食品添加劑作業(yè)指導書

1、 作業(yè)指導書 編 制：審 核：批 準：有限公司 2014年11月10日發(fā)布 2014年11月10日實施生產(chǎn)操作規(guī)程一、目的為對生產(chǎn)工程實施有效控制，確保直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程在受控狀態(tài)下進行，使各工序按規(guī)定的工序程序進行正確操作，特制定本操作規(guī)程。二、適用范圍適用于生產(chǎn)的全過程。三、職責1、生產(chǎn)部負責的生產(chǎn)計劃，生產(chǎn)車間負責生產(chǎn)的實際操作及現(xiàn)場管理；2、質(zhì)檢部負責對工藝及參數(shù)進行確定，并對實施情況進行監(jiān)督和檢查。四、作業(yè)內(nèi)容1 原輔料規(guī)格及要求1.1 所采購的原輔料必須符相應的國家標準、行業(yè)標準及有關規(guī)定，優(yōu)先采購已實施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品作為本公司的生產(chǎn)原輔材料；1.2 采購進廠的原輔材

2、料必須按各種產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程要求驗收；1.3 采購原輔料時必須向?qū)Ψ剿魅∮嘘P有效的合格證書，并抽檢合格后才可進廠，不符合規(guī)定要求的拒絕入廠。2 工藝流程圖內(nèi) 包外 包入 庫內(nèi)包材外包材注：打為關鍵控制點3生產(chǎn)操作規(guī)程3.1投料前準備操作規(guī)程3.1.1.準備工作（1）、工序操作人員按照人員進出一般生產(chǎn)區(qū)標準操作規(guī)程進入氧化還原工序。（2）、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場是否有清場合格證。（3）、檢查設備、工具、容器是否有清潔狀態(tài)卡，設備處于完好狀態(tài)。（4）、檢查計量器具的完好且校驗在有效期內(nèi)。3.1.2、生產(chǎn)操作（1）、車間領料員根據(jù)工藝要求，按品名、數(shù)量、及時到庫房領料。（2）、領料員必須與倉庫保管員如實核對品

3、名、數(shù)量、檢驗報告單，轉(zhuǎn)下一工序。（3）、生產(chǎn)過程中及時填寫批生產(chǎn)記錄。3.1.3、清場（1）、清除上批生產(chǎn)遺留物和與下批生產(chǎn)無關的文件。（2）、工器具須按非潔凈區(qū)容器具清潔操作規(guī)程進行清潔。（3）、清潔工具應按非潔凈區(qū)潔具清潔操作規(guī)程進行清潔（4）、清場結(jié)束后，填寫清場記錄，經(jīng)QA檢查員確認簽字，掛清場合格證。3.1.4、注意事項（1）、投料前，依據(jù)工藝要求復核品名、批號、數(shù)量，做到投料正確、準確。（2）、及時、規(guī)范、準確填寫批生產(chǎn)記錄和輔助記錄，不預記，不追記；生產(chǎn)記錄填寫完后，由班長復核后簽字，上交凈選批生產(chǎn)記錄。（4）、按時填寫設備使用日志包括設備的使用、清潔、維護和維修情況。（5）、

4、偏差處理：在生產(chǎn)過程中發(fā)生偏差（包括異常情況），應執(zhí)行生產(chǎn)過程偏差管理規(guī)程。及時查找原因并采取應急措施，同時上報車間主管和質(zhì)量保證部，在沒有查出原因和排除影響產(chǎn)品質(zhì)量的隱患時不得生產(chǎn)；生產(chǎn)車間提出解決影響產(chǎn)品質(zhì)量隱患的解決方案，上報質(zhì)量保證部經(jīng)批準后實施隱患解決方案，隱患解除后方可繼續(xù)生產(chǎn)。處理的相關記錄應納入批生產(chǎn)記錄。3.1.5、技術安全、工藝衛(wèi)生及勞動保護等注意事項3.1.5.1、技術安全（1）、工序應有“設備完好證”、“清場合格證”方可生產(chǎn)操作。（2）、嚴格執(zhí)行“工藝要求”。（3）、認真、嚴格按“質(zhì)量監(jiān)控點”的項目、內(nèi)容監(jiān)控。（4）、認真清場，嚴格執(zhí)行清場管理規(guī)程。（5）、嚴格執(zhí)行生產(chǎn)

