無菌工藝培訓

1、無菌概念與工藝質(zhì)控培訓無菌概念與工藝質(zhì)控培訓生產(chǎn)總部品保部生產(chǎn)總部品保部課程內(nèi)容課程內(nèi)容無菌系統(tǒng)根本概念清洗與消毒無菌區(qū)的形成無菌區(qū)的維持商業(yè)無菌商業(yè)無菌不得含有有毒物質(zhì)。不得含有致病微生物。在正常運輸和貯存條件下,微生物不得有增殖能力。概念定義: 指利用各種殺菌方式使食品到達無任何顯著的對公 共衛(wèi)生危害的活的微生物或其孢子存在。通常在非 冷藏 的條件下貯藏及運輸，并無任何微生物在食品 中增殖。商業(yè)無菌并不代表絕對無菌，商業(yè)無菌并不代表絕對無菌，絕對無菌在實際生產(chǎn)中是不可能的。絕對無菌在實際生產(chǎn)中是不可能的。專用詞匯無菌: 即殺滅微生物使它不能有繁殖和生存的時機,指用物理和化學 方法使存在于產(chǎn)

2、品的所有微生物喪失其活力,包括最耐熱 的細菌芽孢。無菌概念: 產(chǎn)品和包裝材料先分別接受消毒,然后在無菌的情況下進行裝 填,這種新方式比以往較優(yōu)勝,因食品不但能有較長的貯存期限, 同時,品質(zhì)也提高了。食品先接受短時間高溫殺菌處理,在冷卻 后再包裝,這樣處理維它命含量和天然味道受影響最小,產(chǎn)品的 新鮮原味和天然物質(zhì)得以最大保存。微生物微生物包材包材產(chǎn)品產(chǎn)品裝填與密裝填與密封封消毒已密消毒已密封的包裝封的包裝消毒包裝產(chǎn)品消毒包裝產(chǎn)品無菌包裝產(chǎn)品無菌包裝產(chǎn)品微生物微生物包材包材產(chǎn)品產(chǎn)品 裝填與密裝填與密封封殺菌殺菌殺菌殺菌無菌區(qū)無菌區(qū)無菌概念生產(chǎn)無菌產(chǎn)品的必要條件包裝材料無菌產(chǎn)品無菌無菌環(huán)境無菌傳送無

3、菌產(chǎn)品無菌環(huán)境及封口緊密無菌概念紙盒 無菌康美包紙盒熱H2O2產(chǎn)品無菌殺菌工藝紙盒封口無菌產(chǎn)品無菌灌裝無菌區(qū)熱H2O2無菌空氣障壁無菌空氣無菌空氣無菌區(qū)建立無菌區(qū)維持無菌障壁無菌概念康美包灌裝機生產(chǎn)時段滅菌系統(tǒng)簡示無菌概念無菌系統(tǒng)的根本功能和要求無菌系統(tǒng)的根本功能和要求加工及包裝設備到達商業(yè)無菌加工及包裝設備到達商業(yè)無菌無菌區(qū)的建立及維持無菌區(qū)的建立及維持經(jīng)商業(yè)無菌處理的半成產(chǎn)品經(jīng)商業(yè)無菌處理的半成產(chǎn)品經(jīng)商業(yè)殺菌處理的包裝容器經(jīng)商業(yè)殺菌處理的包裝容器連續(xù)式的監(jiān)控和記錄重要管制因子連續(xù)式的監(jiān)控和記錄重要管制因子包裝容器的完整性包裝容器的完整性殺菌效率1.任何產(chǎn)品中微生物包括細菌芽孢經(jīng)過殺菌工藝,

4、不是所有的微生物都被同時殺滅,仍會有一定比例的微生物殘留.2.殘留微生物不可能為零,只能趨近于零.3.原料中的微生物含量越少,經(jīng)殺菌后產(chǎn)品的微生物含量越少.根據(jù)以上概念,殺菌工藝用殺菌效率這個概念來表述.在固定的殺菌溫度下可用數(shù)學表示為Kt=log N/NtN=當前細菌總數(shù) Nt=殺菌工藝后的細菌總數(shù)T=殺菌時間K=系數(shù)根據(jù)經(jīng)驗根據(jù)經(jīng)驗UHTUHT或巴氏殺菌的或巴氏殺菌的殺菌工藝應有殺菌工藝應有9-log9-log殺菌效率。殺菌效率。殺菌效率微生物致死率示意圖殺菌時間(秒)清洗與滅菌清洗與滅菌是保證無菌工藝衛(wèi)生與平安的關(guān)鍵去除管路設備及部件外表的附著物,如產(chǎn)品中的脂質(zhì), 蛋白質(zhì)或碳水化合物。清

