IATF16949培訓(xùn)教材

1、IATF 16949:2016涂順章ISO 9001:2015+IATF 16949:2016汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系培訓(xùn)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)版權(quán)聲明 目前IATF16949的標(biāo)準(zhǔn)條文是有版權(quán)聲明要求。 IATF要求受訓(xùn)企業(yè)需自行購(gòu)買(mǎi)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)條文學(xué)習(xí)，以保護(hù)IATF的版權(quán)。 講師的培訓(xùn)講義，按IATF規(guī)定相應(yīng)的摘要內(nèi)容不得超過(guò)30%。 所以學(xué)員講義中，ISO9001:2015的條款基本上是全部包含。 但I(xiàn)ATF16949的部份，有經(jīng)過(guò)改寫(xiě)，說(shuō)明了要求，但不是完全和標(biāo)準(zhǔn)條款一致。4 2016年10月，IATF將發(fā)布一項(xiàng)經(jīng)修訂的汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，此標(biāo)準(zhǔn)的第一版將被稱為“IATF 16949

2、”。這項(xiàng)新的標(biāo)準(zhǔn)將取代當(dāng)前的ISO/TS 16949:2009，明確汽車行業(yè)內(nèi)各組織的質(zhì)量管理體系要求。 IATF 16949符合并參考最新版本的ISO 9001:2015，充分遵循該標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和要求。IATF 16949IATF 16949并非一項(xiàng)獨(dú)立的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，而并非一項(xiàng)獨(dú)立的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，而是作為是作為ISO 9001:2015ISO 9001:2015的補(bǔ)充，與該標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合實(shí)施。這意味著尋求的補(bǔ)充，與該標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合實(shí)施。這意味著尋求IATF 16949IATF 16949認(rèn)證的汽車行業(yè)內(nèi)組織還必須要符合認(rèn)證的汽車行業(yè)內(nèi)組織還必須要符合ISO 9001:2015ISO 9001:2015。

3、 5標(biāo)準(zhǔn)前言IATF 16949是一份創(chuàng)新的文件，與ISO/TS 16949和其它一些行業(yè)特定標(biāo)準(zhǔn)不同，與ISO 9001:2015的章節(jié)標(biāo)題和條款結(jié)構(gòu)相同，并不包含ISO 9001:2015條文和詳述，只包含汽車行業(yè)特定的附加要求。IATF 16949整合了很多之前在OEM顧客特定要求中發(fā)現(xiàn)的常見(jiàn)行業(yè)慣例。將這些常見(jiàn)慣例作為要求進(jìn)行整合促進(jìn)了整個(gè)行業(yè)的共通性。著重顧客導(dǎo)向，規(guī)定了汽車生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件組織的基本質(zhì)量管理體系要求。轉(zhuǎn)換時(shí)間點(diǎn)要求2017/01/01 可以開(kāi)始IATF16949:2016認(rèn)證2017/10/01 不允許再做ISO/TS16949的審核，不認(rèn)是首次新認(rèn)證審核，監(jiān)審或

4、是換證2018/9/14 所有之前的ISO/TS16949證書(shū)作廢汽車業(yè)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求IATF16949認(rèn)證要求ISO 9001:2015/IATF16949體系要求IATF 16949 的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)在本標(biāo)準(zhǔn)中使用如下助動(dòng)詞： “應(yīng)”表示要求；（未做的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)作為嚴(yán)重不符合） “宜”表示建議； “可”表示允許； “能”表示一種可能性或能夠。認(rèn)證機(jī)構(gòu)一般會(huì)開(kāi)出不符合項(xiàng)如下： 嚴(yán)重不符合20天內(nèi)給出糾正，90天整改完成后重新現(xiàn)場(chǎng)審核) （另收審核費(fèi)） 輕微不符合3月整改書(shū)面回復(fù)理解標(biāo)準(zhǔn)條文時(shí) G B

5、/T 19001201X/ISO 9001:2015 III 引 言 0 0. .1 1 總總則則 采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策，能夠幫助其提高整體績(jī)效，為推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。 組織根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系的潛在益處是： a） 穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力； b） 促成增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì)； c） 應(yīng)對(duì)與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； d） 證實(shí)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。 本標(biāo)準(zhǔn)可用于內(nèi)部和外部各方。 實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)并非需要： 統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu)； 形成與本標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)相一致的文件； 在組織內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語(yǔ)。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量

6、管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)充。 本標(biāo)準(zhǔn)采用過(guò)程方法，該方法結(jié)合了“策劃實(shí)施檢查處置” （PDCA）循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。 過(guò)程方法使組織能夠策劃過(guò)程及其相互作用。 PDCA 循環(huán)使組織能夠確保其過(guò)程得到充分的資源和管理，確定改進(jìn)機(jī)會(huì)并采取行動(dòng)。 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過(guò)程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素，采取預(yù)防控制，最大限度地降低不利影響，并最大限度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇（見(jiàn)附錄 A.4） 。 在日益復(fù)雜的動(dòng)態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求，并針對(duì)未來(lái)需求和期望采取適當(dāng)行動(dòng)，這無(wú)疑是組織面臨的一項(xiàng)挑戰(zhàn)。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，組織可能會(huì)發(fā)現(xiàn)，除了糾正和持續(xù)改進(jìn)，還有必要采取各種形式的改進(jìn)

7、，如突破性變革、創(chuàng)新和重組。 在本標(biāo)準(zhǔn)中使用如下助動(dòng)詞： “應(yīng)”表示要求； “宜”表示建議； “可”表示允許； “能”表示可能或能夠。 “注”的內(nèi)容是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的指南。 0 0. .2 2 質(zhì)質(zhì)量量管管理理原原則則 本標(biāo)準(zhǔn)是在 GB/T 19000 所闡述的質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)上制定的。每項(xiàng)原則的介紹均包含概述、該原則對(duì)組織的重要性的依據(jù)、應(yīng)用該原則的主要益處示例以及應(yīng)用該原則提高組織績(jī)效的典型措施示例。 質(zhì)量管理原則是： 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； 領(lǐng)導(dǎo)作用； G B/T 19001201X/ISO 9001:2015 III 引 言 0 0. .1 1 總總則則 采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)

8、略決策，能夠幫助其提高整體績(jī)效，為推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。 組織根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系的潛在益處是： a） 穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力； b） 促成增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì)； c） 應(yīng)對(duì)與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； d） 證實(shí)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。 本標(biāo)準(zhǔn)可用于內(nèi)部和外部各方。 實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)并非需要： 統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu)； 形成與本標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)相一致的文件； 在組織內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語(yǔ)。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)充。 本標(biāo)準(zhǔn)采用過(guò)程方法，該方法結(jié)合了“策劃實(shí)施檢查處置” （PDCA）循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。

