食品添加劑作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

1、 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 編 制：審 核：批 準(zhǔn)：有限公司 2014年11月10日發(fā)布 2014年11月10日實(shí)施生產(chǎn)操作規(guī)程一、目的為對(duì)生產(chǎn)工程實(shí)施有效控制，確保直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過(guò)程在受控狀態(tài)下進(jìn)行，使各工序按規(guī)定的工序程序進(jìn)行正確操作，特制定本操作規(guī)程。二、適用范圍適用于生產(chǎn)的全過(guò)程。三、職責(zé)1、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)的生產(chǎn)計(jì)劃，生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)生產(chǎn)的實(shí)際操作及現(xiàn)場(chǎng)管理；2、質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)工藝及參數(shù)進(jìn)行確定，并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。四、作業(yè)內(nèi)容1 原輔料規(guī)格及要求1.1 所采購(gòu)的原輔料必須符相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定，優(yōu)先采購(gòu)已實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品作為本公司的生產(chǎn)原輔材料；1.2 采購(gòu)進(jìn)廠的原輔材

2、料必須按各種產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程要求驗(yàn)收；1.3 采購(gòu)原輔料時(shí)必須向?qū)Ψ剿魅∮嘘P(guān)有效的合格證書(shū)，并抽檢合格后才可進(jìn)廠，不符合規(guī)定要求的拒絕入廠。2 工藝流程圖內(nèi) 包外 包入 庫(kù)內(nèi)包材外包材注：打?yàn)殛P(guān)鍵控制點(diǎn)3生產(chǎn)操作規(guī)程3.1投料前準(zhǔn)備操作規(guī)程3.1.1.準(zhǔn)備工作（1）、工序操作人員按照人員進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)入氧化還原工序。（2）、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否有清場(chǎng)合格證。（3）、檢查設(shè)備、工具、容器是否有清潔狀態(tài)卡，設(shè)備處于完好狀態(tài)。（4）、檢查計(jì)量器具的完好且校驗(yàn)在有效期內(nèi)。3.1.2、生產(chǎn)操作（1）、車(chē)間領(lǐng)料員根據(jù)工藝要求，按品名、數(shù)量、及時(shí)到庫(kù)房領(lǐng)料。（2）、領(lǐng)料員必須與倉(cāng)庫(kù)保管員如實(shí)核對(duì)品

3、名、數(shù)量、檢驗(yàn)報(bào)告單，轉(zhuǎn)下一工序。（3）、生產(chǎn)過(guò)程中及時(shí)填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄。3.1.3、清場(chǎng)（1）、清除上批生產(chǎn)遺留物和與下批生產(chǎn)無(wú)關(guān)的文件。（2）、工器具須按非潔凈區(qū)容器具清潔操作規(guī)程進(jìn)行清潔。（3）、清潔工具應(yīng)按非潔凈區(qū)潔具清潔操作規(guī)程進(jìn)行清潔（4）、清場(chǎng)結(jié)束后，填寫(xiě)清場(chǎng)記錄，經(jīng)QA檢查員確認(rèn)簽字，掛清場(chǎng)合格證。3.1.4、注意事項(xiàng)（1）、投料前，依據(jù)工藝要求復(fù)核品名、批號(hào)、數(shù)量，做到投料正確、準(zhǔn)確。（2）、及時(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄和輔助記錄，不預(yù)記，不追記；生產(chǎn)記錄填寫(xiě)完后，由班長(zhǎng)復(fù)核后簽字，上交凈選批生產(chǎn)記錄。（4）、按時(shí)填寫(xiě)設(shè)備使用日志包括設(shè)備的使用、清潔、維護(hù)和維修情況。（5）、

