第二章臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)基本知識(shí)

1、 第一章 緒論什么是臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)？什么是臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)？v臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)是以研究臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)是以研究人在健康和疾人在健康和疾病時(shí)體內(nèi)的生物化學(xué)過程病時(shí)體內(nèi)的生物化學(xué)過程為目的，通過檢為目的，通過檢測(cè)人的血液、體液等標(biāo)本中的測(cè)人的血液、體液等標(biāo)本中的化學(xué)物質(zhì)化學(xué)物質(zhì)、為臨床醫(yī)生提供疾病診斷、病情治療監(jiān)測(cè)、為臨床醫(yī)生提供疾病診斷、病情治療監(jiān)測(cè)、藥物療效觀察、判斷預(yù)后以及健康評(píng)價(jià)等藥物療效觀察、判斷預(yù)后以及健康評(píng)價(jià)等信息。信息。生物化學(xué)檢驗(yàn)的內(nèi)容和任務(wù)生物化學(xué)檢驗(yàn)的內(nèi)容和任務(wù)v 尋找疾病發(fā)展過程中的尋找疾病發(fā)展過程中的特異性物質(zhì)及檢測(cè)方法特異性物質(zhì)及檢測(cè)方法，為診斷疾病提，為診斷疾病提供

2、供最有利證據(jù)最有利證據(jù) 例如：肝功，血脂、血糖例如：肝功，血脂、血糖v 研究和改進(jìn)檢測(cè)方法，使檢測(cè)技術(shù)更加簡單，方法研究和改進(jìn)檢測(cè)方法，使檢測(cè)技術(shù)更加簡單，方法特異性更強(qiáng)，特異性更強(qiáng)，靈敏度更高，精密度和準(zhǔn)確度更好。靈敏度更高，精密度和準(zhǔn)確度更好。v 持續(xù)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室工作流程和與之配套的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，建立行之持續(xù)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室工作流程和與之配套的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，建立行之有效的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)流程化，過程化質(zhì)量管理，有效的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)流程化，過程化質(zhì)量管理，保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、快速、可靠保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、快速、可靠v 向臨床提供科學(xué)、合理滿意的向臨床提供科學(xué)、合理滿意的解釋服務(wù)解釋服務(wù)，使

3、檢驗(yàn)資源得到充分，使檢驗(yàn)資源得到充分利用。利用。生化檢驗(yàn)的現(xiàn)狀和趨勢(shì)生化檢驗(yàn)的現(xiàn)狀和趨勢(shì)v 檢驗(yàn)過程自動(dòng)化和智能化檢驗(yàn)過程自動(dòng)化和智能化 標(biāo)本自動(dòng)識(shí)別，接收，離心，分裝，報(bào)告標(biāo)本自動(dòng)識(shí)別，接收，離心，分裝，報(bào)告v 試劑生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化和商品化試劑生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化和商品化 臨床檢驗(yàn)量值溯源臨床檢驗(yàn)量值溯源 檢驗(yàn)所生產(chǎn)試劑檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性檢驗(yàn)所生產(chǎn)試劑檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性v 質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則生化檢驗(yàn)的現(xiàn)狀和趨勢(shì)生化檢驗(yàn)的現(xiàn)狀和趨勢(shì)v ISO 15189

4、的認(rèn)可與實(shí)施的認(rèn)可與實(shí)施v 參與臨床診斷和治療參與臨床診斷和治療 觀念：檢驗(yàn)結(jié)果僅對(duì)標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)變?yōu)闄z驗(yàn)結(jié)果向服務(wù)對(duì)觀念：檢驗(yàn)結(jié)果僅對(duì)標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)變?yōu)闄z驗(yàn)結(jié)果向服務(wù)對(duì)象負(fù)責(zé)象負(fù)責(zé) 指導(dǎo)臨床正確采集標(biāo)本各種疾病最佳項(xiàng)目組合，共同制指導(dǎo)臨床正確采集標(biāo)本各種疾病最佳項(xiàng)目組合，共同制定危急值，急診報(bào)告時(shí)間定危急值，急診報(bào)告時(shí)間如何學(xué)好生化如何學(xué)好生化v不同年齡不同年齡 性別性別v標(biāo)本情況標(biāo)本情況 脂血脂血 溶血溶血 凝固凝固 抗凝劑抗凝劑 抽血抽血v飲食及運(yùn)動(dòng)飲食及運(yùn)動(dòng)v疾病不同的發(fā)展時(shí)期疾病不同的發(fā)展時(shí)期 各種標(biāo)志物的變化各種標(biāo)志物的變化v疾病之間的聯(lián)系性疾病之間的聯(lián)系性 檢驗(yàn)結(jié)果都不同檢驗(yàn)結(jié)果都不同

5、須有以上觀念須有以上觀念第二章第二章 臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)基本知識(shí)臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)基本知識(shí)臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)的申請(qǐng)方式與報(bào)告臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)的申請(qǐng)方式與報(bào)告臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量管理要素臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量管理要素實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)小結(jié)與展望小結(jié)與展望u掌握掌握：臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)工作流程和檢驗(yàn)臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)工作流程和檢驗(yàn) 項(xiàng)目類型項(xiàng)目類型 及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制要素及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制要素。u熟悉熟悉：實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)和檢測(cè)系統(tǒng)在：實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)和檢測(cè)系統(tǒng)在 對(duì)標(biāo)本檢對(duì)標(biāo)本檢 驗(yàn)以前和運(yùn)行中的要求。驗(yàn)以前和運(yùn)行中的要求。u了解了解：檢測(cè)系統(tǒng)的校正和各種性能參數(shù)的：檢測(cè)系統(tǒng)的校正和各種性