9、過(guò)程方法使組織能夠策劃過(guò)程及其相互作用。 PDCA 循環(huán)使組織能夠確保其過(guò)程得到充分的資源和管理，確定改進(jìn)機(jī)會(huì)并采取行動(dòng)。 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過(guò)程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素，采取預(yù)防控制，最大限度地降低不利影響，并最大限度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇（見(jiàn)附錄 A.4） 。 在日益復(fù)雜的動(dòng)態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求，并針對(duì)未來(lái)需求和期望采取適當(dāng)行動(dòng)，這無(wú)疑是組織面臨的一項(xiàng)挑戰(zhàn)。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，組織可能會(huì)發(fā)現(xiàn)，除了糾正和持續(xù)改進(jìn)，還有必要采取各種形式的改進(jìn)，如突破性變革、創(chuàng)新和重組。 在本標(biāo)準(zhǔn)中使用如下助動(dòng)詞： “應(yīng)”表示要求； “宜”表示建議； “可”表示允許； “能”表示可能或能

10、夠。 “注”的內(nèi)容是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的指南。 0 0. .2 2 質(zhì)質(zhì)量量管管理理原原則則 本標(biāo)準(zhǔn)是在 GB/T 19000 所闡述的質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)上制定的。每項(xiàng)原則的介紹均包含概述、該原則對(duì)組織的重要性的依據(jù)、應(yīng)用該原則的主要益處示例以及應(yīng)用該原則提高組織績(jī)效的典型措施示例。 質(zhì)量管理原則是： 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； 領(lǐng)導(dǎo)作用； G B/T 19001201X/ISO 9001:2015 III 引 言 0 0. .1 1 總總則則 采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策，能夠幫助其提高整體績(jī)效，為推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。 組織根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系的潛在益處是： a） 穩(wěn)定提供滿足顧

11、客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力； b） 促成增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì)； c） 應(yīng)對(duì)與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； d） 證實(shí)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。 本標(biāo)準(zhǔn)可用于內(nèi)部和外部各方。 實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)并非需要： 統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu)； 形成與本標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)相一致的文件； 在組織內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語(yǔ)。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)充。 本標(biāo)準(zhǔn)采用過(guò)程方法，該方法結(jié)合了“策劃實(shí)施檢查處置” （PDCA）循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。 過(guò)程方法使組織能夠策劃過(guò)程及其相互作用。 PDCA 循環(huán)使組織能夠確保其過(guò)程得到充分的資源和管理，確定改進(jìn)機(jī)會(huì)并采取行動(dòng)。 基于風(fēng)

12、險(xiǎn)的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過(guò)程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素，采取預(yù)防控制，最大限度地降低不利影響，并最大限度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇（見(jiàn)附錄 A.4） 。 在日益復(fù)雜的動(dòng)態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求，并針對(duì)未來(lái)需求和期望采取適當(dāng)行動(dòng)，這無(wú)疑是組織面臨的一項(xiàng)挑戰(zhàn)。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，組織可能會(huì)發(fā)現(xiàn)，除了糾正和持續(xù)改進(jìn)，還有必要采取各種形式的改進(jìn)，如突破性變革、創(chuàng)新和重組。 在本標(biāo)準(zhǔn)中使用如下助動(dòng)詞： “應(yīng)”表示要求； “宜”表示建議； “可”表示允許； “能”表示可能或能夠。 “注”的內(nèi)容是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的指南。 0 0. .2 2 質(zhì)質(zhì)量量管管理理原原則則 本標(biāo)準(zhǔn)是在 GB/T 19000 所

13、闡述的質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)上制定的。每項(xiàng)原則的介紹均包含概述、該原則對(duì)組織的重要性的依據(jù)、應(yīng)用該原則的主要益處示例以及應(yīng)用該原則提高組織績(jī)效的典型措施示例。 質(zhì)量管理原則是： 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； 領(lǐng)導(dǎo)作用； G B/T 19001201X/ISO 9001:2015 III 引 言 0 0. .1 1 總總則則 采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策，能夠幫助其提高整體績(jī)效，為推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。 組織根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系的潛在益處是： a） 穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力； b） 促成增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì)； c） 應(yīng)對(duì)與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； d

14、） 證實(shí)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。 本標(biāo)準(zhǔn)可用于內(nèi)部和外部各方。 實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)并非需要： 統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu)； 形成與本標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)相一致的文件； 在組織內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語(yǔ)。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)充。 本標(biāo)準(zhǔn)采用過(guò)程方法，該方法結(jié)合了“策劃實(shí)施檢查處置” （PDCA）循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。 過(guò)程方法使組織能夠策劃過(guò)程及其相互作用。 PDCA 循環(huán)使組織能夠確保其過(guò)程得到充分的資源和管理，確定改進(jìn)機(jī)會(huì)并采取行動(dòng)。 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過(guò)程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素，采取預(yù)防控制，最大限度地降低不利影響，并最大限度地利用出

15、現(xiàn)的機(jī)遇（見(jiàn)附錄 A.4） 。 在日益復(fù)雜的動(dòng)態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求，并針對(duì)未來(lái)需求和期望采取適當(dāng)行動(dòng)，這無(wú)疑是組織面臨的一項(xiàng)挑戰(zhàn)。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，組織可能會(huì)發(fā)現(xiàn)，除了糾正和持續(xù)改進(jìn)，還有必要采取各種形式的改進(jìn)，如突破性變革、創(chuàng)新和重組。 在本標(biāo)準(zhǔn)中使用如下助動(dòng)詞： “應(yīng)”表示要求； “宜”表示建議； “可”表示允許； “能”表示可能或能夠。 “注”的內(nèi)容是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的指南。 0 0. .2 2 質(zhì)質(zhì)量量管管理理原原則則 本標(biāo)準(zhǔn)是在 GB/T 19000 所闡述的質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)上制定的。每項(xiàng)原則的介紹均包含概述、該原則對(duì)組織的重要性的依據(jù)、應(yīng)用該原則的主要益處示例以及應(yīng)用該原則提高組

16、織績(jī)效的典型措施示例。 質(zhì)量管理原則是： 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； 領(lǐng)導(dǎo)作用； G B/T 19001201X/ISO 9001:2015 III 引 言 0 0. .1 1 總總則則 采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策，能夠幫助其提高整體績(jī)效，為推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。 組織根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系的潛在益處是： a） 穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力； b） 促成增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì)； c） 應(yīng)對(duì)與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； d） 證實(shí)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。 本標(biāo)準(zhǔn)可用于內(nèi)部和外部各方。 實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)并非需要： 統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu)； 形成

