胸外科腔鏡技術(shù)準入申請解析

1、胸外科胸腔鏡診療技術(shù)管理規(guī)范及相關(guān)制度一、本專業(yè)人才結(jié)構(gòu)與收治病人情況胸外科現(xiàn)有醫(yī)師8名，其中主任醫(yī)師1名，副主任醫(yī)師2名， 主治醫(yī)師3名，住院醫(yī)師2名。開放床位數(shù)37張，近5年累計完 成胸腔鏡手術(shù)270余例，其中開展有肺大泡切除術(shù)、肺活檢術(shù)、肺 楔形切除術(shù)、膿胸清理術(shù)等，技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。 近 5年內(nèi)未發(fā)生胸腔鏡手術(shù)相關(guān)的醫(yī)療事故。二、手術(shù)室及相關(guān)科室有經(jīng)過專門培訓(xùn)的?？苾?nèi)鏡護士，有一套高清胸腔鏡系統(tǒng)和配 套器械，能滿足胸腔鏡診療工作的需要。麻醉科配備心電監(jiān)護儀、 除顫儀、全麻呼吸機等急救設(shè)備和急救藥品。能夠滿足各類胸腔鏡 麻醉必須的設(shè)備、設(shè)施，具備胸腔鏡麻醉技術(shù)臨床應(yīng)用能力。

2、具備 滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護室。 心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科等專 業(yè)科室及專業(yè)醫(yī)師，對各類并發(fā)癥綜合處理和搶救能力強。內(nèi)鏡消 毒滅菌設(shè)施，醫(yī)院感染管理專人管理，符合要求。三、技術(shù)管理：（一）嚴格遵守胸外科疾病診療規(guī)范、胸腔鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和 診療指南，嚴格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。（二）胸腔鏡鏡診療技術(shù)開展由科主任、 主任醫(yī)師決定，實施按照 四級手術(shù)管理的胸腔鏡診療技術(shù)由科主任、 主任醫(yī)師決定，術(shù)者由 勝任技術(shù)要求的副主任醫(yī)師以上擔任。術(shù)前確定手術(shù)方案和預(yù)防并 發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。（三）實施胸腔鏡手術(shù)前，向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知手 術(shù)目的、手術(shù)風險、術(shù)后注意事項

3、、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施 等，并簽署知情同意書。（四）加強胸腔鏡診療質(zhì)量管理，建立健全胸腔鏡診療后隨訪制度， 并按規(guī)定進行隨訪、記錄。（五）將準予開展的胸腔鏡手術(shù)上報上級部門備案。四、人員培訓(xùn)每年派1-2人到國內(nèi)著名大學及國內(nèi)大型醫(yī)院學習培訓(xùn)微創(chuàng)內(nèi)鏡技術(shù)，不斷提高自己的胸腔鏡技術(shù)水平。五、胸外科已開展胸腔鏡診療技術(shù)目錄1氣胸處理；2肺大皰切除；3胸膜摩擦；4胸膜切除或胸膜固定；5巨大肺大皰切除；6肺減容術(shù)； 7肺葉切除術(shù)9 肺楔形切除術(shù)；10膿胸清理術(shù)胸腔鏡診療技術(shù)風險評估及應(yīng)急預(yù)案手術(shù)中可能發(fā)生的風險及并發(fā)癥及其防治措施：1、穿刺并發(fā)癥：指胸腔鏡 Trocar 穿刺引起的機械性損傷。 處