6、能參數(shù)的 驗(yàn)證及評(píng)價(jià)。驗(yàn)證及評(píng)價(jià)。教學(xué)目標(biāo)與要求引言引言v生物化學(xué)檢驗(yàn)是臨床實(shí)驗(yàn)室技術(shù)的一個(gè)生物化學(xué)檢驗(yàn)是臨床實(shí)驗(yàn)室技術(shù)的一個(gè)重要分類重要分類v大型綜合醫(yī)院的檢驗(yàn)科一般包括臨床檢大型綜合醫(yī)院的檢驗(yàn)科一般包括臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)、血液學(xué)檢驗(yàn)、免疫學(xué)檢驗(yàn)、微驗(yàn)基礎(chǔ)、血液學(xué)檢驗(yàn)、免疫學(xué)檢驗(yàn)、微生物學(xué)檢驗(yàn)、生物化學(xué)檢驗(yàn)、及基因診生物學(xué)檢驗(yàn)、生物化學(xué)檢驗(yàn)、及基因診斷等多個(gè)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室斷等多個(gè)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室v各醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的工作流程、質(zhì)量控制以各醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的工作流程、質(zhì)量控制以及生物安全防護(hù)有相同之處。及生物安全防護(hù)有相同之處。急診檢驗(yàn)急診檢驗(yàn)常規(guī)檢檢常規(guī)檢檢特殊檢驗(yàn)特殊檢驗(yàn)第一節(jié)第一節(jié) 臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)的申請(qǐng)方式與報(bào)告

7、臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)的申請(qǐng)方式與報(bào)告床旁檢檢（床旁檢檢（POCT）第一節(jié)第一節(jié) 臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)的申請(qǐng)方式與報(bào)告臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)的申請(qǐng)方式與報(bào)告單項(xiàng)檢驗(yàn)單項(xiàng)檢驗(yàn)按檢驗(yàn)項(xiàng)目按檢驗(yàn)項(xiàng)目申請(qǐng)申請(qǐng)組合檢驗(yàn)組合檢驗(yàn)一、單項(xiàng)檢驗(yàn)與組合檢驗(yàn)一、單項(xiàng)檢驗(yàn)與組合檢驗(yàn)用于診斷治療用于診斷治療 用于評(píng)價(jià)機(jī)體某器官功能用于評(píng)價(jià)機(jī)體某器官功能 了解體內(nèi)物質(zhì)排出量了解體內(nèi)物質(zhì)排出量 1.用于診斷和治療用于診斷和治療1單測(cè)單測(cè)血糖血糖用于糖尿病的用于糖尿病的診斷、治療及診斷、治療及胰島素注射劑胰島素注射劑量檢測(cè)量檢測(cè)2單側(cè)血、尿單側(cè)血、尿AMY用于對(duì)用于對(duì)胰腺炎的輔助胰腺炎的輔助診斷診斷3單側(cè)血、尿單側(cè)血、尿HCG用于對(duì)用于對(duì)

8、早早孕的輔助早早孕的輔助診斷診斷 2.用于評(píng)價(jià)機(jī)體某器官功能用于評(píng)價(jià)機(jī)體某器官功能 組組合合檢驗(yàn)檢驗(yàn)隨隨機(jī)機(jī)組組合合根據(jù)根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目目目目錄隨錄隨機(jī)機(jī)選擇選擇如如GLU+GHb固定固定組組合合根據(jù)根據(jù)臨臨床需要床需要選選擇擇固定系列：固定系列：如肝功能、心功如肝功能、心功能、血脂系列、能、血脂系列、腎腎功能系列、以功能系列、以及整合所有的生及整合所有的生化全套系列等?；紫盗械?。提高提高診斷診斷疾病敏感度疾病敏感度組組合合檢驗(yàn)檢驗(yàn)1提高提高診斷診斷效率效率 2快速了解某器官的多快速了解某器官的多種種功能功能 3快速掌握重癥和初快速掌握重癥和初診診患者情患者情況況 4健康健康監(jiān)監(jiān)督和督和

9、評(píng)評(píng)價(jià)價(jià) 51.提高診斷疾病敏感度提高診斷疾病敏感度v-谷氨?；D(zhuǎn)移酶谷氨?；D(zhuǎn)移酶(GGT)+-L巖藻糖苷酶巖藻糖苷酶（AFU）+AFP系列，可提高系列，可提高原發(fā)性肝癌原發(fā)性肝癌診診斷的敏感度。斷的敏感度。2.提高診斷效率提高診斷效率vCK+肌紅蛋白肌紅蛋白+肌鈣蛋白，三項(xiàng)目組合可對(duì)肌鈣蛋白，三項(xiàng)目組合可對(duì)心肌梗死心肌梗死快速診斷。快速診斷。3.快速了解某器官的多種功能快速了解某器官的多種功能v血清蛋白質(zhì)血清蛋白質(zhì)+膽紅素膽紅素+丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶+天天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，組成門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，組成肝功能肝功能系列，系列，可以了解患肝臟蛋白質(zhì)合成功能、膽紅素可以了解患肝臟蛋