4、偏差處理：在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生偏差（包括異常情況），應(yīng)執(zhí)行生產(chǎn)過(guò)程偏差管理規(guī)程。及時(shí)查找原因并采取應(yīng)急措施，同時(shí)上報(bào)車(chē)間主管和質(zhì)量保證部，在沒(méi)有查出原因和排除影響產(chǎn)品質(zhì)量的隱患時(shí)不得生產(chǎn)；生產(chǎn)車(chē)間提出解決影響產(chǎn)品質(zhì)量隱患的解決方案，上報(bào)質(zhì)量保證部經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施隱患解決方案，隱患解除后方可繼續(xù)生產(chǎn)。處理的相關(guān)記錄應(yīng)納入批生產(chǎn)記錄。3.1.5、技術(shù)安全、工藝衛(wèi)生及勞動(dòng)保護(hù)等注意事項(xiàng)3.1.5.1、技術(shù)安全（1）、工序應(yīng)有“設(shè)備完好證”、“清場(chǎng)合格證”方可生產(chǎn)操作。（2）、嚴(yán)格執(zhí)行“工藝要求”。（3）、認(rèn)真、嚴(yán)格按“質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)”的項(xiàng)目、內(nèi)容監(jiān)控。（4）、認(rèn)真清場(chǎng)，嚴(yán)格執(zhí)行清場(chǎng)管理規(guī)程。（5）、嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)

5、交接班管理規(guī)程，做好交接班工作。3.1.5.2、工藝衛(wèi)生（1）、原輔料進(jìn)入非潔凈區(qū)，按物料進(jìn)出非潔凈區(qū)清潔操作規(guī)程(SMP -WL-001-00)執(zhí)行。（2）、更換批號(hào)時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行清場(chǎng)管理規(guī)程(SMP-SC-001-00)，保證工作場(chǎng)地、設(shè)備、容器、容器具清潔。更換品種時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)過(guò)程管理規(guī)程(SMP -SC-001-00)，保證產(chǎn)品不產(chǎn)生交叉污染。（3）、人員進(jìn)入車(chē)間非潔凈區(qū)按人員進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SMP -RY-001-00)進(jìn)行清潔更衣。（4）、工作服清洗與更換按工作服管理規(guī)程(SMP-WS-001-00)。（5）、清潔用具及清潔劑、消毒劑應(yīng)存放在規(guī)定的清潔間。（6）、生產(chǎn)

6、用的各種容器具應(yīng)清潔，表面不得有異物、遺留物； （7）、嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備、容器具、廠房、地面等清潔規(guī)程，并有清潔狀態(tài)標(biāo)志。3.1.5.3、環(huán)境衛(wèi)生：操作工、保潔工應(yīng)按相應(yīng)的區(qū)域清潔規(guī)程進(jìn)行清潔，按環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程(SMP-WS-002-00)執(zhí)行。3.1.5.4、人員衛(wèi)生：生產(chǎn)區(qū)域的操作人員必須按生產(chǎn)人員衛(wèi)生管理規(guī)程(SMPWS-003-00)規(guī)范清潔、操作行為。3.1.5.5、勞動(dòng)保護(hù)（1）、嚴(yán)格執(zhí)行“設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程”，禁止違規(guī)操作。（2）、設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，必須切斷電源，掛上狀態(tài)標(biāo)志并有人監(jiān)護(hù)，方可檢修設(shè)備及電器。（1）、禁止在開(kāi)機(jī)運(yùn)行時(shí)擦洗設(shè)備。（2）、不準(zhǔn)用濕手觸摸電源開(kāi)關(guān)。（3

7、）、使用酸堿等化學(xué)試劑時(shí)，必須戴好橡膠手套，橡膠圍裙 、動(dòng)作輕穩(wěn)。（4）、嚴(yán)禁用水沖洗設(shè)備電器部分。3.2工序3.2.1準(zhǔn)備工作3.2.1.1工序操作人員按照人員進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SMP-RY-001-00）進(jìn)入工序。3.2.1.2檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否有清場(chǎng)合格證。3.2.1.3檢查設(shè)備、工具、容器是否有清潔狀態(tài)卡，設(shè)備處于完好狀態(tài)。3.2.1.4檢查計(jì)量器具的完好且校驗(yàn)在有效期內(nèi)。3.2.2生產(chǎn)操作3.2.2.1工序班長(zhǎng)、操作人員，按物料遞交單復(fù)核移交原料的品名、批號(hào)、數(shù)量。3.2.2.2向500L反應(yīng)釜內(nèi)加飲用水，再投加，攪拌.3.2.2.3升溫至45，分批開(kāi)始投加，每次投加后觀察完

