片劑批生產(chǎn)記錄模板標(biāo)準(zhǔn)無誤完整版

1、*有限公司 片劑批生產(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱 規(guī) 格 批 號 理 論 量 成 品 量 包裝規(guī)格 生產(chǎn)周期： 年 月 日至 年 月 日車間審核意見 審核人 審核日期 *有限公司領(lǐng)料單 日期 名稱單位數(shù)量批號領(lǐng)料人 保管人 批 生 產(chǎn) 指 令 單生產(chǎn)指令單號下達(dá)日期限定完成日期產(chǎn)品名稱規(guī)格批號理論量發(fā)放部門份數(shù)發(fā)送至原輔料物料名稱批號規(guī)格來源理論用量備注起草人 審核人 接收人 清場合格證（副本）崗 位： 原產(chǎn)品名稱： 批 號： 調(diào)換產(chǎn)品名稱： 批 號： 清 場 人： 質(zhì) 監(jiān) 員： 清場日期： 年 月 日 時有效期至： 年 月 日 時稱量配料崗位生產(chǎn)記錄 年 月 日產(chǎn)品名稱規(guī)格批號理論量生產(chǎn)指令單號生產(chǎn)前檢查

2、操作要求執(zhí)行情況1、 是否有生產(chǎn)指令。2、 清場合格證是否在有效期內(nèi)。3、 計量器具校驗合格證是否在有效期內(nèi)。4、 按批指令核對物料名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、外觀質(zhì)量。1、 是 否2、 是 否3、 是 否4、 是 否生產(chǎn)操作物料名稱單位批號檢驗單號領(lǐng)取量使用量剩余量本批共 槽， 投料量 kg操作人： 復(fù)核人：物料平衡限度：公式：（使用量+剩余量）/領(lǐng)取量×100%計算： 計算人： 復(fù)核人：傳遞交接量Kg質(zhì)檢員備注物料核對記錄 年 月 日 產(chǎn)品名稱批號規(guī)格批量物料核對內(nèi)容物料名稱批號規(guī)格外觀合格證來源包裝核對人復(fù)核人備注對核對內(nèi)容進(jìn)行核實后在相應(yīng)的空格內(nèi)打“”標(biāo)示正確、合格、有、完好，“

3、”標(biāo)示不正確、不合格、無、破損。清場記錄年 月 日崗位產(chǎn)品名稱批號清場項目清場要求清場方法檢查結(jié)果中間產(chǎn)品剩余物料現(xiàn)場無中間產(chǎn)品、無剩余物料。執(zhí)行中間產(chǎn)品、剩余物料交換程序是 否使用過的容器具潔凈無異物。執(zhí)行清潔規(guī)程是 否設(shè)備操作臺潔凈無遺留物。執(zhí)行清潔規(guī)程是 否頂棚墻壁門窗頂棚、燈具、墻壁、開關(guān)盒、門窗潔凈。執(zhí)行清潔規(guī)程是 否地面地漏地面無積水、無油斑、地漏清潔。執(zhí)行清潔規(guī)程是 否送回風(fēng)口送、回風(fēng)口潔凈無異物。執(zhí)行清潔規(guī)程是 否廢棄物及時清理。按規(guī)定歸檔是 否有關(guān)記錄文字材料現(xiàn)場無有關(guān)文件、記錄。執(zhí)行清潔規(guī)程是 否狀態(tài)標(biāo)志掛廠房、設(shè)備等“易清潔”狀態(tài)標(biāo)志牌。按規(guī)定更換狀態(tài)標(biāo)志卡是 否清潔工具

4、按規(guī)定清潔、存放指定位置。執(zhí)行清潔工具清潔規(guī)程是 否說明質(zhì)監(jiān)員按實際檢查情況選擇在“”內(nèi)打“”備注清場人： 質(zhì)監(jiān)員：清場合格證（正本）崗 位： 稱量配料 原產(chǎn)品名稱： 批 號： 調(diào)換產(chǎn)品名稱： 批 號： 清 場 人： 質(zhì) 監(jiān) 員： 清場日期： 年 月 日 時有效期至： 年 月 日 時清場合格證（副本）崗 位： 粉碎 原產(chǎn)品名稱： 批 號： 調(diào)換產(chǎn)品名稱： 批 號： 清 場 人： 質(zhì) 監(jiān) 員： 清場日期： 年 月 日 時有效期至： 年 月 日 時粉碎崗位生產(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱生產(chǎn)日期規(guī)格批號理論量指令單號生產(chǎn)前檢查操作要求執(zhí)行情況1、 個人衛(wèi)生、工衣著裝符合要求2、 是否與生產(chǎn)指令、崗位SOP3、 清