10、白質(zhì)合成功能、膽紅素排泄和轉(zhuǎn)化功能。如患者同時(shí)伴有肝損傷，排泄和轉(zhuǎn)化功能。如患者同時(shí)伴有肝損傷，還可了解肝細(xì)胞損傷程度。還可了解肝細(xì)胞損傷程度。4.快些掌握重癥和初診患者多方信息快些掌握重癥和初診患者多方信息v急診模塊急診模塊：K、NA、CL、Ca、Mg、P、CO2、TP、ALB、GLU、UN、Cre等組成，等組成，快速了解多方信息，且這些項(xiàng)目由于檢測(cè)快速了解多方信息，且這些項(xiàng)目由于檢測(cè)方法快速，節(jié)省檢測(cè)時(shí)間，是急診檢驗(yàn)首方法快速，節(jié)省檢測(cè)時(shí)間，是急診檢驗(yàn)首選項(xiàng)目。選項(xiàng)目。5.健康監(jiān)督和評(píng)價(jià)健康監(jiān)督和評(píng)價(jià) 根據(jù)不同人群需要，設(shè)計(jì)體檢項(xiàng)目套餐，隨著健根據(jù)不同人群需要，設(shè)計(jì)體檢項(xiàng)目套餐，隨著健康體

11、檢的普及，體檢生化套餐的選擇更加靈活和人性康體檢的普及，體檢生化套餐的選擇更加靈活和人性化，體檢生化套餐在健康體檢項(xiàng)目中的作用舉足輕重?；w檢生化套餐在健康體檢項(xiàng)目中的作用舉足輕重。某體檢中心體檢套餐選擇某體檢中心體檢套餐選擇二、報(bào)告單發(fā)放形式二、報(bào)告單發(fā)放形式2022-6-5急急診診檢檢驗(yàn)驗(yàn)常常規(guī)規(guī)檢檢驗(yàn)驗(yàn)特特殊殊檢檢驗(yàn)驗(yàn)危危急急值值報(bào)報(bào)告告二、報(bào)告單發(fā)放形式二、報(bào)告單發(fā)放形式u急診檢驗(yàn)：急診檢驗(yàn)：是實(shí)驗(yàn)室為了配合臨床危急、重是實(shí)驗(yàn)室為了配合臨床危急、重 癥患者的診斷、搶救而實(shí)施的一種特需檢驗(yàn)。癥患者的診斷、搶救而實(shí)施的一種特需檢驗(yàn)。u危急值：某些檢測(cè)結(jié)果可能出現(xiàn)了危急生命危急值：某些檢測(cè)

12、結(jié)果可能出現(xiàn)了危急生命 的檢測(cè)數(shù)值。的檢測(cè)數(shù)值。（一）急診檢驗(yàn)（一）急診檢驗(yàn)二、報(bào)告單發(fā)放形式二、報(bào)告單發(fā)放形式（二）常規(guī)檢驗(yàn)（二）常規(guī)檢驗(yàn)v 常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目幾乎占到整個(gè)生化檢驗(yàn)的常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目幾乎占到整個(gè)生化檢驗(yàn)的60%左右，左右，如果按標(biāo)本數(shù)量統(tǒng)計(jì)幾乎占的全部生化檢驗(yàn)的如果按標(biāo)本數(shù)量統(tǒng)計(jì)幾乎占的全部生化檢驗(yàn)的80%，是日常工作的主要任務(wù)。，是日常工作的主要任務(wù)。v報(bào)告時(shí)間從報(bào)告時(shí)間從34小時(shí)到小時(shí)到2天不等，根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目和天不等，根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目和實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定而異。實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定而異。二、報(bào)告單發(fā)放形式二、報(bào)告單發(fā)放形式（三）特殊檢驗(yàn)（三）特殊檢驗(yàn)標(biāo)本原因標(biāo)本原因l較難獲得的標(biāo)本或標(biāo)本有特殊要求

13、的檢驗(yàn)較難獲得的標(biāo)本或標(biāo)本有特殊要求的檢驗(yàn)l標(biāo)本量過少標(biāo)本量過少技術(shù)原因技術(shù)原因管理原因管理原因返回返回急診檢驗(yàn)與危急值 （四）危急值報(bào)告四）危急值報(bào)告 目前，目前，“危急值危急值”還沒有一個(gè)還沒有一個(gè)統(tǒng)一規(guī)定，統(tǒng)一規(guī)定，ISO15189ISO15189： 2003 2003 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)質(zhì)量和能力專用要求中指出，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與使用本實(shí)量和能力專用要求中指出，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與使用本實(shí)驗(yàn)室的臨床醫(yī)生商討，確定重要指標(biāo)，及其驗(yàn)室的臨床醫(yī)生商討，確定重要指標(biāo)，及其“危危急急”范圍。范圍?！拔＜敝滴＜敝怠眻?bào)告不同于報(bào)告不同于“急診檢驗(yàn)急診檢驗(yàn)”報(bào)告，報(bào)告，“急診檢驗(yàn)急診檢驗(yàn)”的結(jié)果無論正常還是異常都的

