PDCA模式在醫(yī)院安全管理和評審中的應(yīng)用

1、PDCAPDCA模式模式在醫(yī)院安全管理和評審中的應(yīng)用在醫(yī)院安全管理和評審中的應(yīng)用 郭蔚然教授郭蔚然教一、醫(yī)療事故的原因和類型一、醫(yī)療事故的原因和類型 1 1、醫(yī)療事故致因模型、醫(yī)療事故致因模型 醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。 1931年美國著名安全管理大師海因里希首先提出了“事故因果連鎖論”，用以闡明導(dǎo)致事故的各種原因因素之間及與事故之間的關(guān)系。 他認(rèn)為，事故的發(fā)生不是一個孤立的事件， 盡管事故發(fā)生可能在某一瞬間，卻是一系列互為因果的原因事件相繼發(fā)生的結(jié)果。 海

2、因里希安全法則，也稱海因里希事故法則：海因里希安全法則，也稱海因里希事故法則： 300291 法則 1：29：300 法則 海因里希事故連鎖理論認(rèn)為：可以用多米諾骨牌來形象地描述這種事故因果連鎖關(guān)系，即多米諾骨牌效應(yīng)。 在多米諾骨牌系列中，一顆骨牌被碰倒了， 則發(fā)生連鎖反應(yīng)，其余的幾顆骨牌相繼被碰倒。如果移去連鎖中的一顆骨牌，則連鎖被破壞，事故過程中止。 海因里希認(rèn)為：事故預(yù)防工作的中心就是防止人的不安全行為，消除機(jī)械的或物質(zhì)的不安全狀態(tài)，中斷事故連鎖的進(jìn)程而避免事故的發(fā)生。 海因里希的事故因果連鎖論，提出了人的不安全行為和物的不安全狀態(tài)是導(dǎo)致事故的直接原因這個安全管理中最重要、最基本的問題。

3、 美國安全學(xué)會認(rèn)為，一個事故通常有10個或更多的前導(dǎo)事件。并提示事故的三個原因?qū)哟巍?直接原因是人或物接收了不能被接收的能量或危害性物質(zhì)； 間接原因或“征兆”是由于一種或多種不安全行為或不安全狀態(tài)或兩者的組合； 基本愿因則是不良的管理方針和決策或人或環(huán)境的因素。 日本安全協(xié)會認(rèn)為： 事故是由于物與人之間發(fā)生了不希望的接觸所致，之所以發(fā)生這樣接觸，是因?yàn)榇嬖谖锏牟话踩珷顟B(tài)和人的不安全行為，而物的不安全狀態(tài)和人的不安全行為是安全管理的缺陷造成的。 美、日本安全模型都認(rèn)為： 安全管理上的缺陷是事故發(fā)生的根本原因。 2 2、事故的原因、事故的原因- -危險源危險源 事故：是一種發(fā)生人身傷害、健康損害或

4、死亡的事件。 危險源：可能導(dǎo)致人身傷害和（或）健康損害的根源、狀態(tài)或行為，或其組合。 由定義可見：危險源危險源即事故發(fā)生的原因原因 事故的原因即“根源、狀態(tài)或行為，或其組合” 它來自以下幾個方面： 物的不安全狀態(tài) 人的不安全行為 有害環(huán)境因素 安全管理缺陷 物的不安全狀態(tài)：使事故能發(fā)生的不安全的物體或物質(zhì)條件。 人的不安全行為：醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害，使事故有可能發(fā)生或有機(jī)會發(fā)生的行為。 也包括違反大多數(shù)人都知道并遵守的不成文的安全原則，即違背安全常識。 人的不安全行為和物的不安全狀態(tài)是導(dǎo)致事故發(fā)生的直接原因，管

