醫(yī)院抗菌藥物管理(AMS)工作組運行模式--7.5

1、抗菌藥物抗菌藥物科學(xué)化管理工作組（科學(xué)化管理工作組（AMS）運行運行模式介紹模式介紹目錄 背景介紹背景介紹 抗菌抗菌藥物科學(xué)化管理運行機制藥物科學(xué)化管理運行機制抗菌藥物耐抗菌藥物耐藥藥: :全球全球共同面臨的共同面臨的危機危機美國SENTRY抗菌藥物監(jiān)測對1998-2011年18911株肺炎鏈球菌對常用抗生素不敏感率檢測顯示，肺炎鏈球菌對阿莫西林克拉維酸、盤尼西林和頭孢曲松的不敏感率呈上升趨勢。CHINET中國細菌耐藥監(jiān)測顯示，2005-2014年我國鮑曼不動桿菌對亞胺培南、美羅培南和米諾環(huán)素等的耐藥率上升。Jones RN, et al. Diagn Microbiol Infect Dis

2、. 2013;75(1):107-9. Hu FP, et al. Clin Microbiol Infect. 2016;22 Suppl1:S9-S14. 抗菌藥物耐藥的后果抗菌藥物耐藥的后果嚴重嚴重 抗菌藥物耐藥造成了嚴重的臨床后果，增加了社會經(jīng)濟負擔(dān)。 Antimicrobial Resistance Global Report on Surveillance. WHO 2014.是什么導(dǎo)致了抗菌藥物耐藥？是什么導(dǎo)致了抗菌藥物耐藥？ 抗菌藥物的不合理使用給耐藥微生物的產(chǎn)生和傳播創(chuàng)造了有利條件。導(dǎo)致抗菌藥物耐藥的因素包括： 抗菌藥物抗菌藥物管理管理監(jiān)督監(jiān)督和檢查體系不完善或未建立；和檢查

3、體系不完善或未建立； 保障抗菌藥物質(zhì)量和不間斷供應(yīng)的體系不完善； 抗菌藥物不合理使用；抗菌藥物不合理使用； 感染預(yù)防和控制較差； 現(xiàn)有診斷方法、藥物和疫苗耗盡，對新產(chǎn)品的研發(fā)不足。 World Health Day 2011. COMBAT ANTIMICROBIAL RESISTANCE. 目錄 背景介紹背景介紹 抗菌抗菌藥物科學(xué)化管理運行機制藥物科學(xué)化管理運行機制抗菌抗菌藥物藥物科學(xué)化科學(xué)化管理管理(AMS)抗菌抗菌藥物藥物科學(xué)化科學(xué)化管理管理（AMS, Antimicrobial Stewardship, Scientific ）通過行政管控、感控參與、三大技術(shù)支撐體系建設(shè)，依靠信息化系

4、統(tǒng)，成立醫(yī)院AMS小組。并依靠AMS小組對院內(nèi)抗菌藥物進行科學(xué)化的對院內(nèi)抗菌藥物進行科學(xué)化的“選、管、用選、管、用”，達到采用，達到采用最佳的抗菌最佳的抗菌治療的藥物選擇、劑量和用藥時間，以期達到臨床治療或感染預(yù)防的最佳結(jié)果并治療的藥物選擇、劑量和用藥時間，以期達到臨床治療或感染預(yù)防的最佳結(jié)果并最大可能減少患者的藥物毒性和降低耐藥的最大可能減少患者的藥物毒性和降低耐藥的產(chǎn)生的產(chǎn)生的目標(biāo)目標(biāo)。AMS的價值的價值和意義和意義 優(yōu)化臨床優(yōu)化臨床結(jié)果結(jié)果:一項日本研究結(jié)果顯示采用AMS干預(yù)后較干預(yù)前MRSA感染患者不良事件發(fā)生率顯著降低（28.3% vs 6.4%， p0.001），累積治療失敗率（H