5、交接班管理規(guī)程，做好交接班工作。3.1.5.2、工藝衛(wèi)生（1）、原輔料進入非潔凈區(qū)，按物料進出非潔凈區(qū)清潔操作規(guī)程(SMP -WL-001-00)執(zhí)行。（2）、更換批號時要嚴格執(zhí)行清場管理規(guī)程(SMP-SC-001-00)，保證工作場地、設備、容器、容器具清潔。更換品種時要嚴格執(zhí)行生產(chǎn)過程管理規(guī)程(SMP -SC-001-00)，保證產(chǎn)品不產(chǎn)生交叉污染。（3）、人員進入車間非潔凈區(qū)按人員進出一般生產(chǎn)區(qū)標準操作規(guī)程(SMP -RY-001-00)進行清潔更衣。（4）、工作服清洗與更換按工作服管理規(guī)程(SMP-WS-001-00)。（5）、清潔用具及清潔劑、消毒劑應存放在規(guī)定的清潔間。（6）、生產(chǎn)

6、用的各種容器具應清潔，表面不得有異物、遺留物； （7）、嚴格執(zhí)行設備、容器具、廠房、地面等清潔規(guī)程，并有清潔狀態(tài)標志。3.1.5.3、環(huán)境衛(wèi)生：操作工、保潔工應按相應的區(qū)域清潔規(guī)程進行清潔，按環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程(SMP-WS-002-00)執(zhí)行。3.1.5.4、人員衛(wèi)生：生產(chǎn)區(qū)域的操作人員必須按生產(chǎn)人員衛(wèi)生管理規(guī)程(SMPWS-003-00)規(guī)范清潔、操作行為。3.1.5.5、勞動保護（1）、嚴格執(zhí)行“設備標準操作和維護保養(yǎng)規(guī)程”，禁止違規(guī)操作。（2）、設備發(fā)生故障時，必須切斷電源，掛上狀態(tài)標志并有人監(jiān)護，方可檢修設備及電器。（1）、禁止在開機運行時擦洗設備。（2）、不準用濕手觸摸電源開關。（3

7、）、使用酸堿等化學試劑時，必須戴好橡膠手套，橡膠圍裙 、動作輕穩(wěn)。（4）、嚴禁用水沖洗設備電器部分。3.2工序3.2.1準備工作3.2.1.1工序操作人員按照人員進出一般生產(chǎn)區(qū)標準操作規(guī)程（SMP-RY-001-00）進入工序。3.2.1.2檢查生產(chǎn)現(xiàn)場是否有清場合格證。3.2.1.3檢查設備、工具、容器是否有清潔狀態(tài)卡，設備處于完好狀態(tài)。3.2.1.4檢查計量器具的完好且校驗在有效期內(nèi)。3.2.2生產(chǎn)操作3.2.2.1工序班長、操作人員，按物料遞交單復核移交原料的品名、批號、數(shù)量。3.2.2.2向500L反應釜內(nèi)加飲用水，再投加，攪拌.3.2.2.3升溫至45，分批開始投加，每次投加后觀察完

8、全溶解后再投加下一批。3.2.2.4投加過程中控溫80-90之間，滴加用時約8小時。3.2.2.5加畢，保溫攪拌5分鐘。升溫至，保溫5小時，降溫。物料用不銹鋼離心機甩干，并用飲用水30L洗滌，充分甩干出料。3.2.2.8生產(chǎn)過程中及時填寫批生產(chǎn)記錄。3.2.3、清場3.2.3.1、清除上批生產(chǎn)遺留物和與下批生產(chǎn)無關的文件。、操作間須按“一般生產(chǎn)區(qū)清潔規(guī)程”進行清潔。、設備按清潔規(guī)程進行清潔。、工器具須按非潔凈區(qū)容器具清潔操作規(guī)程（SMP-FJ-001-00）進行清潔。、清潔工具應按非潔凈區(qū)潔具清潔操作規(guī)程（SMP-FJ-002-00）進行清潔、清場結(jié)束后，填寫清場記錄，經(jīng)QA檢查員確認簽字，掛