5、理缺陷、控制不力、缺乏知識、對存在的危險估計(jì)錯誤或其他個人因素等是導(dǎo)致事故的基本原因（征兆）。3、醫(yī)院安全管理缺陷的分類：1）對物含操作環(huán)境）性能控制的缺陷：如計(jì)劃、監(jiān)測和不符合處置方面的缺陷； 2）對人失誤控制的缺陷，如教育、培訓(xùn)、指示、聘用、選擇、行為檢查方面的缺陷； 3）操作過程、程序或規(guī)范的缺陷，如操作技術(shù)錯誤或不當(dāng)，無操作程序或程序有錯誤；4）組織的缺陷，如人事安排不合理、負(fù)荷超限、無必要的監(jiān)督和聯(lián)絡(luò)等; 5）對來自供應(yīng)商、承包商等的風(fēng)險管理的缺陷，如合同簽訂、采購等活動中忽略了安全方面的要求；6）違反工效學(xué)原理，如使用的機(jī)器不適合人的生理或心理特點(diǎn)。 二、二、PDCAPDCA運(yùn)行模

6、式運(yùn)行模式 1 1、PDCAPDCA運(yùn)行模式運(yùn)行模式 策劃一實(shí)施一檢查一改進(jìn)（PDCA）模式 “策劃實(shí)施檢查改進(jìn)(PDCA)”管理方法論 戴明管理模式 過程方法過程方法 通過由過程組成的體系以及過程之間的相互作用對其運(yùn)行進(jìn)行管理，這種方式稱為“過程方法”。 關(guān)于關(guān)于PDCAPDCA的含意，簡要說明如下：的含意，簡要說明如下： P策劃：建立所需的目標(biāo)和過程，以實(shí)現(xiàn)安全方針?biāo)谕慕Y(jié)果。 D實(shí)施：對過程予以實(shí)施。 C檢查：依據(jù)安全方針、目標(biāo)、法律法規(guī)和其他要求，對過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報(bào)告結(jié)果。 A改進(jìn)：采取措施以持續(xù)改進(jìn)安全績效。 由于PDCA可用于所有過程，與過程方法是兼容的。 2 2、與、與

7、20012001年相比較，醫(yī)院安全管理方年相比較，醫(yī)院安全管理方面的主要變化：面的主要變化： 更加強(qiáng)調(diào)“健康”的重要性。 在醫(yī)院安全管理術(shù)語和定義作了較大調(diào)整和變動，包括： 1) 新增了術(shù)語。 如“健康損害”、“工作場所”等9個術(shù)語； 2 ) 修改了13個術(shù)語的定義。 如 “風(fēng)險”、“風(fēng)險評價”等； 3 ) 用新術(shù)語“可接受風(fēng)險”取代原有術(shù)語“可容許風(fēng)險”； 4 ) 原有術(shù)語“事故”和“事件”被合并到術(shù)語“事件”中； 5 ) 術(shù)語“危險源”的定義不再涉及“財(cái)產(chǎn)損失”和“工作環(huán)境破壞”；考慮到這樣的損失和破壞并不直接與患者安全管理相關(guān)，它們應(yīng)包括在資產(chǎn)管理的范疇內(nèi)。 3 3、PDCAPDCA模式

8、在醫(yī)院安全管理和醫(yī)院等級評審中應(yīng)模式在醫(yī)院安全管理和醫(yī)院等級評審中應(yīng)用的四項(xiàng)基本原則用的四項(xiàng)基本原則 1）注重證實(shí)患者安全管理績效。 2 2）側(cè)重考慮到法律法規(guī)要求和患者安全風(fēng)險信息。）側(cè)重考慮到法律法規(guī)要求和患者安全風(fēng)險信息。 3 3）應(yīng)用）應(yīng)用“過程方法過程方法”進(jìn)行評審。進(jìn)行評審。 許多組織通過由過程組成的體系以及過程之間的相互作用對其運(yùn)行進(jìn)行管理，這種方式稱為“過程方法”。 4 4）應(yīng)用）應(yīng)用“策劃策劃實(shí)施實(shí)施檢查檢查改進(jìn)改進(jìn)PDCA”PDCA”方法方法進(jìn)行評審。進(jìn)行評審。 由于PDCA可用于所有過程，這兩種方法是兼容的。 三、醫(yī)院安全管理的基本術(shù)語和定義三、醫(yī)院安全管理的基本術(shù)語和定

9、義 3.1 可接受的風(fēng)險 acceptable risk 根據(jù)適用法律義務(wù)和醫(yī)院安全方針已降至可容許程度的風(fēng)險。 3.2 3.2 審核審核 auditaudit 為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 3.3 3.3 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)continual improvementcontinual improvement 為了實(shí)現(xiàn)對醫(yī)院整體安全績效的改進(jìn)，根據(jù)其安全方針，不斷對患者安全管理體系進(jìn)行強(qiáng)化的過程。 注1：該過程不必同時發(fā)生于活動的所有方面。 3.4 3.4 糾正措施糾正措施 corrective actioncorrecti