5、R 0.49, P0.001）和復(fù)發(fā)率（HR 0.27 P=0.003） 顯著下降。 降低耐藥率，減少降低耐藥率，減少不良反不良反應(yīng)應(yīng):一項美國研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)AMS干預(yù)組耐碳青霉烯鮑曼不動桿菌檢出率顯著低于傳統(tǒng)治療組；AMS干預(yù)組的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于傳統(tǒng)治療組。 減少住院花費，優(yōu)化醫(yī)療減少住院花費，優(yōu)化醫(yī)療資資源源:美國研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)AMS干預(yù)組患者住院天數(shù)和住院花費顯著低于無AMS干預(yù)組，AMS干預(yù)使每名患者的住院花費平均減少$19547 。 減少抗菌藥物使用，降低治療費減少抗菌藥物使用，降低治療費用用:5項來自大型教學(xué)醫(yī)院的研究顯示AMS干預(yù)使抗菌藥物用量減少22%36%，每年治療費用

6、降低$200,000$900,000。1.Dellit TH, et al. Clin Infect Dis. 2007;44(2):159-77. 2.Niwa T, et al. J Clin Pharm Ther. 2015 Dec 183.Lew KY, et al. J Antimicrob Chemother. 2015;70(4):1219-25. 4.Perez KK, et al. Arch Pathol Lab Med. 2013;137(9):1247-54. 我國政府高度重視我國政府高度重視AMS策略策略為了應(yīng)對日益嚴重的抗菌藥物耐藥形勢，我國政府高度重視AMS策略，自

7、2011年開始對抗菌藥物臨床應(yīng)用展開專項整治，并在此后陸續(xù)頒布了一系列AMS相關(guān)政策?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法 中華人民共和國衛(wèi)生部令第84號 2012年4月24日發(fā)布，2012年8月1日起施行 第五章 法律責(zé)任 第四十九條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，進行通報批評，并給予警告；造成嚴重后果的，對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，給予處分： （一）未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)或者未指定專（兼）職技術(shù)人員負責(zé)具體管理工作的； （二）未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的； （三）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的； （四）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗

8、菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的； （五）其他違反本辦法規(guī)定行為的。 抗菌藥物管理組織機構(gòu)必要性 來源：抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（中華人民共和國衛(wèi)生部令第84號） 第七條 醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人是本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。院長或副院長 第八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。建立工作制度 第九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者配備專（兼）職人員負責(zé)本機構(gòu)的抗菌藥物管理工作。設(shè)立工作機構(gòu)（例如，抗菌藥物管理小組） 二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C構(gòu)（以下簡稱二級以上醫(yī)院）應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)立抗菌藥

9、物管理工作組?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成，醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負責(zé)日常管理工作。其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專（兼）職人員，負責(zé)具體管理工作。工作組人員組成 抗菌藥物管理組織機構(gòu)與職責(zé) 來源：抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（中華人民共和國衛(wèi)生部令第84號） 第十條 工作機構(gòu)或者專（兼）職人員的主要職責(zé) （一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實施；-法規(guī)執(zhí)行法規(guī)執(zhí)行 （二）審議本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并組

10、織實施；-抗菌藥物管理抗菌藥物管理 （三）對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測，定期分析、評估、上報監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進措施；-抗菌藥物應(yīng)用抗菌藥物應(yīng)用 （四）對醫(yī)務(wù)人員進行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。-教育培訓(xùn)教育培訓(xùn)來源：抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（中華人民共和國衛(wèi)生部令第84號） 各職能部門職責(zé) 第十一條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。 感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責(zé)對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。 第十二條 二級以上醫(yī)院

11、應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。 臨床藥師負責(zé)對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。 第十三條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際需要，建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。 臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，提供病原學(xué)診斷和細菌耐藥技術(shù)支持，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。 第十四條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)加強涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。臨床抗感染專業(yè)醫(yī)生 第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理

