實(shí)驗(yàn)動(dòng)物規(guī)范

1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施GB14925-2001前言本標(biāo)準(zhǔn)于1994年1月首次發(fā)布，經(jīng)過(guò)5年的實(shí)施，取得大量檢測(cè)數(shù)據(jù)，1999年8月修訂，2000年1月通過(guò)復(fù)審，確認(rèn)。本次修訂界定了適用范圍，其中環(huán)境條件分類及技術(shù)指標(biāo)要求更為科學(xué)，操作性強(qiáng)，既與國(guó)際接軌又符合國(guó)情。修訂標(biāo)準(zhǔn)區(qū)別了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)；且根據(jù)不同種類動(dòng)物的生物學(xué)特性，提出不同的環(huán)境要求；新增了各類動(dòng)物居所密度指標(biāo)。本標(biāo)準(zhǔn)附錄A、附錄B、附錄C、附錄D、附錄E、附錄F、附錄G、附錄H及附錄I都是標(biāo)準(zhǔn)的附錄。本標(biāo)準(zhǔn)自實(shí)施日起代替GB14925-1994。本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國(guó)實(shí)

2、驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：榮瑞章、邵強(qiáng)、劉德惠、楊幼名、孫巖松、王祿增、程水生。中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施GB14925-2001代替GB14925-1994LaboratoryanimalRequirementsofenvironmentandhousingfacilities中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2001-08-29批準(zhǔn)發(fā)布2002-05-01實(shí)施1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件和設(shè)施的技術(shù)要求及檢測(cè)方法，同時(shí)規(guī)定了墊料、飲水和籠具的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一切實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所的環(huán)境條件及設(shè)施設(shè)計(jì)、施工、工程驗(yàn)收及經(jīng)常性監(jiān)督管理。2

3、引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性GB3095-1996GB3096-1993GB4792-1984GB5794-1985GB8978-1996GB50243-1997GB50259-1996環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)放射衛(wèi)生防護(hù)基本標(biāo)準(zhǔn)生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)污水排放綜合標(biāo)準(zhǔn)通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范電氣裝置安裝工程電氣照名裝置施工及驗(yàn)收規(guī)范GBJ73-1984潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GBJ68-1984建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)JGJ-71-1990潔凈室施工及

4、驗(yàn)收規(guī)范3定義本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物指經(jīng)人工飼育，對(duì)其攜帶微生物實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來(lái)源清楚的用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設(shè)施指同于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)的建筑物、設(shè)備以及運(yùn)營(yíng)管理在內(nèi)的總和。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施指以研究、試驗(yàn)、教學(xué)、生物制品、藥品生產(chǎn)等為目的進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育、試驗(yàn)的建筑物、設(shè)備以及運(yùn)營(yíng)管理在內(nèi)的總和。4環(huán)境及設(shè)施選址4.1.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所應(yīng)避開(kāi)自然疫源地。4.1.2 宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域。4.1.3 宜遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等有嚴(yán)重空氣污染

5、、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。若不能遠(yuǎn)離上述區(qū)域則應(yīng)布置在當(dāng)?shù)叵募咀钚☆l率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。4.1.4 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)與生活區(qū)保持大于50m的距離。建筑衛(wèi)生要求4.2.1 動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所所有圍護(hù)結(jié)構(gòu)材料均應(yīng)無(wú)毒、無(wú)放射性。4.2.2 內(nèi)墻表面應(yīng)光滑平整，陰陽(yáng)角均為圓弧形，易于清洗、消毒。墻面應(yīng)采用不易脫落、耐腐蝕、無(wú)反光、耐沖擊的材料。地面應(yīng)防滑、耐磨無(wú)滲漏。天花板應(yīng)耐水、耐腐蝕。建筑設(shè)施要求4.3.1建筑物門(mén)、窗應(yīng)有良好的密封性。4.3.2走廊寬度不應(yīng)少于1.5m，門(mén)寬度不少于1.0m。4.3.3 動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)保持正壓操作，應(yīng)合理組織氣流布置送排風(fēng)口的位