8、全溶解后再投加下一批。3.2.2.4投加過(guò)程中控溫80-90之間，滴加用時(shí)約8小時(shí)。3.2.2.5加畢，保溫?cái)嚢?分鐘。升溫至，保溫5小時(shí)，降溫。物料用不銹鋼離心機(jī)甩干，并用飲用水30L洗滌，充分甩干出料。3.2.2.8生產(chǎn)過(guò)程中及時(shí)填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄。3.2.3、清場(chǎng)3.2.3.1、清除上批生產(chǎn)遺留物和與下批生產(chǎn)無(wú)關(guān)的文件。、操作間須按“一般生產(chǎn)區(qū)清潔規(guī)程”進(jìn)行清潔。、設(shè)備按清潔規(guī)程進(jìn)行清潔。、工器具須按非潔凈區(qū)容器具清潔操作規(guī)程（SMP-FJ-001-00）進(jìn)行清潔。、清潔工具應(yīng)按非潔凈區(qū)潔具清潔操作規(guī)程（SMP-FJ-002-00）進(jìn)行清潔、清場(chǎng)結(jié)束后，填寫(xiě)清場(chǎng)記錄，經(jīng)QA檢查員確認(rèn)簽字，掛

9、清場(chǎng)合格證。、注意事項(xiàng)3.2.4.1、投料前，認(rèn)真復(fù)核原料數(shù)量，做到投料正確、準(zhǔn)確。.2、及時(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄和輔助記錄，不預(yù)記，不追記；生產(chǎn)記錄填寫(xiě)完后，由班長(zhǎng)復(fù)核后簽字，上交切洗批生產(chǎn)記錄。3.2.4.3、偏差處理：及時(shí)查找原因并采取應(yīng)急措施，同時(shí)上報(bào)車(chē)間主管和質(zhì)量保證部，在沒(méi)有查出原因和排除影響產(chǎn)品質(zhì)量的隱患時(shí)不得生產(chǎn)；生產(chǎn)車(chē)間提出解決影響產(chǎn)品質(zhì)量隱患的解決方案，上報(bào)質(zhì)量保證部經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施隱患解決方案，隱患解除后方可繼續(xù)生產(chǎn)。處理的相關(guān)記錄應(yīng)納入批生產(chǎn)記錄。3.2.5、技術(shù)安全、工藝衛(wèi)生及勞動(dòng)保護(hù)等注意事項(xiàng).1、技術(shù)安全（1）、工序應(yīng)有“設(shè)備完好證”、“清場(chǎng)合格證”方可生產(chǎn)操作

10、。（2）、嚴(yán)格執(zhí)行“工藝要求”。（3）、認(rèn)真、嚴(yán)格按“質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)”的項(xiàng)目、內(nèi)容監(jiān)控。（4）、認(rèn)真清場(chǎng)，嚴(yán)格執(zhí)行清場(chǎng)管理規(guī)程。（5）、嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)交接班管理規(guī)程，做好交接班工作。.2、工藝衛(wèi)生（1）、原輔料進(jìn)入非潔凈區(qū)，按物料進(jìn)出非潔凈區(qū)清潔操作規(guī)程(SMP -WL-001-00)執(zhí)行。（2）、更換批號(hào)時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行清場(chǎng)管理規(guī)程(SMP-SC-001-00)，保證工作場(chǎng)地、設(shè)備、容器、容器具清潔。更換品種時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)過(guò)程管理規(guī)程(SMP -SC-001-00)，保證產(chǎn)品不產(chǎn)生交叉污染。（3）、人員進(jìn)入車(chē)間非潔凈區(qū)按人員進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SMP -RY-001-00)進(jìn)行清潔更衣。（4

