某某有限公司ISO9000、ISO2200整合型管理體系推行方案培訓(xùn)課件

1、有限公司質(zhì)量和食品安全整合型一體化管理體系咨詢(xún)方案*前 言民以食為天，食以安為先，食品安全直接關(guān)系廣大消費(fèi)者的身體健康和生命安全，關(guān)系著一個(gè)企業(yè)的生產(chǎn)和生展。食品安全問(wèn)題它是公共健康面臨的主要威脅，也是一個(gè)全球性的問(wèn)題，隨著科技進(jìn)步和檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展，原來(lái)未被發(fā)現(xiàn)的食品安全問(wèn)題如今越來(lái)越多地被人們認(rèn)識(shí)到。微生物是目前食品安全問(wèn)題的最大危害，位于食源性病癥的首位，最影響食品安全的主要因素。在美國(guó)，每年發(fā)生食源性疾病8100 萬(wàn)例，死亡5000 人，發(fā)展中國(guó)家這一問(wèn)題更為突出。在我國(guó)，每年發(fā)生食源性疾病居世界各國(guó)的首位，且報(bào)告率低。隨著經(jīng)濟(jì)全球化與世界食品貿(mào)易量的持續(xù)增長(zhǎng)，食品安全問(wèn)題也是出現(xiàn)新的特

2、點(diǎn)頻率加快，影響范圍廣，國(guó)際上食品安全惡性事件接連不斷，如：1996 年英國(guó)瘋牛病事件；1997 年香港禽流感事件；1998 年?yáng)|南亞豬腦炎事件；1999 年比利時(shí)二惡英事件；2000 年法國(guó)李斯特桿菌事件和日本雪印牌牛奶污染事件；2001 年歐州暴發(fā)的口啼疫等。2005 年在全球范圍內(nèi)再次爆發(fā)禽流感。2008 年三鹿奶粉事件。每次事件，都會(huì)給全世界的消費(fèi)者感到恐懼不安。本咨詢(xún)方案適用于最新2008 版 ISO9000 質(zhì)量管理體系、2005 版 ISO22000 食品安全管理體系的建立與實(shí)施咨詢(xún)方案，并具體針對(duì)* 有限公司提供的產(chǎn)品和食品安全衛(wèi)生質(zhì)量，是*有限公司質(zhì)量和食品安全管理體系建立及

3、提高企業(yè)管理水平全過(guò)程中確定管理職責(zé)、資源管理、職責(zé)分配、文件化的體系、食品安全危害分析、關(guān)鍵控制點(diǎn)控制確定、關(guān)鍵限值設(shè)定、關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控、CCP 發(fā)生偏離糾編、體系驗(yàn)證和確認(rèn)、記錄保持、人員培訓(xùn)、化驗(yàn)室管理等工作提出咨詢(xún)建議及簡(jiǎn)要策劃。本公司真誠(chéng)希望與貴公司建立長(zhǎng)期、誠(chéng)信、互利、雙贏的合作伙伴關(guān)系。1有限公司質(zhì)量和食品安全整合型一體化管理體系咨詢(xún)方案*目 錄一、 ISO9000 : 2008 基礎(chǔ)知識(shí)3（一）、什么是 ISO ？3（二）、什么是 ISO9000：2008 族標(biāo)準(zhǔn)？3（三）、 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)、 ISO22000 標(biāo)準(zhǔn)是怎樣一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)？ 3（四） ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的理

4、論基礎(chǔ)是什么？4（五） HACCP 體系理論基礎(chǔ)？5（六） ISO22000 食品安全管理體系理論基礎(chǔ)？5（七） HACCP 、ISO22000、ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系？ 5（八）實(shí)施 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)有何重要意義？7（九）實(shí)施 ISO22000（HACCP ）標(biāo)準(zhǔn)有何重要意義？8二、認(rèn)證咨詢(xún)輔導(dǎo)流程圖10三、 ISO9000、ISO22000 整合型一體化體系推行方案11四、報(bào)價(jià)單172有限公司質(zhì)量和食品安全整合型一體化管理體系咨詢(xún)方案*一、 ISO9000 : 2008、ISO22000 基礎(chǔ)知識(shí)（一）、什么是？ISOISO ：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (International O

5、rganization for Standardization) 的英文縮寫(xiě)，它是由各個(gè)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成的世界性的聯(lián)合會(huì)，成立于 1947 年，總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦，是一個(gè)非官方的機(jī)構(gòu)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制訂的標(biāo)準(zhǔn)需由各成員國(guó)進(jìn)行投票表決，超過(guò) 70% 的成員國(guó)愿意采用此標(biāo)準(zhǔn)，則可頒布，否則不能頒布。它制訂超過(guò) 70% 的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，但不涉及電子、電氣產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)，電子、電氣產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)由 IEC 國(guó)際電工委員會(huì)制訂，約占 20% ，還有10% 的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，由一些國(guó)家專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)制訂。（二）、什么是：族標(biāo)準(zhǔn)？ISO90002008ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)是指由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織所屬的質(zhì)量保證及質(zhì)量管理委員會(huì)（