17、與本標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)相一致的文件； 在組織內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語(yǔ)。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)充。 本標(biāo)準(zhǔn)采用過(guò)程方法，該方法結(jié)合了“策劃實(shí)施檢查處置” （PDCA）循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。 過(guò)程方法使組織能夠策劃過(guò)程及其相互作用。 PDCA 循環(huán)使組織能夠確保其過(guò)程得到充分的資源和管理，確定改進(jìn)機(jī)會(huì)并采取行動(dòng)。 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過(guò)程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素，采取預(yù)防控制，最大限度地降低不利影響，并最大限度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇（見(jiàn)附錄 A.4） 。 在日益復(fù)雜的動(dòng)態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求，并針對(duì)未來(lái)需求和期望采取適當(dāng)行動(dòng)，這無(wú)疑是組織面臨的一項(xiàng)挑戰(zhàn)。

18、為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，組織可能會(huì)發(fā)現(xiàn)，除了糾正和持續(xù)改進(jìn)，還有必要采取各種形式的改進(jìn)，如突破性變革、創(chuàng)新和重組。 在本標(biāo)準(zhǔn)中使用如下助動(dòng)詞： “應(yīng)”表示要求； “宜”表示建議； “可”表示允許； “能”表示可能或能夠。 “注”的內(nèi)容是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的指南。 0 0. .2 2 質(zhì)質(zhì)量量管管理理原原則則 本標(biāo)準(zhǔn)是在 GB/T 19000 所闡述的質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)上制定的。每項(xiàng)原則的介紹均包含概述、該原則對(duì)組織的重要性的依據(jù)、應(yīng)用該原則的主要益處示例以及應(yīng)用該原則提高組織績(jī)效的典型措施示例。 質(zhì)量管理原則是： 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； 領(lǐng)導(dǎo)作用； 16949改版工作影響大的部份基于ISO 9001:20

19、15CSR一定要特別關(guān)注，要在手冊(cè)上有對(duì)照矩陣表?；陲L(fēng)險(xiǎn)(共提到了五十一次),風(fēng)險(xiǎn)分析的內(nèi)容增加。文件化要求增加，要文件化過(guò)程要求的地方就要有相應(yīng)的支持文件(不一定非單獨(dú)的一份)。知識(shí)管理的增加設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的工作大量調(diào)整嵌入式軟件：要有相應(yīng)的軟件成熟度評(píng)估，含對(duì)自己和供方。供應(yīng)商開(kāi)發(fā)和管理工作的增加（含二方審核，供方輔導(dǎo)，法規(guī)要求）.1過(guò)程控制的臨時(shí)更改。(GM QSB bypass管理)TPM的增加。NTF觀念的增加。0.1 總則（ISO 9001:2015）采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策； 標(biāo)準(zhǔn)可用于內(nèi)部和外部各方，規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)充。標(biāo)準(zhǔn)采用

20、了”過(guò)程方法過(guò)程方法”并結(jié)合了“PDCAPDCA循環(huán)循環(huán)”和“基于風(fēng)基于風(fēng)險(xiǎn)的思維險(xiǎn)的思維”。過(guò)程方法策劃組織的過(guò)程及其相互作用，PDCA循環(huán)確保過(guò)程得到充分的資源和管理，確定改進(jìn)機(jī)會(huì)，基于風(fēng)險(xiǎn)的思維確定風(fēng)險(xiǎn)因素，預(yù)防和利用出現(xiàn)的機(jī)遇。 不要求組織在質(zhì)量管理體系文件中反映出標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)、條款結(jié)構(gòu)和術(shù)語(yǔ)。新結(jié)構(gòu)的目的在于清楚地展示要求，并不是要成為形成組織方針、目標(biāo)及過(guò)程文件的模板。將QMS與業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)保持一致使組織能夠根據(jù)其獨(dú)有的業(yè)務(wù)需求來(lái)自定義文件。太多組織強(qiáng)加使用與本標(biāo)準(zhǔn)綁定的結(jié)構(gòu)，既不自然，在組織內(nèi)部也不容易理解。標(biāo)準(zhǔn)引言理解標(biāo)準(zhǔn)條文時(shí) G B/T 19001201X/ISO 9001:201

21、5 III 引 言 0 0. .1 1 總總則則 采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策，能夠幫助其提高整體績(jī)效，為推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。 組織根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系的潛在益處是： a） 穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力； b） 促成增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì)； c） 應(yīng)對(duì)與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； d） 證實(shí)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。 本標(biāo)準(zhǔn)可用于內(nèi)部和外部各方。 實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)并非需要： 統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu)； 形成與本標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)相一致的文件； 在組織內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語(yǔ)。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)充。 本標(biāo)準(zhǔn)采用

22、過(guò)程方法，該方法結(jié)合了“策劃實(shí)施檢查處置” （PDCA）循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。 過(guò)程方法使組織能夠策劃過(guò)程及其相互作用。 PDCA 循環(huán)使組織能夠確保其過(guò)程得到充分的資源和管理，確定改進(jìn)機(jī)會(huì)并采取行動(dòng)。 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過(guò)程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素，采取預(yù)防控制，最大限度地降低不利影響，并最大限度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇（見(jiàn)附錄 A.4） 。 在日益復(fù)雜的動(dòng)態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求，并針對(duì)未來(lái)需求和期望采取適當(dāng)行動(dòng)，這無(wú)疑是組織面臨的一項(xiàng)挑戰(zhàn)。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，組織可能會(huì)發(fā)現(xiàn)，除了糾正和持續(xù)改進(jìn)，還有必要采取各種形式的改進(jìn)，如突破性變革、創(chuàng)新和重組。 在本標(biāo)準(zhǔn)中使用如下助

23、動(dòng)詞： “應(yīng)”表示要求； “宜”表示建議； “可”表示允許； “能”表示可能或能夠。 “注”的內(nèi)容是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的指南。 0 0. .2 2 質(zhì)質(zhì)量量管管理理原原則則 本標(biāo)準(zhǔn)是在 GB/T 19000 所闡述的質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)上制定的。每項(xiàng)原則的介紹均包含概述、該原則對(duì)組織的重要性的依據(jù)、應(yīng)用該原則的主要益處示例以及應(yīng)用該原則提高組織績(jī)效的典型措施示例。 質(zhì)量管理原則是： 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； 領(lǐng)導(dǎo)作用； G B/T 19001201X/ISO 9001:2015 III 引 言 0 0. .1 1 總總則則 采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策，能夠幫助其提高整體績(jī)效，為推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展奠

