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文檔簡介

1、公司試驗中心(檢測中心)管理制度目錄第一章實驗室管理制度4一、實驗室工作制度4二、實驗室安全制度6三、精密儀器使用管理制度9四、劇毒藥品管理制度10五、標準物質(zhì)管理制度11六、化學試劑、玻璃器皿使用管理制度12第二章業(yè)務(wù)技術(shù)管理制度14一、樣品接收、檢驗、留樣制度14(一)檢品的接收14(二)檢驗14(三)留樣16二、檢驗單的書寫規(guī)則18三、檢驗記錄的書寫規(guī)則19四、樣品檢驗報告書的書寫規(guī)則22五、關(guān)于實驗室安排檢品順序及時限的規(guī)定24六、質(zhì)量保證體系的檢查制度25七、檢驗工作質(zhì)量申述的受理和處理制度27八、差錯事故的管理制度29九、技術(shù)人員培訓進修制度32第四章實驗室耗材管理33第五章經(jīng)費管

2、理及財務(wù)制度35第一章實驗室管理制度一、實驗室工作制度(一)實驗室是進行檢測和科研的重要場所,嚴禁存放私人或與實驗無關(guān)的一切物品;不準做一切與檢測和科研實驗無關(guān)的事情。(二)實驗室所有人員必須嚴格遵守各項規(guī)章制度和管理規(guī)定,加強技術(shù)安全和技術(shù)保密工作,嚴格實行標準化管理和計量管理。(三)實驗室的工作人員必須認真學習實驗室有關(guān)的安全守則,熟悉有關(guān)儀器的操作規(guī)程和相關(guān)實驗技術(shù)操作規(guī)程;遵守有關(guān)實驗室的規(guī)章制度,服從實驗室管理人員的管理,在實驗室內(nèi)的一切活動須經(jīng)本實驗室管理人員的許可方可實施。(四)進入實驗室的人員必須按規(guī)定穿著整潔的工作服。除實驗室工作人員和與實驗室工作有關(guān)的人員外,其他任何人員嚴

3、禁入內(nèi)。(五)嚴禁實驗室人員私自接受或安排他人在實驗室內(nèi)開展實驗工作、進行儀器檢測和私自收費,或減免應(yīng)收費用,違者將按有關(guān)規(guī)定嚴肅處理和處罰。(六)在實驗室工作的人員,應(yīng)嚴格遵守本行業(yè)的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,每次實驗必須有詳盡的記錄,包括實驗目的、實驗方法、實驗操作步驟和實驗數(shù)據(jù)等;使用儀器必須按規(guī)定進行登記。原始實驗記錄、數(shù)據(jù)按規(guī)范和要求必須嚴格管理。(七)由于責任事故造成儀器設(shè)備的損壞,要追究使用人的責任直到賠償。(A)實驗室工作人員必須熱愛本職工作,不斷提高業(yè)務(wù)水平,做到文明、有序管理。必須認真執(zhí)行有關(guān)實驗室安全衛(wèi)生的管理規(guī)定,做到文明整潔,儀器設(shè)備擺放整齊,杜絕事故的發(fā)生。(九)實驗室

4、鑰匙管理應(yīng)嚴格遵守實驗室有關(guān)鑰匙管理的規(guī)定,嚴禁任何人以任何借口私自配制或轉(zhuǎn)借他人。(十)非本公司外的個人或團體參觀實驗室需經(jīng)總經(jīng)理批準。任何人未經(jīng)批準不得私自安排他人參觀。二、實驗室安全制度(一)實驗室內(nèi)應(yīng)保證有各種必備的安全設(shè)施(通風櫥、防塵罩、消防滅火器材等),并應(yīng)定期進行檢查,保證可隨時提供使用。(二)實驗室工作人員必須嚴格遵守操作規(guī)程及各項安全管理規(guī)章制度,在使用電、氣、水、火時,必須按有關(guān)規(guī)定進行操作。實驗室內(nèi)各種儀器、器皿應(yīng)按規(guī)定的位置放置,不得任意堆放,以免錯拿錯用,保證安全無誤并認真填寫使用登記(記錄)表。(三)實驗室工作人員工作前應(yīng)做好個人防護,著工作服,搞好實驗室內(nèi)外的環(huán)