11、）、工作服清洗與更換按工作服管理規(guī)程(SMP-WS-001-00)。（5）、清潔用具及清潔劑、消毒劑應(yīng)存放在規(guī)定的清潔間。（6）、生產(chǎn)用的各種容器具應(yīng)清潔，表面不得有異物、遺留物； （7）、嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備、容器具、廠房、地面等清潔規(guī)程，并有清潔狀態(tài)標(biāo)志。3.2.5.3、環(huán)境衛(wèi)生：操作工、保潔工應(yīng)按相應(yīng)的區(qū)域清潔規(guī)程進(jìn)行清潔，按環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程(SMP-WS-002-00)執(zhí)行。.4、人員衛(wèi)生：生產(chǎn)區(qū)域的操作人員必須按生產(chǎn)人員衛(wèi)生管理規(guī)程(SMPWS-003-00)規(guī)范清潔、操作行為。.5、勞動(dòng)保護(hù)（1）、嚴(yán)格執(zhí)行“設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程”，禁止違規(guī)操作。（2）、設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，必須切斷電源，

12、掛上狀態(tài)標(biāo)志并有人監(jiān)護(hù)，方可檢修設(shè)備及電器。.禁止在開(kāi)機(jī)運(yùn)行時(shí)擦洗設(shè)備。.不準(zhǔn)用濕手觸摸電源開(kāi)關(guān)。.使用酸堿等化學(xué)試劑時(shí)，必須戴好橡膠手套，橡膠圍裙 、動(dòng)作輕穩(wěn)。.嚴(yán)禁用水沖洗設(shè)備電器部分。3.3工序3.3.1、生產(chǎn)前檢查3.3.1.1、工序操作人員按照人員進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)入中和工序。3.3.1.2、檢查設(shè)備、工具、容器是否有清潔狀態(tài)卡，設(shè)備處于完好狀態(tài)。3.3.1.3、檢查計(jì)量器具的完好且校驗(yàn)在有效期內(nèi)。3.3.1.4、檢查工藝用水、電、汽、真空是否供應(yīng)良好。、生產(chǎn)操作.1、向1000L反應(yīng)釜內(nèi)加飲用水、，攪拌.3.3.2.2升溫至至物料溶解，嚴(yán)格控制PH9-10。自然冷卻至室溫

13、。3.3.2.4析出晶體物料用不銹鋼離心機(jī)甩干，并用飲用水50L洗滌，充分甩干出料。檢查母液比重，蒸發(fā)回收的母液（二母液）返回套用。3.3.2.5、生產(chǎn)過(guò)程中及時(shí)填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄。3.3.3、清場(chǎng)3.3.3.1、清除上批生產(chǎn)遺留物和與下批生產(chǎn)無(wú)關(guān)的文件。3.3.3.2、操作間須按“一般生產(chǎn)區(qū)清潔規(guī)程”進(jìn)行清潔。3.3.3.3、設(shè)備按清潔規(guī)程進(jìn)行清潔。3.3.3.4、工器具須按非潔凈區(qū)容器具清潔操作規(guī)程（SMP-FJ-001-00）進(jìn)行清潔。3.3.3.5、清潔工具應(yīng)按非潔凈區(qū)潔具清潔操作規(guī)程（SMP-FJ-002-00）進(jìn)行清潔3.3.3.6、清場(chǎng)結(jié)束后，填寫(xiě)清場(chǎng)記錄，經(jīng)QA檢查員確認(rèn)簽字，掛清

14、場(chǎng)合格證。3.3.4、注意事項(xiàng).1、投料前，認(rèn)真復(fù)核原料數(shù)量，做到投料正確、準(zhǔn)確。3.3.4.2、及時(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄和輔助記錄，不預(yù)記，不追記；生產(chǎn)記錄填寫(xiě)完后，由班長(zhǎng)復(fù)核后簽字，上交切洗批生產(chǎn)記錄。3.3.4.3、偏差處理：及時(shí)查找原因并采取應(yīng)急措施，同時(shí)上報(bào)車(chē)間主管和質(zhì)量保證部，在沒(méi)有查出原因和排除影響產(chǎn)品質(zhì)量的隱患時(shí)不得生產(chǎn)；生產(chǎn)車(chē)間提出解決影響產(chǎn)品質(zhì)量隱患的解決方案，上報(bào)質(zhì)量保證部經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施隱患解決方案，隱患解除后方可繼續(xù)生產(chǎn)。處理的相關(guān)記錄應(yīng)納入批生產(chǎn)記錄。3.3.5、技術(shù)安全、工藝衛(wèi)生及勞動(dòng)保護(hù)等注意事項(xiàng).1、技術(shù)安全（1）、工序應(yīng)有“設(shè)備完好證”、“清場(chǎng)合格證”方可

