抗菌藥物臨床應用管理辦法培訓

1、抗菌藥物臨床應用管理醫(yī)務部抗菌藥物臨床應用管理辦法 為加強醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為，控制細菌耐藥，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據中華人民共和國藥品管理法、中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機構管理條例和處方管理辦法等法律、法規(guī)和規(guī)章制定。 本辦法所指抗菌藥物，主要包括治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。 抗菌藥物臨床應用管理是指以促進抗菌藥物安全、有效、經濟使用為目的，對醫(yī)療機構抗菌藥物的采購供應、處方開具、藥品調劑、臨床應用和監(jiān)測等全過程所開展的各種監(jiān)督管理、教育培訓、技術支持

2、與持續(xù)改進工作。4重點內容 （一）明確抗菌藥物臨床應用管理責任制（一）明確抗菌藥物臨床應用管理責任制- 醫(yī)療機構負責人是抗菌藥物臨床應用管理第一責任人醫(yī)療機構負責人是抗菌藥物臨床應用管理第一責任人-二級以上醫(yī)院設立抗菌藥物管理工作組二級以上醫(yī)院設立抗菌藥物管理工作組-明確抗菌藥物合理應用控制指標明確抗菌藥物合理應用控制指標-建立、健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制建立、健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制5（二）醫(yī)療機構抗菌藥物管理工作組的職責 對本機構抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測，定期分析、評估監(jiān)測數據并發(fā)布相關信息，提出干預和改進措施； 對醫(yī)務人員進行有關抗

3、菌藥物管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術規(guī)范的教育培訓，組織合理使用抗菌藥物知識的公眾宣傳教育工作。6（三）建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系（三）建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系 - -二級以上醫(yī)院設置感染性疾病科和臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗二級以上醫(yī)院設置感染性疾病科和臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術人員和臨床藥師專業(yè)技術人員和臨床藥師-提供抗菌藥物臨床應用相關專業(yè)培訓，對臨床科室抗菌藥提供抗菌藥物臨床應用相關專業(yè)培訓，對臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。物臨床應用進行技術指導，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。7（四）嚴格

4、落實抗菌藥物分級管理制度-醫(yī)師經過抗菌藥物臨床應用培訓并考核合格后，授予相醫(yī)師經過抗菌藥物臨床應用培訓并考核合格后，授予相應級別的抗菌藥物處方權應級別的抗菌藥物處方權-明確本機構抗菌藥物分級目錄明確本機構抗菌藥物分級目錄-明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限-中級及以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，經培訓并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權 8（五）加強抗菌藥物購用管理。 - -統(tǒng)一由藥學部門從網上采購中標藥品。統(tǒng)一由藥學部門從網上采購中標藥品。 -建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。三級醫(yī)院抗菌藥物建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。三級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上

5、不超過品種原則上不超過5050種，二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超種，二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過過3535種種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2 2種，種，處方組成類同的復方制劑處方組成類同的復方制劑1-21-2種；三代及四代頭孢菌素（含種；三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5 5個品規(guī)，注射劑型個品規(guī)，注射劑型不超過不超過8 8個品規(guī)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過個品規(guī)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3 3個個品品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過規(guī)，氟喹諾酮類抗菌

6、藥物口服劑型和注射劑型各不超過4 4個個品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過5 5個品規(guī)。個品規(guī)。9 醫(yī)療機構抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品醫(yī)療機構抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）要向核發(fā)其種、劑型和規(guī)格）要向核發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案。的衛(wèi)生行政部門備案。-確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，經備案的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向省過上述規(guī)定，經備案的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向省衛(wèi)生廳提出申請，并詳細說明理由。由省衛(wèi)生廳核準其衛(wèi)生廳提出申

7、請，并詳細說明理由。由省衛(wèi)生廳核準其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數量和種類。申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數量和種類。 -特殊感染患者治療需求，需使用本機構采購目錄以特殊感染患者治療需求，需使用本機構采購目錄以外抗菌藥物的，啟動臨時采購程序，同一通用名抗菌藥外抗菌藥物的，啟動臨時采購程序，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過物品種啟動臨時采購程序不得超過5 5次次。如果超過。如果超過5 5次次，要討論是否列入本機構抗菌藥物采購目錄。要討論是否列入本機構抗菌藥物采購目錄。 -調整后的采購目錄抗菌藥物總品種數不得增加。調整后的采購目錄抗菌藥物總品種數不得增加。10（六）抗菌藥物使用率和使用強度

8、控制-住院患者抗菌藥物使用率不超過住院患者抗菌藥物使用率不超過6060% %-門診患者抗菌藥物處方比例不超過門診患者抗菌藥物處方比例不超過2020% %-抗菌藥物使用強度力爭控制在抗菌藥物使用強度力爭控制在4040DDDDDD以下以下-I-I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過不超過30%30%-住院患者外科手術住院患者外科手術前預防使用抗菌藥物時間控制預防使用抗菌藥物時間控制在在術前術前3030分鐘至分鐘至2 2小時小時-I-I類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過不超過2424小時小時 11（七）定期開展抗菌藥物臨床