6、 ISO/TC 176 ）制定及發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量保證和質(zhì)量管理方面的系列標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱(chēng)。 ISO 是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文簡(jiǎn)寫(xiě)， 9000 是標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)， 2008 是標(biāo)準(zhǔn)的版本號(hào)。 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)可用于指導(dǎo)各類(lèi)組織建立質(zhì)量管理體系并不斷提高企業(yè)管理水平。 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)自 1987 年第一版發(fā)布以來(lái)已經(jīng)過(guò)1994 年、 2000 版和 2008 年四次換版。最新的 2008 版 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)了 1987 版、 1994版、 2000 版 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的廣泛使用經(jīng)驗(yàn)和吸收了世界范圍內(nèi)最新管理成果，較 1994 版ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)更科學(xué)、更合理，更適用。 2

7、008 版 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)已于 2008 年12月 15日正式發(fā)布， 2009 年 3 月 1 日正式實(shí)施。（三）、族標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)是怎樣一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)？ISO9000ISO22000簡(jiǎn)單的講， ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)、 ISO22000 標(biāo)準(zhǔn)是一套國(guó)際通用的最基本的推薦性管理標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)： ISO9000、ISO22000 標(biāo)準(zhǔn)是是由擁有數(shù)百個(gè)會(huì)員國(guó)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織所制定的，它吸收了國(guó)際上大多數(shù)國(guó)家先進(jìn)的管理理念和方法。該標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，它的影響也是全球性和世界性的，目前已被世界范圍內(nèi)150 余個(gè)國(guó)家所采用。 ISO9000、ISO22000 標(biāo)準(zhǔn)已成為全球廣泛推崇和最流行的標(biāo)準(zhǔn)。管理標(biāo)準(zhǔn)： I

8、SO9000、ISO22000 標(biāo)準(zhǔn)是一套管理標(biāo)準(zhǔn)，它是技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充而不是替代。 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的要求體現(xiàn)為管理原則， ISO22000 標(biāo)準(zhǔn)的要求體現(xiàn)為實(shí)施危險(xiǎn)分析五大預(yù)備步驟和 HACCP 七個(gè)原理。 ISO9001 倡導(dǎo)的管理是以質(zhì)量管理為核心的企業(yè)管理。其目的是通過(guò)規(guī)范管理確保技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等與產(chǎn)品有關(guān)的要求得以實(shí)現(xiàn)。推薦性標(biāo)準(zhǔn)： ISO9000、ISO22000 標(biāo)準(zhǔn)在中國(guó)是一套推薦性標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)擁有是否采用該標(biāo)準(zhǔn)、是否尋求認(rèn)證和選擇哪家機(jī)構(gòu)認(rèn)證的自主決定權(quán)。但需注意，企業(yè)一旦采用該標(biāo)準(zhǔn)，它又具有相對(duì)的強(qiáng)制性。這種強(qiáng)制性體現(xiàn)在兩個(gè)方面：一是標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào) “寫(xiě)你所做的、做你所寫(xiě)的 ”，即獲

9、證組織按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立的體系文件的各項(xiàng)規(guī)定對(duì)組織內(nèi)的所有員工而言是強(qiáng)制3有限公司質(zhì)量和食品安全整合型一體化管理體系咨詢(xún)方案*性的，否則就失去了貫標(biāo)的意義。二是當(dāng)組織尋求認(rèn)證并保持證書(shū)時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年將按照規(guī)定對(duì)其實(shí)施監(jiān)督審核，促使組織必須按照標(biāo)準(zhǔn)的要求保持體系的完整性并持續(xù)改進(jìn)體系的有效性，否則將注銷(xiāo)認(rèn)證資格。通用性標(biāo)準(zhǔn)： ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的要求是通用的，它適用于所有類(lèi)型的組織。任何一個(gè)組織均存在管理問(wèn)題。不論一個(gè)組織的所有制性質(zhì)、規(guī)模大小、產(chǎn)品類(lèi)型和自身特點(diǎn)如何，均可以采用 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)建立組織的質(zhì)量管理體系。但需注意， ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)并不排斥一個(gè)組織的個(gè)性和特色，它仍然

10、強(qiáng)調(diào)所建立的質(zhì)量管理體系在滿(mǎn)足法律法規(guī)和顧客要求的同時(shí)應(yīng)符組織的自身實(shí)際。最基本的標(biāo)準(zhǔn)： ISO9000、ISO22000 標(biāo)準(zhǔn)并不是一個(gè)高標(biāo)準(zhǔn)，它的要求是一個(gè)健全的組織所必需滿(mǎn)足的最基本的要求。一方面，該標(biāo)準(zhǔn)的制定過(guò)程是一個(gè)妥協(xié)和折衷的過(guò)程，標(biāo)準(zhǔn)本身便是妥協(xié)和折衷的產(chǎn)物，因此它不可能是一個(gè)高難的標(biāo)準(zhǔn)。另一方面，該標(biāo)準(zhǔn)既然適用于所有類(lèi)型的組織，它必然照顧大多數(shù)組織的一般情況，因此它不可能是一個(gè)高難的標(biāo)準(zhǔn)。但需注意，該標(biāo)準(zhǔn)的要求盡管是最基本的，但貫徹該標(biāo)準(zhǔn)卻是一個(gè)系統(tǒng)工程，它需要組織付出加倍的努力才能達(dá)到和滿(mǎn)足該標(biāo)準(zhǔn)。（四）族標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)是什么？ISO9000為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織，需要