14、結(jié)果無論正常還是異常都必須快速用報(bào)告單的形式報(bào)告，而必須快速用報(bào)告單的形式報(bào)告，而“危急值危急值”不不管是急診還是非急診都必須用電話立即向醫(yī)生報(bào)管是急診還是非急診都必須用電話立即向醫(yī)生報(bào)告。告。第二節(jié) 臨床生物化學(xué)檢驗(yàn) 質(zhì)量控制要素一、臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)工作流程二、檢驗(yàn)前質(zhì)量管理要素p醫(yī)生申請(qǐng)醫(yī)生申請(qǐng)p患者準(zhǔn)備患者準(zhǔn)備p標(biāo)本采集標(biāo)本采集p標(biāo)本運(yùn)送和收檢標(biāo)本運(yùn)送和收檢二、檢驗(yàn)前質(zhì)量管理要素（一）醫(yī)生申請(qǐng)（一）醫(yī)生申請(qǐng)v 針對(duì)性針對(duì)性 根據(jù)不同的診治目的選擇不同的檢測(cè)項(xiàng)目。根據(jù)不同的診治目的選擇不同的檢測(cè)項(xiàng)目。v 敏感性和特異性敏感性和特異性 根據(jù)不同的需要選擇不同的項(xiàng)目組合。根據(jù)不同的需要選擇不同

15、的項(xiàng)目組合。v 時(shí)效性時(shí)效性 不同的檢驗(yàn)項(xiàng)目有不同的報(bào)告時(shí)間，醫(yī)生應(yīng)根據(jù)不同的檢驗(yàn)項(xiàng)目有不同的報(bào)告時(shí)間，醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者病情緩急選擇檢驗(yàn)項(xiàng)目?；颊卟∏榫徏边x擇檢驗(yàn)項(xiàng)目。v 經(jīng)濟(jì)性經(jīng)濟(jì)性 要考慮到患者的經(jīng)濟(jì)情況，既要避免過度檢查，要考慮到患者的經(jīng)濟(jì)情況，既要避免過度檢查，也要避免該查的不查，應(yīng)根據(jù)需要也要避免該查的不查，應(yīng)根據(jù)需要“有的放矢有的放矢”選擇檢驗(yàn)選擇檢驗(yàn)項(xiàng)目。項(xiàng)目。二、檢驗(yàn)前質(zhì)量管理要素（二）患者準(zhǔn)備（二）患者準(zhǔn)備v 避免劇烈運(yùn)動(dòng)避免劇烈運(yùn)動(dòng) 劇烈運(yùn)動(dòng)能使血液中許多成分如葡萄糖、劇烈運(yùn)動(dòng)能使血液中許多成分如葡萄糖、清蛋白、鉀、鈉、鈣等成分發(fā)生變化，清蛋白、鉀、鈉、鈣等成分發(fā)生變化，AL

16、T、LDH、CK等酶明顯升高。等酶明顯升高。v 選擇采血部位選擇采血部位 血液中許多成分會(huì)因體位的變化而異，采血液中許多成分會(huì)因體位的變化而異，采血時(shí)應(yīng)采取坐位或臥位，血時(shí)應(yīng)采取坐位或臥位，生化檢驗(yàn)標(biāo)本以坐姿為宜。生化檢驗(yàn)標(biāo)本以坐姿為宜。以以下幾種被測(cè)物從立位到臥位時(shí)，鉀下幾種被測(cè)物從立位到臥位時(shí)，鉀1%，鈣，鈣4%，ALT 9%，TG 6%，甲狀腺素，甲狀腺素11%。二、檢驗(yàn)前質(zhì)量管理要素（二）患者準(zhǔn)備（二）患者準(zhǔn)備v 規(guī)定采血時(shí)間規(guī)定采血時(shí)間 血液中許多被測(cè)成分會(huì)隨時(shí)間而變化，有血液中許多被測(cè)成分會(huì)隨時(shí)間而變化，有的一天內(nèi)高低相差甚至上百倍。的一天內(nèi)高低相差甚至上百倍。 血鉀峰值為血鉀峰值

17、為1416時(shí)，谷值為時(shí)，谷值為231時(shí)，變化范圍是日均值的時(shí)，變化范圍是日均值的5%10% 生長素峰值為生長素峰值為2123時(shí)，谷值是時(shí)，谷值是121時(shí)，變化范圍是日均值的時(shí)，變化范圍是日均值的300%400%臨床生化標(biāo)本參考值的調(diào)查與界定，通常以空腹血樣測(cè)定值為統(tǒng)計(jì)臨床生化標(biāo)本參考值的調(diào)查與界定，通常以空腹血樣測(cè)定值為統(tǒng)計(jì)樣本。因此，生化檢驗(yàn)血液標(biāo)本原則上必須在清晨（樣本。因此，生化檢驗(yàn)血液標(biāo)本原則上必須在清晨（7-9）點(diǎn)早餐）點(diǎn)早餐錢或進(jìn)食錢或進(jìn)食12h后采集。后采集。二、檢驗(yàn)前質(zhì)量管理要素（二）患者準(zhǔn)備（二）患者準(zhǔn)備v 保持正常飲食習(xí)慣保持正常飲食習(xí)慣 原則上堅(jiān)持空腹采血，采血前應(yīng)禁食、