5、境衛(wèi)生。(四)禁止將與實驗無關(guān)的物品帶入實驗室,實驗室與辦公室須嚴格分開。(五)凡進入實驗室的各級工作人員,都要熟悉準備進行實驗的具體步驟和條件,選用適當?shù)膬x器和試劑藥品,對可能發(fā)生的危險,應(yīng)作好防護準備。(六)實驗室工作人員必須掌握消防常識和常用消防器材的使用,能區(qū)別不同火源選擇適當?shù)臏缁鹌鞑摹缁鹌鞑囊胖迷诿黠@及使用方便處,要經(jīng)常檢查,保證其處于完好有效狀態(tài)。(七)操作和處理易揮發(fā)、易燃試劑時,嚴禁用明火直接加熱。(八)在加熱蒸餡及其它加熱過程中,要堅守崗位,不得擅離職守(九)按照儀器說明的要求,使用安全電壓以上電壓的電器設(shè)備均應(yīng)有良好接地,電熱設(shè)備所用電源導線應(yīng)能滿足功率(電流)要求,

6、應(yīng)經(jīng)常檢查是否完好無損。關(guān)閉閘刀開關(guān)時絕對不得用濕手進行操作。(十)可燃物質(zhì)(如汽油、煤油、酒精、可燃芳香炷等)不得存放在煤氣燈、電爐或其它火源的附近。易燃、易爆物品、試劑要隨用隨領(lǐng),不得在實驗室內(nèi)大量積存。(八一)凡使用有毒氣體、液體或在反應(yīng)過程中產(chǎn)生有毒、刺激性氣體和液體時,必須在通風柜內(nèi)進行操作。(十二)使用酸、堿等強腐蝕性試劑時,必須佩帶橡膠手套,必要時佩帶橡膠圍裙,勿使易揮發(fā)試劑瓶口對著自己或他人。(十三)清洗實驗室儀器時應(yīng)注意不使含有多量劇毒試劑的廢液直接倒入下水道,必須先經(jīng)適當轉(zhuǎn)化處理再進行清洗排放。(十四)高壓氣瓶嚴禁在日光下曝曬,高壓氣瓶不準放凈瓶內(nèi)氣體,在正常情況下,保存壓

7、力不少于9.806X103Pa,氣瓶嚴禁混用(十五)發(fā)生意外事故時,應(yīng)迅速切斷電源、火源,立即采取有效措施及時處理,并及時報告有關(guān)領(lǐng)導和保衛(wèi)消防部門。(十六)實驗室內(nèi)不準吸煙、就餐、會客、住宿,嚴禁攜帶無關(guān)物品或帶領(lǐng)無關(guān)人員進入實驗室。(十七)實驗工作結(jié)束后,值班人員要對儀器設(shè)備、水、電、門、窗等進行安全檢查。各室都要選定安全負責人,專門負責此項工作。三、精密儀器使用管理制度(一)精密儀器由實驗室設(shè)專人管理,建立檔案,記載驗收、檢定、故障排除、日常維護等情況。(二)按儀器說明書的規(guī)定,將操作程序及注意事項寫成簡明操作卡。(三)大型精密儀器使用人員上崗前需進行培訓,合格后方可上機操作。(四)儀器

8、使用前應(yīng)檢查有無異常,如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)通知維修人員修復、調(diào)整,不得擅自修理,并報告實驗室主任。(六)開動儀器前,應(yīng)充分做好試驗準備工作,開動后經(jīng)常觀察運轉(zhuǎn)情況。(七)操作人員按格式認真填寫使用登記薄,記載開機、使用情況。(八)儀器損壞時,應(yīng)立即查明原因并書面報告實驗室主任、質(zhì)量負責人。如屬責任事故,當事人應(yīng)作檢討,情節(jié)嚴重者給予批評或適當處分。四、劇毒藥品管理制度(一)凡請領(lǐng)、保管、使用劇毒藥品,應(yīng)按國家有關(guān)管理辦法及規(guī)定執(zhí)行。(二)凡庫房實驗室存放的劇毒藥品均需要設(shè)專人、專柜加鎖保管,每半年清點一次,并把清點結(jié)果報實驗室主任、辦公室備案。(三)實驗室請領(lǐng)劇毒藥品由主管主任和辦公室主任審簽,主管

9、主任批準,專人領(lǐng)取。試驗需用劇毒試劑時,經(jīng)室主任批準后,由二人共同監(jiān)督稱量。氤化物使用后不能交回的剩余量,必須二人共同銷毀,要登記銷毀數(shù)量。(四)剩余的劇毒藥品需銷毀處理時,應(yīng)詳細填寫銷毀登記表由公司經(jīng)理審核批準。五、標準物質(zhì)管理制度(一)辦公室負責公司標準品(對照品)的計劃匯總,采購、供應(yīng)工作。(二)實驗室根據(jù)工作需要,在年末將下年度標準品的需要數(shù)量計劃報送業(yè)務(wù)辦公室。(三)標準品(對照品)由辦公室發(fā)給實驗室,實驗室領(lǐng)取后要指定專人保管,并建立使用登記帳。(四)標準品(對照品)要按說明書規(guī)定使用,標準品(對照品)要避光、防潮、置于陰涼處。六、化學試劑、玻璃器皿使用管理制度(一)試劑的管理1、

