開辦藥品零售企業(yè)條件

1、開辦藥品零售企業(yè)條件一、人員1.企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、企業(yè)質(zhì) 量負責人無藥品管理法 第76條、第83條規(guī)定的情形。2企業(yè)負責人應(yīng)具有高中以上學歷。3 .法人企業(yè)下設(shè)單體藥房時，不得由法定代表人兼任企 業(yè)負責人。4 .城區(qū)不得少于5人，鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下不得少于3人。5 .企業(yè)應(yīng)有一名基本掌握計算機操作和使用技能的技 術(shù)人員。6 .藥品零售企業(yè)的驗收員、養(yǎng)護員及其他從業(yè)人員必須具有高中或中 專以上學歷7 .在城區(qū)經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥，必須配備2名駐店藥師 執(zhí)業(yè)藥師、 從業(yè)藥師、藥師 中藥師 ）;花鎮(zhèn)以下經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥，必須配 備1名執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或藥士中藥士。專營乙類非處方藥

2、應(yīng)當配備1 名執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或藥士（邛藥士），豪學、醫(yī)學、化學、生物、護理專 業(yè)中專以上。8 .經(jīng)營中藥飲片、中藥材，城區(qū)中藥師；鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下，中藥士或中藥學、中 醫(yī)學中專以上。9 .城區(qū)經(jīng)營面積60-100平方米，須由1名執(zhí)業(yè)藥師擔任駐店藥師或質(zhì)量 負責人；鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下經(jīng)營面積40-80平方米，須由1名藥師以上技術(shù)職稱的人員 擔任駐店藥師或質(zhì)量負責人。在此基礎(chǔ)上，經(jīng)營面積每增加60平方米必須增 配1名具有執(zhí)業(yè)藥師資格的駐店藥師。營業(yè)時間駐 店藥師必須在職在崗。10 .質(zhì)量負責人由藥學技術(shù)人員擔任，應(yīng)具有一年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管 理工作經(jīng)驗，不得在其他單位兼職。11質(zhì)量負責人、駐店藥師年齡不得超過6

3、0周歲。質(zhì)量負責人、駐店藥師 及其他藥品從業(yè)人員必須通過市局組織的分類考試。12 .凡患有精神病、乙肝、肺結(jié)核、傳 染性皮膚病或其他可能 污染藥品疾 病的人，不得從事直接接觸 藥品的工作；色盲人員不得從事藥品驗收養(yǎng)護和 處方調(diào)配工作。二、營業(yè)場所13 城區(qū)營業(yè)面積不少于60平方米，鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下營業(yè)面積不少于40平方米， 專營乙類非處方藥營業(yè)面積不少于20平方米。14 在普通商業(yè)企業(yè)（如宿暢、超市）內(nèi)設(shè)藥 品零售：必須具有獨立的區(qū)域， 經(jīng)營面積不低于40平方米；專營乙類非處方藥經(jīng)營面積不低于15平方米。必 須具有保證藥品質(zhì)量安全的措施，配有調(diào)控溫、濕度的設(shè) 施設(shè)備。15 經(jīng)營中藥飲片、中藥材的，應(yīng)在

4、營業(yè)場所設(shè)置獨立區(qū)域，并有明顯標o16 企業(yè)可根據(jù)需要設(shè)置與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品倉庫，藥品倉庫應(yīng)符 合藥品貯存條件要求。17 未設(shè)置倉庫的藥品零售企業(yè)，必須在營業(yè)場所內(nèi)按規(guī)定陳列或儲存 藥品，應(yīng)設(shè)置相對獨立的藥品待驗區(qū)、不合格藥品區(qū)，并有明顯標志。6有監(jiān)測、調(diào)控溫濕度和防塵、防蟲、防鼠、通風、照明、避光,有玻璃門、 防塵簾等與外界有效隔離的 設(shè)施,有符合藥品分類管理的貨架、柜臺和拆零 銷售要求的專柜;經(jīng)營生物制品的企 業(yè)，應(yīng)配備專用冷藏設(shè)備；經(jīng)營中藥飲 片、中藥材的，應(yīng)配置調(diào)配處方和臨方炮制所需的設(shè)備。18 具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。19 必須配備保證信息暢通的通訊設(shè)備；鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上要配備

5、電腦，并與互聯(lián) 網(wǎng)聯(lián)網(wǎng)。申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證（零售）程序到市政務(wù)服務(wù)中心藥監(jiān)窗口填寫擬辦藥品零售企業(yè)基本情況表參加市局每月組織的藥品法律、法規(guī)、 規(guī)章及相關(guān)藥學知識分類考試提出籌建申請縣局對申辦人提交的申請材料的真 實性、合法性、規(guī) 范性提出意見向市政務(wù)服務(wù)中心藥監(jiān)窗口遞交籌建申請存在可以當 場更正錯誤 的，允許申辦 人當場更正申請材料齊全、符合法定 形式，或者申辦人按要求 提交全部補正材料的，由 市政務(wù)服務(wù)中心藥監(jiān)窗口 受理，并發(fā)給申辦人行 政許可申請受理通知書。行政許可申請受理通知 書中注明的日期為受理 日期提交以下材料：1 .六安市藥品零售企業(yè)籌建申請表；2 .工商行政管理部門出具的企業(yè)

6、名稱預(yù) 先核準通知書復(fù)印件；3 .擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì) 量負責人、駐店藥師的個人簡歷 質(zhì)量 負責人需注明從事藥品經(jīng)營工作經(jīng)歷）、 學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明、身份證復(fù) 印件（交驗原件）；4 .全體人員花名冊（含姓名、性別、身份 證號碼、學歷、職稱、職務(wù)、工作年限 等內(nèi)容）；5 .擬經(jīng)營藥品類別及范圍；6 .自有房屋產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃意向合同7 .擬設(shè)營業(yè)場所地址位置圖、主要設(shè)施、 設(shè)備一覽表；8 .申辦人及擬辦企業(yè)法定代表人或企 業(yè)負 責人、質(zhì)量負責人無藥品管理法第76條、第83條規(guī)定情形的自我保證聲明;申請材料不齊或者不 符合法定形式的，當場 或在5個工作日內(nèi)發(fā) 給申辦人補正材料通 知書（附件3）, 一次性 告知需要補正的全部 內(nèi)容。逾期不告知的， 自收到申請材料之日 起即為受理注：以上W