6、置，避免死角，避免斷流，避免短路。4.3.4 各類環(huán)境控制設(shè)備應(yīng)定期維修保養(yǎng)。4.3.5 動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室的電力負(fù)荷等級(jí)，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。應(yīng)備有應(yīng)急電源。4.3.6 室內(nèi)的配電設(shè)備，應(yīng)選擇不易積塵的設(shè)備，并應(yīng)暗裝。電氣管線應(yīng)暗敷由非潔凈區(qū)進(jìn)如潔凈區(qū)的電氣管線管口，應(yīng)采取可靠的密封措施。5環(huán)境條件分類及技術(shù)指標(biāo)要求5.1.1普通環(huán)境：該環(huán)境設(shè)施符合動(dòng)物居住的基本要求，不能完全控制傳染因子，適用于飼養(yǎng)教學(xué)等用途的普通實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。5.1.2屏障環(huán)境：該環(huán)境設(shè)施適用于飼育清潔實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及無(wú)特定病原體(SPFspecificpathogenfree)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，該環(huán)境嚴(yán)格控制人員、物品和環(huán)境空氣的進(jìn)

7、出。5.1.3隔離環(huán)境：該環(huán)境設(shè)施采用無(wú)菌隔離裝置以保存無(wú)菌或無(wú)外來(lái)污染動(dòng)物。隔離裝置內(nèi)的空氣、飼料、水、墊料和設(shè)備均為無(wú)菌，動(dòng)物和物料的動(dòng)態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng)，該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的絕對(duì)隔離，又能滿足轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)物時(shí)保持內(nèi)環(huán)境一致。該環(huán)境設(shè)施適用于飼育無(wú)特定病原體(SPF)、悉生(Gnotobiotic)及無(wú)菌(germfree)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。技術(shù)指標(biāo)要求5.2.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)應(yīng)符合表1所列要求。5.2.2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)應(yīng)符合表2所列要求。表1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)(靜態(tài))項(xiàng)目指標(biāo)小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠r犬、猴、獵兔、小型睹雞普逋環(huán)境屏嗟環(huán)境隔離環(huán)境晉逋環(huán)頃屏唾環(huán)境

8、隔離環(huán)境屏陣環(huán)境溫度e18-2920=2616-2820-2616-28日凰差Q444相對(duì)濕度40-70換氣次數(shù)，次/h3-1010-2020-508-1010-20p20-501110-20l)氣涼速度,m/s'.1-0.2壓隹梯度,Pa20-502)100-15020-502'100-15020-502)空氣潔浄度，級(jí)10?00010010,000100叩落下菌數(shù)命皿W30W3無(wú)檢出W30<3無(wú)檢出<3氨濃度,嗎曲W1460BS度lx工作膽度150-300動(dòng)勒膽度15-20100-2005-10晝夜明暗交替時(shí)間,h12A2或10門(mén)4注：表中氨噥度指標(biāo)為動(dòng)搭指標(biāo)&

9、#176;11一般采用全新風(fēng)1保證動(dòng)炯室有足鰭的新鮮空氣1如果先期去臨了粉塵穎粒物和有垂有害氣佈不排除使用循環(huán)空氣的可議畀旦再循環(huán)空氣應(yīng)職自于無(wú)污染區(qū)域或同一單元，新鮮空氣不得少于刃淙，井保證供風(fēng)的溫、濕度卷數(shù)2)單走廊設(shè)施必須保證飼育室、宴驗(yàn)室壓強(qiáng)攝高.表2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施（設(shè)備3）環(huán)境指標(biāo)（靜態(tài)）項(xiàng)目指標(biāo)小鼠、犬鼠、豚鼠、地鼠犬、龜、氟兔、小型豬雞普通環(huán)境屏陣環(huán)境隔離環(huán)境普通環(huán)境屏陣環(huán)境隔離環(huán)境隔離環(huán)境溫度,C20-2516-261S-2216-26日溫差,C<斗3433相對(duì)濕度40-70換氣汝數(shù)，次血S-1010-2020-50S-1010-2020-501!20-50氣流速度0.1-

10、0.2壓鴨梯度丹20-502)100-1503120-52)100-15021100-150空氣潔浄度，級(jí)10,00010010,000100100落下菌數(shù);tjimw303無(wú)檢出303無(wú)檢岀無(wú)檢出氨絨度,幌卅疼14噪聲,dB<60工作照度150-300動(dòng)物膽度15-20100-2005-10晝複明暗交替時(shí)間，12/12或1M14注:表中氨濃度指標(biāo)為動(dòng)態(tài)指標(biāo).1）一般采用全新風(fēng)f呆證動(dòng)物房有足夠的新鮮空氣如果先期去除了粉塵顆粒物和有垂有害氣體，不排除使用循環(huán)空氣的可議但再狷環(huán)空氣應(yīng)取自于無(wú)污染區(qū)域或同一單元新鮮空氣不得少于50%，井f呆證供風(fēng)的溫、濕度倉(cāng)數(shù)°1）走廊設(shè)施必頓保證

