變更管理控制程序

1、*科技（東莞）有限公司質(zhì)量管理體系文件變更管理控制程序編制部門品質(zhì)部文件類別二級(jí)文件文件編號(hào)YD-P- 1 1版本號(hào)A/ 1制定日期20 1 7-62 8生效日期20 1 7-6-2 9內(nèi)容頁數(shù)4頁非受控（蓋章）受控（蓋章）說明:本文件只供公司內(nèi)部使用,其他單位或個(gè)人不得將該文件據(jù)為已有。更不得復(fù)印、拷貝。編制：審核：批準(zhǔn)：日期:日期:日期:文件修訂記錄修訂日期版本修訂內(nèi)容簡述20176-28A 12015換版修訂1.目的本控制程序規(guī)定了*（東莞）有限公司生產(chǎn)活動(dòng)中發(fā)生變更時(shí)的操作程序/ 方法,使相關(guān)部門徹底了解變更的內(nèi)容，并切實(shí)有效的實(shí)施.同時(shí)，防止因變更而發(fā)生品 質(zhì)問題，確保生產(chǎn)活動(dòng)順利進(jìn)

2、行.2.范圍適用于公司生產(chǎn)/銷售活動(dòng)相關(guān)的設(shè)計(jì)、材料、生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備/治工具、生產(chǎn)方 法/生產(chǎn)條件、檢查試驗(yàn)方法/條件的變更以及客戶要求的變更.產(chǎn)品試做階段的變更不在 此范圍。3o定義變更：是指變更現(xiàn)有的狀態(tài)4M: M a chine （指生產(chǎn)工廠、工程、設(shè)備、治具等）Material （指公司直接采購的材料及供應(yīng)商生產(chǎn)使用的原材料）Method（指生產(chǎn)方法、條件、規(guī)格等）Man（指相關(guān)的人員）4 .變更管理的原則所有變更在檢討內(nèi)容未得到承認(rèn)之前嚴(yán)禁實(shí)施。5 .變更管理范圍變更管理范圍如下：5. 1設(shè)計(jì)變更由技術(shù)部工程提出的變更主要涉及材料變更、產(chǎn)品式樣變更、SOP變更、檢 查規(guī)格變更5.

3、 2材料變更或材料供應(yīng)商/加工廠家變更（包含成型、加工模具的變更） 由材料供應(yīng)商提出變更申請(qǐng)，采購部作為對(duì)應(yīng)聯(lián)絡(luò)窗口5. 3生產(chǎn)部門、生產(chǎn)場(chǎng)所變更由生產(chǎn)部提出變更申請(qǐng)5.4 生產(chǎn)活動(dòng)中使用的生產(chǎn)設(shè)備/治具變更 由生產(chǎn)部或技術(shù)部-工程提出變更申請(qǐng)5.5 生產(chǎn)條件/方法/工序變更由生產(chǎn)部或技術(shù)部-工程提出變更申請(qǐng)5. 6檢查/實(shí)驗(yàn)方法及條件變更由生產(chǎn)部、品質(zhì)部、技術(shù)部工程提出變更申請(qǐng)6. 7客戶要求的變更銷售部根據(jù)客戶的要求提出變更申請(qǐng)6.變更管理流程6.1 變更的起草為達(dá)到提高品質(zhì)、提高生產(chǎn)性、降低成本等目的而發(fā)生變更時(shí).，提出部門要提前檢 討效果和可能的副作用。提出部門認(rèn)為變更為需要時(shí).，將變

4、更目的、理由、變更內(nèi)容、日程計(jì)劃等內(nèi)容填 寫到4M變更事前聯(lián)絡(luò)書中。另外，當(dāng)發(fā)生品質(zhì)問題，需要緊急變更時(shí)，可先采取措施，事后務(wù)必按程序要求做 成書面文件。提出部門責(zé)任者確認(rèn)變更內(nèi)容后，進(jìn)行內(nèi)容承認(rèn)。7. 2變更的承認(rèn)變更申請(qǐng)部門將4M變更事前聯(lián)絡(luò)書提交技術(shù)部工程、品質(zhì)部等相關(guān)部門進(jìn)行 確認(rèn),檢討是否可行.工程部/品質(zhì)部根據(jù)變更要求內(nèi)容，結(jié)合其他部門的意見,確 定變更驗(yàn)證項(xiàng)目并實(shí)施驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果數(shù)據(jù)要保留作為判斷依據(jù).技術(shù)部-工程從技術(shù)層面確認(rèn)變更可行，品質(zhì)部從品質(zhì)管控角度確認(rèn)變更可行，經(jīng) 相關(guān)各部門責(zé)任者承認(rèn)，在4M變更事前聯(lián)絡(luò)書上簽字承認(rèn)，判定為“可變更。若判定為不可變更，則將理由記入4M變

5、更事前聯(lián)絡(luò)書，返還提出部門與客戶相關(guān)的變更需要得到客戶的最終承認(rèn)才能實(shí)施變更。與材料供應(yīng)商相關(guān)的變更,變更結(jié)果由采購部通知供應(yīng)商。6o 3變更的實(shí)施技術(shù)部工程負(fù)責(zé)根據(jù)4M變更事前聯(lián)絡(luò)書的變更要求，整理發(fā)行公司內(nèi)部工 程變更通知單，明確變更實(shí)施的生產(chǎn)批次及時(shí)間。并請(qǐng)各個(gè)部門會(huì)簽，會(huì)簽完畢 后,電子檔ECN發(fā)行實(shí)施.工程部依據(jù)工程變更通知單更新BOM （如有涉及）和SOP,指導(dǎo)生產(chǎn)部實(shí)施ECN 的變更內(nèi)容。采購部依據(jù)工程變更通知單內(nèi)容，確認(rèn)是否需要重新備新料，封存舊料，并確 認(rèn)新料的交期.生產(chǎn)部依據(jù)工程變更通知單內(nèi)容進(jìn)行變更，對(duì)需要區(qū)分的產(chǎn)品與物料進(jìn)行標(biāo)識(shí) 和隔離。品質(zhì)部依據(jù)工程變更通知單內(nèi)容監(jiān)督各部門ECN實(shí)施狀況，確認(rèn)變更后的品質(zhì) 狀況。銷售部負(fù)責(zé)變更實(shí)施的客戶協(xié)調(diào).6 . 4變更后狀況跟蹤品質(zhì)部跟蹤變更初次生產(chǎn)后一周的品質(zhì)狀況,確認(rèn)指示落實(shí)情況，以及變更后的品 質(zhì)狀況。如果發(fā)現(xiàn)問題點(diǎn)要及時(shí)對(duì)策。7 . 5變更記錄的保管4M變