11、采取一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理，針對(duì)所有相關(guān)方的需求，實(shí)施并保持改進(jìn)其業(yè)績(jī)的管理體系，可是組織獲得成功。質(zhì)量管理是各項(xiàng)管理的內(nèi)容之一。8 項(xiàng)質(zhì)量管理原則形成了 ISO9000 族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。最高管理者可運(yùn)用 8 項(xiàng)質(zhì)量管理原則領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績(jī)改進(jìn)：1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于顧客，因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿(mǎn)足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。2領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織的目的與方向的一致。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的活動(dòng)。3強(qiáng)調(diào)全員參與各級(jí)人員都是組織之本，唯有其充分參與，才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮其才干。4過(guò)程方法將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過(guò)

12、程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。5強(qiáng)調(diào)管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為體系來(lái)看待、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。6持續(xù)改進(jìn)4有限公司質(zhì)量和食品安全整合型一體化管理體系咨詢(xún)方案*持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。7基于事實(shí)決策的方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。8與供方互利的關(guān)系組織與其供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。（五）體系理論基礎(chǔ)？HACCPHACCP 即“危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn) ”，是 Hazard Analysis Critical Control Point 首字母的縮寫(xiě)。 HACCP 是科學(xué)、高效、簡(jiǎn)便、合理而專(zhuān)業(yè)性

13、所強(qiáng)的預(yù)防性體系，在世界各國(guó)得到了廣泛的應(yīng)用和發(fā)展。 HACCP 著重強(qiáng)調(diào)食品安全的管理在于對(duì)食品危害的預(yù)防，而不是主要依賴(lài)于對(duì)最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)。HACCP 體系由以下 7 個(gè)原理組成：原理 1：進(jìn)行危害分析并確定控制措施。原理 2：確定關(guān)鍵控制點(diǎn)（ CCP ）。原理 3：建立 CCP 的關(guān)鍵限值原理 4：建立 CCP 的監(jiān)控系統(tǒng)。原理 5：建立糾編措施，以便當(dāng)監(jiān)控表明某個(gè)特定 CCP 失控時(shí)采用。原理 6：建立驗(yàn)證程序，以確認(rèn) HACCP 體系運(yùn)行的有效性。原理 7：建立有關(guān)上述原理及其在應(yīng)用中的所有程序和記錄的文件系統(tǒng)。（六）食品安全管理體系理論基礎(chǔ)？ISO22000為了彌補(bǔ) HACCP 的

14、不足，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO 于2005 年 9 月 1 日開(kāi)發(fā)了以 HACCP 為基礎(chǔ)的 ISO22000：2005食品安全管理體系 食品鏈中各類(lèi)組織的要求標(biāo)準(zhǔn)。 ISO22000廣泛吸收了 ISO9001 的基本原則和過(guò)程方法的基礎(chǔ)上而產(chǎn)生的，它豐富和完善了 HACCP ，是 HACCP 在食品安全管理問(wèn)題上由原理向體系標(biāo)準(zhǔn)的升級(jí)。 ISO22000 的應(yīng)用和推廣更新有利于企業(yè)在食品安全方面進(jìn)行管理。（七）、標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系？HACCPISO22000ISO9001對(duì)食品安全和質(zhì)量的管理要求是不同的， IS0 22000 并不是 HACCP 7 項(xiàng)管理原則與 ISO9001 要求的簡(jiǎn)單組合，而

15、是一種風(fēng)險(xiǎn)管理工具，能使實(shí)施者合理地識(shí)別將要發(fā)生的危害，并制定一套全面有效的計(jì)劃，來(lái)防止和控制危害的發(fā)生。HACCP 管理體系認(rèn)證與 ISO9001 認(rèn)證關(guān)系：ISO9001 質(zhì)量管理體系是一種為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源及其相互配置。 ISO9001 質(zhì)量管理體系比 HACCP 所覆蓋的范圍更廣泛，幾乎涉及企業(yè)管理的方方面面，提出了 8 種管理思想理念，同時(shí)建立了一個(gè)較為科學(xué)，完整的管理體系結(jié)構(gòu)模型，5有限公司質(zhì)量和食品安全整合型一體化管理體系咨詢(xún)方案*適合于各類(lèi)組織實(shí)施質(zhì)量管理。但它只提出了管理要求，側(cè)重于對(duì)組織進(jìn)行宏觀(guān)控制，而對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)沒(méi)有提出具體要求，不涉及