10、實驗室指定專人負責化學試劑的保管。2、對過期失效或現(xiàn)行標準中不再使用的試劑,應(yīng)在室主任的指導下進行清理。3、對易潮、變質(zhì)的試劑要不定期地檢查其外觀,并做好記錄。4、在新購入供原子吸收和氣相色譜等儀器使用的試劑,如需要更換生產(chǎn)廠家時,必須把質(zhì)量考察情況結(jié)論(可用于否)反饋給辦公室。5、化學試劑應(yīng)在符合規(guī)定的房間里保存,避免直射光,試劑柜與暖氣要有一定的距離。6、劇毒試劑(三氧化二碑、二氯化汞、氤化鉀)等,稱取后要做好記錄,并立即返回倉庫;危險試劑(三硝基苯酚)應(yīng)注意防震。7、從試劑瓶取出的試劑,不得再倒回原處,易揮發(fā)及刺激性的試劑,用后應(yīng)及時加蓋,以防止揮發(fā)和污染空氣。8、試劑配制應(yīng)按檢驗方法進

11、行配制,并標示配制日期,發(fā)觀混濁、沉淀、變色時,應(yīng)重新配制。(二)玻璃器皿的管理1、玻璃器皿應(yīng)按需要購入。提購入計劃時,應(yīng)注明名稱、規(guī)格、及具體質(zhì)量要求。2、購入的玻璃器皿應(yīng)符合質(zhì)量要求,如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)退回辦公室。3、容量器皿(容量瓶、移液管、滴定管等),應(yīng)進行校證合格后使用。第二章業(yè)務(wù)技術(shù)管理制度一、樣品接收、檢驗、留樣制度(一)檢品的接收1、檢品接收統(tǒng)一由業(yè)務(wù)室辦理,其他科室或個人不得擅自接收。2、凡不是國家規(guī)定檢驗項目的樣品不予收檢,個人送檢的樣品一般不予收檢。3、接受的樣品要檢驗目的明確、包裝完整、標簽批號清楚、來源確切。4、委托檢驗必須持有單位介紹信,檢驗目的明確、資料齊全方可接

12、收。如果不能檢驗時,簽署意見加蓋公章轉(zhuǎn)送其他檢驗部門。5、常規(guī)樣品收檢數(shù)量應(yīng)符合國家標準,數(shù)量不夠不予接收。特殊情況委托單位可寫出書面申請,酌情減量:特殊的樣品應(yīng)由委托單位加封或當面核對名稱、批號、數(shù)量等后方可接收。6、復核檢品應(yīng)附原檢驗單位的檢驗報告書。7、符合收檢條件的檢品,委托樣品由委托單位按規(guī)定填寫檢驗申請單,統(tǒng)一編號、登記、錄入,然后將樣品送到實驗室簽收。(二)檢驗1、實驗室接受檢品后,首先核對檢品與登記是否相符,如有問題應(yīng)及時提出,核對后登記。2、常規(guī)檢驗以國家標準或地方標準為檢驗依據(jù)進行檢驗。3、檢品應(yīng)由具備相應(yīng)專業(yè)技術(shù)的人員檢驗。見習期人員、外來進修或?qū)嵙暼藛T不得獨立出具檢驗報

13、告書。4、檢驗者接受檢品后,按照質(zhì)量標準及其方法和有關(guān)規(guī)定進行檢驗,并按要求記錄。5、檢驗結(jié)果的復核,應(yīng)由檢驗人員申述理由,查找原因,經(jīng)室主任同意后方可進行。檢驗結(jié)果不合格的項目或結(jié)果處于邊緣的項目,除另有規(guī)定以一次檢驗結(jié)果為準不得復檢外,一般應(yīng)予復檢。必要時室主任可指定他人進行復檢。6、在檢驗過程中認為需要增減項目或改變檢驗依據(jù)及方法時,經(jīng)實驗室主任、質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人確定后方可進行。7、檢驗過程中,檢驗人員應(yīng)按原始記錄要求及時如實記錄,嚴禁適先記錄、補記或轉(zhuǎn)抄。8、原始記錄經(jīng)核對人員逐項核對,由實驗室主任全面審核后送交質(zhì)控科。9、在未出具正式檢驗報告書前,有關(guān)科室和人員不得將檢驗情況和