5、場合格證是否在有效期內(nèi)4、 設(shè)備、工具、用具、容器應(yīng)完好潔凈，狀態(tài)標(biāo)志符合要求5、 計量器具校驗合格證是否在有效期內(nèi)6、 核對物料名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、外觀質(zhì)量，有效合格標(biāo)志1、 是 否2、 是 否3、 是 否4、 是 否5、 是 否6、 是 否生產(chǎn)操作物料名稱單位批號檢驗單號領(lǐng)取量使用量剩余量粉碎起止時間： 時 分至 時 分篩網(wǎng)目數(shù)： 目廢物料量： kg設(shè)備名稱： 設(shè)備編號：操作人： 復(fù)核人：物料平衡限度：98%100%公式：（處理后重量+廢物料數(shù)+取樣量）/處理前重量×100%計算：×100%= %計算人： 復(fù)核人：備注清場記錄年 月 日崗位產(chǎn)品名稱批號清場項目清場要

6、求清場方法檢查結(jié)果中間產(chǎn)品剩余物料現(xiàn)場無中間產(chǎn)品、無剩余物料。執(zhí)行中間產(chǎn)品、剩余物料交換程序是 否使用過的容器具潔凈無異物。執(zhí)行清潔規(guī)程是 否設(shè)備操作臺潔凈無遺留物。執(zhí)行清潔規(guī)程是 否頂棚墻壁門窗頂棚、燈具、墻壁、開關(guān)盒、門窗潔凈。執(zhí)行清潔規(guī)程是 否地面地漏地面無積水、無油斑、地漏清潔。執(zhí)行清潔規(guī)程是 否送回風(fēng)口送、回風(fēng)口潔凈無異物。執(zhí)行清潔規(guī)程是 否廢棄物及時清理。按規(guī)定歸檔是 否有關(guān)記錄文字材料現(xiàn)場無有關(guān)文件、記錄。執(zhí)行清潔規(guī)程是 否狀態(tài)標(biāo)志掛廠房、設(shè)備等“易清潔”狀態(tài)標(biāo)志牌。按規(guī)定更換狀態(tài)標(biāo)志卡是 否清潔工具按規(guī)定清潔、存放指定位置。執(zhí)行清潔工具清潔規(guī)程是 否說明質(zhì)監(jiān)員按實際檢查情況選擇

7、在“”內(nèi)打“”備注清場人： 質(zhì)監(jiān)員：清場合格證（正本）崗 位： 粉碎 原產(chǎn)品名稱： 批 號： 調(diào)換產(chǎn)品名稱： 批 號： 清 場 人： 質(zhì) 監(jiān) 員： 清場日期： 年 月 日 時有效期至： 年 月 日 時清場合格證（副本）崗 位： 混合制粒干燥 原產(chǎn)品名稱： 批 號： 調(diào)換產(chǎn)品名稱： 批 號： 清 場 人： 質(zhì) 監(jiān) 員： 清場日期： 年 月 日 時有效期至： 年 月 日 時混合制粒干燥崗位生產(chǎn)記錄年 月 日產(chǎn)品名稱規(guī)格批號理論量生產(chǎn)指令單號生產(chǎn)前檢查操作要求執(zhí)行情況1、 生產(chǎn)相關(guān)文件是否齊全2、 清場合格證是否在有效期內(nèi)。3、 計量器具校驗合格證是否在有效期內(nèi)。4、 按批指令核對物料名稱、規(guī)格、批

