化驗室房間管理規(guī)程

1、QC化驗室房間管理規(guī)程目的：建立化驗室房間管理規(guī)程，規(guī)范化驗室房間管理。適用范圍：適用于華洲藥業(yè)化驗室的房間管理。相關責任：QC負責本規(guī)程的編制；QA主任負責本規(guī)程的審核；辦公室、EHS、QA、QC負責本規(guī)程的審核；質量副總負責本規(guī)程的批準；QC在各檢測室工作時，對房間的維護使用應均按本標準執(zhí)行。定義：無內容：化驗室的房間是檢測、工作場所，必須保持清潔、衛(wèi)生、工整、良好的空氣環(huán)境，房間內的設備應很好的保養(yǎng)、維護，各種臺賬應及時填寫?；炇业姆块g包括：氣相室、液相室、理化室、天平室、標定室、水分室、高溫室、紅外室、穩(wěn)定性室、理化儀器室、留樣室、取樣間?；炇业姆块g在使用過程中至少應遵循如下原則，

2、但不局限于如下原則：1房間要保持清潔、干凈、工整，按清潔與衛(wèi)生管理規(guī)程對房間的各個地方進行清潔。2每天做好溫濕度記錄，應備有除濕及升降溫設備，如果濕度超出警戒限(WL)范圍則應立即開動除濕機除濕，使?jié)穸冗_到要求范圍內。如果溫度超過警戒限(WL)上限或下限則應該開啟空調降溫或升溫，使溫度在達到要求范圍內。3每天早晨房間應進行通風、換氣，時間大約為1030min。4每個房間的儀器要有專人保管、維護，做好維護保養(yǎng)記錄5使用儀器設備時，應及時登記儀器設備使用登記表。6為防止通信設備輻射造成儀器檢測偏差，氣相室、液相室禁止使用手機，在儀器室工作時禁止接聽、撥打手機等移動通訊設備。7進出液相室、天平室、紅

3、外室、應隨手關門，以防氣流波動影響儀器準確性。8留樣及樣品取用按留樣管理規(guī)程進行登記。9取樣間在倉庫內，取樣人員離開后應鎖門。10溫濕度要求10.1 溫度警戒限設置要求的最低溫度的警戒限設置為：最低溫度+2C。要求的最高溫度的警戒限設置為：最高溫度-2C。例如：液相室的溫度要求為1030C,警戒限溫度分別為12c和28C10.2 相對濕度警戒限設置要求的最低濕度的警戒限設置為：最低濕度+5%RH。要求的最高濕度的警戒限設置為：最高濕度-5%RH。例如：液相室的相對濕度要求為W75%RH警戒FM濕度70%RH。10.3 溫濕度超標處理當溫度超過警戒限要求時，應該及時開空調或調溫設備進行升溫或降溫

4、。當濕度超過警戒限要求時，應該及時加濕或除濕。10.4 溫濕度記錄每天記錄2次溫濕度，時間為上午9點左右、下午3點左右房間名稱溫度相對濕度要求警戒線要求警戒線氣相室10730c12C/28C<75%RH70%RH液相室10730c12C/28C<75%RH70%RH理化室10730c12C/28C<85%RH80%RH天平室10730c12C/28C<75%RH70%RH標定室10730c12C/28C<75%RH70%RH水分室10730c12C/28C<75%RH70%RH紅外室15730c17C/28C<65%RH60%RH穩(wěn)定性室10730c12C/28C<75%RH70%RH儀器室10730c12C/28C<75%RH70%RH留樣室10730c12C/28C<75%RH70%RH注：有溫濕度要求的儀器設備（如冰箱、穩(wěn)定性試驗箱等）也使用與房間溫濕度記錄一樣的記錄，記錄時間的間隔要求同上。相關文件：QC房間溫濕度記錄房間溫濕度記錄地點/設備名稱：年月溫度要求：濕度要求：日期上午下午時間溫度（C）相對濕度（%記錄人時間溫