14、結(jié)果私自泄露。10、檢驗人員應(yīng)按規(guī)定的檢驗周期完成檢驗任務(wù),實驗室主任和業(yè)務(wù)室應(yīng)了解檢驗情況,督促檢驗進度。11、發(fā)出的檢驗報告應(yīng)由主管主任審查、核簽后方可打印、蓋章、發(fā)出。12、 委托檢驗的檢品在檢驗中發(fā)現(xiàn)問題經(jīng)與委托單位聯(lián)系30天內(nèi)末獲答復時,視為自行放棄檢驗,檢品不予保管13、 對檢驗結(jié)果有異議時,應(yīng)在接到樣品檢驗報告書之日起7天內(nèi)向檢驗單位提出,逾期即視為認可。14、 委托檢驗的檢驗結(jié)果只對檢驗樣品負責。(三)留樣15、 收檢品檢驗必須留樣,留樣數(shù)量不得少于一次全項檢驗用量。2、被檢樣品由業(yè)務(wù)科室人員填寫留樣登記,注明數(shù)量和留樣日期,簽封后清點登記、入庫保存。3、剩余檢品在留足留樣后,

15、可以退回供樣單位。退還剩余檢品時,供樣單位應(yīng)持單位介紹信,業(yè)務(wù)室核實數(shù)量,領(lǐng)取人簽收后方可退回。4、業(yè)務(wù)室審核報告需要啟封看樣時,應(yīng)與有關(guān)人員或科室主任共同啟封。檢查后由啟封人立即重新簽名加封,并應(yīng)記錄。5、留樣室的設(shè)備設(shè)施應(yīng)符合樣品規(guī)定的貯存條件。7、留樣檢品保存三個月。8、科室如因工作需要調(diào)用留樣期內(nèi)的樣品,由使用人提出申請,說明用途,實驗室主任同意,業(yè)務(wù)室主任批準后方可調(diào)用。調(diào)用后的剩余檢品應(yīng)退回,并按第2條要求重新簽封交回留樣室,如樣品用完,應(yīng)及時注銷。9、留樣期滿的樣品,由保管人列出清單,經(jīng)主管業(yè)務(wù)主任批準后,兩人以上處理,并登記處理方法、日期、處理人簽字存檔。二、檢驗單的書寫規(guī)則(

16、一)檢品編號:為10位數(shù)字,前4位為年號,后6位為流水號,如:20060000690必要時,可在年號之后增加檢品的分類代碼。(二)檢品名稱:應(yīng)按檢品包裝上的品名(中文名或外文名)填寫;品名如為商品名,應(yīng)在商品名之后加括號注明法定名稱。(三)廠名、生產(chǎn)單位或產(chǎn)地等按實際填寫。(四)包裝:固體包裝如“玻瓶分裝”或“塑料袋”等。液體包裝如“塑料瓶”或“鋁塑板及紙盒”等。(五)批號按包裝實樣上的批號填寫。(六)效期按樣品包裝所示填寫有效期。(七)報驗單位或供樣單位:均指檢品的直接提供者,應(yīng)寫單位全稱。(八)檢品數(shù)量:均按收到檢品的包裝乘以采樣標準填寫,如“IX2公斤”,“IX1公斤”等。(九)檢驗目的

17、:檢品填寫“委托檢驗”、“復核檢驗”。(十)檢驗項目:直接填寫檢驗項目名稱。(十一)檢驗依據(jù):按國家批準的質(zhì)量標準檢驗。已成冊的質(zhì)量標準寫明標準名稱、版本和部、冊等。(十二)收檢日期:按收到檢品的年、月、日填寫。(十三)報告日期:為公司主任審定簽發(fā)報告的日期。三、檢驗記錄的書寫規(guī)則檢驗記錄是出具檢驗報告的依據(jù),是進行科學研究的技術(shù)總結(jié)的原始資料;為保證樣品檢驗工作的科學性和規(guī)范化,檢驗記錄必須做到:記錄原始、真實,內(nèi)容完整、齊全,書寫清晰、整潔。樣品檢驗報告書是對樣品質(zhì)量作出的技術(shù)鑒定,是具有法律效力的技術(shù)文件;檢驗人員應(yīng)本著嚴肅負責的態(tài)度,根據(jù)檢驗記錄,認真填寫檢驗報告單,經(jīng)逐級審核后,由公