8、號、數(shù)量。5、 設(shè)備是否完好。6、 生產(chǎn)用水是否符合要求。1、 是 否2、 是 否3、 是 否4、 是 否5、 是 否6、是 否生產(chǎn)操作操 作 記 錄黏合劑配制配制時間時 分至 時 分項目第一鍋第二鍋裝鍋量黏合劑用量加黏合劑時間 時 分至 時 分時 分至 時 分制軟材時間時 分至 時 分時 分至 時 分設(shè)備名稱： 設(shè)備編號：篩網(wǎng)目數(shù)： 目制粒時間時 分至 時 分設(shè)備名稱： 設(shè)備型號：攤粒厚度 干燥時間時 分至 時 分烘干溫度翻料時間設(shè)備名稱： 設(shè)備編號：溫度、水分監(jiān)控時間溫度水分時間溫度水分操作人： 復(fù)核人備注清場記錄年 月 日崗位產(chǎn)品名稱批號清場項目清場要求清場方法檢查結(jié)果中間產(chǎn)品剩余物料現(xiàn)

9、場無中間產(chǎn)品、無剩余物料。執(zhí)行中間產(chǎn)品、剩余物料交換程序是 否使用過的容器具潔凈無異物。執(zhí)行清潔規(guī)程是 否設(shè)備操作臺潔凈無遺留物。執(zhí)行清潔規(guī)程是 否頂棚墻壁門窗頂棚、燈具、墻壁、開關(guān)盒、門窗潔凈。執(zhí)行清潔規(guī)程是 否地面地漏地面無積水、無油斑、地漏清潔。執(zhí)行清潔規(guī)程是 否送回風(fēng)口送、回風(fēng)口潔凈無異物。執(zhí)行清潔規(guī)程是 否廢棄物及時清理。按規(guī)定歸檔是 否有關(guān)記錄文字材料現(xiàn)場無有關(guān)文件、記錄。執(zhí)行清潔規(guī)程是 否狀態(tài)標(biāo)志掛廠房、設(shè)備等“易清潔”狀態(tài)標(biāo)志牌。按規(guī)定更換狀態(tài)標(biāo)志卡是 否清潔工具按規(guī)定清潔、存放指定位置。執(zhí)行清潔工具清潔規(guī)程是 否說明質(zhì)監(jiān)員按實際檢查情況選擇在“”內(nèi)打“”備注清場人： 質(zhì)監(jiān)員：

10、清場合格證（正本）崗 位： 原產(chǎn)品名稱： 批 號： 調(diào)換產(chǎn)品名稱： 批 號： 清 場 人： 質(zhì) 監(jiān) 員： 清場日期： 年 月 日 時有效期至： 年 月 日 時 清場合格證（副本）崗 位： 原產(chǎn)品名稱： 批 號： 調(diào)換產(chǎn)品名稱： 批 號： 清 場 人： 質(zhì) 監(jiān) 員： 清場日期： 年 月 日 時有效期至： 年 月 日 時整理總混崗位生產(chǎn)記錄年 月 日產(chǎn)品名稱規(guī)格批號理論量生產(chǎn)指令單號生產(chǎn)前檢查操作要求執(zhí)行情況1、 生產(chǎn)相關(guān)文件是否齊全2、 清場合格證是否在有效期內(nèi)。3、 計量器具校驗合格證是否在有效期內(nèi)。4、 按批指令核對物料名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量。5、 設(shè)備是否完好。1、 是 否2、 是 否3、

11、 是 否4、 是 否5、 是 否生產(chǎn)操作整粒整粒目數(shù)目顆粒量Kg廢料量 Kg整理時間時 分至 時 分設(shè)備名稱： 設(shè)備型號：總混外加物料名稱用量總混開始時間 時 分總混結(jié)束時間 時 分收顆粒總量 Kg取樣量 g 設(shè)備名稱： 設(shè)備編號：操作人： 復(fù)核人：物料平衡平衡限度： 95.0%105.0%公式：（收顆粒總量+取樣量+廢料量）/投料量×100%計算： ×100%= % 計算人： 復(fù)核人：備注清場記錄年 月 日崗位產(chǎn)品名稱批號清場項目清場要求清場方法檢查結(jié)果中間產(chǎn)品剩余物料現(xiàn)場無中間產(chǎn)品、無剩余物料。執(zhí)行中間產(chǎn)品、剩余物料交換程序是 否使用過的容器具潔凈無異物。執(zhí)行清潔規(guī)程是