16、具體的管理方法和手段，是企業(yè)生產(chǎn)管理的“面”，可為企業(yè)建立管理體系提供平臺(tái)。作為 HACCP 前體條件的 GMP 和 SSOP 緊扣企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際，以衛(wèi)生管理為主線(xiàn)，針對(duì)企業(yè)生產(chǎn)加工的具體過(guò)程提出了許多衛(wèi)生管理方法和手段，適用于不同的生產(chǎn)企業(yè)。并為HACCP 體系提供基礎(chǔ)支持，是企業(yè)生產(chǎn)管理的“線(xiàn)”。HACCP 體系直插生產(chǎn)控制核心 -衛(wèi)生安全。對(duì) CCP （關(guān)鍵控制點(diǎn)）提供科學(xué)、系統(tǒng)的控制方法，能充分發(fā)揮其控制質(zhì)量安全的高效性和經(jīng)濟(jì)性，是企業(yè)生產(chǎn)管理的 “點(diǎn)”。既要達(dá)到 ISO9001 的質(zhì)量管理體系的要求，又達(dá)到 HACCP 安全控制體系的要求，將質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，記錄表格溶為

17、一體、形成便于生產(chǎn)操作和運(yùn)行的模式 產(chǎn)品安全、衛(wèi)生、質(zhì)量一體化管理模型。這種一體化的管理模型吸納了 ISO9001 的管理思想、體系框架和過(guò)程方法。在 ISO9001質(zhì)量管理體系的平臺(tái)上，以 GMP 、SSOP 為主線(xiàn)，建立科學(xué)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SSOP），對(duì)整個(gè)產(chǎn)品加工的環(huán)境、人員、設(shè)施設(shè)備加以控制；同時(shí)以危害分析、 HACCP 計(jì)劃等手段，充分發(fā)揮 HACCP 體系控制產(chǎn)品安全效果顯著的優(yōu)點(diǎn)，在滿(mǎn)足質(zhì)量要求的同時(shí)，確保產(chǎn)品的衛(wèi)生與安全。也就是說(shuō)獲得 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的企業(yè)實(shí)施 HACCP 體系可有更加堅(jiān)實(shí)的質(zhì)量管理為基礎(chǔ)，其效果會(huì)更加明顯。HACCP 管理體系認(rèn)證與

18、 ISO22000 認(rèn)證的關(guān)系：HACCP 是控制危害的預(yù)防性體系，是用于保護(hù)食品防止生物、化學(xué)、物理危害的一種管理工具。 HACCP 雖然不是一個(gè)零風(fēng)險(xiǎn)體系，卻是目前食品安全控制的最有效的體系。 HACCP作為最有效的食源疾病控制體系已經(jīng)被多個(gè)國(guó)家的政府、標(biāo)準(zhǔn)化組織或行業(yè)集團(tuán)采用，或是在相關(guān)法規(guī)中作為強(qiáng)制性要求，或是在標(biāo)準(zhǔn)中作為自愿性要求予以推薦，或是作為對(duì)分供方的強(qiáng)制要求。從 2001 年起， ISO 就著手開(kāi)發(fā)一個(gè)進(jìn)一步定義 HACCP 在食品安全體系中的作用的審核標(biāo)準(zhǔn)，即 ISO22000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO22000 標(biāo)準(zhǔn)的開(kāi)發(fā)要達(dá)到的主要目標(biāo)是：符合國(guó)際食品法典委員會(huì)（ CAC ）的

19、 HACCP原理；協(xié)調(diào)自愿性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；提供一個(gè)用于審核（內(nèi)審、第二方審核、第三方審核）的標(biāo)準(zhǔn)；條款編排形式與 ISO9001 相一致；提供一個(gè)關(guān)于 HACCP 概念的國(guó)際交流平臺(tái)。因此， ISO22000 不僅僅是通常意義上的食品加工規(guī)則和法規(guī)要求，還是尋求一個(gè)為集中、一致和整合的食品安全體系。它將 HACCP 體系的基本原則與應(yīng)用步驟融合在一起，既是描述食品安全管理體系要求的使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，又是可提供認(rèn)證和注冊(cè)的可審核標(biāo)準(zhǔn)，為我們帶來(lái)了一個(gè)在食品安全領(lǐng)域?qū)⒍鄠€(gè)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一起來(lái)的機(jī)會(huì)，也成為在整個(gè)食品供應(yīng)鏈中實(shí)施HACCP 技術(shù)的一種工具。ISO22000 特別關(guān)注并強(qiáng)調(diào)相互溝通，包括企業(yè)內(nèi)部和外

20、部的信息交流，在系統(tǒng)地危害分析并獲取信息的基礎(chǔ)上，確保在食品鏈每個(gè)環(huán)節(jié)中所有相關(guān)的食品危害均得到識(shí)別和充分控6有限公司質(zhì)量和食品安全整合型一體化管理體系咨詢(xún)方案*制。因此可以說(shuō) ISO22000 是從以 HACCP 為核心的控制體系發(fā)展到食品安全管理體系。ISO22000 和 HACCP 體系都是一種風(fēng)險(xiǎn)管理工具，能使實(shí)施者合理地識(shí)別將要發(fā)生的危害，并制定一套全面有效的計(jì)劃，以防止和控制危害的發(fā)生。但 HACCP 體系是源于企業(yè)內(nèi)部對(duì)某一產(chǎn)品安全性的控制體系，以生產(chǎn)全過(guò)程的監(jiān)控為主，適用范圍較狹窄。而 ISO22000是適用于整個(gè)食品鏈的食品安全管理體系，不僅包含了 HACCP 體系的全部?jī)?nèi)容