9、應用監(jiān)測與評估-定期開展抗菌藥物臨床應用定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測監(jiān)測，有條件的醫(yī)院利，有條件的醫(yī)院利用用信息化手段信息化手段加強抗菌藥物臨床加強抗菌藥物臨床應用監(jiān)測應用監(jiān)測 評估抗菌藥物使用評估抗菌藥物使用適宜性適宜性-對抗菌藥物使用對抗菌藥物使用趨勢進行分析趨勢進行分析，出現(xiàn)使用量，出現(xiàn)使用量異常增異常增長長、使用量排名、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應證半年以上居于前列且頻繁超適應證超劑量使用超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售企業(yè)違規(guī)銷售以及以及頻繁發(fā)生藥物嚴重頻繁發(fā)生藥物嚴重不良反應不良反應等情況，及時采取等情況，及時采取有效干預措施有效干預措施 12（八）加強臨床微生物標本檢測和細菌耐

10、藥監(jiān)測-二級以上醫(yī)院接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率二級以上醫(yī)院接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于不低于30%30%；-開展開展細菌耐藥監(jiān)測細菌耐藥監(jiān)測工作工作-醫(yī)院按要求報送抗菌藥物臨床應用相關數據信息、醫(yī)院按要求報送抗菌藥物臨床應用相關數據信息、耐藥菌分布耐藥菌分布和耐藥情況和耐藥情況等等13（九）嚴格醫(yī)師和藥師資質管理-資格培訓資格培訓-二級醫(yī)院的規(guī)范化管理培訓二級醫(yī)院的規(guī)范化管理培訓-其他醫(yī)療機構醫(yī)師、藥師由設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、其他醫(yī)療機構醫(yī)師、藥師由設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考核，經考核合格的，授予抗菌藥物處方權或者調劑資

11、格考核，經考核合格的，授予抗菌藥物處方權或者調劑資格14（十）落實抗菌藥物處方點評制度 醫(yī)療機構組織感染、藥學等相關專業(yè)技術人員醫(yī)療機構組織感染、藥學等相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評。每個月組織對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評。每個月組織對對25%25%的具有抗菌藥物處方權醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)的具有抗菌藥物處方權醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評，每名醫(yī)師不少于囑進行點評，每名醫(yī)師不少于5050份處方份處方、醫(yī)囑，重、醫(yī)囑，重點抽查感染科、點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學科外科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等臨床等臨床科室以及科室以及I I類切口手術和介入治療病例類切口手術和介入治療病

12、例。15（十一）建立省級抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測網 建立全省抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網和細菌耐藥監(jiān)測網，與全國抗建立全省抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網和細菌耐藥監(jiān)測網，與全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網和細菌耐藥監(jiān)測網互聯(lián)互通；定期公布本轄區(qū)菌藥物臨床應用監(jiān)測網和細菌耐藥監(jiān)測網互聯(lián)互通；定期公布本轄區(qū)抗菌藥物臨床應用情況和細菌耐藥監(jiān)測情況，督促和指導本轄區(qū)醫(yī)療抗菌藥物臨床應用情況和細菌耐藥監(jiān)測情況，督促和指導本轄區(qū)醫(yī)療機構合理應用抗菌藥物。有條件的設區(qū)市可以建立市級抗菌藥物臨床機構合理應用抗菌藥物。有條件的設區(qū)市可以建立市級抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網和細菌耐藥監(jiān)測網應用監(jiān)測網和細菌耐藥監(jiān)測網 16（十二）建立

13、抗菌藥物臨床應用情況通報和誡勉談話制度 省衛(wèi)生廳和各設區(qū)市衛(wèi)生行政部門根據監(jiān)測情省衛(wèi)生廳和各設區(qū)市衛(wèi)生行政部門根據監(jiān)測情況對醫(yī)療機構抗菌藥物使用量、使用率和使用強度況對醫(yī)療機構抗菌藥物使用量、使用率和使用強度進行排序，對于未達到相關目標要求并存在嚴重問進行排序，對于未達到相關目標要求并存在嚴重問題的，召集醫(yī)療機構第一責任人誡勉談話，并將有題的，召集醫(yī)療機構第一責任人誡勉談話，并將有關結果予以通報。關結果予以通報。謝 謝18重點內容 （一）明確抗菌藥物臨床應用管理責任制（一）明確抗菌藥物臨床應用管理責任制- 醫(yī)療機構負責人是抗菌藥物臨床應用管理第一責任人醫(yī)療機構負責人是抗菌藥物臨床應用管理第一責

14、任人-二級以上醫(yī)院設立抗菌藥物管理工作組二級以上醫(yī)院設立抗菌藥物管理工作組-明確抗菌藥物合理應用控制指標明確抗菌藥物合理應用控制指標-建立、健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制建立、健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制19 醫(yī)療機構抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品醫(yī)療機構抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）要向核發(fā)其種、劑型和規(guī)格）要向核發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案。的衛(wèi)生行政部門備案。-確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，經備案的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向省過上述規(guī)定，經備案的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向省衛(wèi)生廳提出申請，并詳細說明理由。由省衛(wèi)生廳核準其衛(wèi)生廳提出申請，并詳細說明理由。由省衛(wèi)生廳核準其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數量和種類。申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數量和種類。 -特殊感染患者治療需求，需使用本機構采購目錄以特殊感染患者治療需求，需使用本機構采購目錄以外抗菌藥物的，啟動臨時采購程序，同一通用名抗菌藥外抗菌藥物的，啟動臨時采購程序，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過物品種啟動臨時采購程序不得超過5 5次次。如果超過。如果超過5 5次次，要討論是否列入本機構抗菌