24、定良好基礎(chǔ)。 組織根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系的潛在益處是： a） 穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力； b） 促成增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì)； c） 應(yīng)對(duì)與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； d） 證實(shí)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。 本標(biāo)準(zhǔn)可用于內(nèi)部和外部各方。 實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)并非需要： 統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu)； 形成與本標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)相一致的文件； 在組織內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語(yǔ)。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)充。 本標(biāo)準(zhǔn)采用過(guò)程方法，該方法結(jié)合了“策劃實(shí)施檢查處置” （PDCA）循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。 過(guò)程方法使組織能夠策劃過(guò)程及其相互作用。 PDCA

25、 循環(huán)使組織能夠確保其過(guò)程得到充分的資源和管理，確定改進(jìn)機(jī)會(huì)并采取行動(dòng)。 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過(guò)程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素，采取預(yù)防控制，最大限度地降低不利影響，并最大限度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇（見(jiàn)附錄 A.4） 。 在日益復(fù)雜的動(dòng)態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求，并針對(duì)未來(lái)需求和期望采取適當(dāng)行動(dòng)，這無(wú)疑是組織面臨的一項(xiàng)挑戰(zhàn)。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，組織可能會(huì)發(fā)現(xiàn)，除了糾正和持續(xù)改進(jìn)，還有必要采取各種形式的改進(jìn)，如突破性變革、創(chuàng)新和重組。 在本標(biāo)準(zhǔn)中使用如下助動(dòng)詞： “應(yīng)”表示要求； “宜”表示建議； “可”表示允許； “能”表示可能或能夠。 “注”的內(nèi)容是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的指南。 0

26、 0. .2 2 質(zhì)質(zhì)量量管管理理原原則則 本標(biāo)準(zhǔn)是在 GB/T 19000 所闡述的質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)上制定的。每項(xiàng)原則的介紹均包含概述、該原則對(duì)組織的重要性的依據(jù)、應(yīng)用該原則的主要益處示例以及應(yīng)用該原則提高組織績(jī)效的典型措施示例。 質(zhì)量管理原則是： 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； 領(lǐng)導(dǎo)作用； GB/T 19001201X/ISO 9001:2015 III 引 言 0 0. .1 1 總總則則 采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策，能夠幫助其提高整體績(jī)效，為推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。 組織根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系的潛在益處是： a） 穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力； b

27、） 促成增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì)； c） 應(yīng)對(duì)與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； d） 證實(shí)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。 本標(biāo)準(zhǔn)可用于內(nèi)部和外部各方。 實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)并非需要： 統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu)； 形成與本標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)相一致的文件； 在組織內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語(yǔ)。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)充。 本標(biāo)準(zhǔn)采用過(guò)程方法，該方法結(jié)合了“策劃實(shí)施檢查處置” （PDCA）循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。 過(guò)程方法使組織能夠策劃過(guò)程及其相互作用。 PDCA 循環(huán)使組織能夠確保其過(guò)程得到充分的資源和管理，確定改進(jìn)機(jī)會(huì)并采取行動(dòng)。 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過(guò)程和質(zhì)量管理體系偏

28、離策劃結(jié)果的各種因素，采取預(yù)防控制，最大限度地降低不利影響，并最大限度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇（見(jiàn)附錄 A.4） 。 在日益復(fù)雜的動(dòng)態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求，并針對(duì)未來(lái)需求和期望采取適當(dāng)行動(dòng)，這無(wú)疑是組織面臨的一項(xiàng)挑戰(zhàn)。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，組織可能會(huì)發(fā)現(xiàn)，除了糾正和持續(xù)改進(jìn)，還有必要采取各種形式的改進(jìn)，如突破性變革、創(chuàng)新和重組。 在本標(biāo)準(zhǔn)中使用如下助動(dòng)詞： “應(yīng)”表示要求； “宜”表示建議； “可”表示允許； “能”表示可能或能夠。 “注”的內(nèi)容是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的指南。 0 0. .2 2 質(zhì)質(zhì)量量管管理理原原則則 本標(biāo)準(zhǔn)是在 GB/T 19000 所闡述的質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)上制定的。每項(xiàng)原則的介紹均包含

29、概述、該原則對(duì)組織的重要性的依據(jù)、應(yīng)用該原則的主要益處示例以及應(yīng)用該原則提高組織績(jī)效的典型措施示例。 質(zhì)量管理原則是： 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； 領(lǐng)導(dǎo)作用； G B/T 19001201X/ISO 9001:2015 III 引 言 0 0. .1 1 總總則則 采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策，能夠幫助其提高整體績(jī)效，為推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。 組織根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系的潛在益處是： a） 穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力； b） 促成增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì)； c） 應(yīng)對(duì)與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； d） 證實(shí)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。 本標(biāo)準(zhǔn)可

30、用于內(nèi)部和外部各方。 實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)并非需要： 統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu)； 形成與本標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)相一致的文件； 在組織內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語(yǔ)。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)充。 本標(biāo)準(zhǔn)采用過(guò)程方法，該方法結(jié)合了“策劃實(shí)施檢查處置” （PDCA）循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。 過(guò)程方法使組織能夠策劃過(guò)程及其相互作用。 PDCA 循環(huán)使組織能夠確保其過(guò)程得到充分的資源和管理，確定改進(jìn)機(jī)會(huì)并采取行動(dòng)。 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過(guò)程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素，采取預(yù)防控制，最大限度地降低不利影響，并最大限度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇（見(jiàn)附錄 A.4） 。 在日益復(fù)雜的動(dòng)態(tài)環(huán)境

31、中持續(xù)滿足要求，并針對(duì)未來(lái)需求和期望采取適當(dāng)行動(dòng)，這無(wú)疑是組織面臨的一項(xiàng)挑戰(zhàn)。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，組織可能會(huì)發(fā)現(xiàn)，除了糾正和持續(xù)改進(jìn)，還有必要采取各種形式的改進(jìn)，如突破性變革、創(chuàng)新和重組。 在本標(biāo)準(zhǔn)中使用如下助動(dòng)詞： “應(yīng)”表示要求； “宜”表示建議； “可”表示允許； “能”表示可能或能夠。 “注”的內(nèi)容是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的指南。 0 0. .2 2 質(zhì)質(zhì)量量管管理理原原則則 本標(biāo)準(zhǔn)是在 GB/T 19000 所闡述的質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)上制定的。每項(xiàng)原則的介紹均包含概述、該原則對(duì)組織的重要性的依據(jù)、應(yīng)用該原則的主要益處示例以及應(yīng)用該原則提高組織績(jī)效的典型措施示例。 質(zhì)量管理原則是： 以顧客為關(guān)

32、注焦點(diǎn)； 領(lǐng)導(dǎo)作用； G B/T 19001201X/ISO 9001:2015 III 引 言 0 0. .1 1 總總則則 采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策，能夠幫助其提高整體績(jī)效，為推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。 組織根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系的潛在益處是： a） 穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力； b） 促成增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì)； c） 應(yīng)對(duì)與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； d） 證實(shí)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。 本標(biāo)準(zhǔn)可用于內(nèi)部和外部各方。 實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)并非需要： 統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu)； 形成與本標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)相一致的文件； 在組織內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的