21、，并將其融入到企業(yè)的整個(gè)管理活動(dòng)中，邏輯性強(qiáng)，體系更為完整。目前國(guó)內(nèi) HACCP 認(rèn)證已依照 ISO22000 標(biāo)準(zhǔn)建立，而 ISO22000 標(biāo)準(zhǔn)與 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)有著更為相似和一致的體系結(jié)構(gòu)和文件要求，為兩個(gè)體系的融合奠定了更穩(wěn)固的基礎(chǔ)，融合后的體系既能預(yù)防和控制可能產(chǎn)生的質(zhì)量安全危害，又可以提高產(chǎn)品的質(zhì)量，但是兩者并不能相互取代。國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（ CNCA ）已于 2007 年 7 月 18 日發(fā)布的關(guān)于食品安全管理體系認(rèn)證審批政策的說(shuō)明中明確了HACCP 認(rèn)證的定義：依據(jù)ISO22000ISO22000和開(kāi)展的認(rèn)證定義為 “食品安全管理體系認(rèn)證 ”（簡(jiǎn)稱(chēng) FSMS 認(rèn)

22、證）；依據(jù) HACCP 及相關(guān)技術(shù)規(guī)范開(kāi)展的認(rèn)證為 HACCP 認(rèn)證。由于 HACCP 認(rèn)證已經(jīng)在國(guó)內(nèi)外貿(mào)易中得到普遍承認(rèn)，因此在一段時(shí)間內(nèi) ISO22000 認(rèn)證將與 HACCP 認(rèn)證并存。目前貴公司以 ISO9001 質(zhì)量管理體系、 ISO22000 食品安全管理體系的 “飲用山泉水的生產(chǎn)和服務(wù) ”，咨詢(xún)、認(rèn)證審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)主要是： ISO 22000 認(rèn)證與 ISO 9001 進(jìn)行咨詢(xún)認(rèn)證。ISO 22000 認(rèn)證與 ISO 9001 認(rèn)證的關(guān)系：ISO 22000 標(biāo)準(zhǔn)并不打算提出一些基本的強(qiáng)制性生產(chǎn)實(shí)踐要求，而是對(duì)那些期望滿(mǎn)足食品安全強(qiáng)制要求的企業(yè)給出管理要求，即要求組織將所有適用食

23、品安全的有關(guān)法規(guī)和規(guī)章的要求融入食品安全管理體系中。標(biāo)準(zhǔn)提供了食品安全管理體系的框架，同時(shí)按照 ISO 描述管理體系要求的框架標(biāo)準(zhǔn)，即 ISO 導(dǎo)則 72(2001)的要求建立，從而保證 ISO 22000 具有與 ISO 9000和 ISO 22000 一致的結(jié)構(gòu)，以有助于企業(yè)建立整合的管理體系。（八）實(shí)施族、標(biāo)準(zhǔn)有何重要意義？ISO9000ISO22000、 ISO9000族 ISO22000 標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)了組織完善質(zhì)量管理的需要。任何產(chǎn)品或服務(wù)都是通過(guò)規(guī)范或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)體現(xiàn)顧客需要的，如果組織的管理體系不完善，就不可能始終如一地提供、滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品（服務(wù)）。正是由此導(dǎo)致了ISO9000族 IS

24、O22000 管體系理標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。、 ISO9000族 ISO22000 標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了預(yù)防為主的指導(dǎo)思想。 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)控制過(guò)程,它認(rèn)為所有工作都是通過(guò)過(guò)程來(lái)完成的。換句話(huà)說(shuō)，產(chǎn)品（服務(wù)）質(zhì)量是在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的直接過(guò)程和支持性過(guò)程中形成的，要控制產(chǎn)品（服務(wù)）質(zhì)量必須控制這些過(guò)程?？刂七^(guò)程體現(xiàn)了預(yù)防為主這一先進(jìn)的管理思想。、采用 ISO9000 族 ISO22000 標(biāo)準(zhǔn)，可以使質(zhì)量管理規(guī)范化，質(zhì)量活動(dòng)程序化、工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化。實(shí)施 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)就要建立文件化的質(zhì)量管理體系，對(duì)各項(xiàng)活動(dòng)的范圍和目的、做什么、誰(shuí)來(lái)做、何時(shí)何地如何做、采用什么設(shè)備和材料，如何監(jiān)控和記錄等都做出詳細(xì)

