設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序08

1、XX有限公司程序文件文件編號(hào)： 版 本： E/0頁(yè) 碼：共4頁(yè) 第1頁(yè)標(biāo) 題：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序1 目的對(duì)設(shè)計(jì)全過(guò)程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)能滿足顧客和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法令、法規(guī)的要求。2適用范圍 適用于本公司各類產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的全過(guò)程、包括產(chǎn)品的技術(shù)改進(jìn)。3. 職責(zé)31總經(jīng)理負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書、樣品開(kāi)發(fā)計(jì)劃、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)記錄的批準(zhǔn)。32總經(jīng)理根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析，編制設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書；33研發(fā)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書的評(píng)審和樣品開(kāi)發(fā)計(jì)劃的制定；設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證與確認(rèn)的組織、試生產(chǎn)可行性評(píng)估的組織、樣品試制與試生產(chǎn)的指導(dǎo)、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制以及項(xiàng)目有關(guān)的法律與標(biāo)準(zhǔn)的收集；或模具外協(xié)設(shè)計(jì)加工的質(zhì)量

2、控制等。34采購(gòu)部負(fù)責(zé)小批樣品試品所需的原材料的采購(gòu)。35生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)樣品制作與試生產(chǎn)。36品管部負(fù)責(zé)樣品或小批試制后產(chǎn)品的檢驗(yàn)。4程序41設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃411設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的設(shè)立。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目來(lái)源于以下方面：a） 與顧客簽訂的特殊合同/訂單，在該類合同/訂單中顧客只明確了對(duì)產(chǎn)品功能和性能上的要求，但未明確產(chǎn)品的具體的質(zhì)量特性要求（規(guī)格），相應(yīng)的合同/訂單評(píng)審表經(jīng)總經(jīng)理簽署意見(jiàn)后，由業(yè)務(wù)部將該表連同顧客的相關(guān)資料轉(zhuǎn)交研發(fā)部。b） 總經(jīng)理根據(jù)業(yè)務(wù)部提供的市場(chǎng)調(diào)查分析的結(jié)果，編制設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書，交總經(jīng)理批準(zhǔn)后，連同相關(guān)資料轉(zhuǎn)交研發(fā)部。c） 研發(fā)部根據(jù)行業(yè)最新技術(shù)動(dòng)向以改進(jìn)性能、降低成本為目

3、的的，并采用新材料、新結(jié)構(gòu)、新工藝而提出的產(chǎn)品改造或改形。研發(fā)部填寫樣品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，交總經(jīng)理批準(zhǔn)后設(shè)立該項(xiàng)新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)工作。412項(xiàng)目計(jì)劃研發(fā)部就以上4.1.1為依據(jù)，組織樣品開(kāi)發(fā)計(jì)劃的編制，樣品開(kāi)發(fā)計(jì)劃包括以下內(nèi)容：XX有限公司程序文件文件編號(hào)： 版 本： E/0頁(yè) 碼：共4頁(yè) 第2頁(yè)標(biāo) 題：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序a） 設(shè)計(jì)內(nèi)容、設(shè)計(jì)初稿、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)終稿等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容；b） 各階段職責(zé)分配與進(jìn)度要求；c） 需要增加或調(diào)整的資源（人員、儀器、設(shè)備等）。樣品開(kāi)發(fā)計(jì)劃將隨關(guān)設(shè)計(jì)進(jìn)展及時(shí)進(jìn)行修改，重新審批、發(fā)放。42設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入：421樣品開(kāi)發(fā)計(jì)劃經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，研發(fā)部主要負(fù)責(zé)人編寫樣