33、特定術(shù)語(yǔ)。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)充。 本標(biāo)準(zhǔn)采用過(guò)程方法，該方法結(jié)合了“策劃實(shí)施檢查處置” （PDCA）循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。 過(guò)程方法使組織能夠策劃過(guò)程及其相互作用。 PDCA 循環(huán)使組織能夠確保其過(guò)程得到充分的資源和管理，確定改進(jìn)機(jī)會(huì)并采取行動(dòng)。 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過(guò)程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素，采取預(yù)防控制，最大限度地降低不利影響，并最大限度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇（見(jiàn)附錄 A.4） 。 在日益復(fù)雜的動(dòng)態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求，并針對(duì)未來(lái)需求和期望采取適當(dāng)行動(dòng)，這無(wú)疑是組織面臨的一項(xiàng)挑戰(zhàn)。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，組織可能會(huì)發(fā)現(xiàn)，除了糾正和持續(xù)改進(jìn)

34、，還有必要采取各種形式的改進(jìn)，如突破性變革、創(chuàng)新和重組。 在本標(biāo)準(zhǔn)中使用如下助動(dòng)詞： “應(yīng)”表示要求； “宜”表示建議； “可”表示允許； “能”表示可能或能夠。 “注”的內(nèi)容是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的指南。 0 0. .2 2 質(zhì)質(zhì)量量管管理理原原則則 本標(biāo)準(zhǔn)是在 GB/T 19000 所闡述的質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)上制定的。每項(xiàng)原則的介紹均包含概述、該原則對(duì)組織的重要性的依據(jù)、應(yīng)用該原則的主要益處示例以及應(yīng)用該原則提高組織績(jī)效的典型措施示例。 質(zhì)量管理原則是： 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； 領(lǐng)導(dǎo)作用； 0.2 質(zhì)量管理原則（ISO 9001:2015）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員積極參與過(guò)程方法改進(jìn)循證決策互

35、利關(guān)系標(biāo)準(zhǔn)引言0.30.3 過(guò)程方法過(guò)程方法.1 總則（總則（ISO 9001:2015ISO 9001:2015）The Quality Management Principles 20.07.2015 Corporate Presentation 27 The Process approach in ISO/FDIS 9001:2015 Clause 4.4.1 b) Determine the sequence and interactions of processes Process A Process D Process B Process C Input Outpu

36、t Controls Controls(procedures, inspections, training, etc.) Activities+ResourcesInputsOutputs在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過(guò)程方法能夠:理解并持續(xù)滿足要求從增值的角度考慮過(guò)程獲得有效的過(guò)程績(jī)效在評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進(jìn)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)引言倡導(dǎo)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時(shí)采用過(guò)程方法。 相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為一個(gè)體系加以理解和管理,有助于組織高效地實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。 標(biāo)準(zhǔn)引言0.3.2 PDCA 0.3.2 PDCA 循環(huán)（循環(huán)（ISO 9001:2015ISO 9001:2015）公公司司及及所所處處環(huán)環(huán)境

37、境（4）顧顧客客要要求求相相關(guān)關(guān)方方的的需需求求和和期期望望（4）顧顧客客滿滿意意產(chǎn)產(chǎn)品品和和服服務(wù)務(wù)質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的結(jié)結(jié)果果PlanDoCheckAct質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系（4）支支持持（7）運(yùn)運(yùn)行行（8）策策劃劃（6）領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)作作用用（5）績(jī)績(jī)效效評(píng)評(píng)估估（9）改改進(jìn)進(jìn)（10）標(biāo)準(zhǔn)引言.3 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維（基于風(fēng)險(xiǎn)的思維（ISO 9001:2015ISO 9001:2015）基于風(fēng)險(xiǎn)的思維是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。組織需策劃和實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施。有利于實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的情況也可能導(dǎo)致機(jī)遇的出現(xiàn)。例如:有利于組織吸引顧客、開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品和服務(wù)、減少浪費(fèi)或提

38、高生產(chǎn)率一系列情形。風(fēng)險(xiǎn)是不確定性的后果影響，不確定性可能有正面的影響，也可能有負(fù)面的影響。風(fēng)險(xiǎn)的正面影響可能會(huì)為組織提供適當(dāng)?shù)臋C(jī)遇，但并非所有的正面影響都可提供機(jī)遇。 利用機(jī)遇所采取的措施也可能包括考慮相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。標(biāo)準(zhǔn)引言0.40.4 與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系（與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系（ISO 9001:2015ISO 9001:2015）標(biāo)準(zhǔn)框架以提高與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性，并與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行協(xié)調(diào)或整合。 與ISO 9000、ISO 9004存在如下關(guān)系: ISO 9000：2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ISO 9004：2009追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法標(biāo)準(zhǔn)不包括

39、針對(duì)環(huán)境管理、職業(yè)健康和安全管理或財(cái)務(wù)管理等其他管理體系的特定要求。在標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，已經(jīng)制定了若干行業(yè)特定要求的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。其中的某些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的附加要求，而另一些標(biāo)準(zhǔn)僅限于提供在特定行業(yè)應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)的指南。 標(biāo)準(zhǔn)引言1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)為下列組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a）需要證實(shí)其具有穩(wěn)定提供滿足顧客要求及適用法律法規(guī)要求穩(wěn)定提供滿足顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力； b）通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系改進(jìn)的過(guò)程，以及保證符合顧以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)增強(qiáng)顧客滿意顧客滿意。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在

40、適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。 注 1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)； 注 2：法律法規(guī)要求可稱作為法定要求1.1范圍 范圍-汽車汽車行業(yè)對(duì)行業(yè)對(duì)ISO 9001:2015的補(bǔ)充的補(bǔ)充 本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了汽車相關(guān)產(chǎn)品汽車相關(guān)產(chǎn)品(包括裝有嵌入式軟包括裝有嵌入式軟件的產(chǎn)品件的產(chǎn)品)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)，以及(相關(guān)時(shí))裝配、安裝和服務(wù)的質(zhì)量管理體系要求。 本汽車本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)適用于制造標(biāo)準(zhǔn)適用于制造顧客指定生產(chǎn)件、服務(wù)件和顧客指定生產(chǎn)件、服務(wù)件和/或配件或配件的組織的現(xiàn)場(chǎng)。的組織的現(xiàn)場(chǎng)。 應(yīng)當(dāng)在整個(gè)汽車供應(yīng)鏈中實(shí)施本汽車