5、洗可去除一局部微生物,但并不能到達無菌的狀態(tài)。主要目的是讓接下來的消毒部位無附著物的遮敝。清洗包括機器設備的CIP清洗及手工清洗。清洗目的與內(nèi)容清洗與滅菌原那么原那么: :任何東西和任何地方會跟食品和飲料直接或間接接觸的部位任何東西和任何地方會跟食品和飲料直接或間接接觸的部位 都必須清洗得很干凈。都必須清洗得很干凈。工作區(qū)和充填區(qū)產(chǎn)品管充填機員工產(chǎn)品桶/無菌桶清洗與衛(wèi)生清洗與滅菌是保證無菌工藝衛(wèi)生與平安的關(guān)鍵滅菌目的與內(nèi)容清洗與滅菌建立一個無菌的產(chǎn)品桶與產(chǎn)品管的灌裝環(huán)境,使無菌產(chǎn)品在其中進行無菌傳送與無菌灌裝。去除管路設備及部件外表的微生物,到達無菌狀態(tài)。灌裝過程中于產(chǎn)品接觸的部位都應被嚴格滅

6、菌。清洗與滅菌CIP清洗重要管制點清洗時間 視附著物的種類而定清洗劑溫度 60-80C清洗劑濃度 1.0-2.0%m/s, 10-15m3/Hr, 2BarCIP清洗大循環(huán): 水-堿-水-酸-水CIP清洗小循環(huán): 水-堿-水生產(chǎn)高酸產(chǎn)品不能取代大循環(huán)中酸洗的部份清洗與滅菌手工清洗可拆卸部件的清洗,無菌區(qū)內(nèi)的砧板,除泡頭,蓋板,擾流板, 密封件,蒸汽噴嘴等等灌裝機內(nèi)部清洗,用清水及刷子清洗套鏈自動清洗灌裝機臺外外表的清潔灌裝機內(nèi)區(qū)域的刷洗手工清洗是確保無菌的重要因素之一,但常常被無視手工清洗是確保無菌的重要因素之一,但常常被無視手工清洗成型桿擦試:主要目的是為去除成型桿上油脂及紙塵,不是為了殺菌

7、,故應用95%的酒精。清洗與滅菌清洗與滅菌清潔,枯燥,緊密是生產(chǎn)無菌產(chǎn)品必須具備的本卷須知:清洗后的部件需用壓縮空氣吹干,水份極易使微生物快速繁殖,并且阻隔及降低H2O2的殺菌能力,任何安裝于無菌區(qū)的部件均須清潔枯燥。機器清潔不要使用抹布，以免引起二次污染。因為潮濕的抹布中細菌含量高且極易繁殖。清洗部件時應置于水槽內(nèi),不要置于地上。安裝機器零部件時,手部請保持清潔并噴淋有消毒劑。使用高壓噴槍清洗地板時,注意不要使污水噴淋到機器上。清潔清潔,枯燥枯燥,緊密緊密清洗與滅菌您確認無菌區(qū)的所有的手工清洗部件都在清潔枯燥的情況下了嗎您確認無菌區(qū)的所有的手工清洗部件都在清潔枯燥的情況下了嗎?您確定無菌區(qū)是

8、在密閉的環(huán)境下了嗎您確定無菌區(qū)是在密閉的環(huán)境下了嗎?請徹底的清洗并檢查！請徹底的清洗并檢查！!清洗與滅菌蒸 汽 滅 菌雙氧水滅 菌消 毒康美包灌裝機滅菌有兩種形式蒸汽滅菌:針對產(chǎn)品管路,保證管路的無菌傳送H2O2滅菌:針對無菌區(qū),創(chuàng)造無菌環(huán)境,保證產(chǎn)品的無菌灌裝任何有效的滅菌都是建立在徹底清洗根底上的.清洗與滅菌蒸汽滅菌H2O2滅菌蒸汽滅菌的溫度為121-128C,時間為30分鐘。注意管路的排氣,管路空氣的存在會大大降低滅菌效果。不能有任何蒸汽或冷凝水泄漏。可用外表溫度計測試滅菌管路的溫度是否到達規(guī)定要求。確定無菌區(qū)內(nèi)清潔,枯燥,緊密。H2O2的有效濃度范圍是33-35%。清潔清潔,枯燥枯燥,

9、緊密緊密清洗與滅菌常溫條件下的無菌灌裝必須有非常嚴格的清洗與滅菌工藝在常溫下一個微生物體也能在數(shù)小時內(nèi)繁殖至無法計數(shù)。! !清洗與滅菌無菌區(qū)H2O2滅菌H2O2蒸汽由分配器分配。H2O2蒸汽噴淋及反響時間視機型不同而有差異。均質(zhì)在牛奶中均質(zhì)是將乳中的脂肪球打碎并使其均勻分布于乳中，有效的均質(zhì)能減少脂肪層的形成。利用顯微鏡法能夠快速地觀察脂肪球的大小，簡便，迅速并能指導生產(chǎn)。未均質(zhì)乳一級均質(zhì)乳二級均質(zhì)乳無菌環(huán)境的建立無菌區(qū)(Aseptic zoom): 是康美包灌裝機的一個部位。實際的無菌灌裝過程.開始于底部密封并滅菌,結(jié)束于紙盒被完全密封。生產(chǎn)開始前,由電腦程序控制進行無菌區(qū)滅菌,生產(chǎn)進行中無