25、的7有限公司質(zhì)量和食品安全整合型一體化管理體系咨詢(xún)方案*規(guī)定，確保工作有章可循，有章必循，違章必糾，實(shí)現(xiàn)從 "人治 " 到" 法制 "的轉(zhuǎn)變。、 SO9000I 族 ISO22000 標(biāo)準(zhǔn)給組織輸入了標(biāo)準(zhǔn)化管理原則。 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)以質(zhì)量管理為核心，結(jié)合了管理學(xué)基本原理，對(duì)組織建立并維護(hù)其質(zhì)量管理體系提供了標(biāo)準(zhǔn)要求和管理原則。它要求組織建立起分工具體、權(quán)責(zé)明確、有章可循、有章必循、預(yù)防為主、有錯(cuò)必糾的管理體系。、實(shí)施 ISO9000 族 ISO22000 標(biāo)準(zhǔn)，可以建立組織自我完善和持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制。標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)堅(jiān)持按照 P（策劃） -D （實(shí)施）

26、 -C （檢查） -A （改進(jìn)）循環(huán)的過(guò)程方法，堅(jiān)持實(shí)施內(nèi)部審核、管理評(píng)審、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施等質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，以不斷增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意度（見(jiàn)下圖）。質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)顧客 顧客測(cè)量、分析資源管理滿(mǎn)意和改進(jìn)輸出要求產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品注：增值活動(dòng)信息流（九）實(shí)施（）標(biāo)準(zhǔn)有何重要意義？ISO22000HACCP HACCP的優(yōu)點(diǎn)HACCP 體系的最大優(yōu)點(diǎn)在于它是一種系統(tǒng)性強(qiáng)、結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)、理性化、有多項(xiàng)約束、適用性強(qiáng)而效益顯著的以預(yù)防為主的質(zhì)量保證方法。運(yùn)用恰當(dāng)，則可以提供更多的安全性和可靠性，并且比大量抽樣檢查的運(yùn)行費(fèi)用少得多。HACCP 具有如下優(yōu)點(diǎn)：1、在出現(xiàn)問(wèn)題前

27、就可以采取糾正措施，因而是積極主動(dòng)的控制2、通過(guò)易于監(jiān)控的特性來(lái)實(shí)施控制，可操作性強(qiáng)、迅速。3、只要需要就能采取及時(shí)的糾正措施，迅速進(jìn)行控制。4、與依靠化學(xué)分析微生物檢驗(yàn)進(jìn)行控制相比，費(fèi)用低廉。5、由之間參與食品加工和管理的人員控制生產(chǎn)操作。6、關(guān)注關(guān)鍵點(diǎn)，使每批產(chǎn)品采取更多的保證措施，使工廠(chǎng)重視工藝改進(jìn)，降低產(chǎn)品損耗。8有限公司質(zhì)量和食品安全整合型一體化管理體系咨詢(xún)方案*7、HACCP 能用于潛在危害的預(yù)告，通過(guò)監(jiān)測(cè)結(jié)果的趨向來(lái)預(yù)告。8、HACCP 涉及到與產(chǎn)品安全性有關(guān)的各個(gè)層次的職工，做到全員參與。的六個(gè)特點(diǎn)HACCP特點(diǎn)一針對(duì)性：針對(duì)性強(qiáng)，主要針對(duì)食品的安全衛(wèi)生 ,是為了保證食品生產(chǎn)系

28、統(tǒng)中任何可能出現(xiàn)的危害或有危害危險(xiǎn)的地方得到控制.特點(diǎn)二預(yù)防性：是一種用于保護(hù)食品防止生物、化學(xué)和物理的危害的管理工具 ,它強(qiáng)調(diào)企業(yè)自身在生產(chǎn)全過(guò)程的控制作用 ,而不是最終的產(chǎn)品檢測(cè)或者是政府部門(mén)的監(jiān)管作用 .特點(diǎn)三經(jīng)濟(jì)性：設(shè)立關(guān)鍵控制點(diǎn)控制食品的安全衛(wèi)生 ,降低了食品安全衛(wèi)生的檢測(cè)成本 ,同以往的食品安全控制體系比較 ,具有較高的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益 .特點(diǎn)四實(shí)用性：已世界各國(guó)得到了廣泛的應(yīng)用和發(fā)展特點(diǎn)五強(qiáng)制性：被世界各國(guó)的官方所接受，并被用來(lái)強(qiáng)制執(zhí)行 .同時(shí) ,也被聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織聯(lián)合食品法典委員會(huì)CAC 的認(rèn)同 .特點(diǎn)六動(dòng)態(tài)性：HACCP 中的關(guān)鍵控制點(diǎn)隨產(chǎn)品、生產(chǎn)條件等因素改