18、原則上堅(jiān)持空腹采血，采血前應(yīng)禁食、煙、酒和各種飲料。煙、酒和各種飲料。 咖啡可時(shí)咖啡可時(shí)AMY、ALT、AST、ALP、GLU、促甲狀腺激素升高；、促甲狀腺激素升高； 酒使酒使GLU降低，使降低，使TG、-GT、HDL升高；升高； 抽煙使兒茶酚胺、胃泌素、皮質(zhì)醇、生長激素、碳氧血紅蛋白升抽煙使兒茶酚胺、胃泌素、皮質(zhì)醇、生長激素、碳氧血紅蛋白升高；高； 患者饑餓過久使葡萄糖、蛋白質(zhì)降低，膽紅素升高。患者饑餓過久使葡萄糖、蛋白質(zhì)降低，膽紅素升高。 另一方面，許多生化項(xiàng)目都是比色或比濁的分析方法進(jìn)行的，進(jìn)另一方面，許多生化項(xiàng)目都是比色或比濁的分析方法進(jìn)行的，進(jìn)食后血中脂質(zhì)，特別是食后血中脂質(zhì)，特別是

19、TG的增加，可導(dǎo)致血清或血漿呈乳白色的增加，可導(dǎo)致血清或血漿呈乳白色樣混濁，干擾比色或比濁而影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性！樣混濁，干擾比色或比濁而影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性！二、檢驗(yàn)前質(zhì)量管理要素（二）患者準(zhǔn)備（二）患者準(zhǔn)備v 必要時(shí)停用藥物必要時(shí)停用藥物 被測(cè)物濃度：如果藥物影響的正好是被測(cè)物，這是臨床需要的信被測(cè)物濃度：如果藥物影響的正好是被測(cè)物，這是臨床需要的信息，通過觀察被測(cè)物的變化來觀察診療活動(dòng)。如果藥物影響的是息，通過觀察被測(cè)物的變化來觀察診療活動(dòng)。如果藥物影響的是非觀察對(duì)象，臨床醫(yī)師觀察檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)應(yīng)考慮這種影響，必要時(shí)非觀察對(duì)象，臨床醫(yī)師觀察檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)應(yīng)考慮這種影響，必要時(shí)可停藥后檢驗(yàn)。可停藥

20、后檢驗(yàn)。 檢驗(yàn)方法：某些藥物可以從檢驗(yàn)方法原理上對(duì)檢測(cè)物進(jìn)行干擾。檢驗(yàn)方法：某些藥物可以從檢驗(yàn)方法原理上對(duì)檢測(cè)物進(jìn)行干擾。 輸液：輸液可是體內(nèi)某些成分發(fā)生變化。輸液：輸液可是體內(nèi)某些成分發(fā)生變化。二、檢驗(yàn)前質(zhì)量管理要素 （三）標(biāo)本采集（三）標(biāo)本采集 本采集是質(zhì)量管理要素中的最重要環(huán)節(jié)之一，本采集是質(zhì)量管理要素中的最重要環(huán)節(jié)之一，標(biāo)本采集人員必須嚴(yán)格遵守標(biāo)本采集人員必須嚴(yán)格遵守“標(biāo)本采集作業(yè)指導(dǎo)標(biāo)本采集作業(yè)指導(dǎo)書書”操作。操作。 標(biāo)本種類：全血、血清、血漿、腦脊液、胸腹標(biāo)本種類：全血、血清、血漿、腦脊液、胸腹水、精液、尿液等。水、精液、尿液等。二、檢驗(yàn)前質(zhì)量管理要素（三）標(biāo)本采集（三）標(biāo)本采集v

21、 標(biāo)本采集前應(yīng)先于患者建立起互信，消除顧慮和緊張。標(biāo)本采集前應(yīng)先于患者建立起互信，消除顧慮和緊張。v 采血時(shí)應(yīng)選擇坐位或臥位。采血時(shí)應(yīng)選擇坐位或臥位。v 血流要通暢，血流要通暢，避免溶血避免溶血，整個(gè)過程不超過一分鐘。，整個(gè)過程不超過一分鐘。v 同時(shí)也要避免標(biāo)本污染環(huán)境。同時(shí)也要避免標(biāo)本污染環(huán)境。v 防止過失性采集標(biāo)本。防止過失性采集標(biāo)本。v 患者自己采集標(biāo)本時(shí)應(yīng)做好指導(dǎo)工作?；颊咦约翰杉瘶?biāo)本時(shí)應(yīng)做好指導(dǎo)工作。v 標(biāo)本采集后應(yīng)立即標(biāo)識(shí)，且標(biāo)識(shí)要正確、清晰、唯一標(biāo)本采集后應(yīng)立即標(biāo)識(shí)，且標(biāo)識(shí)要正確、清晰、唯一。二、檢驗(yàn)前質(zhì)量管理要素（四）標(biāo)本運(yùn)送和收檢（四）標(biāo)本運(yùn)送和收檢v 標(biāo)本運(yùn)送和收檢人員應(yīng)有