15、生產(chǎn)操作。（2）、嚴(yán)格執(zhí)行“工藝要求”。（3）、認(rèn)真、嚴(yán)格按“質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)”的項(xiàng)目、內(nèi)容監(jiān)控。（4）、認(rèn)真清場(chǎng)，嚴(yán)格執(zhí)行清場(chǎng)管理規(guī)程。（5）、嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)交接班管理規(guī)程，做好交接班工作。.2、工藝衛(wèi)生（1）、原輔料進(jìn)入非潔凈區(qū)，按物料進(jìn)出非潔凈區(qū)清潔操作規(guī)程(SMP -WL-001-00)執(zhí)行。（2）、更換批號(hào)時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行清場(chǎng)管理規(guī)程(SMP-SC-001-00)，保證工作場(chǎng)地、設(shè)備、容器、容器具清潔。更換品種時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)過(guò)程管理規(guī)程(SMP -SC-001-00)，保證產(chǎn)品不產(chǎn)生交叉污染。（3）、人員進(jìn)入車(chē)間非潔凈區(qū)按人員進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SMP -RY-001-00)進(jìn)行清潔更

16、衣。（4）、工作服清洗與更換按工作服管理規(guī)程(SMP-WS-001-00)。（5）、清潔用具及清潔劑、消毒劑應(yīng)存放在規(guī)定的清潔間。（6）、生產(chǎn)用的各種容器具應(yīng)清潔，表面不得有異物、遺留物； （7）、嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備、容器具、廠房、地面等清潔規(guī)程，并有清潔狀態(tài)標(biāo)志。3.3.5.3、環(huán)境衛(wèi)生：操作工、保潔工應(yīng)按相應(yīng)的區(qū)域清潔規(guī)程進(jìn)行清潔，按環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程(SMP-WS-002-00)執(zhí)行。.4、人員衛(wèi)生：生產(chǎn)區(qū)域的操作人員必須按生產(chǎn)人員衛(wèi)生管理規(guī)程(SMPWS-003-00)規(guī)范清潔、操作行為。.5、勞動(dòng)保護(hù)（1）、嚴(yán)格執(zhí)行“設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程”，禁止違規(guī)操作。（2）、設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，必須切

17、斷電源，掛上狀態(tài)標(biāo)志并有人監(jiān)護(hù)，方可檢修設(shè)備及電器。.禁止在開(kāi)機(jī)運(yùn)行時(shí)擦洗設(shè)備。.不準(zhǔn)用濕手觸摸電源開(kāi)關(guān)。.使用酸堿等化學(xué)試劑時(shí)，必須戴好橡膠手套，橡膠圍裙 、動(dòng)作輕穩(wěn)。.嚴(yán)禁用水沖洗設(shè)備電器部分。3.4烘干粉碎工序3.4.1、生產(chǎn)前檢查3.、工序操作人員按照人員進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)入烘干粉碎工序。3.、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否有清場(chǎng)合格證。3.4.1.3、檢查設(shè)備、工具、容器是否有清潔狀態(tài)卡，設(shè)備處于完好狀態(tài)。3.4.1.4、檢查計(jì)量器具的完好且校驗(yàn)在有效期內(nèi)。3.4.2、生產(chǎn)操作3.、工序班長(zhǎng)與上一工序班長(zhǎng)按物料交接單復(fù)核物料的品名、規(guī)格、數(shù)量。3.、每4罐合為一批，于110用雙錐回旋真空