41、本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)。本次有明顯調(diào)整2引用標(biāo)準(zhǔn) 2 規(guī)范性引用文件 下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 GB/T 19000-2016 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)(ISO9000:2015 ,IDT)2引用標(biāo)準(zhǔn) 2. 1規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考性引用標(biāo)準(zhǔn) 附錄A(控制計(jì)劃)為本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性部分。 附錄B(參考書(shū)目-一汽車行業(yè)補(bǔ)充)為參考性部分，提供了有助于理解或使用本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的附加信息。3術(shù)語(yǔ)和定義 配件 在交付給最終顧客之前(或之后)，與車輛或動(dòng)力總成以機(jī)械或電子

42、方式相連的顧客指定的附加部件(如:定制地墊、車廂襯、輪罩、音響系統(tǒng)加強(qiáng)件、天窗、尾翼、增壓器等等)。3. 1汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義挑戰(zhàn)(原版master sample)件 具有已知規(guī)范、經(jīng)校準(zhǔn)并且可追溯到標(biāo)準(zhǔn)的零件，其預(yù)期結(jié)果(通過(guò)或不通過(guò))用于確認(rèn)防錯(cuò)裝置或檢具(如通止規(guī))的功能性。顧客要求(CR customer requirement) 顧客規(guī)定的一切要求(如:技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過(guò)程相關(guān)要求;一般條款與條件;顧客特定要求等等)。顧客特定要求(CSR) 對(duì)本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)特定條款的解釋或與該條款有關(guān)的補(bǔ)充要求。裝配的設(shè)計(jì)(DFA) 出于便于裝配的考慮設(shè)計(jì)產(chǎn)品的過(guò)程。(例如，若產(chǎn)品含有較少

43、零件，產(chǎn)品裝配時(shí)間則較短，從而減少裝配成本。)制造的設(shè)計(jì)(DFM) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過(guò)程策劃的整合，用于設(shè)計(jì)出可簡(jiǎn)單經(jīng)濟(jì)地制造的產(chǎn)品。3. 1汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義 六西格瑪設(shè)計(jì)(DFSS)(非強(qiáng)制，只是建議） 系統(tǒng)化的方法、工具和技術(shù)，旨在穩(wěn)健設(shè)計(jì)滿足顧客期望并且能夠在六西格瑪質(zhì)量水平生產(chǎn)的產(chǎn)品或過(guò)程的。3. 1汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義 防錯(cuò) 為防止制造不合格產(chǎn)品而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)。改進(jìn)前: 這兩種夾子均可放入U(xiǎn)形夾具進(jìn)行接線安裝，但非常容易裝錯(cuò)。改進(jìn)后: 在夾具的一側(cè)安裝一個(gè)擋塊，從而不允許錯(cuò)誤方向的夾子裝入夾具。 改進(jìn)前:有時(shí)一個(gè)機(jī)器錯(cuò)誤會(huì)導(dǎo)致鏍栓沒(méi)有進(jìn)行切槽加工。 改進(jìn)后:在機(jī)器加

44、工完畢的傳送溜槽上設(shè)置一對(duì)擋板，沒(méi)有切槽的鏍栓將無(wú)法通過(guò)。防錯(cuò)：進(jìn)入下道工序前捕捉未開(kāi)槽的鏍栓273. 1汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義 升級(jí)過(guò)程 用于在組織內(nèi)部強(qiáng)調(diào)或觸發(fā)特定問(wèn)題的過(guò)程，以便適當(dāng)人員可對(duì)這些情況作出響應(yīng)并監(jiān)控其解決。 例如：工程師升級(jí)到經(jīng)理，經(jīng)理升級(jí)到總監(jiān)，總監(jiān)升級(jí)到總經(jīng)理例如：工程師升級(jí)到經(jīng)理，經(jīng)理升級(jí)到總監(jiān)，總監(jiān)升級(jí)到總經(jīng)理 故障樹(shù)分析法(FTA) 分析系統(tǒng)非理想狀態(tài)的演繹故障分析法:通過(guò)創(chuàng)建整個(gè)系統(tǒng)的邏輯框圖，故障樹(shù)分析法顯示出各種故障、子系統(tǒng)及冗余設(shè)計(jì)要素之間的關(guān)系。FTA事例3. 1汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義制造可行性 對(duì)擬建項(xiàng)目的分析和評(píng)價(jià)，以確定該項(xiàng)目是否在技術(shù)上是可行的，能夠

45、制造出符合顧客要求的產(chǎn)品。這包括但不限于以下方面(如適用):在預(yù)計(jì)在預(yù)計(jì)成本范圍內(nèi)成本范圍內(nèi);是否必要的資源、設(shè)施、工裝、產(chǎn)能、軟件是否必要的資源、設(shè)施、工裝、產(chǎn)能、軟件及具有及具有所需技能所需技能的人員，包括支持功能，是或者計(jì)劃是可用的的人員，包括支持功能，是或者計(jì)劃是可用的。未發(fā)現(xiàn)故障(NTF) 表示針對(duì)服務(wù)期間被替換的零件，經(jīng)車輛或零件制造商分析，滿足“良品件”的全部要求(亦稱為“末發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤或“故障未發(fā)現(xiàn)”)。3. 1汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義 周期性檢修 用于防止發(fā)生重大意外故障的維護(hù)方法，此方法根據(jù)故障或中斷歷史，主動(dòng)停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng)，然后對(duì)其進(jìn)行拆卸、修理、更換零件、重新裝配

46、并恢復(fù)使用。（TBM） 預(yù)測(cè)性維護(hù) 通過(guò)對(duì)設(shè)備狀況實(shí)施周期性或持續(xù)監(jiān)視來(lái)評(píng)價(jià)在役設(shè)備狀況在役設(shè)備狀況的一種方法或一套技術(shù)，以便預(yù)測(cè)應(yīng)當(dāng)預(yù)測(cè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行維護(hù)進(jìn)行維護(hù)的具體時(shí)間的具體時(shí)間。（CBM） 產(chǎn)品安全 與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會(huì)對(duì)顧客造成傷害或危害。3. 1汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義 特殊特性 可能影響安全性或產(chǎn)品法規(guī)符合性、可裝配性、功能、性能、要求或產(chǎn)品的后續(xù)處理的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)?？蛻粢?、法規(guī)要求的識(shí)別DFMEA分析，影響S,C,F,FPFMEA分析，影響S,C,F,FCP控制，MSA分析, GR&R1.67,長(zhǎng)期能力1.33PPAP提交及后續(xù)的控制持續(xù)改善3.

