口服液生產(chǎn)流程

1、現(xiàn)有業(yè)務(wù)流程調(diào)研報(bào)告生產(chǎn)計(jì)劃與控制模塊流程編號(hào)：AI-PP-010流程名稱：口服液生產(chǎn)流程流程描述本流程描述口服液制劑（太太、美容、靜心）的生產(chǎn)工藝過程，包括提取、配液、灌裝、包裝等工序，并記錄相關(guān)物流、單據(jù)的傳遞過程。相關(guān)崗位職責(zé)分工儲(chǔ)運(yùn)部：備料負(fù)責(zé)人質(zhì)保部：生產(chǎn)線檢驗(yàn)人員生產(chǎn)部：各車間主管，工藝負(fù)責(zé)人流程詳述1 .生產(chǎn)計(jì)劃部門根據(jù)周生產(chǎn)計(jì)劃將批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄下達(dá)到儲(chǔ)運(yùn)部，儲(chǔ)運(yùn)部提前組織備料，將備好的原料和該批料的批生產(chǎn)記錄存放于備料贊存室，待投料時(shí)領(lǐng)用；2 .提取車間按照周生產(chǎn)計(jì)劃的要求領(lǐng)料，在接收批生產(chǎn)紀(jì)錄、物料時(shí)，工序負(fù)責(zé)人應(yīng)核對(duì)產(chǎn)品名稱、批號(hào)，物料名稱及數(shù)量、重量，確認(rèn)無(wú)誤后方

2、可接收，接收物料后，工序負(fù)責(zé)人應(yīng)確認(rèn)該批料在那條提取線生產(chǎn)，無(wú)誤后方可投料生產(chǎn)。生產(chǎn)中按照批生產(chǎn)記錄及工藝規(guī)程的要求，進(jìn)行浸泡、煎煮、一次離心、濃縮、二次離心等工藝操作，及時(shí)監(jiān)控并調(diào)整生產(chǎn)設(shè)備的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)，同時(shí)詳細(xì)記錄各生產(chǎn)工藝過程中的濃度、密度、PH值、溫度等各項(xiàng)指標(biāo)，生產(chǎn)出合格的口服液濃縮原液，暫存在儲(chǔ)液罐中；3 .配液車間通過煉蜜工藝生產(chǎn)配液用輔料，生產(chǎn)完成后將生產(chǎn)信息如批號(hào)、日期等在生產(chǎn)控制臺(tái)帳登記;4 .在配液車間按照批生產(chǎn)記錄的工藝要求，經(jīng)過配液、第三次離心、精濾、定容等四步工藝，并將生產(chǎn)的各項(xiàng)參數(shù)指標(biāo)記錄在批生產(chǎn)記錄；5 .在口服液車間的注塑工序，按計(jì)劃生產(chǎn)10毫升、15毫升兩

3、種規(guī)格的PP瓶身、瓶底；其生產(chǎn)是根據(jù)庫(kù)存量及月度口服液生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)，貨物存放由注塑工序自行管理；6 .灌裝工序按照批生產(chǎn)記錄及工藝規(guī)程的要求，經(jīng)灌裝、理瓶、打壓、滅菌等四道工序，完成中間產(chǎn)品的生產(chǎn)；7 .滅菌完成后，質(zhì)保部門對(duì)每批產(chǎn)品抽檢，該檢測(cè)時(shí)間為72小時(shí)（成品檢測(cè)）；8 .清洗中間產(chǎn)品，存放24小時(shí)待包裝；9 .儲(chǔ)運(yùn)部按照周生產(chǎn)計(jì)劃提前備料，將包裝材料提前配貨到包裝車間，并由提料工將包裝材料提前存放在包材周轉(zhuǎn)區(qū)，等待領(lǐng)用；10 .包裝車間，按照生產(chǎn)計(jì)劃部門下達(dá)的周生產(chǎn)計(jì)劃包裝要求，到儲(chǔ)運(yùn)部包材周轉(zhuǎn)區(qū)領(lǐng)取包材及批包裝記錄，同時(shí)復(fù)核包材編碼、名稱、數(shù)量等，無(wú)誤后則上線首檢生產(chǎn)包裝入庫(kù)。生

4、產(chǎn)計(jì)劃?儲(chǔ)運(yùn)部：生產(chǎn)車間:質(zhì)保部：支持性文件E_1_|流程名：口服液生廣流程生產(chǎn)計(jì)劃編制規(guī)程開始6.按批生產(chǎn)記錄核對(duì)批號(hào)1.周生產(chǎn)計(jì)劃3.下達(dá)批生廣記錄，批包裝記錄2.批號(hào)臺(tái)帳4.批生產(chǎn)記錄5.1按批生廣記錄備原料太太口服液工藝規(guī)程；7.氤煮8.離心9.濃縮107離心11.配液12.離心、微濾13.定容14.灌裝15.打壓19.洗瓶太太美容口服液工藝規(guī)：程靜心口服液工藝規(guī)程；太太口服液批生產(chǎn)記錄）;REC-BRHF001-00太太美容口服液批生產(chǎn)記錄REC-BRHF002-00靜心口服液批生產(chǎn)記錄；REC-BRHF003-0072h20.批包裝記錄21.填寫批料卡備料25.成品入倉(cāng)庫(kù)成品入庫(kù)3

5、1.記帳,標(biāo)識(shí)可發(fā)貨狀態(tài)結(jié)束22.核對(duì)批包裝記錄批號(hào)名稱數(shù)量編碼23.外包裝存放24h:太太口服液批包裝記錄24.成品入庫(kù)單批生產(chǎn)記錄批包裝記錄管審核批30.合格證、成品報(bào)告單、質(zhì)REC-BRFP004-00太太美容口服液批包裝記錄REC-BRFP001-00靜心口服液批包裝記錄REC-BRFP002-00單據(jù)/報(bào)表1 .成品入庫(kù)單、包裝材料補(bǔ)（退）料單、限額領(lǐng)料單、包裝材料批料卡、批生產(chǎn)記錄，批包裝記錄2 .周生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)度表、生產(chǎn)、銷售統(tǒng)計(jì)表3 .物料進(jìn)出臺(tái)帳、原輔包裝材料接收臺(tái)帳、工時(shí)統(tǒng)計(jì)表、請(qǐng)驗(yàn)單、半成品交接表、生產(chǎn)部盤點(diǎn)表、注塑瓶身瓶底半成品使用記錄、批號(hào)臺(tái)帳、煉蜜工序、注塑工序生產(chǎn)控制臺(tái)帳4 .產(chǎn)量日?qǐng)?bào)