22、受過專業(yè)培訓(xùn)的人員完成。標(biāo)本運(yùn)送和收檢人員應(yīng)有受過專業(yè)培訓(xùn)的人員完成。v 物流送達(dá)的標(biāo)本也應(yīng)由專人驗(yàn)收。物流送達(dá)的標(biāo)本也應(yīng)由專人驗(yàn)收。v 如果標(biāo)本由實(shí)驗(yàn)室派人到臨床收檢，收檢時(shí)應(yīng)進(jìn)行初次如果標(biāo)本由實(shí)驗(yàn)室派人到臨床收檢，收檢時(shí)應(yīng)進(jìn)行初次驗(yàn)收，合格后才可接收，并履行交接手續(xù)。驗(yàn)收，合格后才可接收，并履行交接手續(xù)。v 采集后的標(biāo)本應(yīng)立即送檢。采集后的標(biāo)本應(yīng)立即送檢。v 標(biāo)本在運(yùn)送中要避光、避高溫、避冷凍、避免標(biāo)本和環(huán)標(biāo)本在運(yùn)送中要避光、避高溫、避冷凍、避免標(biāo)本和環(huán)境污染。境污染。v 外送標(biāo)本或送往委托實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)本，也應(yīng)有運(yùn)送標(biāo)本相外送標(biāo)本或送往委托實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)本，也應(yīng)有運(yùn)送標(biāo)本相關(guān)的設(shè)備。關(guān)的設(shè)備。三

23、、檢驗(yàn)中質(zhì)量管理要素（一）環(huán)境管理要素（一）環(huán)境管理要素v 實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地、空間、設(shè)施、條件必須滿足所承擔(dān)任務(wù)和實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地、空間、設(shè)施、條件必須滿足所承擔(dān)任務(wù)和工作流程的需要，切布局合理。工作流程的需要，切布局合理。v 實(shí)驗(yàn)室所處的位置盡可能方便服務(wù)對(duì)象和科室，實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室所處的位置盡可能方便服務(wù)對(duì)象和科室，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)行封閉式管理，禁止非本室人員進(jìn)入。應(yīng)實(shí)行封閉式管理，禁止非本室人員進(jìn)入。v 污染區(qū)、半污染區(qū)、清潔區(qū)要有明顯標(biāo)志。污染區(qū)、半污染區(qū)、清潔區(qū)要有明顯標(biāo)志。v 絕對(duì)禁止吸煙和使用手機(jī)。絕對(duì)禁止吸煙和使用手機(jī)。三、檢驗(yàn)中質(zhì)量管理要素（一）環(huán)境管理要素（一）環(huán)境管理要素 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施與環(huán)境必

24、須滿足工作人員健康和安全防實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施與環(huán)境必須滿足工作人員健康和安全防護(hù)的需要，應(yīng)按照本實(shí)驗(yàn)室要求最嚴(yán)格的儀器建立環(huán)境護(hù)的需要，應(yīng)按照本實(shí)驗(yàn)室要求最嚴(yán)格的儀器建立環(huán)境控制限，使照明、水質(zhì)、能源、通風(fēng)、灰塵、電磁干擾、控制限，使照明、水質(zhì)、能源、通風(fēng)、灰塵、電磁干擾、溫度、濕度、消毒、網(wǎng)絡(luò)、聲級(jí)和震級(jí)完全符合檢驗(yàn)質(zhì)溫度、濕度、消毒、網(wǎng)絡(luò)、聲級(jí)和震級(jí)完全符合檢驗(yàn)質(zhì)量要求。量要求。三、檢驗(yàn)中質(zhì)量管理要素（二）檢驗(yàn)流程管理要素（二）檢驗(yàn)流程管理要素p 標(biāo)本收檢標(biāo)本收檢 接收標(biāo)本認(rèn)真核查，包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部轉(zhuǎn)運(yùn)的標(biāo)接收標(biāo)本認(rèn)真核查，包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部轉(zhuǎn)運(yùn)的標(biāo)本，交接雙方履行簽字手續(xù)，核查內(nèi)容包括患者信息、本，

25、交接雙方履行簽字手續(xù)，核查內(nèi)容包括患者信息、標(biāo)本種類、標(biāo)本外觀及標(biāo)本數(shù)量等。標(biāo)本種類、標(biāo)本外觀及標(biāo)本數(shù)量等。p 標(biāo)本檢測(cè)標(biāo)本檢測(cè) 檢查標(biāo)本性狀，對(duì)溶血、脂血、黃疸標(biāo)本備注檢查標(biāo)本性狀，對(duì)溶血、脂血、黃疸標(biāo)本備注。檢驗(yàn)前檢測(cè)儀器情況檢驗(yàn)前檢測(cè)儀器情況，嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室，嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室SOP文件操作，文件操作，遵守質(zhì)控程序，對(duì)失控必須分析原因，由室內(nèi)質(zhì)控和室遵守質(zhì)控程序，對(duì)失控必須分析原因，由室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)控評(píng)價(jià)精密度和準(zhǔn)確度。間質(zhì)控評(píng)價(jià)精密度和準(zhǔn)確度。三、檢驗(yàn)中質(zhì)量管理要素（二）檢驗(yàn)流程管理要素（二）檢驗(yàn)流程管理要素p 檢測(cè)數(shù)據(jù)確認(rèn)檢測(cè)數(shù)據(jù)確認(rèn) 分析質(zhì)控品是否在控，在控再對(duì)各測(cè)定值分析質(zhì)控品是否