18、司領(lǐng)導簽發(fā)“檢驗報告書”。要求做到:依據(jù)準確,數(shù)據(jù)無誤,結(jié)論明確,文字簡潔,書寫清晰,格式規(guī)范;每一份檢驗報告書只針對一份樣品。(一)檢驗記錄的基本要求:1、原始檢驗記錄應(yīng)采用統(tǒng)一印制的活頁記錄紙和各類專用檢驗記錄表格,并用藍黑墨水或碳素筆書寫。凡用微機打印的數(shù)據(jù)與圖譜,應(yīng)剪貼于記錄上的適宜處,并有操作者簽名;如系用熱敏紙打印的數(shù)據(jù),為防止日久褪色難以識別,應(yīng)以藍黑墨水或碳素筆將主要數(shù)據(jù)記錄紙上。2、檢驗人員在檢驗前,應(yīng)注重檢品標簽與所填檢驗卡的內(nèi)容是否相符,逐一查對檢品的編號、品名、規(guī)格、批號和效期,生產(chǎn)單位或產(chǎn)地,檢驗目的和收檢日期,以及樣品的數(shù)量和封裝情況等。并將樣品的編號與品名記錄檢驗

19、記錄紙上。3、檢驗記錄中,應(yīng)先寫明檢驗的依據(jù)。凡按國家標準、地方標準檢驗者,應(yīng)列出標準名稱、版本和標準號;凡按送驗者所附檢驗資料或有關(guān)文獻檢驗者,應(yīng)先檢查其是否符合要求,并將前述有關(guān)資料的影印附于檢驗記錄之后,或標明歸檔編碼4、檢驗過程中,可按檢驗順序依次記錄各檢驗項目,內(nèi)容包括:項目名稱,檢驗日期,操作方法,實驗條件(如實驗溫度、儀器名稱和校正情況等),觀察到的現(xiàn)象(不要照抄標準,而應(yīng)是簡要記錄檢驗過程中觀察到的真實情況:遇有反常的現(xiàn)象,則應(yīng)詳細記錄,并鮮明標出,以便進一步研究),實驗數(shù)據(jù),計算(注意有效數(shù)字和數(shù)值的修約及其運算),結(jié)果判斷等。應(yīng)及時、完整地記錄,嚴禁事后補記或轉(zhuǎn)抄。如發(fā)現(xiàn)記

20、錄有誤,可用單線劃去并保持原有的字跡可辨,不得擦抹涂改;并應(yīng)在修改處簽名或蓋章,以示負責。檢驗或試驗結(jié)果,無論成?。òū匾膹驮嚕?,均應(yīng)詳細記錄、保存。對廢棄的數(shù)據(jù)或失敗的實驗,應(yīng)及時分析其可能的原因,并在原始記錄上注明。5、檢驗中使用的標準品或?qū)φ掌罚瑧?yīng)記錄其來源、批號和使用前的處理;用于含量(或效價)測定的,應(yīng)注明其含量(或效價)和干燥失重(或水分)o6、每個檢驗項目均應(yīng)寫明標準中規(guī)定的限度或范圍,根據(jù)檢驗結(jié)果作出單項結(jié)論(符合規(guī)定或不符合規(guī)定),并簽署檢驗者的姓名。7、在全部檢驗工作完成之后,應(yīng)將檢驗記錄逐頁順序編號,根據(jù)各項檢驗結(jié)果認真填寫檢驗報告單,并對本檢品作出明確的結(jié)論。檢驗人

21、員簽名后,經(jīng)主管主任指定的人員對所采用的標準,內(nèi)容的完整、齊全,以及計算結(jié)果和判斷的無誤等,進行校核并簽名;再經(jīng)室主任審核后,連同檢驗卡一并送業(yè)務(wù)室審核。(二)對每個檢驗項目記錄的要求:檢驗記錄中,可按實驗的先后,依次記錄各檢驗項目,不強求與標準上的順序。項目名稱應(yīng)按標準規(guī)范書寫,不得采用習慣用語。最后應(yīng)對該項目的檢驗結(jié)果給出明確的單項結(jié)論。四、樣品檢驗報告書的書寫規(guī)則(一)檢驗報告書按檢驗報告單書寫。(二)列出“檢驗項目”、“標準規(guī)定和“檢驗結(jié)果”三個欄目。(三)“檢驗項目”下,按質(zhì)量標準列出具體檢驗項目名稱和排列順序,應(yīng)按質(zhì)量標準上的順序書寫。(四)檢驗報告書中各檢驗項目的書寫要求:在“標

22、準規(guī)定”下,按質(zhì)量標準的內(nèi)容和格式書寫:在“檢驗結(jié)果”下寫出相應(yīng)的實測數(shù)值,數(shù)值的有效位應(yīng)與質(zhì)量標準中的要求一致。(五)檢驗報告書的結(jié)論:內(nèi)容應(yīng)包括檢驗依據(jù)和檢驗結(jié)論1、全檢合格,結(jié)論寫“本品按XXX檢驗,結(jié)果符合規(guī)定。2、全檢中只要有一項不符合規(guī)定,即判為不符合規(guī)定:結(jié)論寫“本品按XXX檢驗,結(jié)果不符合規(guī)定”。3、如非全項檢驗,合格的寫“本品按XXX檢驗上述項目,結(jié)果符合規(guī)定”:如果一項不符合格時,則寫“本品按XXX檢驗上述項目,結(jié)果不符合規(guī)定”。(六)檢驗報告書底稿簽名:檢驗者、校核者和各級審核者均應(yīng)在檢驗卡(或報告書底稿)上簽具姓名和經(jīng)辦日期(年、月、日)(七)本細則未函蓋的檢驗項目,可