10、ve action 為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望情況的原因所采取的措施。 注1：一個不符合可以有若干個原因。 注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。 3.5 3.5 文件文件 documentdocument 信息及其承載媒體。 注：媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。 3.6 危險源 hazard 可能導(dǎo)致患者人身傷害和（或）健康損害的能量、藥物、材料、設(shè)備、器械、醫(yī)療或非醫(yī)療行為，或其組合。 3.7 3.7 危險源辨識危險源辨識 hazard identificationhazard identification 識

11、別危險源的存在并確定其特性的過程。 3.8 3.8 健康損害健康損害 ill healthill health 可確認(rèn)的、由醫(yī)療活動和（或）醫(yī)療相關(guān)狀況引起或加重的患者身體或精神的不良狀態(tài)。 3.9 3.9 事件事件incidentincident 發(fā)生或可能發(fā)生與醫(yī)療活動或相關(guān)的健康損害或人身傷害（無論嚴(yán)重程度），或者死亡的情況。 注1：事故是一種發(fā)生人身傷害、健康損害或死亡的事件。 注2：未發(fā)生人身傷害、健康損害或死亡的事件通常稱為“未遂事件” 。 注3：緊急情況是一種特殊類型的事件。 3. 10 3. 10 相關(guān)方相關(guān)方 interested partyinterested party

12、工作場所內(nèi)外與醫(yī)院安全績效有關(guān)或受其影響的個人或團(tuán)體。 3. 11 3. 11 不符合不符合 nonconformitynonconformity 未滿足要求。 注：不符合可以是對下述要求的任何偏離： 有關(guān)的工作標(biāo)準(zhǔn)、慣例、程序、法律法規(guī)要求等； 安全管理體系要求。 3. 12 3. 12 健康安全健康安全 health and safetyhealth and safety 影響或可能影響工作場所內(nèi)的員工或其他工作人員（包括臨時工和承包方員工）、訪問者或其他人員的健康安全的條件和因素。 注：醫(yī)院應(yīng)遵守關(guān)于工作場所附近或暴露于工作場所活動的人員的健康安全方面的法律法規(guī)要求。3. 13 醫(yī)院安全

13、管理體系 management system 醫(yī)院管理體系的一部分，用于制定和實(shí)施醫(yī)院安全方針并管理其安全風(fēng)險。 注1：管理體系是用于制定方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)的要素。 注2：管理體系包括組織結(jié)構(gòu)、策劃活動（例如：包括風(fēng)險評價、目標(biāo)建立等）、職責(zé)、慣例、程序(3.19)、過程和資源。 3. 14 3. 14 安全目標(biāo)安全目標(biāo) objectiveobjective 醫(yī)院自我設(shè)定的在患者安全績效方面要達(dá)到的安全目的。 注1：只要可行，目標(biāo)就宜量化。 注2：安全目標(biāo)符合安全方針要求。 3. 15 3. 15 安全績效安全績效 performanceperformance 醫(yī)院對其患者

14、安全風(fēng)險進(jìn)行管理所取得的可測量的結(jié)果。 注1：患者安全績效測量包括測量所用的控制措施的有效性。 注2：在安全管理體系背景下，結(jié)果也可根據(jù)醫(yī)院安全方針、安全目標(biāo)和其他安全績效要求測量出來。 3. 16 3. 16 安全方針安全方針 safety policysafety policy 最高管理者就醫(yī)院的安全績效正式表述的總體意圖和方向。 注1：安全方針為采取措施和安全目標(biāo)提供框架。 3. 17 3. 17 組織組織 organizationorganization 對于擁有一個以上運(yùn)行單位的醫(yī)院，可以把一個運(yùn)行單位視為一個組織。 3. 18 3. 18 預(yù)防措施預(yù)防措施 preventive a