4、理措施：常會引起肺損傷，粘連帶撕裂出血， 先用紗布條壓迫止血， 重建穿刺孔后止血，出血量大時或胸腔粘連較嚴重時需緊急開胸止 血。 預(yù)防措施：掌握手術(shù)適應(yīng)癥，操作細致，避免暴力，提高手術(shù)技術(shù)。2、胸腔鏡操作困難：胸腔鏡下暴露、操作困難，不能很理想顯露操 作部位，或病人單側(cè)肺通氣不能維持時， 可行小切口輔助或中轉(zhuǎn)開胸。3、出血 處理措施：電凝治療，縫合止血，大血管損傷時可用生物夾暫時止血， 必要時開胸止血。 預(yù)防措施：游離血管距離充分，操作仔細、輕柔，避免暴力，確實有 粘連、腫大淋巴結(jié)或腫塊侵犯分離困難，不能勉強，可中轉(zhuǎn)開胸。4、食管、氣管損傷 處理措施：術(shù)中發(fā)現(xiàn)的破裂，可行胸腔鏡下或開胸修補術(shù)，

5、術(shù)中高度 懷疑食管、氣管損傷而無法準確定位時，應(yīng)及時開胸。 預(yù)防措施：游離時尋找腫瘤及淋巴結(jié)與食管、氣管間自然疏松間隙， 距離充分，操作仔細、輕柔，避免暴力。胸腔鏡肺楔形切除或肺大皰切除術(shù)知情同意書人民醫(yī)院胸腔鏡肺楔形切除或肺大皰切除術(shù)知情同意書患者姓名I性別I年齡I病歷號疾病介紹和治療建議醫(yī)生已告知我的肺患有，需要在全身麻醉下進行手術(shù)。將適當大小的病灶連同周圍少量肺組織直接從肺實質(zhì)中切除下來的手術(shù)方法，稱為 肺楔形切除。該手術(shù)方式多用于處理以下情況：肺功能及全身情況不理想的原發(fā)性早期 肺癌；直徑較小，位置靠近肺表面的肺良性腫瘤；肺轉(zhuǎn)移性腫瘤；性質(zhì)不明的肺周圍結(jié) 節(jié)；彌漫性肺病變等。尤其對于其

6、他方法不能取得病理診斷，臨床不能完全排除惡性腫 瘤的患者，多先行楔形切除，根據(jù)冰凍病理決定進一步治療。與傳統(tǒng)開胸手術(shù)相比，胸 腔鏡肺楔形切除術(shù)手術(shù)創(chuàng)傷小、痛苦輕、恢復(fù)快，手術(shù)效果同開胸手術(shù)。肺大皰切除術(shù)最常用于原發(fā)性氣胸的治療。胸腔鏡肺大皰切除加胸膜固定術(shù)是目前 治療自發(fā)性氣胸和肺大皰的首選手術(shù)方法。手術(shù)潛在風險和對策醫(yī)生告知我如下胸腔鏡肺楔形切除或肺大皰切除術(shù)可能發(fā)生的一些風險，有些不常 見的風險可能沒有在此列出，具體的手術(shù)術(shù)式根據(jù)不同病人的情況有所不同，醫(yī)生告訴 我可與我的醫(yī)生討論有關(guān)我手術(shù)的具體內(nèi)容，如果我有特殊的問題可與我的醫(yī)生討論。 1我理解任何手術(shù)麻醉都存在風險。2我理解任何所用藥

7、物都可能產(chǎn)生副作用，包括輕度的惡心、皮疹等癥狀到嚴重的過敏性休克，甚至危及生命。3我理解此手術(shù)可能發(fā)生的風險和醫(yī)生的對策：1）術(shù)中心腦血管意外，可致死亡；2）術(shù)中大出血、中轉(zhuǎn)開胸、休克、植物人，甚至死亡；3）術(shù)中發(fā)現(xiàn)胸腔內(nèi)惡性病變或彌漫分布肺小泡，術(shù)后可能出現(xiàn)胸腔積液或氣胸復(fù)發(fā)者， 術(shù)中根據(jù)病情胸腔內(nèi)噴灑滑石粉，滑石粉可能造成胸痛、發(fā)熱等，甚至有導(dǎo)致以后 胸膜惡性腫瘤的可能；4）鏡下病變無法定位，中轉(zhuǎn)開胸；5）術(shù)中損傷周圍組織，重要神經(jīng)、血管、臟器；6）術(shù)中根據(jù)具體病情改變手術(shù)方式；7）腫瘤或病變侵犯重要臟器無法鏡下切除，中轉(zhuǎn)開胸；8）術(shù)后心腦血管意外，可致死亡；9）術(shù)后出血，需二次手術(shù)；10