11、飼育室、實(shí)驗(yàn)室壓強(qiáng)攝髙°3）此處動(dòng)物災(zāi)驗(yàn)設(shè)備粟指動(dòng)物飼葬和災(zāi)驗(yàn)時(shí)，俁陲動(dòng)物所處的局部環(huán)境應(yīng)達(dá)到本環(huán)境指標(biāo)的設(shè)備.6工藝對(duì)設(shè)施區(qū)域設(shè)置的要求區(qū)域布局6.1.1前區(qū)的設(shè)置:包括辦公室、維修室、庫(kù)房、飼料室、一般走廊。6.1.2飼育區(qū)的設(shè)置6.1.2.1繁育、生產(chǎn)區(qū)：包括隔離檢疫室、緩沖間、育種室、擴(kuò)大群飼育室、生產(chǎn)群飼育室、待發(fā)室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。6.1.2.2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)：包括緩沖間、實(shí)驗(yàn)飼育間、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。6.1.2.3輔助區(qū)：包括倉(cāng)庫(kù)、洗刷間、廢棄物品存放處理間（設(shè)備）、密閉式實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體冷藏存放間（設(shè)備）、機(jī)械設(shè)備室、淋浴間、工作人員休息

12、室。其他設(shè)施設(shè)備6.2.1屏障環(huán)境和隔離環(huán)境均應(yīng)在壓強(qiáng)變化相交處設(shè)有緩沖設(shè)置。6.2.2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)的設(shè)施應(yīng)與飼養(yǎng)繁育系統(tǒng)分開(kāi)設(shè)置。6.2.3有關(guān)放射性實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)參照GB4792實(shí)施。624帶烈性傳染性、致癌、使用劇毒物質(zhì)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，均應(yīng)在負(fù)壓隔離設(shè)施或有嚴(yán)格防護(hù)的設(shè)備內(nèi)操作。此類設(shè)施（設(shè)備）須具有特殊的傳遞系統(tǒng)，確保在動(dòng)態(tài)傳遞過(guò)程中與外界環(huán)境的絕對(duì)隔離，排出氣體和廢物須經(jīng)無(wú)害化處理。應(yīng)體現(xiàn)“人、動(dòng)物、環(huán)境”的三保護(hù)原則。設(shè)施與設(shè)備6.3.1在實(shí)驗(yàn)環(huán)境中設(shè)置設(shè)備時(shí)，其設(shè)備性能和指標(biāo)，均須與環(huán)境設(shè)施指標(biāo)要求相一致（表1、表2）。6.3.2不同實(shí)驗(yàn)要求的正壓、負(fù)壓設(shè)備，必須達(dá)到環(huán)境設(shè)施的指標(biāo)，方能取

13、得相應(yīng)的證書(shū)。7廢棄物及動(dòng)物尸體處理廢棄物應(yīng)作無(wú)害化處理并應(yīng)達(dá)到GB8978的要求。動(dòng)物尸體應(yīng)立即焚燒處理，其排放物應(yīng)達(dá)到醫(yī)院污物焚燒排放規(guī)定要求。8籠具、墊料、飲水籠具8.1.1應(yīng)選用無(wú)毒、耐腐蝕、耐高溫、易清洗、易消毒滅菌的耐用材料制成的籠具。8.1.2各類動(dòng)物所占籠具最小面積應(yīng)滿足表3的要求，籠具內(nèi)外邊角均應(yīng)圓滑、無(wú)銳口。表3各類動(dòng)物所需居所最小空間項(xiàng)目小鼠（g）犬鼠（g）豚鼠g）地鼠兔fkg)<20>20<150>150<350>350<100>100<15>2.5單養(yǎng)時(shí)血0.00650.010.0150.0250.030.0