47、1汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義 特殊狀態(tài) 一種顧客識(shí)別分類的通知，分配給由于重大質(zhì)量或交付問(wèn)題，未能滿足一項(xiàng)或多項(xiàng)顧客要求的組織。 for example Q1 fail CSI CSII New business hold3. 1汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義 權(quán)衡曲線 用于理解產(chǎn)品各設(shè)計(jì)特性的關(guān)系并使其相互溝通的一種工具；產(chǎn)品一個(gè)特性的性能映射于Y軸，另一特性的性能映射于x軸，然后可繪制出一條曲線，顯示產(chǎn)品相對(duì)于這兩個(gè)特性的性能。售價(jià)銷量汽車銷售量和售價(jià)有明顯的關(guān)系，所以我們要權(quán)衡如何訂價(jià)，取得合適的售量，達(dá)成利潤(rùn)最大化。3. 1汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義 權(quán)衡過(guò)程 繪制并使用產(chǎn)品及其性能特性的權(quán)衡曲線的一種方法

48、，這些特性確立了設(shè)計(jì)替代方案之間的顧客、技術(shù)及經(jīng)濟(jì)關(guān)系。售價(jià)銷量汽車銷售量和售價(jià)有明顯的關(guān)系，所以我們要權(quán)衡如何訂價(jià)，取得合適的售量，達(dá)成利潤(rùn)最大化。重量強(qiáng)度又想要強(qiáng)度高，又想要重量輕以省油，此時(shí)要權(quán)衡，必要時(shí)確立了替代方案，鋁合金車身，碳纖維車身，鋁制發(fā)動(dòng)機(jī)內(nèi)審時(shí)的三個(gè)境界有沒(méi)有 有沒(méi)有文件，有沒(méi)有記錄，員工有沒(méi)有知道相關(guān)文件和記錄？好不好 文件寫(xiě)得適當(dāng)充份嗎？記錄填寫(xiě)正確充份嗎？各項(xiàng)質(zhì)量核心工具應(yīng)用正確嗎？有沒(méi)有效果 績(jī)效指標(biāo)的狀況如何？ 客戶滿意狀況如何？4 組織環(huán)境 4.1 理解組織及其環(huán)境 組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素各種

49、外部和內(nèi)部因素。 組織應(yīng)對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。 注1：這些因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。 注 2：考慮來(lái)自于國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素，有助于理解外部環(huán)境。 注3：考慮組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等相關(guān)因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。4 組織環(huán)境 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 由于相關(guān)方對(duì)組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或潛在影響，因此，組織應(yīng)確定： a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方； b）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的

50、相關(guān)方的要求。 組織應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審這些相關(guān)方的信息及其相關(guān)要求4 組織環(huán)境 4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。在確定范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮：a） 4.1 中提及的各種外部和內(nèi)部因素b） 4.2 中提及的相關(guān)方的要求c） 組織的產(chǎn)品和服務(wù)。如果本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍，組織應(yīng)實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為成文信息成文信息，可獲得并得到保持。該范圍應(yīng)描該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型，如果，如果組織確定本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求不適用于其質(zhì)組織確定本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求不適用

51、于其質(zhì)量管理體系范圍，應(yīng)說(shuō)明理由量管理體系范圍，應(yīng)說(shuō)明理由。只有所確定的不適用的要求不影響組織確保其產(chǎn)品和服務(wù)合格的能力或責(zé)任，對(duì)增強(qiáng)顧客滿意也不會(huì)產(chǎn)生影響，方可聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。4組織的環(huán)境 4.3.1確定質(zhì)量管理體系的范圍補(bǔ)充支持功能，無(wú)論其在現(xiàn)場(chǎng)或外部場(chǎng)所，應(yīng)在質(zhì)量管理體系范圍中明確指出并說(shuō)明。例如：設(shè)計(jì)中心、公司總部和配送中心（外倉(cāng)）、采購(gòu)中心、銷售營(yíng)業(yè)點(diǎn)等?！皠h除”是應(yīng)在不影響組織滿足要求的能力或職責(zé)時(shí)，僅限于ISO 9001第8.3章中有關(guān)“產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”的要求。（only +,今年有軟件設(shè)計(jì)，不能刪除)另外值得注意的地方，組織不能完全刪除8.3整

52、個(gè)章節(jié)要求，因?yàn)榇苏鹿?jié)包括產(chǎn)品和過(guò)程的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)。刪減的理由應(yīng)形成文件及保持。講師重要提醒：講師重要提醒：IATFIATF的條款只能有的條款只能有8.38.3條款的產(chǎn)品設(shè)計(jì)可以刪減，但要有說(shuō)明。條款的產(chǎn)品設(shè)計(jì)可以刪減，但要有說(shuō)明。其余條款可以聲明不適用，例如沒(méi)有其余條款可以聲明不適用，例如沒(méi)有”嵌入式軟件嵌入式軟件”，沒(méi)有，沒(méi)有”保修保修”，這二個(gè)，這二個(gè)條款可以在質(zhì)量手冊(cè)上進(jìn)行說(shuō)明不適用。條款可以在質(zhì)量手冊(cè)上進(jìn)行說(shuō)明不適用。4組織的環(huán)境 4. 3. 2顧客特定要求應(yīng)評(píng)價(jià)組織所涉及的顧客特定要求，應(yīng)納入QMS范圍。 CSR(Customer Specific Requirement) 可自下列

53、的網(wǎng)點(diǎn)獲取 /content.aspx?page=OEMCustomer-SpecificRequirements公司體系范圍的識(shí)別公司名稱：地址：產(chǎn)品：外部支持場(chǎng)所，名稱，地址，支持功能。宣告排除無(wú)宣告不適用：嵌入式：不適用，理由：本公司產(chǎn)品油管，提供給客戶時(shí)里面不含有嵌入式軟件，所以本條款不適用。.1:不適用，理由：本公司產(chǎn)品油管，不向供方采購(gòu)用于產(chǎn)品上的嵌入式軟件，所以本條款不適用。本公司的質(zhì)量體系基于下列準(zhǔn)則建立：ISO9001:2015IATF 16949 2016GM IATF 16949

54、 CSRFord IATF 16949 CSR4組織的環(huán)境4.4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程質(zhì)量管理體系及其過(guò)程4.4.1 組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過(guò)程及其相互作用。組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用，且應(yīng)：a）確定這些過(guò)程所需的輸入和期望的輸出；(烏龜圖，輸入+輸出）b）確定這些過(guò)程的順序和相互作用；(矩陣表+章魚(yú)圖+過(guò)程相互關(guān)系圖)c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)），以確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制；（烏龜圖的二支腳，。HOW+Measure）d）確定這些過(guò)程所需的資源并確?？色@得；（烏龜圖的一支腳，。