9、清場合格證。、注意事項3.2.4.1、投料前，認真復核原料數(shù)量，做到投料正確、準確。.2、及時、規(guī)范、準確填寫批生產(chǎn)記錄和輔助記錄，不預記，不追記；生產(chǎn)記錄填寫完后，由班長復核后簽字，上交切洗批生產(chǎn)記錄。3.2.4.3、偏差處理：及時查找原因并采取應急措施，同時上報車間主管和質(zhì)量保證部，在沒有查出原因和排除影響產(chǎn)品質(zhì)量的隱患時不得生產(chǎn)；生產(chǎn)車間提出解決影響產(chǎn)品質(zhì)量隱患的解決方案，上報質(zhì)量保證部經(jīng)批準后實施隱患解決方案，隱患解除后方可繼續(xù)生產(chǎn)。處理的相關記錄應納入批生產(chǎn)記錄。3.2.5、技術安全、工藝衛(wèi)生及勞動保護等注意事項.1、技術安全（1）、工序應有“設備完好證”、“清場合格證”方可生產(chǎn)操作

10、。（2）、嚴格執(zhí)行“工藝要求”。（3）、認真、嚴格按“質(zhì)量監(jiān)控點”的項目、內(nèi)容監(jiān)控。（4）、認真清場，嚴格執(zhí)行清場管理規(guī)程。（5）、嚴格執(zhí)行生產(chǎn)交接班管理規(guī)程，做好交接班工作。.2、工藝衛(wèi)生（1）、原輔料進入非潔凈區(qū)，按物料進出非潔凈區(qū)清潔操作規(guī)程(SMP -WL-001-00)執(zhí)行。（2）、更換批號時要嚴格執(zhí)行清場管理規(guī)程(SMP-SC-001-00)，保證工作場地、設備、容器、容器具清潔。更換品種時要嚴格執(zhí)行生產(chǎn)過程管理規(guī)程(SMP -SC-001-00)，保證產(chǎn)品不產(chǎn)生交叉污染。（3）、人員進入車間非潔凈區(qū)按人員進出一般生產(chǎn)區(qū)標準操作規(guī)程(SMP -RY-001-00)進行清潔更衣。（4

11、）、工作服清洗與更換按工作服管理規(guī)程(SMP-WS-001-00)。（5）、清潔用具及清潔劑、消毒劑應存放在規(guī)定的清潔間。（6）、生產(chǎn)用的各種容器具應清潔，表面不得有異物、遺留物； （7）、嚴格執(zhí)行設備、容器具、廠房、地面等清潔規(guī)程，并有清潔狀態(tài)標志。3.2.5.3、環(huán)境衛(wèi)生：操作工、保潔工應按相應的區(qū)域清潔規(guī)程進行清潔，按環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程(SMP-WS-002-00)執(zhí)行。.4、人員衛(wèi)生：生產(chǎn)區(qū)域的操作人員必須按生產(chǎn)人員衛(wèi)生管理規(guī)程(SMPWS-003-00)規(guī)范清潔、操作行為。.5、勞動保護（1）、嚴格執(zhí)行“設備標準操作和維護保養(yǎng)規(guī)程”，禁止違規(guī)操作。（2）、設備發(fā)生故障時，必須切斷電源，

12、掛上狀態(tài)標志并有人監(jiān)護，方可檢修設備及電器。.禁止在開機運行時擦洗設備。.不準用濕手觸摸電源開關。.使用酸堿等化學試劑時，必須戴好橡膠手套，橡膠圍裙 、動作輕穩(wěn)。.嚴禁用水沖洗設備電器部分。3.3工序3.3.1、生產(chǎn)前檢查3.3.1.1、工序操作人員按照人員進出一般生產(chǎn)區(qū)標準操作規(guī)程進入中和工序。3.3.1.2、檢查設備、工具、容器是否有清潔狀態(tài)卡，設備處于完好狀態(tài)。3.3.1.3、檢查計量器具的完好且校驗在有效期內(nèi)。3.3.1.4、檢查工藝用水、電、汽、真空是否供應良好。、生產(chǎn)操作.1、向1000L反應釜內(nèi)加飲用水、，攪拌.3.3.2.2升溫至至物料溶解，嚴格控制PH9-10。自然冷卻至室溫