14、650.010.0120.200.群養(yǎng)時(shí)，祇母十同窩吊）O.OlfiO.OS0.00.090.930.130.150.1S0.1S0.1S0.220.1S0.1S0.400.45項(xiàng)目貓(kg)犬（kg）猴(kg)小型豬（魄）雞跑）<2.5>2.5<1010-20>20<11-6>6<20>20<2>2單養(yǎng)時(shí)如0.280.370.601.01.50.5O.d0.750.961.20.120.15群養(yǎng)時(shí)曲壬母+同窩仔）-攝小高度,m0.80.91.50.60.70.30.60.30.40.6墊料8.2.1墊料應(yīng)選用吸濕性好、塵埃少、無(wú)異味

15、、無(wú)毒性、無(wú)油脂的材料。8.2.2墊料須經(jīng)消毒、滅菌后方可使用。飲水8.3.1普通實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飲水應(yīng)符合GB5749的要求。8.3.2屏障和隔離環(huán)境內(nèi)飼養(yǎng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飲用水須經(jīng)滅菌處理。9動(dòng)物運(yùn)輸動(dòng)物運(yùn)輸應(yīng)符合安全和微生物控制等級(jí)要求，不同品種、品系和等級(jí)的動(dòng)物不得混合裝運(yùn)。動(dòng)物運(yùn)輸應(yīng)配置專用車輛，專人負(fù)責(zé)，定期消毒、保潔，車輛應(yīng)裝有空調(diào)設(shè)備。運(yùn)輸籠具須經(jīng)消毒、滅菌后方可回收使用。10檢測(cè)方法（略）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施（GB14925）國(guó)標(biāo)修訂編制說(shuō)明1 范圍原條文“本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件和設(shè)施的技術(shù)要求及檢測(cè)方法，同時(shí)規(guī)定了墊料、飲水和籠具的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一切實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、

16、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所的環(huán)境條件及設(shè)施設(shè)計(jì)、施工、工程驗(yàn)收及經(jīng)常性監(jiān)督管理?！毙抻啚椤氨緲?biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求及檢測(cè)方法，同時(shí)規(guī)定了墊料、飲水和籠具的原則要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一切實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所的環(huán)境條件及設(shè)施的設(shè)計(jì)、施工、檢測(cè)、驗(yàn)收及經(jīng)常性監(jiān)督管理?！?.飲用標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)實(shí)際工作需要，增加了引用標(biāo)準(zhǔn)9項(xiàng)，分別是：GB19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB50015建筑給水排水設(shè)計(jì)規(guī)范GB50016建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范GB50034建筑照明設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)GB50052供配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范GB50054低壓配電設(shè)計(jì)規(guī)范GB50116火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范GB50346生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑

17、技術(shù)規(guī)范GB/T50353建筑工程建筑面積計(jì)算規(guī)范同時(shí)對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)號(hào)進(jìn)行核對(duì)規(guī)范。為增加實(shí)用性刪除年代號(hào)。所有定義名稱增加英文。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物定義原文“指經(jīng)人工飼育，對(duì)其攜帶微生物實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來(lái)源清楚的用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物?！毙抻啚椤爸附?jīng)人工培育，對(duì)其攜帶微生物和寄生蟲(chóng)實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來(lái)源清楚，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物?！痹皩?shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設(shè)施”修改為“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施”，再定義中刪除“以及運(yùn)營(yíng)管理”。定義中刪除“以及運(yùn)營(yíng)管理”。增加四個(gè)定義：2特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施specialexperimentfacilityfor

18、LaboratoryAnimal潔凈度5級(jí)cleanlinessclass5空氣中大于等于am的塵粒數(shù)大于352pc/m3到小于等于3520pc/m3,大于等于ljm的塵粒數(shù)大于83pc/m3到小于等于832pc/m3，大于等于5am的塵粒數(shù)小于等于29pc/m3。潔凈度7級(jí)cleanlinessclass7空氣中大于等于am的塵粒數(shù)大于35200pc/m3到小于等于352000pc/m3,大于等于lam的塵粒數(shù)大于8320pc/m3到小于等于83200pc/m3,大于等于5am的塵粒數(shù)大于293pc/m3到小于等于2930pc/m3。潔凈度8級(jí)cleanlinessclass8空氣中大于等于

19、am的塵粒數(shù)大于352000pc/m3到小于等于3520000pc/m3,大于等于ljm的塵粒數(shù)大于83200pc/m3到小于等于832000pc/m3,大于等于5am的塵粒數(shù)大于2930pc/m3到小于等于29300pc/m3。所有定義增加英文。4. 環(huán)境設(shè)施調(diào)整為4.設(shè)施,并增加一條?！胺诸惏凑赵O(shè)施的使用功能,分為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施和特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施?！币院髼l款順延。4.1.1 刪除“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所”4.1.4原條文“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)與生活區(qū)保持大于50m的距離”修訂為“動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室與生活區(qū)的距離應(yīng)符合GB50346生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范的

