yīng)的防鼠器材，嚴(yán)禁在庫(kù)內(nèi)投入殺鼠的有毒飼料。7.          倉(cāng)庫(kù)要求密封，無(wú)空洞，防止蟲(chóng)、鳥(niǎo)進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。8.          倉(cāng)庫(kù)必須裝有適量的電子滅蟲(chóng)燈，誘殺蚊蠅。并根據(jù)電子滅蟲(chóng)燈的使用壽命，在使用一定時(shí)間后及時(shí)更換。9.      &#

122、160;   定期清理電子滅蟲(chóng)燈，保持滅蚊燈的清潔衛(wèi)生。 倉(cāng)庫(kù)定置管理制度：1.          倉(cāng)庫(kù)的物料應(yīng)存放于規(guī)定區(qū)域，不能隨意堆放。2.          倉(cāng)庫(kù)對(duì)物料應(yīng)按理化性質(zhì)、規(guī)格級(jí)別、貯存要求分庫(kù)分區(qū)放置，根據(jù)物料的性質(zhì)不同，分別存放于相應(yīng)庫(kù)區(qū)內(nèi)，防止物料間發(fā)生交叉污染及混雜。3.     &

123、#160;    退回藥品存放于退貨庫(kù)區(qū)。4.          不合格品全部存放于不合格品庫(kù)（麻醉品除外）。5.          對(duì)需陰涼處貯存的物料，存放于陰涼庫(kù)。6.          私人物品不得存放于庫(kù)區(qū)內(nèi)。7.   

124、       清潔工具、取樣車等均存放于指定的地點(diǎn)。8.          通道上不得存放貨物或物品。 倉(cāng)庫(kù)安全管理制度：1.                  樹(shù)立“安全第一”的思想，嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程及各項(xiàng)管理制度。2. &

125、#160;                每半年要對(duì)倉(cāng)庫(kù)安全、消防設(shè)施進(jìn)行一次全面檢查，重大節(jié)日前一周對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行一次全面檢查，對(duì)安全隱患要及時(shí)制定防護(hù)措施。3.                  倉(cāng)庫(kù)內(nèi)使用的照明設(shè)施必須符合公安、消防部門的規(guī)定，及時(shí)更換倉(cāng)庫(kù)內(nèi)

126、老化、裸露的電線。4.                  每個(gè)倉(cāng)庫(kù)外單獨(dú)安裝電開(kāi)關(guān)箱，管理人員離崗時(shí)須拉閘斷電。5.                  倉(cāng)庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁煙火，任何人不得將易燃、易爆物品帶入倉(cāng)庫(kù)。6.  

127、0;               倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)學(xué)習(xí)消防知識(shí)，會(huì)使用滅火器材，會(huì)使用消防栓；7.                  消防器材不得挪作它用，存放位置固定不得任意改變；8.       &#

128、160;          消防器材每半年要檢修一次，泡沫滅火器每年要換一次藥；9.                  化學(xué)危險(xiǎn)品應(yīng)分類分項(xiàng)存放，堆垛之間的主要通道應(yīng)當(dāng)有安全距離，不得超量貯存，做到定期通風(fēng)。10.         

129、;     遇火、遇潮、受陽(yáng)光照射容易燃燒、爆炸和產(chǎn)生有毒氣體的物品按規(guī)定貯存。11.              不得將化學(xué)性質(zhì)、防護(hù)、滅火方法相互抵觸的物品貯存在一起。12.              各種氣瓶、玻璃器皿應(yīng)輕拿輕放，不得碰撞。13.              倉(cāng)庫(kù)消防通道保持隨時(shí)通暢。 危險(xiǎn)品庫(kù)安全管理制度：1.                 除嚴(yán)格執(zhí)行倉(cāng)庫(kù)安全制度外，還要遵守以下條款。2.