12、應(yīng)用。信息化 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 2015版 第二部分 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理醫(yī)療機構(gòu)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系醫(yī)療機構(gòu)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系抗菌抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理藥物臨床應(yīng)用實行分級管理病原病原微生物檢測微生物檢測注重注重綜合措施預(yù)防醫(yī)院感染綜合措施預(yù)防醫(yī)院感染培訓(xùn)評估培訓(xùn)評估和督導(dǎo)和督導(dǎo)各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系，制定符合本機構(gòu)實際情況的抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理制度。制度應(yīng)明確醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人和各臨床科室負責(zé)人在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的責(zé)任，并將其作為醫(yī)院評審、科室管理和醫(yī)療質(zhì)量評估的考核指標(biāo)，確?？咕幬锱R床應(yīng)用管理得到有效的行政支持。新臺階：2015

13、指導(dǎo)原則明確建立管理體系 醫(yī)院抗菌藥物管理（AMS）工作組 運行模式（草擬供參考） AMS工作組運行框架工作組運行框架醫(yī)院AMS工作組架構(gòu)備注：每家醫(yī)院基本都有抗菌藥物管理小組，存在問題是非專業(yè)人士、無常規(guī)化活動及職責(zé)、不能根本性解決醫(yī)院抗菌藥物管理的問題，從而提升醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量水平。 備注：院長（副院長）或授權(quán)醫(yī)務(wù)備注：院長（副院長）或授權(quán)醫(yī)務(wù)科或其他行政部門科或其他行政部門備注：信息科專家，若無可備注：信息科專家，若無可以微生物室以微生物室/院感科數(shù)據(jù)處理院感科數(shù)據(jù)處理人員為主人員為主醫(yī)院AMS工作組職責(zé) AMS六大職能部門職責(zé)六大職能部門職責(zé)AMS目標(biāo)目標(biāo)依托依托AMS解決醫(yī)院解決醫(yī)院問題

14、問題AMS工作組工作組目標(biāo)督查目標(biāo)督查常規(guī)化常規(guī)化活動活動常規(guī)化活動-AMS工作組會議常規(guī)化活動常規(guī)化活動-院內(nèi)抗菌藥物培訓(xùn)院內(nèi)抗菌藥物培訓(xùn)常規(guī)化活動常規(guī)化活動-抗菌藥物臨床應(yīng)用抗菌藥物臨床應(yīng)用常規(guī)化活動常規(guī)化活動-MDT討論討論會會常規(guī)化活動常規(guī)化活動-藥敏數(shù)據(jù)解讀藥敏數(shù)據(jù)解讀關(guān)鍵考核因素關(guān)鍵考核因素-KPI檢查評優(yōu)檢查評優(yōu)AMS工作組能力提升活動湖南省湖南省AMS執(zhí)行執(zhí)行路線路線AMS啟動：啟動：省衛(wèi)計委省衛(wèi)計委/質(zhì)控中質(zhì)控中心牽頭心牽頭AMS全省啟動會、成立湖南省AMS專家組及醫(yī)院AMS小組；AMS省內(nèi)省內(nèi)推廣：推廣：省級ASM專家組顧問會、AMS顧問會，AMS瀟湘論壇AMS中期中期會：

15、會：院內(nèi)AMS工作組會議、院內(nèi)MDT研討會，檢驗微生物論壇、臨床藥師沙龍、疑難感染病例研討會、院內(nèi)抗菌藥物合理應(yīng)用培訓(xùn)。AMS評優(yōu)會：督導(dǎo)、檢查和總結(jié)評優(yōu)，評選5家標(biāo)桿醫(yī)院2017年，標(biāo)桿醫(yī)院AMS省內(nèi)分享推廣，在省內(nèi)其他醫(yī)院AMS復(fù)制。省質(zhì)控中心飛行檢查省質(zhì)控中心飛行檢查5.27質(zhì)控年會AMS啟動會劉世坤AMS小組六大部門分工小組六大部門分工醫(yī)院行政醫(yī)院行政部門部門醫(yī)院醫(yī)院感控感控專家專家臨床抗感臨床抗感染專家染專家醫(yī)院醫(yī)院信息信息專家專家臨床臨床微生微生物物專家專家藥學(xué)部門藥學(xué)部門AMS小組小組藥學(xué)部門職責(zé)：藥學(xué)部門職責(zé)：1、參與醫(yī)院抗菌藥物的相關(guān)管理工作：研究國家政策，制定本院抗菌藥物制