55、What）e) 分配這些過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限（烏龜圖的一支腳，。WHO）f）按照）按照 6.1 的要求應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的要求應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；（新增加的部分）；（新增加的部分）g）評(píng)價(jià)這些過(guò)程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果；h）改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系一般典型制造公司的體系過(guò)程識(shí)別主要核心過(guò)程： 業(yè)務(wù)過(guò)程 開(kāi)發(fā)過(guò)程 生產(chǎn)及交付過(guò)程 客戶服務(wù)過(guò)程 客戶抱怨處理主要管理過(guò)程 方針目標(biāo)管理過(guò)程 情境風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇分析管理過(guò)程 數(shù)據(jù)分析管理過(guò)程 內(nèi)審管理過(guò)程 管理評(píng)審管理過(guò)程 改進(jìn)措施管理過(guò)程44 主要支持過(guò)程 采購(gòu)過(guò)程 人力資源管理過(guò)程 工作環(huán)境管理過(guò)程 設(shè)備管理過(guò)程 測(cè)量設(shè)備管理過(guò)程 檢驗(yàn)管理過(guò)程

56、 實(shí)驗(yàn)室管理過(guò)程 不合格品處理過(guò)程 倉(cāng)儲(chǔ)管理過(guò)程質(zhì)量體系過(guò)程的相互關(guān)系45章魚(yú)圖模型IATF規(guī)定的組織績(jī)效分析的過(guò)程方法過(guò)程分析和過(guò)程審核的“烏龜圖”輸出輸出 填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸出填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸出, ,這這可能是產(chǎn)品、文件，而可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測(cè)量相聯(lián)系測(cè)量相聯(lián)系輸入輸入 填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸入填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸入, ,這這可能是一份文件、材料可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等、工具、計(jì)劃等使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量么？（測(cè)量/ /評(píng)估）評(píng)估） 填寫(xiě)過(guò)程有效性的測(cè)量填寫(xiě)過(guò)程有效性的測(cè)量，比如矩陣和指標(biāo)，比如矩陣和指標(biāo)如何做？（實(shí)現(xiàn)）如何做

57、？（實(shí)現(xiàn)） （方法（方法/ /程序程序/ /技術(shù)）技術(shù)）填寫(xiě)相關(guān)的過(guò)程控制，填寫(xiě)相關(guān)的過(guò)程控制，支持過(guò)程，程序，方法支持過(guò)程，程序，方法等的詳細(xì)說(shuō)明等的詳細(xì)說(shuō)明誰(shuí)進(jìn)行？誰(shuí)進(jìn)行？ （能力（能力/ /技能技能/ /培訓(xùn)）培訓(xùn)）填寫(xiě)資源要求，特別注填寫(xiě)資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全培訓(xùn)等則，安全培訓(xùn)等使用什么方式？使用什么方式？ （材料（材料/ /設(shè)備）設(shè)備）填寫(xiě)機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），填寫(xiě)機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過(guò)程中所材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過(guò)程中所使用的軟件等的詳細(xì)說(shuō)明使用的軟件等的詳細(xì)說(shuō)明過(guò)程過(guò)程 填寫(xiě)填寫(xiě)COPCOP或過(guò)程名稱或過(guò)程名稱新的烏龜圖建

58、議WhatRiskWho生產(chǎn)所需的原材料生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)工裝基礎(chǔ)設(shè)施，廠房，通訊生產(chǎn)人員生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品不合格生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品不及時(shí)生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品成本太高生產(chǎn)中出現(xiàn)異常事件生產(chǎn)中發(fā)生工傷事件主導(dǎo)者：生產(chǎn)部支持者：工程一部，生產(chǎn)技術(shù)部，質(zhì)量部InputProcess activitiesOutput來(lái)自業(yè)務(wù)部門(mén)生產(chǎn)訂單政府的生產(chǎn)安全要求，環(huán)境（噪音，排污，固廢）等要求安排生產(chǎn)計(jì)劃發(fā)布生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)管理及追蹤入庫(kù)符合業(yè)務(wù)部門(mén)生產(chǎn)訂單的產(chǎn)品符合政府生產(chǎn)安全，環(huán)境要求的生產(chǎn)過(guò)程HowSupport processesMeasure生產(chǎn)過(guò)程管理程序人力資源管理過(guò)程，基礎(chǔ)設(shè)施管理過(guò)程，設(shè)備管理過(guò)程，生產(chǎn)工裝管理過(guò)程

59、，檢驗(yàn)管理過(guò)程，測(cè)量設(shè)備管理過(guò)程產(chǎn)品合格率產(chǎn)品生產(chǎn)訂單準(zhǔn)時(shí)完成率WhatRiskWho檢驗(yàn)場(chǎng)所檢驗(yàn)設(shè)備檢驗(yàn)人員辦公電腦，打印機(jī)檢驗(yàn)不及時(shí)檢驗(yàn)不正確主導(dǎo)部門(mén)：檢驗(yàn)支持部門(mén)：物流，采購(gòu)InputProcess activitiesOutput待檢產(chǎn)品（IQC，IPQC，OQC）檢驗(yàn)通知過(guò)程名稱：檢驗(yàn)過(guò)程抽樣檢驗(yàn)判定寫(xiě)報(bào)告檢驗(yàn)正確的產(chǎn)品（合格品才上線或入，不合格品有隔離標(biāo)識(shí)）檢驗(yàn)記錄HowSupport processesMeasure檢驗(yàn)管理程序人力資源過(guò)程。測(cè)量設(shè)備管理過(guò)程IT過(guò)程廠務(wù)管理過(guò)程檢驗(yàn)準(zhǔn)時(shí)完成率線上原材料不良率客戶端不良率WhatRiskWho不合格品隔離區(qū)有能力的不合格品處理人員返

60、工設(shè)備，返修設(shè)備，重新驗(yàn)證設(shè)備不合格品誤用不合格品的處理不及時(shí)不合格品處理不恰當(dāng)主導(dǎo)部門(mén)：質(zhì)量支持部門(mén)：生產(chǎn)，物流，采購(gòu)InputProcess activitiesOutput待處理的不合格品（IQC，IPQC，F(xiàn)QC，客戶退回過(guò)程名稱：不合格品處理不合格評(píng)審不合格處理(返工，返修，報(bào)廢，讓步）處理結(jié)束不合格品有效處理不合格品處理記錄HowSupport processesMeasure不合格品管理程序基礎(chǔ)設(shè)施（不合格品區(qū)）。測(cè)量設(shè)備管理過(guò)程（重新驗(yàn)證）人力資源過(guò)程，設(shè)備管理過(guò)程不合格品的及時(shí)評(píng)審率不合格品的處理準(zhǔn)時(shí)完成率WhatRiskWho有能力的生產(chǎn)人員生產(chǎn)設(shè)備檢測(cè)設(shè)備及工裝合格的各項(xiàng)物料合適