23、按已批準進行檢驗和書寫。五、關(guān)于實驗室安排檢品順序及時限的規(guī)定(一)業(yè)務(wù)室在檢品登記送轉(zhuǎn)實驗室時,應(yīng)按收到檢品時間的先后順序進行,即先收到的檢品先登記、先交實驗室。(二)實驗室主任在向檢驗人員發(fā)放檢品時,應(yīng)按業(yè)務(wù)室送交檢品的先后順序進行(否則應(yīng)說明原因),檢驗人員在開始檢驗樣品時應(yīng)按室主任交給樣品的時間的先后順序進行,檢驗人員完成檢驗后,科室主任安排在二天內(nèi)完成復核人員的復核及審核簽字。(三)檢驗單下到業(yè)務(wù)室后,業(yè)務(wù)室及主管主任應(yīng)分別在二天內(nèi)完成審核簽字,報告書在一天內(nèi)打字發(fā)出。(四)實驗室主任應(yīng)按每個檢品的難易程度,掌握每個檢品的檢驗進度,做好督促和檢查工作,應(yīng)按檢驗周期完成,超時限應(yīng)說明原

24、因。(五)如有特殊情況需要加速檢驗的樣品,由業(yè)務(wù)室受理,原則上實驗室不得拒絕,遇有特殊情況,要向主管主任匯報,并與業(yè)務(wù)室協(xié)辦。應(yīng)優(yōu)先安排加速檢品,并應(yīng)在加速檢驗周期內(nèi)完成。如不能按期完成,應(yīng)在檢驗單上注明原因。(六)需審核標準資料的工作,應(yīng)按收審先后順序進行審核,具檢品的復核檢驗,可在標準審核工作后進行檢驗,但仍應(yīng)按收審時間的先后順序進行。審核及檢驗工作均應(yīng)在規(guī)定時限內(nèi)完成。(七)業(yè)務(wù)科負責本規(guī)定的實施并督促檢查工作。六、質(zhì)量保證體系的檢查制度(一)建立完善的質(zhì)量保證體系我公司的質(zhì)量保證體系實行以公司經(jīng)理為技術(shù)負責人,以主管主任為質(zhì)量負責人,以質(zhì)量控制科為質(zhì)量管理部門,以科室主任為本科室的質(zhì)量

25、負責人。各級質(zhì)量保證機構(gòu)按其相應(yīng)的職責進行工作。確定以下的保證措施:1、組織和管理2、質(zhì)量體系、審核和評審3、人員4、設(shè)施和環(huán)境5、儀器設(shè)備和標準物質(zhì)6、量值溯源和效準7、檢驗方法8、檢驗樣品的處置9、記錄10、檢驗報告書11、檢驗的分包12、外部支持服務(wù)和供應(yīng)13、抱怨14、應(yīng)急處理(如停電,應(yīng)采用小型發(fā)電機及時供電等)(二)質(zhì)量保證工作的實施和檢查各科室3、6、9、12、月的最后一周對本科室工作檢查一次,做好檢查記錄(統(tǒng)一印發(fā)),對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及解決的結(jié)果要記錄清楚。公司每年進行一?二次內(nèi)部審核,進行現(xiàn)場檢查,同時對檢驗審評審工作中與質(zhì)量有關(guān)的事項進行總結(jié)、處理和制定改進措施。檢查的內(nèi)

26、容有以下幾個方面:1、儀器設(shè)備狀態(tài)(是否超過檢定周期、運轉(zhuǎn)是否正常、儀器使用記錄是否完整及儀器維護情況)O2、環(huán)境情況(實驗室工作制度和安全制度執(zhí)行情況、實驗室環(huán)境衛(wèi)生及管理情況、恒溫、排風、防震、潔凈度情況)。3、人員素質(zhì)(各科室人員培訓計劃的執(zhí)行情況、人員培訓的方式、內(nèi)容、人次及時數(shù))。4、檢測過程(檢驗卡及原始記錄的書寫、檢驗報告書的書寫、檢驗時限、檢驗標準操作等)。5、實驗室的管理(標準品、試劑的質(zhì)量及保管情況,容量儀器的檢定情況)o6、各項規(guī)章制度的執(zhí)行情況。七、檢驗工作質(zhì)量申述的受理和處理制度(一)用戶對檢驗質(zhì)量的申述由業(yè)務(wù)室受理,質(zhì)量負責人處理,并向公司主任報告。(二)被檢驗單位