18、干燥器干燥1小時(shí)（蒸汽壓0.15MPa，真空度0.06-0.08 MPa），得干品。3.4.2.3干品冷卻至室溫（最高溫度不得超過(guò)室溫10），用粉碎機(jī)粉碎（至少99.5%過(guò)120目篩），經(jīng)檢驗(yàn)合格后，轉(zhuǎn)入包裝工序。生產(chǎn)過(guò)程中及時(shí)填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄。 3.4.3、清場(chǎng)（1）、清除上批生產(chǎn)遺留物和與下批生產(chǎn)無(wú)關(guān)的文件。（2）、工器具須按非潔凈區(qū)容器具清潔操作規(guī)程進(jìn)行清潔。（3）、清潔工具應(yīng)按非潔凈區(qū)潔具清潔操作規(guī)程進(jìn)行清潔（4）、清場(chǎng)結(jié)束后，填寫(xiě)清場(chǎng)記錄，經(jīng)QA檢查員確認(rèn)簽字，掛清場(chǎng)合格證。3.4.4、注意事項(xiàng)（1）、投料前，依據(jù)工藝要求復(fù)核品名、批號(hào)、數(shù)量，做到投料正確、準(zhǔn)確。（2）、及時(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)

19、確填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄和輔助記錄，不預(yù)記，不追記；生產(chǎn)記錄填寫(xiě)完后，由班長(zhǎng)復(fù)核后簽字，上交凈選批生產(chǎn)記錄。（4）、按時(shí)填寫(xiě)設(shè)備使用日志包括設(shè)備的使用、清潔、維護(hù)和維修情況。（5）、偏差處理：在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生偏差（包括異常情況），應(yīng)執(zhí)行生產(chǎn)過(guò)程偏差管理規(guī)程。及時(shí)查找原因并采取應(yīng)急措施，同時(shí)上報(bào)車(chē)間主管和質(zhì)量保證部，在沒(méi)有查出原因和排除影響產(chǎn)品質(zhì)量的隱患時(shí)不得生產(chǎn)；生產(chǎn)車(chē)間提出解決影響產(chǎn)品質(zhì)量隱患的解決方案，上報(bào)質(zhì)量保證部經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施隱患解決方案，隱患解除后方可繼續(xù)生產(chǎn)。處理的相關(guān)記錄應(yīng)納入批生產(chǎn)記錄。3.4.5、技術(shù)安全、工藝衛(wèi)生及勞動(dòng)保護(hù)等注意事項(xiàng).1、技術(shù)安全（1）、工序應(yīng)有“設(shè)備完好證”、“清場(chǎng)

20、合格證”方可生產(chǎn)操作。（2）、嚴(yán)格執(zhí)行“工藝要求”。（3）、認(rèn)真、嚴(yán)格按“質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)”的項(xiàng)目、內(nèi)容監(jiān)控。（4）、認(rèn)真清場(chǎng)，嚴(yán)格執(zhí)行清場(chǎng)管理規(guī)程。（5）、嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)交接班管理規(guī)程，做好交接班工作。.2、工藝衛(wèi)生（1）、原輔料進(jìn)入非潔凈區(qū)，按物料進(jìn)出非潔凈區(qū)清潔操作規(guī)程(SMP -WL-001-00)執(zhí)行。（2）、更換批號(hào)時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行清場(chǎng)管理規(guī)程(SMP-SC-001-00)，保證工作場(chǎng)地、設(shè)備、容器、容器具清潔。更換品種時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)過(guò)程管理規(guī)程(SMP -SC-001-00)，保證產(chǎn)品不產(chǎn)生交叉污染。（3）、人員進(jìn)入車(chē)間非潔凈區(qū)按人員進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SMP -RY-001-00)進(jìn)行清潔更衣。（4）、工作服清洗與更換按工作服管理規(guī)程(SMP-WS-001-00)。（5）、清潔用具及清潔劑、消毒劑應(yīng)存放在規(guī)定的清潔間。（6）、生產(chǎn)用的各種容器具應(yīng)清潔，表面不得有異物、遺留物； （7）、嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備、容器具、廠房、地面等清潔規(guī)程，并有清潔狀態(tài)標(biāo)志。3.4.5.3、環(huán)境衛(wèi)生：操作工、保潔工