26、在控，在控再對(duì)各測(cè)定值確認(rèn)后發(fā)送報(bào)告；失控時(shí)查找原因糾正措施后，對(duì)檢測(cè)確認(rèn)后發(fā)送報(bào)告；失控時(shí)查找原因糾正措施后，對(duì)檢測(cè)結(jié)果確認(rèn)、審核后發(fā)送報(bào)告。結(jié)果確認(rèn)、審核后發(fā)送報(bào)告。p 檢測(cè)數(shù)據(jù)審核檢測(cè)數(shù)據(jù)審核 審核者對(duì)檢測(cè)者確認(rèn)的數(shù)據(jù)進(jìn)一步審查，審核者對(duì)檢測(cè)者確認(rèn)的數(shù)據(jù)進(jìn)一步審查，包括對(duì)檢驗(yàn)者的分析過程和分析技術(shù)的審核以及檢驗(yàn)結(jié)包括對(duì)檢驗(yàn)者的分析過程和分析技術(shù)的審核以及檢驗(yàn)結(jié)果與臨床資料符合性的審核兩方面。果與臨床資料符合性的審核兩方面。三、檢驗(yàn)中質(zhì)量管理要素（三）檢測(cè)系統(tǒng)管理要素（三）檢測(cè)系統(tǒng)管理要素1.儀器設(shè)備的安裝、簽收與校準(zhǔn)儀器設(shè)備的安裝、簽收與校準(zhǔn) 儀器設(shè)備有以下情形之一儀器設(shè)備有以下情形之一

27、時(shí)應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)：時(shí)應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)：v 新購置的儀器在投入使用儀器新購置的儀器在投入使用儀器v 儀器停用一段時(shí)間以后經(jīng)過修復(fù)再次使用前儀器停用一段時(shí)間以后經(jīng)過修復(fù)再次使用前v 儀器的某些參數(shù)發(fā)生調(diào)整后儀器的某些參數(shù)發(fā)生調(diào)整后v 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的測(cè)定值發(fā)生改變并可排除其他因素時(shí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的測(cè)定值發(fā)生改變并可排除其他因素時(shí)v 正常運(yùn)行情況下，每年需一次全面校準(zhǔn)和保養(yǎng)正常運(yùn)行情況下，每年需一次全面校準(zhǔn)和保養(yǎng)三、檢驗(yàn)中質(zhì)量管理要素（三）檢測(cè)系統(tǒng)管理要素（三）檢測(cè)系統(tǒng)管理要素2.外部供應(yīng)品外部供應(yīng)品-試劑盒試劑盒v 試劑盒必須有生產(chǎn)許可證和注冊(cè)登記證試劑盒必須有生產(chǎn)許可證和注冊(cè)登記證v 使用已在我國注冊(cè)登記或在我國取得

28、生產(chǎn)許可證的國外使用已在我國注冊(cè)登記或在我國取得生產(chǎn)許可證的國外試劑，應(yīng)對(duì)試劑的準(zhǔn)確度、精密度、結(jié)果可報(bào)告范圍和試劑，應(yīng)對(duì)試劑的準(zhǔn)確度、精密度、結(jié)果可報(bào)告范圍和生物參考區(qū)間進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)增加特異性和分析靈敏生物參考區(qū)間進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)增加特異性和分析靈敏度度v 對(duì)于廠商提供的數(shù)據(jù)，實(shí)驗(yàn)室要逐一驗(yàn)證對(duì)于廠商提供的數(shù)據(jù)，實(shí)驗(yàn)室要逐一驗(yàn)證三、檢驗(yàn)中質(zhì)量管理要素（三）檢測(cè)系統(tǒng)管理要素（三）檢測(cè)系統(tǒng)管理要素2.外部供應(yīng)品外部供應(yīng)品-標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基準(zhǔn)物基準(zhǔn)物:包括基準(zhǔn)溶液、定值物、校準(zhǔn)物、質(zhì)評(píng)物等，用于校包括基準(zhǔn)溶液、定值物、校準(zhǔn)物、質(zhì)評(píng)物等，用于校準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制。準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)曲線的

29、繪制。標(biāo)準(zhǔn)物：標(biāo)準(zhǔn)物：包括標(biāo)準(zhǔn)溶液、非定值物、質(zhì)控物等，用于室內(nèi)質(zhì)包括標(biāo)準(zhǔn)溶液、非定值物、質(zhì)控物等，用于室內(nèi)質(zhì)量控制。量控制。三、檢驗(yàn)中質(zhì)量管理要素（三）檢測(cè)系統(tǒng)管理要素（三）檢測(cè)系統(tǒng)管理要素3.檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)系統(tǒng)v 檢測(cè)系統(tǒng)的完整性檢測(cè)系統(tǒng)的完整性v 檢測(cè)系統(tǒng)的持續(xù)有效性檢測(cè)系統(tǒng)的持續(xù)有效性三、檢驗(yàn)中質(zhì)量管理要素（四）室內(nèi)比對(duì)和室間比對(duì)（四）室內(nèi)比對(duì)和室間比對(duì)室內(nèi)比對(duì)：室內(nèi)比對(duì)：在一個(gè)實(shí)驗(yàn)室，同一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目如果用兩個(gè)在一個(gè)實(shí)驗(yàn)室，同一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目如果用兩個(gè)或兩個(gè)以上的不同的檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)，實(shí)驗(yàn)室必或兩個(gè)以上的不同的檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)，實(shí)驗(yàn)室必須定期評(píng)估這些檢測(cè)系統(tǒng)的檢測(cè)結(jié)果之間是否有可比