27、向本公司就以下問題提出書面申述,本公司予以處理。1、對檢驗數(shù)據(jù)提出異議;2、對檢驗結(jié)論提出異義;3、對不合格檢品提出異議。(二)處理程序如下:1、業(yè)務(wù)室對申述進行登記,詳細記載申述人提出的理由。2、由質(zhì)量負責人主持,業(yè)務(wù)室主任會同實驗室主任檢查執(zhí)行標準是否有誤:檢查檢驗卡片、原始記錄、檢驗報告書寫是否有誤;檢查所使用儀器、標準品、滴定液、試劑及檢測環(huán)境是否符合規(guī)定,檢查操作是否準確無誤。上述各項均無誤,經(jīng)質(zhì)量負責人和公司主任同意后,發(fā)一份確認原報告書正確有效的文件。3、如經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)處理、結(jié)果判斷有誤,經(jīng)質(zhì)量負責人和中心主任同意后,份題為“對于原編號為XXX的檢驗報告書的更正”的報告,并聲明

28、原始報告書作廢。4、如經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)執(zhí)行標準、檢測儀器、標準品、滴定液、試劑、環(huán)境條件或檢驗操作有誤,應(yīng)對留樣做重新檢驗,經(jīng)質(zhì)量負責、公司經(jīng)理同意后,重新發(fā)報告書,并聲明原報告書作廢。(四)如申訴人對處理結(jié)果仍持有異議,可將留樣送有關(guān)單位仲裁。(五)處理申述的檢驗費用由敗訴方負擔。(六)申述受理期限,自發(fā)出檢驗報告書日算起,一個月內(nèi)有效,超過者概不受理。八、差錯事故的管理制度(一)在工作中發(fā)生以下情況應(yīng)確定為差錯:1、因違反操作規(guī)程或工作粗心而致檢驗結(jié)果錯誤,經(jīng)審核發(fā)現(xiàn),需重新進行試驗者。2、標準溶液配錯,影響檢驗結(jié)果,經(jīng)使用發(fā)現(xiàn)者(配制者和校對者負同等責任)。3、計算錯誤,核對未發(fā)現(xiàn),影響檢驗結(jié)

29、果者(校對者與實驗者負同等責任)O4、收發(fā)、打字錯誤影響檢驗或報告結(jié)果,經(jīng)核對發(fā)現(xiàn)者。5、因違反操作規(guī)程或工作粗心而損壞儀器設(shè)備者(低值易耗品除處)。6、丟失送審資料、檢驗樣品者。7、下班后忘記關(guān)閉儀器電源,忘記關(guān)閉水、氣開關(guān),未發(fā)生嚴重后果者。8、因違反實驗室制度和操作規(guī)程發(fā)生燃燒、爆炸、工傷事故,未造成嚴重后果者。9、工作粗心,檢品、資料未及時轉(zhuǎn)送造成安排檢驗、復核流程某環(huán)節(jié)較長時間拖延,但能挽回者。11、丟失一般文件,但未造成嚴重后果者。12、工作粗心,文件未及時送達、催辦、閱批,貽誤時機,影響工作,但尚可挽回者。(當事人和文秘人員同等責任)13、工作粗心,計價、收款錯誤者。14、購入儀

30、器設(shè)備、試劑及其他物品規(guī)格錯誤,影響工作,但尚可挽回者。15、工作粗心,未及時安排、實施已批準的采購計劃,影響工作者。(二)差錯處理:工作中發(fā)生差錯,應(yīng)如實向室主任匯報,科室主任應(yīng)立即查明原因,設(shè)法糾正并減少損失??剖覍Πl(fā)生的差錯應(yīng)有記錄,并應(yīng)對責任人在科室的會議上提出批評,及時總結(jié)教訓,對后果較嚴重或?qū)曳刚?,?yīng)給與減發(fā)獎金處理,造成嚴重經(jīng)濟損失者須賠償20%Z下?lián)p失費。(三)在工作中發(fā)生以下情況應(yīng)確定為事故:1、對違反操作規(guī)程或工作敷衍塞責、玩忽職守造成檢驗結(jié)果錯誤,報告書巳發(fā)出需追回更改者。2、損壞精密貴重儀器設(shè)備,造成嚴重經(jīng)濟損失或嚴重影響工作者。3、因打字、發(fā)文錯誤,影響檢驗結(jié)果或報告