15、ctionpreventive action 為消除潛在不符合或其他不期望潛在情況的原因所采取的措施。 注1：一個潛在不符合可以有若干個原因。 注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。 3. 19 3. 19 程序程序 procedureprocedure 為進(jìn)行某項(xiàng)活動或過程所規(guī)定的途徑。 注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 注2：當(dāng)程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。 注3：含有程序的文件可稱為“程序文件”。 3. 20 3. 20 記錄記錄recordrecord 闡明所取得的結(jié)果或提供所從事活動的證據(jù)的文件。 3. 21 風(fēng)險 r

16、isk 發(fā)生危險事件或有害暴露的可能性可能性，與隨之引發(fā)的患者人身傷害或健康損害的嚴(yán)重性嚴(yán)重性的組合。 3. 22 3. 22 風(fēng)險評價風(fēng)險評價 risk assessmentrisk assessment 對危險源導(dǎo)致的風(fēng)險進(jìn)行評估、對現(xiàn)有控制措施的充分性加以考慮以及對風(fēng)險是否可接受予以確定的過程。 3. 23 3. 23 工作場所工作場所 WorkplaceWorkplace 在醫(yī)院控制下實(shí)施與醫(yī)療相關(guān)的活動的任何區(qū)域或地點(diǎn)。 注：例如：在運(yùn)送中的患者、在家的患者以及其他相關(guān)處所中的患者的安全影響。 四、醫(yī)院安全管理體系建立與評審概述四、醫(yī)院安全管理體系建立與評審概述 1 1、醫(yī)院安全管理

17、體系的總要求、醫(yī)院安全管理體系的總要求 醫(yī)院應(yīng)根據(jù)相關(guān)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)患者安全管理體系，確定如何滿足這些要求，并形成文件。 醫(yī)院應(yīng)界定其患者安全管理體系的范圍，并形成文件。策劃實(shí)施檢查改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)安全方針醫(yī)院安全管理體系模式圖醫(yī)院安全管理體系模式圖安全管理方針安全管理方針策劃策劃 危險源辯識、風(fēng)險評價危險源辯識、風(fēng)險評價和控制措施的確定和控制措施的確定 法規(guī)和其他要求法規(guī)和其他要求 目標(biāo)目標(biāo) 和方案和方案 實(shí)施與運(yùn)行實(shí)施與運(yùn)行 資源、作用、職責(zé)、責(zé)任和權(quán)限資源、作用、職責(zé)、責(zé)任和權(quán)限 能力、培訓(xùn)和意識能力、培訓(xùn)和意識 溝通、參于和協(xié)商溝通、參于和協(xié)商 文件文件 文件控制文件控制

18、 運(yùn)行控制運(yùn)行控制 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)檢查檢查 績效測量和監(jiān)視績效測量和監(jiān)視 合規(guī)性評價合規(guī)性評價 事件調(diào)查、糾正措施事件調(diào)查、糾正措施和預(yù)防措施和預(yù)防措施 記錄控制記錄控制 內(nèi)部審核內(nèi)部審核管理評審管理評審持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) 醫(yī)院安全管理體系邏輯框圖醫(yī)院安全管理體系邏輯框圖管理評審管理評審安全方針安全方針危險源辯識危險源辯識、風(fēng)險評價、風(fēng)險評價和控制措施和控制措施的確定的確定法規(guī)與其他法規(guī)與其他要求要求目標(biāo)和方案目標(biāo)和方案 結(jié)構(gòu)與職責(zé)結(jié)構(gòu)與職責(zé) 培訓(xùn)、意識與能力培訓(xùn)、意識與能力 協(xié)商和溝通協(xié)商和溝通記錄控制記錄控制運(yùn)行控制運(yùn)行控制應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)績效監(jiān)測績效監(jiān)測合規(guī)性評價合規(guī)性評價內(nèi)部內(nèi)部 審核審核文件文件文件控制文件控制事件調(diào)查、不事件調(diào)查、不符合，糾正與符合，糾正與預(yù)防措施預(yù)防措施 醫(yī)院安全管理的輸入：醫(yī)院安全管理的輸入： 事故類危險源 人身傷害類危險源 健康損害（精神）類危險源 醫(yī)院安全管理的輸出：醫(yī)院安全管理的輸出： 患者安全績效測量 合規(guī)性評價 醫(yī)院安全管理和評審的主干線醫(yī)院安全管理和評審的主干線