8、）術(shù)后復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移；11）術(shù)后傷口感染，傷口愈合不良；12）術(shù)后多器官功能衰竭（包括急性腎功能衰竭及DIC等）；13）術(shù)后呼吸功能衰竭，需氣管插管或氣管切開，長期機械通氣，呼吸機依賴；14）術(shù)后心律失常、心功能衰竭、心絞痛、心肌梗死；15）術(shù)后氣胸、血胸、膿胸、乳糜胸，需長期帶管或再次手術(shù)；16）復(fù)張性肺水腫；17）肺炎、肺不張，急性呼吸窘迫綜合征；18）術(shù)后皮下氣腫、血腫；19）術(shù)后局部皮膚麻木、疼痛、皮膚感覺消失；20）單側(cè)喉返神經(jīng)損傷，術(shù)后聲音嘶啞，術(shù)后嗆咳；21）雙側(cè)喉返神經(jīng)損傷，術(shù)后呼吸困難、窒息；22）術(shù)后一側(cè)肢體無汗，一側(cè)頭面部無汗，霍納氏征；23）急性肺栓塞；24）下肢靜脈血栓；

9、25）腦卒中；26）肺部長期漏氣，需長期帶管或再次手術(shù)解決；27）仍不能明確病理診斷，需再次手術(shù)；28）術(shù)后癥狀不緩解（胸腔積液仍然存在或胸悶、疼痛癥狀不能緩解）；29）術(shù)后氣胸復(fù)發(fā)；30）術(shù)后結(jié)核播散；31）其它難以預(yù)料的意外（如褥瘡、泌尿系感染等）；32）除上述情況外，本醫(yī)療措施尚有可能發(fā)生的其他并發(fā)癥或者需要提請患者及家屬特別注意的其他事項，如：4.我理解如果我患有高血壓、心臟病、糖尿病、肝腎功能不全、靜脈血栓等疾病或者有吸 煙史，以上這些風險可能會加大，或者在術(shù)中或術(shù)后出現(xiàn)相關(guān)的病情加重或心腦血管意 外，甚至死亡。5我理解術(shù)后如果我的體位不當或不遵醫(yī)囑，可能影響手術(shù)效果。特殊風險或主要

10、高危因素我理解根據(jù)我個人的病情，我可能出現(xiàn)未包括在上述所交待并發(fā)癥以外的風險:一旦發(fā)生上述風險和意外，醫(yī)生會采取積極應(yīng)對措施?；颊咧檫x擇我的醫(yī)生已經(jīng)告知我將要進行的手術(shù)方式、此次手術(shù)及術(shù)后可能發(fā)生的并發(fā)癥和風險、可能存在的其它治療方法并且解答了我關(guān)于此次手術(shù)的相關(guān)問題。 我同意在手術(shù)中醫(yī)生可以根據(jù)我的病情對預(yù)定的手術(shù)方式做出調(diào)整。我理解我的手術(shù)需要多位醫(yī)生共同進行。我并未得到手術(shù)百分之百成功的許諾。我授權(quán)醫(yī)師對手術(shù)切除的病變器官、組織或標本進行處置，包括病理學檢查、 細胞學檢查和醫(yī)療廢物處理等?；颊吆灻?簽名日期 年月日如果患者無法簽署知情同意書，請其授權(quán)的親屬在此簽名：患者授權(quán)親屬簽名與患