31、結(jié)果,核對者并未發(fā)現(xiàn),報告書、文件己發(fā)出,需追回更改者(校對者和事故者負同等責任)。4、違反操作規(guī)程,發(fā)生燃燒,爆炸,工傷事故,造成嚴重損5、F班后忘記關(guān)閉儀器電源,忘記關(guān)閉水、氣開關(guān)造成嚴重后果者。6、丟失機密文件、技術(shù)檔案,造成嚴重后果者。7、違反交通規(guī)則,損壞車輛或賠償對方損失者。8、工作不負責任,文件未及時轉(zhuǎn)送、催辦、閱批、錯過時機,影響工作者,無法挽回者。(四)事故處理:事故發(fā)生后,屬業(yè)務(wù)技術(shù)范圍的應(yīng)及時報告業(yè)務(wù)室,屬行政管理范圍的應(yīng)及時報告辦公室,由業(yè)務(wù)室或辦公室主任盡快查明原因,并設(shè)法減少損失,挽回影響。事故的確認由公司董事會討論確定,事故的責任者應(yīng)寫出書面報告,科室應(yīng)登記并召開

32、會議總結(jié)教訓。事故的直接責任者、部門負責人應(yīng)受到批評教育:一定的范圍內(nèi)公開檢查;行政警告:記過處分和減發(fā)獎金處罰。造成經(jīng)濟損失者,須賠償30%Z下?lián)p失費。九、技術(shù)人員培訓進修制度(一)有計劃地組織全公司技術(shù)人員進行業(yè)務(wù)學習,派出人員參加學術(shù)活動,提高技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。(二)為學科帶頭人創(chuàng)造學術(shù)研究和學術(shù)交流的機會,有計劃的安排青年學科帶頭人承擔重要檢驗、標準、科研等任務(wù),不斷提高學科帶頭人的業(yè)務(wù)、政治素質(zhì)和職業(yè)道德水平。(三)根據(jù)工作需要,有計劃地選送檢驗技術(shù)人員中的業(yè)務(wù)骨干脫產(chǎn)學習外語。(四)各科室按學科對人員實行定向培養(yǎng),并注意掌握相關(guān)學科知識。(五)科室主任應(yīng)經(jīng)常組織本科室業(yè)務(wù)學習,并

33、在保證完成正常檢驗工作前提下,有計劃地安排各級技術(shù)人員進行學科新技術(shù)、新方法實驗研究。提高本科室人員的技術(shù)水平和理論水平。每人每年學習時數(shù)應(yīng)不低于100學時。(六)新參加工作的檢驗技術(shù)人員,在一年見習期內(nèi)科室指定一名上級技術(shù)人員指導工作。出具檢驗結(jié)果時時應(yīng)有指導人員簽字。(七)各類人員獲準脫產(chǎn)學習后,不得中途輟學,考試成績不合格者,并不再提供學習機會。(八)學習結(jié)束后,應(yīng)將成績單,個人總結(jié)(報告、論文)向科室及所匯報,再交人事存入技術(shù)檔案。第四章實驗室耗材管理為方便各研究室科研人員的工作需要,節(jié)約實驗經(jīng)費,由辦公室負責統(tǒng)一購買中心所需的試劑耗材。辦公室建立嚴格的實驗耗材購置、領(lǐng)用管理制度。辦公

34、室負責對試劑耗材建帳入庫,公開價格,并登記入庫。試劑耗材倉庫由專人管理,所有物品擺放整齊,易于查找,并定期盤庫,避免重復購置。中心以各研究室為單位,根據(jù)試驗需要,經(jīng)各研究室負責人(或課題組長)同意后本著節(jié)約的原則領(lǐng)取實驗用品及試劑耗材。如無特殊情況,每周一、三上午到辦公室領(lǐng)取實驗所需物品(工作如有沖突則順延半天,其余時間不接待),并按規(guī)定登記。出庫登記需經(jīng)研究室負責人(或課題組長)簽字后生效。各研究室如果有特殊需要,請?zhí)崆白龊糜嗁徲媱潯嶒炄藛T應(yīng)認真研究實驗策略及試劑的有關(guān)說明,與研究室負責人商量確認所定試劑與實驗要求相符后,將填寫好的試劑訂購單交到辦公室(如無特殊情況在周一、三上午進行)。任何人不得藏匿公共試劑,如有違反,將進行嚴處。堅決杜絕試劑無端浪費和缺失現(xiàn)象,如發(fā)生此類事件將對個人進行處罰,情節(jié)嚴重的將進行停止實驗等處罰。對于劇毒、放射性和對人體有嚴重危害的耗材,應(yīng)嚴格按有關(guān)規(guī)定正確使用和保管,領(lǐng)用人具體負責上述危險耗材的安全和管理。第五

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