4、品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，并明確以下內(nèi)容：a） 產(chǎn)品名稱（型號(hào)規(guī)格）、主要技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)（包括外形包裝尺寸和主要原材料的要求）；b） 適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法律、顧客的特殊要求以及安全的需求；c） 以前類設(shè)計(jì)的有關(guān)要求；d） 其它要求，如經(jīng)濟(jì)性、環(huán)保等方面的要求。422研發(fā)部主要負(fù)責(zé)人組織有關(guān)設(shè)計(jì)人員和業(yè)務(wù)部等設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)提出部門，對(duì)任務(wù)書進(jìn)行評(píng)審，對(duì)其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決。43設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出（初步方案）431研發(fā)部設(shè)計(jì)人員根據(jù)已批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書、樣品開(kāi)發(fā)計(jì)劃的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)活動(dòng)，編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)初稿。必要時(shí)，包括生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)工藝控制點(diǎn)、產(chǎn)品驗(yàn)收質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法、產(chǎn)品使用說(shuō)

5、明書、售后服務(wù)要求、材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、采購(gòu)技術(shù)要求。432由研發(fā)部會(huì)同相關(guān)部門主要負(fù)責(zé)人對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)初稿進(jìn)行評(píng)審，確保產(chǎn)品的設(shè)計(jì)特性已經(jīng)明確且予以標(biāo)識(shí)，并且滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求。初步方案經(jīng)評(píng)審批準(zhǔn)后，進(jìn)入詳細(xì)設(shè)計(jì)。44設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審441設(shè)計(jì)初步方案完成后，由研發(fā)部組織有關(guān)的職能部門代表，對(duì)設(shè)計(jì)滿足質(zhì)量要求（任務(wù)書）的能力進(jìn)行評(píng)審，對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行正式的、綜合的、系統(tǒng)的檢查，以發(fā)現(xiàn)和協(xié)商解決設(shè)計(jì)缺陷和不足。442設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)說(shuō)明明設(shè)計(jì)輸出的適宜性、關(guān)鍵點(diǎn)以及存在的問(wèn)題的區(qū)域和可能不足；評(píng)審的內(nèi)容包括標(biāo)準(zhǔn)的符合性、采購(gòu)的可行性、可加工性、可檢驗(yàn)性、結(jié)構(gòu)的合理性、環(huán)保性影響等，研發(fā)部根據(jù)評(píng)審的內(nèi)容

6、結(jié)果整理出設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)記錄，作出評(píng)審的結(jié)論， XX有限公司程序文件文件編號(hào)： 版 本： E/0頁(yè) 碼：共4頁(yè) 第3頁(yè)標(biāo) 題：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序并由總經(jīng)理作出評(píng)審結(jié)論。對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的設(shè)計(jì)缺陷和不足，由相關(guān)部門采取適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)措施，開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。45設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證451設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，根據(jù)相關(guān)的設(shè)計(jì)方案制作樣品，由品管部負(fù)責(zé)對(duì)制作出的樣品進(jìn)行檢測(cè)，出具相應(yīng)產(chǎn)品試燒（試制）記錄表。46設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)461試樣合格的樣品，由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)聯(lián)系送交客戶，提交設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)記錄，報(bào)告應(yīng)反映出顧客對(duì)試樣的符合要求的滿意程度及對(duì)試樣適用性的評(píng)價(jià)?；蛲a(chǎn)技術(shù)部、研發(fā)部召開(kāi)新產(chǎn)品鑒定會(huì)，組織相關(guān)人員提交設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)記錄，研發(fā)部根據(jù)以上報(bào)告，必要時(shí)采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，確保設(shè)計(jì)的產(chǎn)品滿足客戶預(yù)期的要求。47工藝制定設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)后，必要時(shí)，由研發(fā)部和品管部負(fù)責(zé)將所有工藝與檢驗(yàn)文件初稿整理成最終稿，形成工序作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范，新作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范整理后，交由品管部按文件控制程序發(fā)布執(zhí)行。48設(shè)計(jì)變更設(shè)計(jì)若需修訂，則由申請(qǐng)部門填寫設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)表，研發(fā)部組織有關(guān)部門對(duì)設(shè)計(jì)更改進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)予以驗(yàn)證，確認(rèn)更改可行時(shí)，則由相關(guān)部門予以修改、并交品管部按文件控制程序要求發(fā)放、更改和保存。5相關(guān)文件5.1文件控制程序6質(zhì)量記錄6.1 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書6.2