30、性，須定期評(píng)估這些檢測(cè)系統(tǒng)的檢測(cè)結(jié)果之間是否有可比性，即是否有相似的檢測(cè)結(jié)果。即是否有相似的檢測(cè)結(jié)果。室間比對(duì)：室間比對(duì)：如果實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)項(xiàng)目沒有參加如果實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)項(xiàng)目沒有參加EQA計(jì)劃或計(jì)劃或無無EQA計(jì)劃可參加，實(shí)驗(yàn)室必須有一套確認(rèn)本實(shí)驗(yàn)室檢計(jì)劃可參加，實(shí)驗(yàn)室必須有一套確認(rèn)本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的方法。測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的方法。四、檢驗(yàn)后質(zhì)量管理要素1.報(bào)告發(fā)放報(bào)告發(fā)放 應(yīng)注意一下事項(xiàng)：應(yīng)注意一下事項(xiàng)：再一次對(duì)報(bào)告單內(nèi)容進(jìn)行復(fù)審；再一次對(duì)報(bào)告單內(nèi)容進(jìn)行復(fù)審；門診患者未經(jīng)本人同意不準(zhǔn)將結(jié)果報(bào)告給他人；門診患者未經(jīng)本人同意不準(zhǔn)將結(jié)果報(bào)告給他人；報(bào)告單發(fā)放時(shí)間應(yīng)向社會(huì)公布，特殊原因不

31、能按時(shí)出報(bào)報(bào)告單發(fā)放時(shí)間應(yīng)向社會(huì)公布，特殊原因不能按時(shí)出報(bào)告時(shí)，應(yīng)及時(shí)告知服務(wù)對(duì)象；告時(shí)，應(yīng)及時(shí)告知服務(wù)對(duì)象；送至臨床各科室的檢驗(yàn)報(bào)告單，送收雙方履行交接簽字送至臨床各科室的檢驗(yàn)報(bào)告單，送收雙方履行交接簽字手續(xù)，避免報(bào)告單丟失或信息外泄。手續(xù)，避免報(bào)告單丟失或信息外泄。四、檢驗(yàn)后質(zhì)量管理要素2.標(biāo)本貯存與處理標(biāo)本貯存與處理 v檢驗(yàn)后的標(biāo)本根據(jù)不同檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行標(biāo)本保存，并保證檢驗(yàn)后的標(biāo)本根據(jù)不同檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行標(biāo)本保存，并保證標(biāo)本信息與原始標(biāo)本一致。標(biāo)本信息與原始標(biāo)本一致。v保存標(biāo)本目的是為了滿足標(biāo)本復(fù)檢、差錯(cuò)核對(duì)以及出現(xiàn)保存標(biāo)本目的是為了滿足標(biāo)本復(fù)檢、差錯(cuò)核對(duì)以及出現(xiàn)醫(yī)患糾紛時(shí)實(shí)驗(yàn)室證據(jù)保全的需要

32、。醫(yī)患糾紛時(shí)實(shí)驗(yàn)室證據(jù)保全的需要。v一般標(biāo)本要求在一般標(biāo)本要求在28保存一周，特殊標(biāo)本要求置低溫保存一周，特殊標(biāo)本要求置低溫保存兩年或長期保存。保存兩年或長期保存。四、檢驗(yàn)后質(zhì)量管理要素3.質(zhì)量信息反饋質(zhì)量信息反饋 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)主動(dòng)征求臨床醫(yī)生和患者的意見，不斷改進(jìn)服實(shí)驗(yàn)室應(yīng)主動(dòng)征求臨床醫(yī)生和患者的意見，不斷改進(jìn)服務(wù)態(tài)度和提高質(zhì)量水平，不斷滿足服務(wù)對(duì)象的需求。務(wù)態(tài)度和提高質(zhì)量水平，不斷滿足服務(wù)對(duì)象的需求。第三節(jié) 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)一、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)概述v實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（laboratory information system LIS）是對(duì)實(shí)驗(yàn)室）是對(duì)實(shí)驗(yàn)室 日常工作、科室管理、日常工作、科室管理、學(xué)科建設(shè)和實(shí)驗(yàn)室發(fā)展等方面所產(chǎn)生及所需求的學(xué)科建設(shè)和實(shí)驗(yàn)室發(fā)展等方面所產(chǎn)生及所需求的信息，通過計(jì)算機(jī)搜集、處理、存儲(chǔ)、運(yùn)輸和應(yīng)信息，通過計(jì)算機(jī)搜集、處理、存儲(chǔ)、運(yùn)輸和應(yīng)用的系統(tǒng)。用的系統(tǒng)。vLIS在實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用，有助于提高實(shí)驗(yàn)室的整體管在實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用，有助于提高實(shí)驗(yàn)室的整體管理水平，提高工作效率，減少漏洞，提高檢驗(yàn)質(zhì)理水平，提高工作效率，減少漏洞，提高檢驗(yàn)質(zhì)量。量。一、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)概述病人信息工作站病人信息工作站醫(yī)生工作站醫(yī)生工作站護(hù)士工作站護(hù)士工作站計(jì)費(fèi)工作站計(jì)費(fèi)工作站實(shí)驗(yàn)室工作站實(shí)驗(yàn)