20、要求?！?.2.1 刪除“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所”。4.2.2 增加“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)間”定義內(nèi)墻表面的要求。4.3.2增加們寬度的定語(yǔ)，修訂為“走廊凈寬度不應(yīng)少于1.5m，門(mén)洞寬度滿足設(shè)備進(jìn)出和日常工作的需要，一般不少于1.0m，使用大型動(dòng)物的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，其走廊和門(mén)的寬度和高度應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定。”4.3.3 原條文“動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)飼養(yǎng)間通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)保持正壓操作，應(yīng)合理組織氣流”，修訂為“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)間應(yīng)合理組織氣流”。4.3.5 原條文“動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室的電力負(fù)荷等級(jí)，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。應(yīng)備有應(yīng)急電源。”修訂為“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的電力負(fù)荷等級(jí)，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。屏障環(huán)境和隔3

21、離環(huán)境宜采用二級(jí)電力負(fù)荷供電?！?.3.6 原條文“室內(nèi)的配電設(shè)備，應(yīng)選擇不易積塵的設(shè)備，并應(yīng)暗裝。電氣管線應(yīng)暗敷，由非潔凈區(qū)進(jìn)如潔凈區(qū)的電氣管線管口，應(yīng)采取可靠的密封措施?！毙抻啚椤笆覂?nèi)應(yīng)選擇不易積塵的配電設(shè)備，由非潔凈區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)的各類管線管口，應(yīng)采取可靠的密封措施?！薄?. “環(huán)境條件分類及技術(shù)指標(biāo)要求”修訂為“環(huán)境”5.1.1普通環(huán)境、屏障環(huán)境、隔離環(huán)境的定義移至定義部分闡述。修訂為“分類”以表格形式闡述，并表明其用途。普通環(huán)境定義中增加“但能控制野生動(dòng)物的進(jìn)入”要求。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境的技術(shù)指標(biāo)5.2.1主要參考實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施GB14925-2001中表1。對(duì)于部分指標(biāo)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行

22、了修改。屏障環(huán)境的換氣次數(shù)修改為最小換氣次數(shù)15次/h是為實(shí)現(xiàn)8級(jí)的潔凈度的要求。整個(gè)房間或房間的局部要達(dá)到5級(jí)潔凈度是有截面風(fēng)速要求的，而隔離環(huán)境一般是通過(guò)設(shè)備來(lái)實(shí)現(xiàn)的，本規(guī)范對(duì)其換氣次數(shù)不做規(guī)定，而由其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中來(lái)規(guī)定。屏障環(huán)境與相通房間的靜壓差主要是滿足關(guān)門(mén)時(shí)的壓力梯度的要求，在開(kāi)門(mén)情況下壓差是難以維持的，根據(jù)工程實(shí)踐，屏障環(huán)境與相通房間的靜壓差高于10Pa已足夠滿足使用要求。動(dòng)物籠具處的氣流速度不需要規(guī)定下限，故動(dòng)物籠具處的氣流速度修改為小于等于）.2m/s。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施與生產(chǎn)設(shè)施的溫濕范圍度參數(shù)不能差異太大，屏障環(huán)境和隔離環(huán)境的溫度修改為20-26°C。對(duì)于動(dòng)物照度有范圍要

23、求，對(duì)于人只規(guī)定最低照度就可以，所以最低工作照度定為2001X。普通環(huán)境對(duì)溫度、濕度和換氣次數(shù)指標(biāo)要求不嚴(yán)，同時(shí)考慮到我國(guó)南北氣候的差異、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物本身的適應(yīng)性，并且現(xiàn)有普通環(huán)境的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施很多是采用自然通風(fēng)的，所以本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)普通環(huán)境的溫濕度和換氣次數(shù)指標(biāo)放寬，可根據(jù)實(shí)際需要適當(dāng)選用。表注中進(jìn)一步規(guī)定“普通環(huán)境的溫度、濕度和換氣次數(shù)指標(biāo)為參考值，可根據(jù)實(shí)際需要適當(dāng)選用，但應(yīng)嚴(yán)格控制日溫差。溫度、相對(duì)濕度、壓差是日常性監(jiān)督指標(biāo)；日溫差、沉降菌、氨氣濃度、噪聲、照度為監(jiān)督性檢測(cè)指標(biāo)；空氣潔凈度、換氣次數(shù)、氣流速度、晝夜明暗交替時(shí)間為必要時(shí)檢測(cè)指標(biāo)。靜態(tài)檢測(cè)除氨濃度外的所有指標(biāo)，動(dòng)態(tài)檢測(cè)日常性檢測(cè)指標(biāo)