13、。3.3.2.4析出晶體物料用不銹鋼離心機甩干，并用飲用水50L洗滌，充分甩干出料。檢查母液比重，蒸發(fā)回收的母液（二母液）返回套用。3.3.2.5、生產(chǎn)過程中及時填寫批生產(chǎn)記錄。3.3.3、清場3.3.3.1、清除上批生產(chǎn)遺留物和與下批生產(chǎn)無關的文件。3.3.3.2、操作間須按“一般生產(chǎn)區(qū)清潔規(guī)程”進行清潔。3.3.3.3、設備按清潔規(guī)程進行清潔。3.3.3.4、工器具須按非潔凈區(qū)容器具清潔操作規(guī)程（SMP-FJ-001-00）進行清潔。3.3.3.5、清潔工具應按非潔凈區(qū)潔具清潔操作規(guī)程（SMP-FJ-002-00）進行清潔3.3.3.6、清場結(jié)束后，填寫清場記錄，經(jīng)QA檢查員確認簽字，掛清

14、場合格證。3.3.4、注意事項.1、投料前，認真復核原料數(shù)量，做到投料正確、準確。3.3.4.2、及時、規(guī)范、準確填寫批生產(chǎn)記錄和輔助記錄，不預記，不追記；生產(chǎn)記錄填寫完后，由班長復核后簽字，上交切洗批生產(chǎn)記錄。3.3.4.3、偏差處理：及時查找原因并采取應急措施，同時上報車間主管和質(zhì)量保證部，在沒有查出原因和排除影響產(chǎn)品質(zhì)量的隱患時不得生產(chǎn)；生產(chǎn)車間提出解決影響產(chǎn)品質(zhì)量隱患的解決方案，上報質(zhì)量保證部經(jīng)批準后實施隱患解決方案，隱患解除后方可繼續(xù)生產(chǎn)。處理的相關記錄應納入批生產(chǎn)記錄。3.3.5、技術安全、工藝衛(wèi)生及勞動保護等注意事項.1、技術安全（1）、工序應有“設備完好證”、“清場合格證”方可

15、生產(chǎn)操作。（2）、嚴格執(zhí)行“工藝要求”。（3）、認真、嚴格按“質(zhì)量監(jiān)控點”的項目、內(nèi)容監(jiān)控。（4）、認真清場，嚴格執(zhí)行清場管理規(guī)程。（5）、嚴格執(zhí)行生產(chǎn)交接班管理規(guī)程，做好交接班工作。.2、工藝衛(wèi)生（1）、原輔料進入非潔凈區(qū)，按物料進出非潔凈區(qū)清潔操作規(guī)程(SMP -WL-001-00)執(zhí)行。（2）、更換批號時要嚴格執(zhí)行清場管理規(guī)程(SMP-SC-001-00)，保證工作場地、設備、容器、容器具清潔。更換品種時要嚴格執(zhí)行生產(chǎn)過程管理規(guī)程(SMP -SC-001-00)，保證產(chǎn)品不產(chǎn)生交叉污染。（3）、人員進入車間非潔凈區(qū)按人員進出一般生產(chǎn)區(qū)標準操作規(guī)程(SMP -RY-001-00)進行清潔更

16、衣。（4）、工作服清洗與更換按工作服管理規(guī)程(SMP-WS-001-00)。（5）、清潔用具及清潔劑、消毒劑應存放在規(guī)定的清潔間。（6）、生產(chǎn)用的各種容器具應清潔，表面不得有異物、遺留物； （7）、嚴格執(zhí)行設備、容器具、廠房、地面等清潔規(guī)程，并有清潔狀態(tài)標志。3.3.5.3、環(huán)境衛(wèi)生：操作工、保潔工應按相應的區(qū)域清潔規(guī)程進行清潔，按環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程(SMP-WS-002-00)執(zhí)行。.4、人員衛(wèi)生：生產(chǎn)區(qū)域的操作人員必須按生產(chǎn)人員衛(wèi)生管理規(guī)程(SMPWS-003-00)規(guī)范清潔、操作行為。.5、勞動保護（1）、嚴格執(zhí)行“設備標準操作和維護保養(yǎng)規(guī)程”，禁止違規(guī)操作。（2）、設備發(fā)生故障時，必須切