12、 否設(shè)備操作臺潔凈無遺留物。執(zhí)行清潔規(guī)程是 否頂棚墻壁門窗頂棚、燈具、墻壁、開關(guān)盒、門窗潔凈。執(zhí)行清潔規(guī)程是 否地面地漏地面無積水、無油斑、地漏清潔。執(zhí)行清潔規(guī)程是 否送回風(fēng)口送、回風(fēng)口潔凈無異物。執(zhí)行清潔規(guī)程是 否廢棄物及時清理。按規(guī)定歸檔是 否有關(guān)記錄文字材料現(xiàn)場無有關(guān)文件、記錄。執(zhí)行清潔規(guī)程是 否狀態(tài)標(biāo)志掛廠房、設(shè)備等“易清潔”狀態(tài)標(biāo)志牌。按規(guī)定更換狀態(tài)標(biāo)志卡是 否清潔工具按規(guī)定清潔、存放指定位置。執(zhí)行清潔工具清潔規(guī)程是 否說明質(zhì)監(jiān)員按實際檢查情況選擇在“”內(nèi)打“”備注清場人： 質(zhì)監(jiān)員：清場合格證（正本）崗 位： 原產(chǎn)品名稱： 批 號： 調(diào)換產(chǎn)品名稱： 批 號： 清 場 人： 質(zhì) 監(jiān) 員

13、： 清場日期： 年 月 日 時有效期至： 年 月 日 時清場合格證（副本）崗 位： 原產(chǎn)品名稱： 批 號： 調(diào)換產(chǎn)品名稱： 批 號： 清 場 人： 質(zhì) 監(jiān) 員： 清場日期： 年 月 日 時有效期至： 年 月 日 時填充裝囊崗位生產(chǎn)記錄年 月 日產(chǎn)品名稱規(guī) 格批 號理論量生產(chǎn)指令單號生產(chǎn)前檢查操作要求執(zhí)行情況1、 生產(chǎn)相關(guān)文件是否齊全。2、 清場合格證是否在有效期內(nèi)。3、 計量器具校驗合格證是否在有效期內(nèi)。4、 按批指令，核對顆粒的品名、規(guī)格、重量、批號等。5、 按批指令，核對沖頭的品名、規(guī)格等。6、 設(shè)備是否完好。1、 是 否2、 是 否3、 是 否4、 是 否5、 是 否6、 是 否生產(chǎn)操作

14、平均囊重統(tǒng)計：限度 頻次：15分鐘/次理論囊重 g領(lǐng)顆粒量 kg顆粒余量 Kg平均囊重時間平均片重時間平均片重時間平均片重時間填充裝囊時間： 時 分 至 時 分填充裝囊總量 Kg廢料量 Kg設(shè)備名稱： 設(shè)備型號：操作人： 復(fù)核人：物料平衡平衡限度：98.0%100.0%公式：（填充裝囊總量廢料量顆粒余量）/領(lǐng)顆粒量×100.0%計算： ×100%計算人： 復(fù)核人：備注清場記錄年 月 日崗位產(chǎn)品名稱批號清場項目清場要求清場方法檢查結(jié)果中間產(chǎn)品剩余物料現(xiàn)場無中間產(chǎn)品、無剩余物料。執(zhí)行中間產(chǎn)品、剩余物料交換程序是 否使用過的容器具潔凈無異物。執(zhí)行清潔規(guī)程是 否設(shè)備操作臺潔凈無遺留