24、和監(jiān)督性檢測(cè)指標(biāo)，設(shè)施設(shè)備調(diào)試和/或更換過(guò)濾器后檢測(cè)必要檢測(cè)指標(biāo)?！眲?dòng)物實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)標(biāo)注中還規(guī)定“動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)同時(shí)符合GB50346生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范相關(guān)的規(guī)定?！备綦x環(huán)境需要以設(shè)備實(shí)現(xiàn)，其潔凈度要求修訂為根據(jù)設(shè)備的要求選擇參數(shù)（5-7級(jí)）。并明4確規(guī)定靜壓差“指隔離設(shè)備內(nèi)外靜壓差”。5.2.3 屏障環(huán)境設(shè)施的輔助用房主要技術(shù)指標(biāo)是根據(jù)功能要求和工程實(shí)際情況而新增的。表中7級(jí)對(duì)應(yīng)的最小換氣次數(shù)為15次/h,8級(jí)對(duì)應(yīng)的最小換氣次數(shù)為10次/h。輔助用房指標(biāo)中有兩個(gè)潔凈度要求的，表示該房間的潔凈度可以選擇其中之一。6“工藝對(duì)設(shè)施區(qū)域設(shè)置的要求”修訂為“工藝布局”6.1.2.1 繁育、

25、生產(chǎn)區(qū)中增加“風(fēng)淋室”。6.1.2.2 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)中增加“風(fēng)淋室、檢疫間、手術(shù)室”。6.1.2.3 輔助區(qū)中增加“解剖室”。增加“6.1.2.4動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)與動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施分開(kāi)設(shè)置?！?.2.1 原條文“屏障環(huán)境和隔離環(huán)境均應(yīng)在壓強(qiáng)變化相交處設(shè)有緩沖裝置”刪除。“6.2.3有關(guān)放射性實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)參照GB4792實(shí)施?！毙抻啚椤坝嘘P(guān)放射性實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)參照GB18871電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。”6.2.4 原條文“帶烈性傳染性、致癌、使用劇毒物質(zhì)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),均應(yīng)在負(fù)壓隔離設(shè)施或有嚴(yán)格防護(hù)的設(shè)備內(nèi)操作。此類設(shè)施（設(shè)備）徐具有特殊的傳遞系統(tǒng),確保在動(dòng)態(tài)傳遞過(guò)程中與外界環(huán)境的絕對(duì)隔離,排斥氣體

26、和污物須經(jīng)無(wú)害化處理。應(yīng)體現(xiàn)“人、動(dòng)物、環(huán)境”三保護(hù)的原則?！毙抻啚椤皫Я倚詡魅拘浴⒅掳?、使用劇毒物質(zhì)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),均應(yīng)在負(fù)壓設(shè)施或設(shè)備內(nèi)操作,參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行?！毙抻啚椤?.2.2.動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室工藝布局應(yīng)符合GB50346生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范的要求。6.2.3帶烈性傳染性、致癌、使用劇毒物質(zhì)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),均應(yīng)在負(fù)壓設(shè)施或設(shè)備內(nèi)操作?！?.3.1 “在實(shí)驗(yàn)環(huán)境中設(shè)置設(shè)備時(shí),其設(shè)備性能和指標(biāo),均須與環(huán)境設(shè)施指標(biāo)要求相一致（表1、表2）?！毙抻啚椤皩?shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育設(shè)備的性能和指標(biāo),應(yīng)達(dá)到設(shè)施環(huán)境指標(biāo)要求（本標(biāo)準(zhǔn)表2、表3）?！?.3.2“不同實(shí)驗(yàn)要求的正壓、負(fù)壓設(shè)備,必須達(dá)到環(huán)境設(shè)施的指標(biāo),方

