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文檔簡介
1、范圍范圍APPLICATION申請申請/編制編制CANCEL取消取消RECALL回收回收UPDATE更新更新RETENTION保留保留CHECK檢查檢查/審核審核文件控制范圍文件控制范圍NO標準條款標準條款形成文件的信息形成文件的信息14.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍 質(zhì)量管理體系范圍:產(chǎn)品和服務(wù)、刪減的驗證方法 24.4 質(zhì)量管理體系及其過程必要的方式保留維護體系及過程的文件信息(原手冊程序文件)35.2 質(zhì)量方針質(zhì)量方針46.2 質(zhì)量目標及其實施的策劃 質(zhì)量目標57.1.5監(jiān)視和測量資源提供監(jiān)視和測量設(shè)備滿足使用要求的證據(jù)67.2 能力 提供能力的證據(jù)78.1 運行策劃和控制確信過程按策劃的
2、要求實施的證據(jù)88.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審評審與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的結(jié)果98.3.5設(shè)計和開發(fā)的輸出 組織應(yīng)保留來源于設(shè)計和開發(fā)過程的文件信息 10 8.3.6設(shè)計和開發(fā)變更保留設(shè)計和開發(fā)過程用到的文件信息 11 8.4.1總則組織應(yīng)保留績效、外部供者再評估的測評和監(jiān)控結(jié)果的文件信息128.5.1產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制b)必要時,獲得表述活動的實施及其結(jié)果13 8.5.2 標識和可追溯性在有可追溯性要求的場合,控制產(chǎn)品的唯一性標識,并保持形成文件的信息。14 8.5.6 變更控制變更的評價結(jié)果、變更的批準和必要的措施15 8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行在形成文件信息中指明有權(quán)放行產(chǎn)品以
3、交付給顧客的人員16 8.7 不合格產(chǎn)品和服務(wù)不合格品的性質(zhì)以及所采取的任何措施的信息包括讓步17 9.1.1 總則提供“監(jiān)視和測量活動結(jié)果”的證據(jù)。18 9.2 內(nèi)部審核提供審核方案實施和審核結(jié)果的證據(jù)”19 9.3 管理評審提供管理評審的結(jié)果及采取措施的證據(jù)。20 10.2 不符合與糾正措施不符合的性質(zhì)及隨后采取的措施、糾正措施的結(jié)果文件類型文件類型編制、修訂、編制、修訂、廢止廢止編號提供編號提供審核審核批準批準備案部門備案部門文件分發(fā)、文件分發(fā)、回收回收手冊文件手冊編寫小組綜合管理部管理者代表總經(jīng)理綜合管理部綜合管理部程序文件手冊編寫小組/各部門綜合管理部管理者代表總經(jīng)理綜合管理部綜合管
4、理部標準類文件職責(zé)部門提出部門知識產(chǎn)權(quán)部技術(shù)部知識產(chǎn)權(quán)部總經(jīng)理知識產(chǎn)權(quán)部知識產(chǎn)權(quán)部公司管理類文件綜合管理部綜合管理部分管領(lǐng)導(dǎo)總經(jīng)理分管領(lǐng)導(dǎo)綜合管理部綜合管理部部門管理類文件編制部門綜合管理部部門負責(zé)人分管領(lǐng)導(dǎo)總經(jīng)理綜合管理部編制部門表單編制部門綜合管理部部門負責(zé)人/綜合管理部編制部門第一、二級文件編碼規(guī)則第一、二級文件編碼規(guī)則NO.文件類型公司代碼文件類型順序號例如/參考1方針、目標、手冊文件TPMA001-999TP-MA-001質(zhì)量手冊2程序文件TPPR001-999TP-PR-001TP-EP-014文件控制程序化學(xué)品管理程序第三級文件編碼規(guī)則(公司級)第三級文件編碼規(guī)則(公司級)NO.
5、文件類型公司代碼文件類別順序號例如/參考1企業(yè)標準JH/OCQB001-999OC-QB-001/2009D101檢驗標準2技術(shù)文件JH/OCTC001-999/3管理文件JH/OCWI001-999/第三階文件編碼規(guī)則(部門級)NO.文件類型公司代碼部門代碼文件類別順序號例如/參考1技術(shù)類文件JH/OCQC/HR/MF等QB/TC001-999TP/QC-TC-028水分儀操作規(guī)程2管理類文件JH/OCQC/HR/MF等WI001-999TP/QC-WI-015廢水管理方案第四階文件編碼規(guī)則NO.文件類型公司代碼部門代碼文件類別順序號例如/參考1記錄表單JH/OCQC/HR/MF等RE001
6、-999TP/HR-RE-001年度培訓(xùn)計劃TP/HR-RE-002培訓(xùn)執(zhí)行表流程圖流程圖職責(zé)權(quán)限職責(zé)權(quán)限相關(guān)說明相關(guān)說明工作表單工作表單各部門各職責(zé)部門編制文件文件編制表格DCC管理類文件向企業(yè)辦索取編碼,技術(shù)類文件向知識產(chǎn)權(quán)部索取編碼/分管領(lǐng)導(dǎo)管理類文件提交分管領(lǐng)導(dǎo)審核,體系類文件提交管代審核,技術(shù)類文件提交技術(shù)部/知識產(chǎn)權(quán)部審核/分管領(lǐng)導(dǎo)總經(jīng)理管理類文件可由分管領(lǐng)導(dǎo)批準/總經(jīng)理批準;體系類文件及技術(shù)類文件由總經(jīng)理批準;/DCC管理類、體系類文到企業(yè)辦備案;技術(shù)類文件到知識產(chǎn)權(quán)部備案;受控文件需蓋受控印章后下發(fā);/編制部門文件備案后,編制部門將批準后文件下發(fā)到相關(guān)聯(lián)部門;有作廢文件的,同時
7、收回作廢文件;文件分發(fā)回收記錄關(guān)聯(lián)部門文件修訂由文件中涉及到的關(guān)聯(lián)部門提出,并填寫文件更改申請通知單說明修訂原因;文件修訂原因得到編制部門或相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意后進行文件修訂;文件更改申請通知單編制部門2.1 當(dāng)出現(xiàn)文件需作廢時,編制部門提出文件/記錄銷毀申請表,說明原因,提交申請;文件/記錄銷毀申請表分管領(lǐng)導(dǎo)總經(jīng)理2.2 文件/記錄銷毀申請表提交分管領(lǐng)導(dǎo)審核,上一級領(lǐng)導(dǎo)批準;文件/記錄銷毀申請表編制部門DCC2.3 各文件編制部門負責(zé)回收下發(fā)的作廢文件;技術(shù)類文件由知識產(chǎn)權(quán)部回收;公司管理類文件及體系文件由企業(yè)辦回收;文件分發(fā)回收記錄企業(yè)辦知識產(chǎn)權(quán)2.4 對回收后的作廢文件,DCC要及時銷毀,并注銷相應(yīng)文件編號;文件/記錄銷毀申請表使用部門3.1 文件使用部門當(dāng)出現(xiàn)文件遺失時,可說明原因,并提出申請;DCC3.2 企業(yè)辦/知識產(chǎn)權(quán)部審核提交申請;3.
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