29、變而改變 ,企業(yè)如果出現(xiàn)設(shè)備 檢測(cè)儀器 人員等的變化 ,都可能導(dǎo)致 HACCP 計(jì)劃的改變，雖然， HACCP 是一個(gè)預(yù)防體系,但絕不是一個(gè)零風(fēng)險(xiǎn)體系 .9有限公司質(zhì)量和食品安全整合型一體化管理體系咨詢(xún)方案*二、認(rèn)證咨詢(xún)輔導(dǎo)流程圖一 準(zhǔn)備工作階段1. 任命管理者代表1) 管理者代表產(chǎn)生于公司管理層，有一定權(quán)限、威信；2) 管理者代表負(fù)責(zé) ISO9000 質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)；3) 負(fù)責(zé)指揮貫標(biāo)小組開(kāi)展各項(xiàng)工作及有關(guān)事項(xiàng)之審批；4) 負(fù)責(zé)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)向最高管理者匯報(bào)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況；5) 確保整個(gè)組織內(nèi)員工質(zhì)量意識(shí)的提高；6) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方之聯(lián)絡(luò)工作。

30、2. 組建貫標(biāo)小組1) 由最高管理者任組長(zhǎng)；2) 確定貫標(biāo)與認(rèn)證工作的主要負(fù)責(zé)人；3) 積極組織、指導(dǎo)各部門(mén)做好各項(xiàng)推行ISO9000 工作；4) 負(fù)責(zé) ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的推行及督促質(zhì)量管理體系在本公司的運(yùn)行；5) 負(fù)責(zé)組織內(nèi)審工作；6) 負(fù)責(zé)組織管理評(píng)審準(zhǔn)備工作；7) 負(fù)責(zé)將質(zhì)量體運(yùn)行情況提交管理評(píng)審。3. 建立質(zhì)量管理體系文件編寫(xiě)小組1) 由熟悉業(yè)務(wù)流程、有寫(xiě)作能力、有責(zé)任感的人員擔(dān)任。2) 準(zhǔn)備接受 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理體系文件編寫(xiě)的有關(guān)培訓(xùn)；3) 文件編寫(xiě)小組主要負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的編寫(xiě)。4. 選擇內(nèi)部審核員1) 由素質(zhì)較高，有一定管理和組織能力、有較強(qiáng)責(zé)任感的人員

31、擔(dān)任；2) 準(zhǔn)備接受內(nèi)部審核員的專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)；3) 內(nèi)部審核員主要負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的策劃、實(shí)施。5. 收集整理有關(guān)文件1) 收集整理公司現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件；2) 收集整理公司適用的法律法規(guī)；3) 收集整理公司現(xiàn)有的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。6. 編制并提供公司組織機(jī)構(gòu)圖、服務(wù)流程圖和企業(yè)簡(jiǎn)介。二 調(diào)研策劃階段1. 靈活選擇診斷原有質(zhì)量管理體系的方式：10有限公司質(zhì)量和食品安全整合型一體化管理體系咨詢(xún)方案*三、 ISO9000、ISO22000 整合型一體化體系推行方案按 ISO9001 質(zhì)量管理體系和 ISO22000 食品安全管理體系，建立 * 有限公司的整合型一體化管理體系及通過(guò)第三方認(rèn)證是一項(xiàng)艱巨

32、、復(fù)雜而細(xì)致的系統(tǒng)工程，本公司組成的咨詢(xún)小組將采取系統(tǒng)工程的方法全方位、高品質(zhì)地建立、實(shí)施、維持、提升貴公司的食品安全管理體系，確保食品安全管理體系的充分性、適宜性和有效性，在全公司領(lǐng)導(dǎo)及員工的配合下，如期完成工作任務(wù)及工作目標(biāo)，其推行工作步驟及實(shí)施方案如下：（時(shí)間： 2013 年 12 月 25 日至 2014 年 2 月 28 日共約 70天）預(yù)計(jì)時(shí)間序號(hào) 階段 步驟內(nèi)容 執(zhí)行日期（天）1. 對(duì)現(xiàn)有管理體系進(jìn)行診斷、評(píng)估 .2. 編制診斷、評(píng)估報(bào)告 .3. 收集和整理體系咨詢(xún)過(guò)程有關(guān)文件質(zhì)量和食資料 . 品安全管4. 協(xié)助總經(jīng)理任命 HACCP 小組組長(zhǎng)及組2013.12.一 理體系建2

33、天員.25-26 立策劃組5. 制訂階段性工作實(shí)施計(jì)劃 . 織階段6. 確定資源配置方案 .7. 指導(dǎo)建立貫標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu) .8. 協(xié)助 HACCP 小組組長(zhǎng)選擇內(nèi)審人員。1. ISO9000、ISO22000 標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 .ISO9000、2. ISO9000、ISO22000 標(biāo)準(zhǔn)基本情況介ISO220002014.1.5紹.二 3 天-7基本知識(shí) 3. 標(biāo)準(zhǔn)條款講解及其重要性.培訓(xùn) 4. GMP 、SSOP、HACCP 的講解。11有限公司質(zhì)量和食品安全整合型一體化管理體系咨詢(xún)方案*1. 指導(dǎo)制定公司質(zhì)量和食品安全方針?lè)结?、質(zhì)量和食品安全方針目標(biāo) .2. 指導(dǎo) HACCP 將目標(biāo)分解到各部門(mén)