16、度，為醫(yī)院抗菌藥物目錄提供建議。2、提供抗感染技術(shù)支持：臨床藥師為臨床提供會診、用藥醫(yī)囑審核與不合理用藥干預(yù)、用藥資訊、培訓(xùn)、細菌耐藥分析等技術(shù)支持。3、分析系統(tǒng)提供的數(shù)據(jù)，制定合理的責(zé)任目標(biāo)值，從宏觀上控制抗菌藥物的使用。開展處方、醫(yī)囑點評，對不合理用藥進行監(jiān)控。5、定期參加本院AMS小組討論學(xué)習(xí)，參與并組織院內(nèi)抗菌藥物合理應(yīng)用培訓(xùn)，有記錄。醫(yī)院行政醫(yī)院行政部門部門醫(yī)院醫(yī)院感控感控專家專家臨床抗感臨床抗感染專家染專家醫(yī)院醫(yī)院信息信息專家專家臨床臨床微生微生物物專家專家藥學(xué)部門藥學(xué)部門AMS小組六大部門分工小組六大部門分工AMS小組小組醫(yī)院行政醫(yī)院行政部門職責(zé)：部門職責(zé)：1、負責(zé)抗菌藥物應(yīng)用管

17、理專項整治工作全面協(xié)調(diào)。2、組織召開相關(guān)會議，討論抗菌藥物臨床應(yīng)用中出現(xiàn)的問題。3、組織全員培訓(xùn)、考核、授予醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)，并實施動態(tài)管理。4、定期出版質(zhì)量簡報，公示督導(dǎo)、檢查、分析結(jié)果。5、定期組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評，有記錄。6、督促臨床科室落實整改措施，有記錄。7、定期組織并參加醫(yī)院AMS專家抗感染知識學(xué)習(xí)討論及全院抗菌藥物合理應(yīng)用培訓(xùn)，有記錄。醫(yī)院行政醫(yī)院行政部門部門醫(yī)院醫(yī)院感控感控專家專家臨床抗感臨床抗感染專家染專家醫(yī)院醫(yī)院信息信息專家專家臨床臨床微生微生物物專家專家藥學(xué)部門藥學(xué)部門AMS小組六大部門分工小組六大部門分工AMS小組小組醫(yī)院醫(yī)

18、院感控感控部門職責(zé)：部門職責(zé)：1、對本院抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并采取相應(yīng)處理措施，有記錄。2、院感科監(jiān)控醫(yī)院感染，并參加感染會診，有記錄。3、與檢驗微生物室定期匯總、發(fā)布細菌耐藥情況，有記錄。4、定期參加本院AMS小組討論學(xué)習(xí)，參與并組織院內(nèi)抗菌藥物合理應(yīng)用培訓(xùn)，有記錄。醫(yī)院行政醫(yī)院行政部門部門醫(yī)院醫(yī)院感控感控專家專家臨床抗感臨床抗感染專家染專家醫(yī)院醫(yī)院信息信息專家專家臨床臨床微生微生物物專家專家藥學(xué)部門藥學(xué)部門AMS小組六大部門分工小組六大部門分工AMS小組小組臨床抗感染臨床抗感染專家職責(zé)：專家職責(zé)：1、為臨床感染重病例診治并提供技術(shù)支持，參加感染會診，有記錄。2、參與醫(yī)院抗菌藥物的管理工作，為醫(yī)院抗菌藥物目錄提供意見，有記錄。3、參與臨床抗菌藥物使用的會診工作，有記錄。4、定