17、斷電源，掛上狀態(tài)標志并有人監(jiān)護，方可檢修設備及電器。.禁止在開機運行時擦洗設備。.不準用濕手觸摸電源開關。.使用酸堿等化學試劑時，必須戴好橡膠手套，橡膠圍裙 、動作輕穩(wěn)。.嚴禁用水沖洗設備電器部分。3.4烘干粉碎工序3.4.1、生產(chǎn)前檢查3.、工序操作人員按照人員進出一般生產(chǎn)區(qū)標準操作規(guī)程進入烘干粉碎工序。3.、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場是否有清場合格證。3.4.1.3、檢查設備、工具、容器是否有清潔狀態(tài)卡，設備處于完好狀態(tài)。3.4.1.4、檢查計量器具的完好且校驗在有效期內(nèi)。3.4.2、生產(chǎn)操作3.、工序班長與上一工序班長按物料交接單復核物料的品名、規(guī)格、數(shù)量。3.、每4罐合為一批，于110用雙錐回旋真空

18、干燥器干燥1小時（蒸汽壓0.15MPa，真空度0.06-0.08 MPa），得干品。3.4.2.3干品冷卻至室溫（最高溫度不得超過室溫10），用粉碎機粉碎（至少99.5%過120目篩），經(jīng)檢驗合格后，轉(zhuǎn)入包裝工序。生產(chǎn)過程中及時填寫批生產(chǎn)記錄。 3.4.3、清場（1）、清除上批生產(chǎn)遺留物和與下批生產(chǎn)無關的文件。（2）、工器具須按非潔凈區(qū)容器具清潔操作規(guī)程進行清潔。（3）、清潔工具應按非潔凈區(qū)潔具清潔操作規(guī)程進行清潔（4）、清場結(jié)束后，填寫清場記錄，經(jīng)QA檢查員確認簽字，掛清場合格證。3.4.4、注意事項（1）、投料前，依據(jù)工藝要求復核品名、批號、數(shù)量，做到投料正確、準確。（2）、及時、規(guī)范、準

19、確填寫批生產(chǎn)記錄和輔助記錄，不預記，不追記；生產(chǎn)記錄填寫完后，由班長復核后簽字，上交凈選批生產(chǎn)記錄。（4）、按時填寫設備使用日志包括設備的使用、清潔、維護和維修情況。（5）、偏差處理：在生產(chǎn)過程中發(fā)生偏差（包括異常情況），應執(zhí)行生產(chǎn)過程偏差管理規(guī)程。及時查找原因并采取應急措施，同時上報車間主管和質(zhì)量保證部，在沒有查出原因和排除影響產(chǎn)品質(zhì)量的隱患時不得生產(chǎn)；生產(chǎn)車間提出解決影響產(chǎn)品質(zhì)量隱患的解決方案，上報質(zhì)量保證部經(jīng)批準后實施隱患解決方案，隱患解除后方可繼續(xù)生產(chǎn)。處理的相關記錄應納入批生產(chǎn)記錄。3.4.5、技術安全、工藝衛(wèi)生及勞動保護等注意事項.1、技術安全（1）、工序應有“設備完好證”、“清場

20、合格證”方可生產(chǎn)操作。（2）、嚴格執(zhí)行“工藝要求”。（3）、認真、嚴格按“質(zhì)量監(jiān)控點”的項目、內(nèi)容監(jiān)控。（4）、認真清場，嚴格執(zhí)行清場管理規(guī)程。（5）、嚴格執(zhí)行生產(chǎn)交接班管理規(guī)程，做好交接班工作。.2、工藝衛(wèi)生（1）、原輔料進入非潔凈區(qū)，按物料進出非潔凈區(qū)清潔操作規(guī)程(SMP -WL-001-00)執(zhí)行。（2）、更換批號時要嚴格執(zhí)行清場管理規(guī)程(SMP-SC-001-00)，保證工作場地、設備、容器、容器具清潔。更換品種時要嚴格執(zhí)行生產(chǎn)過程管理規(guī)程(SMP -SC-001-00)，保證產(chǎn)品不產(chǎn)生交叉污染。（3）、人員進入車間非潔凈區(qū)按人員進出一般生產(chǎn)區(qū)標準操作規(guī)程(SMP -RY-001-00)進行清潔更衣。（4）、工作服清洗與更換按工作服管理規(guī)程(SMP-WS-001-00)。（5）、清潔用具及清潔劑、消毒劑應存放在規(guī)定的清潔間。（6）、生產(chǎn)用的各種容器具應清潔，表面不得有異物、遺留物； （7）、嚴格執(zhí)行設備、容器具、廠房、地面等清潔規(guī)程，并有清潔狀態(tài)標志。3.4.5.3、環(huán)境衛(wèi)生：操作工、保潔工