15、物。執(zhí)行清潔規(guī)程是 否頂棚墻壁門窗頂棚、燈具、墻壁、開關(guān)盒、門窗潔凈。執(zhí)行清潔規(guī)程是 否地面地漏地面無積水、無油斑、地漏清潔。執(zhí)行清潔規(guī)程是 否送回風(fēng)口送、回風(fēng)口潔凈無異物。執(zhí)行清潔規(guī)程是 否廢棄物及時清理。按規(guī)定歸檔是 否有關(guān)記錄文字材料現(xiàn)場無有關(guān)文件、記錄。執(zhí)行清潔規(guī)程是 否狀態(tài)標(biāo)志掛廠房、設(shè)備等“易清潔”狀態(tài)標(biāo)志牌。按規(guī)定更換狀態(tài)標(biāo)志卡是 否清潔工具按規(guī)定清潔、存放指定位置。執(zhí)行清潔工具清潔規(guī)程是 否說明質(zhì)監(jiān)員按實際檢查情況選擇在“”內(nèi)打“”備注清場人： 質(zhì)監(jiān)員：清場合格證（正本）崗 位： 原產(chǎn)品名稱： 批 號： 調(diào)換產(chǎn)品名稱： 批 號： 清 場 人： 質(zhì) 監(jiān) 員： 清場日期： 年 月

16、日 時有效期至： 年 月 日 時清場合格證（副本）崗 位： 原產(chǎn)品名稱： 批 號： 調(diào)換產(chǎn)品名稱： 批 號： 清 場 人： 質(zhì) 監(jiān) 員： 清場日期： 年 月 日 時有效期至： 年 月 日 時領(lǐng)料單日期： 年 月 日名稱單位數(shù)量批號領(lǐng)料人： 保管人：退料單日期： 年 月 日名稱單位數(shù)量批號保管人： 退料人：批包裝指令單包裝指令單號下達(dá)日期限定完成日期產(chǎn)品名稱批號理論量包裝規(guī)格發(fā)放部門分?jǐn)?shù)發(fā)送至包裝材料物料名稱單位理論用量來源備注起草人： 審核人: 接收人：塑瓶內(nèi)包裝崗位生產(chǎn)記錄年 月 日產(chǎn)品名稱規(guī) 格批 號理論量包裝指令單號生產(chǎn)前檢查操作要求執(zhí)行情況1、 生產(chǎn)相關(guān)文件是否齊全。2、 清場合格證是

17、否在有效期內(nèi)。3、 計量器具校驗合格證是否在有效期內(nèi)。4、 按包裝指令領(lǐng)取待包品，核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量。5、 按包裝指令領(lǐng)內(nèi)包裝材料，核對品名、規(guī)格批號、數(shù)量。6、 設(shè)備是否完好。1、 是 否2、 是 否3、 是 否4、 是 否5、 是 否6、是 否生產(chǎn)操作包裝質(zhì)量控制時間裝量準(zhǔn)確貼標(biāo)封口嚴(yán)密時間裝量準(zhǔn)確貼標(biāo)封口嚴(yán)密是否 是否 是否 是否 是否 是否 是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否領(lǐng)料量 kg余料量 kg廢料量 kg領(lǐng)瓶量 個瓶子余量 個廢瓶量 個標(biāo)簽數(shù)量 枚殘損數(shù)量 枚剩余

18、數(shù)量 枚包裝規(guī)格粒/瓶包裝數(shù)量設(shè)備名稱： 設(shè)備型號：操作人： 復(fù)核人：物料平衡公式：1、（包裝數(shù)量×每瓶重量余料量廢料量）/領(lǐng)料量×100% （限度： ） 2、（包裝數(shù)量廢瓶量瓶子余量）/領(lǐng)瓶量×100% （限度： ） 3、（包裝數(shù)量廢標(biāo)簽量標(biāo)簽余量）/領(lǐng)瓶量×100% （限度： ）計算： 1、 ×100% % 2、 ×100% % 3、 ×100% %傳遞交接量瓶質(zhì)監(jiān)員備注清場記錄年 月 日崗位產(chǎn)品名稱批號清場項目清場要求清場方法檢查結(jié)果中間產(chǎn)品剩余物料現(xiàn)場無中間產(chǎn)品、無剩余物料。執(zhí)行中間產(chǎn)品、剩余物料交換程序是 否使用過的容器具潔凈無異物。執(zhí)行清潔規(guī)程是 否設(shè)備操作臺潔凈無遺留物。執(zhí)行清潔規(guī)程是 否頂棚墻壁門窗頂棚、燈具、墻壁、開關(guān)盒