11、者關(guān)系簽名日期年 月日醫(yī)生陳述我已經(jīng)告知患者將要進行的手術(shù)方式、此次手術(shù)及術(shù)后可能發(fā)生的并發(fā)癥和風險、可能 存在的其它治療方法并且解答了患者關(guān)于此次手術(shù)的相關(guān)問題。醫(yī)生簽名簽名日期年月日人民醫(yī)院胸外科內(nèi)鏡診療技術(shù)患者隨訪制度為了積極推行院前、院中、院后的一體化醫(yī)療服務(wù)模式，將醫(yī)療 服務(wù)延伸至院后和家庭，使住院病人的院外康復(fù)和繼續(xù)治療能得到科 學、專業(yè)、便捷的技術(shù)服務(wù)和指導(dǎo)，也為進行科學研究、總結(jié)經(jīng)驗， 從而提高內(nèi)鏡診斷水平，減少誤診率，特制訂內(nèi)鏡診療技術(shù)隨訪制度。一、凡在內(nèi)鏡診斷治療過程中發(fā)現(xiàn)疑難病例，需進一步到上級 醫(yī)院進行診治者，應(yīng)進行登記隨訪。、凡在內(nèi)鏡下治療的，應(yīng)進行定期隨訪，了解治療

12、效果，總結(jié)經(jīng)驗三、凡需多次行內(nèi)鏡檢查治療者，如胸部腫瘤，應(yīng)定期隨訪， 告知患者復(fù)查期限，做好預(yù)約工作。四、凡內(nèi)鏡下影像，提示患者需復(fù)查者，如病理與內(nèi)鏡影像不 符等，應(yīng)進行登記隨訪。五、內(nèi)鏡下確診胸部腫瘤，應(yīng)對其后續(xù)治療進行隨訪，了解其 手術(shù)、放療、化療及未治療等不同治療的效果、生存質(zhì)量、生存期， 并了解術(shù)后病理與內(nèi)鏡病理的符合率。六、凡在內(nèi)鏡診斷過程中發(fā)現(xiàn)特殊或有科研價值的病例， 應(yīng)進行 登記，做好隨訪工作。七、凡內(nèi)鏡診斷需行內(nèi)鏡下治療者，應(yīng)進行隨訪，了解其治療情 況。八、隨訪方法以電話隨訪為主，也可進行上門隨訪及信件隨訪。 隨訪的內(nèi)容包括： 了解病人出院后的治療效果、 病情變化和恢復(fù)情況，

13、指導(dǎo)病人如何用藥、如何康復(fù)、何時回院復(fù)診、病情變化后的處置意 見等專業(yè)技術(shù)性指導(dǎo)。 隨診時間應(yīng)根據(jù)病人病情和治療需要及臨床科 研要求而定， 治療用藥副作用較大、 病情復(fù)雜和危重的病人出院后應(yīng) 隨時隨訪， 一般需長期治療的慢性病人或疾病恢復(fù)慢的病人出院 24 周內(nèi)應(yīng)隨訪一次，此后至少三個月隨訪一次。九、隨訪結(jié)果應(yīng)及時登記，登記內(nèi)容包括：姓名、年齡、住址、 電話、內(nèi)鏡診斷、隨訪時間、隨訪內(nèi)容、隨訪醫(yī)師等內(nèi)容。十、隨訪醫(yī)師一般為患者的主治醫(yī)師，并根據(jù)隨訪情況決定是否與上級醫(yī)師、科主任一起隨訪十一、科主任應(yīng)對住院醫(yī)師的分管出院病人隨訪情況每月至少檢查一次。對沒有按要求進行隨訪的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)進行督促。十二、臨床科研負責人及時將隨訪數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析，獲得科 研數(shù)據(jù)，指導(dǎo)臨床實踐。人民醫(yī)院胸外科關(guān)鍵技術(shù)設(shè)備、設(shè)施及輔助設(shè)施胸腔鏡系統(tǒng)1套；超聲刀1套；各種胸腔鏡器械如絕緣抓取鉗、 絕緣剝