27、能取得相應(yīng)的證書(shū)?！毙抻啚椤安煌瑢?shí)驗(yàn)要求的正壓、負(fù)壓設(shè)備,應(yīng)達(dá)到設(shè)施環(huán)境技術(shù)指標(biāo)?！?污水、廢棄物及動(dòng)物尸體處理的規(guī)定更加詳盡,具有可操作性,將原先兩條增加為三條。修訂為：“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)有相對(duì)獨(dú)立的污水初級(jí)處理設(shè)備或化糞池,來(lái)自于動(dòng)物的糞尿、籠器具洗刷、廢棄的消毒液、實(shí)驗(yàn)中廢棄的試液等污水應(yīng)經(jīng)處理并達(dá)到GB8978污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)的要求后排放。感染動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室所產(chǎn)生的廢水，必須先徹底滅菌后方可排出。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物廢墊料應(yīng)集中焚燒處理。一次性工作服、口罩、帽子、手套及實(shí)驗(yàn)廢棄物等5應(yīng)按醫(yī)院污物處理規(guī)定進(jìn)行統(tǒng)一焚燒。注射針頭、刀片等銳利物品應(yīng)收集到利器盒中統(tǒng)一處理。感染動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所產(chǎn)生的廢棄物須

28、先行高壓滅菌后再作處理。放射性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所產(chǎn)生放射性沾染廢棄物應(yīng)按GB4792電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)的要求處理。動(dòng)物尸體及組織應(yīng)裝入專用尸體袋中存放于尸體冷藏柜或冰柜內(nèi)待統(tǒng)一焚燒。感染動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物尸體及組織須經(jīng)雙扉高壓滅菌器滅菌后傳出實(shí)驗(yàn)室再作相應(yīng)處理。”籠具的規(guī)定更加具體，修訂為：“8.1.1籠具的材質(zhì)應(yīng)符合對(duì)動(dòng)物的健康和福利無(wú)害的無(wú)毒、無(wú)放射性、耐腐蝕、耐高溫、耐高壓、耐沖擊、易清洗、易消毒滅菌的要求。8.1.2 籠具的內(nèi)外邊角均應(yīng)圓滑、無(wú)銳口，動(dòng)物不易噬咬、咀嚼?；\子內(nèi)部無(wú)尖銳的突起可傷害到動(dòng)物。籠具的門(mén)或蓋有防備裝置，能防止動(dòng)物自己打開(kāi)籠具或打開(kāi)時(shí)發(fā)生意外傷害或逃逸?；\具應(yīng)限

29、制動(dòng)物將身體伸出，能避免傷害自己或人類或鄰近的動(dòng)物。8.1.3 常用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物籠具的大小最低應(yīng)滿足表5的要求，用于實(shí)驗(yàn)的大型動(dòng)物的籠具尺寸應(yīng)滿足動(dòng)物福利的要求和操作的需求?！?.2.1 原條文“墊料應(yīng)選用吸濕性好、塵埃少、無(wú)異味、無(wú)毒性、無(wú)油脂的材料?！毙抻啚椤皦|料的材質(zhì)應(yīng)符合對(duì)動(dòng)物的健康和福利、吸濕性好、塵埃少、無(wú)異味、無(wú)毒性、無(wú)油脂、無(wú)傷害、耐高溫、耐高壓、不可食的要求。”8.2.2 原條文“墊料須經(jīng)消毒、滅菌后方可使用。”修訂為“墊料須經(jīng)滅菌處理后方可使用?！?.3.2 原條文“屏障和隔離環(huán)境內(nèi)飼養(yǎng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飲用水須經(jīng)滅菌處理?！毙抻啚椤捌琳虾透綦x環(huán)境內(nèi)飼養(yǎng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飲用水須達(dá)到無(wú)菌要求。”9動(dòng)物運(yùn)輸進(jìn)行詳盡規(guī)定，由原來(lái)的三條增加為三個(gè)方面15條款。修訂為：“運(yùn)輸籠具9.1.1 用來(lái)運(yùn)輸活體動(dòng)物的籠具結(jié)構(gòu)要具有一定的樣式，材質(zhì)應(yīng)符合對(duì)動(dòng)物的健康和福利無(wú)害，并符合運(yùn)輸規(guī)范和要求。9.1.2 盛放實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的籠具必須足夠堅(jiān)固，能防止動(dòng)物破壞、逃逸或接觸外界，并能經(jīng)受正常嚴(yán)格的運(yùn)輸。9.1.3 籠具