34、及層次，確定目標(biāo)測(cè)量的方式及方法。3. 組織質(zhì)量和食品安全管理體系總體設(shè)計(jì) ,系統(tǒng)分析 ,確定質(zhì)量和食品安質(zhì)量和食全管理體系結(jié)構(gòu) (文件結(jié)構(gòu) ).品安全管4. 確定質(zhì)量和食品安全方針手冊(cè)的結(jié)構(gòu)及2014.1.110三 理體系的內(nèi)容 . 5-25總體設(shè)計(jì)5. 確定各條款采用的程序文件 .階段6. 確定第三層次文件的結(jié)構(gòu)及內(nèi)容 .包括標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、GMP、SSOP、HACCP 計(jì)劃控制及管理體系所需的記錄等要求。7確定組織收集與質(zhì)量和食品安全有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等要求。1. 指導(dǎo)評(píng)審及建立公司的行政組織機(jī)構(gòu)及質(zhì)量和食品安全管理體系組織機(jī)構(gòu) .質(zhì)量和食 2. 指導(dǎo)評(píng)審及建立地部

35、門(mén)的食品安全品安全管管理體系組織機(jī)構(gòu).理體系建3. 指導(dǎo)確定公司各部門(mén)職責(zé)及各崗位 2014.1.125四立階段及的崗位職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系及任職5-2.10廠(chǎng)房改造要求 ,編制公司職務(wù)說(shuō)明書(shū).策劃 4. 指導(dǎo)確定公司從上至下、從下至上、各部門(mén)之間、各崗位之間、工廠(chǎng)與公司之間的內(nèi)部溝通方式，確保得到有效的溝通 .12有限公司質(zhì)量和食品安全整合型一體化管理體系咨詢(xún)方案*5. 根據(jù)現(xiàn)行的法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范(GB14881 食品安全企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范、定型包裝飲用水企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范、國(guó)家相關(guān)部門(mén)制訂專(zhuān)項(xiàng)準(zhǔn)則等)GMP 要求，并根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及其它規(guī)范要求、 以及企業(yè)診斷結(jié)果，必要時(shí)，指導(dǎo)企業(yè)

36、對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的改造和相關(guān)資源調(diào)配管理控制。1. 確定體系文件編寫(xiě)小成成員并組織對(duì)小組成員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)格式文件編寫(xiě)學(xué)習(xí)和法規(guī)管理知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí)。2確定三級(jí)（ GMP、SSOP、HACCP 計(jì)劃）文件的編寫(xiě)方法 ,指導(dǎo)文件的編制 .3根據(jù)第 “三”條文件策劃的結(jié)果，實(shí)施管理手冊(cè)的編寫(xiě)、程序文件編寫(xiě)及相關(guān)三級(jí)文件的編寫(xiě)。食品安全4確定原料、輔料和食品接觸材料特性、2014.1.1管理體系確定終產(chǎn)品特性、確定產(chǎn)品預(yù)期用10五文件編寫(xiě)途、繪制產(chǎn)品工藝流程程及確定工藝 5-25階段 措施，組織對(duì)工藝流程圖進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。5確定各種產(chǎn)品食品安全危害識(shí)別、確定可接受水平，確定相應(yīng)相應(yīng)控制措施。6針對(duì)已識(shí)別的顯著危害確定

37、相應(yīng)的CCP點(diǎn)，并建立具有可操作性關(guān)鍵限值。7指導(dǎo)策劃對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控和糾編措13有限公司質(zhì)量和食品安全整合型一體化管理體系咨詢(xún)方案*施的制訂。8設(shè)計(jì)和整合質(zhì)量和食品安全一體化管理化相關(guān)記錄表單。9協(xié)助指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行突發(fā)食品安全應(yīng)急預(yù)案識(shí)別、評(píng)價(jià)、控制措施制訂，必要時(shí)，指導(dǎo)企業(yè)實(shí)施相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案。必要時(shí)，組織實(shí)戰(zhàn)演練工作。10指導(dǎo)企業(yè)突發(fā)事件應(yīng)急召回時(shí)機(jī)識(shí)別、召回流程制訂、應(yīng)急召回領(lǐng)導(dǎo)小組成員任命、應(yīng)急召回產(chǎn)品處置等。必要時(shí)，組織模練演練工作。對(duì)應(yīng)急召回系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證。11 文件初稿的討論及修訂 .12 文件討論、定稿、簽字批準(zhǔn).13 指導(dǎo)文件的復(fù)印、裝訂、頒布.14 現(xiàn)行制訂發(fā)布的控制措施及控制措施組合的確定。1. 組織全體人員進(jìn)行文件宣貫培訓(xùn) .2. 組織對(duì)全體人員進(jìn)行衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí)。3. 指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)設(shè)施、衛(wèi)生設(shè)施的食品安全管理和控制及維護(hù)。管理體系2014.2.15六 4. 按照各部門(mén)的職責(zé) ,分部門(mén)進(jìn)行文件文件培訓(xùn)0-15培訓(xùn) .階段5. 根據(jù)培訓(xùn)過(guò)程中反饋意見(jiàn) ,進(jìn)行文件的部分修訂 .6. 指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)設(shè)定 CCP 點(diǎn)監(jiān)控和糾