10、菌區(qū)始終有無菌的空氣吹入,對灌裝產(chǎn)品構(gòu)成一個層流狀態(tài)。無菌風的壓力,外界的氣流及排廢氣的大小如果異常會影響無菌的層流狀態(tài),都可能破壞無菌區(qū)單單只有正壓并缺乏以維持無菌狀態(tài)無菌環(huán)境的建立HEPA FILTER : High Efficient Particulate Air Filter 即高效率過濾網(wǎng)無菌風來自無菌風產(chǎn)生系統(tǒng),經(jīng)過初過濾網(wǎng)及HEPA,過濾后經(jīng)無菌風管傳送至充填機,再經(jīng)過一次HEPA,然后分配給無菌區(qū),耳翼及底封.二層效率為二層效率為99.95%的的HEPA相當于相當于HEPA無菌環(huán)境的建立污染空氣懸浮微粒子氣流方向無菌無菌空氣HEPA FilterHEPA Filter高效過濾

11、網(wǎng)高效過濾網(wǎng)無菌環(huán)境的建立HEPA FILTER高效過濾網(wǎng)過濾對象：非生物粒子：粉塵，煙，霧狀粒子。生物粒子：細菌，病毒，霉菌，酵母菌，花粉，真菌等。10 m以下的微粒子懸浮在空中，不易沉降懸浮微生物量 落下微生物量 無菌室級別 個/立方英尺 個/升 個/平方英尺。周 個/平方米。 周 100 0.1 以下 0.0035 以下 1,200 以下 12,900 以下 1,000 0.5 以下 0.0175 以下 6,000 以下 64,600 以下 10,000 2.5 以下 0.0884 以下 30,000 以下 323,000 以下 美國太空總署規(guī)格概要無菌環(huán)境的建立無菌室潔凈度，一般從10

12、0至100,000級，級數(shù)的定義是以每立方英尺空氣中所含微塵粒徑大于0.5 m的粒子總數(shù)為基準?？得腊嘌b機灌裝區(qū)的潔凈度可控制至100級。灌裝車間要求設計至10,000級左右。無菌環(huán)境的維持無菌風無菌風生成系生成系統(tǒng)統(tǒng)1。底部活化2。無菌空氣槽3。無菌空氣過濾網(wǎng)4。耳翼成形站5。無菌風管6。無菌空氣過濾網(wǎng)7。預濾網(wǎng)8。消音器9。節(jié)流閥10。鼓風機無菌環(huán)境的維持產(chǎn)品管路的無菌狀態(tài)是由蒸汽或無菌空氣障壁來維持。2.2.蒸汽障壁溫度最低為蒸汽障壁溫度最低為100 100 C,無菌空氣障壁壓力為無菌空氣障壁壓力為5050mbarmbar。3.3.充填機中間清洗時，產(chǎn)品管由蒸汽障壁管保護充填機中間清洗

13、時，產(chǎn)品管由蒸汽障壁管保護V1V1閥。閥。無菌環(huán)境的維持蒸汽障壁的例子無菌環(huán)境的維持無菌空氣障壁的例子康美紙盒紙盒多層原材料的結(jié)構(gòu)1. 印刷層 印刷2. PE層 防水,保護3. 紙板層 起骨架作用4. PE層 內(nèi)部保護膜5. 鋁箔層 防光,防水,防氧6. 粘結(jié)層 加強粘度7. PE層 保護鋁的作用產(chǎn)品空氣康美紙盒存貯條件請勿存放在室外!為了保證紙盒的加工順利，請符合以下的儲存條件：溫度：15C 至 35C相對濕度：50 至 70如果無法存放于上述條件下: (一) 溫度5-15C的地方，那么需要在充填前兩天將PE收縮膜拆開。 (二) 溫度35C以上的地方,須在生產(chǎn)使用時才拆開 PE收縮膜。 為防

14、止紙盒損壞，兩棧板之間不可重疊，除非在兩棧板之間另加支架。 開箱后用剩的紙盒須重新裝箱封好；在棧板上剩余的紙盒請用PE膜蓋好。注： 請勿儲存在攝氏5度以下!康美包紙盒使用的原那么:先進先用紙盒生產(chǎn)1。紙板卷2。鋁箔3。印刷4。折痕/切割5。中封封合6。紙盒終產(chǎn)品7。裝箱紙盒生產(chǎn)中封剖面1。鋁箔2。紙板3。PE紙盒滅菌紙盒除塵：紙盒中的紙塵可能會影響H2O2的滅菌的效果。紙盒滅菌H2O2為過氧化物,具有強烈的氧化能力,可用作紙盒殺菌劑 氧化基理與以下反響有關(guān): H2O2 H2O+O O+O O2紙盒的滅菌效果與以下因素有關(guān)H2O2濃度 (33-35%)H2O2噴灑量及溫度H2O2反響時間紙盒的菌數(shù)(紙盒出廠時紙盒幾乎無菌,注意貯藏時的環(huán)境,以防再污染)不良品追蹤調(diào)查 不不良良品品原原因因調(diào)調(diào)查查環(huán)環(huán)境境品品質(zhì)質(zhì) 員員工工 原原料料 紙紙盒盒 充充填填機機 UHT工工藝藝 其其它它 Trouble Shooting 不不良良品品跟跟蹤蹤調(diào)調(diào)查查